• 治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：在第1周期结束时（每个周期为28天），直到治疗结束后30天（EOT）]
  CTCAE版本5.0
• 自由生存（PFS）[时间范围：在每个周期结束时（28天），直到疾病进展或2年（研究结束），以先到者为准]
  RECIST版本1.1

• 总体响应（或）[时间范围：开始治疗EOT或2年（研究结束），以先到者为准]
  RECIST版本1.1
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：开始治疗EOT或2年（研究结束），以先到者为准]
  RECIST版本1.1
• 总体应答率（ORR）[时间范围：开始治疗EOT或2年（研究结束），以先到者为准]
  RECIST版本1.1
• 总生存期（OS）[时间范围：开始治疗EOT或2年（研究结束），以先到者为准]
  RECIST版本1.1

• 药物：Durvalumab
  每28天（大约每4周[Q4W]）内（IV）一次（IV）一次）
• 药物：雷莫非尼
  每天口服一次，每28天1-21天

纳入标准：

• 患者或合法授权代表（LAR）理解这项研究的能力，以及参与者或LAR愿意签署书面知情同意书
• 可以吞咽平板电脑和自助药物
• 在至少一条治疗方面进展（对先前治疗类型没有限制）
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态= 0-1
• 可测量的疾病至少有1个病变，该病变符合基线时的再生1.1靶病变（TL）。以前的辐照病变不能被视为靶病变（TL）
• 组织学确认的不可切除或转移性肝内 /肝外胆管癌或胆囊癌伴有放射线摄影，他们在一条治疗 /失败的辅助治疗上进展
• 预期寿命至少3个月
• 从与任何先前治疗有关的毒性中恢复至基线或<2级CTCAE v5.0，除非在临床上对支持治疗的不良事件（AE（AE））在临床上不显着和/或稳定
• 每个实验室结果足够的器官功能
• 与口服抗凝剂（例如，华法林，直接凝血酶和XA抑制剂）或血小板抑制剂（例如，氯吡格雷）伴随抗凝剂，只要没有先前的证据表明存在凝结参数异常的证据。将进行至少每周评估的密切监视，直到国际归一化比率/部分凝血蛋白时间（INR/ PTT）基于剂量预剂量定义的测量值稳定
• 重量> 30公斤（66磅）
• 具有育儿潜力的妇女和具有育儿潜力的伴侣的男性必须同意在研究期间以及上一次研究治疗后的7个月内使用可接受的避孕形式
• 育儿潜力的男人必须同意在这项研究中不捐赠精子，在最后剂量的研究治疗后持续180天（6个月）

排除标准：

• 参与另一项临床研究时的当前或预期使用其他研究剂，除非它是一项观察性（非干预）临床研究或在介入研究的随访期间
• 精神疾病/社交状况将限制遵守研究要求
• 怀孕或母乳喂养
• 膜癌
• 先前用雷莫非尼治疗
• 以编程死亡1（PD1），编程死亡配体（PD-L1，包括Durvalumab）或细胞毒性T-淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）抑制剂或针对其他共同抑制性T细胞的药物的治疗受体
• 先前在计划开始研究药物后30天内使用活疫苗治疗（允许不含有活病毒的季节性流感疫苗）
• 活性自身免疫性疾病（活跃定义为具有自身免疫性疾病相关症状和可检测的自身抗体），在过去的两年中需要全身治疗
• 诊断免疫缺陷或接受慢性全身类固醇疗法或在研究药物的首次剂量前7天内的任何其他形式的免疫抑制疗法。除鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如关节注射）外，生理剂量的全身性皮质类固醇不得超过泼尼松或其等效性的10毫克/天，作为高度强度反应的类固醇）
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史（HIV 1/2抗体）。研究条目中双重活性丙型肝炎病毒（HBV）感染（HBSAG（+）和 /或可检测的HBV DNA）和HCV感染（抗HCV AB（+）和可检测的HCV RNA）。通过局部标准治疗，允许单一主动感染HBV或HCV感染
• 除非在基线脑成像上鉴定出来的未经治疗的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎
• 腹泻的严重急性胃肠道疾病是主要症状，例如克罗恩病，不良疾病，吸收不良或CTCAE≥2级腹泻
• 接受最后剂量的抗癌疗法（化学疗法，免疫疗法，内分泌治疗，靶向疗法，生物治疗，肿瘤栓塞，单克隆抗体）≤21天
• 用于癌症治疗的任何并发化疗，研究产品（IP），生物学或激素治疗。同时使用激素治疗在非癌症相关疾病（例如激素替代疗法）是可以接受的。但是，允许对非靶向病变的姑息辐射
• 腹瘘，胃肠道穿孔，肠梗阻或腹腔内脓肿在首次剂量前的8周内。注意：必须在初次剂量之前确认腹腔内脓肿的完整愈合
• 无法控制的腹水或胸腔积液
• 临床上明显的毛血，血小化或血有血症> 0.5 tsp（2.5毫升）的红血或其他3级3级的其他病史在8周内
• 任何未解决的毒性NCI CTCAE v 5.0级≥2级来自以前的抗癌治疗，除了2级及以下神经病级，脱发，白癜风以及包容性标准定义的实验室值除外
• 大手术（例如，胃肠道手术，去除或对脑转移的活检）在首次剂量研究治疗前的8周内。首次剂量之前的1个月，必须在初次剂量前10天进行大手术的完全伤口愈合（例如，简单切除，拔牙）。临床相关的持续并发症的患者不符合资格
• 器官移植史
• 不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐，心律不齐，间质性肺疾病
• 尽管最佳降压治疗
• 通过Fridericia的校正，根据3个心电图（ECGS）计算的心率（QTCF）的平均QT间隔> 470毫秒> 470毫秒（相距15分钟内）
• 中风（包括短暂性缺血性攻击瞬时缺血性攻击（TIA），心肌梗塞（MI）或其他缺血性事件，或急性血栓栓塞事件（例如，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，肺栓塞，肺栓塞），与局部标准抗强化无非无非，在4首次剂量前几周

