• 死亡率[时间范围：28天]
  全因死亡率（治疗开始后28天的随访期）
• 住院时间[时间范围：28天]
  从治疗开始，几天（治疗开始后28天的观察期）的住院持续时间
• 机械通气[时间范围：28天]
  需要机械通气，体外膜氧合，非侵入性通气或鼻插管递送高流量的氧气（治疗开始后28天）。
• 取消氧气支持的时间[时间范围：28天]
  取消氧气支持的时间，如果有的话，几天（治疗开始后28天的观察期）
• 侵入性机械通气[时间范围：28天]
  需要肺部侵入性的机械通气（治疗开始后28天的观察期）
• 留在重症监护室[时间范围：28天]
  需要留在重症监护病房（开始治疗后28天的观察期）。
• 疾病向极度严重的过程[时间范围：28天]
  疾病过渡到极度严重的病程的频率（治疗开始后28天的观察期）。
• 发烧[时间范围：28天]
  发烧持续时间（≥38µc），天数（治疗开始后28天的观察期）
• 国家预警得分的动态（新闻）[时间范围：10天]
  与基线价值相比（观察期为10天）相比，国家预警评分（新闻）的动态降低。新闻使用六种生理测量：呼吸率；氧饱和度；温度;收缩压;心率和意识水平。每个分数0-3和单个分数添加在一起以获得总分。如果患者接受氧气疗法，将增加一个点。较高的分数意味着结果较差。
• C反应蛋白水平变化的动力学[时间范围：10天]
  与基线值（观察周期为10天）相比，C反应蛋白水平变化的动力学。
• 残留症状的动态[时间范围：10天]
  与基线值相比，残留症状的动力学（观察周期为10天）。
• 残留症状的动态[时间范围：28天]
  在治疗开始后的第28天，残留症状的动力学。
• 血液生化参数的动力学[时间范围：10天]
  与初始值（观察周期为10天）相比，血液生化参数的动力学与初次剂量后检测到的实验室参数的临床明显偏差相比。生化血液测定：尿素，肌酐，葡萄糖，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶，胆红素，白蛋白，乳酸，乳酸，乳酸脱氢酶，肌钙蛋白，铁蛋白。研究中心的当地实验室将用于实验室测试和评估。在根据所有本地实验室的协议收集和验证实验室参数的100％值之后，测量单位将在通过有效公式进行过渡之前统一。
• CT标志的动力学[时间范围：14天]
  与基线值相比，在开始治疗后的第14天，CT符号的动力学。在结论CT研究中，根据国际建议对检测到的变化与Covid 19的关系进行概率评估，应给出根据评估的“经验”评估规模的肺损伤量。该量表基于对两个肺中压实肺组织的近似体积的视觉评估：1。没有特征表现（CT-0）2。2.最小体积/部位<肺部体积的25％（CT-1）3。平均体积/现场25-50％的肺体积（CT-2）4。显着量/位点50-75％的肺部体积（CT-3）5。临界体积/位置> 75％的肺部体积（CT-4） ）。

多中心，前瞻性，双盲，安慰剂对照，随机，平行组III期研究。

该研究是为2个治疗组设计的：

• 研究药物的第1组 - 患者接受标准疗法和研究药物。
• 比较第2组 - 患者接受标准疗法和安慰剂。

通过自愿进行了通过PCR实验室测试证实的COVID-19感染严重病程的患者。

根据监管法规，这些患者在计划进行研究的专业医疗机构中接受专门的医疗服务。

该研究计划为双盲，将通过在同一包装中使用相同标签的同一包装中使用Molixan和安慰剂（0.9％NaCl溶液）来实现，在颜色和气味上都无法区分。

患者将使用IWRS系统以不可预测的方式随机分组。

计划将患者分为2个平行组：

1. 第1组。标准疗法 +莫利克斯；
2. 第2组。标准疗法 +安慰剂。调查员或患者分配给每个研究对象的方案（1或2）尚不知道。

• 药物：molixan
  这项研究中的研究药物是30 mg/ml溶液的剂量的molixan，用于静脉内和肌内注射。在标准疗法的背景下：每天以3.0 mg/kg的剂量静脉内服用Molixan®，以1：1的体积比为10天，以0.9％的氯化钠溶液静脉注射（流注射）。
  其他名称：肌苷糖基囊蛋白酶 - 谷氨酸二钠
• 药物：安慰剂
  安慰剂将被用作比较药物，并将成为没有活性物质的研究药物的类似物。在标准疗法的背景下：安慰剂以每天3.0 mg/kg的剂量静脉注射（溪流注射）用0.9％的氯化钠溶液以1：1的比例为1：1，为10天。
  其他名称：氯化钠

