4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
小儿锁骨上和cost骨的臂丛神经块的比较
在上肢手术中，可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。
作为替代甲状腺臂链丛块，已使用了多年，我们通常在全身麻醉下对每位儿科患者进行术语；建议使用costoclavicular块，这是因为其优势（例如施用时间短，单个注射和足够的超声成像），并且其使用变得广泛。有研究比较这两种方法。然而，在这项研究中，我们旨在比较美国引导的cost虫技术与美国引导的巨锁技术的术后镇痛作用，这在多年内更为常见，并且与costoclavicular块区域近端进行了2-3 cm。
在块应用过程中，美国成像时间，针头成像的难度水平，达到目标图像所需的操纵数量，是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵，块的成功和持续时间将记录手术，块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间，平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的疼痛，运动和感觉，如果使用，将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛，睡眠时间，患者和外科医生满意度的时间。
锁骨上阻滞期间半肾上腺瘫痪的发作很少会降低其使用。 cost骨块可能是安全有效的替代方法。我们的SECONDER目标之一是评估超声引导性超锁骨块后半脑瘫痪的发生率，并将其与cost骨块的发生率进行比较。为此，脱毛的横向旅行是通过拔管后30分钟的M模式超声检查进行成像。在嗅探试验或叹气期间没有diaphragmatic的游览可以定义半脑瘫痪。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉，局部术后疼痛 | 药物：布比卡因0.25％可注射溶液 | 不适用 |
周围神经阻滞；在大多数外科手术中，它被广泛用于麻醉或作为多模式镇痛的一部分。在上肢手术中，可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中，目的是比较这两种超声引导技术对小儿患者的术后镇痛作用。
作为替代甲状腺臂链丛块，已使用了多年，我们通常在全身麻醉下对每位儿科患者进行术语；建议使用costoclavicular块，这是因为其优势（例如施用时间短，单个注射和足够的超声成像），并且其使用变得广泛。有研究比较这两种方法。但是，我们的目标是将cost骨技术与锁骨上的技术进行比较，该技术在多年内更为常见，并且与costoclavicular块区域近端进行了2-3 cm。因此，证明了上肢块的安全性，这是多模式镇痛的重要组成部分，并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。
在块应用过程中，美国成像时间，针头成像的难度水平，达到目标图像所需的操纵数量，是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵，块的成功和持续时间将记录手术，块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间，平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的疼痛，运动和感觉，如果使用，将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛，睡眠时间，患者和外科医生满意度的时间。
锁骨上阻滞期间半肾上腺瘫痪的发作很少会降低其使用。 cost骨块可能是安全有效的替代方法。我们的SECONDER目标之一是评估超声引导性超锁骨块后半脑瘫痪的发生率，并将其与cost骨块的发生率进行比较。为此，脱毛的横向旅行是通过拔管后30分钟的M模式超声检查进行成像。在嗅探试验或叹气期间没有diaphragmatic的游览可以定义半脑瘫痪。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机双盲介入 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 在接受单侧上等症状手术的儿科患者中超声引导的超锁骨上和cost骨臂丛神经块的比较：一项随机对照双眼研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：costoclacular块 US引导的侧向进近甲状腺甲状管块，1 mg/kg布比卡因（％0,25） | 药物：布比卡因0.25％可注射溶液 1 mg/kg布比卡因（0.25％） 其他名称：Marcaine |
| 主动比较器：超声引导性锁骨块 美国引导的上锁骨块，1 mg/kg布比卡因（％0,25） | 药物：布比卡因0.25％可注射溶液 1 mg/kg布比卡因（0.25％） 其他名称：Marcaine |
- 总体申请时间[时间范围：最多15分钟]从针头入口到皮肤出口的总块施用时间
- 理想的USG图像获取时间[时间范围：最多15分钟]从业者的理想图像获取时间
- 针头成像难度[时间范围：最多15分钟]李克特量表：1-5
- 针数（时间范围：最多15分钟）根据局部麻醉分布的针头操纵数量
- 从业者的压力[时间范围：最多15分钟]比例1-5（1：非常硬； 5：非常容易）
- 需要芬太尼术中需要的患者人数[时间范围：术中2-4小时]如果在围手术期间观察到MAP或HR中的诱导诱导值高20％，则静脉注射施用额外的芬太尼剂量（1μg/kg）。
- 面部，腿部活动，哭泣，可调节性（FLACC）得分[时间范围：最多24小时。这是给予的IT公司的五类行为类别，每种行为均以0-2的评分，因此总分从0到10。总分0-3定义为轻度或无疼痛，4-7为中度，为中度，8-10为8-10严重的疼痛。
- 电动机封锁检查[时间范围：最多24小时]每个神经在0-2点尺度上得分，以使得总分从0到8。总分0分的总分定义为没有电动机阻滞（全运动）； 1点作为部分封锁（仅能自由移动）或2点作为完全封锁（无法移动）。 （对于这四个神经，分别是Medianus，N。Ulnaris，N。Radialis和N. musculocutanoos）。
- 感官封锁检查[时间范围：最多24小时]每个神经在0-2点尺度上都通过针刺测试得分，因此总分从0到8。总分0分的总分定义为缺乏感官封锁（感觉疼痛），1分为部分封锁（感觉触摸）或2分作为完整的封锁（无意义）。 （对于这四个神经，分别是Medianus，N。Ulnaris，N。Radialis和N. musculocutanoos）。
- 并发症和副作用的发生率[时间范围：直到第一周]血管穿刺，血肿，胸膜穿刺，感染，神经瘫痪
- 有症状/无症状的后术后神经瘫痪的发生率[时间范围：最多2小时]拔管后30分钟，通过M模式超声检查成像
- 术后第一次疼痛的时间[时间范围：最多24小时]是时候抱怨第一次痛苦了
- 是时候先进行止痛药[时间范围：最多24小时]术后镇痛的持续时间
- 需要营救镇痛药的患者数量[时间范围：最多24小时]在最初的两个小时内需要静脉注射吗啡的患者数量（0.03 mg/kg）和24小时内的扑热息痛
- 睡眠时间[时间范围：最多24小时]睡眠总小时
- 患者满意度[时间范围：最多24小时]满意度得分：0：非常不满意，3：非常满意
- 外科医生满意度[时间范围：最多24小时]满意度得分：0：非常不满意，3：非常满意
| 符合研究资格的年龄： | 2年至10岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 进行单侧上肢手术（远端中部）。
- ASA（美国麻醉学会）1-3
- 从父母接受家庭同意，他们接受区域镇痛
排除标准：
- 父母拒绝
- 局部麻醉应用区域的感染
- 中枢神经系统感染
- 凝血病
- 脑部肿瘤
- 对局部麻醉的过敏
- 解剖困难
- 综合症患者
| 联系人：MehmetGüzel，医学博士 | +905347113443 | mehmet.guzel@istanbul.edu.tr | |
| 联系人：Meltem Savran Karadeniz，Assoc.prof。 | +905334845563 | mskaradeniz@gmail.com |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，法蒂尔，土耳其，34093 | |
| 联系人：MehmetGüzel，MD +905347113443 mehmet.guzel@istanbul.edu.tr | |
| 联系人：Meltem Savran Karadeniz，Assoc.prof。 +905334845563 mskaradeniz@gmail.com | |
| 首席研究员： | Meltem Savran Karadeniz，Assoc.prof。 | 伊斯坦布尔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总体申请时间[时间范围：最多15分钟] 从针头入口到皮肤出口的总块施用时间 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿锁骨上和cost骨的臂丛神经块的比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在接受单侧上等症状手术的儿科患者中超声引导的超锁骨上和cost骨臂丛神经块的比较：一项随机对照双眼研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在上肢手术中，可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。 作为替代甲状腺臂链丛块，已使用了多年，我们通常在全身麻醉下对每位儿科患者进行术语；建议使用costoclavicular块，这是因为其优势（例如施用时间短，单个注射和足够的超声成像），并且其使用变得广泛。有研究比较这两种方法。然而，在这项研究中，我们旨在比较美国引导的cost虫技术与美国引导的巨锁技术的术后镇痛作用，这在多年内更为常见，并且与costoclavicular块区域近端进行了2-3 cm。 在块应用过程中，美国成像时间，针头成像的难度水平，达到目标图像所需的操纵数量，是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵，块的成功和持续时间将记录手术，块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间，平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的疼痛，运动和感觉，如果使用，将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛，睡眠时间，患者和外科医生满意度的时间。 锁骨上阻滞期间半肾上腺瘫痪的发作很少会降低其使用。 cost骨块可能是安全有效的替代方法。我们的SECONDER目标之一是评估超声引导性超锁骨块后半脑瘫痪的发生率，并将其与cost骨块的发生率进行比较。为此，脱毛的横向旅行是通过拔管后30分钟的M模式超声检查进行成像。在嗅探试验或叹气期间没有diaphragmatic的游览可以定义半脑瘫痪。 | ||||||||
