免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 个性化帕金森病(PEP)的运动

个性化帕金森病(PEP)的运动

研究描述
简要摘要:
总体目的是确定帕金森氏症特定运动计划的好处以及帕金森氏病(PD)中与身体机能和与疾病相关的生活质量的一般运动模式。该项目的意义在于,数以百万计的人会遇到PD的不利后果,并且有强有力的证据表明结构化锻炼计划对运动功能和与PD相关的生活质量具有有益的影响。参与这项研究涉及入学时在线调查(即基线)以及3个月,6个月,9个月,1年和2年。

病情或疾病
帕金森综合症

详细说明:

帕金森氏病(PD)是一种神经退行性疾病,影响了全球超过一千万人。在美国,每年有超过100万人患有PD,并诊断出100,000多个新病例。

锻炼以减轻PD的负担:

运动是PD药理疗法的辅助手段,在许多强化研究中已显示,可帮助改善PD中的运动和非运动症状。已经制定了各种帕金森特定的运动计划,以帮助改善平衡,姿势,流动性,力量,耐力,言语和/或自助技能。这些类别包括各种运动模式和不同的强度水平,这些水平是针对患者的个人特征和功能能力量身定制的。

当前的知识和目标差距:

尚未评估PD特异性运动计划对身体功能和与疾病相关的生活质量的好处。此外,许多患者可能无法获得PD特异性运动计划。拟议的项目通过探索PD特异性锻炼计划与PD个人的身体功能和生活质量的几个指标之间的关联来解决这些差距。此外,研究人员正在研究PD个体中的整体运动模式,体育活动模式,身体机能和生活质量之间的关联。

研究参与:

参与这项研究涉及入学后的在线调查(即基线)以及3个月,6个月,9个月,1年和2年。家庭成员,照顾者或朋友可以帮助参与者完成在线调查。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:个性化帕金森病运动
实际学习开始日期 2021年2月19日
估计初级完成日期 2024年2月18日
估计 学习完成日期 2025年2月18日
武器和干预措施
小组/队列
PD的参与者
患有帕金森病的成年人。这是一项无需干预的观察性研究。
结果措施
主要结果指标
  1. 运动模式和生活质量之间的关联[时间范围:基线]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)评估,运动模式(包括运动类型和频率)和生活质量之间的关联。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。

  2. 运动模式与流动性之间的关联[时间范围:基线]
    锻炼模式(包括运动类型和频率)与流动性之间的关联,如神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量所评估。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-Qol移动性域的得分范围为8至40,得分较高,反映了下肢功能和移动性的较高水平(即更好地报告的健康状况)。

  3. 运动模式与幸福感之间的关联[时间范围:基线]
    通过神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷评估,运动模式(包括运动类型和频率)与幸福感之间的关联。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。

  4. 运动模式和生活质量之间的关联[时间范围:2年]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)评估,运动模式(包括运动类型和频率)和生活质量之间的关联。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。

  5. 运动模式与流动性之间的关联[时间范围:2年]
    锻炼模式(包括运动类型和频率)与流动性之间的关联,如神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量所评估。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-Qol移动性域的得分范围为8至40,得分较高,反映了下肢功能和移动性的较高水平(即更好地报告的健康状况)。

  6. 运动模式与福祉之间的关联[时间范围:2年]
    通过神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷评估,运动模式(包括运动类型和频率)与幸福感之间的关联。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。


次要结果度量
  1. 参加PD特定运动课的参与者的比例[时间范围:基线]
    与研究参与者总数相比,参加PD特定运动课的参与者人数。

  2. 参加运动课或娱乐活动的频率[时间范围:基线]
    参加运动课或娱乐活动的频率分布,每周表达。

  3. 帕金森氏病问卷(PDQ-39)的生活质量评分[时间范围:基线]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)上的生活质量摘要指数评分。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。

  4. 神经系统疾病生活质量的流动性评分(Neuro-QOL)问卷[时间范围:基线]
    流动性评分将根据神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)简短调查表计算出来。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-QOL移动域的得分范围为8-40,得分较高,反映了下肢功能和活动性较高的水平(即更好地报告的健康状况)。

