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出境医 / 临床实验 / CD19和CD22的临床研究针对复发/难治性B细胞淋巴瘤中的Prime CAR-T细胞

CD19和CD22的临床研究针对复发/难治性B细胞淋巴瘤中的Prime CAR-T细胞

研究描述
简要摘要:
这是一项单臂研究,旨在评估CD19和CD22靶向重蛋白CAR-T细胞治疗的功效和安全性

病情或疾病 干预/治疗阶段
B细胞淋巴瘤生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞第1阶段2

详细说明:

尽管抗CD19 CAR-T细胞疗法在复发和难治性B细胞血液学恶性肿瘤的患者中取得了显着结果。

有一些患者抵抗抗CD19 CAR-T细胞或CD19阴性复发。为了进一步改进,研究人员使用CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞为患有复发和难治性B细胞淋巴结淋巴结的患者启动了一项临床试验,可评估CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞疗法的功效和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:研究评估CD19和CD22的安全性和疗效针对复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的Prime CAR-T细胞
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2023年1月1日
估计 学习完成日期 2023年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:素数细胞
患者将接受CD19和CD22 Prime Car-T细胞治疗
生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞
单一输注CD19和CD22 Prime Car-T细胞将静脉注射

结果措施
主要结果指标
  1. 与治疗相关的不良事件[时间范围:2年]
    根据国家癌症研究所的不良事件术语标准(CTCAE,版本5.0),将记录和评估与治疗相关的不良事件

  2. 复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的CD19和CD22 Prime CAR-T治疗[时间范围:6个月]
    CD19和CD22 Prime CAR-T处理的响应率将根据国家综合癌症网络指南记录和评估


次要结果度量
  1. 骨髓中的主要CAR-T细胞的速率[时间范围:2年]
    通过流式细胞术确定骨髓中的素car-T细胞速率

  2. 外周血中的主要CAR-T细胞的速率[时间范围:2年]
    通过流式细胞仪确定外周血中的主要CAR-T细胞速率

  3. 骨髓中的主要汽车副本[时间范围:2年]
    通过qPCR确定骨髓中的主要汽车副本的数量

  4. 外周血中的主要汽车副本[时间范围:2年]
    确定QPCR中外周血中的主要汽车副本的数量

  5. 骨髓中CD19和CD22阳性细胞的速率[时间范围:1年]
    通过流式细胞仪确定骨髓中CD19和CD22阳性细胞的速率

  6. 血清中IL-6的水平[时间范围:3个月]
    IL-6的血清学确定

  7. 血清中IL-10的水平[时间范围:3个月]
    IL-10的血清学确定

  8. 血清中TNF-α的水平[时间范围:3个月]
    TNF-α的血清学测定

  9. 血清中CRP水平[时间范围:3个月]
    CRP的血清学确定

  10. 难治性/复发性B细胞淋巴瘤患者CD19和CD22 Prime CAR-T治疗的反应持续时间[时间范围:2年]
    DOR将从首次评估CR/CRI评估到对疾病或死亡的首次评估或任何原因的死亡(审查)评估(审查)

  11. 难治性/复发性B细胞淋巴瘤患者的CD19和CD22的无进度生存率(PFS)靶向Prime CAR-T治疗[时间范围:2年]
    PFS将从第一个主要的CAR-T细胞输注到死亡的任何原因或第一次评估(审查)评估(审查)。

  12. 难治性/复发性B细胞淋巴瘤患者的CD19和CD22 Prime CAR-T治疗的总生存期(OS)[时间范围:2年]
    OS将从第一个Primecar-T细胞输注到死亡的任何原因(审查)评估(审查)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至75岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 签署的书面知情同意书
  2. 诊断为复发和难治性,并满足以下条件之一:

    1. 无法获得标准化疗方案;
    2. 完全缓解后,高风险和 /或难治性患者复发;
    3. 造血干细胞移植后复发;
  3. 细胞膜CD19或CD22表达的证据
  4. 所有性别年龄:2至75岁
  5. 预期生存时间超过3个月;
  6. KPS> 60
  7. 没有严重的精神障碍
  8. 左心室射血分数≥50%
  9. 由Alt/AST≤3X ULN和胆红素≤2x ULN定义的足够肝功能;
  10. 肌酐清除率≤2x ULN定义的足够肾功能;
  11. 由室内氧饱和度≥92%定义的足够的肺功能;
  12. 具有单一或静脉血液收集标准,没有其他细胞收集禁忌症;
  13. 能够遵守研究时间表和所有协议要求的能力和意愿。

排除标准:

  1. 其他恶性肿瘤的先前历史;
  2. 存在不受控制的主动感染;
  3. 需要糖皮质激素治疗的疾病证据;
  4. 活跃或慢性GVHD
  5. 患者通过T细胞的抑制剂治疗
  6. 怀孕或屈服的妇女;
  7. 任何研究人员认为不适合参加本研究的情况(例如HIV,HCVINFECTION或静脉吸毒成瘾),或可能影响数据分析。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,云南
第920位联合物流支持部队
昆明,云南,中国
赞助商和合作者
重庆精密生物技术有限公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Sanbin Wang第920位联合物流支持中国人民解放军
首席研究员: Cheng Qian,博士重庆大学癌症医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月4日
最后更新发布日期2021年3月4日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月2日)
  • 与治疗相关的不良事件[时间范围:2年]
    根据国家癌症研究所的不良事件术语标准(CTCAE,版本5.0),将记录和评估与治疗相关的不良事件
  • 复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的CD19和CD22 Prime CAR-T治疗[时间范围:6个月]
    CD19和CD22 Prime CAR-T处理的响应率将根据国家综合癌症网络指南记录和评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月2日)
  • 骨髓中的主要CAR-T细胞的速率[时间范围:2年]
    通过流式细胞术确定骨髓中的素car-T细胞速率
  • 外周血中的主要CAR-T细胞的速率[时间范围:2年]
    通过流式细胞仪确定外周血中的主要CAR-T细胞速率
  • 骨髓中的主要汽车副本[时间范围:2年]
    通过qPCR确定骨髓中的主要汽车副本的数量
  • 外周血中的主要汽车副本[时间范围:2年]
    确定QPCR中外周血中的主要汽车副本的数量
  • 骨髓中CD19和CD22阳性细胞的速率[时间范围:1年]
    通过流式细胞仪确定骨髓中CD19和CD22阳性细胞的速率
  • 血清中IL-6的水平[时间范围:3个月]
    IL-6的血清学确定
  • 血清中IL-10的水平[时间范围:3个月]
    IL-10的血清学确定
  • 血清中TNF-α的水平[时间范围:3个月]
    TNF-α的血清学测定
  • 血清中CRP水平[时间范围:3个月]
    CRP的血清学确定
  • 难治性/复发性B细胞淋巴瘤患者CD19和CD22 Prime CAR-T治疗的反应持续时间[时间范围:2年]
    DOR将从首次评估CR/CRI评估到对疾病或死亡的首次评估或任何原因的死亡(审查)评估(审查)
  • 难治性/复发性B细胞淋巴瘤患者的CD19和CD22的无进度生存率(PFS)靶向Prime CAR-T治疗[时间范围:2年]
    PFS将从第一个主要的CAR-T细胞输注到死亡的任何原因或第一次评估(审查)评估(审查)。
  • 难治性/复发性B细胞淋巴瘤患者的CD19和CD22 Prime CAR-T治疗的总生存期(OS)[时间范围:2年]
    OS将从第一个Primecar-T细胞输注到死亡的任何原因(审查)评估(审查)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CD19和CD22的临床研究针对复发/难治性B细胞淋巴瘤中的Prime CAR-T细胞
官方标题ICMJE研究评估CD19和CD22的安全性和疗效针对复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的Prime CAR-T细胞
简要摘要这是一项单臂研究,旨在评估CD19和CD22靶向重蛋白CAR-T细胞治疗的功效和安全性
详细说明

尽管抗CD19 CAR-T细胞疗法在复发和难治性B细胞血液学恶性肿瘤的患者中取得了显着结果。

有一些患者抵抗抗CD19 CAR-T细胞或CD19阴性复发。为了进一步改进,研究人员使用CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞为患有复发和难治性B细胞淋巴结淋巴结的患者启动了一项临床试验,可评估CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞疗法的功效和安全性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE B细胞淋巴瘤
干预ICMJE生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞
单一输注CD19和CD22 Prime Car-T细胞将静脉注射
研究臂ICMJE实验:素数细胞
患者将接受CD19和CD22 Prime Car-T细胞治疗
干预措施:生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月2日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 签署的书面知情同意书
  2. 诊断为复发和难治性,并满足以下条件之一:

    1. 无法获得标准化疗方案;
    2. 完全缓解后,高风险和 /或难治性患者复发;
    3. 造血干细胞移植后复发;
  3. 细胞膜CD19或CD22表达的证据
  4. 所有性别年龄:2至75岁
  5. 预期生存时间超过3个月;
  6. KPS> 60
  7. 没有严重的精神障碍
  8. 左心室射血分数≥50%
  9. 由Alt/AST≤3X ULN和胆红素≤2x ULN定义的足够肝功能;
  10. 肌酐清除率≤2x ULN定义的足够肾功能;
  11. 由室内氧饱和度≥92%定义的足够的肺功能;
  12. 具有单一或静脉血液收集标准,没有其他细胞收集禁忌症;
  13. 能够遵守研究时间表和所有协议要求的能力和意愿。

排除标准:

  1. 其他恶性肿瘤的先前历史;
  2. 存在不受控制的主动感染;
  3. 需要糖皮质激素治疗的疾病证据;
  4. 活跃或慢性GVHD
  5. 患者通过T细胞的抑制剂治疗
  6. 怀孕或屈服的妇女;
  7. 任何研究人员认为不适合参加本研究的情况(例如HIV,HCVINFECTION或静脉吸毒成瘾),或可能影响数据分析。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至75岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04782193
其他研究ID编号ICMJE PBC026
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方重庆精密生物技术有限公司
研究赞助商ICMJE重庆精密生物技术有限公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Sanbin Wang第920位联合物流支持中国人民解放军
首席研究员: Cheng Qian,博士重庆大学癌症医院
PRS帐户重庆精密生物技术有限公司
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项单臂研究,旨在评估CD19和CD22靶向重蛋白CAR-T细胞治疗的功效和安全性

病情或疾病 干预/治疗阶段
B细胞淋巴瘤生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞第1阶段2

详细说明:

尽管抗CD19 CAR-T细胞疗法在复发和难治性B细胞血液学恶性肿瘤的患者中取得了显着结果。

有一些患者抵抗抗CD19 CAR-T细胞或CD19阴性复发。为了进一步改进,研究人员使用CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞为患有复发和难治性B细胞淋巴结淋巴结的患者启动了一项临床试验,可评估CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞疗法的功效和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:研究评估CD19和CD22的安全性和疗效针对复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的Prime CAR-T细胞
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2023年1月1日
估计 学习完成日期 2023年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:素数细胞
患者将接受CD19和CD22 Prime Car-T细胞治疗
生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞
单一输注CD19和CD22 Prime Car-T细胞将静脉注射

结果措施
主要结果指标
  1. 与治疗相关的不良事件[时间范围:2年]
    根据国家癌症研究所的不良事件术语标准(CTCAE,版本5.0),将记录和评估与治疗相关的不良事件

  2. 复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的CD19和CD22 Prime CAR-T治疗[时间范围:6个月]
    CD19和CD22 Prime CAR-T处理的响应率将根据国家综合癌症网络指南记录和评估