| 详细说明 | 周围神经阻滞；在大多数外科手术中，它被广泛用于麻醉或作为多模式镇痛的一部分。在上肢手术中，可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中，目的是比较这两种超声引导技术对小儿患者的术后镇痛作用。 作为替代甲状腺臂链丛块，已使用了多年，我们通常在全身麻醉下对每位儿科患者进行术语；建议使用costoclavicular块，这是因为其优势（例如施用时间短，单个注射和足够的超声成像），并且其使用变得广泛。有研究比较这两种方法。但是，我们的目标是将cost骨技术与锁骨上的技术进行比较，该技术在多年内更为常见，并且与costoclavicular块区域近端进行了2-3 cm。因此，证明了上肢块的安全性，这是多模式镇痛的重要组成部分，并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。 在块应用过程中，美国成像时间，针头成像的难度水平，达到目标图像所需的操纵数量，是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵，块的成功和持续时间将记录手术，块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间，平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的疼痛，运动和感觉，如果使用，将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛，睡眠时间，患者和外科医生满意度的时间。 锁骨上阻滞期间半肾上腺瘫痪的发作很少会降低其使用。 cost骨块可能是安全有效的替代方法。我们的SECONDER目标之一是评估超声引导性超锁骨块后半脑瘫痪的发生率，并将其与cost骨块的发生率进行比较。为此，脱毛的横向旅行是通过拔管后30分钟的M模式超声检查进行成像。在嗅探试验或叹气期间没有diaphragmatic的游览可以定义半脑瘫痪。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机双盲介入 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：布比卡因0.25％可注射溶液 1 mg/kg布比卡因（0.25％） 其他名称：Marcaine | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 2年至10岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04782778 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020/46 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学的Meltem Savran Karadeniz | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
在上肢手术中，可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。
作为替代甲状腺臂链丛块，已使用了多年，我们通常在全身麻醉下对每位儿科患者进行术语；建议使用costoclavicular块，这是因为其优势（例如施用时间短，单个注射和足够的超声成像），并且其使用变得广泛。有研究比较这两种方法。然而，在这项研究中，我们旨在比较美国引导的cost虫技术与美国引导的巨锁技术的术后镇痛作用，这在多年内更为常见，并且与costoclavicular块区域近端进行了2-3 cm。
在块应用过程中，美国成像时间，针头成像的难度水平，达到目标图像所需的操纵数量，是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵，块的成功和持续时间将记录手术，块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间，平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的疼痛，运动和感觉，如果使用，将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛，睡眠时间，患者和外科医生满意度的时间。
锁骨上阻滞期间半肾上腺瘫痪的发作很少会降低其使用。 cost骨块可能是安全有效的替代方法。我们的SECONDER目标之一是评估超声引导性超锁骨块后半脑瘫痪的发生率，并将其与cost骨块的发生率进行比较。为此，脱毛的横向旅行是通过拔管后30分钟的M模式超声检查进行成像。在嗅探试验或叹气期间没有diaphragmatic的游览可以定义半脑瘫痪。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉，局部术后疼痛 | 药物：布比卡因0.25％可注射溶液 | 不适用 |
周围神经阻滞；在大多数外科手术中，它被广泛用于麻醉或作为多模式镇痛的一部分。在上肢手术中，可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中，目的是比较这两种超声引导技术对小儿患者的术后镇痛作用。
作为替代甲状腺臂链丛块，已使用了多年，我们通常在全身麻醉下对每位儿科患者进行术语；建议使用costoclavicular块，这是因为其优势（例如施用时间短，单个注射和足够的超声成像），并且其使用变得广泛。有研究比较这两种方法。但是，我们的目标是将cost骨技术与锁骨上的技术进行比较，该技术在多年内更为常见，并且与costoclavicular块区域近端进行了2-3 cm。因此，证明了上肢块的安全性，这是多模式镇痛的重要组成部分，并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。
在块应用过程中，美国成像时间，针头成像的难度水平，达到目标图像所需的操纵数量，是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵，块的成功和持续时间将记录手术，块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间，平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的疼痛，运动和感觉，如果使用，将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛，睡眠时间，患者和外科医生满意度的时间。
锁骨上阻滞期间半肾上腺瘫痪的发作很少会降低其使用。 cost骨块可能是安全有效的替代方法。我们的SECONDER目标之一是评估超声引导性超锁骨块后半脑瘫痪的发生率，并将其与cost骨块的发生率进行比较。为此，脱毛的横向旅行是通过拔管后30分钟的M模式超声检查进行成像。在嗅探试验或叹气期间没有diaphragmatic的游览可以定义半脑瘫痪。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机双盲介入 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 在接受单侧上等症状手术的儿科患者中超声引导的超锁骨上和cost骨臂丛神经块的比较：一项随机对照双眼研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：costoclacular块 | 药物：布比卡因0.25％可注射溶液 1 mg/kg布比卡因（0.25％） 其他名称：Marcaine |
| 主动比较器：超声引导性锁骨块 美国引导的上锁骨块，1 mg/kg布比卡因（％0,25） | 药物：布比卡因0.25％可注射溶液 1 mg/kg布比卡因（0.25％） 其他名称：Marcaine |
- 总体申请时间[时间范围：最多15分钟]从针头入口到皮肤出口的总块施用时间
- 理想的USG图像获取时间[时间范围：最多15分钟]从业者的理想图像获取时间
- 针头成像难度[时间范围：最多15分钟]李克特量表：1-5
- 针数（时间范围：最多15分钟）根据局部麻醉分布的针头操纵数量
- 从业者的压力[时间范围：最多15分钟]比例1-5（1：非常硬； 5：非常容易）
- 需要芬太尼术中需要的患者人数[时间范围：术中2-4小时]
- 面部，腿部活动，哭泣，可调节性（FLACC）得分[时间范围：最多24小时。这是给予的IT公司的五类行为类别，每种行为均以0-2的评分，因此总分从0到10。总分0-3定义为轻度或无疼痛，4-7为中度，为中度，8-10为8-10严重的疼痛。
- 电动机封锁检查[时间范围：最多24小时]每个神经在0-2点尺度上得分，以使得总分从0到8。总分0分的总分定义为没有电动机阻滞（全运动）； 1点作为部分封锁（仅能自由移动）或2点作为完全封锁（无法移动）。 （对于这四个神经，分别是Medianus，N。Ulnaris，N。Radialis和N. musculocutanoos）。
- 感官封锁检查[时间范围：最多24小时]每个神经在0-2点尺度上都通过针刺测试得分，因此总分从0到8。总分0分的总分定义为缺乏感官封锁（感觉疼痛），1分为部分封锁（感觉触摸）或2分作为完整的封锁（无意义）。 （对于这四个神经，分别是Medianus，N。Ulnaris，N。Radialis和N. musculocutanoos）。
- 并发症和副作用的发生率[时间范围：直到第一周]血管穿刺，血肿，胸膜穿刺，感染，神经瘫痪
- 有症状/无症状的后术后神经瘫痪的发生率[时间范围：最多2小时]拔管后30分钟，通过M模式超声检查成像
- 术后第一次疼痛的时间[时间范围：最多24小时]是时候抱怨第一次痛苦了
- 是时候先进行止痛药[时间范围：最多24小时]术后镇痛的持续时间
- 需要营救镇痛药的患者数量[时间范围：最多24小时]
- 睡眠时间[时间范围：最多24小时]睡眠总小时
- 患者满意度[时间范围：最多24小时]满意度得分：0：非常不满意，3：非常满意
- 外科医生满意度[时间范围：最多24小时]满意度得分：0：非常不满意，3：非常满意
| 符合研究资格的年龄： | 2年至10岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：MehmetGüzel，医学博士 | +905347113443 | mehmet.guzel@istanbul.edu.tr | |
| 联系人：Meltem Savran Karadeniz，Assoc.prof。 | +905334845563 | mskaradeniz@gmail.com |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，法蒂尔，土耳其，34093 | |
| 联系人：MehmetGüzel，MD +905347113443 mehmet.guzel@istanbul.edu.tr | |
| 联系人：Meltem Savran Karadeniz，Assoc.prof。 +905334845563 mskaradeniz@gmail.com | |
