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拳击计划对帕金森病患者的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：拳击运动计划 | 不适用 |
帕金森氏病的影响是进步性的，并在功能流动性和生活质量上造成限制。这种疾病会极大地损害运动系统，并以静息震颤，僵化和铁趋化度症的关键表现。这些障碍会导致步态和姿势稳定性的进一步缺陷。最值得注意的是节日步态，这会因方向变化而加剧，并成为患者的跌倒风险。这些身体上的局限性可以表现出最终降低生活质量的人们的恐惧和回避行为。可以改善平衡，力量和协调的活动使人们能够对参加日常活动的能力充满信心。这项研究的目的是研究拳击训练计划对帕金森病患者的下肢功能强度，跌倒风险，步态速度和转向速度的影响，与对照组相比。
拳击俱乐部的组织者回顾了干预组的数据。该初始数据是由俱乐部的志愿者在初次会议上收集的，然后在12周的时间内收集了该数据，目的是向会员报告。研究人员在收到之前将数据取消识别。这项研究的下一阶段将涉及从没有建立拳击计划的地区招募对照组的参与者。测试前后将进行12周的时间。未来对照组的结果指标将与拳击俱乐部提供的原始工具相同。这些措施将评估下肢功能强度，跌落风险，步态速度和转弯速度。基线数据将使用30秒的SIT进行，以站立，定时前进，180°转速和步态速度。在12周期间，将指示参与者避免改变其体育锻炼。在12周结束时，测试后将完成。对照组的那些参与者将收到一张礼品卡以参加研究。
如果大流行问题阻止了对照组招募新参与者，则另一种方法将涉及交叉设计，其中干预组的原始参与者将作为对照组。拳击俱乐部将与提供干预数据的十二名参与者联系。自2020年3月以来，由于大流行限制，拳击俱乐部一直没有举行。该小组的控制期将在十二周期间建立，他们不参与其体育锻炼的任何新变化。在测试前和十二周后将收集相同的结果指标，以进行测试。
由于面对面测试的性质，已经实施了有关COVID-19的额外预防措施，包括19日和其他传染病同意书，概述了参与者的期望以及研究人员的预防措施。这些额外的举措包括始终在研究地点参与的每个人的适当面膜和面罩，出于安全原因而有例外的调查人员和参与者之间的身体疏远以及研究地点建立的任何其他程序。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 预测试对照组设计。干预组基于提供给研究人员的回顾性数据。对照组将从没有拳击计划的人群中招募。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 在提供数据分析之前将进行数据识别。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 拳击运动计划对帕金森病患者的转弯速度，步态速度和功能性下肢力量的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：拳击俱乐部小组 参加为帕金森病患者设计的每周拳击计划 | 其他：拳击运动计划 参与者每周一次参加一个小时的课程，持续12周。课堂上包括一个热身，拳击活动，包括体重变，踢和打孔袋，加强活动和冷静。 |
| 没有干预：对照组 在研究期间没有变化定期体育锻炼 |
- 步态速度[时间范围：12周]随着参与者将其舒适的步行速度行走，并以4米路径的标记向表面上行走时，步态速度被记录下来。参与者在起跑线之前开始1米，并继续行走1米长1米，以防止加速和减速影响其速度。
- 30秒进行测试[时间范围：12周]30秒的坐姿进行测试，要求参与者从椅子上升起，然后坐下，而不会在30秒内尽可能多地使用手臂。记录了完整的上升数。它是下肢功能强度的量度。
- 计时并进行测试[时间范围：12周]定时和GO测试涉及让参与者从扶手椅上升起，在地板上的标记周围行走10英尺，然后坐在椅子上。记录完成时间。
- 转速[时间范围：12周]涉及时间安排参与者，因为他们完成了180度的围绕标记。
| 联系人：Cathy L Stucker，PT，DSC | 207-973-1031 | stuckerc@husson.edu |
| 美国，缅因州 | |
| 侯森大学 | 招募 |
| 班戈，缅因州，美国，04401 | |
| 联系人：Cathy Stucker，PT，DSC 207-973-1031 stuckerc@husson.edu | |
