| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 后手术 | 设备:基于移动的应用程序行为:小册子 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 96名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验:AI组
| 设备:基于移动的应用程序 应用基本功能将是支持和改善儿童的营养状况。将跟踪目标和挑战的个性化,每天的卡路里,碳水化合物,蛋白质,脂肪,矿物质和维生素,食物伐木,食物追踪,进餐和补充提醒,食谱,视觉提示(剩余卡路里),将通知呕吐, ,饮食中错过,腹泻,恶心将记录下来,根据儿童的食物偏好,食品成分表,营养博客和文章计划 |
通常的护理小组
| 行为:小册子 将为患者提供知识的小册子 |
| 符合研究资格的年龄: | 2年至12岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 巴基斯坦 | |
| 武装部队心脏病学研究所和国家心脏病研究所 | 招募 |
| 拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,46000 | |
| 联系人:Farrah Pervaiz,MBBS,MSPH 92519271002 EXT 3193 FARRAHPERVAIZ@GMAIL.com | |
| 联系人:Hafsa Khalil,M.Phil 92519271002 Ext 3130 Hafsakhalil100@gmail.com | |
| 首席研究员:Maryam Zahid,MSC,MSPH | |
| 首席研究员:MBBS FCPS UME SUGHRA | |
| 玛丽亚姆·扎希德(Maryam Zahid) | 尚未招募 |
| 拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦 | |
| 联系人:Maryam Zahid Maryamzahid343@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估人工智能对儿童在心脏手术后与常规护理组相比的影响。与常规护理组相比,评估饮食相关移动应用的有用性。确定与饮食相关的问题。两组的儿童心脏手术后(通常的护理组和干预组)。 | ||||
| 详细说明 | 研究问题是否有任何人工智能对儿童心脏手术营养状况的影响? 零假设: 人工智能对儿童的营养状况没有影响心脏手术后手术 操作定义:
材料与方法: 学习规划: 随机对照试验 环境: 巴基斯坦拉瓦尔品第三级心脏医院。 采样tecnique: 排列的块盲目双盲研究 样本量: 样本量估计为96、48,IE干预和对照组 数据分析过程将使用SPSS 23描述性统计数据分析所有数据
道德考虑这项研究将在提出研究建议并获得巴基斯坦Al-Shifa公共卫生学院眼科研究所道德审查委员会的道德批准后开始。将使用一封正式的信件,其中包括与研究相关的信息,例如本研究的目的和持续时间,受访者匿名的信息的隐私和机密性水平。在进行这项研究时,所有参与者的知情同意书将以口头和书面形式获取。参与将是自愿的,将告知个人可以随时退出,并且所有数据都将得到秘密处理。受试者将确保匿名和机密性。将为患者提供广泛的研究概述,表明所需的信息类型,进行研究的原因以及如何使用他们提供的信息。 自变量
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 后手术 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 2年至12岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04782635 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Alshifatrusteye | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Maryam Zahid,Al-Shifa Trust眼科医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Al-Shifa Trust眼科医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Al-Shifa Trust眼科医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 后手术 | 设备:基于移动的应用程序行为:小册子 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 96名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验:AI组
| 设备:基于移动的应用程序 应用基本功能将是支持和改善儿童的营养状况。将跟踪目标和挑战的个性化,每天的卡路里,碳水化合物,蛋白质,脂肪,矿物质和维生素,食物伐木,食物追踪,进餐和补充提醒,食谱,视觉提示(剩余卡路里),将通知呕吐, ,饮食中错过,腹泻,恶心将记录下来,根据儿童的食物偏好,食品成分表,营养博客和文章计划 |
通常的护理小组
| 行为:小册子 将为患者提供知识的小册子 |
| 符合研究资格的年龄: | 2年至12岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 巴基斯坦 | |
| 武装部队心脏病学研究所和国家心脏病研究所 | 招募 |
| 拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,46000 | |
| 联系人:Farrah Pervaiz,MBBS,MSPH 92519271002 EXT 3193 FARRAHPERVAIZ@GMAIL.com | |
| 联系人:Hafsa Khalil,M.Phil 92519271002 Ext 3130 Hafsakhalil100@gmail.com | |
| 首席研究员:Maryam Zahid,MSC,MSPH | |
| 首席研究员:MBBS FCPS UME SUGHRA | |
| 玛丽亚姆·扎希德(Maryam Zahid) | 尚未招募 |
| 拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦 | |
| 联系人:Maryam Zahid Maryamzahid343@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 人工智能对儿童营养状态后心脏手术的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估人工智能对儿童在心脏手术后与常规护理组相比的影响。与常规护理组相比,评估饮食相关移动应用的有用性。确定与饮食相关的问题。两组的儿童心脏手术后(通常的护理组和干预组)。 | ||||
| 详细说明 | 研究问题是否有任何人工智能对儿童心脏手术营养状况的影响? 零假设: 人工智能对儿童的营养状况没有影响心脏手术后手术 操作定义:
材料与方法: 学习规划: 随机对照试验 环境: 巴基斯坦拉瓦尔品第三级心脏医院。 采样tecnique: 排列的块盲目双盲研究 样本量: 样本量估计为96、48,IE干预和对照组 数据分析过程将使用SPSS 23描述性统计数据分析所有数据
道德考虑这项研究将在提出研究建议并获得巴基斯坦Al-Shifa公共卫生学院眼科研究所道德审查委员会的道德批准后开始。将使用一封正式的信件,其中包括与研究相关的信息,例如本研究的目的和持续时间,受访者匿名的信息的隐私和机密性水平。在进行这项研究时,所有参与者的知情同意书将以口头和书面形式获取。参与将是自愿的,将告知个人可以随时退出,并且所有数据都将得到秘密处理。受试者将确保匿名和机密性。将为患者提供广泛的研究概述,表明所需的信息类型,进行研究的原因以及如何使用他们提供的信息。 自变量
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 后手术 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 2年至12岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04782635 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Alshifatrusteye | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Maryam Zahid,Al-Shifa Trust眼科医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Al-Shifa Trust眼科医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Al-Shifa Trust眼科医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||