病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
维生素A缺乏 | 其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。 | 不适用 |
该研究包括在这家医院出生的研究人群,妊娠一周<30。在母亲或婴儿中存在严重异常或已知的先天代谢疾病的情况下,患者被排除在外,母亲的慢性肝脏,肾脏或胃肠道系统疾病存在,或者如果家庭未同意。记录了婴儿和妊娠周的性别和出生体重,孕产妇年龄,急性,维生素摄入状态以及妊娠期间维生素A的使用以及母亲的产前类固醇给药。记录记录了母亲在当前怀孕期间诊断出的早期膜破裂(EMR),先兆子痫/子痫,妊娠诱发的高血压,泌尿感染,妊娠糖尿病和贫血(如果存在)。我们还记录了新生儿死亡率和发病率,例如呼吸窘迫综合征,早产性视网膜病,结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎,内出血' target='_blank'>脑室内出血,支气管肺发育不良,
在出生时,在研究中,使用真空吸水剂的人包括抽样和测试研究方法在出生时脐带血。生物化学管中出生后立即从母亲的母亲区域中抽取大约6毫升静脉血液,并在凝血完成后4500 rpm离心10分钟,并分离血清。将血清样品冷冻并储存在-80°之前,直到进行分析。为了进行分析,在适当的情况下融化了血清样品,并在一次会议上在阿塔图克大学的医学生物化学实验室进行了所有分析。
在血清样品中,使用Bioassay技术实验室(E1548 Hu Jiaxing,Zhejiang,Zhejiang,China)的ELISA试剂盒分析视黄醇水平,使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 USA)分析了RBP水平(ELISA)由制造商在Dynex自动化ELISA阅读设备(Dynex Technologies总部,Chantilly,美国)的建议。视黄醇和RBP的试剂盒的测量范围分别为2NG/ml -800 ng/ml和0,07-100 ng/ml。
使用公式“脐带视黄醇/母体视黄醇X100”用于计算胎盘视黄醇通过率,以显示传递到脐带的母体视黄醇的百分比。
根据WHO数据评估视黄醇缺乏症。 <20 µg/dL的水平被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 44名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 视黄醇和RBP水平的脐带血和母亲的影响对30周和较低的前期死亡率和发病率的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年1月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
研究人群 在研究期间,包括在这家医院出生的婴儿,妊娠一周小于30。 | 其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。 在研究中,使用真空吸管的经验丰富的个体包括在出生时在出生时抽出脐带血。 Approximately 6 ml of venous blood was also drawn from the antecubital region of the mothers immediately after the birth in a biochemistry tube.In the serum samples, the retinol levels were analyzed using ELISA kits from the Bioassay Technology Laboratory ( E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang,中国),使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 Dexas USA)分析了RBP水平,遵循DyNex Automated Elisa Reading设备(Dynex Technologies Headquarters,Chantilly,USA)建议的标准协议遵循的标准协议。 |
符合研究资格的年龄: | 最多10分钟(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
阿塔图克大学医学教师 | |
土耳其Erzurum,25100 |
研究主任: | KadirşTekgündüz,Assoc.prof | 阿塔图克大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 早产儿和母亲的视黄醇状况 | ||||
官方标题ICMJE | 视黄醇和RBP水平的脐带血和母亲的影响对30周和较低的前期死亡率和发病率的影响 | ||||
简要摘要 | 在44位早产儿的脐带血中研究了视黄醇和视黄醇结合蛋白,妊娠年龄小于30周。血清视黄醇和RBP水平通过酶联免疫吸附测定确定。计算了移植视黄醇的速率。记录了母亲和婴儿的人口统计数据,在母亲中使用维生素,在怀孕期间诊断出的产前类固醇应用和疾病。评估了视黄醇,RBP以及影响移植视黄醇通过的母亲和婴儿的因素。研究了视黄醇与视黄醇结合蛋白水平与新生儿死亡率和发病率之间的关系。 | ||||
详细说明 | 该研究包括在这家医院出生的研究人群,妊娠一周<30。在母亲或婴儿中存在严重异常或已知的先天代谢疾病的情况下,患者被排除在外,母亲的慢性肝脏,肾脏或胃肠道系统疾病存在,或者如果家庭未同意。记录了婴儿和妊娠周的性别和出生体重,孕产妇年龄,急性,维生素摄入状态以及妊娠期间维生素A的使用以及母亲的产前类固醇给药。记录记录了母亲在当前怀孕期间诊断出的早期膜破裂(EMR),先兆子痫/子痫,妊娠诱发的高血压,泌尿感染,妊娠糖尿病和贫血(如果存在)。我们还记录了新生儿死亡率和发病率,例如呼吸窘迫综合征,早产性视网膜病,结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎,内出血' target='_blank'>脑室内出血,支气管肺发育不良, 在出生时,在研究中,使用真空吸水剂的人包括抽样和测试研究方法在出生时脐带血。生物化学管中出生后立即从母亲的母亲区域中抽取大约6毫升静脉血液,并在凝血完成后4500 rpm离心10分钟,并分离血清。将血清样品冷冻并储存在-80°之前,直到进行分析。为了进行分析,在适当的情况下融化了血清样品,并在一次会议上在阿塔图克大学的医学生物化学实验室进行了所有分析。 在血清样品中,使用Bioassay技术实验室(E1548 Hu Jiaxing,Zhejiang,Zhejiang,China)的ELISA试剂盒分析视黄醇水平,使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 USA)分析了RBP水平(ELISA)由制造商在Dynex自动化ELISA阅读设备(Dynex Technologies总部,Chantilly,美国)的建议。视黄醇和RBP的试剂盒的测量范围分别为2NG/ml -800 ng/ml和0,07-100 ng/ml。 使用公式“脐带视黄醇/母体视黄醇X100”用于计算胎盘视黄醇通过率,以显示传递到脐带的母体视黄醇的百分比。 根据WHO数据评估视黄醇缺乏症。 <20 µg/dL的水平被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 维生素A缺乏 | ||||
