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出境医 / 临床实验 / 人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响

人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估人工智能对儿童在心脏手术后与常规护理组相比的影响。与常规护理组相比,评估饮食相关移动应用的有用性。确定与饮食相关的问题。两组的儿童心脏手术后(通常的护理组和干预组)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
后手术设备:基于移动的应用程序行为:小册子不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 96名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响
估计研究开始日期 2021年3月25日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:AI组
  • 护理人员将通过排列的块选择。
  • 他们将解释干预程序,并要求书面同意。
  • 移动应用程序将安装在其手机中。
  • 他们将解释移动应用程序的工作
  • 申请将根据孩子的要求为孩子制定标准饮食计划
  • 然后孩子将使用该申请一个月。
  • 一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问期间,将要求患者提供申请的有用性。
  • 将监测患者的营养状况,包括体重,身高,临床体征,饮食史,并将在应用中进行更新。
  • 然后患者将遵循申请一个月
  • 再过一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问期间,将询问患者的申请和营养状况的用处
设备:基于移动的应用程序
应用基本功能将是支持和改善儿童的营养状况。将跟踪目标和挑战的个性化,每天的卡路里,碳水化合物,蛋白质,脂肪,矿物质和维生素,食物伐木,食物追踪,进餐和补充提醒,食谱,视觉提示(剩余卡路里),将通知呕吐, ,饮食中错过,腹泻,恶心将记录下来,根据儿童的食物偏好,食品成分表,营养博客和文章计划

通常的护理小组
  • 护理人员(母亲/父亲/父亲/监护人)将通过排名的街区选择。
  • 将注意患者体重,身高,临床体征。
  • 关于出院饮食说明,护理人员将移交给小册子。
  • 一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问患者的营养状态期间,将被检查并注意,包括体重,身高,临床体征和饮食史。
  • 患者将离开医院而没有添加饮食指导。
  • 一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问患者的营养状态期间,将被检查并注意到体重,身高,临床体征和饮食史。
行为:小册子
将为患者提供知识的小册子

结果措施
主要结果指标
  1. 重量变化[时间范围:2个月]
    观察重量变化,年龄的体重,两组年龄的Z分数重量

  2. 热量摄入量[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均卡路里摄入量

  3. 蛋白质摄入[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均蛋白质

  4. 移动应用程序使用[时间范围:2个月]
    将询问患者在李克特量表上使用的语言是否从非常简单到非常困难,处理申请的范围从非常容易到非常困难,成本效益将从“是”到非常昂贵的不等,应用中的视觉提示将会从有用到难以理解的范围内,应用中的食谱将从有用到无用的范围内,餐点的提醒范围从有用到刺激

  5. 营养问题[时间范围:2个月]
    将询问患者有关呕吐,腹泻,食欲丧失和其他营养有关的问题的发作


次要结果度量
  1. 碳水化合物摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均碳水化合物(干预和常规护理组)

  2. 脂肪摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均脂肪(干预和常规护理组)

  3. 维生素摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均维生素(干预和常规护理组)和µg

  4. 矿物摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均矿物质(干预和通常的护理组)和µg


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至12岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 该研究将包括2至12岁的儿童(童年和中期)年。
  • 研究中包括第一和第二类RACHS分数的手术。
  • 研究中包括智能手机和互联网设施的患者。
  • 研究中包括可以阅读英语的护理人员的患者
  • 从医院出院的患者将被选中

排除标准:

