免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
腰融合后的腰椎退化性疾病患者的患者报告的结局仪器（dproiplddalf）
| 病情或疾病 |
|---|
| 腰椎变性 |
尽管腰椎融合可以通过纠正畸形，恢复脊柱稳定性和减轻疼痛来提高功能Lumbar刚度残疾指数（LSDI）尚未广泛使用，也没有评估中国腰部刚度的尺度。固定，疼痛和与神经功能相关的量表分数表明，生活质量得到改善，而腰部刚度相关的量表得分表明生活质量降低。因此，总的来说，患者的生活质量是否有所改善或降低？简单地结合这两种类型的量表无法清楚地解释。
这项研究可以大致分为以下5个主要步骤：
步骤1：通过系统地审查相关文献和定性访谈研究，收集和分析影响患者生活质量的尺寸和详尽的项目。
步骤2：通过横断面调查和专家会议，这些项目最初进行了优化，并将保留35-45个项目。
步骤3：屏幕20-25通过2-3轮Delphi方法的出色项目，然后使用分析层次结构过程来确定每个项目的权重，以建立初始Pro仪器。
步骤4：验证初始Pro仪器的可靠性和有效性，并进一步优化初始Pro仪器，以便在临床实践和研究中使用。
步骤5：验证初始Pro仪器的响应性，计算初始Pro仪器的ES，SRM，AUC和MICD值。
最后，将建立一种新颖，简洁，实用和有效的专业仪器，用于退行性腰部疾病患者。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 腰融合后的腰椎退化性疾病患者的患者报告的结局仪器开发 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 短段组 腰部退化性疾病患者的腰部固定段小于3的腰部分为短段组（200）。 |
| 长段组 腰椎退化性疾病患者的患者的腰部固定段不少于3分为长段组（200）。 |
- OSWESTRY残疾指数（ODI）[时间范围：在腰部融合前的7天内]使用OSWESTRY残疾指数（ODI）来评估腰融合前腰椎退行性疾病患者的生活质量。ODI评分的最小值为0，最大值为50。ODI分数较高。
- 日本骨科协会得分（JOA-29）[时间范围：在腰部融合前的7天内]使用日本骨科协会评分（JOA-29）来评估腰融合前腰椎退化性疾病患者的生活质量。JOA-29分数的最低值为0，最大值为29。较高的JOA-29分数平均值。更好的结果。
- 新颖的专业仪器[时间范围：在腰部融合前的7天内]使用新型Pro仪器来评估腰部融合前腰椎退化性疾病患者的生活质量。新型Pro仪器得分的最小值为0，最大值为100。新型Pro仪器得分较高，意味着较差的结果。
- OSWESTRY残疾指数（ODI）[时间范围：腰部融合后6个月]使用OSWESTRY残疾指数（ODI）来评估腰融合前腰椎退行性疾病患者的生活质量。ODI评分的最小值为0，最大值为50。ODI分数较高。
- 日本骨科协会得分（JOA-29）[时间范围：腰部融合后6个月]使用日本骨科协会评分（JOA-29）来评估腰融合前腰椎退化性疾病患者的生活质量。JOA-29分数的最低值为0，最大值为29。较高的JOA-29分数平均值。更好的结果。
- 新型专业仪器[时间范围：腰部融合后6个月]使用新型Pro仪器来评估腰部融合前腰椎退化性疾病患者的生活质量。新型Pro仪器得分的最小值为0，最大值为100。新型Pro仪器得分较高，意味着较差的结果。
- OSWESTRY残疾指数（ODI）[时间范围：腰部融合后12个月]使用OSWESTRY残疾指数（ODI）来评估腰融合前腰椎退行性疾病患者的生活质量。ODI评分的最小值为0，最大值为50。ODI分数较高。
- 日本骨科协会得分（JOA-29）[时间范围：腰部融合后12个月]使用日本骨科协会评分（JOA-29）来评估腰融合前腰椎退化性疾病患者的生活质量。JOA-29分数的最低值为0，最大值为29。较高的JOA-29分数平均值。更好的结果。
- 新型专业仪器[时间范围：腰部融合后12个月]使用新型Pro仪器来评估腰部融合前腰椎退化性疾病患者的生活质量。新型Pro仪器得分的最小值为0，最大值为100。新型Pro仪器得分较高，意味着较差的结果。
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Weishi Li，博士 | 1561190864 | wslee@163.com | |
