胆管癌的发病率很低，全球范围内仅占胃肠道恶性肿瘤的3％，但近年来趋势越来越大。胆管脊髓瘤极为恶性，对于不能在高级切除率下进行治疗阶段的患者的5年生存率却小于小于小于高级切除率。 10％。手术切除是胆道癌的唯一治愈机会，但只有1 5％-20％的患者可以接受手术切除。但是，即使接受治疗性手术切除的患者也具有很高的术后转移率，并且在转移复发后也缺乏有效的治疗策略。术后生存时间中位数仅为18-30个月，5年生存率也仅为20 20 -35％。手术患者。

对于不可切除或先进的胆管癌，Gemox是吉西他滨加上两种药物组合方案，可以用作一线化学疗法方案，但术后辅助化学疗法的一线方案目前并不均匀地推荐。主要基于不同医疗中心的临床经验，并借鉴了吉西他滨和基于铂的高级方案，但是基于回顾性研究的结论在不同中心之间有很大不同，建议的限制是有限的。有限的前瞻性研究较少，旨在针对目标。术后辅助化学疗法用于胆管癌。2017年生产力前瞻性随机对照研究评估了Gemox在晚期胆管癌中的效果总体而言，整体上，不支持在术后辅助环境中使用gemox方案在高级胆管癌中使用。虽然另一项2018年BCAT前瞻性研究否定了吉西他滨单一疗法在术后辅助化疗中的临床益处该研究只能在术后辅助化疗中产生阳性结果。该研究比较了骨蛋白甲甲苯丙滨的临床值与术后术后辅助化学疗法的临床值，用于胆管癌，主要终点是OS，OS，次要端点包括OS，Recirence，Recirrence，Repurnence，REF RESSRINCE，RFS（RFS），RFS（RFS），RFS，RFS），，），），），）等等。辅助生物可以将术后胆管癌的OS从36个月延伸到51个月，在安全方面，卡皮替滨联合对照组之间的毒性差异并不重要，大多数它们的患者也可以容忍。因此，ASCO指南也可以忍受推荐Adju手术后的胆管癌患者中的胆管癌患者的VANT化学疗法，并建议将其作为随后的胆管癌临床研究的对照。但是，无论是在患有阳性淋巴结阳性淋巴结阳性淋巴结阳性外科手术不足患者的患者中，Capecitabine单一疗法是否可以在防止患者复发中起作用或切除边缘仍有待进一步的研究确认。

胆管癌伴随着局部免疫微环境的失调和重塑，因此，催化的肿瘤免疫疗法一直是癌症治疗领域的长期热点，其中T细胞基于T细胞的肿瘤免疫疗法处于其核心位置。 1完全使用了癌症免疫疗法，并从肿瘤轴承患者中动员杀手T细胞。 2个细胞，为了对肿瘤执行杀戮作用，它可能是治疗肿瘤的最有效和最安全的方法。在同一时间，肿瘤逃生是面临肿瘤免疫疗法的强大障碍物，其中肿瘤细胞利用自己的抑制性对免疫系统促进肿瘤生长的影响的影响。肿瘤的免疫逃逸机制与宿主对肿瘤的免疫反应之间存在极其复杂的关系。肿瘤免疫疗法特异性肿瘤特异性杀手T细胞在生物学上是活性的，但失去了随着肿瘤的增长，杀伤的功能。因此，肿瘤免疫疗法是最大化患者自身对肿瘤的免疫系统反应，并且不仅需要在体内激活原始的免疫系统反应，而且要维持持续时间和强度反应是针对肿瘤免疫疗法的关键。2017 FDA批准了MSI患者的免疫检查点抑制剂PD-1抑制剂Pembrolizumab -h / dmmr PAN肿瘤为胆管癌的免疫疗法奠定了基础。在当前的晚期胆管癌临床研究中，PD-1抑制剂 + FOLFOX4 / GEMOX的组合方案表现出了有利的生存益处，并具有可接受的cholangiocarcinomaab.tirerizab.tirirelizumab and Crope （Baiji Shenzhou）是一种人源化的LGG4抗编程死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，旨在最小化巨噬细胞中与FCγR受体的结合。细胞介导的T细胞杀死，减少PD-1抗体的抗肿瘤活性。Tirelizumab目前正在全球临床研究中，正在作为单一药物和联合疗法在全球范围内进行临床研究，为实体瘤和血液学肿瘤开发了一系列广泛的适应症。 15个潜在的在中国和世界范围内Bazea的潜在注册临床研究，包括11阶段3研究，四个关键阶段2研究。A期I / II期研究评估了Tirelizumab单药治疗在跨癌症类型晚期实体瘤患者中的功效，使用200 mg IV Q3W剂量和给药时间表，已经证明了该剂量在该剂量中的耐受性。中国人口，有利的临床安全性和与化学治疗剂（如卡皮替滨）相结合的禁忌症。