• 主动比较器：molixan
  30 mg/ml溶液，用于静脉内注射和肌内注射。药物治疗组：代谢剂。 ATC代码：V03AX-其他药品
  干预：药物：Molixan
• 安慰剂比较器：安慰剂

  溶胶。 NaCl（氯化钠）-0.9％药物治疗组：水 - 电解平衡和酸碱平衡的调节剂。

  ATC：B05CB01氯化钠

  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 住院的男性和女性患者18至75岁，体重不超过120 kg，包括诊断为Covid-19的严重过程，这是通过实验室研究的结果证实，使用核酸扩增，SARS-COV-2 RNA的存在。方法（可以接受筛查之前的筛查或在筛查前72小时进行采样的结果）；
2. CT（X射线）肺部典型的病毒损伤的变化（损伤大小是显着的或小计； CT 3-4）；

3. 严重课程的一个或多个标准：

   • RR> 30/min
   • Spo2≤93％
   • PAO2 /FIO2≤300mm Hg
   • 意识降低，搅动
   • 不稳定的血液动力学（收缩压小于90 mm Hg或舒张压小于60 mm Hg，尿量小于20 mL/小时）
   • 动脉血液乳酸> 2 mmol/l
   • QSOFA> 2分
4. 签署了患者参加研究的知情同意书*；

5. 患者有足够合作的能力（了解有关临床研究提供的信息的能力，愿意遵守研究方案的要求）*；

   *如果不可能符合第4和5的标准，则应由医学委员会采取决定。身份归一化后，应强调患者与患者信息传单相结合，并决定进一步参与研究（知情同意书签名）或撤回。

6. 对于具有生殖功能的妇女，从研究纳入研究结束到研究结束后，对妊娠试验进行了负面的妊娠试验和同意使用适当的避孕方法；
7. 对于男性 - 从研究的纳入到研究结束时，同意使用适当的避孕方法。

非包含标准：

如果满足以下标准之一，则不能将患者纳入研究：

与潜在疾病有关：

1. 入院后轻度，中度和极端严重的covid-19疾病；
2. 需要侵入性氧气支持的条件；

3. 无法满足主要参数的纳入和严重性的标准；

   与研究药物，先验和伴随疗法有关：

4. 根据历史，对研究药物的成分过敏或个人不耐受；

5. Covid-19表现出现后，服用任何抗病毒或免疫调节药物（除非计划被任命为研究的一部分）；

   与伴随的病理相关：

   根据历史和体格检查：

6. 活跃的结核病史；
7. 不可能静脉注射药物；

8. 根据历史和门诊卡/病史严重，代偿或不稳定的躯体疾病：

   • Child-Pugh B类和C cirrhosis；
   • 在研究开始前不到3个月，心肌梗死，CVA/TIA，PE，大主动脉瘤（超过6 cm）；
   • 1型糖尿病。甲状腺的疾病，具有代偿性。
   • 中枢神经系统严重损害的迹象（严重的TBI病史，脑膜炎，CVA的后果，各种起源的脑病，癫痫病等）；
   • 当前的严重血液疾病或此类疾病的病史（即基线贫血HB <80，髓样白血病，骨髓增生性综合征等）；
   • 冠状动脉搭桥术后不少于3个月，在纳入研究之前；
   • 目前或在纳入研究之前5年内的任何定位的恶性肿瘤，除了完全治愈的癌；

9. 研究人员认为，任何其他合并症或条件都难以解释治疗结果或可能限制患者参与研究的结果；

   根据筛查时的实验室测试：

10. 筛查时HIV，梅毒，乙型肝炎和C的积极结果；

    在研究中与患者的依从性相关：

11. 酗酒，毒品依赖或吸毒的历史；
12. 在调查员认为的患者中，显然或可能无法理解和评估本研究的信息，这是知情同意签署过程的一部分，尤其是关于预期的风险和可能的不适；
13. 患者的无能或不愿遵守进行和参与临床研究的规则；
14. 严重的视觉和/或听力障碍，严重的语音障碍和/或其他异常，这些异常可能会阻止患者在研究期间充分合作；

15. 精神疾病史；

    其他：

16. 怀孕;
17. 哺乳;
18. 在入学前三个月内，参与其他临床研究。

排除标准：

1. 错误的包含（违反包含/非包含标准）。
2. 个人对研究药物的不耐受。
3. 拒绝患者继续参加患者的知情同意书。
4. 研究的终止。

• 死亡率[时间范围：28天]
  全因死亡率（治疗开始后28天的随访期）
• 住院时间[时间范围：28天]
  从治疗开始，几天（治疗开始后28天的观察期）的住院持续时间
• 机械通气[时间范围：28天]
  需要机械通气，体外膜氧合，非侵入性通气或鼻插管递送高流量的氧气（治疗开始后28天）。
• 取消氧气支持的时间[时间范围：28天]
  取消氧气支持的时间，如果有的话，几天（治疗开始后28天的观察期）
• 侵入性机械通气[时间范围：28天]
  需要肺部侵入性的机械通气（治疗开始后28天的观察期）
• 留在重症监护室[时间范围：28天]
  需要留在重症监护病房（开始治疗后28天的观察期）。
• 疾病向极度严重的过程[时间范围：28天]
  疾病过渡到极度严重的病程的频率（治疗开始后28天的观察期）。
• 发烧[时间范围：28天]
  发烧持续时间（≥38µc），天数（治疗开始后28天的观察期）
• 国家预警得分的动态（新闻）[时间范围：10天]
  与基线价值相比（观察期为10天）相比，国家预警评分（新闻）的动态降低。新闻使用六种生理测量：呼吸率；氧饱和度；温度;收缩压;心率和意识水平。每个分数0-3和单个分数添加在一起以获得总分。如果患者接受氧气疗法，将增加一个点。较高的分数意味着结果较差。
• C反应蛋白水平变化的动力学[时间范围：10天]
  与基线值（观察周期为10天）相比，C反应蛋白水平变化的动力学。
• 残留症状的动态[时间范围：10天]
  与基线值相比，残留症状的动力学（观察周期为10天）。
• 残留症状的动态[时间范围：28天]
  在治疗开始后的第28天，残留症状的动力学。
• 血液生化参数的动力学[时间范围：10天]
  与初始值（观察周期为10天）相比，血液生化参数的动力学与初次剂量后检测到的实验室参数的临床明显偏差相比。生化血液测定：尿素，肌酐，葡萄糖，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶，胆红素，白蛋白，乳酸，乳酸，乳酸脱氢酶，肌钙蛋白，铁蛋白。研究中心的当地实验室将用于实验室测试和评估。在根据所有本地实验室的协议收集和验证实验室参数的100％值之后，测量单位将在通过有效公式进行过渡之前统一。
• CT标志的动力学[时间范围：14天]
  与基线值相比，在开始治疗后的第14天，CT符号的动力学。在结论CT研究中，根据国际建议对检测到的变化与Covid 19的关系进行概率评估，应给出根据评估的“经验”评估规模的肺损伤量。该量表基于对两个肺中压实肺组织的近似体积的视觉评估：1。没有特征表现（CT-0）2。2.最小体积/部位<肺部体积的25％（CT-1）3。平均体积/现场25-50％的肺体积（CT-2）4。显着量/位点50-75％的肺部体积（CT-3）5。临界体积/位置> 75％的肺部体积（CT-4） ）。

多中心，前瞻性，双盲，安慰剂对照，随机，平行组III期研究。

该研究是为2个治疗组设计的：

• 研究药物的第1组 - 患者接受标准疗法和研究药物。
• 比较第2组 - 患者接受标准疗法和安慰剂。

通过自愿进行了通过PCR实验室测试证实的COVID-19感染严重病程的患者。

根据监管法规，这些患者在计划进行研究的专业医疗机构中接受专门的医疗服务。

该研究计划为双盲，将通过在同一包装中使用相同标签的同一包装中使用Molixan和安慰剂（0.9％NaCl溶液）来实现，在颜色和气味上都无法区分。

患者将使用IWRS系统以不可预测的方式随机分组。

计划将患者分为2个平行组：

1. 第1组。标准疗法 +莫利克斯；
2. 第2组。标准疗法 +安慰剂。调查员或患者分配给每个研究对象的方案（1或2）尚不知道。

• 药物：molixan
  这项研究中的研究药物是30 mg/ml溶液的剂量的molixan，用于静脉内和肌内注射。在标准疗法的背景下：每天以3.0 mg/kg的剂量静脉内服用Molixan®，以1：1的体积比为10天，以0.9％的氯化钠溶液静脉注射（流注射）。
  其他名称：肌苷糖基囊蛋白酶 - 谷氨酸二钠
• 药物：安慰剂
  安慰剂将被用作比较药物，并将成为没有活性物质的研究药物的类似物。在标准疗法的背景下：安慰剂以每天3.0 mg/kg的剂量静脉注射（溪流注射）用0.9％的氯化钠溶液以1：1的比例为1：1，为10天。
  其他名称：氯化钠

