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出境医 / 临床实验 / BPB之后的颈部解剖和神经麻痹

BPB之后的颈部解剖和神经麻痹

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定在肩部关节镜手术前接受施法间臂间丛间障碍患者的颈部解剖学特征与术后dia肌瘫痪之间的关联。

病情或疾病 干预/治疗
膜片;麻痹步骤:扫描间臂丛块

详细说明:
这项研究的目的是确定在肩部关节镜手术前接受施法间臂间丛间障碍患者的颈部解剖学特征与术后dia肌瘫痪之间的关联。此外,我们要确定臂丛丛块后diaphragmapragmatic瘫痪的危险因素。通过这项研究,我们可以根据患者的解剖学特征和程序因素找到预测臂丛神经后diaphragm术瘫痪的可能性的基础。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 102名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:颈部神经丛结束后颈部解剖学特征与diaphragmatic palsy之间的关联:一项前瞻性观察性研究
实际学习开始日期 2021年3月17日
估计初级完成日期 2021年9月6日
估计 学习完成日期 2021年10月21日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 神经麻痹[时间范围:手术结束后10分钟]
    超声用于检查操作侧膜片的运动。当用强烈的嗅探状态检查M模式时,将隔膜的运动以厘米进行测量。


次要结果度量
  1. 颈长[时间范围:诱导前,1-2分钟]
    颈部长度是通过用胶带尺寸从锁骨侧至中点的侧面到中点的下颌骨角度绘制的直线来测量的。

  2. 脖子围栏[时间范围:诱导前,1-2分钟]
    颈部圆周长度是通过磁带统治者在背部第七颈椎的棘突上的上部和甲状腺坐姿的下部的下部平面来测量的。

  3. 高度[时间范围:入学时,1-2分钟]
    高度(厘米)

  4. 重量[时间范围:入学时,1-2分钟]
    重量(kg)

  5. 性别[时间范围:入学时,1-2分钟]
    性别

  6. 臂丛块的方法[时间框架:在臂丛丛块中,10分钟]
    执行臂丛丛块的特定位置(针头尖端的特定位置在其中注入局部麻醉)

