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出境医 / 临床实验 / 智能前列腺特异性抗原（PSA）筛查研究
智能前列腺特异性抗原（PSA）筛查研究
研究描述
简要摘要：
该干预措施包括引入前列腺癌工作组（PCWG）智能PSA筛查指南以及针对PSA升高（> 4.0 ng/ ml）男性的患者导航/护理协调的实施。
指南包括：
- 从几岁开始？
- 多久重复一次筛选？
- 什么年龄停止？
- 什么PSA阈值应触发活检转诊？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| PSA前列腺癌 | 其他：完成调查 | 不适用 |
详细说明：
初级保健提供者（PCP）是实施有效早期发现前列腺癌（PCA）的关键，但是关于如何使用PSA进行筛查的不确定性，而不会导致过度过度治疗不酸化的癌症，即使在高风险社区中，也会极大地抑制实施。这是一项单臂干预研究，用于测试MILE Square Health Center（MSHC）的SMART PSA策略以及系统级的患者导航/护理协调的实施，以： ，b）评估对提供者对前列腺癌筛查的置信度的影响，c）衡量其对观察到的PSA水平，活检转诊率和活检结果的影响。
MSHC使用的100名PCP为男性成年人提供护理，将要求在基线（在进行服务培训之前）和3,6、9和12个月参加调查。这些调查将使用5点李克特量表来评估受访者对PSA筛查，态度，行为的知识的自我报告；并有信心提出这个问题，与患者讨论，解释结果并根据他们提出建议；并引起有关如何改善实施的评论。
涵盖干预前一年的4500名患者的历史数据将用于衡量干预对可测量结果的影响
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 4600名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项单臂干预措施，其中有历史控制试验，其中干预的直接接受者是PCP。该项目有三个组件，包括相应的数据收集活动 - i）智能PSA筛选指南的PCP评估 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 智能PSA筛选研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 智能PSA筛查指南的PCP评估 在基线3、6、9和12个月完成调查 | 其他：完成调查 在基线，3、6、9和12个月完成调查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 干预前12个月的每次临床相遇数量的PSA测试数量[时间范围：每月在干预前12个月]审查病理实验室服务，门诊服务管理局，UI健康命令的UI健康
- 在干预期间[时间范围：在干预期间12个月的每月一次]的PSA测试数量审查病理实验室服务，门诊服务管理局，UI健康命令的UI健康
- 在干预前12个月分类为<4.0、4.0-10.0和> 10.0的PSA水平数量[时间范围：每月在干预前12个月]审查病理实验室服务，UI健康PSA结果
- 在干预期间，PSA水平分为<4.0、4.0-10.0和> 10.0 [时间范围：干预期间12个月的月度]审查病理实验室服务，UI健康PSA结果
- 干预前12个月的泌尿外科数量[时间范围：干预前12个月]审查泌尿外科转诊的电子病历
- 干预期间泌尿外科的数量[时间范围：干预后12个月]审查泌尿外科转诊的电子病历
- 使用国家综合癌症网络（NCCN）的风险水平非常低，有利的间歇性，间歇性，间歇性，高，非常高的12个月[时间范围：干预前12个月]非常低，间歇性，高，高，很高，高度不利查看执行活检的电子病历
- 使用国家综合癌症网络（NCCN）的风险水平非常低，有利的间歇性，不利的间歇性，间歇性，高，在干预期间非常高的前列腺活检数量[干预时间：干预后12个月]查看执行活检的电子病历
- 干预前12个月前列腺活检并发症的数量[时间范围：干预前12个月]使用NCI共同的毒性标准来查看电子病历和药房数据库，以了解活检并发症
- 干预期间前列腺活检并发症的数量[时间范围：干预后12个月]使用NCI共同的毒性标准来查看电子病历和药房数据库，以了解活检并发症
- 干预前12个月的福利和伤害分析[时间范围：干预前12个月]评估每个NCCN诊断的患者的前列腺风险评估（CAPRA）评分（CAPRA）评分和国家综合癌症网络（NCCN）的风险水平：非常低，低，有利，中级，不利的中级，高，高，非常高。将按年龄，种族和以前的筛查历史进行亚组分析。注意将集中在临床上无关紧要的病例数量的相对变化上。临床意义但可治疗的病例将定义为NCCN中间体（因此所有局部格里森7）；临床上微不足道的病例将定义为NCCN非常低（PSA <10，Gleason级≤6，T1C，<3阳性核心，无核心> 50％癌症，PSA密度<0.15
- 干预期间的福利和伤害分析[时间范围：干预后12个月]评估每个NCCN诊断的患者的前列腺风险评估（CAPRA）评分（CAPRA）评分和国家综合癌症网络（NCCN）的风险水平：非常低，低，有利，中级，不利的中级，高，高，非常高。将按年龄，种族和以前的筛查历史进行亚组分析。注意将集中在临床上无关紧要的病例数量的相对变化上。临床意义但可治疗的病例将定义为NCCN中间体（因此所有局部格里森7）；临床上微不足道的病例将定义为NCCN非常低（PSA <10，Gleason级≤6，T1C，<3阳性核心，无核心> 50％癌症，PSA密度<0.15
- 干预前12个月有信心讨论前列腺问题的PCP数量[时间范围：干预前12个月]在基线3、6、9和12个月对PCP之间的重复调查的响应响应平均轨迹的分析。亚组分析将比较按性别，几年，种族和现场分层的答复