| 联系人：Yu Jiang，博士 | 18501125711 | jiangyu@bjmu.edu.cn |
| 中国，北京 | |
| 北京大学第三医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100191 | |
| 联系人：Li Zhang，BS 18811778979 1835591174@qq.com | |
| 学习主席： | Weishi Li，博士 | 北京大学第三医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 腰融合后的腰椎退化性疾病患者的患者报告的结局仪器开发 | ||||||||
| 官方头衔 | 腰融合后的腰椎退化性疾病患者的患者报告的结局仪器开发 | ||||||||
| 简要摘要 | 常用的量表（ODI+JOA-29+VAS）缺乏对腰部刚度的评估，并且没有评估中国腰部刚度的量表。基于Delphi方法和分析层次结构，这项研究将改善和优化该研究患有严重退行性腰部疾病的患者的生活质量评估系统，以获得简洁，实用且有效的患者报告的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 尽管腰椎融合可以通过纠正畸形，恢复脊柱稳定性和减轻疼痛来提高功能Lumbar刚度残疾指数（LSDI）尚未广泛使用，也没有评估中国腰部刚度的尺度。固定，疼痛和与神经功能相关的量表分数表明，生活质量得到改善，而腰部刚度相关的量表得分表明生活质量降低。因此，总的来说，患者的生活质量是否有所改善或降低？简单地结合这两种类型的量表无法清楚地解释。 这项研究可以大致分为以下5个主要步骤： 步骤1：通过系统地审查相关文献和定性访谈研究，收集和分析影响患者生活质量的尺寸和详尽的项目。 步骤2：通过横断面调查和专家会议，这些项目最初进行了优化，并将保留35-45个项目。 步骤3：屏幕20-25通过2-3轮Delphi方法的出色项目，然后使用分析层次结构过程来确定每个项目的权重，以建立初始Pro仪器。 步骤4：验证初始Pro仪器的可靠性和有效性，并进一步优化初始Pro仪器，以便在临床实践和研究中使用。 步骤5：验证初始Pro仪器的响应性，计算初始Pro仪器的ES，SRM，AUC和MICD值。 最后，将建立一种新颖，简洁，实用和有效的专业仪器，用于退行性腰部疾病患者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有腰椎退行性疾病的患者，计划或接受了第一次腰融合，愿意参加这项研究。他们没有神经疾病，严重的颈椎/胸椎疾病或其他严重影响其生活质量的疾病腰部融合后的腰部创伤。 | ||||||||
| 健康）状况 | 腰椎变性 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04781517 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | LDDAFQ-PRO | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 腰椎变性 |
尽管腰椎融合可以通过纠正畸形，恢复脊柱稳定性和减轻疼痛来提高功能Lumbar刚度残疾指数（LSDI）尚未广泛使用，也没有评估中国腰部刚度的尺度。固定，疼痛和与神经功能相关的量表分数表明，生活质量得到改善，而腰部刚度相关的量表得分表明生活质量降低。因此，总的来说，患者的生活质量是否有所改善或降低？简单地结合这两种类型的量表无法清楚地解释。
这项研究可以大致分为以下5个主要步骤：
步骤1：通过系统地审查相关文献和定性访谈研究，收集和分析影响患者生活质量的尺寸和详尽的项目。
步骤2：通过横断面调查和专家会议，这些项目最初进行了优化，并将保留35-45个项目。
步骤3：屏幕20-25通过2-3轮Delphi方法的出色项目，然后使用分析层次结构过程来确定每个项目的权重，以建立初始Pro仪器。
步骤4：验证初始Pro仪器的可靠性和有效性，并进一步优化初始Pro仪器，以便在临床实践和研究中使用。
步骤5：验证初始Pro仪器的响应性，计算初始Pro仪器的ES，SRM，AUC和MICD值。
最后，将建立一种新颖，简洁，实用和有效的专业仪器，用于退行性腰部疾病患者。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 腰融合后的腰椎退化性疾病患者的患者报告的结局仪器开发 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 短段组 腰部退化性疾病患者的腰部固定段小于3的腰部分为短段组（200）。 |
| 长段组 腰椎退化性疾病患者的患者的腰部固定段不少于3分为长段组（200）。 |
- OSWESTRY残疾指数（ODI）[时间范围：在腰部融合前的7天内]
- 日本骨科协会得分（JOA-29）[时间范围：在腰部融合前的7天内]使用日本骨科协会评分（JOA-29）来评估腰融合前腰椎退化性疾病患者的生活质量。JOA-29分数的最低值为0，最大值为29。较高的JOA-29分数平均值。更好的结果。
- 新颖的专业仪器[时间范围：在腰部融合前的7天内]
- OSWESTRY残疾指数（ODI）[时间范围：腰部融合后6个月]
- 日本骨科协会得分（JOA-29）[时间范围：腰部融合后6个月]使用日本骨科协会评分（JOA-29）来评估腰融合前腰椎退化性疾病患者的生活质量。JOA-29分数的最低值为0，最大值为29。较高的JOA-29分数平均值。更好的结果。
- 新型专业仪器[时间范围：腰部融合后6个月]
- OSWESTRY残疾指数（ODI）[时间范围：腰部融合后12个月]
- 日本骨科协会得分（JOA-29）[时间范围：腰部融合后12个月]使用日本骨科协会评分（JOA-29）来评估腰融合前腰椎退化性疾病患者的生活质量。JOA-29分数的最低值为0，最大值为29。较高的JOA-29分数平均值。更好的结果。
- 新型专业仪器[时间范围：腰部融合后12个月]
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 腰融合后的腰椎退化性疾病患者的患者报告的结局仪器开发 | ||||||||
| 官方头衔 | 腰融合后的腰椎退化性疾病患者的患者报告的结局仪器开发 | ||||||||
| 简要摘要 | 常用的量表（ODI+JOA-29+VAS）缺乏对腰部刚度的评估，并且没有评估中国腰部刚度的量表。基于Delphi方法和分析层次结构，这项研究将改善和优化该研究患有严重退行性腰部疾病的患者的生活质量评估系统，以获得简洁，实用且有效的患者报告的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 尽管腰椎融合可以通过纠正畸形，恢复脊柱稳定性和减轻疼痛来提高功能Lumbar刚度残疾指数（LSDI）尚未广泛使用，也没有评估中国腰部刚度的尺度。固定，疼痛和与神经功能相关的量表分数表明，生活质量得到改善，而腰部刚度相关的量表得分表明生活质量降低。因此，总的来说，患者的生活质量是否有所改善或降低？简单地结合这两种类型的量表无法清楚地解释。 这项研究可以大致分为以下5个主要步骤： 步骤1：通过系统地审查相关文献和定性访谈研究，收集和分析影响患者生活质量的尺寸和详尽的项目。 步骤2：通过横断面调查和专家会议，这些项目最初进行了优化，并将保留35-45个项目。 步骤3：屏幕20-25通过2-3轮Delphi方法的出色项目，然后使用分析层次结构过程来确定每个项目的权重，以建立初始Pro仪器。 步骤4：验证初始Pro仪器的可靠性和有效性，并进一步优化初始Pro仪器，以便在临床实践和研究中使用。 步骤5：验证初始Pro仪器的响应性，计算初始Pro仪器的ES，SRM，AUC和MICD值。 最后，将建立一种新颖，简洁，实用和有效的专业仪器，用于退行性腰部疾病患者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有腰椎退行性疾病的患者，计划或接受了第一次腰融合，愿意参加这项研究。他们没有神经疾病，严重的颈椎/胸椎疾病或其他严重影响其生活质量的疾病腰部融合后的腰部创伤。 | ||||||||
| 健康）状况 | 腰椎变性 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04781517 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | LDDAFQ-PRO | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