  5. 神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷[时间范围:基线]
    福祉将通过神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量进行评估。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。

  6. 参加PD特定运动课的参与者比例[时间范围:2年]
    与研究参与者总数相比,参加PD特定运动课的参与者人数。

  7. 参加运动课或娱乐活动的频率[时间范围:2年]
    参加运动课或娱乐活动的频率分布,每周表达。

  8. 帕金森氏病问卷(PDQ-39)的生活质量评分[时间范围:2年]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)上的生活质量摘要指数评分。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。

  9. 神经系统疾病生活质量的流动性评分(Neuro-QOL)问卷[时间范围:2年]
    流动性评分将根据神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)简短调查表计算出来。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-QOL移动域的得分范围为8-40,得分较高,反映了下肢功能和活动性较高的水平(即更好地报告的健康状况)。

  10. 神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷调查[时间范围:2年]
    福祉将通过神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量进行评估。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。


其他结果措施:
  1. 参与者的年龄(年)[时间范围:基线]
    参与者年龄(年)

  2. 男性和女人的比例[时间范围:基线]
    男性数量和女性数量相对于研究参与者的总数

  3. 州或国家居住[时间范围:基线]
    居住状态(适用于美国的人)或居住国(适用于居住在美国以外的人)

  4. 帕金森病的诊断年份[时间范围:基线]
    参与者被诊断为帕金森病的一年

  5. 测试冠状病毒阳性的参与者的比例[时间范围:基线]
    相对于研究参与者总数,测试冠状病毒呈阳性的参与者数量。冠状病毒是导致2019年冠状病毒病(COVID-19)的病毒。

  6. 接受冠状病毒疾病疫苗2019(COVID-19)的参与者比例[时间范围:基线]
    相对于研究参与者总数,接受了2019年冠状病毒疾病疫苗(COVID-19)的参与者人数。

  7. 不打算接受冠状病毒疾病疫苗2019(COVID-19)的参与者的比例[时间范围:基线]
    相对于研究参与者总数,不打算接受2019年冠状病毒疾病疫苗的参与者人数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
被医生诊断为患有帕金森氏病的成年人有资格参加。
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 儿童(<18岁)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Susan B型赛车博士(314)286-1424 racettes@wustl.edu

位置
位置表的布局表
美国,密苏里州
华盛顿大学医学院招募
美国密苏里州圣路易斯,美国63108
联系人:Susan B型赛车博士314-286-1424 racettes@wustl.edu
首席调查员:Susan B赛车博士
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
美国帕金森病协会 - 大圣路易斯分会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Susan B型赛车博士华盛顿大学医学院
追踪信息
首先提交日期2021年2月25日
第一个发布日期2021年3月4日
最后更新发布日期2021年3月4日
实际学习开始日期2021年2月19日
估计初级完成日期2024年2月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月3日)
  • 运动模式和生活质量之间的关联[时间范围:基线]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)评估,运动模式(包括运动类型和频率)和生活质量之间的关联。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。
  • 运动模式与流动性之间的关联[时间范围:基线]
    锻炼模式(包括运动类型和频率)与流动性之间的关联,如神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量所评估。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-Qol移动性域的得分范围为8至40,得分较高,反映了下肢功能和移动性的较高水平(即更好地报告的健康状况)。
  • 运动模式与幸福感之间的关联[时间范围:基线]
    通过神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷评估,运动模式(包括运动类型和频率)与幸福感之间的关联。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。
  • 运动模式和生活质量之间的关联[时间范围:2年]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)评估,运动模式(包括运动类型和频率)和生活质量之间的关联。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。
  • 运动模式与流动性之间的关联[时间范围:2年]
    锻炼模式(包括运动类型和频率)与流动性之间的关联,如神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量所评估。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-Qol移动性域的得分范围为8至40,得分较高,反映了下肢功能和移动性的较高水平(即更好地报告的健康状况)。
  • 运动模式与福祉之间的关联[时间范围:2年]
    通过神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷评估,运动模式(包括运动类型和频率)与幸福感之间的关联。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月3日)
  • 参加PD特定运动课的参与者的比例[时间范围:基线]
    与研究参与者总数相比,参加PD特定运动课的参与者人数。
  • 参加运动课或娱乐活动的频率[时间范围:基线]
    参加运动课或娱乐活动的频率分布,每周表达。
  • 帕金森氏病问卷(PDQ-39)的生活质量评分[时间范围:基线]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)上的生活质量摘要指数评分。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。
  • 神经系统疾病生活质量的流动性评分(Neuro-QOL)问卷[时间范围:基线]
    流动性评分将根据神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)简短调查表计算出来。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-QOL移动域的得分范围为8-40,得分较高,反映了下肢功能和活动性较高的水平(即更好地报告的健康状况)。
  • 神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷[时间范围:基线]
    福祉将通过神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量进行评估。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。
  • 参加PD特定运动课的参与者比例[时间范围:2年]
    与研究参与者总数相比,参加PD特定运动课的参与者人数。
  • 参加运动课或娱乐活动的频率[时间范围:2年]
    参加运动课或娱乐活动的频率分布,每周表达。
  • 帕金森氏病问卷(PDQ-39)的生活质量评分[时间范围:2年]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)上的生活质量摘要指数评分。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。
  • 神经系统疾病生活质量的流动性评分(Neuro-QOL)问卷[时间范围:2年]
    流动性评分将根据神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)简短调查表计算出来。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-QOL移动域的得分范围为8-40,得分较高,反映了下肢功能和活动性较高的水平(即更好地报告的健康状况)。
  • 神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷调查[时间范围:2年]
    福祉将通过神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量进行评估。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月3日)
  • 参与者的年龄(年)[时间范围:基线]
    参与者年龄(年)
  • 男性和女人的比例[时间范围:基线]
    男性数量和女性数量相对于研究参与者的总数
  • 州或国家居住[时间范围:基线]
    居住状态(适用于美国的人)或居住国(适用于居住在美国以外的人)
  • 帕金森病的诊断年份[时间范围:基线]
    参与者被诊断为帕金森病的一年
  • 测试冠状病毒阳性的参与者的比例[时间范围:基线]
    相对于研究参与者总数,测试冠状病毒呈阳性的参与者数量。冠状病毒是导致2019年冠状病毒病(COVID-19)的病毒。
  • 接受冠状病毒疾病疫苗2019(COVID-19)的参与者比例[时间范围:基线]
    相对于研究参与者总数,接受了2019年冠状病毒疾病疫苗(COVID-19)的参与者人数。
  • 不打算接受冠状病毒疾病疫苗2019(COVID-19)的参与者的比例[时间范围:基线]
    相对于研究参与者总数,不打算接受2019年冠状病毒疾病疫苗的参与者人数。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题个性化帕金森病运动
官方头衔个性化帕金森病运动
简要摘要总体目的是确定帕金森氏症特定运动计划的好处以及帕金森氏病(PD)中与身体机能和与疾病相关的生活质量的一般运动模式。该项目的意义在于,数以百万计的人会遇到PD的不利后果,并且有强有力的证据表明结构化锻炼计划对运动功能和与PD相关的生活质量具有有益的影响。参与这项研究涉及入学时在线调查(即基线)以及3个月,6个月,9个月,1年和2年。
详细说明

帕金森氏病(PD)是一种神经退行性疾病,影响了全球超过一千万人。在美国,每年有超过100万人患有PD,并诊断出100,000多个新病例。

锻炼以减轻PD的负担:

运动是PD药理疗法的辅助手段,在许多强化研究中已显示,可帮助改善PD中的运动和非运动症状。已经制定了各种帕金森特定的运动计划,以帮助改善平衡,姿势,流动性,力量,耐力,言语和/或自助技能。这些类别包括各种运动模式和不同的强度水平,这些水平是针对患者的个人特征和功能能力量身定制的。

当前的知识和目标差距:

尚未评估PD特异性运动计划对身体功能和与疾病相关的生活质量的好处。此外,许多患者可能无法获得PD特异性运动计划。拟议的项目通过探索PD特异性锻炼计划与PD个人的身体功能和生活质量的几个指标之间的关联来解决这些差距。此外,研究人员正在研究PD个体中的整体运动模式,体育活动模式,身体机能和生活质量之间的关联。

研究参与:

参与这项研究涉及入学后的在线调查(即基线)以及3个月,6个月,9个月,1年和2年。家庭成员,照顾者或朋友可以帮助参与者完成在线调查。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群被医生诊断为患有帕金森氏病的成年人有资格参加。
健康)状况帕金森综合症
干涉不提供
研究组/队列PD的参与者
患有帕金森病的成年人。这是一项无需干预的观察性研究。
出版物 *
  • Wright Willis A,Evanoff BA,Lian M,Criswell SR,Racette BA。帕金森氏病的地理和种族差异:一项基于人群的美国医疗保险受益人的研究。神经ePidemiology。 2010; 34(3):143-51。 doi:10.1159/000275491。 Epub 2010 1月15日。
  • Nadeau A,Pourcher E,Corbeil P. 24周跑步机训练对帕金森氏病步态性能的影响。 Med Sci运动练习。 2014年4月; 46(4):645-55。 doi:10.1249/MSS.0000000000000144。
  • Ramaswamy B,Jones J,CarrollC。帕金森氏症患者的运动:一种实用方法。实践神经。 2018年10月; 18(5):399-406。 doi:10.1136/ruthtneurol-2018-001930。 Epub 2018 Jun 1。
  • Rossi A,Torres-Panchame R,Gallo PM,Marcus AR,国家RA。是什么使帕金森氏病持久的人的小组健身计划?多个利益相关者的混合方法研究。补充医学。 2018年12月; 41:320-327。 doi:10.1016/j.ctim.2018.08.012。 EPUB 2018 8月31日。
  • Jenkinson C,Fitzpatrick R,Peto V,Greenhall R,Hyman N.帕金森氏病问卷(PDQ-39):帕金森氏病摘要分数的开发和验证。年龄老化。 1997年9月; 26(5):353-7。
  • Fitzpatrick R,Jenkinson C,Peto V,Hyman N,GreenhallR。评估生活质量的工具的理想特性:PDQ-39的证据。 J Neurol Neurosurg精神病学。 1997年1月; 62(1):104。
  • Jenkinson C,Peto V,Fitzpatrick R,Greenhall R,Hyman N.帕金森氏病患者的自我报告的功能和福祉:短期健康调查(SF-36)和帕金森氏病问卷(PDQ-36)(PDQ-36)(PDQ-36) 39)。年龄老化。 1995年11月; 24(6):505-9。
  • Peto V,Jenkinson C,Fitzpatrick R,GreenhallR。对帕金森氏病的患者的功能和福祉的开发和验证。 Qual Life Res。 1995年6月; 4(3):241-8。
  • Peto V,Jenkinson C,FitzpatrickR。确定PDQ-39帕克森病问卷调查的最小重要差异。年龄老化。 2001年7月; 30(4):299-302。
  • Harrison JE,Preston S,Blunt SB。测量帕金森氏病患者的症状改变。年龄老化。 2000年1月; 29(1):41-5。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月3日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年2月18日
估计初级完成日期2024年2月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 儿童(<18岁)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Susan B型赛车博士(314)286-1424 racettes@wustl.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04782518
其他研究ID编号202002075
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:如果该请求符合所有联邦和华盛顿大学医学学院的数据共享,将根据需要提供任何包含HIPPA标识符的汇总数据。可以共享的个别参与者数据(IPD)包括标准化的调查分数,例如帕金森氏病问卷调查表-39(PDQ-39)单个指数评分,PDQ-39亚种,神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)下肢功能 - 移动性评分以及神经QO​​L的正面影响和福祉评分。任何共享的个人级别数据将被取消识别。
责任方华盛顿大学医学院
研究赞助商华盛顿大学医学院
合作者美国帕金森病协会 - 大圣路易斯分会
调查人员
首席研究员: Susan B型赛车博士华盛顿大学医学院
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
总体目的是确定帕金森氏症特定运动计划的好处以及帕金森氏病(PD)中与身体机能和与疾病相关的生活质量的一般运动模式。该项目的意义在于,数以百万计的人会遇到PD的不利后果,并且有强有力的证据表明结构化锻炼计划对运动功能和与PD相关的生活质量具有有益的影响。参与这项研究涉及入学时在线调查(即基线)以及3个月,6个月,9个月,1年和2年。