次要结果度量
  1. 骨髓中的主要CAR-T细胞的速率[时间范围:2年]
    通过流式细胞术确定骨髓中的素car-T细胞速率

  2. 外周血中的主要CAR-T细胞的速率[时间范围:2年]
    通过流式细胞仪确定外周血中的主要CAR-T细胞速率

  3. 骨髓中的主要汽车副本[时间范围:2年]
    通过qPCR确定骨髓中的主要汽车副本的数量

  4. 外周血中的主要汽车副本[时间范围:2年]
    确定QPCR中外周血中的主要汽车副本的数量

  5. 骨髓中CD19和CD22阳性细胞的速率[时间范围:1年]
    通过流式细胞仪确定骨髓中CD19和CD22阳性细胞的速率

  6. 血清中IL-6的水平[时间范围:3个月]
    IL-6的血清学确定

  7. 血清中IL-10的水平[时间范围:3个月]
    IL-10的血清学确定

  8. 血清中TNF-α的水平[时间范围:3个月]
    TNF-α的血清学测定

  9. 血清中CRP水平[时间范围:3个月]
    CRP的血清学确定

  10. 难治性/复发性B细胞淋巴瘤患者CD19和CD22 Prime CAR-T治疗的反应持续时间[时间范围:2年]
    DOR将从首次评估CR/CRI评估到对疾病或死亡的首次评估或任何原因的死亡(审查)评估(审查)

  11. 难治性/复发性B细胞淋巴瘤患者的CD19和CD22的无进度生存率(PFS)靶向Prime CAR-T治疗[时间范围:2年]
    PFS将从第一个主要的CAR-T细胞输注到死亡的任何原因或第一次评估(审查)评估(审查)。

  12. 难治性/复发性B细胞淋巴瘤患者的CD19和CD22 Prime CAR-T治疗的总生存期(OS)[时间范围:2年]
    OS将从第一个Primecar-T细胞输注到死亡的任何原因(审查)评估(审查)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至75岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 签署的书面知情同意书
  2. 诊断为复发和难治性,并满足以下条件之一:

    1. 无法获得标准化疗方案;
    2. 完全缓解后,高风险和 /或难治性患者复发;
    3. 造血干细胞移植后复发;
  3. 细胞膜CD19或CD22表达的证据
  4. 所有性别年龄:2至75岁
  5. 预期生存时间超过3个月;
  6. KPS> 60
  7. 没有严重的精神障碍
  8. 左心室射血分数≥50%
  9. 由Alt/AST≤3X ULN和胆红素≤2x ULN定义的足够肝功能;
  10. 肌酐清除率≤2x ULN定义的足够肾功能;
  11. 由室内氧饱和度≥92%定义的足够的肺功能;
  12. 具有单一或静脉血液收集标准,没有其他细胞收集禁忌症;
  13. 能够遵守研究时间表和所有协议要求的能力和意愿。

排除标准:

  1. 其他恶性肿瘤的先前历史;
  2. 存在不受控制的主动感染;
  3. 需要糖皮质激素治疗的疾病证据;
  4. 活跃或慢性GVHD
  5. 患者通过T细胞的抑制剂治疗
  6. 怀孕或屈服的妇女;
  7. 任何研究人员认为不适合参加本研究的情况(例如HIV,HCVINFECTION或静脉吸毒成瘾),或可能影响数据分析。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,云南
第920位联合物流支持部队
昆明,云南,中国
赞助商和合作者
重庆精密生物技术有限公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Sanbin Wang第920位联合物流支持中国人民解放军
首席研究员: Cheng Qian,博士重庆大学癌症医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月4日
最后更新发布日期2021年3月4日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月2日)
  • 与治疗相关的不良事件[时间范围:2年]
    根据国家癌症研究所的不良事件术语标准(CTCAE,版本5.0),将记录和评估与治疗相关的不良事件
  • 复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的CD19和CD22 Prime CAR-T治疗[时间范围:6个月]
    CD19和CD22 Prime CAR-T处理的响应率将根据国家综合癌症网络指南记录和评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月2日)
  • 骨髓中的主要CAR-T细胞的速率[时间范围:2年]
    通过流式细胞术确定骨髓中的素car-T细胞速率
  • 外周血中的主要CAR-T细胞的速率[时间范围:2年]
    通过流式细胞仪确定外周血中的主要CAR-T细胞速率
  • 骨髓中的主要汽车副本[时间范围:2年]
    通过qPCR确定骨髓中的主要汽车副本的数量
  • 外周血中的主要汽车副本[时间范围:2年]
    确定QPCR中外周血中的主要汽车副本的数量
  • 骨髓中CD19和CD22阳性细胞的速率[时间范围:1年]
    通过流式细胞仪确定骨髓中CD19和CD22阳性细胞的速率
  • 血清中IL-6的水平[时间范围:3个月]
    IL-6的血清学确定
  • 血清中IL-10的水平[时间范围:3个月]
    IL-10的血清学确定
  • 血清中TNF-α的水平[时间范围:3个月]
    TNF-α的血清学测定
  • 血清中CRP水平[时间范围:3个月]
    CRP的血清学确定
  • 难治性/复发性B细胞淋巴瘤患者CD19和CD22 Prime CAR-T治疗的反应持续时间[时间范围:2年]
    DOR将从首次评估CR/CRI评估到对疾病或死亡的首次评估或任何原因的死亡(审查)评估(审查)
  • 难治性/复发性B细胞淋巴瘤患者的CD19和CD22的无进度生存率(PFS)靶向Prime CAR-T治疗[时间范围:2年]
    PFS将从第一个主要的CAR-T细胞输注到死亡的任何原因或第一次评估(审查)评估(审查)。
  • 难治性/复发性B细胞淋巴瘤患者的CD19和CD22 Prime CAR-T治疗的总生存期(OS)[时间范围:2年]
    OS将从第一个Primecar-T细胞输注到死亡的任何原因(审查)评估(审查)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CD19和CD22的临床研究针对复发/难治性B细胞淋巴瘤中的Prime CAR-T细胞
官方标题ICMJE研究评估CD19和CD22的安全性和疗效针对复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的Prime CAR-T细胞
简要摘要这是一项单臂研究,旨在评估CD19和CD22靶向重蛋白CAR-T细胞治疗的功效和安全性
详细说明