  • 排除了多个先天性异常和手术的患者,没有RACHS评分。
  • 将被排除在研究之外的患者将被排除在研究之外
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
武装部队心脏病学研究所和国家心脏病研究所招募
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,46000
联系人:Farrah Pervaiz,MBBS,MSPH 92519271002 EXT 3193 FARRAHPERVAIZ@GMAIL.com
联系人:Hafsa Khalil,M.Phil 92519271002 Ext 3130 Hafsakhalil100@gmail.com
首席研究员:Maryam Zahid,MSC,MSPH
首席研究员:MBBS FCPS UME SUGHRA
玛丽亚姆·扎希德(Maryam Zahid)尚未招募
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦
联系人:Maryam Zahid Maryamzahid343@gmail.com
赞助商和合作者
Al-Shifa Trust眼科医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月4日
最后更新发布日期2021年3月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月25日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月1日)
  • 重量变化[时间范围:2个月]
    观察重量变化,年龄的体重,两组年龄的Z分数重量
  • 热量摄入量[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均卡路里摄入量
  • 蛋白质摄入[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均蛋白质
  • 移动应用程序使用[时间范围:2个月]
    将询问患者在李克特量表上使用的语言是否从非常简单到非常困难,处理申请的范围从非常容易到非常困难,成本效益将从“是”到非常昂贵的不等,应用中的视觉提示将会从有用到难以理解的范围内,应用中的食谱将从有用到无用的范围内,餐点的提醒范围从有用到刺激
  • 营养问题[时间范围:2个月]
    将询问患者有关呕吐,腹泻,食欲丧失和其他营养有关的问题的发作
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月25日)
  • 碳水化合物摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均碳水化合物(干预和常规护理组)
  • 脂肪摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均脂肪(干预和常规护理组)
  • 维生素摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均维生素(干预和常规护理组)和µg
  • 矿物摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均矿物质(干预和通常的护理组)和µg
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月1日)
  • 碳水化合物摄入量[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均碳水化合物
  • 脂肪摄入量[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均脂肪
  • 维生素摄入量[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均维生素
  • 矿物摄入量[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均矿物质
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响
官方标题ICMJE人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响
简要摘要该研究的目的是评估人工智能对儿童在心脏手术后与常规护理组相比的影响。与常规护理组相比,评估饮食相关移动应用的有用性。确定与饮食相关的问题。两组的儿童心脏手术后(通常的护理组和干预组)。
详细说明

研究问题是否有任何人工智能对儿童心脏手术营养状况的影响?

零假设:

人工智能对儿童的营养状况没有影响心脏手术后手术

操作定义:

  1. 心脏手术在心脏病' target='_blank'>先天性心脏病中有大量不同的外科手术(超过150个),因此有必要将其分为类别或相对均匀的地层,以便进行结果之间的比较。 RACHS-1方法是由波士顿儿童医院小组通过11位全国代表性心脏病学家和心脏外科医生组成的小组开发的。它在6种不同类别中分配了207个手术程序,其医院死亡风险相似。
  2. 人工智能(AI)人工智能是使机器智能思考和行为的一种方式。这些机器由其中的软件控制,因此AI与可以控制这些机器的智能软件程序有很大关系。这是一门科学,可以帮助机器理解世界,并以人类的方式对情况做出反应。27
  3. 营养状况,就其饮食中的营养而言,一个人的健康状况。营养状况评估是对人体测量学的解释(使用年龄长度和体重临床生长图和Z分数),临床(营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良)和饮食数据(食物频率表,通常的饮食摄入量和基于移动的应用程序)确定一个人或一群人是滋养或营养不良的。
  4. 与营养相关的移动应用程序应用程序基本功能将是支持和改善儿童的营养状况。将跟踪目标和挑战的个性化,每天的卡路里,碳水化合物,蛋白质,脂肪,矿物质和维生素,食物伐木,食物追踪,进餐和补充提醒,食谱,视觉提示(剩余卡路里),将通知呕吐, ,饮食中错过,腹泻,恶心将记录下来,根据儿童的食物偏好,食品成分表,营养博客和文章计划

材料与方法:

学习规划:

随机对照试验

环境:

巴基斯坦拉瓦尔品第三级心脏医院。

采样tecnique:

排列的块盲目双盲研究

样本量:

样本量估计为96、48,IE干预和对照组

数据分析过程将使用SPSS 23描述性统计数据分析所有数据

  • 所有分类变量的百分比和频率
  • 分类数据将以栏和图表的形式介绍
  • 连续数据的平均值和标准偏差。推论统计
  • 为了比较常规护理组和干预组之间患者的特征:
  • 连续变量的独立t检验
  • 分类变量的Chi Square
  • 平均变化的测试前和测试后差异将通过分裂图ANOVA评估
  • 将使用通常的护理小组和干预组之间的结果Chi Square组之间的结果

道德考虑这项研究将在提出研究建议并获得巴基斯坦Al-Shifa公共卫生学院眼科研究所道德审查委员会的道德批准后开始。将使用一封正式的信件,其中包括与研究相关的信息,例如本研究的目的和持续时间,受访者匿名的信息的隐私和机密性水平。在进行这项研究时,所有参与者的知情同意书将以口头和书面形式获取。参与将是自愿的,将告知个人可以随时退出,并且所有数据都将得到秘密处理。受试者将确保匿名和机密性。将为患者提供广泛的研究概述,表明所需的信息类型,进行研究的原因以及如何使用他们提供的信息。

自变量

  1. 名称
  2. 性别
  3. 年龄(月)
  4. 种族
  5. 重量磅)
  6. 高度(厘米)
  7. 百分位数(年龄重量)
  8. Z分数(年龄重量)
  9. 电话号码:
  10. 地址
  11. 父亲的教育水平
  12. 智能电话知识(低/中/高)
  13. 月收入
  14. 没有兄弟姐妹
  15. 家庭成员数量
  16. 家里没有智能手机
  17. 诊断
  18. 初级手术
  19. RACH分数(1类/第2类)
  20. CVA是/否
  21. 肌酐________
  22. HB ________
  23. 白蛋白级_______
  24. 医院的天数
  25. ICU的天数
  26. 呼吸机时间
  27. 重新开放是/否
  28. 食物过敏小麦________牛奶__________坚果_________________________________________________________________________________________________
  29. 厌食症是/否
  30. 营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良是/否
  31. 需要卡路里
  32. 需要蛋白质
  33. 需要碳水化合物
  34. 需要脂肪
  35. 所有维生素将被列出(需要)
  36. 将列出所有矿物(必需)
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE后手术
干预ICMJE
  • 设备:基于移动的应用程序
    应用基本功能将是支持和改善儿童的营养状况。将跟踪目标和挑战的个性化,每天的卡路里,碳水化合物,蛋白质,脂肪,矿物质和维生素,食物伐木,食物追踪,进餐和补充提醒,食谱,视觉提示(剩余卡路里),将通知呕吐, ,饮食中错过,腹泻,恶心将记录下来,根据儿童的食物偏好,食品成分表,营养博客和文章计划
  • 行为:小册子
    将为患者提供知识的小册子
研究臂ICMJE
  • 实验:AI组
    • 护理人员将通过排列的块选择。
    • 他们将解释干预程序,并要求书面同意。
    • 移动应用程序将安装在其手机中。
    • 他们将解释移动应用程序的工作
    • 申请将根据孩子的要求为孩子制定标准饮食计划
    • 然后孩子将使用该申请一个月。
    • 一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问期间,将要求患者提供申请的有用性。
    • 将监测患者的营养状况,包括体重,身高,临床体征,饮食史,并将在应用中进行更新。
    • 然后患者将遵循申请一个月
    • 再过一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问期间,将询问患者的申请和营养状况的用处
    干预:设备:基于移动的应用程序
  • 通常的护理小组
    • 护理人员(母亲/父亲/父亲/监护人)将通过排名的街区选择。
    • 将注意患者体重,身高,临床体征。
    • 关于出院饮食说明,护理人员将移交给小册子。
    • 一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问患者的营养状态期间,将被检查并注意,包括体重,身高,临床体征和饮食史。
    • 患者将离开医院而没有添加饮食指导。
    • 一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问患者的营养状态期间,将被检查并注意到体重,身高,临床体征和饮食史。
    干预:行为:小册子
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月1日)
96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月30日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 该研究将包括2至12岁的儿童(童年和中期)年。
  • 研究中包括第一和第二类RACHS分数的手术。
  • 研究中包括智能手机和互联网设施的患者。
  • 研究中包括可以阅读英语的护理人员的患者
  • 从医院出院的患者将被选中

排除标准:

  • 排除了多个先天性异常和手术的患者,没有RACHS评分。
  • 将被排除在研究之外的患者将被排除在研究之外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至12岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04782635
其他研究ID编号ICMJE Alshifatrusteye
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:尚不清楚是否有计划可提供IPD。
责任方Maryam Zahid,Al-Shifa Trust眼科医院
研究赞助商ICMJE Al-Shifa Trust眼科医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Al-Shifa Trust眼科医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估人工智能对儿童在心脏手术后与常规护理组相比的影响。与常规护理组相比,评估饮食相关移动应用的有用性。确定与饮食相关的问题。两组的儿童心脏手术后(通常的护理组和干预组)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
后手术设备:基于移动的应用程序行为:小册子不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 96名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响
估计研究开始日期 2021年3月25日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:AI组
  • 护理人员将通过排列的块选择。
  • 他们将解释干预程序,并要求书面同意。
  • 移动应用程序将安装在其手机中。
  • 他们将解释移动应用程序的工作
  • 申请将根据孩子的要求为孩子制定标准饮食计划
  • 然后孩子将使用该申请一个月。
  • 一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问期间,将要求患者提供申请的有用性。
  • 将监测患者的营养状况,包括体重,身高,临床体征,饮食史,并将在应用中进行更新。
  • 然后患者将遵循申请一个月
  • 再过一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问期间,将询问患者的申请和营养状况的用处
设备:基于移动的应用程序
应用基本功能将是支持和改善儿童的营养状况。将跟踪目标和挑战的个性化,每天的卡路里,碳水化合物,蛋白质,脂肪,矿物质和维生素,食物伐木,食物追踪,进餐和补充提醒,食谱,视觉提示(剩余卡路里),将通知呕吐, ,饮食中错过,腹泻,恶心将记录下来,根据儿童的食物偏好,食品成分表,营养博客和文章计划

通常的护理小组
  • 护理人员(母亲/父亲/父亲/监护人)将通过排名的街区选择。
  • 将注意患者体重,身高,临床体征。
  • 关于出院饮食说明,护理人员将移交给小册子。
  • 一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问患者的营养状态期间,将被检查并注意,包括体重,身高,临床体征和饮食史。
  • 患者将离开医院而没有添加饮食指导。
  • 一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问患者的营养状态期间,将被检查并注意到体重,身高,临床体征和饮食史。
行为:小册子
将为患者提供知识的小册子

结果措施
主要结果指标
  1. 重量变化[时间范围:2个月]
    观察重量变化,年龄的体重,两组年龄的Z分数重量

  2. 热量摄入量[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均卡路里摄入量

  3. 蛋白质摄入[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均蛋白质

  4. 移动应用程序使用[时间范围:2个月]
    将询问患者在李克特量表上使用的语言是否从非常简单到非常困难,处理申请的范围从非常容易到非常困难,成本效益将从“是”到非常昂贵的不等,应用中的视觉提示将会从有用到难以理解的范围内,应用中的食谱将从有用到无用的范围内,餐点的提醒范围从有用到刺激

  5. 营养问题[时间范围:2个月]
    将询问患者有关呕吐,腹泻,食欲丧失和其他营养有关的问题的发作


次要结果度量
  1. 碳水化合物摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均碳水化合物(干预和常规护理组)

  2. 脂肪摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均脂肪(干预和常规护理组)

  3. 维生素摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均维生素(干预和常规护理组)和µg

  4. 矿物摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均矿物质(干预和通常的护理组)和µg


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至12岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 该研究将包括2至12岁的儿童(童年和中期)年。
  • 研究中包括第一和第二类RACHS分数的手术。
  • 研究中包括智能手机和互联网设施的患者。
  • 研究中包括可以阅读英语的护理人员的患者
  • 从医院出院的患者将被选中

排除标准:

  • 排除了多个先天性异常和手术的患者,没有RACHS评分。
  • 将被排除在研究之外的患者将被排除在研究之外
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
武装部队心脏病学研究所和国家心脏病研究所招募
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,46000
联系人:Farrah Pervaiz,MBBS,MSPH 92519271002 EXT 3193 FARRAHPERVAIZ@GMAIL.com
联系人:Hafsa Khalil,M.Phil 92519271002 Ext 3130 Hafsakhalil100@gmail.com
首席研究员:Maryam Zahid,MSC,MSPH
首席研究员:MBBS FCPS UME SUGHRA
玛丽亚姆·扎希德(Maryam Zahid)尚未招募
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦
联系人:Maryam Zahid Maryamzahid343@gmail.com
赞助商和合作者
Al-Shifa Trust眼科医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月4日
最后更新发布日期2021年3月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月25日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月1日)
  • 重量变化[时间范围:2个月]
    观察重量变化,年龄的体重,两组年龄的Z分数重量
  • 热量摄入量[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均卡路里摄入量
  • 蛋白质摄入[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均蛋白质
  • 移动应用程序使用[时间范围:2个月]
    将询问患者在李克特量表上使用的语言是否从非常简单到非常困难,处理申请的范围从非常容易到非常困难,成本效益将从“是”到非常昂贵的不等,应用中的视觉提示将会从有用到难以理解的范围内,应用中的食谱将从有用到无用的范围内,餐点的提醒范围从有用到刺激
  • 营养问题[时间范围:2个月]
    将询问患者有关呕吐,腹泻,食欲丧失和其他营养有关的问题的发作
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月25日)
  • 碳水化合物摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均碳水化合物(干预和常规护理组)
  • 脂肪摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均脂肪(干预和常规护理组)
  • 维生素摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均维生素(干预和常规护理组)和µg
  • 矿物摄入量[时间范围:2个月]
    测量两组消耗的平均矿物质(干预和通常的护理组)和µg
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月1日)
  • 碳水化合物摄入量[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均碳水化合物
  • 脂肪摄入量[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均脂肪
  • 维生素摄入量[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均维生素
  • 矿物摄入量[时间范围:2个月]
    检查两组消耗的平均矿物质
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响
官方标题ICMJE人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响
简要摘要该研究的目的是评估人工智能对儿童在心脏手术后与常规护理组相比的影响。与常规护理组相比,评估饮食相关移动应用的有用性。确定与饮食相关的问题。两组的儿童心脏手术后(通常的护理组和干预组)。
详细说明

研究问题是否有任何人工智能对儿童心脏手术营养状况的影响?

零假设:

人工智能对儿童的营养状况没有影响心脏手术后手术

操作定义:

  1. 心脏手术在先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病中有大量不同的外科手术(超过150个),因此有必要将其分为类别或相对均匀的地层,以便进行结果之间的比较。 RACHS-1方法是由波士顿儿童医院小组通过11位全国代表性心脏病学家和心脏外科医生组成的小组开发的。它在6种不同类别中分配了207个手术程序,其医院死亡风险相似。
  2. 人工智能(AI)人工智能是使机器智能思考和行为的一种方式。这些机器由其中的软件控制,因此AI与可以控制这些机器的智能软件程序有很大关系。这是一门科学,可以帮助机器理解世界,并以人类的方式对情况做出反应。27
  3. 营养状况,就其饮食中的营养而言,一个人的健康状况。营养状况评估是对人体测量学的解释(使用年龄长度和体重临床生长图和Z分数),临床(营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良)和饮食数据(食物频率表,通常的饮食摄入量和基于移动的应用程序)确定一个人或一群人是滋养或营养不良的。
  4. 与营养相关的移动应用程序应用程序基本功能将是支持和改善儿童的营养状况。将跟踪目标和挑战的个性化,每天的卡路里,碳水化合物,蛋白质,脂肪,矿物质和维生素,食物伐木,食物追踪,进餐和补充提醒,食谱,视觉提示(剩余卡路里),将通知呕吐, ,饮食中错过,腹泻,恶心将记录下来,根据儿童的食物偏好,食品成分表,营养博客和文章计划

材料与方法:

学习规划:

随机对照试验

环境:

巴基斯坦拉瓦尔品第三级心脏医院。

采样tecnique

排列的块盲目双盲研究

样本量:

样本量估计为96、48,IE干预和对照组

数据分析过程将使用SPSS 23描述性统计数据分析所有数据

  • 所有分类变量的百分比和频率
  • 分类数据将以栏和图表的形式介绍
  • 连续数据的平均值和标准偏差。推论统计
  • 为了比较常规护理组和干预组之间患者的特征:
  • 连续变量的独立t检验
  • 分类变量的Chi Square
  • 平均变化的测试前和测试后差异将通过分裂图ANOVA评估
  • 将使用通常的护理小组和干预组之间的结果Chi Square组之间的结果

道德考虑这项研究将在提出研究建议并获得巴基斯坦Al-Shifa公共卫生学院眼科研究所道德审查委员会的道德批准后开始。将使用一封正式的信件,其中包括与研究相关的信息,例如本研究的目的和持续时间,受访者匿名的信息的隐私和机密性水平。在进行这项研究时,所有参与者的知情同意书将以口头和书面形式获取。参与将是自愿的,将告知个人可以随时退出,并且所有数据都将得到秘密处理。受试者将确保匿名和机密性。将为患者提供广泛的研究概述,表明所需的信息类型,进行研究的原因以及如何使用他们提供的信息。

自变量

  1. 名称
  2. 性别
  3. 年龄(月)
  4. 种族
  5. 重量磅)
  6. 高度(厘米)
  7. 百分位数(年龄重量)
  8. Z分数(年龄重量)
  9. 电话号码:
  10. 地址
  11. 父亲的教育水平
  12. 智能电话知识(低/中/高)
  13. 月收入
  14. 没有兄弟姐妹
  15. 家庭成员数量
  16. 家里没有智能手机
  17. 诊断
  18. 初级手术
  19. RACH分数(1类/第2类)
  20. CVA是/否
  21. 肌酐________
  22. HB ________
  23. 白蛋白级_______
  24. 医院的天数
  25. ICU的天数
  26. 呼吸机时间
  27. 重新开放是/否
  28. 食物过敏小麦________牛奶__________坚果_________________________________________________________________________________________________
  29. 厌食症是/否
  30. 营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良是/否
  31. 需要卡路里
  32. 需要蛋白质
  33. 需要碳水化合物
  34. 需要脂肪
  35. 所有维生素将被列出(需要)
  36. 将列出所有矿物(必需)
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE后手术
干预ICMJE
  • 设备:基于移动的应用程序
    应用基本功能将是支持和改善儿童的营养状况。将跟踪目标和挑战的个性化,每天的卡路里,碳水化合物,蛋白质,脂肪,矿物质和维生素,食物伐木,食物追踪,进餐和补充提醒,食谱,视觉提示(剩余卡路里),将通知呕吐, ,饮食中错过,腹泻,恶心将记录下来,根据儿童的食物偏好,食品成分表,营养博客和文章计划
  • 行为:小册子
    将为患者提供知识的小册子
研究臂ICMJE
  • 实验:AI组
    • 护理人员将通过排列的块选择。
    • 他们将解释干预程序,并要求书面同意。
    • 移动应用程序将安装在其手机中。
    • 他们将解释移动应用程序的工作
    • 申请将根据孩子的要求为孩子制定标准饮食计划
    • 然后孩子将使用该申请一个月。
    • 一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问期间,将要求患者提供申请的有用性。
    • 将监测患者的营养状况,包括体重,身高,临床体征,饮食史,并将在应用中进行更新。
    • 然后患者将遵循申请一个月
    • 再过一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问期间,将询问患者的申请和营养状况的用处
    干预:设备:基于移动的应用程序
  • 通常的护理小组
    • 护理人员(母亲/父亲/父亲/监护人)将通过排名的街区选择。
    • 将注意患者体重,身高,临床体征。
    • 关于出院饮食说明,护理人员将移交给小册子。
    • 一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问患者的营养状态期间,将被检查并注意,包括体重,身高,临床体征和饮食史。
    • 患者将离开医院而没有添加饮食指导。
    • 一个月后,患者将拜访医生进行例行检查,在访问患者的营养状态期间,将被检查并注意到体重,身高,临床体征和饮食史。
    干预:行为:小册子
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月1日)
96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月30日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 该研究将包括2至12岁的儿童(童年和中期)年。
  • 研究中包括第一和第二类RACHS分数的手术。
  • 研究中包括智能手机和互联网设施的患者。
  • 研究中包括可以阅读英语的护理人员的患者
  • 从医院出院的患者将被选中

排除标准:

  • 排除了多个先天性异常和手术的患者,没有RACHS评分。
  • 将被排除在研究之外的患者将被排除在研究之外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至12岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04782635
其他研究ID编号ICMJE Alshifatrusteye
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:尚不清楚是否有计划可提供IPD。
责任方Maryam Zahid,Al-Shifa Trust眼科医院
研究赞助商ICMJE Al-Shifa Trust眼科医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Al-Shifa Trust眼科医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素