病情或疾病
帕金森综合症

详细说明:

帕金森氏病(PD)是一种神经退行性疾病,影响了全球超过一千万人。在美国,每年有超过100万人患有PD,并诊断出100,000多个新病例。

锻炼以减轻PD的负担:

运动是PD药理疗法的辅助手段,在许多强化研究中已显示,可帮助改善PD中的运动和非运动症状。已经制定了各种帕金森特定的运动计划,以帮助改善平衡,姿势,流动性,力量,耐力,言语和/或自助技能。这些类别包括各种运动模式和不同的强度水平,这些水平是针对患者的个人特征和功能能力量身定制的。

当前的知识和目标差距:

尚未评估PD特异性运动计划对身体功能和与疾病相关的生活质量的好处。此外,许多患者可能无法获得PD特异性运动计划。拟议的项目通过探索PD特异性锻炼计划与PD个人的身体功能和生活质量的几个指标之间的关联来解决这些差距。此外,研究人员正在研究PD个体中的整体运动模式,体育活动模式,身体机能和生活质量之间的关联。

研究参与:

参与这项研究涉及入学后的在线调查(即基线)以及3个月,6个月,9个月,1年和2年。家庭成员,照顾者或朋友可以帮助参与者完成在线调查。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:个性化帕金森病' target='_blank'>帕金森病运动
实际学习开始日期 2021年2月19日
估计初级完成日期 2024年2月18日
估计 学习完成日期 2025年2月18日
武器和干预措施
小组/队列
PD的参与者
患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病的成年人。这是一项无需干预的观察性研究。
结果措施
主要结果指标
  1. 运动模式和生活质量之间的关联[时间范围:基线]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)评估,运动模式(包括运动类型和频率)和生活质量之间的关联。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。

  2. 运动模式与流动性之间的关联[时间范围:基线]
    锻炼模式(包括运动类型和频率)与流动性之间的关联,如神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量所评估。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-Qol移动性域的得分范围为8至40,得分较高,反映了下肢功能和移动性的较高水平(即更好地报告的健康状况)。

  3. 运动模式与幸福感之间的关联[时间范围:基线]
    通过神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷评估,运动模式(包括运动类型和频率)与幸福感之间的关联。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。

  4. 运动模式和生活质量之间的关联[时间范围:2年]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)评估,运动模式(包括运动类型和频率)和生活质量之间的关联。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。

  5. 运动模式与流动性之间的关联[时间范围:2年]
    锻炼模式(包括运动类型和频率)与流动性之间的关联,如神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量所评估。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-Qol移动性域的得分范围为8至40,得分较高,反映了下肢功能和移动性的较高水平(即更好地报告的健康状况)。

  6. 运动模式与福祉之间的关联[时间范围:2年]
    通过神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷评估,运动模式(包括运动类型和频率)与幸福感之间的关联。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。


次要结果度量
  1. 参加PD特定运动课的参与者的比例[时间范围:基线]
    与研究参与者总数相比,参加PD特定运动课的参与者人数。

  2. 参加运动课或娱乐活动的频率[时间范围:基线]
    参加运动课或娱乐活动的频率分布,每周表达。

  3. 帕金森氏病问卷(PDQ-39)的生活质量评分[时间范围:基线]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)上的生活质量摘要指数评分。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。

  4. 神经系统疾病生活质量的流动性评分(Neuro-QOL)问卷[时间范围:基线]
    流动性评分将根据神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)简短调查表计算出来。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-QOL移动域的得分范围为8-40,得分较高,反映了下肢功能和活动性较高的水平(即更好地报告的健康状况)。

  5. 神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷[时间范围:基线]
    福祉将通过神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量进行评估。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。

  6. 参加PD特定运动课的参与者比例[时间范围:2年]
    与研究参与者总数相比,参加PD特定运动课的参与者人数。

  7. 参加运动课或娱乐活动的频率[时间范围:2年]
    参加运动课或娱乐活动的频率分布,每周表达。

  8. 帕金森氏病问卷(PDQ-39)的生活质量评分[时间范围:2年]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)上的生活质量摘要指数评分。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。

  9. 神经系统疾病生活质量的流动性评分(Neuro-QOL)问卷[时间范围:2年]
    流动性评分将根据神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)简短调查表计算出来。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-QOL移动域的得分范围为8-40,得分较高,反映了下肢功能和活动性较高的水平(即更好地报告的健康状况)。

  10. 神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷调查[时间范围:2年]
    福祉将通过神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量进行评估。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。


其他结果措施:
  1. 参与者的年龄(年)[时间范围:基线]
    参与者年龄(年)

  2. 男性和女人的比例[时间范围:基线]
    男性数量和女性数量相对于研究参与者的总数

  3. 州或国家居住[时间范围:基线]
    居住状态(适用于美国的人)或居住国(适用于居住在美国以外的人)

  4. 帕金森病' target='_blank'>帕金森病的诊断年份[时间范围:基线]
    参与者被诊断为帕金森病' target='_blank'>帕金森病的一年

  5. 测试冠状病毒阳性的参与者的比例[时间范围:基线]
    相对于研究参与者总数,测试冠状病毒呈阳性的参与者数量。冠状病毒是导致2019年冠状病毒病(COVID-19)的病毒。

  6. 接受冠状病毒疾病疫苗2019(COVID-19)的参与者比例[时间范围:基线]
    相对于研究参与者总数,接受了2019年冠状病毒疾病疫苗(COVID-19)的参与者人数。

  7. 不打算接受冠状病毒疾病疫苗2019(COVID-19)的参与者的比例[时间范围:基线]
    相对于研究参与者总数,不打算接受2019年冠状病毒疾病疫苗的参与者人数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
被医生诊断为患有帕金森氏病的成年人有资格参加。
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 儿童(<18岁)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Susan B型赛车博士(314)286-1424 racettes@wustl.edu