| 首席研究员： | Meltem Savran Karadeniz，Assoc.prof。 | 伊斯坦布尔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总体申请时间[时间范围：最多15分钟] 从针头入口到皮肤出口的总块施用时间 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿锁骨上和cost骨的臂丛神经块的比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在接受单侧上等症状手术的儿科患者中超声引导的超锁骨上和cost骨臂丛神经块的比较：一项随机对照双眼研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在上肢手术中，可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。 作为替代甲状腺臂链丛块，已使用了多年，我们通常在全身麻醉下对每位儿科患者进行术语；建议使用costoclavicular块，这是因为其优势（例如施用时间短，单个注射和足够的超声成像），并且其使用变得广泛。有研究比较这两种方法。然而，在这项研究中，我们旨在比较美国引导的cost虫技术与美国引导的巨锁技术的术后镇痛作用，这在多年内更为常见，并且与costoclavicular块区域近端进行了2-3 cm。 在块应用过程中，美国成像时间，针头成像的难度水平，达到目标图像所需的操纵数量，是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵，块的成功和持续时间将记录手术，块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间，平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的疼痛，运动和感觉，如果使用，将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛，睡眠时间，患者和外科医生满意度的时间。 锁骨上阻滞期间半肾上腺瘫痪的发作很少会降低其使用。 cost骨块可能是安全有效的替代方法。我们的SECONDER目标之一是评估超声引导性超锁骨块后半脑瘫痪的发生率，并将其与cost骨块的发生率进行比较。为此，脱毛的横向旅行是通过拔管后30分钟的M模式超声检查进行成像。在嗅探试验或叹气期间没有diaphragmatic的游览可以定义半脑瘫痪。 | ||||||||
| 详细说明 | 周围神经阻滞；在大多数外科手术中，它被广泛用于麻醉或作为多模式镇痛的一部分。在上肢手术中，可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中，目的是比较这两种超声引导技术对小儿患者的术后镇痛作用。 作为替代甲状腺臂链丛块，已使用了多年，我们通常在全身麻醉下对每位儿科患者进行术语；建议使用costoclavicular块，这是因为其优势（例如施用时间短，单个注射和足够的超声成像），并且其使用变得广泛。有研究比较这两种方法。但是，我们的目标是将cost骨技术与锁骨上的技术进行比较，该技术在多年内更为常见，并且与costoclavicular块区域近端进行了2-3 cm。因此，证明了上肢块的安全性，这是多模式镇痛的重要组成部分，并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。 在块应用过程中，美国成像时间，针头成像的难度水平，达到目标图像所需的操纵数量，是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵，块的成功和持续时间将记录手术，块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间，平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的疼痛，运动和感觉，如果使用，将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛，睡眠时间，患者和外科医生满意度的时间。 锁骨上阻滞期间半肾上腺瘫痪的发作很少会降低其使用。 cost骨块可能是安全有效的替代方法。我们的SECONDER目标之一是评估超声引导性超锁骨块后半脑瘫痪的发生率，并将其与cost骨块的发生率进行比较。为此，脱毛的横向旅行是通过拔管后30分钟的M模式超声检查进行成像。在嗅探试验或叹气期间没有diaphragmatic的游览可以定义半脑瘫痪。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机双盲介入 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：布比卡因0.25％可注射溶液 1 mg/kg布比卡因（0.25％） 其他名称：Marcaine | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 2年至10岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04782778 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020/46 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学的Meltem Savran Karadeniz | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