| 首席研究员：Cathy L Stucker，PT，DSC | |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 拳击计划对帕金森病患者的影响 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 拳击运动计划对帕金森病患者的转弯速度，步态速度和功能性下肢力量的影响 | ||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究正在调查拳击培训计划对帕金森病患者的影响。拳击俱乐部的组织者将调查人员回顾性地为干预小组提供了数据，以评估参与者从参与中受益。选择结果度量以衡量功能迁移率的不同方面。特别令人感兴趣的是挑战全身活动的影响，旨在拳击及其对转弯速度和步态的影响。这项研究的第二阶段将收集帕金森氏病患者的对照组信息，他们尚未参加拳击计划，以比较12周内测试和测试后数据的差异。目前，特定的人群和研究设计正在等待全球大流行限制。主题招聘将涉及从未访问过这种性质计划的人。由于拳击俱乐部在大流行期间的健康和安全问题，拳击俱乐部的替代人群可能会以跨界研究形式涉及拳击俱乐部的同一参与者。两种情况的对照组都将被指示像往常一样继续进行日常活动，而不会改变其体育锻炼。我们假设与对照组相比，干预组将显示出功能迁移率的改善。 | ||||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病的影响是进步性的，并在功能流动性和生活质量上造成限制。这种疾病会极大地损害运动系统，并以静息震颤，僵化和铁趋化度症的关键表现。这些障碍会导致步态和姿势稳定性的进一步缺陷。最值得注意的是节日步态，这会因方向变化而加剧，并成为患者的跌倒风险。这些身体上的局限性可以表现出最终降低生活质量的人们的恐惧和回避行为。可以改善平衡，力量和协调的活动使人们能够对参加日常活动的能力充满信心。这项研究的目的是研究拳击训练计划对帕金森病患者的下肢功能强度，跌倒风险，步态速度和转向速度的影响，与对照组相比。 拳击俱乐部的组织者回顾了干预组的数据。该初始数据是由俱乐部的志愿者在初次会议上收集的，然后在12周的时间内收集了该数据，目的是向会员报告。研究人员在收到之前将数据取消识别。这项研究的下一阶段将涉及从没有建立拳击计划的地区招募对照组的参与者。测试前后将进行12周的时间。未来对照组的结果指标将与拳击俱乐部提供的原始工具相同。这些措施将评估下肢功能强度，跌落风险，步态速度和转弯速度。基线数据将使用30秒的SIT进行，以站立，定时前进，180°转速和步态速度。在12周期间，将指示参与者避免改变其体育锻炼。在12周结束时，测试后将完成。对照组的那些参与者将收到一张礼品卡以参加研究。 如果大流行问题阻止了对照组招募新参与者，则另一种方法将涉及交叉设计，其中干预组的原始参与者将作为对照组。拳击俱乐部将与提供干预数据的十二名参与者联系。自2020年3月以来，由于大流行限制，拳击俱乐部一直没有举行。该小组的控制期将在十二周期间建立，他们不参与其体育锻炼的任何新变化。在测试前和十二周后将收集相同的结果指标，以进行测试。 由于面对面测试的性质，已经实施了有关COVID-19的额外预防措施，包括19日和其他传染病同意书，概述了参与者的期望以及研究人员的预防措施。这些额外的举措包括始终在研究地点参与的每个人的适当面膜和面罩，出于安全原因而有例外的调查人员和参与者之间的身体疏远以及研究地点建立的任何其他程序。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 预测试对照组设计。干预组基于提供给研究人员的回顾性数据。对照组将从没有拳击计划的人群中招募。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 在提供数据分析之前将进行数据识别。 主要目的：治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：拳击运动计划 参与者每周一次参加一个小时的课程，持续12周。课堂上包括一个热身，拳击活动，包括体重变，踢和打孔袋，加强活动和冷静。 | ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04781842 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hussonpt2021cls | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 侯森大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 侯森大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 侯森大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：拳击运动计划 | 不适用 |
帕金森氏病的影响是进步性的，并在功能流动性和生活质量上造成限制。这种疾病会极大地损害运动系统，并以静息震颤，僵化和铁趋化度症的关键表现。这些障碍会导致步态和姿势稳定性的进一步缺陷。最值得注意的是节日步态，这会因方向变化而加剧，并成为患者的跌倒风险。这些身体上的局限性可以表现出最终降低生活质量的人们的恐惧和回避行为。可以改善平衡，力量和协调的活动使人们能够对参加日常活动的能力充满信心。这项研究的目的是研究拳击训练计划对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的下肢功能强度，跌倒风险，步态速度和转向速度的影响，与对照组相比。
拳击俱乐部的组织者回顾了干预组的数据。该初始数据是由俱乐部的志愿者在初次会议上收集的，然后在12周的时间内收集了该数据，目的是向会员报告。研究人员在收到之前将数据取消识别。这项研究的下一阶段将涉及从没有建立拳击计划的地区招募对照组的参与者。测试前后将进行12周的时间。未来对照组的结果指标将与拳击俱乐部提供的原始工具相同。这些措施将评估下肢功能强度，跌落风险，步态速度和转弯速度。基线数据将使用30秒的SIT进行，以站立，定时前进，180°转速和步态速度。在12周期间，将指示参与者避免改变其体育锻炼。在12周结束时，测试后将完成。对照组的那些参与者将收到一张礼品卡以参加研究。
如果大流行问题阻止了对照组招募新参与者，则另一种方法将涉及交叉设计，其中干预组的原始参与者将作为对照组。拳击俱乐部将与提供干预数据的十二名参与者联系。自2020年3月以来，由于大流行限制，拳击俱乐部一直没有举行。该小组的控制期将在十二周期间建立，他们不参与其体育锻炼的任何新变化。在测试前和十二周后将收集相同的结果指标，以进行测试。
由于面对面测试的性质，已经实施了有关COVID-19的额外预防措施，包括19日和其他传染病同意书，概述了参与者的期望以及研究人员的预防措施。这些额外的举措包括始终在研究地点参与的每个人的适当面膜和面罩，出于安全原因而有例外的调查人员和参与者之间的身体疏远以及研究地点建立的任何其他程序。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 预测试对照组设计。干预组基于提供给研究人员的回顾性数据。对照组将从没有拳击计划的人群中招募。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 在提供数据分析之前将进行数据识别。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 拳击运动计划对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的转弯速度，步态速度和功能性下肢力量的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：拳击俱乐部小组 | 其他：拳击运动计划 参与者每周一次参加一个小时的课程，持续12周。课堂上包括一个热身，拳击活动，包括体重变，踢和打孔袋，加强活动和冷静。 |
| 没有干预：对照组 在研究期间没有变化定期体育锻炼 |
- 步态速度[时间范围：12周]随着参与者将其舒适的步行速度行走，并以4米路径的标记向表面上行走时，步态速度被记录下来。参与者在起跑线之前开始1米，并继续行走1米长1米，以防止加速和减速影响其速度。
- 30秒进行测试[时间范围：12周]30秒的坐姿进行测试，要求参与者从椅子上升起，然后坐下，而不会在30秒内尽可能多地使用手臂。记录了完整的上升数。它是下肢功能强度的量度。
- 计时并进行测试[时间范围：12周]定时和GO测试涉及让参与者从扶手椅上升起，在地板上的标记周围行走10英尺，然后坐在椅子上。记录完成时间。
- 转速[时间范围：12周]涉及时间安排参与者，因为他们完成了180度的围绕标记。
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Cathy L Stucker，PT，DSC | 207-973-1031 | stuckerc@husson.edu |
| 美国，缅因州 | |
| 侯森大学 | 招募 |
| 班戈，缅因州，美国，04401 | |
| 联系人：Cathy Stucker，PT，DSC 207-973-1031 stuckerc@husson.edu | |
| 首席研究员：Cathy L Stucker，PT，DSC | |
| 追踪信息 | |||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 拳击计划对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的影响 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 拳击运动计划对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的转弯速度，步态速度和功能性下肢力量的影响 | ||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究正在调查拳击培训计划对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的影响。拳击俱乐部的组织者将调查人员回顾性地为干预小组提供了数据，以评估参与者从参与中受益。选择结果度量以衡量功能迁移率的不同方面。特别令人感兴趣的是挑战全身活动的影响，旨在拳击及其对转弯速度和步态的影响。这项研究的第二阶段将收集帕金森氏病患者的对照组信息，他们尚未参加拳击计划，以比较12周内测试和测试后数据的差异。目前，特定的人群和研究设计正在等待全球大流行限制。主题招聘将涉及从未访问过这种性质计划的人。由于拳击俱乐部在大流行期间的健康和安全问题，拳击俱乐部的替代人群可能会以跨界研究形式涉及拳击俱乐部的同一参与者。两种情况的对照组都将被指示像往常一样继续进行日常活动，而不会改变其体育锻炼。我们假设与对照组相比，干预组将显示出功能迁移率的改善。 | ||||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病的影响是进步性的，并在功能流动性和生活质量上造成限制。这种疾病会极大地损害运动系统，并以静息震颤，僵化和铁趋化度症的关键表现。这些障碍会导致步态和姿势稳定性的进一步缺陷。最值得注意的是节日步态，这会因方向变化而加剧，并成为患者的跌倒风险。这些身体上的局限性可以表现出最终降低生活质量的人们的恐惧和回避行为。可以改善平衡，力量和协调的活动使人们能够对参加日常活动的能力充满信心。这项研究的目的是研究拳击训练计划对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的下肢功能强度，跌倒风险，步态速度和转向速度的影响，与对照组相比。 拳击俱乐部的组织者回顾了干预组的数据。该初始数据是由俱乐部的志愿者在初次会议上收集的，然后在12周的时间内收集了该数据，目的是向会员报告。研究人员在收到之前将数据取消识别。这项研究的下一阶段将涉及从没有建立拳击计划的地区招募对照组的参与者。测试前后将进行12周的时间。未来对照组的结果指标将与拳击俱乐部提供的原始工具相同。这些措施将评估下肢功能强度，跌落风险，步态速度和转弯速度。基线数据将使用30秒的SIT进行，以站立，定时前进，180°转速和步态速度。在12周期间，将指示参与者避免改变其体育锻炼。在12周结束时，测试后将完成。对照组的那些参与者将收到一张礼品卡以参加研究。 如果大流行问题阻止了对照组招募新参与者，则另一种方法将涉及交叉设计，其中干预组的原始参与者将作为对照组。拳击俱乐部将与提供干预数据的十二名参与者联系。自2020年3月以来，由于大流行限制，拳击俱乐部一直没有举行。该小组的控制期将在十二周期间建立，他们不参与其体育锻炼的任何新变化。在测试前和十二周后将收集相同的结果指标，以进行测试。 由于面对面测试的性质，已经实施了有关COVID-19的额外预防措施，包括19日和其他传染病同意书，概述了参与者的期望以及研究人员的预防措施。这些额外的举措包括始终在研究地点参与的每个人的适当面膜和面罩，出于安全原因而有例外的调查人员和参与者之间的身体疏远以及研究地点建立的任何其他程序。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 预测试对照组设计。干预组基于提供给研究人员的回顾性数据。对照组将从没有拳击计划的人群中招募。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 在提供数据分析之前将进行数据识别。 主要目的：治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：拳击运动计划 参与者每周一次参加一个小时的课程，持续12周。课堂上包括一个热身，拳击活动，包括体重变，踢和打孔袋，加强活动和冷静。 | ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
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| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
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| NCT编号ICMJE | NCT04781842 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hussonpt2021cls | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 侯森大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 侯森大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 侯森大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
