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出境医 / 临床实验 / 早期从静脉注射到口服抗生素治疗的影响
早期从静脉注射到口服抗生素治疗的影响
研究描述
简要摘要：
迄今为止，许多研究表明，在某些传染病，尤其是皮肤和软组织，尿路，呼吸道，胆囊和胆道感染中，从IV转换为PO抗生素的重大好处。需要更高的证据来确认早期切换方案在感染状况管理中的好处。因此，我们进行了一项临床试验，以研究在某些手术感染条件下静脉内静脉注射抗生素开关治疗的有效性和成本。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮肤和皮下组织感染 | 程序：抗生素的IV到PO转化 | 不适用 |
详细说明：
简介：早期从静脉内（IV）转换为口服（PO）的好处是从过去的十年开始提高。这项随机临床试验是评估早期从IV转换为PO抗生素对公立医院外科患者结局的影响。
方法：接受骨科治疗抗生素和普通手术条件的患者被随机分配给三组：对照（非切换），早期切换（在48-72小时内）和晚期切换（72小时后）。前瞻性记录了每个手臂的有效性，住院时间，静脉注射抗生素的长度和成本。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 210名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 早期从静脉注射到口服抗生素疗法的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：不开关 控制组 | |
| 实验：48-72小时内的IV到PO转换 早期切换 | 程序：抗生素的IV到PO转化 抗生素治疗的静脉注射转换 |
| 实验：72小时后的IV到PO转换 迟到 | 程序：抗生素的IV到PO转化 抗生素治疗的静脉注射转换 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 有效性[时间范围：3个月]感染治疗的有效率
次要结果度量 ：
- 住院时间[时间范围：3个月]开始抗生素治疗后住院时间
- 静脉抗生素长度[时间范围：3个月]静脉抗生素使用时间长度
- 治疗费用[时间范围：3个月]抗生素的成本
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在静脉注射抗生素的第二天
- 服用口服药物没有困难
- 临床改进
排除标准：
- N/A。
联系人和位置
位置
| 越南 | |
| Gia Dinh人民医院 | |
| 胡志明市，越南，700000 | |
赞助商和合作者
Gia Dinh人民医院
调查人员
| 研究主任： | Dung Nguyen，博士 | Gia Dinh人民医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 有效性[时间范围：3个月] 感染治疗的有效率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 早期从静脉注射到口服抗生素治疗的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 早期从静脉注射到口服抗生素疗法的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 迄今为止，许多研究表明，在某些传染病，尤其是皮肤和软组织，尿路，呼吸道，胆囊和胆道感染中，从IV转换为PO抗生素的重大好处。需要更高的证据来确认早期切换方案在感染状况管理中的好处。因此，我们进行了一项临床试验，以研究在某些手术感染条件下静脉内静脉注射抗生素开关治疗的有效性和成本。 | ||||
| 详细说明 | 简介：早期从静脉内（IV）转换为口服（PO）的好处是从过去的十年开始提高。这项随机临床试验是评估早期从IV转换为PO抗生素对公立医院外科患者结局的影响。 方法：接受骨科治疗抗生素和普通手术条件的患者被随机分配给三组：对照（非切换），早期切换（在48-72小时内）和晚期切换（72小时后）。前瞻性记录了每个手臂的有效性，住院时间，静脉注射抗生素的长度和成本。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 皮肤和皮下组织感染 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：抗生素的IV到PO转化 抗生素治疗的静脉注射转换 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 210 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 越南 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04781439 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 50/cn-héđ | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Gia Dinh人民医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Gia Dinh人民医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Gia Dinh人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
迄今为止，许多研究表明，在某些传染病，尤其是皮肤和软组织，尿路，呼吸道，胆囊和胆道感染中，从IV转换为PO抗生素的重大好处。需要更高的证据来确认早期切换方案在感染状况管理中的好处。因此，我们进行了一项临床试验，以研究在某些手术感染条件下静脉内静脉注射抗生素开关治疗的有效性和成本。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮肤和皮下组织感染 | 程序：抗生素的IV到PO转化 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 210名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 早期从静脉注射到口服抗生素疗法的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：不开关 控制组 | |
| 实验：48-72小时内的IV到PO转换 早期切换 | 程序：抗生素的IV到PO转化 抗生素治疗的静脉注射转换 |
| 实验：72小时后的IV到PO转换 迟到 | 程序：抗生素的IV到PO转化 抗生素治疗的静脉注射转换 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 有效性[时间范围：3个月]感染治疗的有效率
次要结果度量 ：
- 住院时间[时间范围：3个月]开始抗生素治疗后住院时间
- 静脉抗生素长度[时间范围：3个月]静脉抗生素使用时间长度
- 治疗费用[时间范围：3个月]抗生素的成本
资格标准
联系人和位置
位置
| 越南 | |
| Gia Dinh人民医院 | |
| 胡志明市，越南，700000 | |
赞助商和合作者
Gia Dinh人民医院
调查人员
| 研究主任： | Dung Nguyen，博士 | Gia Dinh人民医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 有效性[时间范围：3个月] 感染治疗的有效率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 早期从静脉注射到口服抗生素治疗的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 早期从静脉注射到口服抗生素疗法的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 迄今为止，许多研究表明，在某些传染病，尤其是皮肤和软组织，尿路，呼吸道，胆囊和胆道感染中，从IV转换为PO抗生素的重大好处。需要更高的证据来确认早期切换方案在感染状况管理中的好处。因此，我们进行了一项临床试验，以研究在某些手术感染条件下静脉内静脉注射抗生素开关治疗的有效性和成本。 | ||||
| 详细说明 | 简介：早期从静脉内（IV）转换为口服（PO）的好处是从过去的十年开始提高。这项随机临床试验是评估早期从IV转换为PO抗生素对公立医院外科患者结局的影响。 方法：接受骨科治疗抗生素和普通手术条件的患者被随机分配给三组：对照（非切换），早期切换（在48-72小时内）和晚期切换（72小时后）。前瞻性记录了每个手臂的有效性，住院时间，静脉注射抗生素的长度和成本。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 皮肤和皮下组织感染 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：抗生素的IV到PO转化 抗生素治疗的静脉注射转换 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 210 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 越南 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04781439 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 50/cn-héđ | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gia Dinh人民医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Gia Dinh人民医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Gia Dinh人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