  7. 注射局部麻醉药的体积(剂量)[时间范围:在臂丛丛块中,10分钟]
    注入局部麻醉药的体积(剂量)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月25日
第一个发布日期2021年3月5日
最后更新发布日期2021年3月29日
实际学习开始日期2021年3月17日
估计初级完成日期2021年9月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月2日)
神经麻痹[时间范围:手术结束后10分钟]
超声用于检查操作侧膜片的运动。当用强烈的嗅探状态检查M模式时,将隔膜的运动以厘米进行测量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月2日)
  • 颈长[时间范围:诱导前,1-2分钟]
    颈部长度是通过用胶带尺寸从锁骨侧至中点的侧面到中点的下颌骨角度绘制的直线来测量的。
  • 脖子围栏[时间范围:诱导前,1-2分钟]
    颈部圆周长度是通过磁带统治者在背部第七颈椎的棘突上的上部和甲状腺坐姿的下部的下部平面来测量的。
  • 高度[时间范围:入学时,1-2分钟]
    高度(厘米)
  • 重量[时间范围:入学时,1-2分钟]
    重量(kg)
  • 性别[时间范围:入学时,1-2分钟]
    性别
  • 臂丛块的方法[时间框架:在臂丛丛块中,10分钟]
    执行臂丛丛块的特定位置(针头尖端的特定位置在其中注入局部麻醉)
  • 注射局部麻醉药的体积(剂量)[时间范围:在臂丛丛块中,10分钟]
    注入局部麻醉药的体积(剂量)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题BPB之后的颈部解剖和神经麻痹
官方头衔颈部神经丛结束后颈部解剖学特征与diaphragmatic palsy之间的关联:一项前瞻性观察性研究
简要摘要这项研究的目的是确定在肩部关节镜手术前接受施法间臂间丛间障碍患者的颈部解剖学特征与术后dia肌瘫痪之间的关联。
详细说明这项研究的目的是确定在肩部关节镜手术前接受施法间臂间丛间障碍患者的颈部解剖学特征与术后dia肌瘫痪之间的关联。此外,我们要确定臂丛丛块后diaphragmapragmatic瘫痪的危险因素。通过这项研究,我们可以根据患者的解剖学特征和程序因素找到预测臂丛神经后diaphragm术瘫痪的可能性的基础。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年患者超过19年,接受肩关节镜手术,以进行全身麻醉下的肩袖撕裂修复
健康)状况膜片;麻痹
干涉步骤:扫描间臂丛块
在受影响的肩膀的同侧进行扫描间臂丛块。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Urmey WF,Talts KH,Sharrock NE。通过超声检查诊断的半脑肾小球麻醉相关的半肾上腺畸形麻醉的发生率。 Anesth肛门。 1991年4月; 72(4):498-503。
  • Kim DH,Lin Y,Beathe JC,Liu J,Oxendine JA,Haskins SC,Ho MC,Wetmore DS,Allen AA,Wilson L,Garnett C,Memtsoudis SG。上根块:骨间块的伪造替代方法:一项随机对照试验。麻醉学。 2019年9月; 131(3):521-533。 doi:10.1097/aln.0000000000002841。
  • Lee JH,Cho SH,Kim SH,Chae WS,Jin HC,Lee JS,Kim YI。超声引导间间隙的ropivacaine:5 mL提供相似的镇痛,但神经瘫痪较少,而不是10 mL。可以吗? 2011年11月; 58(11):1001-6。 doi:10.1007/s12630-011-9568-5。 Epub 2011年8月20日。
  • Kang R,Jeong JS,Chin KJ,Yoo JC,Lee JH,Choi SJ,Gwak MS,Hahm TS,KO JS。与关节镜肩部手术中的扫描臂间丛间隔相比,上躯干块可提供非肌镇痛。麻醉学。 2019年12月; 131(6):1316-1326。 doi:10.1097/aln.0000000000002919。
  • Bao X,Huang J,Feng H,Q​​ian Y,Wang Y,Zhang Q,Hu H,Wang X.超声引导性超声引导后的隔膜和肺部功能的局部麻醉体积(20毫升vs 30 ml ropivacaine)对肌肌术的影响臂丛块:一项随机对照试验。 reg anesth Pain Med。 2019年1月; 44(1):69-75。 doi:10.1136/RAPM-2018-000014。
  • Choi JH,Miyazaki S,Okawa M,Kim EJ,Ryu JJ,Lee JB,Shin C,Lee SH。非肥胖亚洲打nor的下颌骨和颈部测量的临床意义:基于Ansan City的一般人群研究。 Clin Exp otorhinolaryngol。 2011年3月; 4(1):40-3。 doi:10.3342/ceo.2011.4.1.40。 Epub 2011 3月17日。
  • Zhang Y,Wu H,Xu Y,​​Qin H,Lan C,Wang W.高血压患者的颈部周长与危险因素之间的相关性:重要的是。医学(巴尔的摩)。 2020年11月20日; 99(47):E22998。 doi:10.1097/MD.0000000000022998。
  • El-Boghdadly K,Chin KJ,Chan VWS。肩部手术的神经麻痹和区域麻醉:解剖学,生理和临床注意事项。麻醉学。 2017年7月; 127(1):173-191。 doi:10.1097/aln.0000000000001668。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月2日)
102
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月21日
估计初级完成日期2021年9月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者超过19年,接受肩关节镜手术,以进行全身麻醉下的肩袖撕裂修复

排除标准:

  • 拒绝参加试验的患者

    • 患有呼吸道疾病的患者,例如哮喘和慢性阻塞性肺疾病

      • 上肢神经异常的患者

        • 在手术部位的同侧,放射治疗病史等的同侧颈周围有手术病史。

          • 对局部麻醉的过敏或过敏反应病史的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Youngwon Kim 02-2072-3283 youngwon.md@gmail.com
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04783064
其他研究ID编号H-2102-133-1199
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方首尔国立大学医院Jin-Tae Kim
研究赞助商首尔国立大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jin-Tae Kim,医学博士,博士首尔国立大学医院
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定在肩部关节镜手术前接受施法间臂间丛间障碍患者的颈部解剖学特征与术后dia肌瘫痪之间的关联。

病情或疾病 干预/治疗
膜片;麻痹步骤:扫描间臂丛块

详细说明:
这项研究的目的是确定在肩部关节镜手术前接受施法间臂间丛间障碍患者的颈部解剖学特征与术后dia肌瘫痪之间的关联。此外,我们要确定臂丛丛块后diaphragmapragmatic瘫痪的危险因素。通过这项研究,我们可以根据患者的解剖学特征和程序因素找到预测臂丛神经后diaphragm术瘫痪的可能性的基础。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 102名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:颈部神经丛结束后颈部解剖学特征与diaphragmatic palsy之间的关联:一项前瞻性观察性研究
实际学习开始日期 2021年3月17日
估计初级完成日期 2021年9月6日
估计 学习完成日期 2021年10月21日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 神经麻痹[时间范围:手术结束后10分钟]
    超声用于检查操作侧膜片的运动。当用强烈的嗅探状态检查M模式时,将隔膜的运动以厘米进行测量。


次要结果度量
  1. 颈长[时间范围:诱导前,1-2分钟]
    颈部长度是通过用胶带尺寸从锁骨侧至中点的侧面到中点的下颌骨角度绘制的直线来测量的。

  2. 脖子围栏[时间范围:诱导前,1-2分钟]
    颈部圆周长度是通过磁带统治者在背部第七颈椎的棘突上的上部和甲状腺坐姿的下部的下部平面来测量的。

  3. 高度[时间范围:入学时,1-2分钟]
    高度(厘米)

  4. 重量[时间范围:入学时,1-2分钟]
    重量(kg)

