| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| B细胞淋巴瘤 | 生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞 | 第1阶段2 |
尽管抗CD19 CAR-T细胞疗法在复发和难治性B细胞血液学恶性肿瘤的患者中取得了显着结果。
有一些患者抵抗抗CD19 CAR-T细胞或CD19阴性复发。为了进一步改进,研究人员使用CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞为患有复发和难治性B细胞淋巴结淋巴结的患者启动了一项临床试验,可评估CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞疗法的功效和安全性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 研究评估CD19和CD22的安全性和疗效针对复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的Prime CAR-T细胞 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年7月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:素数细胞 患者将接受CD19和CD22 Prime Car-T细胞治疗 | 生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞 单一输注CD19和CD22 Prime Car-T细胞将静脉注射 |
| 符合研究资格的年龄: | 2年至75岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
诊断为复发和难治性,并满足以下条件之一:
排除标准:
| 中国,云南 | |
| 第920位联合物流支持部队 | |
| 昆明,云南,中国 | |
| 首席研究员: | 医学博士Sanbin Wang | 第920位联合物流支持中国人民解放军 | |
| 首席研究员: | Cheng Qian,博士 | 重庆大学癌症医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | CD19和CD22的临床研究针对复发/难治性B细胞淋巴瘤中的Prime CAR-T细胞 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 研究评估CD19和CD22的安全性和疗效针对复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的Prime CAR-T细胞 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项单臂研究,旨在评估CD19和CD22靶向重蛋白CAR-T细胞治疗的功效和安全性 | ||||||
| 详细说明 | 尽管抗CD19 CAR-T细胞疗法在复发和难治性B细胞血液学恶性肿瘤的患者中取得了显着结果。 有一些患者抵抗抗CD19 CAR-T细胞或CD19阴性复发。为了进一步改进,研究人员使用CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞为患有复发和难治性B细胞淋巴结淋巴结的患者启动了一项临床试验,可评估CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞疗法的功效和安全性。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | B细胞淋巴瘤 | ||||||
| 干预ICMJE | 生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞 单一输注CD19和CD22 Prime Car-T细胞将静脉注射 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:素数细胞 患者将接受CD19和CD22 Prime Car-T细胞治疗 干预措施:生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 2年至75岁(儿童,成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04782193 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PBC026 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 重庆精密生物技术有限公司 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 重庆精密生物技术有限公司 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 重庆精密生物技术有限公司 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 研究评估CD19和CD22的安全性和疗效针对复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的Prime CAR-T细胞 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年7月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:素数细胞 患者将接受CD19和CD22 Prime Car-T细胞治疗 | 生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞 单一输注CD19和CD22 Prime Car-T细胞将静脉注射 |
| 符合研究资格的年龄: | 2年至75岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
诊断为复发和难治性,并满足以下条件之一:
排除标准:
| 中国,云南 | |
| 第920位联合物流支持部队 | |
| 昆明,云南,中国 | |
| 首席研究员: | 医学博士Sanbin Wang | 第920位联合物流支持中国人民解放军 | |
| 首席研究员: | Cheng Qian,博士 | 重庆大学癌症医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | CD19和CD22的临床研究针对复发/难治性B细胞淋巴瘤中的Prime CAR-T细胞 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 研究评估CD19和CD22的安全性和疗效针对复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的Prime CAR-T细胞 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项单臂研究,旨在评估CD19和CD22靶向重蛋白CAR-T细胞治疗的功效和安全性 | ||||||
| 详细说明 | 尽管抗CD19 CAR-T细胞疗法在复发和难治性B细胞血液学恶性肿瘤的患者中取得了显着结果。 有一些患者抵抗抗CD19 CAR-T细胞或CD19阴性复发。为了进一步改进,研究人员使用CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞为患有复发和难治性B细胞淋巴结淋巴结的患者启动了一项临床试验,可评估CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞疗法的功效和安全性。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | B细胞淋巴瘤 | ||||||
| 干预ICMJE | 生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞 单一输注CD19和CD22 Prime Car-T细胞将静脉注射 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:素数细胞 患者将接受CD19和CD22 Prime Car-T细胞治疗 干预措施:生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 2年至75岁(儿童,成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04782193 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PBC026 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 重庆精密生物技术有限公司 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 重庆精密生物技术有限公司 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 重庆精密生物技术有限公司 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||