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Dapagliflozin在晚期心力衰竭患者心脏移植等待名单（Arcadia-HF）中的急性肾雷神作用（ARCADIA-HF）
在DAPA-HF试验中，使用Dapagliflozin，Dapagliflozin是钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）的抑制剂（SGLT2），与心力衰竭患者（HF）和A安慰剂相比，心脏失败或心血管造成的心脏衰竭或心血管死亡的风险显着降低。减少射血分数。这种新药提供了一种非常有效且有趣的治疗途径，因为它减少了临床充血，它可以保留肾小球肾功能，与安慰剂相比，它似乎不会引起症状性临床低血压并改善症状和生活质量。
射血分数降低的晚期心力衰竭患者代表了经常恶化的心力衰竭事件和高死亡率的患者的心力衰竭的小和严重亚组。在DAPA-HF研究中未评估Dapagliflozin在该患者亚组中的影响。 SGLT2抑制剂的治疗特征似乎引起了人们的关注，因为这组患者对常规心力衰竭药物的耐受性较差，肾功能频繁恶化和充血性症状持久性持续性较差，生活质量质量差。
可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体（SUPAR）是一种被认为参与肾脏疾病发病机理的信号糖蛋白。在不同的临床和实验情况下，它与急性肾损伤的风险有关。这也是一种新的经过验证的生物标志物，可预测心力衰竭患者不良临床结果。这种生物标志物可在调整NT-ProBNP后心力衰竭患者的风险分层更好。
作为与心力衰竭和急性肾脏损伤有关的有用生物标志物，Supar似乎是评估Dapagliflozin的心肾脏益处的有趣生物标志物。
这项研究的目的是研究达帕格氟嗪治疗是否与安慰剂相比，与安慰剂相比，晚期心力衰竭患者，候选人的心脏移植。与安慰剂相比，Dapagliflozin的影响还将根据该患者人群的其他继发性心力衰竭结果进行评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 终阶段的心力衰竭 | 药物：Dapagliflozin 10mg药物：安慰剂 | 阶段2 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Dapagliflozin在晚期心力衰竭患者心脏移植等待名单中的急性肾雷神作用：一项多中心，双盲，随机临床试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组Daplagliflozin | 药物：Dapagliflozin 10mg 干预组将在6个月内每天以10毫克的剂量接受Dapagliflozin，除了基于当前的心力衰竭实践指南的最佳医疗管理外，还将以10毫克的剂量接受。 |
| 安慰剂比较器：对照组 | 药物：安慰剂 除了基于当前心力衰竭实践指南的最佳医疗管理外，对照组中随机分配的患者每天每天每天接受安慰剂，每天接受安慰剂。 |
- SUPAR（NG/ML）的水平[时间范围：6个月]
- VO2最大评估[时间范围：6个月]VO2 MAX评估以评估功能状态
- 通过右心导管插入评估的心输出[时间范围：6个月]Dapagliflozin对通过右心导管血液动力学参数评估的基线和6个月之间血流动力学参数的影响
- 通过右心导管插入评估的肺毛细管楔压[时间范围：6个月]Dapagliflozin对通过右心导管血液动力学参数评估的基线和6个月之间血流动力学参数的影响
- 通过右心导管插入评估的肺动脉收缩期和平均压力[时间范围：6个月]Dapagliflozin对通过右心导管血液动力学参数评估的基线和6个月之间血流动力学参数的影响
- 通过右心导管插入评估的平均压力[时间范围：6个月]Dapagliflozin对通过右心导管血液动力学参数评估的基线和6个月之间血流动力学参数的影响
- 通过右心导管插入评估的右心压[时间范围：6个月]Dapagliflozin对通过右心导管血液动力学参数评估的基线和6个月之间血流动力学参数的影响
- 通过超声心动图评估的左心室射血函数[时间范围：6个月]Dapagliflozin对基线至6个月之间超声心动图参数的影响
- 通过超声心动图评估的左心室末端直径[时间范围：6个月]Dapagliflozin对基线至6个月之间超声心动图参数的影响
- 通过超声心动图评估的左心室收缩期量[时间范围：6个月]Dapagliflozin对基线至6个月之间超声心动图参数的影响
- 通过超声心动图评估的二尖瓣反流等级[时间范围：6个月]Dapagliflozin对基线至6个月之间超声心动图参数的影响
- 通过超声心动图评估的左心房体积[时间范围：6个月]Dapagliflozin对基线至6个月之间超声心动图参数的影响
- NT-ProBNP级别[时间范围：6个月]
- 肌酐水平[时间范围：6个月]
- 堪萨斯城心肌病问卷调查（KCCQ）评估的生活质量[时间范围：6个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患者已签署知情同意书
- 年龄≥18岁
- NYHA类≥3
- LVEF≤35％
- 基于当前的心力衰竭练习指南的最佳医疗管理（OMM）至少30天
- 在多学科心脏团队决策后的等待清单中，心脏移植，预计可以进入心脏移植≥6个月
排除标准：
- 优先患者在等待清单的心脏移植清单
- 因甲状腺疾病，阻塞性心肌病，心包疾病，淀粉样变性或限制性心肌病而导致或与未矫正的甲状腺疾病有关的心力衰竭病因
- 肌肉依赖性，存在持续的机械循环支持
- 当前由于入学前30天而导致的HF <30天而导致的急性急性代偿性HF或住院
- 任何器官移植或事先植入心室辅助装置（VAD）或类似装置的历史，或随机分组后的植入
- 有活跃的，不受控制的感染
- 任何最近可能改善症状和心力衰竭状态的干预程序（冠状动脉血运重建，经皮二尖瓣干预，心脏重新同步治疗）<60天
- 根据CKD-EPI公式，肾小球过滤率<30 mL/min/1.73 m2
- 不稳定或迅速发展的肾脏疾病
- 严重肝损伤的患者（Child-Pugh C类）
- 用Dapagliflozin或其他SGLT2抑制剂进行慢性治疗
- 患有严重药物不耐受的患者对达帕列申辛或dapagliflozin的任何摄取（半乳糖，乳糖酶）的患者
- 1型糖尿病
- 任何可能会显着改变研究药物的吸收，分布，代谢或提取研究药物的手术或医疗状况
- 参加另一项临床介入试验
- 除了心力衰竭以外的任何情况，可能将生存限制在不到24个月
- 妊娠试验阳性测试是否有生育潜力或拒绝使用足够的避孕或女性母乳喂养
- 具有任何法律保护措施的患者
- 没有任何健康保险的患者
- 精神病/疾病，不可逆转的认知功能障碍或心理问题可能会损害依从性
| 联系人：Guillaume Baudry，博士 | 4 72 11 90 36 ext +33 | guillaume.baudry@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Naoual El Jonhy | naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| HôpitalPneumologique et Cardiovasculaire Louis Pradel | |
| 布朗，法国，69677 | |
| 联系人：Guillaume Baudry，DR 4 72 11 90 36 Ext +33 Guillaume.baudry@chu-lyon.fr | |
| 首席研究员： | Guillaume Baudry，博士 | 里昂的临终关怀 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | SUPAR（NG/ML）的水平[时间范围：6个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Dapagliflozin在晚期心力衰竭患者心脏移植等候名单上的急性肾雷诺动作 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Dapagliflozin在晚期心力衰竭患者心脏移植等待名单中的急性肾雷神作用：一项多中心，双盲，随机临床试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 在DAPA-HF试验中，使用Dapagliflozin，Dapagliflozin是钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）的抑制剂（SGLT2），与心力衰竭患者（HF）和A安慰剂相比，心脏失败或心血管造成的心脏衰竭或心血管死亡的风险显着降低。减少射血分数。这种新药提供了一种非常有效且有趣的治疗途径，因为它减少了临床充血，它可以保留肾小球肾功能，与安慰剂相比，它似乎不会引起症状性临床低血压并改善症状和生活质量。 射血分数降低的晚期心力衰竭患者代表了经常恶化的心力衰竭事件和高死亡率的患者的心力衰竭的小和严重亚组。在DAPA-HF研究中未评估Dapagliflozin在该患者亚组中的影响。 SGLT2抑制剂的治疗特征似乎引起了人们的关注，因为这组患者对常规心力衰竭药物的耐受性较差，肾功能频繁恶化和充血性症状持久性持续性较差，生活质量质量差。 可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体（SUPAR）是一种被认为参与肾脏疾病发病机理的信号糖蛋白。在不同的临床和实验情况下，它与急性肾损伤的风险有关。这也是一种新的经过验证的生物标志物，可预测心力衰竭患者不良临床结果。这种生物标志物可在调整NT-ProBNP后心力衰竭患者的风险分层更好。 作为与心力衰竭和急性肾脏损伤有关的有用生物标志物，Supar似乎是评估Dapagliflozin的心肾脏益处的有趣生物标志物。 这项研究的目的是研究达帕格氟嗪治疗是否与安慰剂相比，与安慰剂相比，晚期心力衰竭患者，候选人的心脏移植。与安慰剂相比，Dapagliflozin的影响还将根据该患者人群的其他继发性心力衰竭结果进行评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 终阶段的心力衰竭 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04782245 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 69HCL20_1135 2020-005713-40（Eudract编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
在DAPA-HF试验中，使用Dapagliflozin，Dapagliflozin是钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）的抑制剂（SGLT2），与心力衰竭患者（HF）和A安慰剂相比，心脏失败或心血管造成的心脏衰竭或心血管死亡的风险显着降低。减少射血分数。这种新药提供了一种非常有效且有趣的治疗途径，因为它减少了临床充血，它可以保留肾小球肾功能，与安慰剂相比，它似乎不会引起症状性临床低血压并改善症状和生活质量。
射血分数降低的晚期心力衰竭患者代表了经常恶化的心力衰竭事件和高死亡率的患者的心力衰竭的小和严重亚组。在DAPA-HF研究中未评估Dapagliflozin在该患者亚组中的影响。 SGLT2抑制剂的治疗特征似乎引起了人们的关注，因为这组患者对常规心力衰竭药物的耐受性较差，肾功能频繁恶化和充血性症状持久性持续性较差，生活质量质量差。
可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体（SUPAR）是一种被认为参与肾脏疾病发病机理的信号糖蛋白。在不同的临床和实验情况下，它与急性肾损伤的风险有关。这也是一种新的经过验证的生物标志物，可预测心力衰竭患者不良临床结果。这种生物标志物可在调整NT-ProBNP后心力衰竭患者的风险分层更好。
作为与心力衰竭和急性肾脏损伤有关的有用生物标志物，Supar似乎是评估Dapagliflozin的心肾脏益处的有趣生物标志物。
这项研究的目的是研究达帕格氟嗪治疗是否与安慰剂相比，与安慰剂相比，晚期心力衰竭患者，候选人的心脏移植。与安慰剂相比，Dapagliflozin的影响还将根据该患者人群的其他继发性心力衰竭结果进行评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 终阶段的心力衰竭 | 药物：Dapagliflozin 10mg药物：安慰剂 | 阶段2 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Dapagliflozin在晚期心力衰竭患者心脏移植等待名单中的急性肾雷神作用：一项多中心，双盲，随机临床试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组Daplagliflozin | 药物：Dapagliflozin 10mg 干预组将在6个月内每天以10毫克的剂量接受Dapagliflozin，除了基于当前的心力衰竭实践指南的最佳医疗管理外，还将以10毫克的剂量接受。 |
| 安慰剂比较器：对照组 | 药物：安慰剂 除了基于当前心力衰竭实践指南的最佳医疗管理外，对照组中随机分配的患者每天每天每天接受安慰剂，每天接受安慰剂。 |
- SUPAR（NG/ML）的水平[时间范围：6个月]
- VO2最大评估[时间范围：6个月]VO2 MAX评估以评估功能状态
- 通过右心导管插入评估的心输出[时间范围：6个月]Dapagliflozin对通过右心导管血液动力学参数评估的基线和6个月之间血流动力学参数的影响
- 通过右心导管插入评估的肺毛细管楔压[时间范围：6个月]Dapagliflozin对通过右心导管血液动力学参数评估的基线和6个月之间血流动力学参数的影响
- 通过右心导管插入评估的肺动脉收缩期和平均压力[时间范围：6个月]Dapagliflozin对通过右心导管血液动力学参数评估的基线和6个月之间血流动力学参数的影响
- 通过右心导管插入评估的平均压力[时间范围：6个月]Dapagliflozin对通过右心导管血液动力学参数评估的基线和6个月之间血流动力学参数的影响
- 通过右心导管插入评估的右心压[时间范围：6个月]Dapagliflozin对通过右心导管血液动力学参数评估的基线和6个月之间血流动力学参数的影响
- 通过超声心动图评估的左心室射血函数[时间范围：6个月]Dapagliflozin对基线至6个月之间超声心动图参数的影响
- 通过超声心动图评估的左心室末端直径[时间范围：6个月]Dapagliflozin对基线至6个月之间超声心动图参数的影响
- 通过超声心动图评估的左心室收缩期量[时间范围：6个月]Dapagliflozin对基线至6个月之间超声心动图参数的影响
- 通过超声心动图评估的二尖瓣反流等级[时间范围：6个月]Dapagliflozin对基线至6个月之间超声心动图参数的影响
- 通过超声心动图评估的左心房体积[时间范围：6个月]Dapagliflozin对基线至6个月之间超声心动图参数的影响
- NT-ProBNP级别[时间范围：6个月]
- 肌酐水平[时间范围：6个月]
- 堪萨斯城心肌病问卷调查（KCCQ）评估的生活质量[时间范围：6个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
排除标准：
- 优先患者在等待清单的心脏移植清单
- 因甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，阻塞性心肌病，心包疾病，淀粉样变性或限制性心肌病而导致或与未矫正的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病有关的心力衰竭病因
