• 设备成功设置速率[时间范围：植入后立即]
  设备成功设置为：

  1. 该设备到达预期的植入物位置
  2. 将水凝胶准确地植入左心室壁6〜12个植入点。
  3. 删除交货系统
• SAE的发病率[时间范围：植入后6个月内]
  严重的不良事件发生率和随访期间发生
• NHYA班级水平的变化基线和6个月的随访[时间范围：植入后6个月]
• 生活质量的变化率在基线到6个月的随访[时间范围：植入后6个月]
• 由于心力衰竭而引起的重新住院率[时间范围：植入后6个月内]
  植入后6个月内因心力衰竭而引起的重新搬迁
• LVEF在基线到6个月的随访之间的变化率[时间范围：植入后6个月]
• LV的大小在基线到6个月的随访之间的变化率[时间范围：植入后6个月]

纳入标准：

1. 患者一定能够并且愿意给予书面知情同意书
2. 患者应是成人（年龄≥18岁，<75岁）的男性或女性
3. 患者必须接受HF的稳定，基于证据的治疗
4. 患者的LVEF≤35％
5. NYHA被归类为III级或IV级
6. 如果女性，患者一定是（a）绝经后，（b）手术无菌或（c）使用足够的避孕措施，并且在研究装置给药前7天内进行了阴性血清妊娠测试。

排除标准：

1. 在30天内接受了任何治疗性创伤性心脏手术。
2. 血液动力学不稳定性或心脏病性休克。
3. 右侧HF。
4. 出现限制性心肌病的患者，例如由于淀粉样变性，结节病或血色素沉着病。
5. 收缩心包炎的病史。
6. 中风病史（在手术程序前60天内）。
7. 心肌梗塞的史（在手术程序前30天内）。
8. lv自由壁的LV壁厚，室里中高<6 mm。
9. 血清肌酐> 2.0 mg/dL，或计算肌酐清除率<25 ml/min
10. 临床意义的肝酶异常，即天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）的2倍以上的2倍以上的正常和/或胆红素上限的2倍以上，超过正常上限的50％以上。
11. 在入学前30天内，在另一项临床试验中同时接受了研究产品，或者在另一项临床试验中接受了研究产品。
12. 由于合并症，预期寿命<1年。
13. 不适合最小的侵入性治疗。

• 设备成功设置速率[时间范围：植入后立即]
  设备成功设置为：

  1. 该设备到达预期的植入物位置
  2. 将水凝胶准确地植入左心室壁6〜12个植入点。
  3. 删除交货系统
• SAE的发病率[时间范围：植入后6个月内]
  严重的不良事件发生率和随访期间发生
• NHYA班级水平的变化基线和6个月的随访[时间范围：植入后6个月]
• 生活质量的变化率在基线到6个月的随访[时间范围：植入后6个月]
• 由于心力衰竭而引起的重新住院率[时间范围：植入后6个月内]
  植入后6个月内因心力衰竭而引起的重新搬迁
• LVEF在基线到6个月的随访之间的变化率[时间范围：植入后6个月]
• LV的大小在基线到6个月的随访之间的变化率[时间范围：植入后6个月]

纳入标准：

1. 患者一定能够并且愿意给予书面知情同意书
2. 患者应是成人（年龄≥18岁，<75岁）的男性或女性
3. 患者必须接受HF的稳定，基于证据的治疗
4. 患者的LVEF≤35％
5. NYHA被归类为III级或IV级
6. 如果女性，患者一定是（a）绝经后，（b）手术无菌或（c）使用足够的避孕措施，并且在研究装置给药前7天内进行了阴性血清妊娠测试。

排除标准：

1. 在30天内接受了任何治疗性创伤性心脏手术。
2. 血液动力学不稳定性或心脏病性休克。
3. 右侧HF。
4. 出现限制性心肌病的患者，例如由于淀粉样变性，结节病或血色素沉着病。
5. 收缩心包炎的病史。
6. 中风病史（在手术程序前60天内）。
7. 心肌梗塞的史（在手术程序前30天内）。
8. lv自由壁的LV壁厚，室里中高<6 mm。
9. 血清肌酐> 2.0 mg/dL，或计算肌酐清除率<25 ml/min
10. 临床意义的肝酶异常，即天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）的2倍以上的2倍以上的正常和/或胆红素上限的2倍以上，超过正常上限的50％以上。
11. 在入学前30天内，在另一项临床试验中同时接受了研究产品，或者在另一项临床试验中接受了研究产品。
12. 由于合并症，预期寿命<1年。
13. 不适合最小的侵入性治疗。