- 在干预期间有信心讨论前列腺问题的PCP数量[时间范围：干预后12个月]在基线3、6、9和12个月对PCP之间的重复调查的响应响应平均轨迹的分析。亚组分析将比较按性别，几年，种族和现场分层的答复
- 患者导航/护理协调前12个月转诊至专业护理的患者人数[时间范围：干预前12个月]审查转介到专业护理的电子病历
- 干预期间通过患者导航/护理协调参考专业护理的患者人数[时间范围：干预后12个月]审查转介到专业护理的电子病历
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
PCP的纳入标准：
- 由MSHC雇用的PCP，为男性成年患者提供护理
PCP的排除标准：
- 不是MSHC使用的PCP，他为男性成年患者提供护理
患者导航员/护理协调员的纳入标准：
- 男性
- 年龄40-75岁
- MSHC网站的诊所参观
- 升高PSA（> 4.0 ng/ml）
患者导航员/护理协调员的排除标准：
•不符合纳入标准
图表和数据库审查的纳入标准：
- 男性
- 年龄40-75岁
- 从研究日期到12个月，在MSHC站点进行诊所就诊（将12个月的干预期与干预实施之前和之后的期限进行比较）
图表和数据库评论的排除标准：
•不符合纳入标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Peter Gann，SCD | 312-355-3723 | pgann@uic.edu | |
| 联系人：Patrice King-Lee | 312-355-3726 | pking1@uic.edu |
位置
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 英里广场健康中心 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | |
| 联系人：医学博士Peter Gann，SCD 312-355-3723 pgann@uic.edu | |
| 联系人：Patrice King-Lee 312-355-3726 pking1@uic.edu | |
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
调查人员
| 首席研究员： | 彼得·甘（Peter Gann），医学博士，SCD | 伊利诺伊大学芝加哥 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 智能前列腺特异性抗原（PSA）筛查研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 智能PSA筛选研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该干预措施包括引入前列腺癌工作组（PCWG）智能PSA筛查指南以及针对PSA升高（> 4.0 ng/ ml）男性的患者导航/护理协调的实施。 指南包括：
| ||||||||
| 详细说明 | 初级保健提供者（PCP）是实施有效早期发现前列腺癌（PCA）的关键，但是关于如何使用PSA进行筛查的不确定性，而不会导致过度过度治疗不酸化的癌症，即使在高风险社区中，也会极大地抑制实施。这是一项单臂干预研究，用于测试MILE Square Health Center（MSHC）的SMART PSA策略以及系统级的患者导航/护理协调的实施，以： ，b）评估对提供者对前列腺癌筛查的置信度的影响，c）衡量其对观察到的PSA水平，活检转诊率和活检结果的影响。 MSHC使用的100名PCP为男性成年人提供护理，将要求在基线（在进行服务培训之前）和3,6、9和12个月参加调查。这些调查将使用5点李克特量表来评估受访者对PSA筛查，态度，行为的知识的自我报告；并有信心提出这个问题，与患者讨论，解释结果并根据他们提出建议；并引起有关如何改善实施的评论。 涵盖干预前一年的4500名患者的历史数据将用于衡量干预对可测量结果的影响 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 这是一项单臂干预措施，其中有历史控制试验，其中干预的直接接受者是PCP。该项目有三个组件，包括相应的数据收集活动 - i）智能PSA筛选指南的PCP评估 蒙版：无（打开标签）主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：完成调查 在基线，3、6、9和12个月完成调查 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 智能PSA筛查指南的PCP评估 在基线3、6、9和12个月完成调查 干预：其他：完成调查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 4600 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | PCP的纳入标准：
PCP的排除标准：
患者导航员/护理协调员的纳入标准：
患者导航员/护理协调员的排除标准： •不符合纳入标准 图表和数据库审查的纳入标准：
图表和数据库评论的排除标准： •不符合纳入标准 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04782713 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-1251 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 彼得·甘（Peter Gann），伊利诺伊大学芝加哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该干预措施包括引入前列腺癌工作组（PCWG）智能PSA筛查指南以及针对PSA升高（> 4.0 ng/ ml）男性的患者导航/护理协调的实施。
指南包括：
- 从几岁开始？
- 多久重复一次筛选？
- 什么年龄停止？
- 什么PSA阈值应触发活检转诊？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| PSA前列腺癌 | 其他：完成调查 | 不适用 |
详细说明：
初级保健提供者（PCP）是实施有效早期发现前列腺癌（PCA）的关键，但是关于如何使用PSA进行筛查的不确定性，而不会导致过度过度治疗不酸化的癌症，即使在高风险社区中，也会极大地抑制实施。这是一项单臂干预研究，用于测试MILE Square Health Center（MSHC）的SMART PSA策略以及系统级的患者导航/护理协调的实施，以： ，b）评估对提供者对前列腺癌筛查的置信度的影响，c）衡量其对观察到的PSA水平，活检转诊率和活检结果的影响。
MSHC使用的100名PCP为男性成年人提供护理，将要求在基线（在进行服务培训之前）和3,6、9和12个月参加调查。这些调查将使用5点李克特量表来评估受访者对PSA筛查，态度，行为的知识的自我报告；并有信心提出这个问题，与患者讨论，解释结果并根据他们提出建议；并引起有关如何改善实施的评论。
涵盖干预前一年的4500名患者的历史数据将用于衡量干预对可测量结果的影响
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 4600名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项单臂干预措施，其中有历史控制试验，其中干预的直接接受者是PCP。该项目有三个组件，包括相应的数据收集活动 - i）智能PSA筛选指南的PCP评估 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 智能PSA筛选研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 智能PSA筛查指南的PCP评估 在基线3、6、9和12个月完成调查 | 其他：完成调查 在基线，3、6、9和12个月完成调查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 干预前12个月的每次临床相遇数量的PSA测试数量[时间范围：每月在干预前12个月]审查病理实验室服务，门诊服务管理局，UI健康命令的UI健康
- 在干预期间[时间范围：在干预期间12个月的每月一次]的PSA测试数量审查病理实验室服务，门诊服务管理局，UI健康命令的UI健康
- 在干预前12个月分类为<4.0、4.0-10.0和> 10.0的PSA水平数量[时间范围：每月在干预前12个月]审查病理实验室服务，UI健康PSA结果
- 在干预期间，PSA水平分为<4.0、4.0-10.0和> 10.0 [时间范围：干预期间12个月的月度]审查病理实验室服务，UI健康PSA结果
- 干预前12个月的泌尿外科数量[时间范围：干预前12个月]审查泌尿外科转诊的电子病历
- 干预期间泌尿外科的数量[时间范围：干预后12个月]审查泌尿外科转诊的电子病历
- 使用国家综合癌症网络（NCCN）的风险水平非常低，有利的间歇性，间歇性，间歇性，高，非常高的12个月[时间范围：干预前12个月]非常低，间歇性，高，高，很高，高度不利查看执行活检的电子病历
- 使用国家综合癌症网络（NCCN）的风险水平非常低，有利的间歇性，不利的间歇性，间歇性，高，在干预期间非常高的前列腺活检数量[干预时间：干预后12个月]查看执行活检的电子病历
- 干预前12个月前列腺活检并发症的数量[时间范围：干预前12个月]使用NCI共同的毒性标准来查看电子病历和药房数据库，以了解活检并发症
- 干预期间前列腺活检并发症的数量[时间范围：干预后12个月]使用NCI共同的毒性标准来查看电子病历和药房数据库，以了解活检并发症
- 干预前12个月的福利和伤害分析[时间范围：干预前12个月]评估每个NCCN诊断的患者的前列腺风险评估（CAPRA）评分（CAPRA）评分和国家综合癌症网络（NCCN）的风险水平：非常低，低，有利，中级，不利的中级，高，高，非常高。将按年龄，种族和以前的筛查历史进行亚组分析。注意将集中在临床上无关紧要的病例数量的相对变化上。临床意义但可治疗的病例将定义为NCCN中间体（因此所有局部格里森7）；临床上微不足道的病例将定义为NCCN非常低（PSA <10，Gleason级≤6，T1C，<3阳性核心，无核心> 50％癌症，PSA密度<0.15
- 干预期间的福利和伤害分析[时间范围：干预后12个月]评估每个NCCN诊断的患者的前列腺风险评估（CAPRA）评分（CAPRA）评分和国家综合癌症网络（NCCN）的风险水平：非常低，低，有利，中级，不利的中级，高，高，非常高。将按年龄，种族和以前的筛查历史进行亚组分析。注意将集中在临床上无关紧要的病例数量的相对变化上。临床意义但可治疗的病例将定义为NCCN中间体（因此所有局部格里森7）；临床上微不足道的病例将定义为NCCN非常低（PSA <10，Gleason级≤6，T1C，<3阳性核心，无核心> 50％癌症，PSA密度<0.15
- 干预前12个月有信心讨论前列腺问题的PCP数量[时间范围：干预前12个月]在基线3、6、9和12个月对PCP之间的重复调查的响应响应平均轨迹的分析。亚组分析将比较按性别，几年，种族和现场分层的答复
- 在干预期间有信心讨论前列腺问题的PCP数量[时间范围：干预后12个月]在基线3、6、9和12个月对PCP之间的重复调查的响应响应平均轨迹的分析。亚组分析将比较按性别，几年，种族和现场分层的答复