尽管抗CD19 CAR-T细胞疗法在复发和难治性B细胞血液学恶性肿瘤的患者中取得了显着结果。

有一些患者抵抗抗CD19 CAR-T细胞或CD19阴性复发。为了进一步改进,研究人员使用CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞为患有复发和难治性B细胞淋巴结淋巴结的患者启动了一项临床试验,可评估CD19和CD22靶向Prime CAR-T细胞疗法的功效和安全性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE B细胞淋巴瘤
干预ICMJE生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞
单一输注CD19和CD22 Prime Car-T细胞将静脉注射
研究臂ICMJE实验:素数细胞
患者将接受CD19和CD22 Prime Car-T细胞治疗
干预措施:生物学:CD19和CD22靶向主要的Car-T细胞
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月2日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 签署的书面知情同意书
  2. 诊断为复发和难治性,并满足以下条件之一:

    1. 无法获得标准化疗方案;
    2. 完全缓解后,高风险和 /或难治性患者复发;
    3. 造血干细胞移植后复发;
  3. 细胞膜CD19或CD22表达的证据
  4. 所有性别年龄:2至75岁
  5. 预期生存时间超过3个月;
  6. KPS> 60
  7. 没有严重的精神障碍
  8. 左心室射血分数≥50%
  9. 由Alt/AST≤3X ULN和胆红素≤2x ULN定义的足够肝功能;
  10. 肌酐清除率≤2x ULN定义的足够肾功能;
  11. 由室内氧饱和度≥92%定义的足够的肺功能;
  12. 具有单一或静脉血液收集标准,没有其他细胞收集禁忌症;
  13. 能够遵守研究时间表和所有协议要求的能力和意愿。

排除标准:

  1. 其他恶性肿瘤的先前历史;
  2. 存在不受控制的主动感染;
  3. 需要糖皮质激素治疗的疾病证据;
  4. 活跃或慢性GVHD
  5. 患者通过T细胞的抑制剂治疗
  6. 怀孕或屈服的妇女;
  7. 任何研究人员认为不适合参加本研究的情况(例如HIV,HCVINFECTION或静脉吸毒成瘾),或可能影响数据分析。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至75岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04782193
其他研究ID编号ICMJE PBC026
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方重庆精密生物技术有限公司
研究赞助商ICMJE重庆精密生物技术有限公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Sanbin Wang第920位联合物流支持中国人民解放军
首席研究员: Cheng Qian,博士重庆大学癌症医院
PRS帐户重庆精密生物技术有限公司
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素