• 主动比较器：molixan
  30 mg/ml溶液，用于静脉内注射和肌内注射。药物治疗组：代谢剂。 ATC代码：V03AX-其他药品
  干预：药物：Molixan
• 安慰剂比较器：安慰剂

  溶胶。 NaCl（氯化钠）-0.9％药物治疗组：水 - 电解平衡和酸碱平衡的调节剂。

  ATC：B05CB01氯化钠

  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 住院的男性和女性患者18至75岁，体重不超过120 kg，包括诊断为Covid-19的严重过程，这是通过实验室研究的结果证实，使用核酸扩增，SARS-COV-2 RNA的存在。方法（可以接受筛查之前的筛查或在筛查前72小时进行采样的结果）；
2. CT（X射线）肺部典型的病毒损伤的变化（损伤大小是显着的或小计； CT 3-4）；

3. 严重课程的一个或多个标准：

   • RR> 30/min
   • Spo2≤93％
   • PAO2 /FIO2≤300mm Hg
   • 意识降低，搅动
   • 不稳定的血液动力学（收缩压小于90 mm Hg或舒张压小于60 mm Hg，尿量小于20 mL/小时）
   • 动脉血液乳酸> 2 mmol/l
   • QSOFA> 2分
4. 签署了患者参加研究的知情同意书*；

5. 患者有足够合作的能力（了解有关临床研究提供的信息的能力，愿意遵守研究方案的要求）*；

   *如果不可能符合第4和5的标准，则应由医学委员会采取决定。身份归一化后，应强调患者与患者信息传单相结合，并决定进一步参与研究（知情同意书签名）或撤回。

6. 对于具有生殖功能的妇女，从研究纳入研究结束到研究结束后，对妊娠试验进行了负面的妊娠试验和同意使用适当的避孕方法；
7. 对于男性 - 从研究的纳入到研究结束时，同意使用适当的避孕方法。

非包含标准：

如果满足以下标准之一，则不能将患者纳入研究：

与潜在疾病有关：

1. 入院后轻度，中度和极端严重的covid-19疾病；
2. 需要侵入性氧气支持的条件；

3. 无法满足主要参数的纳入和严重性的标准；

   与研究药物，先验和伴随疗法有关：

4. 根据历史，对研究药物的成分过敏或个人不耐受；

5. Covid-19表现出现后，服用任何抗病毒或免疫调节药物（除非计划被任命为研究的一部分）；

   与伴随的病理相关：

   根据历史和体格检查：

6. 活跃的结核病史；
7. 不可能静脉注射药物；

8. 根据历史和门诊卡/病史严重，代偿或不稳定的躯体疾病：

   • Child-Pugh B类和C cirrhosis；
   • 在研究开始前不到3个月，心肌梗死，CVA/TIA，PE，大主动脉瘤（超过6 cm）；
   • 1型糖尿病。甲状腺的疾病，具有代偿性。
   • 中枢神经系统严重损害的迹象（严重的TBI病史，脑膜炎，CVA的后果，各种起源的脑病，癫痫病等）；
   • 当前的严重血液疾病或此类疾病的病史（即基线贫血HB <80，髓样白血病，骨髓增生性综合征等）；
   • 冠状动脉搭桥术后不少于3个月，在纳入研究之前；
   • 目前或在纳入研究之前5年内的任何定位的恶性肿瘤，除了完全治愈的癌；

9. 研究人员认为，任何其他合并症或条件都难以解释治疗结果或可能限制患者参与研究的结果；

   根据筛查时的实验室测试：

10. 筛查时HIV，梅毒，乙型肝炎和C的积极结果；

    在研究中与患者的依从性相关：

11. 酗酒，毒品依赖或吸毒的历史；
12. 在调查员认为的患者中，显然或可能无法理解和评估本研究的信息，这是知情同意签署过程的一部分，尤其是关于预期的风险和可能的不适；
13. 患者的无能或不愿遵守进行和参与临床研究的规则；
14. 严重的视觉和/或听力障碍，严重的语音障碍和/或其他异常，这些异常可能会阻止患者在研究期间充分合作；

15. 精神疾病史；

    其他：

16. 怀孕;
17. 哺乳;
18. 在入学前三个月内，参与其他临床研究。

排除标准：

1. 错误的包含（违反包含/非包含标准）。
2. 个人对研究药物的不耐受。
3. 拒绝患者继续参加患者的知情同意书。
4. 研究的终止。