• 在过去三年中，另一个主要恶性肿瘤的历史除外：

  • 具有治疗意图治疗的恶性肿瘤，在首次剂量的IP前没有已知的活性疾病≥3年，并且重复出现的潜在风险较低
  • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的证据
  • 充分治疗的癌症没有疾病的迹象
• 使用任何草药疗法
• 正在进行的感染> 2年级
• 对任何研究药物的已知过敏或超敏反应
• 蛋白尿>级3（> 3.5G/24小时）
• 结核病（TB）的主动感染（包括临床病史，身体检查和射线照相检查结果以及与当地实践一致的结核病测试）（临床评估）
• HBV感染的参与者（以乙型肝炎表面抗原[HBSAG]和/或抗肝炎B核心抗体（抗HBC）为特征每个地方实验室的检测极限））必须在随机分组之前接受抗病毒疗法，以确保足够的病毒抑制
• 参与者必须在研究持续时间和最后一次研究治疗后的6个月内继续接受抗病毒治疗。对抗HBC测试阳性的参与者（<10 IU/mL或在每个地方实验室的检测限制下）不需要抗病毒治疗，除非HBV DNA超过10IU/mL或在本地实验室达到可检测到的限制治疗
• 丙型肝炎（HCV）抗体阳性的患者。例外：仅当聚合酶链反应对HCV RNA阴性时，丙型肝炎（HCV）阳性的患者才有资格。

丙型肝炎（HCV）阳性的患者如果根据局部准则接受治疗，则符合条件

• 治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：在第1周期结束时（每个周期为28天），直到治疗结束后30天（EOT）]
  CTCAE版本5.0
• 自由生存（PFS）[时间范围：在每个周期结束时（28天），直到疾病进展或2年（研究结束），以先到者为准]
  RECIST版本1.1

• 总体响应（或）[时间范围：开始治疗EOT或2年（研究结束），以先到者为准]
  RECIST版本1.1
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：开始治疗EOT或2年（研究结束），以先到者为准]
  RECIST版本1.1
• 总体应答率（ORR）[时间范围：开始治疗EOT或2年（研究结束），以先到者为准]
  RECIST版本1.1
• 总生存期（OS）[时间范围：开始治疗EOT或2年（研究结束），以先到者为准]
  RECIST版本1.1

• 药物：Durvalumab
  每28天（大约每4周[Q4W]）内（IV）一次（IV）一次）
• 药物：雷莫非尼
  每天口服一次，每28天1-21天

纳入标准：

• 患者或合法授权代表（LAR）理解这项研究的能力，以及参与者或LAR愿意签署书面知情同意书
• 可以吞咽平板电脑和自助药物
• 在至少一条治疗方面进展（对先前治疗类型没有限制）
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态= 0-1
• 可测量的疾病至少有1个病变，该病变符合基线时的再生1.1靶病变（TL）。以前的辐照病变不能被视为靶病变（TL）
• 组织学确认的不可切除或转移性肝内 /肝外胆管癌或胆囊癌伴有放射线摄影，他们在一条治疗 /失败的辅助治疗上进展
• 预期寿命至少3个月
• 从与任何先前治疗有关的毒性中恢复至基线或<2级CTCAE v5.0，除非在临床上对支持治疗的不良事件（AE（AE））在临床上不显着和/或稳定
• 每个实验室结果足够的器官功能
• 与口服抗凝剂（例如，华法林，直接凝血酶和XA抑制剂）或血小板抑制剂（例如，氯吡格雷）伴随抗凝剂，只要没有先前的证据表明存在凝结参数异常的证据。将进行至少每周评估的密切监视，直到国际归一化比率/部分凝血蛋白时间（INR/ PTT）基于剂量预剂量定义的测量值稳定
• 重量> 30公斤（66磅）
• 具有育儿潜力的妇女和具有育儿潜力的伴侣的男性必须同意在研究期间以及上一次研究治疗后的7个月内使用可接受的避孕形式
• 育儿潜力的男人必须同意在这项研究中不捐赠精子，在最后剂量的研究治疗后持续180天（6个月）