干预ICMJE | 其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。 在研究中,使用真空吸管的经验丰富的个体包括在出生时在出生时抽出脐带血。 Approximately 6 ml of venous blood was also drawn from the antecubital region of the mothers immediately after the birth in a biochemistry tube.In the serum samples, the retinol levels were analyzed using ELISA kits from the Bioassay Technology Laboratory ( E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang,中国),使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 Dexas USA)分析了RBP水平,遵循DyNex Automated Elisa Reading设备(Dynex Technologies Headquarters,Chantilly,USA)建议的标准协议遵循的标准协议。 | ||||
研究臂ICMJE | 研究人群 在研究期间,包括在这家医院出生的婴儿,妊娠一周小于30。 干预:其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 44 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 最多10分钟(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04780958 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | TTU-2020-8630 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | kadirşerafettinTekgündüz,阿塔图尔克大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿塔图尔克大学 | ||||
合作者ICMJE | 阿塔图克大学科学研究基金 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 阿塔图尔克大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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维生素A缺乏 | 其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。 | 不适用 |
该研究包括在这家医院出生的研究人群,妊娠一周<30。在母亲或婴儿中存在严重异常或已知的先天代谢疾病的情况下,患者被排除在外,母亲的慢性肝脏,肾脏或胃肠道系统疾病存在,或者如果家庭未同意。记录了婴儿和妊娠周的性别和出生体重,孕产妇年龄,急性,维生素摄入状态以及妊娠期间维生素A的使用以及母亲的产前类固醇给药。记录记录了母亲在当前怀孕期间诊断出的早期膜破裂(EMR),先兆子痫/子痫,妊娠诱发的高血压,泌尿感染,妊娠糖尿病和贫血(如果存在)。我们还记录了新生儿死亡率和发病率,例如呼吸窘迫综合征,早产性视网膜病,结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎,内出血' target='_blank'>脑室内出血,支气管肺发育不良,
在出生时,在研究中,使用真空吸水剂的人包括抽样和测试研究方法在出生时脐带血。生物化学管中出生后立即从母亲的母亲区域中抽取大约6毫升静脉血液,并在凝血完成后4500 rpm离心10分钟,并分离血清。将血清样品冷冻并储存在-80°之前,直到进行分析。为了进行分析,在适当的情况下融化了血清样品,并在一次会议上在阿塔图克大学的医学生物化学实验室进行了所有分析。
在血清样品中,使用Bioassay技术实验室(E1548 Hu Jiaxing,Zhejiang,Zhejiang,China)的ELISA试剂盒分析视黄醇水平,使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 USA)分析了RBP水平(ELISA)由制造商在Dynex自动化ELISA阅读设备(Dynex Technologies总部,Chantilly,美国)的建议。视黄醇和RBP的试剂盒的测量范围分别为2NG/ml -800 ng/ml和0,07-100 ng/ml。
使用公式“脐带视黄醇/母体视黄醇X100”用于计算胎盘视黄醇通过率,以显示传递到脐带的母体视黄醇的百分比。
根据WHO数据评估视黄醇缺乏症。 <20 µg/dL的水平被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 44名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 视黄醇和RBP水平的脐带血和母亲的影响对30周和较低的前期死亡率和发病率的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年1月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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研究人群 在研究期间,包括在这家医院出生的婴儿,妊娠一周小于30。 | 其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。 在研究中,使用真空吸管的经验丰富的个体包括在出生时在出生时抽出脐带血。 Approximately 6 ml of venous blood was also drawn from the antecubital region of the mothers immediately after the birth in a biochemistry tube.In the serum samples, the retinol levels were analyzed using ELISA kits from the Bioassay Technology Laboratory ( E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang,中国),使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 Dexas USA)分析了RBP水平,遵循DyNex Automated Elisa Reading设备(Dynex Technologies Headquarters,Chantilly,USA)建议的标准协议遵循的标准协议。 |
符合研究资格的年龄: | 最多10分钟(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
阿塔图克大学医学教师 | |
土耳其Erzurum,25100 |
研究主任: | KadirşTekgündüz,Assoc.prof | 阿塔图克大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 早产儿和母亲的视黄醇状况 | ||||
官方标题ICMJE | 视黄醇和RBP水平的脐带血和母亲的影响对30周和较低的前期死亡率和发病率的影响 | ||||
简要摘要 | 在44位早产儿的脐带血中研究了视黄醇和视黄醇结合蛋白,妊娠年龄小于30周。血清视黄醇和RBP水平通过酶联免疫吸附测定确定。计算了移植视黄醇的速率。记录了母亲和婴儿的人口统计数据,在母亲中使用维生素,在怀孕期间诊断出的产前类固醇应用和疾病。评估了视黄醇,RBP以及影响移植视黄醇通过的母亲和婴儿的因素。研究了视黄醇与视黄醇结合蛋白水平与新生儿死亡率和发病率之间的关系。 | ||||
详细说明 | 该研究包括在这家医院出生的研究人群,妊娠一周<30。在母亲或婴儿中存在严重异常或已知的先天代谢疾病的情况下,患者被排除在外,母亲的慢性肝脏,肾脏或胃肠道系统疾病存在,或者如果家庭未同意。记录了婴儿和妊娠周的性别和出生体重,孕产妇年龄,急性,维生素摄入状态以及妊娠期间维生素A的使用以及母亲的产前类固醇给药。记录记录了母亲在当前怀孕期间诊断出的早期膜破裂(EMR),先兆子痫/子痫,妊娠诱发的高血压,泌尿感染,妊娠糖尿病和贫血(如果存在)。我们还记录了新生儿死亡率和发病率,例如呼吸窘迫综合征,早产性视网膜病,结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎,内出血' target='_blank'>脑室内出血,支气管肺发育不良, 在出生时,在研究中,使用真空吸水剂的人包括抽样和测试研究方法在出生时脐带血。生物化学管中出生后立即从母亲的母亲区域中抽取大约6毫升静脉血液,并在凝血完成后4500 rpm离心10分钟,并分离血清。将血清样品冷冻并储存在-80°之前,直到进行分析。为了进行分析,在适当的情况下融化了血清样品,并在一次会议上在阿塔图克大学的医学生物化学实验室进行了所有分析。 在血清样品中,使用Bioassay技术实验室(E1548 Hu Jiaxing,Zhejiang,Zhejiang,China)的ELISA试剂盒分析视黄醇水平,使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 USA)分析了RBP水平(ELISA)由制造商在Dynex自动化ELISA阅读设备(Dynex Technologies总部,Chantilly,美国)的建议。视黄醇和RBP的试剂盒的测量范围分别为2NG/ml -800 ng/ml和0,07-100 ng/ml。 使用公式“脐带视黄醇/母体视黄醇X100”用于计算胎盘视黄醇通过率,以显示传递到脐带的母体视黄醇的百分比。 根据WHO数据评估视黄醇缺乏症。 <20 µg/dL的水平被接受为缺乏症。由于本研究中使用的单元为Ng/mL,因此缺乏水平被接受为<200 ng/mL。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 维生素A缺乏 | ||||
干预ICMJE | 其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。 在研究中,使用真空吸管的经验丰富的个体包括在出生时在出生时抽出脐带血。 Approximately 6 ml of venous blood was also drawn from the antecubital region of the mothers immediately after the birth in a biochemistry tube.In the serum samples, the retinol levels were analyzed using ELISA kits from the Bioassay Technology Laboratory ( E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang,中国),使用ELISA ELISA套件(E-EL-H1581 Dexas USA)分析了RBP水平,遵循DyNex Automated Elisa Reading设备(Dynex Technologies Headquarters,Chantilly,USA)建议的标准协议遵循的标准协议。 | ||||
研究臂ICMJE | 研究人群 在研究期间,包括在这家医院出生的婴儿,妊娠一周小于30。 干预:其他:通过酶联免疫吸附测定法确定血清视网膜和RBP水平。 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 44 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 最多10分钟(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04780958 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | TTU-2020-8630 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | kadirşerafettinTekgündüz,阿塔图尔克大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿塔图尔克大学 | ||||
合作者ICMJE | 阿塔图克大学科学研究基金 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿塔图尔克大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |