| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤自体干细胞移植 | 其他:距离灵气其他:假距离灵气 | 不适用 |
灵气是患者追求的一种流行的补充医学方式。这种非侵入性的日本疗法通过灵气从业者向患者提供了能量指导,这是通过调节能量场来促进先天治愈的。灵气被国家补充医学中心(NCCAM)正式归类为生物场疗法。
当前的研究表明,灵气表现出有望是心理和身体的无创愈合工具,尤其是在癌症患者中。但是,验证在结构化医学范式中综合的灵气有效性以及对癌症免疫力的影响仍然未知的数据。
鉴于癌症患者对灵气的明确需求,但在医学界内持怀疑态度,该试验旨在通过利用经过验证的工具来确定客观的患者报告的生活质量(PRQOL)受益,以便有效地将灵气实施到传统的医疗实践中。
在这一大流行期间,多个骨髓瘤患者患Covid-19病毒的严重疾病风险很高,因此将通过视频会议平台进行远距离灵气。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 掩盖说明: | 这是一个单一的盲人随机化,进行真正的灵气疗法,假灵气治疗或不干预 |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 距离灵气对患者报告的生活质量的影响,与多个骨髓瘤患者的免疫术中的变化相关:一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月27日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:距离灵气 受试者将安排每周一次的距离灵气,为期4周。 | 其他:距离灵气 灵气疗法课程通过灵气从业人员领导的Zoom®视频会议平台进行远程表演,他们也是Mayo诊所的医疗保健提供者,并且在Reiki的经验至少有6个月的经验。 |
| 假比较器:假灵气 受试者将安排每周一次的假距离灵气,为期4周。 | 其他:假距离灵气 会议在由Mayo Clinic雇用的医疗保健提供者领导的Zoom®视频会议平台上进行远程表演,但不会在Reiki上有经验,也不是经过认证的Reiki从业者。 |
| 没有干预:护理标准 受试者不会接受任何灵气治疗 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Michelle Burtis | (507)284-1301 | burtis.michelle@mayo.edu |
| 美国,明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 | |
| 联系人:Michelle Burtis 507-284-2511 | |
| 首席研究员: | 医学博士玛莎·拉西(Martha Lacy) | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 确定距离灵气对患者报告的QOL和免疫力的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 距离灵气对患者报告的生活质量的影响,与多个骨髓瘤患者的免疫术中的变化相关:一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 进行这项研究是为了确定距离灵气疗法是否提供了生活质量的好处,并且与接受假距离灵气治疗或没有其他灵气干预的患者相比,免疫力提高了。 | ||||
| 详细说明 | 灵气是患者追求的一种流行的补充医学方式。这种非侵入性的日本疗法通过灵气从业者向患者提供了能量指导,这是通过调节能量场来促进先天治愈的。灵气被国家补充医学中心(NCCAM)正式归类为生物场疗法。 当前的研究表明,灵气表现出有望是心理和身体的无创愈合工具,尤其是在癌症患者中。但是,验证在结构化医学范式中综合的灵气有效性以及对癌症免疫力的影响仍然未知的数据。 鉴于癌症患者对灵气的明确需求,但在医学界内持怀疑态度,该试验旨在通过利用经过验证的工具来确定客观的患者报告的生活质量(PRQOL)受益,以便有效地将灵气实施到传统的医疗实践中。 在这一大流行期间,多个骨髓瘤患者患Covid-19病毒的严重疾病风险很高,因此将通过视频会议平台进行远距离灵气。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 掩盖说明: 这是一个单一的盲人随机化,进行真正的灵气疗法,假灵气治疗或不干预 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04783038 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-007168 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Martha Q. Lacy,Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤自体干细胞移植 | 其他:距离灵气其他:假距离灵气 | 不适用 |
灵气是患者追求的一种流行的补充医学方式。这种非侵入性的日本疗法通过灵气从业者向患者提供了能量指导,这是通过调节能量场来促进先天治愈的。灵气被国家补充医学中心(NCCAM)正式归类为生物场疗法。
当前的研究表明,灵气表现出有望是心理和身体的无创愈合工具,尤其是在癌症患者中。但是,验证在结构化医学范式中综合的灵气有效性以及对癌症免疫力的影响仍然未知的数据。
鉴于癌症患者对灵气的明确需求,但在医学界内持怀疑态度,该试验旨在通过利用经过验证的工具来确定客观的患者报告的生活质量(PRQOL)受益,以便有效地将灵气实施到传统的医疗实践中。
在这一大流行期间,多个骨髓瘤患者患Covid-19病毒的严重疾病风险很高,因此将通过视频会议平台进行远距离灵气。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 掩盖说明: | 这是一个单一的盲人随机化,进行真正的灵气疗法,假灵气治疗或不干预 |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 距离灵气对患者报告的生活质量的影响,与多个骨髓瘤患者的免疫术中的变化相关:一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月27日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:距离灵气 受试者将安排每周一次的距离灵气,为期4周。 | 其他:距离灵气 灵气疗法课程通过灵气从业人员领导的Zoom®视频会议平台进行远程表演,他们也是Mayo诊所的医疗保健提供者,并且在Reiki的经验至少有6个月的经验。 |
| 假比较器:假灵气 受试者将安排每周一次的假距离灵气,为期4周。 | 其他:假距离灵气 会议在由Mayo Clinic雇用的医疗保健提供者领导的Zoom®视频会议平台上进行远程表演,但不会在Reiki上有经验,也不是经过认证的Reiki从业者。 |
| 没有干预:护理标准 受试者不会接受任何灵气治疗 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Michelle Burtis | (507)284-1301 | burtis.michelle@mayo.edu |
| 美国,明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 | |
| 联系人:Michelle Burtis 507-284-2511 | |
| 首席研究员: | 医学博士玛莎·拉西(Martha Lacy) | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 确定距离灵气对患者报告的QOL和免疫力的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 距离灵气对患者报告的生活质量的影响,与多个骨髓瘤患者的免疫术中的变化相关:一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 进行这项研究是为了确定距离灵气疗法是否提供了生活质量的好处,并且与接受假距离灵气治疗或没有其他灵气干预的患者相比,免疫力提高了。 | ||||
| 详细说明 | 灵气是患者追求的一种流行的补充医学方式。这种非侵入性的日本疗法通过灵气从业者向患者提供了能量指导,这是通过调节能量场来促进先天治愈的。灵气被国家补充医学中心(NCCAM)正式归类为生物场疗法。 当前的研究表明,灵气表现出有望是心理和身体的无创愈合工具,尤其是在癌症患者中。但是,验证在结构化医学范式中综合的灵气有效性以及对癌症免疫力的影响仍然未知的数据。 鉴于癌症患者对灵气的明确需求,但在医学界内持怀疑态度,该试验旨在通过利用经过验证的工具来确定客观的患者报告的生活质量(PRQOL)受益,以便有效地将灵气实施到传统的医疗实践中。 在这一大流行期间,多个骨髓瘤患者患Covid-19病毒的严重疾病风险很高,因此将通过视频会议平台进行远距离灵气。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 掩盖说明: 这是一个单一的盲人随机化,进行真正的灵气疗法,假灵气治疗或不干预 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04783038 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-007168 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Martha Q. Lacy,Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||