  5. 性别[时间范围:入学时,1-2分钟]
    性别

  6. 臂丛块的方法[时间框架:在臂丛丛块中,10分钟]
    执行臂丛丛块的特定位置(针头尖端的特定位置在其中注入局部麻醉

  7. 注射局部麻醉药的体积(剂量)[时间范围:在臂丛丛块中,10分钟]
    注入局部麻醉药的体积(剂量)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月25日
第一个发布日期2021年3月5日
最后更新发布日期2021年3月29日
实际学习开始日期2021年3月17日
估计初级完成日期2021年9月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月2日)
神经麻痹[时间范围:手术结束后10分钟]
超声用于检查操作侧膜片的运动。当用强烈的嗅探状态检查M模式时,将隔膜的运动以厘米进行测量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月2日)
  • 颈长[时间范围:诱导前,1-2分钟]
    颈部长度是通过用胶带尺寸从锁骨侧至中点的侧面到中点的下颌骨角度绘制的直线来测量的。
  • 脖子围栏[时间范围:诱导前,1-2分钟]
    颈部圆周长度是通过磁带统治者在背部第七颈椎的棘突上的上部和甲状腺坐姿的下部的下部平面来测量的。
  • 高度[时间范围:入学时,1-2分钟]
    高度(厘米)
  • 重量[时间范围:入学时,1-2分钟]
    重量(kg)
  • 性别[时间范围:入学时,1-2分钟]
    性别
  • 臂丛块的方法[时间框架:在臂丛丛块中,10分钟]
    执行臂丛丛块的特定位置(针头尖端的特定位置在其中注入局部麻醉
  • 注射局部麻醉药的体积(剂量)[时间范围:在臂丛丛块中,10分钟]
    注入局部麻醉药的体积(剂量)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题BPB之后的颈部解剖和神经麻痹
官方头衔颈部神经丛结束后颈部解剖学特征与diaphragmatic palsy之间的关联:一项前瞻性观察性研究
简要摘要这项研究的目的是确定在肩部关节镜手术前接受施法间臂间丛间障碍患者的颈部解剖学特征与术后dia肌瘫痪之间的关联。
详细说明这项研究的目的是确定在肩部关节镜手术前接受施法间臂间丛间障碍患者的颈部解剖学特征与术后dia肌瘫痪之间的关联。此外,我们要确定臂丛丛块后diaphragmapragmatic瘫痪的危险因素。通过这项研究,我们可以根据患者的解剖学特征和程序因素找到预测臂丛神经后diaphragm术瘫痪的可能性的基础。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年患者超过19年,接受肩关节镜手术,以进行全身麻醉下的肩袖撕裂修复
健康)状况膜片;麻痹
干涉步骤:扫描间臂丛块
在受影响的肩膀的同侧进行扫描间臂丛块。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Urmey WF,Talts KH,Sharrock NE。通过超声检查诊断的半脑肾小球麻醉相关的半肾上腺畸形麻醉的发生率。 Anesth肛门。 1991年4月; 72(4):498-503。
  • Kim DH,Lin Y,Beathe JC,Liu J,Oxendine JA,Haskins SC,Ho MC,Wetmore DS,Allen AA,Wilson L,Garnett C,Memtsoudis SG。上根块:骨间块的伪造替代方法:一项随机对照试验。麻醉学。 2019年9月; 131(3):521-533。 doi:10.1097/aln.0000000000002841。
  • Lee JH,Cho SH,Kim SH,Chae WS,Jin HC,Lee JS,Kim YI。超声引导间间隙的ropivacaine:5 mL提供相似的镇痛,但神经瘫痪较少,而不是10 mL。可以吗? 2011年11月; 58(11):1001-6。 doi:10.1007/s12630-011-9568-5。 Epub 2011年8月20日。
  • Kang R,Jeong JS,Chin KJ,Yoo JC,Lee JH,Choi SJ,Gwak MS,Hahm TS,KO JS。与关节镜肩部手术中的扫描臂间丛间隔相比,上躯干块可提供非肌镇痛。麻醉学。 2019年12月; 131(6):1316-1326。 doi:10.1097/aln.0000000000002919。
  • Bao X,Huang J,Feng H,Q​​ian Y,Wang Y,Zhang Q,Hu H,Wang X.超声引导性超声引导后的隔膜和肺部功能的局部麻醉体积(20毫升vs 30 ml ropivacaine)对肌肌术的影响臂丛块:一项随机对照试验。 reg anesth Pain Med。 2019年1月; 44(1):69-75。 doi:10.1136/RAPM-2018-000014。
  • Choi JH,Miyazaki S,Okawa M,Kim EJ,Ryu JJ,Lee JB,Shin C,Lee SH。非肥胖亚洲打nor的下颌骨和颈部测量的临床意义:基于Ansan City的一般人群研究。 Clin Exp otorhinolaryngol。 2011年3月; 4(1):40-3。 doi:10.3342/ceo.2011.4.1.40。 Epub 2011 3月17日。
  • Zhang Y,Wu H,Xu Y,​​Qin H,Lan C,Wang W.高血压患者的颈部周长与危险因素之间的相关性:重要的是。医学(巴尔的摩)。 2020年11月20日; 99(47):E22998。 doi:10.1097/MD.0000000000022998。
  • El-Boghdadly K,Chin KJ,Chan VWS。肩部手术的神经麻痹和区域麻醉:解剖学,生理和临床注意事项。麻醉学。 2017年7月; 127(1):173-191。 doi:10.1097/aln.0000000000001668。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月2日)
102
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月21日
估计初级完成日期2021年9月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 拒绝参加试验的患者

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Youngwon Kim 02-2072-3283 youngwon.md@gmail.com
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04783064
其他研究ID编号H-2102-133-1199
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方首尔国立大学医院Jin-Tae Kim
研究赞助商首尔国立大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jin-Tae Kim,医学博士,博士首尔国立大学医院
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年3月