• 通过残留癌症负担指数衡量的手术病理的完全病理反应的患者比例[时间范围：术前窗口（从诊断到手术为3-6周）]
• 坏死，凋亡和肿瘤增殖途径的免疫组织化学和基因表达标记。 [时间范围：术前窗口（从诊断到手术为3-6周的期间）]
  比较前（诊断活检）和治疗后（手术切除）样品
• 免疫调节的标志物，包括巨噬细胞，NK，DC，CD4 T细胞，CD8 T细胞，调节性T细胞。 [时间范围：术前窗口（从诊断到手术为3-6周的期间）]
  比较前（诊断活检）和治疗后（手术切除）样品
• 在手术前，INT230-6对健康患者注射乳腺癌的不良影响。 [时间范围：术前窗口（从诊断到手术为3-6周的期间）]

• 实验：INT230-6处理的手臂
  患者将在乳房手术前接受INT230-6注射，总共3次肿瘤内剂量（1,8,15天）。
  干预：药物：INT230-6
• 没有干预：控制臂
  等待手术时没有干预（按照护理标准）

纳入标准：

1. 新诊断的组织学确认的女性患者目前在等待手术时未接受任何治疗。
2. 通过治疗手术肿瘤学家评估，具有早期可操作的I期至II期乳腺癌的乳腺癌可以进行完全手术切除的患者。
3. 患者必须在临床上被外科医生触摸，触诊或成像≥1.0cm。
4. 组织学Bloom Richardson≥2级。

4.侵入性导管或小叶癌，侵入性癌（NOS）。

5. ECOG PS 0-2（附录A）。 6.参与者（如果适用的（如果适用）可以接受的代表）能够为研究提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 局部晚期或转移性乳腺癌。
2. 对化学疗法或计划的新辅助化学疗法进行的事先治疗。
3. 除侵入性导管或小叶癌或浸润性癌NOS以外，其他主导组织学。
4. 活跃感染的患者。
5. 绝对中性粒细胞计数<1.5 x 10^9/l。
6. 患有肾脏损伤的患者，由慢性肾脏病流行病学合作（CKD-EPI）方程计算得出的肌酐清除率小于50 mL/min/1.73m2。
7. 与研究药物化学相关的药物，任何对葡萄蛋白或顺铂或特殊性的高敏反应或延迟的过敏反应（S）。
8. 对局部麻醉的已知过敏反应（Xylocaine，Marcaine）。
9. 允许使用免疫抑制药物或全身性皮质类固醇的同时医疗状况，允许大于10 mg泼尼松等效的局部类固醇和其他局部皮质类固醇。将类固醇用作对诊断成像对比染料对比过敏的受试者的预防治疗。
10. 同时使用禁止药物或计划在INT230-6治疗期间或在研究药物给药前4周内使用任何禁止药物，包括化学疗法，免疫疗法（肿瘤疫苗，细胞因子或用于控制癌症的生长因子）：在本研究中，在肿瘤内或肿瘤内），其他生物疗法，研究疗法或激素治疗，含有顺铂的剂和含有葡萄蛋白的剂量的剂量。其他可能与葡萄蛋白和顺铂相互作用的禁止的药物包括丝裂霉素，苯妥英钠，CYP3A4抑制剂（酮康唑，伏立康唑，clarithrymycin，clarithromycin，ronythromycin），肾毒性药物（氨基糖苷，氨基糖苷，琼脂酰胺）或酸粒蛋白质。在不允许研究药物管理之前的4周内，使用其他研究药物（未销售任何适应症的药物）。
11. 如果患者年龄有育龄）或母乳喂养。
12. 在过去的14天中，具有符号/症状的受试者在过去的14天内将根据当地的公共卫生和/或机构指南进行测试。如果患者在筛查时为阳性19岁，则将被排除在试验之外。
13. 在首席研究者认为，任何潜在的医疗状况都将使研究药物有害或掩盖对毒性确定或不良事件的解释，或者使患者没有资格进行研究。