- 肌肉依赖性，存在持续的机械循环支持
- 当前由于入学前30天而导致的HF <30天而导致的急性急性代偿性HF或住院
- 任何器官移植或事先植入心室辅助装置（VAD）或类似装置的历史，或随机分组后的植入
- 有活跃的，不受控制的感染
- 任何最近可能改善症状和心力衰竭状态的干预程序（冠状动脉血运重建，经皮二尖瓣干预，心脏重新同步治疗）<60天
- 根据CKD-EPI公式，肾小球过滤率<30 mL/min/1.73 m2
- 不稳定或迅速发展的肾脏疾病
- 严重肝损伤的患者（Child-Pugh C类）
- 用Dapagliflozin或其他SGLT2抑制剂进行慢性治疗
- 患有严重药物不耐受的患者对达帕列申辛或dapagliflozin的任何摄取（半乳糖，乳糖酶）的患者
- 1型糖尿病
- 任何可能会显着改变研究药物的吸收，分布，代谢或提取研究药物的手术或医疗状况
- 参加另一项临床介入试验
- 除了心力衰竭以外的任何情况，可能将生存限制在不到24个月
- 妊娠试验阳性测试是否有生育潜力或拒绝使用足够的避孕或女性母乳喂养
- 具有任何法律保护措施的患者
- 没有任何健康保险的患者
- 精神病/疾病，不可逆转的认知功能障碍或心理问题可能会损害依从性
| 联系人：Guillaume Baudry，博士 | 4 72 11 90 36 ext +33 | guillaume.baudry@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Naoual El Jonhy | naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| HôpitalPneumologique et Cardiovasculaire Louis Pradel | |
| 布朗，法国，69677 | |
| 联系人：Guillaume Baudry，DR 4 72 11 90 36 Ext +33 Guillaume.baudry@chu-lyon.fr | |
| 首席研究员： | Guillaume Baudry，博士 | 里昂的临终关怀 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | SUPAR（NG/ML）的水平[时间范围：6个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Dapagliflozin在晚期心力衰竭患者心脏移植等候名单上的急性肾雷诺动作 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Dapagliflozin在晚期心力衰竭患者心脏移植等待名单中的急性肾雷神作用：一项多中心，双盲，随机临床试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 在DAPA-HF试验中，使用Dapagliflozin，Dapagliflozin是钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）的抑制剂（SGLT2），与心力衰竭患者（HF）和A安慰剂相比，心脏失败或心血管造成的心脏衰竭或心血管死亡的风险显着降低。减少射血分数。这种新药提供了一种非常有效且有趣的治疗途径，因为它减少了临床充血，它可以保留肾小球肾功能，与安慰剂相比，它似乎不会引起症状性临床低血压并改善症状和生活质量。 射血分数降低的晚期心力衰竭患者代表了经常恶化的心力衰竭事件和高死亡率的患者的心力衰竭的小和严重亚组。在DAPA-HF研究中未评估Dapagliflozin在该患者亚组中的影响。 SGLT2抑制剂的治疗特征似乎引起了人们的关注，因为这组患者对常规心力衰竭药物的耐受性较差，肾功能频繁恶化和充血性症状持久性持续性较差，生活质量质量差。 可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体（SUPAR）是一种被认为参与肾脏疾病发病机理的信号糖蛋白。在不同的临床和实验情况下，它与急性肾损伤的风险有关。这也是一种新的经过验证的生物标志物，可预测心力衰竭患者不良临床结果。这种生物标志物可在调整NT-ProBNP后心力衰竭患者的风险分层更好。 作为与心力衰竭和急性肾脏损伤有关的有用生物标志物，Supar似乎是评估Dapagliflozin的心肾脏益处的有趣生物标志物。 这项研究的目的是研究达帕格氟嗪治疗是否与安慰剂相比，与安慰剂相比，晚期心力衰竭患者，候选人的心脏移植。与安慰剂相比，Dapagliflozin的影响还将根据该患者人群的其他继发性心力衰竭结果进行评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 终阶段的心力衰竭 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04782245 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 69HCL20_1135 2020-005713-40（Eudract编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
