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出境医 / 临床实验 / 早产儿和母亲的视黄醇状况

早产儿和母亲的视黄醇状况

研究描述
简要摘要:
在44位早产儿的脐带血中研究了视黄醇和视黄醇结合蛋白,妊娠年龄小于30周。血清视黄醇和RBP水平通过酶联免疫吸附测定确定。计算了移植视黄醇的速率。记录了母亲和婴儿的人口统计数据,在母亲中使用维生素,在怀孕期间诊断出的产前类固醇应用和疾病。评估了视黄醇,RBP以及影响移植视黄醇通过的母亲和婴儿的因素。研究了视黄醇与视黄醇结合蛋白水平与新生儿死亡率和发病率之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗阶段
维生素A缺乏其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。不适用

详细说明:

该研究包括在这家医院出生的研究人群,妊娠一周<30。在母亲或婴儿中存在严重异常或已知的先天代谢疾病的情况下,患者被排除在外,母亲的慢性肝脏,肾脏或胃肠道系统疾病存在,或者如果家庭未同意。记录了婴儿和妊娠周的性别和出生体重,孕产妇年龄,急性,维生素摄入状态以及妊娠期间维生素A的使用以及母亲的产前类固醇给药。记录记录了母亲在当前怀孕期间诊断出的早期膜破裂(EMR),先兆子痫/子痫,妊娠诱发的高血压,泌尿感染,妊娠糖尿病和贫血(如果存在)。我们还记录了新生儿死亡率和发病率,例如呼吸窘迫综合征,早产性视网膜病,结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎内出血' target='_blank'>脑室内出血,支气管肺发育不良

在出生时,在研究中,使用真空吸水剂的人包括抽样和测试研究方法在出生时脐带血。生物化学管中出生后立即从母亲的母亲区域中抽取大约6毫升静脉血液,并在凝血完成后4500 rpm离心10分钟,并分离血清。将血清样品冷冻并储存在-80°之前,直到进行分析。为了进行分析,在适当的情况下融化了血清样品,并在一次会议上在阿塔图克大学的医学生物化学实验室进行了所有分析。

在血清样品中,使用Bioassay技术实验室(E1548 Hu Jiaxing,Zhejiang,Zhejiang,China)的ELISA试剂盒分析视黄醇水平,使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 USA)分析了RBP水平(ELISA)由制造商在Dynex自动化ELISA阅读设备(Dynex Technologies总部,Chantilly,美国)的建议。视黄醇和RBP的试剂盒的测量范围分别为2NG/ml -800 ng/ml和0,07-100 ng/ml。

使用公式“脐带视黄醇/母体视黄醇X100”用于计算胎盘视黄醇通过率,以显示传递到脐带的母体视黄醇的百分比。

根据WHO数据评估视黄醇缺乏症。 <20 µg/dL的水平被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 44名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:视黄醇和RBP水平的脐带血和母亲的影响对30周和较低的前期死亡率和发病率的影响
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2021年1月31日
实际 学习完成日期 2021年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
研究人群
在研究期间,包括在这家医院出生的婴儿,妊娠一周小于30。
其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。
在研究中,使用真空吸管的经验丰富的个体包括在出生时在出生时抽出脐带血。 Approximately 6 ml of venous blood was also drawn from the antecubital region of the mothers immediately after the birth in a biochemistry tube.In the serum samples, the retinol levels were analyzed using ELISA kits from the Bioassay Technology Laboratory ( E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang,中国),使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 Dexas USA)分析了RBP水平,遵循DyNex Automated Elisa Reading设备(Dynex Technologies Headquarters,Chantilly,USA)建议的标准协议遵循的标准协议。

结果措施
主要结果指标
  1. 早产儿和母亲的视黄醇缺乏状态[时间范围:4个月]
    根据WHO数据评估了视黄醇缺乏症的参与者数量。视黄醇水平<20 µg/dL的浓度被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。

  2. 呼吸窘迫综合征早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    相应地评估的呼吸窘迫综合征的早产儿的数量是欧洲共识呼吸窘迫综合征,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。

  3. 早产儿早产儿的视黄醇缺乏症[时间范围:3个月]
    相应地评估了早产性的视网膜病变的早产婴儿的数量,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。

  4. 支气管肺发育不良早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    相应地评估了2001年美国国立卫生研究院(NIH)研讨会的早产婴儿数量,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。

  5. 脑室出血早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    内出血' target='_blank'>脑室内出血早产儿作为新生儿室内出血的评估系统,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。

  6. 早产儿的死亡率[时间范围:3个月]
    它计划检查视黄醇缺乏症的早产儿的死亡率。视黄醇缺乏率相应地计算了谁数据。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多10分钟(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 婴儿出生的胎儿一周小于30,他们的母亲被包括在研究中。

排除标准:

  • 在母亲或婴儿中存在严重异常或已知的先天代谢疾病的情况下,患者被排除在外,母亲的慢性肝脏,肾脏或胃肠道系统疾病存在,或者如果家庭未同意。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
阿塔图克大学医学教师
土耳其Erzurum,25100
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
阿塔图克大学科学研究基金
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: KadirşTekgündüz,Assoc.prof阿塔图克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月4日
最后更新发布日期2021年3月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月3日)
  • 早产儿和母亲的视黄醇缺乏状态[时间范围:4个月]
    根据WHO数据评估了视黄醇缺乏症的参与者数量。视黄醇水平<20 µg/dL的浓度被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。
  • 呼吸窘迫综合征早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    相应地评估的呼吸窘迫综合征的早产儿的数量是欧洲共识呼吸窘迫综合征,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 早产儿早产儿的视黄醇缺乏症[时间范围:3个月]
    相应地评估了早产性的视网膜病变的早产婴儿的数量,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 支气管肺发育不良早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    相应地评估了2001年美国国立卫生研究院(NIH)研讨会的早产婴儿数量,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 脑室出血早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    内出血' target='_blank'>脑室内出血早产儿作为新生儿室内出血的评估系统,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 早产儿的死亡率[时间范围:3个月]
    它计划检查视黄醇缺乏症的早产儿的死亡率。视黄醇缺乏率相应地计算了谁数据。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月1日)
  • 早产儿和母亲的视黄醇缺乏状态[时间范围:4个月]
    根据WHO数据评估视黄醇缺乏症。 <20 µg/dL的水平被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。
  • 呼吸窘迫综合征早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    相应地评估的呼吸窘迫综合征的早产儿的数量是欧洲共识呼吸窘迫综合征,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 早产儿早产儿的视黄醇缺乏症[时间范围:3个月]
    相应地评估了早产性的视网膜病变的早产婴儿的数量,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 支气管肺发育不良早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    相应地评估了2001年美国国立卫生研究院(NIH)研讨会的早产婴儿数量,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 脑室出血早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    内出血' target='_blank'>脑室内出血早产儿作为新生儿室内出血的评估系统,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 早产儿的死亡率[时间范围:3个月]
    计划检查在NICU住院期间死亡的早产婴儿的视黄醇水平与幸存的人之间是否存在差异。统计分析将使用SPSS 23软件(SPSS,芝加哥,伊利诺伊州,伊利诺伊州)进行执行。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE早产儿和母亲的视黄醇状况
官方标题ICMJE视黄醇和RBP水平的脐带血和母亲的影响对30周和较低的前期死亡率和发病率的影响
简要摘要在44位早产儿的脐带血中研究了视黄醇和视黄醇结合蛋白,妊娠年龄小于30周。血清视黄醇和RBP水平通过酶联免疫吸附测定确定。计算了移植视黄醇的速率。记录了母亲和婴儿的人口统计数据,在母亲中使用维生素,在怀孕期间诊断出的产前类固醇应用和疾病。评估了视黄醇,RBP以及影响移植视黄醇通过的母亲和婴儿的因素。研究了视黄醇与视黄醇结合蛋白水平与新生儿死亡率和发病率之间的关系。
详细说明

该研究包括在这家医院出生的研究人群,妊娠一周<30。在母亲或婴儿中存在严重异常或已知的先天代谢疾病的情况下,患者被排除在外,母亲的慢性肝脏,肾脏或胃肠道系统疾病存在,或者如果家庭未同意。记录了婴儿和妊娠周的性别和出生体重,孕产妇年龄,急性,维生素摄入状态以及妊娠期间维生素A的使用以及母亲的产前类固醇给药。记录记录了母亲在当前怀孕期间诊断出的早期膜破裂(EMR),先兆子痫/子痫,妊娠诱发的高血压,泌尿感染,妊娠糖尿病和贫血(如果存在)。我们还记录了新生儿死亡率和发病率,例如呼吸窘迫综合征,早产性视网膜病,结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎内出血' target='_blank'>脑室内出血,支气管肺发育不良

在出生时,在研究中,使用真空吸水剂的人包括抽样和测试研究方法在出生时脐带血。生物化学管中出生后立即从母亲的母亲区域中抽取大约6毫升静脉血液,并在凝血完成后4500 rpm离心10分钟,并分离血清。将血清样品冷冻并储存在-80°之前,直到进行分析。为了进行分析,在适当的情况下融化了血清样品,并在一次会议上在阿塔图克大学的医学生物化学实验室进行了所有分析。

在血清样品中,使用Bioassay技术实验室(E1548 Hu Jiaxing,Zhejiang,Zhejiang,China)的ELISA试剂盒分析视黄醇水平,使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 USA)分析了RBP水平(ELISA)由制造商在Dynex自动化ELISA阅读设备(Dynex Technologies总部,Chantilly,美国)的建议。视黄醇和RBP的试剂盒的测量范围分别为2NG/ml -800 ng/ml和0,07-100 ng/ml。

使用公式“脐带视黄醇/母体视黄醇X100”用于计算胎盘视黄醇通过率,以显示传递到脐带的母体视黄醇的百分比。

根据WHO数据评估视黄醇缺乏症。 <20 µg/dL的水平被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE维生素A缺乏
干预ICMJE其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。
在研究中,使用真空吸管的经验丰富的个体包括在出生时在出生时抽出脐带血。 Approximately 6 ml of venous blood was also drawn from the antecubital region of the mothers immediately after the birth in a biochemistry tube.In the serum samples, the retinol levels were analyzed using ELISA kits from the Bioassay Technology Laboratory ( E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang,中国),使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 Dexas USA)分析了RBP水平,遵循DyNex Automated Elisa Reading设备(Dynex Technologies Headquarters,Chantilly,USA)建议的标准协议遵循的标准协议。
研究臂ICMJE研究人群
在研究期间,包括在这家医院出生的婴儿,妊娠一周小于30。
干预:其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月1日)
44
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月31日
实际的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 婴儿出生的胎儿一周小于30,他们的母亲被包括在研究中。

排除标准:

  • 在母亲或婴儿中存在严重异常或已知的先天代谢疾病的情况下,患者被排除在外,母亲的慢性肝脏,肾脏或胃肠道系统疾病存在,或者如果家庭未同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE最多10分钟(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04780958
其他研究ID编号ICMJE TTU-2020-8630
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方kadirşerafettinTekgündüz,阿塔图尔克大学
研究赞助商ICMJE阿塔图尔克大学
合作者ICMJE阿塔图克大学科学研究基金
研究人员ICMJE
研究主任: KadirşTekgündüz,Assoc.prof阿塔图克大学
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在44位早产儿的脐带血中研究了视黄醇和视黄醇结合蛋白,妊娠年龄小于30周。血清视黄醇和RBP水平通过酶联免疫吸附测定确定。计算了移植视黄醇的速率。记录了母亲和婴儿的人口统计数据,在母亲中使用维生素,在怀孕期间诊断出的产前类固醇应用和疾病。评估了视黄醇,RBP以及影响移植视黄醇通过的母亲和婴儿的因素。研究了视黄醇与视黄醇结合蛋白水平与新生儿死亡率和发病率之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗阶段
维生素A缺乏其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。不适用

详细说明:

该研究包括在这家医院出生的研究人群,妊娠一周<30。在母亲或婴儿中存在严重异常或已知的先天代谢疾病的情况下,患者被排除在外,母亲的慢性肝脏,肾脏或胃肠道系统疾病存在,或者如果家庭未同意。记录了婴儿和妊娠周的性别和出生体重,孕产妇年龄,急性,维生素摄入状态以及妊娠期间维生素A的使用以及母亲的产前类固醇给药。记录记录了母亲在当前怀孕期间诊断出的早期膜破裂(EMR),先兆子痫/子痫,妊娠诱发的高血压,泌尿感染,妊娠糖尿病和贫血(如果存在)。我们还记录了新生儿死亡率和发病率,例如呼吸窘迫综合征,早产性视网膜病,结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎内出血' target='_blank'>脑室内出血,支气管肺发育不良

在出生时,在研究中,使用真空吸水剂的人包括抽样和测试研究方法在出生时脐带血。生物化学管中出生后立即从母亲的母亲区域中抽取大约6毫升静脉血液,并在凝血完成后4500 rpm离心10分钟,并分离血清。将血清样品冷冻并储存在-80°之前,直到进行分析。为了进行分析,在适当的情况下融化了血清样品,并在一次会议上在阿塔图克大学的医学生物化学实验室进行了所有分析。

在血清样品中,使用Bioassay技术实验室(E1548 Hu Jiaxing,Zhejiang,Zhejiang,China)的ELISA试剂盒分析视黄醇水平,使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 USA)分析了RBP水平(ELISA)由制造商在Dynex自动化ELISA阅读设备(Dynex Technologies总部,Chantilly,美国)的建议。视黄醇和RBP的试剂盒的测量范围分别为2NG/ml -800 ng/ml和0,07-100 ng/ml。

使用公式“脐带视黄醇/母体视黄醇X100”用于计算胎盘视黄醇通过率,以显示传递到脐带的母体视黄醇的百分比。

根据WHO数据评估视黄醇缺乏症。 <20 µg/dL的水平被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 44名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:视黄醇和RBP水平的脐带血和母亲的影响对30周和较低的前期死亡率和发病率的影响
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2021年1月31日
实际 学习完成日期 2021年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
研究人群
在研究期间,包括在这家医院出生的婴儿,妊娠一周小于30。
其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。
在研究中,使用真空吸管的经验丰富的个体包括在出生时在出生时抽出脐带血。 Approximately 6 ml of venous blood was also drawn from the antecubital region of the mothers immediately after the birth in a biochemistry tube.In the serum samples, the retinol levels were analyzed using ELISA kits from the Bioassay Technology Laboratory ( E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang,中国),使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 Dexas USA)分析了RBP水平,遵循DyNex Automated Elisa Reading设备(Dynex Technologies Headquarters,Chantilly,USA)建议的标准协议遵循的标准协议。

结果措施
主要结果指标
  1. 早产儿和母亲的视黄醇缺乏状态[时间范围:4个月]
    根据WHO数据评估了视黄醇缺乏症的参与者数量。视黄醇水平<20 µg/dL的浓度被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。

  2. 呼吸窘迫综合征早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    相应地评估的呼吸窘迫综合征的早产儿的数量是欧洲共识呼吸窘迫综合征,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。

  3. 早产儿早产儿的视黄醇缺乏症[时间范围:3个月]
    相应地评估了早产性的视网膜病变的早产婴儿的数量,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。

  4. 支气管肺发育不良早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    相应地评估了2001年美国国立卫生研究院(NIH)研讨会的早产婴儿数量,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。

  5. 脑室出血早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    内出血' target='_blank'>脑室内出血早产儿作为新生儿室内出血的评估系统,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。

  6. 早产儿的死亡率[时间范围:3个月]
    它计划检查视黄醇缺乏症的早产儿的死亡率。视黄醇缺乏率相应地计算了谁数据。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多10分钟(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 婴儿出生的胎儿一周小于30,他们的母亲被包括在研究中。

排除标准:

  • 在母亲或婴儿中存在严重异常或已知的先天代谢疾病的情况下,患者被排除在外,母亲的慢性肝脏,肾脏或胃肠道系统疾病存在,或者如果家庭未同意。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
阿塔图克大学医学教师
土耳其Erzurum,25100
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
阿塔图克大学科学研究基金
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: KadirşTekgündüz,Assoc.prof阿塔图克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月4日
最后更新发布日期2021年3月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月3日)
  • 早产儿和母亲的视黄醇缺乏状态[时间范围:4个月]
    根据WHO数据评估了视黄醇缺乏症的参与者数量。视黄醇水平<20 µg/dL的浓度被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。
  • 呼吸窘迫综合征早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    相应地评估的呼吸窘迫综合征的早产儿的数量是欧洲共识呼吸窘迫综合征,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 早产儿早产儿的视黄醇缺乏症[时间范围:3个月]
    相应地评估了早产性的视网膜病变的早产婴儿的数量,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 支气管肺发育不良早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    相应地评估了2001年美国国立卫生研究院(NIH)研讨会的早产婴儿数量,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 脑室出血早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    内出血' target='_blank'>脑室内出血早产儿作为新生儿室内出血的评估系统,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 早产儿的死亡率[时间范围:3个月]
    它计划检查视黄醇缺乏症的早产儿的死亡率。视黄醇缺乏率相应地计算了谁数据。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月1日)
  • 早产儿和母亲的视黄醇缺乏状态[时间范围:4个月]
    根据WHO数据评估视黄醇缺乏症。 <20 µg/dL的水平被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。
  • 呼吸窘迫综合征早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    相应地评估的呼吸窘迫综合征的早产儿的数量是欧洲共识呼吸窘迫综合征,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 早产儿早产儿的视黄醇缺乏症[时间范围:3个月]
    相应地评估了早产性的视网膜病变的早产婴儿的数量,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 支气管肺发育不良早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    相应地评估了2001年美国国立卫生研究院(NIH)研讨会的早产婴儿数量,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 脑室出血早产儿的视黄醇缺乏[时间范围:3个月]
    内出血' target='_blank'>脑室内出血早产儿作为新生儿室内出血的评估系统,并根据WHO数据报告了视黄醇缺乏症。
  • 早产儿的死亡率[时间范围:3个月]
    计划检查在NICU住院期间死亡的早产婴儿的视黄醇水平与幸存的人之间是否存在差异。统计分析将使用SPSS 23软件(SPSS,芝加哥,伊利诺伊州,伊利诺伊州)进行执行。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE早产儿和母亲的视黄醇状况
官方标题ICMJE视黄醇和RBP水平的脐带血和母亲的影响对30周和较低的前期死亡率和发病率的影响
简要摘要在44位早产儿的脐带血中研究了视黄醇和视黄醇结合蛋白,妊娠年龄小于30周。血清视黄醇和RBP水平通过酶联免疫吸附测定确定。计算了移植视黄醇的速率。记录了母亲和婴儿的人口统计数据,在母亲中使用维生素,在怀孕期间诊断出的产前类固醇应用和疾病。评估了视黄醇,RBP以及影响移植视黄醇通过的母亲和婴儿的因素。研究了视黄醇与视黄醇结合蛋白水平与新生儿死亡率和发病率之间的关系。
详细说明

该研究包括在这家医院出生的研究人群,妊娠一周<30。在母亲或婴儿中存在严重异常或已知的先天代谢疾病的情况下,患者被排除在外,母亲的慢性肝脏,肾脏或胃肠道系统疾病存在,或者如果家庭未同意。记录了婴儿和妊娠周的性别和出生体重,孕产妇年龄,急性,维生素摄入状态以及妊娠期间维生素A的使用以及母亲的产前类固醇给药。记录记录了母亲在当前怀孕期间诊断出的早期膜破裂(EMR),先兆子痫/子痫,妊娠诱发的高血压,泌尿感染,妊娠糖尿病和贫血(如果存在)。我们还记录了新生儿死亡率和发病率,例如呼吸窘迫综合征,早产性视网膜病,结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎内出血' target='_blank'>脑室内出血,支气管肺发育不良

在出生时,在研究中,使用真空吸水剂的人包括抽样和测试研究方法在出生时脐带血。生物化学管中出生后立即从母亲的母亲区域中抽取大约6毫升静脉血液,并在凝血完成后4500 rpm离心10分钟,并分离血清。将血清样品冷冻并储存在-80°之前,直到进行分析。为了进行分析,在适当的情况下融化了血清样品,并在一次会议上在阿塔图克大学的医学生物化学实验室进行了所有分析。

在血清样品中,使用Bioassay技术实验室(E1548 Hu Jiaxing,Zhejiang,Zhejiang,China)的ELISA试剂盒分析视黄醇水平,使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 USA)分析了RBP水平(ELISA)由制造商在Dynex自动化ELISA阅读设备(Dynex Technologies总部,Chantilly,美国)的建议。视黄醇和RBP的试剂盒的测量范围分别为2NG/ml -800 ng/ml和0,07-100 ng/ml。

使用公式“脐带视黄醇/母体视黄醇X100”用于计算胎盘视黄醇通过率,以显示传递到脐带的母体视黄醇的百分比。

根据WHO数据评估视黄醇缺乏症。 <20 µg/dL的水平被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE维生素A缺乏
干预ICMJE其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。
在研究中,使用真空吸管的经验丰富的个体包括在出生时在出生时抽出脐带血。 Approximately 6 ml of venous blood was also drawn from the antecubital region of the mothers immediately after the birth in a biochemistry tube.In the serum samples, the retinol levels were analyzed using ELISA kits from the Bioassay Technology Laboratory ( E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang,中国),使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 Dexas USA)分析了RBP水平,遵循DyNex Automated Elisa Reading设备(Dynex Technologies Headquarters,Chantilly,USA)建议的标准协议遵循的标准协议。
研究臂ICMJE研究人群
在研究期间,包括在这家医院出生的婴儿,妊娠一周小于30。
干预:其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月1日)
44
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月31日
实际的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 婴儿出生的胎儿一周小于30,他们的母亲被包括在研究中。

排除标准:

  • 在母亲或婴儿中存在严重异常或已知的先天代谢疾病的情况下,患者被排除在外,母亲的慢性肝脏,肾脏或胃肠道系统疾病存在,或者如果家庭未同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE最多10分钟(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04780958
其他研究ID编号ICMJE TTU-2020-8630
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方kadirşerafettinTekgündüz,阿塔图尔克大学
研究赞助商ICMJE阿塔图尔克大学
合作者ICMJE阿塔图克大学科学研究基金
研究人员ICMJE
研究主任: KadirşTekgündüz,Assoc.prof阿塔图克大学
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素