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出境医 / 临床实验 / 同质性肺气肿的患者，LVRS与BLVR

同质性肺气肿的患者，LVRS与BLVR

研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性随机临床试验，比较了适合两种手术的晚期均质肺气肿患者的手术和支气管镜肺容量减少。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肺气肿或COPD程序：减少肺部体积手术程序：支气管镜肺体积减少不适用

详细说明：
肺部容量减少手术（LVR）以及支气管镜肺体积减少（BLVR）可改善选定的同质性肺气肿和明显过度充气的患者。在同质性肺气肿的患者中，LVR和BLVR的直接比较是不可用的，因此该研究将提供重要的数据来指导该患者人群的治疗选择。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 62名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：单中心，1：1随机，打开标签，受控
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：同质性肺气肿患者的肺部容量减少手术与支气管镜肺体积减少的比较：一项前瞻性随机试验
估计研究开始日期 ： 2021年5月
估计初级完成日期 ： 2024年5月
估计 学习完成日期 ： 2024年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：减少肺部体积手术组
双侧视频镜镜肺体积减少手术通过楔形切除。如果发生严重的粘附或术中不稳定，则可以进行单方面程序。在这些情况下，可以在3个月内采用对侧LVR进行分阶段的方法。
程序：减少肺部体积手术
减少手术肺体积

主动比较器：支气管镜肺体积还原臂
支气管瓣降低了单侧支气管镜肺体积。如果双边手术是可行的，则必须在第一次干预后的3个月内进行。
程序：支气管镜肺量减少
支气管镜减少支气管腔体积

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 与基线相比，FEV1的变化（Deltafev1）[时间范围：干预后6个月]
    FEV1的变化百分比


次要结果度量 ：
  1. Bode指数的变化（体重指数，气流阻塞，呼吸困难和慢性阻塞性肺部疾病的运动能力）[时间范围：干预后3，6个月]
    总分包括BMI，FEV1，6 MWT，MRC呼吸困难分数；范围0（最佳）-10（最坏）

  2. TLC的更改[时间范围：干预后3，6个月]
    总肺部容量变化百分比

  3. RV的更改[时间范围：干预后3，6个月]
    剩余体积的变化百分比

  4. RV/TLC的更改[时间范围：干预后6个月6个月]
    RV/TLC比例变化百分比

  5. DLCO的更改[时间范围：干预后3，6个月]
    扩散能力的变化百分比

  6. 收缩压的变化[干预后6个月的时间范围]
    通过超声心动图测量

  7. SGRQ测量的与健康相关的生活质量的变化[干预后3，6个月]
    圣乔治的呼吸问卷（得分为0-100，得分更高，表明更多限制）

  8. 通过CAT测量的呼吸健康状况的变化[时间范围：干预后3，6个月]
    COPD评估测试（CAT）

  9. 死亡率[时间范围：干预后30天]
    干预后30天死亡人数

  10. 总体生存[时间范围：干预后6个月]
    干预后6个月活着的患者百分比

  11. （严重）不良事件的发病率[时间范围：腹膜围栏，干预后1、3、6个月]
    干预后1、3和6个月的围围围骨事件数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • COPD III-IV
  • 年龄≥18岁
  • FEV1 <支气管扩张后预测50％
  • 明显的过度通货膨胀（TLC> 100％预测，RV> 200％预测，RV/TLC> 60％）
  • > 3个月的非吸烟者或前吸烟者（由Cotinine测试记录）
  • 6 MWT> 150 m和≤450m
  • MRC呼吸困难得分> 3
  • 通过HR-CT评估的同质肺气肿（靶叶和同侧叶之间的肺气肿破坏得分差<15％）[16，17]
  • 单方或双边侧支通气（CV）负结果评估了QCT的裂缝完整性> 95％，并通过支气管镜程序确认（Chartis©）
  • > 3个月的最佳药物治疗，足够的康复状况，无需在干预前6个月内进行进一步的培训/康复或康复。
  • 体重指数（BMI）> 18，但<35 kg/m2
  • 泼尼松≤10mg的每日剂量

排除标准：

  • 针对LVR或BLVR和/或手术和支气管镜检查的禁忌症
  • 限制生存的主要合并症
  • 年龄≥80岁
  • 尼古丁在3个月内滥用（可替宁测试记录）
  • 在灌注Spect Scintraphy中，左或右肺的优势为> 70％
  • FEV1和/或DLCO <20％预测（支气管扩张后）
  • 未处理的低氧血症（PAO2 <50 mmHg）
  • 未处理的高碳酸盐（PACO2> 50 mmHg）
  • 明显的肺纤维化或支气管扩张
  • 在HR-CT上销毁/消失的肺
  • 先前的胸部手术或支气管镜干预
  • 肺动脉高压（间隙> 35 mmHg）
  • 主动等候肺移植清单
  • 患者无法理解并愿意签署书面知情同意文件。
  • 怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Clemens Aigner，MD教授+49201433 EXT 4011 clemens.aigner@rlk.uk-sesen.de
联系人：Kaid Darwiche，医学博士教授+49201433 EXT 4222 kaid.darwiche@rlk.uk-essen.de

位置
位置表的布局表
德国
大学医学Essen招募
Essen，NRW，德国，45239
联系人：Clemens Aigner，MD +49201433 Ext 4011 Clemens.aigner@rlk.uk-essen.de
联系人：Kaid Darwiche，MD +49201433 Ext 4222 Kaid.darwiche@rlk.uk-essen.de
赞助商和合作者
杜伊斯堡 - 埃森大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Clemens Aigner，MD教授杜伊斯堡 - 埃森大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月4日
最后更新发布日期2021年4月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2024年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月1日）		与基线相比，FEV1的变化（Deltafev1）[时间范围：干预后6个月]
FEV1的变化百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月1日）
  • Bode指数的变化（体重指数，气流阻塞，呼吸困难和慢性阻塞性肺部疾病的运动能力）[时间范围：干预后3，6个月]
    总分包括BMI，FEV1，6 MWT，MRC呼吸困难分数；范围0（最佳）-10（最坏）
  • TLC的更改[时间范围：干预后3，6个月]
    总肺部容量变化百分比
  • RV的更改[时间范围：干预后3，6个月]
    剩余体积的变化百分比
  • RV/TLC的更改[时间范围：干预后6个月6个月]
    RV/TLC比例变化百分比
  • DLCO的更改[时间范围：干预后3，6个月]
    扩散能力的变化百分比
  • 收缩压的变化[干预后6个月的时间范围]
    通过超声心动图测量
  • SGRQ测量的与健康相关的生活质量的变化[干预后3，6个月]
    圣乔治的呼吸问卷（得分为0-100，得分更高，表明更多限制）
  • 通过CAT测量的呼吸健康状况的变化[时间范围：干预后3，6个月]
    COPD评估测试（CAT）
  • 死亡率[时间范围：干预后30天]
    干预后30天死亡人数
  • 总体生存[时间范围：干预后6个月]
    干预后6个月活着的患者百分比
  • （严重）不良事件的发病率[时间范围：腹膜围栏，干预后1、3、6个月]
    干预后1、3和6个月的围围围骨事件数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE同质性肺气肿的患者，LVRS与BLVR
官方标题ICMJE同质性肺气肿患者的肺部容量减少手术与支气管镜肺体积减少的比较：一项前瞻性随机试验
简要摘要这是一项前瞻性随机临床试验，比较了适合两种手术的晚期均质肺气肿患者的手术和支气管镜肺容量减少。
详细说明肺部容量减少手术（LVR）以及支气管镜肺体积减少（BLVR）可改善选定的同质性肺气肿和明显过度充气的患者。在同质性肺气肿的患者中，LVR和BLVR的直接比较是不可用的，因此该研究将提供重要的数据来指导该患者人群的治疗选择。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
单中心，1：1随机，打开标签，受控
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE肺气肿或COPD
干预ICMJE
  • 程序：减少肺部体积手术
    减少手术肺体积
  • 程序：支气管镜肺量减少
    支气管镜减少支气管腔体积
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：减少肺部体积手术组
    双侧视频镜镜肺体积减少手术通过楔形切除。如果发生严重的粘附或术中不稳定，则可以进行单方面程序。在这些情况下，可以在3个月内采用对侧LVR进行分阶段的方法。
    干预：程序：减少肺部量手术
  • 主动比较器：支气管镜肺体积还原臂
    支气管瓣降低了单侧支气管镜肺体积。如果双边手术是可行的，则必须在第一次干预后的3个月内进行。
    干预：程序：支气管镜肺量减少
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月1日）		 62
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年11月
估计初级完成日期2024年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • COPD III-IV
  • 年龄≥18岁
  • FEV1 <支气管扩张后预测50％
  • 明显的过度通货膨胀（TLC> 100％预测，RV> 200％预测，RV/TLC> 60％）
  • > 3个月的非吸烟者或前吸烟者（由Cotinine测试记录）
  • 6 MWT> 150 m和≤450m
  • MRC呼吸困难得分> 3
  • 通过HR-CT评估的同质肺气肿（靶叶和同侧叶之间的肺气肿破坏得分差<15％）[16，17]
  • 单方或双边侧支通气（CV）负结果评估了QCT的裂缝完整性> 95％，并通过支气管镜程序确认（Chartis©）
  • > 3个月的最佳药物治疗，足够的康复状况，无需在干预前6个月内进行进一步的培训/康复或康复。
  • 体重指数（BMI）> 18，但<35 kg/m2
  • 泼尼松≤10mg的每日剂量

排除标准：

  • 针对LVR或BLVR和/或手术和支气管镜检查的禁忌症
  • 限制生存的主要合并症
  • 年龄≥80岁
  • 尼古丁在3个月内滥用（可替宁测试记录）
  • 在灌注Spect Scintraphy中，左或右肺的优势为> 70％
  • FEV1和/或DLCO <20％预测（支气管扩张后）
  • 未处理的低氧血症（PAO2 <50 mmHg）
  • 未处理的高碳酸盐（PACO2> 50 mmHg）
  • 明显的肺纤维化或支气管扩张
  • 在HR-CT上销毁/消失的肺
  • 先前的胸部手术或支气管镜干预
  • 肺动脉高压（间隙> 35 mmHg）
  • 主动等候肺移植清单
  • 患者无法理解并愿意签署书面知情同意文件。
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Clemens Aigner，MD教授+49201433 EXT 4011 clemens.aigner@rlk.uk-sesen.de
联系人：Kaid Darwiche，医学博士教授+49201433 EXT 4222 kaid.darwiche@rlk.uk-essen.de
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04781582
其他研究ID编号ICMJE 20-9518-BO
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方克莱门斯·艾格纳（Clemens Aigner）
研究赞助商ICMJE杜伊斯堡 - 埃森大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Clemens Aigner，MD教授杜伊斯堡 - 埃森大学
PRS帐户杜伊斯堡 - 埃森大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性随机临床试验，比较了适合两种手术的晚期均质肺气肿患者的手术和支气管镜肺容量减少。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肺气肿或COPD程序：减少肺部体积手术程序：支气管镜肺体积减少不适用

详细说明：
肺部容量减少手术（LVR）以及支气管镜肺体积减少（BLVR）可改善选定的同质性肺气肿和明显过度充气的患者。在同质性肺气肿的患者中，LVR和BLVR的直接比较是不可用的，因此该研究将提供重要的数据来指导该患者人群的治疗选择。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 62名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：单中心，1：1随机，打开标签，受控
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：同质性肺气肿患者的肺部容量减少手术与支气管镜肺体积减少的比较：一项前瞻性随机试验
估计研究开始日期 ： 2021年5月
估计初级完成日期 ： 2024年5月
估计 学习完成日期 ： 2024年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：减少肺部体积手术组
双侧视频镜镜肺体积减少手术通过楔形切除。如果发生严重的粘附或术中不稳定，则可以进行单方面程序。在这些情况下，可以在3个月内采用对侧LVR进行分阶段的方法。
程序：减少肺部体积手术
减少手术肺体积

主动比较器：支气管镜肺体积还原臂
支气管瓣降低了单侧支气管镜肺体积。如果双边手术是可行的，则必须在第一次干预后的3个月内进行。
程序：支气管镜肺量减少
支气管镜减少支气管腔体积

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 与基线相比，FEV1的变化（Deltafev1）[时间范围：干预后6个月]
    FEV1的变化百分比


次要结果度量 ：
  1. Bode指数的变化（体重指数，气流阻塞，呼吸困难和慢性阻塞性肺部疾病的运动能力）[时间范围：干预后3，6个月]
    总分包括BMI，FEV1，6 MWT，MRC呼吸困难分数；范围0（最佳）-10（最坏）

  2. TLC的更改[时间范围：干预后3，6个月]
    总肺部容量变化百分比

  3. RV的更改[时间范围：干预后3，6个月]
    剩余体积的变化百分比

  4. RV/TLC的更改[时间范围：干预后6个月6个月]
    RV/TLC比例变化百分比

  5. DLCO的更改[时间范围：干预后3，6个月]
    扩散能力的变化百分比

  6. 收缩压的变化[干预后6个月的时间范围]
    通过超声心动图测量

  7. SGRQ测量的与健康相关的生活质量的变化[干预后3，6个月]
    圣乔治的呼吸问卷（得分为0-100，得分更高，表明更多限制）

  8. 通过CAT测量的呼吸健康状况的变化[时间范围：干预后3，6个月]
    COPD评估测试（CAT）

  9. 死亡率[时间范围：干预后30天]
    干预后30天死亡人数

  10. 总体生存[时间范围：干预后6个月]
    干预后6个月活着的患者百分比

  11. （严重）不良事件的发病率[时间范围：腹膜围栏，干预后1、3、6个月]
    干预后1、3和6个月的围围围骨事件数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • COPD III-IV
  • 年龄≥18岁
  • FEV1 <支气管扩张后预测50％
  • 明显的过度通货膨胀（TLC> 100％预测，RV> 200％预测，RV/TLC> 60％）
  • > 3个月的非吸烟者或前吸烟者（由Cotinine测试记录）
  • 6 MWT> 150 m和≤450m
  • MRC呼吸困难得分> 3
  • 通过HR-CT评估的同质肺气肿（靶叶和同侧叶之间的肺气肿破坏得分差<15％）[16，17]
  • 单方或双边侧支通气（CV）负结果评估了QCT的裂缝完整性> 95％，并通过支气管镜程序确认（Chartis©）
  • > 3个月的最佳药物治疗，足够的康复状况，无需在干预前6个月内进行进一步的培训/康复或康复。
  • 体重指数（BMI）> 18，但<35 kg/m2
  • 泼尼松≤10mg的每日剂量

排除标准：

  • 针对LVR或BLVR和/或手术和支气管镜检查的禁忌症
  • 限制生存的主要合并症
  • 年龄≥80岁
  • 尼古丁在3个月内滥用（可替宁测试记录）
  • 在灌注Spect Scintraphy中，左或右肺的优势为> 70％
  • FEV1和/或DLCO <20％预测（支气管扩张后）
  • 未处理的低氧血症（PAO2 <50 mmHg）
  • 未处理的高碳酸盐（PACO2> 50 mmHg）
  • 明显的肺纤维化或支气管扩张
  • 在HR-CT上销毁/消失的肺
  • 先前的胸部手术或支气管镜干预
  • 肺动脉高压（间隙> 35 mmHg）
  • 主动等候肺移植清单
  • 患者无法理解并愿意签署书面知情同意文件。
  • 怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Clemens Aigner，MD教授+49201433 EXT 4011 clemens.aigner@rlk.uk-sesen.de
联系人：Kaid Darwiche，医学博士教授+49201433 EXT 4222 kaid.darwiche@rlk.uk-essen.de

位置
位置表的布局表
德国
大学医学Essen招募
Essen，NRW，德国，45239
联系人：Clemens Aigner，MD +49201433 Ext 4011 Clemens.aigner@rlk.uk-essen.de
联系人：Kaid Darwiche，MD +49201433 Ext 4222 Kaid.darwiche@rlk.uk-essen.de
赞助商和合作者
杜伊斯堡 - 埃森大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Clemens Aigner，MD教授杜伊斯堡 - 埃森大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月4日
最后更新发布日期2021年4月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2024年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月1日）		与基线相比，FEV1的变化（Deltafev1）[时间范围：干预后6个月]
FEV1的变化百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月1日）
  • Bode指数的变化（体重指数，气流阻塞，呼吸困难和慢性阻塞性肺部疾病的运动能力）[时间范围：干预后3，6个月]
    总分包括BMI，FEV1，6 MWT，MRC呼吸困难分数；范围0（最佳）-10（最坏）
  • TLC的更改[时间范围：干预后3，6个月]
    总肺部容量变化百分比
  • RV的更改[时间范围：干预后3，6个月]
    剩余体积的变化百分比
  • RV/TLC的更改[时间范围：干预后6个月6个月]
    RV/TLC比例变化百分比
  • DLCO的更改[时间范围：干预后3，6个月]
    扩散能力的变化百分比
  • 收缩压的变化[干预后6个月的时间范围]
    通过超声心动图测量
  • SGRQ测量的与健康相关的生活质量的变化[干预后3，6个月]
    圣乔治的呼吸问卷（得分为0-100，得分更高，表明更多限制）
  • 通过CAT测量的呼吸健康状况的变化[时间范围：干预后3，6个月]
    COPD评估测试（CAT）
  • 死亡率[时间范围：干预后30天]
    干预后30天死亡人数
  • 总体生存[时间范围：干预后6个月]
    干预后6个月活着的患者百分比
  • （严重）不良事件的发病率[时间范围：腹膜围栏，干预后1、3、6个月]
    干预后1、3和6个月的围围围骨事件数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE同质性肺气肿的患者，LVRS与BLVR
官方标题ICMJE同质性肺气肿患者的肺部容量减少手术与支气管镜肺体积减少的比较：一项前瞻性随机试验
简要摘要这是一项前瞻性随机临床试验，比较了适合两种手术的晚期均质肺气肿患者的手术和支气管镜肺容量减少。
详细说明肺部容量减少手术（LVR）以及支气管镜肺体积减少（BLVR）可改善选定的同质性肺气肿和明显过度充气的患者。在同质性肺气肿的患者中，LVR和BLVR的直接比较是不可用的，因此该研究将提供重要的数据来指导该患者人群的治疗选择。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
单中心，1：1随机，打开标签，受控
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE肺气肿或COPD
干预ICMJE
  • 程序：减少肺部体积手术
    减少手术肺体积
  • 程序：支气管镜肺量减少
    支气管镜减少支气管腔体积
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：减少肺部体积手术组
    双侧视频镜镜肺体积减少手术通过楔形切除。如果发生严重的粘附或术中不稳定，则可以进行单方面程序。在这些情况下，可以在3个月内采用对侧LVR进行分阶段的方法。
    干预：程序：减少肺部量手术
  • 主动比较器：支气管镜肺体积还原臂
    支气管瓣降低了单侧支气管镜肺体积。如果双边手术是可行的，则必须在第一次干预后的3个月内进行。
    干预：程序：支气管镜肺量减少
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月1日）		 62
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年11月
估计初级完成日期2024年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • COPD III-IV
  • 年龄≥18岁
  • FEV1 <支气管扩张后预测50％
  • 明显的过度通货膨胀（TLC> 100％预测，RV> 200％预测，RV/TLC> 60％）
  • > 3个月的非吸烟者或前吸烟者（由Cotinine测试记录）
  • 6 MWT> 150 m和≤450m
  • MRC呼吸困难得分> 3
  • 通过HR-CT评估的同质肺气肿（靶叶和同侧叶之间的肺气肿破坏得分差<15％）[16，17]
  • 单方或双边侧支通气（CV）负结果评估了QCT的裂缝完整性> 95％，并通过支气管镜程序确认（Chartis©）
  • > 3个月的最佳药物治疗，足够的康复状况，无需在干预前6个月内进行进一步的培训/康复或康复。
  • 体重指数（BMI）> 18，但<35 kg/m2
  • 泼尼松≤10mg的每日剂量

排除标准：

  • 针对LVR或BLVR和/或手术和支气管镜检查的禁忌症
  • 限制生存的主要合并症
  • 年龄≥80岁
  • 尼古丁在3个月内滥用（可替宁测试记录）
  • 在灌注Spect Scintraphy中，左或右肺的优势为> 70％
  • FEV1和/或DLCO <20％预测（支气管扩张后）
  • 未处理的低氧血症（PAO2 <50 mmHg）
  • 未处理的高碳酸盐（PACO2> 50 mmHg）
  • 明显的肺纤维化或支气管扩张
  • 在HR-CT上销毁/消失的肺
  • 先前的胸部手术或支气管镜干预
  • 肺动脉高压（间隙> 35 mmHg）
  • 主动等候肺移植清单
  • 患者无法理解并愿意签署书面知情同意文件。
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Clemens Aigner，MD教授+49201433 EXT 4011 clemens.aigner@rlk.uk-sesen.de
联系人：Kaid Darwiche，医学博士教授+49201433 EXT 4222 kaid.darwiche@rlk.uk-essen.de
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04781582
其他研究ID编号ICMJE 20-9518-BO
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方克莱门斯·艾格纳（Clemens Aigner）
研究赞助商ICMJE杜伊斯堡 - 埃森大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Clemens Aigner，MD教授杜伊斯堡 - 埃森大学
PRS帐户杜伊斯堡 - 埃森大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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