4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
同意的化学放放疗法中的头颈部癌症
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 鳞状细胞癌 | 药物：多西他赛 | 阶段3 |
头颈癌是美国第八大癌症。对于局部晚期HNSCC，并发化学放疗（化学RT）是通过多次随机试验确定的标准治疗方法。荟萃分析已经证实了化学RT在局部高级HNSCC中的生存优势，当局部区域区域的局部区域改进中，尽管辐射量增长，但在5年内降低了死亡率降低19％，而在5年内的生存率降低了8％。接受化学RT治疗的HNSCC患者的对照和存活，大部分患者患有持续性或复发性疾病。因此，将新型药物与放射治疗相结合，仍然非常感兴趣，可以进一步改善HNSCC的治疗结果。
顺铂是最常用的化学治疗剂，并同时给予辐射。但是，迫切需要引入其他有效的放射敏剂。适用于确定并发化疗的患者中很大一部分不是基于顺铂治疗的候选者。
此外，最近的数据表明，当对并发化疗中添加新型靶向剂时，顺铂可能不是最佳的细胞毒性放射敏化剂。
放射疗法肿瘤学组（RTOG）0234是一项II期随机临床试验，评估术后辐射以及术后的术后辐射以及术后的术后辐射和西替辛蛋白和西妥昔单抗，用于高危HNSCC。结果表明，与顺铂相比，多西他赛臂的总生存率和无疾病生存率有了令人印象深刻的改善（79％对69％和66％和57％和57％的生存率。应探索治疗疗法化学RT，以进一步开发新的靶向剂，并导致最近开放的III期随机RTOG试验RTOG 1216，该试验将术后辐射与同时发生的顺铂与Docetaxel与Docetaxel与Docetaxel和Cetuximab的高风险HNSCC患者进行比较。在临床前研究中，在晚期SCCHN中似乎具有活性的抗肿瘤活性，多西他赛导致肿瘤细胞再氧化和有丝分裂的放射良好。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 第三阶段的研究将同时进行的化学放疗与每周的Docitaxel Plus Cisplatin进行比较与局部晚期鳞状细胞癌的患者与顺铂的标准放射疗法与标准并发放射治疗。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：每3周与每周的Docitaxel和顺铂进行手臂进行化学放疗 ARM A（测试方案）：每周Docitaxel（20 mg \ m2）和顺铂（每3周80mg \ m2）的同时进行化学放疗 | 药物：多西他赛 ARM A（测试方案）：每周Docitaxel（20 mg \ m2）和顺铂（每3周80mg \ m2）的同时进行化学放疗 其他名称：分类者 |
| 主动比较器：ARM B：每3周同时与顺铂进行化学放疗 ARM B（标准方案）：与顺铂同时进行化学放疗（每3周100mg \ m2） | 药物：多西他赛 ARM A（测试方案）：每周Docitaxel（20 mg \ m2）和顺铂（每3周80mg \ m2）的同时进行化学放疗 其他名称：分类者 |
- 几个月内[时间范围：1年]中无环境复发的生存双臂的局部区域反复生存的比较
- 总体生存[时间范围：5年]双臂几个月中的总生存
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Doaa Abdelaleem Alsayed，主人 | 01142753583 | dodoalemo@yahoo.com | |
| 联系人：大师Amal Rayan Ibrahim | 01022454482 |
| 首席研究员： | 大师Doaa Abdelaleem | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 几个月内[时间范围：1年]中无环境复发的生存 双臂的局部区域反复生存的比较 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 总体生存[时间范围：5年] 双臂几个月中的总生存 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 同意的化学放放疗法中的头颈部癌症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 第三阶段的研究将同时进行的化学放疗与每周的Docitaxel Plus Cisplatin进行比较与局部晚期鳞状细胞癌的患者与顺铂的标准放射疗法与标准并发放射治疗。 | ||||||||
| 简要摘要 | 比较每周Docitaxel和Cisplatin（每3周）与辐射的功效和毒性与局部高剂量顺铂（100mg \ m2）的标准同时进行的化学疗法（每3周）的效率和毒性 | ||||||||
| 详细说明 | 头颈癌是美国第八大癌症。对于局部晚期HNSCC，并发化学放疗（化学RT）是通过多次随机试验确定的标准治疗方法。荟萃分析已经证实了化学RT在局部高级HNSCC中的生存优势，当局部区域区域的局部区域改进中，尽管辐射量增长，但在5年内降低了死亡率降低19％，而在5年内的生存率降低了8％。接受化学RT治疗的HNSCC患者的对照和存活，大部分患者患有持续性或复发性疾病。因此，将新型药物与放射治疗相结合，仍然非常感兴趣，可以进一步改善HNSCC的治疗结果。 顺铂是最常用的化学治疗剂，并同时给予辐射。但是，迫切需要引入其他有效的放射敏剂。适用于确定并发化疗的患者中很大一部分不是基于顺铂治疗的候选者。 此外，最近的数据表明，当对并发化疗中添加新型靶向剂时，顺铂可能不是最佳的细胞毒性放射敏化剂。 放射疗法肿瘤学组（RTOG）0234是一项II期随机临床试验，评估术后辐射以及术后的术后辐射以及术后的术后辐射和西替辛蛋白和西妥昔单抗，用于高危HNSCC。结果表明，与顺铂相比，多西他赛臂的总生存率和无疾病生存率有了令人印象深刻的改善（79％对69％和66％和57％和57％的生存率。应探索治疗疗法化学RT，以进一步开发新的靶向剂，并导致最近开放的III期随机RTOG试验RTOG 1216，该试验将术后辐射与同时发生的顺铂与Docetaxel与Docetaxel与Docetaxel和Cetuximab的高风险HNSCC患者进行比较。在临床前研究中，在晚期SCCHN中似乎具有活性的抗肿瘤活性，多西他赛导致肿瘤细胞再氧化和有丝分裂的放射良好。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 鳞状细胞癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：多西他赛 ARM A（测试方案）：每周Docitaxel（20 mg \ m2）和顺铂（每3周80mg \ m2）的同时进行化学放疗 其他名称：分类者 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04780750 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 头和颈癌 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Doaa Abd Elaleem Alsayed Mohamed，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 鳞状细胞癌 | 药物：多西他赛 | 阶段3 |
头颈癌是美国第八大癌症。对于局部晚期HNSCC，并发化学放疗（化学RT）是通过多次随机试验确定的标准治疗方法。荟萃分析已经证实了化学RT在局部高级HNSCC中的生存优势，当局部区域区域的局部区域改进中，尽管辐射量增长，但在5年内降低了死亡率降低19％，而在5年内的生存率降低了8％。接受化学RT治疗的HNSCC患者的对照和存活，大部分患者患有持续性或复发性疾病。因此，将新型药物与放射治疗相结合，仍然非常感兴趣，可以进一步改善HNSCC的治疗结果。
顺铂是最常用的化学治疗剂，并同时给予辐射。但是，迫切需要引入其他有效的放射敏剂。适用于确定并发化疗的患者中很大一部分不是基于顺铂治疗的候选者。
此外，最近的数据表明，当对并发化疗中添加新型靶向剂时，顺铂可能不是最佳的细胞毒性放射敏化剂。
放射疗法肿瘤学组（RTOG）0234是一项II期随机临床试验，评估术后辐射以及术后的术后辐射以及术后的术后辐射和西替辛蛋白和西妥昔单抗，用于高危HNSCC。结果表明，与顺铂相比，多西他赛臂的总生存率和无疾病生存率有了令人印象深刻的改善（79％对69％和66％和57％和57％的生存率。应探索治疗疗法化学RT，以进一步开发新的靶向剂，并导致最近开放的III期随机RTOG试验RTOG 1216，该试验将术后辐射与同时发生的顺铂与Docetaxel与Docetaxel与Docetaxel和Cetuximab的高风险HNSCC患者进行比较。在临床前研究中，在晚期SCCHN中似乎具有活性的抗肿瘤活性，多西他赛导致肿瘤细胞再氧化和有丝分裂的放射良好。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 第三阶段的研究将同时进行的化学放疗与每周的Docitaxel Plus Cisplatin进行比较与局部晚期鳞状细胞癌的患者与顺铂的标准放射疗法与标准并发放射治疗。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：每3周与每周的Docitaxel和顺铂进行手臂进行化学放疗 ARM A（测试方案）：每周Docitaxel（20 mg \ m2）和顺铂（每3周80mg \ m2）的同时进行化学放疗 | 药物：多西他赛 ARM A（测试方案）：每周Docitaxel（20 mg \ m2）和顺铂（每3周80mg \ m2）的同时进行化学放疗 其他名称：分类者 |
| 主动比较器：ARM B：每3周同时与顺铂进行化学放疗 ARM B（标准方案）：与顺铂同时进行化学放疗（每3周100mg \ m2） | 药物：多西他赛 ARM A（测试方案）：每周Docitaxel（20 mg \ m2）和顺铂（每3周80mg \ m2）的同时进行化学放疗 其他名称：分类者 |
- 几个月内[时间范围：1年]中无环境复发的生存双臂的局部区域反复生存的比较
- 总体生存[时间范围：5年]双臂几个月中的总生存
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Doaa Abdelaleem Alsayed，主人 | 01142753583 | dodoalemo@yahoo.com | |
| 联系人：大师Amal Rayan Ibrahim | 01022454482 |
| 首席研究员： | 大师Doaa Abdelaleem | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 几个月内[时间范围：1年]中无环境复发的生存 双臂的局部区域反复生存的比较 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 总体生存[时间范围：5年] 双臂几个月中的总生存 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 同意的化学放放疗法中的头颈部癌症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 第三阶段的研究将同时进行的化学放疗与每周的Docitaxel Plus Cisplatin进行比较与局部晚期鳞状细胞癌的患者与顺铂的标准放射疗法与标准并发放射治疗。 | ||||||||
| 简要摘要 | 比较每周Docitaxel和Cisplatin（每3周）与辐射的功效和毒性与局部高剂量顺铂（100mg \ m2）的标准同时进行的化学疗法（每3周）的效率和毒性 | ||||||||
| 详细说明 | 头颈癌是美国第八大癌症。对于局部晚期HNSCC，并发化学放疗（化学RT）是通过多次随机试验确定的标准治疗方法。荟萃分析已经证实了化学RT在局部高级HNSCC中的生存优势，当局部区域区域的局部区域改进中，尽管辐射量增长，但在5年内降低了死亡率降低19％，而在5年内的生存率降低了8％。接受化学RT治疗的HNSCC患者的对照和存活，大部分患者患有持续性或复发性疾病。因此，将新型药物与放射治疗相结合，仍然非常感兴趣，可以进一步改善HNSCC的治疗结果。 顺铂是最常用的化学治疗剂，并同时给予辐射。但是，迫切需要引入其他有效的放射敏剂。适用于确定并发化疗的患者中很大一部分不是基于顺铂治疗的候选者。 此外，最近的数据表明，当对并发化疗中添加新型靶向剂时，顺铂可能不是最佳的细胞毒性放射敏化剂。 放射疗法肿瘤学组（RTOG）0234是一项II期随机临床试验，评估术后辐射以及术后的术后辐射以及术后的术后辐射和西替辛蛋白和西妥昔单抗，用于高危HNSCC。结果表明，与顺铂相比，多西他赛臂的总生存率和无疾病生存率有了令人印象深刻的改善（79％对69％和66％和57％和57％的生存率。应探索治疗疗法化学RT，以进一步开发新的靶向剂，并导致最近开放的III期随机RTOG试验RTOG 1216，该试验将术后辐射与同时发生的顺铂与Docetaxel与Docetaxel与Docetaxel和Cetuximab的高风险HNSCC患者进行比较。在临床前研究中，在晚期SCCHN中似乎具有活性的抗肿瘤活性，多西他赛导致肿瘤细胞再氧化和有丝分裂的放射良好。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 鳞状细胞癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：多西他赛 ARM A（测试方案）：每周Docitaxel（20 mg \ m2）和顺铂（每3周80mg \ m2）的同时进行化学放疗 其他名称：分类者 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04780750 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 头和颈癌 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Doaa Abd Elaleem Alsayed Mohamed，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
