病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
无病生存率 | 药物:CAMRelizumab+化学疗法+化学放疗 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 59名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 新辅助化学疗法与CAMRelizumab结合的阶段ⅱ试验,然后在没有远处转移的患者中进行化学放疗 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月20日 |
估计初级完成日期 : | 2023年3月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年3月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:CAMRelizumab+化学疗法+化学放疗 患者接受了新辅助CAMRelizumab 200mg 200mg结合化疗(顺铂20mg/m2,第1-3天,多西他赛75mg/m2,第1天),每21天)进行2个周期,然后再进行camrelizumab单疗法维持疗法的同意性化学疗法 | 药物:CAMRelizumab+化学疗法+化学放疗 患者接受了新辅助CAMRelizumab 200mg 200mg结合化疗(顺铂20mg/m2,第1-3天,多西他赛75mg/m2,第1天),每21天)进行2个周期,然后再进行camrelizumab单疗法维持疗法的同意性化学疗法 |
符合研究资格的年龄: | 最多70年(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
重要器官的功能符合以下要求(不包括在14天内使用任何血液成分和细胞生长因子):
排除标准:
中国,天津 | |
Peiguo Wang | 招募 |
天津,天津,中国,300000 | |
联系人:Peiguo Wang,医生18622221196 18526812877@163.com | |
联系人:Ruijun Kang 18360697909 hrkangruijun@163.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 无疾病生存率(DFS)3年的速度[时间范围:3年] 从随机分配日期到任何现场的第一个进展日期,或在上次随访之日对任何原因或审查的任何原因或死亡的第一个进展日期计算。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | CAMRelizumab对没有远距离转移鼻咽癌的患者的试验。 | ||||
官方标题ICMJE | 新辅助化学疗法与CAMRelizumab结合的阶段ⅱ试验,然后在没有远处转移的患者中进行化学放疗 | ||||
简要摘要 | 为了查看新辅助化疗与CAMRelizumab结合,然后进行化学放疗治疗,治疗没有远处转移的患者鼻咽癌的结合 | ||||
详细说明 | 这项2阶段研究的主要目标是评估NPC患者3年无病生存率。次要目标是观察客观响应率,无进展生存,整体生存和安全性 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 无病生存率 | ||||
干预ICMJE | 药物:CAMRelizumab+化学疗法+化学放疗 患者接受了新辅助CAMRelizumab 200mg 200mg结合化疗(顺铂20mg/m2,第1-3天,多西他赛75mg/m2,第1天),每21天)进行2个周期,然后再进行camrelizumab单疗法维持疗法的同意性化学疗法 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:CAMRelizumab+化学疗法+化学放疗 患者接受了新辅助CAMRelizumab 200mg 200mg结合化疗(顺铂20mg/m2,第1-3天,多西他赛75mg/m2,第1天),每21天)进行2个周期,然后再进行camrelizumab单疗法维持疗法的同意性化学疗法 干预:药物:CAMRelizumab+化学疗法+化学放疗 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 59 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年3月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 最多70年(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04782765 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | OBU-TJ-CC-HNC-II-002 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 天津医科大学癌症研究所和医院Peiguo Wang | ||||
研究赞助商ICMJE | 天津医科大学癌症研究所和医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 天津医科大学癌症研究所和医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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无病生存率 | 药物:CAMRelizumab+化学疗法+化学放疗 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 59名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 新辅助化学疗法与CAMRelizumab结合的阶段ⅱ试验,然后在没有远处转移的患者中进行化学放疗 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月20日 |
估计初级完成日期 : | 2023年3月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年3月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:CAMRelizumab+化学疗法+化学放疗 患者接受了新辅助CAMRelizumab 200mg 200mg结合化疗(顺铂20mg/m2,第1-3天,多西他赛75mg/m2,第1天),每21天)进行2个周期,然后再进行camrelizumab单疗法维持疗法的同意性化学疗法 | 药物:CAMRelizumab+化学疗法+化学放疗 患者接受了新辅助CAMRelizumab 200mg 200mg结合化疗(顺铂20mg/m2,第1-3天,多西他赛75mg/m2,第1天),每21天)进行2个周期,然后再进行camrelizumab单疗法维持疗法的同意性化学疗法 |
符合研究资格的年龄: | 最多70年(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
重要器官的功能符合以下要求(不包括在14天内使用任何血液成分和细胞生长因子):
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 无疾病生存率(DFS)3年的速度[时间范围:3年] 从随机分配日期到任何现场的第一个进展日期,或在上次随访之日对任何原因或审查的任何原因或死亡的第一个进展日期计算。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | CAMRelizumab对没有远距离转移鼻咽癌的患者的试验。 | ||||
官方标题ICMJE | 新辅助化学疗法与CAMRelizumab结合的阶段ⅱ试验,然后在没有远处转移的患者中进行化学放疗 | ||||
简要摘要 | 为了查看新辅助化疗与CAMRelizumab结合,然后进行化学放疗治疗,治疗没有远处转移的患者鼻咽癌的结合 | ||||
详细说明 | 这项2阶段研究的主要目标是评估NPC患者3年无病生存率。次要目标是观察客观响应率,无进展生存,整体生存和安全性 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 无病生存率 | ||||
干预ICMJE | 药物:CAMRelizumab+化学疗法+化学放疗 患者接受了新辅助CAMRelizumab 200mg 200mg结合化疗(顺铂20mg/m2,第1-3天,多西他赛75mg/m2,第1天),每21天)进行2个周期,然后再进行camrelizumab单疗法维持疗法的同意性化学疗法 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:CAMRelizumab+化学疗法+化学放疗 患者接受了新辅助CAMRelizumab 200mg 200mg结合化疗(顺铂20mg/m2,第1-3天,多西他赛75mg/m2,第1天),每21天)进行2个周期,然后再进行camrelizumab单疗法维持疗法的同意性化学疗法 干预:药物:CAMRelizumab+化学疗法+化学放疗 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 59 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年3月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 最多70年(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04782765 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | OBU-TJ-CC-HNC-II-002 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 天津医科大学癌症研究所和医院Peiguo Wang | ||||
研究赞助商ICMJE | 天津医科大学癌症研究所和医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 天津医科大学癌症研究所和医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |