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出境医 / 临床实验 / 研究不同水平肥胖对呼吸系统的影响

研究不同水平肥胖对呼吸系统的影响

研究描述
简要摘要:

肥胖可以定义为“由于食物所吸收的能量(卡路里)而发生的疾病,其疾病远远超过消耗的能量,并且多余的能量被储存在体内,从而对生命的质量和持续时间产生负面影响。 BMI是通过将重量(kg)除以高度的平方(M2)(1,2)来计算的。根据世界卫生组织(WHO)分类,BMI在25-29.9 kg / m2之间超重,30-34.9 kg / m2是轻度,35-39.9 kg / m2是中等,40 kg / m2及以上被认为是严重的肥胖。肥胖对呼吸功能有重要影响。这些机械和生化效应不容易通过肺功能测试和BMI测量来测量。由脂肪组织产生的介质引起的更换可能会导致肺功能的变化,但目前尚未完全理解这种作用。我们研究的目的是使这些效果更容易理解,并将其与不同的肥胖类别和被认为健康的人进行正常体重的人进行比较。

假设0:与具有不同水平的疾病和正常体重个体分类为健康的人相比,肥胖对呼吸功能和多维健康相关参数的影响没有统计学上的差异。

假设1:与具有不同水平的疾病水平和正常体重个体分类为健康的人相比,肥胖对呼吸功能和多维健康相关参数的影响在统计上有显着差异。

这项研究将在临床环境中通过面对面评估进行,肥胖患者在18-65岁之间,他们已诊断为肥胖症并同意参加该研究,并同意参加这项研究,以及健康的志愿者和健康的志愿者被认为没有肥胖症的诊断而被认为是健康的。查看要进行的评估;呼吸功能参数的测量,呼吸肌强度的测量,人体测量,身体成分的评估,生活质量,上肢肌肉力量和抓地力,下肢肌肉力量,疲劳评估,生命体征,运动感知,锻炼的存在,存在,评估呼吸困难及其水平将进行评估。这些评估和要使用的参数的详细说明将在下一步中进行详细说明。


病情或疾病
肥胖,青春期肥胖,病态肥胖,腹部肥胖,内脏体重,身体

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:研究不同肥胖水平对呼吸系统的影响:在我们的研究中,除了肥胖对呼吸系统的影响外,还将比较许多与健康相关的不同参数。
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计初级完成日期 2021年5月1日
估计 学习完成日期 2021年6月1日
武器和干预措施
小组/队列
第一组
第一组,由于世界卫生组织进行的分类,将包括归类为正常体重(健康)的病例,其体重指数为18.5-24.9 kg / m2。将对该组确定的所有参数和评估测量值。由于该组不被视为肥胖,因此被确定为对照组。
第二组
第二组将包括归类为超重的病例,并且由于世界卫生组织的分类,其体重指数为25.0-29.9 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
第三组
III组将包括分类为I级肥胖的病例,由于世界卫生组织的分类,其体重指数为30.0-34.9 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
第四组
第四组将包括分类为II类肥胖的病例,由于世界卫生组织的分类,其体重指数为35.0-39.9 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
第五组
V组将包括分类为III类(病态)肥胖的病例,由于世界卫生组织的分类,其体重指数为40 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸功能参数[时间范围:第1天。]
    参与者的呼吸函数参数将通过肺功能测试测量,使用肺活量计测量。通过这些测试,将确定该人的静态和动态肺体积和功能状态。肺活量测量将通过应用美国胸腔学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)制备的肺功能测试的标准化指南来进行。


次要结果度量
  1. 呼吸肌力量[时间范围:第1天。]
    呼吸道肌肉由隔膜,肋间(内部和外部),鳞状肌,胸骨骨骨体,三角形胸骨,腹,腹部,肩膀和颈部肌肉组成。呼吸肌强度可以通过多种不同的方式进行测量。呼吸功能测试中的最大吸气和呼气压力是经常用于评估呼吸肌强度的测量。这些测量与呼吸肌强度直接相关,并通过提供有关患者病情的信息来帮助确定康复和运动计划。将根据美国胸部学会(ATS)和欧洲呼吸社会(ERS)制定的准则进行标准化进行呼吸肌力量测量。

  2. 生活质量的测量[时间范围:第1天。]
    生活质量被接受为具有许多不同内容的多维结构。在衡量生活质量的过程中; “诺丁汉健康概况”将使用问卷。诺丁汉健康概况是一份问卷,包括7个字幕和45个问题,包括身体,社会和心理评估。这个多面量表包括:疼痛,情绪反应,睡眠,体育锻炼,能量和健康状况

  3. 运动感知[时间范围:第1天。]
    有氧运动能力是身体健康的重要组成部分。感知的收益和参与体育活动的障碍将通过锻炼 /障碍量表进行评估,该量表由43个多项选择问题组成。根据给出的答案,可以采取的最低分数为43,最高分数为172。分数越高,人们对锻炼的看法就越好。


其他结果措施:
  1. 人体测量比率[时间范围:第1天。]
    将计算腰围,臀部周长和颈部周长及其比率(腰围 /高度比,腰围 /髋关节)与彼此之间的比率。根据世界卫生组织(WHO)测量标准,将进行人体测量值(身高,体重,腰,颈部和臀部)。测量将使用150厘米的长胶带尺寸进行,这是不刚性的。

  2. 颈部周长[时间范围:第1天。]
    颈部周长的测量用作人体测量标记,以识别有睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征风险的患者。根据世界卫生组织(WHO)测量标准,将进行人体测量值。测量将使用150厘米的长胶带尺寸进行,这是不刚性的。

  3. 腰围[时间范围:第1天。]
    腰围已被发现是测量内脏脂肪积累的有用测量。腰围是一种常用的诊断方法,用于检测肥胖。腰围已被发现是测量内脏脂肪积累的有用测量。根据世界卫生组织(WHO)测量标准,将进行人体测量值。测量将使用150厘米的长胶带尺寸进行,这是不刚性的。

  4. 新BMI [时间范围:第1天。]
    也将进行文献中使用的称为“新BMI”的测量。在此测量中,BMI使用公式1.3×(kg / m2)计算。

  5. 评估身体成分[时间范围:第1天。]
    人体成分将使用称为生物电阻抗分析(BIA)的方法进行测量。使用此方法中使用的设备,还测量了人们的重量和高度。该测量基于人体组织的电导率原理。与其他类似的设备和应用程序相比,这是一种快速,实用且相对便宜的方法,用于检查个体的身体组成。该方法显示了体内脂肪,体重和体内水量的百分比和质量及其分布百分比。

  6. 身体肥胖估计器[时间范围:第1天。]
    为了计算体内脂肪比,它旨在通过测量纳瓦拉(Navarra)体内脂肪估计量(CUN-BAE)的测量来估计体内脂肪的量,此外还要估算生物电绝经法。在此测量中,%bf(体内脂肪的百分比)= -44.988(0.503×年龄)(10.689×性别)(3.172×BMI)(0.026×BMI)(0.181×BMI×GEND) - (0.02×BMI×BMI×BMI×年龄) - (0.005×BMI2×性别)(0.00021×BMI2×年龄)(女性的乘数为1,对于男性性别,将乘数值确定为0)

  7. 身体形状索引[时间范围:第1天。]
    BMI测量不足以确定体内脂肪和肌肉比率。由于很难确定脂肪组织在体内的位置,因此在这方面将用“身体形状指数”进行评估。体形指数是用配方腰围(CM) /(BMI2 / 3×高度(M)1/2)计算的。

  8. 身体肥胖指数[时间范围:第1天。]
    用于确定体内脂肪百分比的另一个参数称为“人体肥胖指数”。人体脂肪百分比的预测值取决于测量结果。通过公式(臀部圆周 /高度(M)1.5)-18计算体肥胖指数。

  9. 上肢肌肉力量[时间范围:第1天。]
    在用于测量上肢肌肉力量的重量举重测试中,得分是通过将手臂从人(男性参与者的3.60公斤,女性参与者的2.3 kg)和30的全升力次数的全部伸展(3.60 kg)中确定的。第二秒。在举重测试中,用于测量上肢肌肉力量,得分是通过将手臂全部扩展到人的全部扩展(男性参与者为3.60 kg,女性参与者2.3 kg)和全部升降机的全部升降机数量来确定。 30秒。

  10. 抓紧力[时间范围:第1天。]
    使用手工测力计对握力测量进行测量,以测量手动等距的握力。

  11. 下肢肌肉力量[时间范围:第1天。]
    通常在下肢肌肉中出现的异常会影响患者的身体表现和日常生活活动,降低运动耐受性并损害与健康相关的生活质量。 30秒的静坐测试将用于测量下肢肌肉力量。分数取决于参与者坐着的次数,从参与者被命令将手放在他坐在椅子上的交叉肩膀上的那一刻起,他坐在他的背上,并从后背支撑他的脚触摸地板。

  12. 疲劳评估[时间范围:第1天。]
    疲劳严重程度量表包括9个问题,这些问题质疑社会关系,身体表现和症状疲劳的严重程度。总分数是根据问题的答案创建的。问题在0到7之间得分,结果是通过将总分除以9来获得的结果。随着总分数的增加,疲劳的严重程度会增加。如果结果小于2.8,则发现结果没有疲劳。如果大于6.1,则被认为是慢性疲劳。

  13. 血压[时间范围:第1天。]
    长期以来,中枢性肥胖与成年人的高血压有关,发现肥胖症的心血管和代谢并发症在上身肥胖表型患者中更为常见。血压将通过数字血压计测量

  14. 心率[时间范围:第1天。]
    肥胖症的另一个重要表现是在所有年龄段中存在的自主神经系统中的损害,每个年龄段都有其自己的概况。由于这种影响,心率也会改变。使用心率监测器获得的心率。

  15. 氧饱和度[时间范围:第1天。]
    氧饱和度是重要的重要参数。氧饱和度将用脉搏血氧仪测量。

  16. 评估呼吸困难的存在和水平[时间范围:第1天。]
    根据美国胸腔学会(ATS)的报告,呼吸困难的定义被定义为“不愉快或不舒服的呼吸感觉和由各种强度感觉引起的个人呼吸窘迫”,据说是一种主观的感觉。”研究委员会的规模“将用于评估呼吸困难的存在。该量表是基于导致呼吸急促的各种活动的五个项目量表。呼吸困难的存在和作用是根据该人选择的物质发生的。在此。比例由五个选项组成,根据给出的答案确定呼吸困难所产生的效果。最低分数为0,最高分数为5。越高的分数意味着更多的曝光率。得分越高,得分越高,结果越糟。 。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
根据WHO分类,要形成的五个组将是I组(健康),II组超重,III组,1类肥胖,IV组,第IV组,第2级肥胖,V组,第3类(病态)(病态)肥胖。
标准

纳入标准:

  • 在18-65岁的年龄范围内
  • 根据世界卫生组织(WHO)分类,体重指数≥18.5,
  • 自愿参加研究,

排除标准:

  • 伴随的神经或骨科作用将阻止参与研究,
  • 怀孕状况,
  • 起搏器的存在,
  • 患有199疾病,
  • 有任何胸腔或腹部手术或受伤后,
  • 为了评估和控制目的,无法理解和应用要在精神和身体上应用的测试,
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学 - 科拉帕萨萨医学学院内科和代谢疾病系
伊斯坦布尔,土耳其,34098
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
麦迪波尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: GülayArasBayram,博士麦迪波尔大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月23日
第一个发布日期2021年3月4日
最后更新发布日期2021年3月17日
实际学习开始日期2020年3月1日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月2日)
呼吸功能参数[时间范围:第1天。]
参与者的呼吸函数参数将通过肺功能测试测量,使用肺活量计测量。通过这些测试,将确定该人的静态和动态肺体积和功能状态。肺活量测量将通过应用美国胸腔学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)制备的肺功能测试的标准化指南来进行。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月2日)
  • 呼吸肌力量[时间范围:第1天。]
    呼吸道肌肉由隔膜,肋间(内部和外部),鳞状肌,胸骨骨骨体,三角形胸骨,腹,腹部,肩膀和颈部肌肉组成。呼吸肌强度可以通过多种不同的方式进行测量。呼吸功能测试中的最大吸气和呼气压力是经常用于评估呼吸肌强度的测量。这些测量与呼吸肌强度直接相关,并通过提供有关患者病情的信息来帮助确定康复和运动计划。将根据美国胸部学会(ATS)和欧洲呼吸社会(ERS)制定的准则进行标准化进行呼吸肌力量测量。
  • 生活质量的测量[时间范围:第1天。]
    生活质量被接受为具有许多不同内容的多维结构。在衡量生活质量的过程中; “诺丁汉健康概况”将使用问卷。诺丁汉健康概况是一份问卷,包括7个字幕和45个问题,包括身体,社会和心理评估。这个多面量表包括:疼痛,情绪反应,睡眠,体育锻炼,能量和健康状况
  • 运动感知[时间范围:第1天。]
    有氧运动能力是身体健康的重要组成部分。感知的收益和参与体育活动的障碍将通过锻炼 /障碍量表进行评估,该量表由43个多项选择问题组成。根据给出的答案,可以采取的最低分数为43,最高分数为172。分数越高,人们对锻炼的看法就越好。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月2日)
  • 人体测量比率[时间范围:第1天。]
    将计算腰围,臀部周长和颈部周长及其比率(腰围 /高度比,腰围 /髋关节)与彼此之间的比率。根据世界卫生组织(WHO)测量标准,将进行人体测量值(身高,体重,腰,颈部和臀部)。测量将使用150厘米的长胶带尺寸进行,这是不刚性的。
  • 颈部周长[时间范围:第1天。]
    颈部周长的测量用作人体测量标记,以识别有睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征风险的患者。根据世界卫生组织(WHO)测量标准,将进行人体测量值。测量将使用150厘米的长胶带尺寸进行,这是不刚性的。
  • 腰围[时间范围:第1天。]
    腰围已被发现是测量内脏脂肪积累的有用测量。腰围是一种常用的诊断方法,用于检测肥胖。腰围已被发现是测量内脏脂肪积累的有用测量。根据世界卫生组织(WHO)测量标准,将进行人体测量值。测量将使用150厘米的长胶带尺寸进行,这是不刚性的。
  • 新BMI [时间范围:第1天。]
    也将进行文献中使用的称为“新BMI”的测量。在此测量中,BMI使用公式1.3×(kg / m2)计算。
  • 评估身体成分[时间范围:第1天。]
    人体成分将使用称为生物电阻抗分析(BIA)的方法进行测量。使用此方法中使用的设备,还测量了人们的重量和高度。该测量基于人体组织的电导率原理。与其他类似的设备和应用程序相比,这是一种快速,实用且相对便宜的方法,用于检查个体的身体组成。该方法显示了体内脂肪,体重和体内水量的百分比和质量及其分布百分比。
  • 身体肥胖估计器[时间范围:第1天。]
    为了计算体内脂肪比,它旨在通过测量纳瓦拉(Navarra)体内脂肪估计量(CUN-BAE)的测量来估计体内脂肪的量,此外还要估算生物电绝经法。在此测量中,%bf(体内脂肪的百分比)= -44.988(0.503×年龄)(10.689×性别)(3.172×BMI)(0.026×BMI)(0.181×BMI×GEND) - (0.02×BMI×BMI×BMI×年龄) - (0.005×BMI2×性别)(0.00021×BMI2×年龄)(女性的乘数为1,对于男性性别,将乘数值确定为0)
  • 身体形状索引[时间范围:第1天。]
    BMI测量不足以确定体内脂肪和肌肉比率。由于很难确定脂肪组织在体内的位置,因此在这方面将用“身体形状指数”进行评估。体形指数是用配方腰围(CM) /(BMI2 / 3×高度(M)1/2)计算的。
  • 身体肥胖指数[时间范围:第1天。]
    用于确定体内脂肪百分比的另一个参数称为“人体肥胖指数”。人体脂肪百分比的预测值取决于测量结果。通过公式(臀部圆周 /高度(M)1.5)-18计算体肥胖指数。
  • 上肢肌肉力量[时间范围:第1天。]
    在用于测量上肢肌肉力量的重量举重测试中,得分是通过将手臂从人(男性参与者的3.60公斤,女性参与者的2.3 kg)和30的全升力次数的全部伸展(3.60 kg)中确定的。第二秒。在举重测试中,用于测量上肢肌肉力量,得分是通过将手臂全部扩展到人的全部扩展(男性参与者为3.60 kg,女性参与者2.3 kg)和全部升降机的全部升降机数量来确定。 30秒。
  • 抓紧力[时间范围:第1天。]
    使用手工测力计对握力测量进行测量,以测量手动等距的握力。
  • 下肢肌肉力量[时间范围:第1天。]
    通常在下肢肌肉中出现的异常会影响患者的身体表现和日常生活活动,降低运动耐受性并损害与健康相关的生活质量。 30秒的静坐测试将用于测量下肢肌肉力量。分数取决于参与者坐着的次数,从参与者被命令将手放在他坐在椅子上的交叉肩膀上的那一刻起,他坐在他的背上,并从后背支撑他的脚触摸地板。
  • 疲劳评估[时间范围:第1天。]
    疲劳严重程度量表包括9个问题,这些问题质疑社会关系,身体表现和症状疲劳的严重程度。总分数是根据问题的答案创建的。问题在0到7之间得分,结果是通过将总分除以9来获得的结果。随着总分数的增加,疲劳的严重程度会增加。如果结果小于2.8,则发现结果没有疲劳。如果大于6.1,则被认为是慢性疲劳。
  • 血压[时间范围:第1天。]
    长期以来,中枢性肥胖与成年人的高血压有关,发现肥胖症的心血管和代谢并发症在上身肥胖表型患者中更为常见。血压将通过数字血压计测量
  • 心率[时间范围:第1天。]
    肥胖症的另一个重要表现是在所有年龄段中存在的自主神经系统中的损害,每个年龄段都有其自己的概况。由于这种影响,心率也会改变。使用心率监测器获得的心率。
  • 氧饱和度[时间范围:第1天。]
    氧饱和度是重要的重要参数。氧饱和度将用脉搏血氧仪测量。
  • 评估呼吸困难的存在和水平[时间范围:第1天。]
    根据美国胸腔学会(ATS)的报告,呼吸困难的定义被定义为“不愉快或不舒服的呼吸感觉和由各种强度感觉引起的个人呼吸窘迫”,据说是一种主观的感觉。”研究委员会的规模“将用于评估呼吸困难的存在。该量表是基于导致呼吸急促的各种活动的五个项目量表。呼吸困难的存在和作用是根据该人选择的物质发生的。在此。比例由五个选项组成,根据给出的答案确定呼吸困难所产生的效果。最低分数为0,最高分数为5。越高的分数意味着更多的曝光率。得分越高,得分越高,结果越糟。 。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题研究不同水平肥胖对呼吸系统的影响
官方头衔研究不同肥胖水平对呼吸系统的影响:在我们的研究中,除了肥胖对呼吸系统的影响外,还将比较许多与健康相关的不同参数。
简要摘要

肥胖可以定义为“由于食物所吸收的能量(卡路里)而发生的疾病,其疾病远远超过消耗的能量,并且多余的能量被储存在体内,从而对生命的质量和持续时间产生负面影响。 BMI是通过将重量(kg)除以高度的平方(M2)(1,2)来计算的。根据世界卫生组织(WHO)分类,BMI在25-29.9 kg / m2之间超重,30-34.9 kg / m2是轻度,35-39.9 kg / m2是中等,40 kg / m2及以上被认为是严重的肥胖。肥胖对呼吸功能有重要影响。这些机械和生化效应不容易通过肺功能测试和BMI测量来测量。由脂肪组织产生的介质引起的更换可能会导致肺功能的变化,但目前尚未完全理解这种作用。我们研究的目的是使这些效果更容易理解,并将其与不同的肥胖类别和被认为健康的人进行正常体重的人进行比较。

假设0:与具有不同水平的疾病和正常体重个体分类为健康的人相比,肥胖对呼吸功能和多维健康相关参数的影响没有统计学上的差异。

假设1:与具有不同水平的疾病水平和正常体重个体分类为健康的人相比,肥胖对呼吸功能和多维健康相关参数的影响在统计上有显着差异。

这项研究将在临床环境中通过面对面评估进行,肥胖患者在18-65岁之间,他们已诊断为肥胖症并同意参加该研究,并同意参加这项研究,以及健康的志愿者和健康的志愿者被认为没有肥胖症的诊断而被认为是健康的。查看要进行的评估;呼吸功能参数的测量,呼吸肌强度的测量,人体测量,身体成分的评估,生活质量,上肢肌肉力量和抓地力,下肢肌肉力量,疲劳评估,生命体征,运动感知,锻炼的存在,存在,评估呼吸困难及其水平将进行评估。这些评估和要使用的参数的详细说明将在下一步中进行详细说明。

详细说明

肥胖可以定义为“由于食物所吸收的能量(卡路里)而发生的疾病,其疾病远远超过消耗的能量,并且多余的能量被储存在体内,从而对生命的质量和持续时间产生负面影响。成人中30或以上的体重指数(BMI)分类为肥胖。 BMI是通过将重量(kg)除以高度(M2)的平方来计算的。根据世界卫生组织(WHO)分类,BMI在25-29之间。 9 kg / m2超重,30-34。 9 kg / m2是轻,35-39。 9 kg / m2是中等,40 kg / m2及以上被认为是严重的肥胖症。随着BMI的增加与合并症的数量有关,体重减轻也会影响许多危险因素。已经表明,短期内(几周或几个月)在肥胖个体中自愿体重减轻可减少危险因素,并改善与肥胖相关的疾病症状,包括心脏病,II型糖尿病和骨关节炎。肥胖;它是哮喘,阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征,肥胖症不足综合征(OHS)和肺动脉高压疾病的重要危险因素和疾病因素。肥胖对肺功能的总体影响是多因素的,与肥胖的机械和炎症方面有关。肥胖对呼吸功能有重要影响。这些机械和生化效应不容易通过肺功能测试和BMI测量来测量。由脂肪组织产生的介体引起的变化可能会导致肺功能的变化,但目前尚未完全理解这种作用。由于文献综述了研究人员进行的,因此观察到进行的研究是为了使更易于理解的研究肥胖对体内不同系统的生理和机械影响,尤其是呼吸系统,在数值和靶向目的方面受到限制和不足。据观察,不包括下肢肌肉强度,疲劳,睡眠质量参数,并且未测量它们与呼吸系统功能的关系和测量。我们研究的目的是使这些效果更容易理解,并将其与不同的肥胖类别和被认为健康的人进行正常体重的人进行比较。自愿参加该研究的个人,符合纳入标准并自愿参加的个人将根据BMI参数分为五个不同的组来评估他们,并根据由WHO的间隔进行的,并将获得的数据进行比较。两组之间。

结果指标:

  • 肺功能参数的测量:参与者的呼吸功能参数将通过呼吸函数测试使用肺活量计测量。通过这些测试,将确定该人的静态和动态肺体积和功能状态。
  • 呼吸肌力量的测量:

它由呼吸肌肉,隔膜,肋间(内部和外部),鳞状骨,胸骨骨质瘤,三角形胸骨,腹,腹部,肩膀和颈部肌肉组成。呼吸肌强度可以通过多种不同的方式进行测量。在肺功能测试中,最大的吸气和呼气压力是经常用于评估呼吸肌强度的测量。 - 呼吸肌强度的测量:它由呼吸肌肉,隔膜,内部和外部(内部和外部),鳞状肌,胸骨骨骨体,三角形胸骨,腹部,腹部,肩部和颈部肌肉组成。呼吸肌强度可以通过多种不同的方式进行测量。在肺功能测试中,最大的吸气和呼气压力是经常用于评估呼吸肌强度的测量。这些测量与呼吸肌力量直接相关,并通过提供有关患者病情的信息来帮助确定康复和运动计划。

- 人体测量值:将测量参与者的腰围,臀部周长,颈部周长,并将计算其比率(腰围 /高度比,腰围 /髋关节)。体重指数(BMI),腰围和腰围比(B / C)是通常用于检测肥胖性的诊断方法。发现腰围和腰围比是测量内脏脂肪积累的有用测量。颈部周长的测量用作人体测量标记,以识别有睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征风险的患者。同时,颈部周长被认为与其他代谢疾病有关。除了这些测量值外,还将进行文献中使用的称为“新BMI”的测量。在此测量中,BMI使用公式1.3×(kg / m2)计算。

为了计算体内脂肪比,它旨在通过测量纳瓦拉(Navarra)体内脂肪估计量(CUN-BAE)的测量来估计体内脂肪的量,此外还要估算生物电绝经法。

BMI测量不足以确定体内脂肪和肌肉比率。由于很难确定脂肪组织在体内的位置,因此将通过“身体形状指数”进行评估。

- 人体组成的评估:将使用称为生物电阻抗分析(BIA)的方法来测量身体成分。该测量基于人体组织的电导率原理。与其他类似的设备和应用程序相比,这是一种快速,实用且相对便宜的方法,用于检查个体的身体组成。该方法显示了体内脂肪,体重和体内水量的百分比和质量及其分布百分比。该人爬上设备,将他或她的手放在指定的地方。电流通过身体传播,并提供有关某些算法和计算确定的参数的信息。

- 生活质量:生活质量被接受为具有许多不同内容的多维结构。考虑到身体能力,疼痛,人际关系的恶化,自尊心下降,自尊心丧失,自尊,抑郁,社会污名,找到工作难以找到工作,被学校拒绝和商业环境的减少,了解多么低,肥胖个体与健康相关的生活质量是。衡量生活质量;将使用诺丁汉健康概况问卷。诺丁汉健康概况是一份问卷,包括7个字幕和45个问题,包括身体,社会和心理评估。

- 末端肌肉力量和抓地力:这是与肌肉强度,功能能力,心血管疾病危险因素和死亡率有关的重要参数。上肢的肌肉强度和握力将通过手动测功机和举重测试(ARM卷曲测试)来测量。

- 末端肌肉力量较低:下肢肌肉通常发生异常,会影响患者的身体表现和日常生活活动,降低运动耐受性并损害与健康相关的生活质量。 30秒的静坐测试将用于测量下肢肌肉力量。分数取决于参与者坐着的次数,从参与者被命令将手放在交叉上的那一刻起,肩膀坐在椅子上,他坐在椅子上,他坐在椅子上,并从头支撑并开始。他的脚与地板完全接触。

  • 疲劳评估:

疲劳是超重和肥胖者的普遍抱怨。已经指出,这是由于体重增加,体育锻炼水平降低和睡眠障碍引起的。在评估疲劳时,将使用疲劳严重程度量表(39)。疲劳严重程度量表包括9个问题,这些问题质疑社会关系,身体表现和症状疲劳的严重程度。总分数是根据问题的答案创建的。

- 重要体征:2型糖尿病(T2DM),高血压(HT),血脂异常(DLP),阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)合并症与肥胖个体的病态肥胖有关。将评估血压,心率,氧饱和度,以观察这些合并症的负面影响。

- 锻炼感知的评估:有氧运动能力是身体健康的重要组成部分。感知的收益和参加体育锻炼的障碍将通过锻炼 /障碍量表(EBB)评估。这是一份问卷,由43个问题组成,用于评估人们对运动的看法。评估锻炼对人的有用和预防性的想法。测试分数由根据问题的答案收集的分数确定。

- 对呼吸困难的存在和水平的评估:根据美国胸腔协会(ATS)报告,呼吸困难的定义被定义为“不愉快或不舒服的呼吸感觉和由各种强度感觉引起的个人呼吸障碍”一种主观的感觉。 “修改后的医学研究委员会量表(MMRC)”将用于评估呼吸困难的存在。 MMRC是根据导致呼吸急促的各种活动创建的五项量表。呼吸困难的存在和作用是根据该人选择的物质发生的。

- 使用:'Hatem am,Ismail MS,El-Hinnawy YH。 “不同类别肥胖对成年埃及人肺功能的影响:一项横断面研究”,埃及J Bronchol 2019; 13:510-5'',基于表2中的FVC值和标准偏差,在样本量研究中确定5组的样品总数被计算为80,条件是每组16。使用NCSS / PASS程序进行样本量计算。在计算中,确定5组平均值之间的差异应为80%的功率和95%的置信水平。如果无法达到组之间的正态分布条件,将使用要应用的ANOVA的统计测试方法将使用组之间正态分布的条件,而Kruskal-Wallis测试方法将使用。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群根据WHO分类,要形成的五个组将是I组(健康),II组超重,III组,1类肥胖,IV组,第IV组,第2级肥胖,V组,第3类(病态)(病态)肥胖。
健康)状况
  • 肥胖,青少年
  • 肥胖,病态
  • 肥胖,腹部
  • 肥胖,内脏
  • 体重,身体
干涉不提供
研究组/队列
  • 第一组
    第一组,由于世界卫生组织进行的分类,将包括归类为正常体重(健康)的病例,其体重指数为18.5-24.9 kg / m2。将对该组确定的所有参数和评估测量值。由于该组不被视为肥胖,因此被确定为对照组。
  • 第二组
    第二组将包括归类为超重的病例,并且由于世界卫生组织的分类,其体重指数为25.0-29.9 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
  • 第三组
    III组将包括分类为I级肥胖的病例,由于世界卫生组织的分类,其体重指数为30.0-34.9 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
  • 第四组
    第四组将包括分类为II类肥胖的病例,由于世界卫生组织的分类,其体重指数为35.0-39.9 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
  • 第五组
    V组将包括分类为III类(病态)肥胖的病例,由于世界卫生组织的分类,其体重指数为40 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年3月2日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月1日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在18-65岁的年龄范围内
  • 根据世界卫生组织(WHO)分类,体重指数≥18.5,
  • 自愿参加研究,

排除标准:

  • 伴随的神经或骨科作用将阻止参与研究,
  • 怀孕状况,
  • 起搏器的存在,
  • 患有199疾病,
  • 有任何胸腔或腹部手术或受伤后,
  • 为了评估和控制目的,无法理解和应用要在精神和身体上应用的测试,
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04780828
其他研究ID编号10840098-772.02-E.61593
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方伊斯坦布尔Medipol大学医院的Alihan Bilen
研究赞助商伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者麦迪波尔大学
调查人员
研究主任: GülayArasBayram,博士麦迪波尔大学
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

肥胖可以定义为“由于食物所吸收的能量(卡路里)而发生的疾病,其疾病远远超过消耗的能量,并且多余的能量被储存在体内,从而对生命的质量和持续时间产生负面影响。 BMI是通过将重量(kg)除以高度的平方(M2)(1,2)来计算的。根据世界卫生组织(WHO)分类,BMI在25-29.9 kg / m2之间超重,30-34.9 kg / m2是轻度,35-39.9 kg / m2是中等,40 kg / m2及以上被认为是严重的肥胖。肥胖对呼吸功能有重要影响。这些机械和生化效应不容易通过肺功能测试和BMI测量来测量。由脂肪组织产生的介质引起的更换可能会导致肺功能的变化,但目前尚未完全理解这种作用。我们研究的目的是使这些效果更容易理解,并将其与不同的肥胖类别和被认为健康的人进行正常体重的人进行比较。

假设0:与具有不同水平的疾病和正常体重个体分类为健康的人相比,肥胖对呼吸功能和多维健康相关参数的影响没有统计学上的差异。

假设1:与具有不同水平的疾病水平和正常体重个体分类为健康的人相比,肥胖对呼吸功能和多维健康相关参数的影响在统计上有显着差异。

这项研究将在临床环境中通过面对面评估进行,肥胖患者在18-65岁之间,他们已诊断为肥胖症' target='_blank'>肥胖症并同意参加该研究,并同意参加这项研究,以及健康的志愿者和健康的志愿者被认为没有肥胖症' target='_blank'>肥胖症的诊断而被认为是健康的。查看要进行的评估;呼吸功能参数的测量,呼吸肌强度的测量,人体测量,身体成分的评估,生活质量,上肢肌肉力量和抓地力,下肢肌肉力量,疲劳评估,生命体征,运动感知,锻炼的存在,存在,评估呼吸困难及其水平将进行评估。这些评估和要使用的参数的详细说明将在下一步中进行详细说明。


病情或疾病
肥胖,青春期肥胖,病态肥胖,腹部肥胖,内脏体重,身体

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:研究不同肥胖水平对呼吸系统的影响:在我们的研究中,除了肥胖对呼吸系统的影响外,还将比较许多与健康相关的不同参数。
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计初级完成日期 2021年5月1日
估计 学习完成日期 2021年6月1日
武器和干预措施
小组/队列
第一组
第一组,由于世界卫生组织进行的分类,将包括归类为正常体重(健康)的病例,其体重指数为18.5-24.9 kg / m2。将对该组确定的所有参数和评估测量值。由于该组不被视为肥胖,因此被确定为对照组。
第二组
第二组将包括归类为超重的病例,并且由于世界卫生组织的分类,其体重指数为25.0-29.9 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
第三组
III组将包括分类为I级肥胖的病例,由于世界卫生组织的分类,其体重指数为30.0-34.9 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
第四组
第四组将包括分类为II类肥胖的病例,由于世界卫生组织的分类,其体重指数为35.0-39.9 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
第五组
V组将包括分类为III类(病态)肥胖的病例,由于世界卫生组织的分类,其体重指数为40 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸功能参数[时间范围:第1天。]
    参与者的呼吸函数参数将通过肺功能测试测量,使用肺活量计测量。通过这些测试,将确定该人的静态和动态肺体积和功能状态。肺活量测量将通过应用美国胸腔学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)制备的肺功能测试的标准化指南来进行。


次要结果度量
  1. 呼吸肌力量[时间范围:第1天。]
    呼吸道肌肉由隔膜,肋间(内部和外部),鳞状肌,胸骨骨骨体,三角形胸骨,腹,腹部,肩膀和颈部肌肉组成。呼吸肌强度可以通过多种不同的方式进行测量。呼吸功能测试中的最大吸气和呼气压力是经常用于评估呼吸肌强度的测量。这些测量与呼吸肌强度直接相关,并通过提供有关患者病情的信息来帮助确定康复和运动计划。将根据美国胸部学会(ATS)和欧洲呼吸社会(ERS)制定的准则进行标准化进行呼吸肌力量测量。

  2. 生活质量的测量[时间范围:第1天。]
    生活质量被接受为具有许多不同内容的多维结构。在衡量生活质量的过程中; “诺丁汉健康概况”将使用问卷。诺丁汉健康概况是一份问卷,包括7个字幕和45个问题,包括身体,社会和心理评估。这个多面量表包括:疼痛,情绪反应,睡眠,体育锻炼,能量和健康状况

  3. 运动感知[时间范围:第1天。]
    有氧运动能力是身体健康的重要组成部分。感知的收益和参与体育活动的障碍将通过锻炼 /障碍量表进行评估,该量表由43个多项选择问题组成。根据给出的答案,可以采取的最低分数为43,最高分数为172。分数越高,人们对锻炼的看法就越好。


其他结果措施:
  1. 人体测量比率[时间范围:第1天。]
    将计算腰围,臀部周长和颈部周长及其比率(腰围 /高度比,腰围 /髋关节)与彼此之间的比率。根据世界卫生组织(WHO)测量标准,将进行人体测量值(身高,体重,腰,颈部和臀部)。测量将使用150厘米的长胶带尺寸进行,这是不刚性的。

  2. 颈部周长[时间范围:第1天。]
    颈部周长的测量用作人体测量标记,以识别有睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征风险的患者。根据世界卫生组织(WHO)测量标准,将进行人体测量值。测量将使用150厘米的长胶带尺寸进行,这是不刚性的。

  3. 腰围[时间范围:第1天。]
    腰围已被发现是测量内脏脂肪积累的有用测量。腰围是一种常用的诊断方法,用于检测肥胖。腰围已被发现是测量内脏脂肪积累的有用测量。根据世界卫生组织(WHO)测量标准,将进行人体测量值。测量将使用150厘米的长胶带尺寸进行,这是不刚性的。

  4. 新BMI [时间范围:第1天。]
    也将进行文献中使用的称为“新BMI”的测量。在此测量中,BMI使用公式1.3×(kg / m2)计算。

  5. 评估身体成分[时间范围:第1天。]
    人体成分将使用称为生物电阻抗分析(BIA)的方法进行测量。使用此方法中使用的设备,还测量了人们的重量和高度。该测量基于人体组织的电导率原理。与其他类似的设备和应用程序相比,这是一种快速,实用且相对便宜的方法,用于检查个体的身体组成。该方法显示了体内脂肪,体重和体内水量的百分比和质量及其分布百分比。

  6. 身体肥胖估计器[时间范围:第1天。]
    为了计算体内脂肪比,它旨在通过测量纳瓦拉(Navarra)体内脂肪估计量(CUN-BAE)的测量来估计体内脂肪的量,此外还要估算生物电绝经法。在此测量中,%bf(体内脂肪的百分比)= -44.988(0.503×年龄)(10.689×性别)(3.172×BMI)(0.026×BMI)(0.181×BMI×GEND) - (0.02×BMI×BMI×BMI×年龄) - (0.005×BMI2×性别)(0.00021×BMI2×年龄)(女性的乘数为1,对于男性性别,将乘数值确定为0)

  7. 身体形状索引[时间范围:第1天。]
    BMI测量不足以确定体内脂肪和肌肉比率。由于很难确定脂肪组织在体内的位置,因此在这方面将用“身体形状指数”进行评估。体形指数是用配方腰围(CM) /(BMI2 / 3×高度(M)1/2)计算的。

  8. 身体肥胖指数[时间范围:第1天。]
    用于确定体内脂肪百分比的另一个参数称为“人体肥胖指数”。人体脂肪百分比的预测值取决于测量结果。通过公式(臀部圆周 /高度(M)1.5)-18计算体肥胖指数。

  9. 上肢肌肉力量[时间范围:第1天。]
    在用于测量上肢肌肉力量的重量举重测试中,得分是通过将手臂从人(男性参与者的3.60公斤,女性参与者的2.3 kg)和30的全升力次数的全部伸展(3.60 kg)中确定的。第二秒。在举重测试中,用于测量上肢肌肉力量,得分是通过将手臂全部扩展到人的全部扩展(男性参与者为3.60 kg,女性参与者2.3 kg)和全部升降机的全部升降机数量来确定。 30秒。

  10. 抓紧力[时间范围:第1天。]
    使用手工测力计对握力测量进行测量,以测量手动等距的握力。

  11. 下肢肌肉力量[时间范围:第1天。]
    通常在下肢肌肉中出现的异常会影响患者的身体表现和日常生活活动,降低运动耐受性并损害与健康相关的生活质量。 30秒的静坐测试将用于测量下肢肌肉力量。分数取决于参与者坐着的次数,从参与者被命令将手放在他坐在椅子上的交叉肩膀上的那一刻起,他坐在他的背上,并从后背支撑他的脚触摸地板。

  12. 疲劳评估[时间范围:第1天。]
    疲劳严重程度量表包括9个问题,这些问题质疑社会关系,身体表现和症状疲劳的严重程度。总分数是根据问题的答案创建的。问题在0到7之间得分,结果是通过将总分除以9来获得的结果。随着总分数的增加,疲劳的严重程度会增加。如果结果小于2.8,则发现结果没有疲劳。如果大于6.1,则被认为是慢性疲劳。

  13. 血压[时间范围:第1天。]
    长期以来,中枢性肥胖与成年人的高血压有关,发现肥胖症' target='_blank'>肥胖症的心血管和代谢并发症在上身肥胖表型患者中更为常见。血压将通过数字血压计测量

  14. 心率[时间范围:第1天。]
    肥胖症' target='_blank'>肥胖症的另一个重要表现是在所有年龄段中存在的自主神经系统中的损害,每个年龄段都有其自己的概况。由于这种影响,心率也会改变。使用心率监测器获得的心率。

  15. 氧饱和度[时间范围:第1天。]
    氧饱和度是重要的重要参数。氧饱和度将用脉搏血氧仪测量。

  16. 评估呼吸困难的存在和水平[时间范围:第1天。]
    根据美国胸腔学会(ATS)的报告,呼吸困难的定义被定义为“不愉快或不舒服的呼吸感觉和由各种强度感觉引起的个人呼吸窘迫”,据说是一种主观的感觉。”研究委员会的规模“将用于评估呼吸困难的存在。该量表是基于导致呼吸急促的各种活动的五个项目量表。呼吸困难的存在和作用是根据该人选择的物质发生的。在此。比例由五个选项组成,根据给出的答案确定呼吸困难所产生的效果。最低分数为0,最高分数为5。越高的分数意味着更多的曝光率。得分越高,得分越高,结果越糟。 。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
根据WHO分类,要形成的五个组将是I组(健康),II组超重,III组,1类肥胖,IV组,第IV组,第2级肥胖,V组,第3类(病态)(病态)肥胖。
标准

纳入标准:

  • 在18-65岁的年龄范围内
  • 根据世界卫生组织(WHO)分类,体重指数≥18.5,
  • 自愿参加研究,

排除标准:

  • 伴随的神经或骨科作用将阻止参与研究,
  • 怀孕状况,
  • 起搏器的存在,
  • 患有199疾病,
  • 有任何胸腔或腹部手术或受伤后,
  • 为了评估和控制目的,无法理解和应用要在精神和身体上应用的测试,
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学 - 科拉帕萨萨医学学院内科和代谢疾病系
伊斯坦布尔,土耳其,34098
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
麦迪波尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: GülayArasBayram,博士麦迪波尔大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月23日
第一个发布日期2021年3月4日
最后更新发布日期2021年3月17日
实际学习开始日期2020年3月1日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月2日)
呼吸功能参数[时间范围:第1天。]
参与者的呼吸函数参数将通过肺功能测试测量,使用肺活量计测量。通过这些测试,将确定该人的静态和动态肺体积和功能状态。肺活量测量将通过应用美国胸腔学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)制备的肺功能测试的标准化指南来进行。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月2日)
  • 呼吸肌力量[时间范围:第1天。]
    呼吸道肌肉由隔膜,肋间(内部和外部),鳞状肌,胸骨骨骨体,三角形胸骨,腹,腹部,肩膀和颈部肌肉组成。呼吸肌强度可以通过多种不同的方式进行测量。呼吸功能测试中的最大吸气和呼气压力是经常用于评估呼吸肌强度的测量。这些测量与呼吸肌强度直接相关,并通过提供有关患者病情的信息来帮助确定康复和运动计划。将根据美国胸部学会(ATS)和欧洲呼吸社会(ERS)制定的准则进行标准化进行呼吸肌力量测量。
  • 生活质量的测量[时间范围:第1天。]
    生活质量被接受为具有许多不同内容的多维结构。在衡量生活质量的过程中; “诺丁汉健康概况”将使用问卷。诺丁汉健康概况是一份问卷,包括7个字幕和45个问题,包括身体,社会和心理评估。这个多面量表包括:疼痛,情绪反应,睡眠,体育锻炼,能量和健康状况
  • 运动感知[时间范围:第1天。]
    有氧运动能力是身体健康的重要组成部分。感知的收益和参与体育活动的障碍将通过锻炼 /障碍量表进行评估,该量表由43个多项选择问题组成。根据给出的答案,可以采取的最低分数为43,最高分数为172。分数越高,人们对锻炼的看法就越好。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月2日)
  • 人体测量比率[时间范围:第1天。]
    将计算腰围,臀部周长和颈部周长及其比率(腰围 /高度比,腰围 /髋关节)与彼此之间的比率。根据世界卫生组织(WHO)测量标准,将进行人体测量值(身高,体重,腰,颈部和臀部)。测量将使用150厘米的长胶带尺寸进行,这是不刚性的。
  • 颈部周长[时间范围:第1天。]
    颈部周长的测量用作人体测量标记,以识别有睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征风险的患者。根据世界卫生组织(WHO)测量标准,将进行人体测量值。测量将使用150厘米的长胶带尺寸进行,这是不刚性的。
  • 腰围[时间范围:第1天。]
    腰围已被发现是测量内脏脂肪积累的有用测量。腰围是一种常用的诊断方法,用于检测肥胖。腰围已被发现是测量内脏脂肪积累的有用测量。根据世界卫生组织(WHO)测量标准,将进行人体测量值。测量将使用150厘米的长胶带尺寸进行,这是不刚性的。
  • 新BMI [时间范围:第1天。]
    也将进行文献中使用的称为“新BMI”的测量。在此测量中,BMI使用公式1.3×(kg / m2)计算。
  • 评估身体成分[时间范围:第1天。]
    人体成分将使用称为生物电阻抗分析(BIA)的方法进行测量。使用此方法中使用的设备,还测量了人们的重量和高度。该测量基于人体组织的电导率原理。与其他类似的设备和应用程序相比,这是一种快速,实用且相对便宜的方法,用于检查个体的身体组成。该方法显示了体内脂肪,体重和体内水量的百分比和质量及其分布百分比。
  • 身体肥胖估计器[时间范围:第1天。]
    为了计算体内脂肪比,它旨在通过测量纳瓦拉(Navarra)体内脂肪估计量(CUN-BAE)的测量来估计体内脂肪的量,此外还要估算生物电绝经法。在此测量中,%bf(体内脂肪的百分比)= -44.988(0.503×年龄)(10.689×性别)(3.172×BMI)(0.026×BMI)(0.181×BMI×GEND) - (0.02×BMI×BMI×BMI×年龄) - (0.005×BMI2×性别)(0.00021×BMI2×年龄)(女性的乘数为1,对于男性性别,将乘数值确定为0)
  • 身体形状索引[时间范围:第1天。]
    BMI测量不足以确定体内脂肪和肌肉比率。由于很难确定脂肪组织在体内的位置,因此在这方面将用“身体形状指数”进行评估。体形指数是用配方腰围(CM) /(BMI2 / 3×高度(M)1/2)计算的。
  • 身体肥胖指数[时间范围:第1天。]
    用于确定体内脂肪百分比的另一个参数称为“人体肥胖指数”。人体脂肪百分比的预测值取决于测量结果。通过公式(臀部圆周 /高度(M)1.5)-18计算体肥胖指数。
  • 上肢肌肉力量[时间范围:第1天。]
    在用于测量上肢肌肉力量的重量举重测试中,得分是通过将手臂从人(男性参与者的3.60公斤,女性参与者的2.3 kg)和30的全升力次数的全部伸展(3.60 kg)中确定的。第二秒。在举重测试中,用于测量上肢肌肉力量,得分是通过将手臂全部扩展到人的全部扩展(男性参与者为3.60 kg,女性参与者2.3 kg)和全部升降机的全部升降机数量来确定。 30秒。
  • 抓紧力[时间范围:第1天。]
    使用手工测力计对握力测量进行测量,以测量手动等距的握力。
  • 下肢肌肉力量[时间范围:第1天。]
    通常在下肢肌肉中出现的异常会影响患者的身体表现和日常生活活动,降低运动耐受性并损害与健康相关的生活质量。 30秒的静坐测试将用于测量下肢肌肉力量。分数取决于参与者坐着的次数,从参与者被命令将手放在他坐在椅子上的交叉肩膀上的那一刻起,他坐在他的背上,并从后背支撑他的脚触摸地板。
  • 疲劳评估[时间范围:第1天。]
    疲劳严重程度量表包括9个问题,这些问题质疑社会关系,身体表现和症状疲劳的严重程度。总分数是根据问题的答案创建的。问题在0到7之间得分,结果是通过将总分除以9来获得的结果。随着总分数的增加,疲劳的严重程度会增加。如果结果小于2.8,则发现结果没有疲劳。如果大于6.1,则被认为是慢性疲劳。
  • 血压[时间范围:第1天。]
    长期以来,中枢性肥胖与成年人的高血压有关,发现肥胖症' target='_blank'>肥胖症的心血管和代谢并发症在上身肥胖表型患者中更为常见。血压将通过数字血压计测量
  • 心率[时间范围:第1天。]
    肥胖症' target='_blank'>肥胖症的另一个重要表现是在所有年龄段中存在的自主神经系统中的损害,每个年龄段都有其自己的概况。由于这种影响,心率也会改变。使用心率监测器获得的心率。
  • 氧饱和度[时间范围:第1天。]
    氧饱和度是重要的重要参数。氧饱和度将用脉搏血氧仪测量。
  • 评估呼吸困难的存在和水平[时间范围:第1天。]
    根据美国胸腔学会(ATS)的报告,呼吸困难的定义被定义为“不愉快或不舒服的呼吸感觉和由各种强度感觉引起的个人呼吸窘迫”,据说是一种主观的感觉。”研究委员会的规模“将用于评估呼吸困难的存在。该量表是基于导致呼吸急促的各种活动的五个项目量表。呼吸困难的存在和作用是根据该人选择的物质发生的。在此。比例由五个选项组成,根据给出的答案确定呼吸困难所产生的效果。最低分数为0,最高分数为5。越高的分数意味着更多的曝光率。得分越高,得分越高,结果越糟。 。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题研究不同水平肥胖对呼吸系统的影响
官方头衔研究不同肥胖水平对呼吸系统的影响:在我们的研究中,除了肥胖对呼吸系统的影响外,还将比较许多与健康相关的不同参数。
简要摘要

肥胖可以定义为“由于食物所吸收的能量(卡路里)而发生的疾病,其疾病远远超过消耗的能量,并且多余的能量被储存在体内,从而对生命的质量和持续时间产生负面影响。 BMI是通过将重量(kg)除以高度的平方(M2)(1,2)来计算的。根据世界卫生组织(WHO)分类,BMI在25-29.9 kg / m2之间超重,30-34.9 kg / m2是轻度,35-39.9 kg / m2是中等,40 kg / m2及以上被认为是严重的肥胖。肥胖对呼吸功能有重要影响。这些机械和生化效应不容易通过肺功能测试和BMI测量来测量。由脂肪组织产生的介质引起的更换可能会导致肺功能的变化,但目前尚未完全理解这种作用。我们研究的目的是使这些效果更容易理解,并将其与不同的肥胖类别和被认为健康的人进行正常体重的人进行比较。

假设0:与具有不同水平的疾病和正常体重个体分类为健康的人相比,肥胖对呼吸功能和多维健康相关参数的影响没有统计学上的差异。

假设1:与具有不同水平的疾病水平和正常体重个体分类为健康的人相比,肥胖对呼吸功能和多维健康相关参数的影响在统计上有显着差异。

这项研究将在临床环境中通过面对面评估进行,肥胖患者在18-65岁之间,他们已诊断为肥胖症' target='_blank'>肥胖症并同意参加该研究,并同意参加这项研究,以及健康的志愿者和健康的志愿者被认为没有肥胖症' target='_blank'>肥胖症的诊断而被认为是健康的。查看要进行的评估;呼吸功能参数的测量,呼吸肌强度的测量,人体测量,身体成分的评估,生活质量,上肢肌肉力量和抓地力,下肢肌肉力量,疲劳评估,生命体征,运动感知,锻炼的存在,存在,评估呼吸困难及其水平将进行评估。这些评估和要使用的参数的详细说明将在下一步中进行详细说明。

详细说明

肥胖可以定义为“由于食物所吸收的能量(卡路里)而发生的疾病,其疾病远远超过消耗的能量,并且多余的能量被储存在体内,从而对生命的质量和持续时间产生负面影响。成人中30或以上的体重指数(BMI)分类为肥胖。 BMI是通过将重量(kg)除以高度(M2)的平方来计算的。根据世界卫生组织(WHO)分类,BMI在25-29之间。 9 kg / m2超重,30-34。 9 kg / m2是轻,35-39。 9 kg / m2是中等,40 kg / m2及以上被认为是严重的肥胖症' target='_blank'>肥胖症。随着BMI的增加与合并症的数量有关,体重减轻也会影响许多危险因素。已经表明,短期内(几周或几个月)在肥胖个体中自愿体重减轻可减少危险因素,并改善与肥胖相关的疾病症状,包括心脏病,II型糖尿病和骨关节炎' target='_blank'>关节炎。肥胖;它是哮喘,阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征,肥胖症' target='_blank'>肥胖症不足综合征(OHS)和肺动脉高压疾病的重要危险因素和疾病因素。肥胖对肺功能的总体影响是多因素的,与肥胖的机械和炎症方面有关。肥胖对呼吸功能有重要影响。这些机械和生化效应不容易通过肺功能测试和BMI测量来测量。由脂肪组织产生的介体引起的变化可能会导致肺功能的变化,但目前尚未完全理解这种作用。由于文献综述了研究人员进行的,因此观察到进行的研究是为了使更易于理解的研究肥胖对体内不同系统的生理和机械影响,尤其是呼吸系统,在数值和靶向目的方面受到限制和不足。据观察,不包括下肢肌肉强度,疲劳,睡眠质量参数,并且未测量它们与呼吸系统功能的关系和测量。我们研究的目的是使这些效果更容易理解,并将其与不同的肥胖类别和被认为健康的人进行正常体重的人进行比较。自愿参加该研究的个人,符合纳入标准并自愿参加的个人将根据BMI参数分为五个不同的组来评估他们,并根据由WHO的间隔进行的,并将获得的数据进行比较。两组之间。

结果指标:

  • 肺功能参数的测量:参与者的呼吸功能参数将通过呼吸函数测试使用肺活量计测量。通过这些测试,将确定该人的静态和动态肺体积和功能状态。
  • 呼吸肌力量的测量:

它由呼吸肌肉,隔膜,肋间(内部和外部),鳞状骨,胸骨骨质瘤,三角形胸骨,腹,腹部,肩膀和颈部肌肉组成。呼吸肌强度可以通过多种不同的方式进行测量。在肺功能测试中,最大的吸气和呼气压力是经常用于评估呼吸肌强度的测量。 - 呼吸肌强度的测量:它由呼吸肌肉,隔膜,内部和外部(内部和外部),鳞状肌,胸骨骨骨体,三角形胸骨,腹部,腹部,肩部和颈部肌肉组成。呼吸肌强度可以通过多种不同的方式进行测量。在肺功能测试中,最大的吸气和呼气压力是经常用于评估呼吸肌强度的测量。这些测量与呼吸肌力量直接相关,并通过提供有关患者病情的信息来帮助确定康复和运动计划。

- 人体测量值:将测量参与者的腰围,臀部周长,颈部周长,并将计算其比率(腰围 /高度比,腰围 /髋关节)。体重指数(BMI),腰围和腰围比(B / C)是通常用于检测肥胖性的诊断方法。发现腰围和腰围比是测量内脏脂肪积累的有用测量。颈部周长的测量用作人体测量标记,以识别有睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征风险的患者。同时,颈部周长被认为与其他代谢疾病有关。除了这些测量值外,还将进行文献中使用的称为“新BMI”的测量。在此测量中,BMI使用公式1.3×(kg / m2)计算。

为了计算体内脂肪比,它旨在通过测量纳瓦拉(Navarra)体内脂肪估计量(CUN-BAE)的测量来估计体内脂肪的量,此外还要估算生物电绝经法。

BMI测量不足以确定体内脂肪和肌肉比率。由于很难确定脂肪组织在体内的位置,因此将通过“身体形状指数”进行评估。

- 人体组成的评估:将使用称为生物电阻抗分析(BIA)的方法来测量身体成分。该测量基于人体组织的电导率原理。与其他类似的设备和应用程序相比,这是一种快速,实用且相对便宜的方法,用于检查个体的身体组成。该方法显示了体内脂肪,体重和体内水量的百分比和质量及其分布百分比。该人爬上设备,将他或她的手放在指定的地方。电流通过身体传播,并提供有关某些算法和计算确定的参数的信息。

- 生活质量:生活质量被接受为具有许多不同内容的多维结构。考虑到身体能力,疼痛,人际关系的恶化,自尊心下降,自尊心丧失,自尊,抑郁,社会污名,找到工作难以找到工作,被学校拒绝和商业环境的减少,了解多么低,肥胖个体与健康相关的生活质量是。衡量生活质量;将使用诺丁汉健康概况问卷。诺丁汉健康概况是一份问卷,包括7个字幕和45个问题,包括身体,社会和心理评估。

- 末端肌肉力量和抓地力:这是与肌肉强度,功能能力,心血管疾病危险因素和死亡率有关的重要参数。上肢的肌肉强度和握力将通过手动测功机和举重测试(ARM卷曲测试)来测量。

- 末端肌肉力量较低:下肢肌肉通常发生异常,会影响患者的身体表现和日常生活活动,降低运动耐受性并损害与健康相关的生活质量。 30秒的静坐测试将用于测量下肢肌肉力量。分数取决于参与者坐着的次数,从参与者被命令将手放在交叉上的那一刻起,肩膀坐在椅子上,他坐在椅子上,他坐在椅子上,并从头支撑并开始。他的脚与地板完全接触。

  • 疲劳评估:

疲劳是超重和肥胖者的普遍抱怨。已经指出,这是由于体重增加,体育锻炼水平降低和睡眠障碍引起的。在评估疲劳时,将使用疲劳严重程度量表(39)。疲劳严重程度量表包括9个问题,这些问题质疑社会关系,身体表现和症状疲劳的严重程度。总分数是根据问题的答案创建的。

- 重要体征:2型糖尿病(T2DM),高血压(HT),血脂异常(DLP),阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)合并症与肥胖个体的病态肥胖有关。将评估血压,心率,氧饱和度,以观察这些合并症的负面影响。

- 锻炼感知的评估:有氧运动能力是身体健康的重要组成部分。感知的收益和参加体育锻炼的障碍将通过锻炼 /障碍量表(EBB)评估。这是一份问卷,由43个问题组成,用于评估人们对运动的看法。评估锻炼对人的有用和预防性的想法。测试分数由根据问题的答案收集的分数确定。

- 对呼吸困难的存在和水平的评估:根据美国胸腔协会(ATS)报告,呼吸困难的定义被定义为“不愉快或不舒服的呼吸感觉和由各种强度感觉引起的个人呼吸障碍”一种主观的感觉。 “修改后的医学研究委员会量表(MMRC)”将用于评估呼吸困难的存在。 MMRC是根据导致呼吸急促的各种活动创建的五项量表。呼吸困难的存在和作用是根据该人选择的物质发生的。

- 使用:'Hatem am,Ismail MS,El-Hinnawy YH。 “不同类别肥胖对成年埃及人肺功能的影响:一项横断面研究”,埃及J Bronchol 2019; 13:510-5'',基于表2中的FVC值和标准偏差,在样本量研究中确定5组的样品总数被计算为80,条件是每组16。使用NCSS / PASS程序进行样本量计算。在计算中,确定5组平均值之间的差异应为80%的功率和95%的置信水平。如果无法达到组之间的正态分布条件,将使用要应用的ANOVA的统计测试方法将使用组之间正态分布的条件,而Kruskal-Wallis测试方法将使用。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群根据WHO分类,要形成的五个组将是I组(健康),II组超重,III组,1类肥胖,IV组,第IV组,第2级肥胖,V组,第3类(病态)(病态)肥胖。
健康)状况
  • 肥胖,青少年
  • 肥胖,病态
  • 肥胖,腹部
  • 肥胖,内脏
  • 体重,身体
干涉不提供
研究组/队列
  • 第一组
    第一组,由于世界卫生组织进行的分类,将包括归类为正常体重(健康)的病例,其体重指数为18.5-24.9 kg / m2。将对该组确定的所有参数和评估测量值。由于该组不被视为肥胖,因此被确定为对照组。
  • 第二组
    第二组将包括归类为超重的病例,并且由于世界卫生组织的分类,其体重指数为25.0-29.9 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
  • 第三组
    III组将包括分类为I级肥胖的病例,由于世界卫生组织的分类,其体重指数为30.0-34.9 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
  • 第四组
    第四组将包括分类为II类肥胖的病例,由于世界卫生组织的分类,其体重指数为35.0-39.9 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
  • 第五组
    V组将包括分类为III类(病态)肥胖的病例,由于世界卫生组织的分类,其体重指数为40 kg / m2。将在该组中确定的所有参数和评估测量值。
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年3月2日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月1日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在18-65岁的年龄范围内
  • 根据世界卫生组织(WHO)分类,体重指数≥18.5,
  • 自愿参加研究,

排除标准:

  • 伴随的神经或骨科作用将阻止参与研究,
  • 怀孕状况,
  • 起搏器的存在,
  • 患有199疾病,
  • 有任何胸腔或腹部手术或受伤后,
  • 为了评估和控制目的,无法理解和应用要在精神和身体上应用的测试,
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04780828
其他研究ID编号10840098-772.02-E.61593
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方伊斯坦布尔Medipol大学医院的Alihan Bilen
研究赞助商伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者麦迪波尔大学
调查人员
研究主任: GülayArasBayram,博士麦迪波尔大学
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2021年3月