• Intermenty Therapeutics，Inc。
• 安大略癌研究所

• 通过残留癌症负担指数衡量的手术病理的完全病理反应的患者比例[时间范围：术前窗口（从诊断到手术为3-6周）]
• 坏死，凋亡和肿瘤增殖途径的免疫组织化学和基因表达标记。 [时间范围：术前窗口（从诊断到手术为3-6周的期间）]
  比较前（诊断活检）和治疗后（手术切除）样品
• 免疫调节的标志物，包括巨噬细胞，NK，DC，CD4 T细胞，CD8 T细胞，调节性T细胞。 [时间范围：术前窗口（从诊断到手术为3-6周的期间）]
  比较前（诊断活检）和治疗后（手术切除）样品
• 在手术前，INT230-6对健康患者注射乳腺癌的不良影响。 [时间范围：术前窗口（从诊断到手术为3-6周的期间）]

• 实验：INT230-6处理的手臂
  患者将在乳房手术前接受INT230-6注射，总共3次肿瘤内剂量（1,8,15天）。
  干预：药物：INT230-6
• 没有干预：控制臂
  等待手术时没有干预（按照护理标准）

纳入标准：

1. 新诊断的组织学确认的女性患者目前在等待手术时未接受任何治疗。
2. 通过治疗手术肿瘤学家评估，具有早期可操作的I期至II期乳腺癌的乳腺癌可以进行完全手术切除的患者。
3. 患者必须在临床上被外科医生触摸，触诊或成像≥1.0cm。
4. 组织学Bloom Richardson≥2级。

4.侵入性导管或小叶癌，侵入性癌（NOS）。

5. ECOG PS 0-2（附录A）。 6.参与者（如果适用的（如果适用）可以接受的代表）能够为研究提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 局部晚期或转移性乳腺癌。
2. 对化学疗法或计划的新辅助化学疗法进行的事先治疗。
3. 除侵入性导管或小叶癌或浸润性癌NOS以外，其他主导组织学。
4. 活跃感染的患者。
5. 绝对中性粒细胞计数<1.5 x 10^9/l。
6. 患有肾脏损伤的患者，由慢性肾脏病流行病学合作（CKD-EPI）方程计算得出的肌酐清除率小于50 mL/min/1.73m2。
7. 与研究药物化学相关的药物，任何对葡萄蛋白或顺铂或特殊性的高敏反应或延迟的过敏反应（S）。
8. 对局部麻醉的已知过敏反应（Xylocaine，Marcaine）。
9. 允许使用免疫抑制药物或全身性皮质类固醇的同时医疗状况，允许大于10 mg泼尼松等效的局部类固醇和其他局部皮质类固醇。将类固醇用作对诊断成像对比染料对比过敏的受试者的预防治疗。
10. 同时使用禁止药物或计划在INT230-6治疗期间或在研究药物给药前4周内使用任何禁止药物，包括化学疗法，免疫疗法（肿瘤疫苗，细胞因子或用于控制癌症的生长因子）：在本研究中，在肿瘤内或肿瘤内），其他生物疗法，研究疗法或激素治疗，含有顺铂的剂和含有葡萄蛋白的剂量的剂量。其他可能与葡萄蛋白和顺铂相互作用的禁止的药物包括丝裂霉素，苯妥英钠，CYP3A4抑制剂（酮康唑，伏立康唑，clarithrymycin，clarithromycin，ronythromycin），肾毒性药物（氨基糖苷，氨基糖苷，琼脂酰胺）或酸粒蛋白质。在不允许研究药物管理之前的4周内，使用其他研究药物（未销售任何适应症的药物）。
11. 如果患者年龄有育龄）或母乳喂养。
12. 在过去的14天中，具有符号/症状的受试者在过去的14天内将根据当地的公共卫生和/或机构指南进行测试。如果患者在筛查时为阳性19岁，则将被排除在试验之外。
13. 在首席研究者认为，任何潜在的医疗状况都将使研究药物有害或掩盖对毒性确定或不良事件的解释，或者使患者没有资格进行研究。

• Intermenty Therapeutics，Inc。
• 安大略癌研究所