- 患者导航/护理协调前12个月转诊至专业护理的患者人数[时间范围：干预前12个月]审查转介到专业护理的电子病历
- 干预期间通过患者导航/护理协调参考专业护理的患者人数[时间范围：干预后12个月]审查转介到专业护理的电子病历
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
PCP的纳入标准：
- 由MSHC雇用的PCP，为男性成年患者提供护理
PCP的排除标准：
- 不是MSHC使用的PCP，他为男性成年患者提供护理
患者导航员/护理协调员的纳入标准：
- 男性
- 年龄40-75岁
- MSHC网站的诊所参观
- 升高PSA（> 4.0 ng/ml）
患者导航员/护理协调员的排除标准：
•不符合纳入标准
图表和数据库审查的纳入标准：
- 男性
- 年龄40-75岁
- 从研究日期到12个月，在MSHC站点进行诊所就诊（将12个月的干预期与干预实施之前和之后的期限进行比较）
图表和数据库评论的排除标准：
•不符合纳入标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Peter Gann，SCD | 312-355-3723 | pgann@uic.edu | |
| 联系人：Patrice King-Lee | 312-355-3726 | pking1@uic.edu |
位置
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 英里广场健康中心 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | |
| 联系人：医学博士Peter Gann，SCD 312-355-3723 pgann@uic.edu | |
| 联系人：Patrice King-Lee 312-355-3726 pking1@uic.edu | |
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
调查人员
| 首席研究员： | 彼得·甘（Peter Gann），医学博士，SCD | 伊利诺伊大学芝加哥 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 智能前列腺特异性抗原（PSA）筛查研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 智能PSA筛选研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该干预措施包括引入前列腺癌工作组（PCWG）智能PSA筛查指南以及针对PSA升高（> 4.0 ng/ ml）男性的患者导航/护理协调的实施。 指南包括：
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| 详细说明 | 初级保健提供者（PCP）是实施有效早期发现前列腺癌（PCA）的关键，但是关于如何使用PSA进行筛查的不确定性，而不会导致过度过度治疗不酸化的癌症，即使在高风险社区中，也会极大地抑制实施。这是一项单臂干预研究，用于测试MILE Square Health Center（MSHC）的SMART PSA策略以及系统级的患者导航/护理协调的实施，以： ，b）评估对提供者对前列腺癌筛查的置信度的影响，c）衡量其对观察到的PSA水平，活检转诊率和活检结果的影响。 MSHC使用的100名PCP为男性成年人提供护理，将要求在基线（在进行服务培训之前）和3,6、9和12个月参加调查。这些调查将使用5点李克特量表来评估受访者对PSA筛查，态度，行为的知识的自我报告；并有信心提出这个问题，与患者讨论，解释结果并根据他们提出建议；并引起有关如何改善实施的评论。 涵盖干预前一年的4500名患者的历史数据将用于衡量干预对可测量结果的影响 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 这是一项单臂干预措施，其中有历史控制试验，其中干预的直接接受者是PCP。该项目有三个组件，包括相应的数据收集活动 - i）智能PSA筛选指南的PCP评估 蒙版：无（打开标签）主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：完成调查 在基线，3、6、9和12个月完成调查 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 智能PSA筛查指南的PCP评估 在基线3、6、9和12个月完成调查 干预：其他：完成调查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 4600 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | PCP的纳入标准：
PCP的排除标准：
患者导航员/护理协调员的纳入标准：
患者导航员/护理协调员的排除标准： •不符合纳入标准 图表和数据库审查的纳入标准：
图表和数据库评论的排除标准： •不符合纳入标准 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04782713 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-1251 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 彼得·甘（Peter Gann），伊利诺伊大学芝加哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
