考虑到液体和电解质平衡的生理变化以及提供适当的支持是新生儿重症监护的重要方面之一。维护静脉输液旨在维持稳态时,当患者无法吸收所需的水,电解质和能量。低渗液仍然是小儿住院患者最常见的静脉注册液。然而,先前的研究,包括一个以上的儿童,表明传统使用的低渗液可能导致低钠血症。
由于没有循证数据,目前尚无关于新生儿维持静脉液体疗法的最佳组成的明确共识,从而导致了广泛的实践差异。
2015年国家临床指南中心(NICE)建议在新生婴儿中使用等渗液,一些新生儿中心已经开始使用等渗液体,因为指南建议。自《尼斯指南》发布以来,没有任何研究解决了这个主题。
在这项前瞻性,观察性的,多中心研究中,与等渗液(含有131-154 mmol/L)的常规低音液(NACL)<130 mmol/L相比,就低钠血症,超级血质,等(PNA)水平变化,治疗病毒,住院持续时间和死亡率。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
新生儿液体疗法新生儿高钠血症的新生儿并发症低钠血症,氯化钠等距脱水 | 药物:5%葡萄糖药物中的静脉液同量流体-NACL 131-154 mmol/L:静脉输液液 -氯化钠<130 mmol/l |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 比较等渗和低渗性静脉内维持液对接受静脉输液疗法的新生儿婴儿的影响:多中心观察性新氟体研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月28日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
等渗流体 组,接收到含有131至154 mmol/L的NaCl的等距维持液,例如:
| 药物:静脉注射流体 - NaCl 131-154 mmol/L在5%葡萄糖中 等渗组将获得含有131-154 mmol/l氯化钠的流体 其他名称:B05BB02,0.9%NaCl/Dextrose 5% |
低音液 组,接收到含有NaCl <130 mmol/L的低渗性维持液,例如:
| 药物:静脉输液液 - 氯化钠<130 mmol/l 低音组将获得含有低于130 mmol/l的流体: 0.2%氯化钠中的葡萄糖5%或0.33%氯化钠中的5%或右旋糖5%,或右旋糖5%,含有0.45氯化钠或含有氯化钠的静脉液体<130 mmol/l/L 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 最多30天(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
Dokuz Eylul大学 | |
伊兹密尔,土耳其,35340 |
首席研究员: | 哈桑·奥兹坎教授 | DokuzEylül大学 - 医学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年1月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 在新生儿中的等渗和低渗性静脉维持液的比较:新氟化研究 | ||||
官方头衔 | 比较等渗和低渗性静脉内维持液对接受静脉输液疗法的新生儿婴儿的影响:多中心观察性新氟体研究 | ||||
简要摘要 | 考虑到液体和电解质平衡的生理变化以及提供适当的支持是新生儿重症监护的重要方面之一。维护静脉输液旨在维持稳态时,当患者无法吸收所需的水,电解质和能量。低渗液仍然是小儿住院患者最常见的静脉注册液。然而,先前的研究,包括一个以上的儿童,表明传统使用的低渗液可能导致低钠血症。 由于没有循证数据,目前尚无关于新生儿维持静脉液体疗法的最佳组成的明确共识,从而导致了广泛的实践差异。 2015年国家临床指南中心(NICE)建议在新生婴儿中使用等渗液,一些新生儿中心已经开始使用等渗液体,因为指南建议。自《尼斯指南》发布以来,没有任何研究解决了这个主题。 在这项前瞻性,观察性的,多中心研究中,与等渗液(含有131-154 mmol/L)的常规低音液(NACL)<130 mmol/L相比,就低钠血症,超级血质,等(PNA)水平变化,治疗病毒,住院持续时间和死亡率。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 住院的新生儿(> 37周),在产后24小时后需要静脉输液治疗 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 800 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准是:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 最多30天(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04781361 | ||||
其他研究ID编号 | 363-SBKAEK | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Dokuz Eylul大学Funda Tuzun | ||||
研究赞助商 | Dokuz Eylul大学 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
考虑到液体和电解质平衡的生理变化以及提供适当的支持是新生儿重症监护的重要方面之一。维护静脉输液旨在维持稳态时,当患者无法吸收所需的水,电解质和能量。低渗液仍然是小儿住院患者最常见的静脉注册液。然而,先前的研究,包括一个以上的儿童,表明传统使用的低渗液可能导致低钠血症。
由于没有循证数据,目前尚无关于新生儿维持静脉液体疗法的最佳组成的明确共识,从而导致了广泛的实践差异。
2015年国家临床指南中心(NICE)建议在新生婴儿中使用等渗液,一些新生儿中心已经开始使用等渗液体,因为指南建议。自《尼斯指南》发布以来,没有任何研究解决了这个主题。
在这项前瞻性,观察性的,多中心研究中,与等渗液(含有131-154 mmol/L)的常规低音液(NACL)<130 mmol/L相比,就低钠血症,超级血质,等(PNA)水平变化,治疗病毒,住院持续时间和死亡率。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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新生儿液体疗法新生儿高钠血症的新生儿并发症低钠血症,氯化钠等距脱水 | 药物:5%葡萄糖药物中的静脉液同量流体-NACL 131-154 mmol/L:静脉输液液 -氯化钠<130 mmol/l |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 比较等渗和低渗性静脉内维持液对接受静脉输液疗法的新生儿婴儿的影响:多中心观察性新氟体研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月28日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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等渗流体 | 药物:静脉注射流体 - NaCl 131-154 mmol/L在5%葡萄糖中 等渗组将获得含有131-154 mmol/l氯化钠的流体 其他名称:B05BB02,0.9%NaCl/Dextrose 5% |
低音液 | 药物:静脉输液液 - 氯化钠<130 mmol/l 低音组将获得含有低于130 mmol/l的流体: 0.2%氯化钠中的葡萄糖5%或0.33%氯化钠中的5%或右旋糖5%,或右旋糖5%,含有0.45氯化钠或含有氯化钠的静脉液体<130 mmol/l/L |
火鸡 | |
Dokuz Eylul大学 | |
伊兹密尔,土耳其,35340 |
首席研究员: | 哈桑·奥兹坎教授 | DokuzEylül大学 - 医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年1月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 在新生儿中的等渗和低渗性静脉维持液的比较:新氟化研究 | ||||
官方头衔 | 比较等渗和低渗性静脉内维持液对接受静脉输液疗法的新生儿婴儿的影响:多中心观察性新氟体研究 | ||||
简要摘要 | 考虑到液体和电解质平衡的生理变化以及提供适当的支持是新生儿重症监护的重要方面之一。维护静脉输液旨在维持稳态时,当患者无法吸收所需的水,电解质和能量。低渗液仍然是小儿住院患者最常见的静脉注册液。然而,先前的研究,包括一个以上的儿童,表明传统使用的低渗液可能导致低钠血症。 由于没有循证数据,目前尚无关于新生儿维持静脉液体疗法的最佳组成的明确共识,从而导致了广泛的实践差异。 2015年国家临床指南中心(NICE)建议在新生婴儿中使用等渗液,一些新生儿中心已经开始使用等渗液体,因为指南建议。自《尼斯指南》发布以来,没有任何研究解决了这个主题。 在这项前瞻性,观察性的,多中心研究中,与等渗液(含有131-154 mmol/L)的常规低音液(NACL)<130 mmol/L相比,就低钠血症,超级血质,等(PNA)水平变化,治疗病毒,住院持续时间和死亡率。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 住院的新生儿(> 37周),在产后24小时后需要静脉输液治疗 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | |||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 800 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准是:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 最多30天(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04781361 | ||||
其他研究ID编号 | 363-SBKAEK | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Dokuz Eylul大学Funda Tuzun | ||||
研究赞助商 | Dokuz Eylul大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |