精神分裂症是一种涉及法国人口1%的心理病理学,其特征是症状的异质性。其中之一,冷漠被定义为一种多维心理病理状态,表现为动机的减少。这种赤字在精神分裂症中最常见,并影响患者的功能结果。迄今为止,尚无治疗对此症状产生重大影响。在具有动机赤字的其他病理中,精神对比和实施意图的技术(CM-II)在改善动机方面显示出有趣的影响,从而减少了与动作相关的努力。
研究人员旨在向精神分裂症患者提出CM-II技术,以改善冷漠。
研究人员希望CM-II技术将允许改善冷漠,这将对其他心理因素(例如抑郁症状)产生有益的影响。此外,CM-II的实施将为全球管理提供帮助。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 精神分裂症冷漠 | 行为:CM-II行为:心理教育 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 68名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 对精神分裂症管理的精神对比和实施意图的有效性的随机对照研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CM-II技术 | 行为:CM-II 这是与心理学家MC-II技术的4个两个小时疗程的干预 |
| 安慰剂比较器:心理教育 | 行为:心理教育 这是与心理学家的4个两个小时的干预,心理教育 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Amandine Decombe | +33467335435 | a-decombe@chu-montpellier.fr |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在3个月(时间范围:基线和3个月之间的变化)时,在里尔冷漠评级量表(LARS)上将至少一类更改 Lars(Sockeel等人2006年,由Yazbek等人2014年翻译和验证)是基于多维方法的调查表半结构的问卷。它由九个方面的33个分组项目组成:日常生活的活动,兴趣,主动,对新颖性的兴趣,自愿努力,情绪的强度,忧虑,社交生活和自我批判能力。每个项目的评分为1(no)或-1(是),得分为0。如果答案不可分类。该量表的总分数范围为-36至+36,允许不同的类别:非表达(得分-36至-22);冷漠的趋势(-21至-17);中度冷漠(-16至-10);和严重的冷漠(-9至+36)。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究精神对比和实施意图在精神分裂症管理冷漠管理中的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对精神分裂症管理的精神对比和实施意图的有效性的随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 精神分裂症是一种涉及法国人口1%的心理病理学,其特征是症状的异质性。其中之一,冷漠被定义为一种多维心理病理状态,表现为动机的减少。这种赤字在精神分裂症中最常见,并影响患者的功能结果。迄今为止,尚无治疗对此症状产生重大影响。在具有动机赤字的其他病理中,精神对比和实施意图的技术(CM-II)在改善动机方面显示出有趣的影响,从而减少了与动作相关的努力。 研究人员旨在向精神分裂症患者提出CM-II技术,以改善冷漠。 研究人员希望CM-II技术将允许改善冷漠,这将对其他心理因素(例如抑郁症状)产生有益的影响。此外,CM-II的实施将为全球管理提供帮助。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 68 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04781179 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RECHMPL20_0447 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
精神分裂症是一种涉及法国人口1%的心理病理学,其特征是症状的异质性。其中之一,冷漠被定义为一种多维心理病理状态,表现为动机的减少。这种赤字在精神分裂症中最常见,并影响患者的功能结果。迄今为止,尚无治疗对此症状产生重大影响。在具有动机赤字的其他病理中,精神对比和实施意图的技术(CM-II)在改善动机方面显示出有趣的影响,从而减少了与动作相关的努力。
研究人员旨在向精神分裂症患者提出CM-II技术,以改善冷漠。
研究人员希望CM-II技术将允许改善冷漠,这将对其他心理因素(例如抑郁症状)产生有益的影响。此外,CM-II的实施将为全球管理提供帮助。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 精神分裂症冷漠 | 行为:CM-II行为:心理教育 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 68名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 对精神分裂症管理的精神对比和实施意图的有效性的随机对照研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CM-II技术 | 行为:CM-II 这是与心理学家MC-II技术的4个两个小时疗程的干预 |
| 安慰剂比较器:心理教育 | 行为:心理教育 这是与心理学家的4个两个小时的干预,心理教育 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在3个月(时间范围:基线和3个月之间的变化)时,在里尔冷漠评级量表(LARS)上将至少一类更改 Lars(Sockeel等人2006年,由Yazbek等人2014年翻译和验证)是基于多维方法的调查表半结构的问卷。它由九个方面的33个分组项目组成:日常生活的活动,兴趣,主动,对新颖性的兴趣,自愿努力,情绪的强度,忧虑,社交生活和自我批判能力。每个项目的评分为1(no)或-1(是),得分为0。如果答案不可分类。该量表的总分数范围为-36至+36,允许不同的类别:非表达(得分-36至-22);冷漠的趋势(-21至-17);中度冷漠(-16至-10);和严重的冷漠(-9至+36)。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究精神对比和实施意图在精神分裂症管理冷漠管理中的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对精神分裂症管理的精神对比和实施意图的有效性的随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 精神分裂症是一种涉及法国人口1%的心理病理学,其特征是症状的异质性。其中之一,冷漠被定义为一种多维心理病理状态,表现为动机的减少。这种赤字在精神分裂症中最常见,并影响患者的功能结果。迄今为止,尚无治疗对此症状产生重大影响。在具有动机赤字的其他病理中,精神对比和实施意图的技术(CM-II)在改善动机方面显示出有趣的影响,从而减少了与动作相关的努力。 研究人员旨在向精神分裂症患者提出CM-II技术,以改善冷漠。 研究人员希望CM-II技术将允许改善冷漠,这将对其他心理因素(例如抑郁症状)产生有益的影响。此外,CM-II的实施将为全球管理提供帮助。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 68 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04781179 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RECHMPL20_0447 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||