排除标准：

• 参与另一项临床研究时的当前或预期使用其他研究剂，除非它是一项观察性（非干预）临床研究或在介入研究的随访期间
• 精神疾病/社交状况将限制遵守研究要求
• 怀孕或母乳喂养
• 膜癌
• 先前用雷莫非尼治疗
• 以编程死亡1（PD1），编程死亡配体（PD-L1，包括Durvalumab）或细胞毒性T-淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）抑制剂或针对其他共同抑制性T细胞的药物的治疗受体
• 先前在计划开始研究药物后30天内使用活疫苗治疗（允许不含有活病毒的季节性流感疫苗）
• 活性自身免疫性疾病（活跃定义为具有自身免疫性疾病相关症状和可检测的自身抗体），在过去的两年中需要全身治疗
• 诊断免疫缺陷或接受慢性全身类固醇疗法或在研究药物的首次剂量前7天内的任何其他形式的免疫抑制疗法。除鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如关节注射）外，生理剂量的全身性皮质类固醇不得超过泼尼松或其等效性的10毫克/天，作为高度强度反应的类固醇）
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史（HIV 1/2抗体）。研究条目中双重活性丙型肝炎病毒（HBV）感染（HBSAG（+）和 /或可检测的HBV DNA）和HCV感染（抗HCV AB（+）和可检测的HCV RNA）。通过局部标准治疗，允许单一主动感染HBV或HCV感染
• 除非在基线脑成像上鉴定出来的未经治疗的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎
• 腹泻的严重急性胃肠道疾病是主要症状，例如克罗恩病，不良疾病，吸收不良或CTCAE≥2级腹泻
• 接受最后剂量的抗癌疗法（化学疗法，免疫疗法，内分泌治疗，靶向疗法，生物治疗，肿瘤栓塞，单克隆抗体）≤21天
• 用于癌症治疗的任何并发化疗，研究产品（IP），生物学或激素治疗。同时使用激素治疗在非癌症相关疾病（例如激素替代疗法）是可以接受的。但是，允许对非靶向病变的姑息辐射
• 腹瘘，胃肠道穿孔，肠梗阻或腹腔内脓肿在首次剂量前的8周内。注意：必须在初次剂量之前确认腹腔内脓肿的完整愈合
• 无法控制的腹水或胸腔积液
• 临床上明显的毛血，血小化或血有血症> 0.5 tsp（2.5毫升）的红血或其他3级3级的其他病史在8周内
• 任何未解决的毒性NCI CTCAE v 5.0级≥2级来自以前的抗癌治疗，除了2级及以下神经病级，脱发，白癜风以及包容性标准定义的实验室值除外
• 大手术（例如，胃肠道手术，去除或对脑转移的活检）在首次剂量研究治疗前的8周内。首次剂量之前的1个月，必须在初次剂量前10天进行大手术的完全伤口愈合（例如，简单切除，拔牙）。临床相关的持续并发症的患者不符合资格
• 器官移植史
• 不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐，心律不齐，间质性肺疾病
• 尽管最佳降压治疗
• 通过Fridericia的校正，根据3个心电图（ECGS）计算的心率（QTCF）的平均QT间隔> 470毫秒> 470毫秒（相距15分钟内）
• 中风（包括短暂性缺血性攻击瞬时缺血性攻击（TIA），心肌梗塞（MI）或其他缺血性事件，或急性血栓栓塞事件（例如，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞，肺栓塞），与局部标准抗强化无非无非，在4首次剂量前几周

• 在过去三年中，另一个主要恶性肿瘤的历史除外：

  • 具有治疗意图治疗的恶性肿瘤，在首次剂量的IP前没有已知的活性疾病≥3年，并且重复出现的潜在风险较低
  • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的证据
  • 充分治疗的癌症没有疾病的迹象
• 使用任何草药疗法
• 正在进行的感染> 2年级
• 对任何研究药物的已知过敏或超敏反应
• 蛋白尿>级3（> 3.5G/24小时）
• 结核病（TB）的主动感染（包括临床病史，身体检查和射线照相检查结果以及与当地实践一致的结核病测试）（临床评估）
• HBV感染的参与者（以乙型肝炎表面抗原[HBSAG]和/或抗肝炎B核心抗体（抗HBC）为特征每个地方实验室的检测极限））必须在随机分组之前接受抗病毒疗法，以确保足够的病毒抑制
• 参与者必须在研究持续时间和最后一次研究治疗后的6个月内继续接受抗病毒治疗。对抗HBC测试阳性的参与者（<10 IU/mL或在每个地方实验室的检测限制下）不需要抗病毒治疗，除非HBV DNA超过10IU/mL或在本地实验室达到可检测到的限制治疗
• 丙型肝炎（HCV）抗体阳性的患者。例外：仅当聚合酶链反应对HCV RNA阴性时，丙型肝炎（HCV）阳性的患者才有资格。

丙型肝炎（HCV）阳性的患者如果根据局部准则接受治疗，则符合条件