我们计划对Capecitabine Plus PD1 MAB进行单一中心的前瞻性介入队列研究，以评估胆管癌手术后经过评估的高风险复发的患者，以评估其与单独的Capecitabine相比的疗效和安全性，并为有效的努力而努力。预防胆管癌术后转移性复发的治疗选择。

• 药物：卡皮汀
  Capecitabine+PD-1抗体（tislelizumab）作为辅助治疗口服卡皮替滨（1250 mg/m²），在每天两次在3周周期的第1至14天操作两次，持续24周（八个周期），并在内部进行观察。手术16周。
• 药物：PD-1抗体（tislelizumab）
  PD-1抗体（tislelizumab，200mg）Q3W IV。

• 主动比较器：卡皮滨
  卡培他滨作为辅助治疗口服卡皮汀（1250 mg/m²），每天在3周周期的第1至14天操作两次，持续24周（八个周期），并在手术后的16周内开始观察。
  干预措施：药物：卡皮滨
• 实验：Capecitabine+PD-1抗体（Tislelizumab）
  Capecitabine+PD-1抗体（tislelizumab）作为辅助治疗口服卡皮替滨（1250 mg/m²），在每天两次在3周周期的第1至14天操作两次，持续24周（八个周期），并在内部进行观察。手术16周。 PD-1抗体（tislelizumab，200mg）Q3W IV。
  干预措施：

  • 药物：卡皮汀
  • 药物：PD-1抗体（tislelizumab）

纳入标准：

• R0切除后，病理确认的肝内胆管癌。病人在病理上还被证实具有以下任何高风险因素（即，阳性切除率，阳性淋巴结，阳性周期性侵入性侵袭和肝内胆管癌> 5cm的肝内胆管癌> 5cm；
• 在手术切除之前，没有任何化学疗法，放疗，免疫疗法和介入治疗的病史；
• ECOG得分0-1分；
• 药物儿童A之前的肝功能，血液常规：WBC> 2.5 * 109 / l，PLT> 60 * 109 / L，凝结性：PT延长<2s，Alt <150U / L;
• 没有观察到心脏，肺或肾功能异常。
• 没有消化道的主要出血疾病的病史；
• 签署知情同意；

排除标准：

• 怀孕或哺乳的妇女。
• 患有其他恶性肿瘤的患者。
• 精神病患者。
• 患者在过去三个月内参加了其他临床试验。
• 术后数字减法血管造影（DSA）显示的残留病变。
• 术后接受其他靶向药物，PD1抗体和其他免疫疗法，FOLFOX全身化疗和Huaierkeli药物治疗的患者

胆管癌的发病率很低，全球范围内仅占胃肠道恶性肿瘤的3％，但近年来趋势越来越大。胆管脊髓瘤极为恶性，对于不能在高级切除率下进行治疗阶段的患者的5年生存率却小于小于小于高级切除率。 10％。手术切除是胆道癌的唯一治愈机会，但只有1 5％-20％的患者可以接受手术切除。但是，即使接受治疗性手术切除的患者也具有很高的术后转移率，并且在转移复发后也缺乏有效的治疗策略。术后生存时间中位数仅为18-30个月，5年生存率也仅为20 20 -35％。手术患者。

对于不可切除或先进的胆管癌，Gemox是吉西他滨加上两种药物组合方案，可以用作一线化学疗法方案，但术后辅助化学疗法的一线方案目前并不均匀地推荐。主要基于不同医疗中心的临床经验，并借鉴了吉西他滨和基于铂的高级方案，但是基于回顾性研究的结论在不同中心之间有很大不同，建议的限制是有限的。有限的前瞻性研究较少，旨在针对目标。术后辅助化学疗法用于胆管癌。2017年生产力前瞻性随机对照研究评估了Gemox在晚期胆管癌中的效果总体而言，整体上，不支持在术后辅助环境中使用gemox方案在高级胆管癌中使用。虽然另一项2018年BCAT前瞻性研究否定了吉西他滨单一疗法在术后辅助化疗中的临床益处该研究只能在术后辅助化疗中产生阳性结果。该研究比较了骨蛋白甲甲苯丙滨的临床值与术后术后辅助化学疗法的临床值，用于胆管癌，主要终点是OS，OS，次要端点包括OS，Recirence，Recirrence，Repurnence，REF RESSRINCE，RFS（RFS），RFS（RFS），RFS，RFS），，），），），）等等。辅助生物可以将术后胆管癌的OS从36个月延伸到51个月，在安全方面，卡皮替滨联合对照组之间的毒性差异并不重要，大多数它们的患者也可以容忍。因此，ASCO指南也可以忍受推荐Adju手术后的胆管癌患者中的胆管癌患者的VANT化学疗法，并建议将其作为随后的胆管癌临床研究的对照。但是，无论是在患有阳性淋巴结阳性淋巴结阳性淋巴结阳性外科手术不足患者的患者中，Capecitabine单一疗法是否可以在防止患者复发中起作用或切除边缘仍有待进一步的研究确认。

胆管癌伴随着局部免疫微环境的失调和重塑，因此，催化的肿瘤免疫疗法一直是癌症治疗领域的长期热点，其中T细胞基于T细胞的肿瘤免疫疗法处于其核心位置。 1完全使用了癌症免疫疗法，并从肿瘤轴承患者中动员杀手T细胞。 2个细胞，为了对肿瘤执行杀戮作用，它可能是治疗肿瘤的最有效和最安全的方法。在同一时间，肿瘤逃生是面临肿瘤免疫疗法的强大障碍物，其中肿瘤细胞利用自己的抑制性对免疫系统促进肿瘤生长的影响的影响。肿瘤的免疫逃逸机制与宿主对肿瘤的免疫反应之间存在极其复杂的关系。肿瘤免疫疗法特异性肿瘤特异性杀手T细胞在生物学上是活性的，但失去了随着肿瘤的增长，杀伤的功能。因此，肿瘤免疫疗法是最大化患者自身对肿瘤的免疫系统反应，并且不仅需要在体内激活原始的免疫系统反应，而且要维持持续时间和强度反应是针对肿瘤免疫疗法的关键。2017 FDA批准了MSI患者的免疫检查点抑制剂PD-1抑制剂Pembrolizumab -h / dmmr PAN肿瘤为胆管癌的免疫疗法奠定了基础。在当前的晚期胆管癌临床研究中，PD-1抑制剂 + FOLFOX4 / GEMOX的组合方案表现出了有利的生存益处，并具有可接受的cholangiocarcinomaab.tirerizab.tirirelizumab and Crope （Baiji Shenzhou）是一种人源化的LGG4抗编程死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，旨在最小化巨噬细胞中与FCγR受体的结合。细胞介导的T细胞杀死，减少PD-1抗体的抗肿瘤活性。Tirelizumab目前正在全球临床研究中，正在作为单一药物和联合疗法在全球范围内进行临床研究，为实体瘤和血液学肿瘤开发了一系列广泛的适应症。 15个潜在的在中国和世界范围内Bazea的潜在注册临床研究，包括11阶段3研究，四个关键阶段2研究。A期I / II期研究评估了Tirelizumab单药治疗在跨癌症类型晚期实体瘤患者中的功效，使用200 mg IV Q3W剂量和给药时间表，已经证明了该剂量在该剂量中的耐受性。中国人口，有利的临床安全性和与化学治疗剂（如卡皮替滨）相结合的禁忌症。

我们计划对Capecitabine Plus PD1 MAB进行单一中心的前瞻性介入队列研究，以评估胆管癌手术后经过评估的高风险复发的患者，以评估其与单独的Capecitabine相比的疗效和安全性，并为有效的努力而努力。预防胆管癌术后转移性复发的治疗选择。

• 药物：卡皮汀
  Capecitabine+PD-1抗体（tislelizumab）作为辅助治疗口服卡皮替滨（1250 mg/m²），在每天两次在3周周期的第1至14天操作两次，持续24周（八个周期），并在内部进行观察。手术16周。
• 药物：PD-1抗体（tislelizumab）
  PD-1抗体（tislelizumab，200mg）Q3W IV。

• 主动比较器：卡皮滨
  卡培他滨作为辅助治疗口服卡皮汀（1250 mg/m²），每天在3周周期的第1至14天操作两次，持续24周（八个周期），并在手术后的16周内开始观察。
  干预措施：药物：卡皮滨
• 实验：Capecitabine+PD-1抗体（Tislelizumab）
  Capecitabine+PD-1抗体（tislelizumab）作为辅助治疗口服卡皮替滨（1250 mg/m²），在每天两次在3周周期的第1至14天操作两次，持续24周（八个周期），并在内部进行观察。手术16周。 PD-1抗体（tislelizumab，200mg）Q3W IV。
  干预措施：

  • 药物：卡皮汀
  • 药物：PD-1抗体（tislelizumab）

纳入标准：

• R0切除后，病理确认的肝内胆管癌。病人在病理上还被证实具有以下任何高风险因素（即，阳性切除率，阳性淋巴结，阳性周期性侵入性侵袭和肝内胆管癌> 5cm的肝内胆管癌> 5cm；
• 在手术切除之前，没有任何化学疗法，放疗，免疫疗法和介入治疗的病史；
• ECOG得分0-1分；
• 药物儿童A之前的肝功能，血液常规：WBC> 2.5 * 109 / l，PLT> 60 * 109 / L，凝结性：PT延长<2s，Alt <150U / L;
• 没有观察到心脏，肺或肾功能异常。
• 没有消化道的主要出血疾病的病史；
• 签署知情同意；

排除标准：

• 怀孕或哺乳的妇女。
• 患有其他恶性肿瘤的患者。
• 精神病患者。
• 患者在过去三个月内参加了其他临床试验。
• 术后数字减法血管造影（DSA）显示的残留病变。
• 术后接受其他靶向药物，PD1抗体和其他免疫疗法，FOLFOX全身化疗和Huaierkeli药物治疗的患者