位置
位置表的布局表
美国,密苏里州
华盛顿大学医学院招募
美国密苏里州圣路易斯,美国63108
联系人:Susan B型赛车博士314-286-1424 racettes@wustl.edu
首席调查员:Susan B赛车博士
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
美国帕金森病' target='_blank'>帕金森病协会 - 大圣路易斯分会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Susan B型赛车博士华盛顿大学医学院
追踪信息
首先提交日期2021年2月25日
第一个发布日期2021年3月4日
最后更新发布日期2021年3月4日
实际学习开始日期2021年2月19日
估计初级完成日期2024年2月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月3日)
  • 运动模式和生活质量之间的关联[时间范围:基线]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)评估,运动模式(包括运动类型和频率)和生活质量之间的关联。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。
  • 运动模式与流动性之间的关联[时间范围:基线]
    锻炼模式(包括运动类型和频率)与流动性之间的关联,如神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量所评估。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-Qol移动性域的得分范围为8至40,得分较高,反映了下肢功能和移动性的较高水平(即更好地报告的健康状况)。
  • 运动模式与幸福感之间的关联[时间范围:基线]
    通过神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷评估,运动模式(包括运动类型和频率)与幸福感之间的关联。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。
  • 运动模式和生活质量之间的关联[时间范围:2年]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)评估,运动模式(包括运动类型和频率)和生活质量之间的关联。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。
  • 运动模式与流动性之间的关联[时间范围:2年]
    锻炼模式(包括运动类型和频率)与流动性之间的关联,如神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量所评估。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-Qol移动性域的得分范围为8至40,得分较高,反映了下肢功能和移动性的较高水平(即更好地报告的健康状况)。
  • 运动模式与福祉之间的关联[时间范围:2年]
    通过神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷评估,运动模式(包括运动类型和频率)与幸福感之间的关联。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月3日)
  • 参加PD特定运动课的参与者的比例[时间范围:基线]
    与研究参与者总数相比,参加PD特定运动课的参与者人数。
  • 参加运动课或娱乐活动的频率[时间范围:基线]
    参加运动课或娱乐活动的频率分布,每周表达。
  • 帕金森氏病问卷(PDQ-39)的生活质量评分[时间范围:基线]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)上的生活质量摘要指数评分。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。
  • 神经系统疾病生活质量的流动性评分(Neuro-QOL)问卷[时间范围:基线]
    流动性评分将根据神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)简短调查表计算出来。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-QOL移动域的得分范围为8-40,得分较高,反映了下肢功能和活动性较高的水平(即更好地报告的健康状况)。
  • 神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷[时间范围:基线]
    福祉将通过神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量进行评估。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。
  • 参加PD特定运动课的参与者比例[时间范围:2年]
    与研究参与者总数相比,参加PD特定运动课的参与者人数。
  • 参加运动课或娱乐活动的频率[时间范围:2年]
    参加运动课或娱乐活动的频率分布,每周表达。
  • 帕金森氏病问卷(PDQ-39)的生活质量评分[时间范围:2年]
    帕金森氏病问卷(PDQ-39)上的生活质量摘要指数评分。 PDQ-39的得分范围为0至100,得分较低,反映了较高的生活质量。
  • 神经系统疾病生活质量的流动性评分(Neuro-QOL)问卷[时间范围:2年]
    流动性评分将根据神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)简短调查表计算出来。下肢功能上的Neuro -Qol短形式域 - 将使用移动性。 Neuro-QOL移动域的得分范围为8-40,得分较高,反映了下肢功能和活动性较高的水平(即更好地报告的健康状况)。
  • 神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)问卷调查[时间范围:2年]
    福祉将通过神经系统疾病(Neuro-QOL)问卷的生活质量进行评估。将使用神经QOL短形式在积极影响和福祉方面。 Neuro-Qol积极影响和福祉领域的分数范围为9至45,得分较高,反映了更高的幸福感。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月3日)
  • 参与者的年龄(年)[时间范围:基线]
    参与者年龄(年)
  • 男性和女人的比例[时间范围:基线]
    男性数量和女性数量相对于研究参与者的总数
  • 州或国家居住[时间范围:基线]
    居住状态(适用于美国的人)或居住国(适用于居住在美国以外的人)
  • 帕金森病' target='_blank'>帕金森病的诊断年份[时间范围:基线]
    参与者被诊断为帕金森病' target='_blank'>帕金森病的一年
  • 测试冠状病毒阳性的参与者的比例[时间范围:基线]
    相对于研究参与者总数,测试冠状病毒呈阳性的参与者数量。冠状病毒是导致2019年冠状病毒病(COVID-19)的病毒。
  • 接受冠状病毒疾病疫苗2019(COVID-19)的参与者比例[时间范围:基线]
    相对于研究参与者总数,接受了2019年冠状病毒疾病疫苗(COVID-19)的参与者人数。
  • 不打算接受冠状病毒疾病疫苗2019(COVID-19)的参与者的比例[时间范围:基线]
    相对于研究参与者总数,不打算接受2019年冠状病毒疾病疫苗的参与者人数。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题个性化帕金森病' target='_blank'>帕金森病运动
官方头衔个性化帕金森病' target='_blank'>帕金森病运动
简要摘要总体目的是确定帕金森氏症特定运动计划的好处以及帕金森氏病(PD)中与身体机能和与疾病相关的生活质量的一般运动模式。该项目的意义在于,数以百万计的人会遇到PD的不利后果,并且有强有力的证据表明结构化锻炼计划对运动功能和与PD相关的生活质量具有有益的影响。参与这项研究涉及入学时在线调查(即基线)以及3个月,6个月,9个月,1年和2年。
详细说明

帕金森氏病(PD)是一种神经退行性疾病,影响了全球超过一千万人。在美国,每年有超过100万人患有PD,并诊断出100,000多个新病例。

锻炼以减轻PD的负担:

运动是PD药理疗法的辅助手段,在许多强化研究中已显示,可帮助改善PD中的运动和非运动症状。已经制定了各种帕金森特定的运动计划,以帮助改善平衡,姿势,流动性,力量,耐力,言语和/或自助技能。这些类别包括各种运动模式和不同的强度水平,这些水平是针对患者的个人特征和功能能力量身定制的。

当前的知识和目标差距:

尚未评估PD特异性运动计划对身体功能和与疾病相关的生活质量的好处。此外,许多患者可能无法获得PD特异性运动计划。拟议的项目通过探索PD特异性锻炼计划与PD个人的身体功能和生活质量的几个指标之间的关联来解决这些差距。此外,研究人员正在研究PD个体中的整体运动模式,体育活动模式,身体机能和生活质量之间的关联。

研究参与:

参与这项研究涉及入学后的在线调查(即基线)以及3个月,6个月,9个月,1年和2年。家庭成员,照顾者或朋友可以帮助参与者完成在线调查。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群被医生诊断为患有帕金森氏病的成年人有资格参加。
健康)状况帕金森综合症
干涉不提供
研究组/队列PD的参与者
患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病的成年人。这是一项无需干预的观察性研究。
出版物 *
  • Wright Willis A,Evanoff BA,Lian M,Criswell SR,Racette BA。帕金森氏病的地理和种族差异:一项基于人群的美国医疗保险受益人的研究。神经ePidemiology。 2010; 34(3):143-51。 doi:10.1159/000275491。 Epub 2010 1月15日。
  • Nadeau A,Pourcher E,Corbeil P. 24周跑步机训练对帕金森氏病步态性能的影响。 Med Sci运动练习。 2014年4月; 46(4):645-55。 doi:10.1249/MSS.0000000000000144。
  • Ramaswamy B,Jones J,CarrollC。帕金森氏症患者的运动:一种实用方法。实践神经。 2018年10月; 18(5):399-406。 doi:10.1136/ruthtneurol-2018-001930。 Epub 2018 Jun 1。
  • Rossi A,Torres-Panchame R,Gallo PM,Marcus AR,国家RA。是什么使帕金森氏病持久的人的小组健身计划?多个利益相关者的混合方法研究。补充医学。 2018年12月; 41:320-327。 doi:10.1016/j.ctim.2018.08.012。 EPUB 2018 8月31日。
  • Jenkinson C,Fitzpatrick R,Peto V,Greenhall R,Hyman N.帕金森氏病问卷(PDQ-39):帕金森氏病摘要分数的开发和验证。年龄老化。 1997年9月; 26(5):353-7。
  • Fitzpatrick R,Jenkinson C,Peto V,Hyman N,GreenhallR。评估生活质量的工具的理想特性:PDQ-39的证据。 J Neurol Neurosurg精神病学。 1997年1月; 62(1):104。
  • Jenkinson C,Peto V,Fitzpatrick R,Greenhall R,Hyman N.帕金森氏病患者的自我报告的功能和福祉:短期健康调查(SF-36)和帕金森氏病问卷(PDQ-36)(PDQ-36)(PDQ-36) 39)。年龄老化。 1995年11月; 24(6):505-9。
  • Peto V,Jenkinson C,Fitzpatrick R,GreenhallR。对帕金森氏病的患者的功能和福祉的开发和验证。 Qual Life Res。 1995年6月; 4(3):241-8。
  • Peto V,Jenkinson C,FitzpatrickR。确定PDQ-39帕克森病问卷调查的最小重要差异。年龄老化。 2001年7月; 30(4):299-302。
  • Harrison JE,Preston S,Blunt SB。测量帕金森氏病患者的症状改变。年龄老化。 2000年1月; 29(1):41-5。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月3日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年2月18日
估计初级完成日期2024年2月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 儿童(<18岁)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Susan B型赛车博士(314)286-1424 racettes@wustl.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04782518
其他研究ID编号202002075
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:如果该请求符合所有联邦和华盛顿大学医学学院的数据共享,将根据需要提供任何包含HIPPA标识符的汇总数据。可以共享的个别参与者数据(IPD)包括标准化的调查分数,例如帕金森氏病问卷调查表-39(PDQ-39)单个指数评分,PDQ-39亚种,神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)下肢功能 - 移动性评分以及神经QO​​L的正面影响和福祉评分。任何共享的个人级别数据将被取消识别。
责任方华盛顿大学医学院
研究赞助商华盛顿大学医学院
合作者美国帕金森病' target='_blank'>帕金森病协会 - 大圣路易斯分会
调查人员
首席研究员: Susan B型赛车博士华盛顿大学医学院
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2021年3月