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城市性质对压力和生活质量的影响

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究常规自然疗法在城市性质中的影响，并指导有执照的自然治疗师对压力升高的受试者的压力，生活质量和身体症状。

病情或疾病 干预/治疗阶段
压力，心理行为：城市自然疗法行为：城市步行不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 93名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：城市性质对压力水平升高的受试者的压力和生活质量的影响 - 一项三臂随机对照研究
估计研究开始日期 ： 2021年4月15日
估计初级完成日期 ： 2022年4月15日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：城市自然疗法
受试者每周一次接受90分钟的自然疗法课程，共8周与有执照的自然治疗师，他们解释了对自然和自然与健康之间的联系的练习。
行为：城市自然疗法
自然疗法意味着自然访问，积极地感知动植物

主动比较器：城市步行
受试者每周一次在城市环境中进行90分钟的城市步行路程，共8周，他们与城市指南一起谈论城市建筑，并提供有关周围环境历史的信息。
行为：城市步行
城市步道意味着在城市环境（房屋，街道，混凝土..）中行走，尽可能少接触自然

没有干预：等待清单
受试者没有接受任何疗法。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 应力问卷（Cohen感知到应力量表，CPSS）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    从CPSS中的基线更改，每个项目中的0到4。得分是通过反向响应（例如0 = 4，1 = 3，2 = 2，3 = 1＆4 = 0）获得的，然后在所有比例的项目中求和，而较高的值则在所有比例尺中求和，含义更高的感知度等级。压力。


次要结果度量 ：
  1. Zerssen症状清单（B-LR和B-LR'）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围20-80，更高的分数意味着更好的结果

  2. 国际体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    MET分钟代表了进行体育锻炼的能量的量。为了从IPAQ获得连续的变量分数（每周MENS GUINES），我们将认为步行为3.3 MetS，中度的体育活动为4 Mets，体育锻炼为8 MetS；更高的分数意味着更好的结果；范围0到每周大约3000分钟大约3000分钟

  3. Maslach倦怠库存（MBI）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围0-96，更高的分数意味着更好的结果

  4. 正念（Freiburger fragebogen zur achtsamkeit，ffa）[时间范围：包含日期（基线），8周和16周后]
    评估全尺度，范围0-56，更高的分数意味着更好的结果

  5. 对感受性意识的多维评估（MAIA）[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围0-160，更高的分数意味着更好的结果

  6. 自然问卷的感知益处（PBNQ）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    11项的平均分数，范围1-7，较低的分数意味着更好的结果

  7. 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：纳入日期（基线），8周和16周后]
    评估全尺度，范围为0-28，较低分数意味着更好的结果

  8. 繁荣量表（FS）[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围8-56，更高的分数意味着更好的结果

  9. 抑郁症状压力尺度（DASS）[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    评估三个关于抑郁，压力和恐惧的子量表；每个范围从0-21，较低的分数，意味着更好的结局，für焦虑and iSt ein cutoff von 6，fürstress ein wert wert von von 10 sinnvoll

  10. 敬畏和感激（graw-7）[时间范围：包含日期（基线），8周和16周后]
    评估7个项目，将它们引用100％的比例（转移量表得分） - 评估完整分数，分数可以称为100％水平（变换量表得分），较高的分数意味着更好的结果

  11. 内部对应和和平救济的感觉（ICPH）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    评估完整分数，分数可以转称为100％（变换的量表得分），这反映了内部一致性的程度，更高的分数意味着更好的结果

  12. 社会人口统计学测量[时间范围：纳入日期（基线）]
    年龄，性别，婚姻状况，家庭中的人数，教育水平，就业状况，工作，个人净收入，家庭收入

  13. 行为问题：医生探访和健康[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    医生探访数量，最近两个月的病假日期

  14. 期望问题[时间范围：包含日期（基线）]
    在6分李克特量表上从1（非常强）到6（根本没有），以1和2的干预1和2

  15. 行为问题：卷烟消费[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    上个月平均每天的香烟数量

  16. 行为问题：饮酒[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    上个月平均每周的酒精饮料数量

  17. 行为问题：自然时间[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    上个月每周花费的小时数量

  18. 行为问题：自然作为优先级[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    如果在自然界中花费时间在6分李克特量表1（非常强）到6（根本没有）

  19. 心率（HR）[时间范围：纳入日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量

  20. 心率变异性（HRV）[时间范围：纳入日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量

  21. 间隔间隔（IBI）[时间范围：包含日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量

  22. 步骤数[时间范围：包含日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量


其他结果措施：
  1. 焦点小组访谈中的定性访谈[时间范围：纳入后16周]
    定性评估将在参与该研究的20名患者中进行45分钟（随机选择的）患者进行45分钟的焦点小组访谈。访谈将通过定性内容分析记录，转录和分析。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 在数字模拟量表（NAS）上至少有10分中至少有4个月的应力至少1个月
  • 接下来的8种症状中至少有3个症状：睡眠障碍，食欲不振，肩部紧张/背痛，张力头痛，浓度障碍，精疲力尽，紧张/烦躁，紧张相关的消化率抱怨。

排除标准：

  • 严重的急性或慢性疾病
  • 怀孕或泌乳
  • 已知的严重精神疾病
  • 由于骨科，神经或其他医学原因，对体操练习的不动或限制
  • 参与另一项研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：MiriamRösner 00493080505682 m.roesner@immanuel.de

赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Andreas Michalsen，博士教授CharitéHochschulambulanzFürNaturheilkunde Am Immanuel Krankenhaus
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月15日
估计初级完成日期2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月28日）		应力问卷（Cohen感知到应力量表，CPSS）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
从CPSS中的基线更改，每个项目中的0到4。得分是通过反向响应（例如0 = 4，1 = 3，2 = 2，3 = 1＆4 = 0）获得的，然后在所有比例的项目中求和，而较高的值则在所有比例尺中求和，含义更高的感知度等级。压力。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月28日）
  • Zerssen症状清单（B-LR和B-LR'）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围20-80，更高的分数意味着更好的结果
  • 国际体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    MET分钟代表了进行体育锻炼的能量的量。为了从IPAQ获得连续的变量分数（每周MENS GUINES），我们将认为步行为3.3 MetS，中度的体育活动为4 Mets，体育锻炼为8 MetS；更高的分数意味着更好的结果；范围0到每周大约3000分钟大约3000分钟
  • Maslach倦怠库存（MBI）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围0-96，更高的分数意味着更好的结果
  • 正念（Freiburger fragebogen zur achtsamkeit，ffa）[时间范围：包含日期（基线），8周和16周后]
    评估全尺度，范围0-56，更高的分数意味着更好的结果
  • 对感受性意识的多维评估（MAIA）[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围0-160，更高的分数意味着更好的结果
  • 自然问卷的感知益处（PBNQ）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    11项的平均分数，范围1-7，较低的分数意味着更好的结果
  • 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：纳入日期（基线），8周和16周后]
    评估全尺度，范围为0-28，较低分数意味着更好的结果
  • 繁荣量表（FS）[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围8-56，更高的分数意味着更好的结果
  • 抑郁症状压力尺度（DASS）[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    评估三个关于抑郁，压力和恐惧的子量表；每个范围从0-21，较低的分数，意味着更好的结局，für焦虑and iSt ein cutoff von 6，fürstress ein wert wert von von 10 sinnvoll
  • 敬畏和感激（graw-7）[时间范围：包含日期（基线），8周和16周后]
    评估7个项目，将它们引用100％的比例（转移量表得分） - 评估完整分数，分数可以称为100％水平（变换量表得分），较高的分数意味着更好的结果
  • 内部对应和和平救济的感觉（ICPH）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    评估完整分数，分数可以转称为100％（变换的量表得分），这反映了内部一致性的程度，更高的分数意味着更好的结果
  • 社会人口统计学测量[时间范围：纳入日期（基线）]
    年龄，性别，婚姻状况，家庭中的人数，教育水平，就业状况，工作，个人净收入，家庭收入
  • 行为问题：医生探访和健康[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    医生探访数量，最近两个月的病假日期
  • 期望问题[时间范围：包含日期（基线）]
    在6分李克特量表上从1（非常强）到6（根本没有），以1和2的干预1和2
  • 行为问题：卷烟消费[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    上个月平均每天的香烟数量
  • 行为问题：饮酒[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    上个月平均每周的酒精饮料数量
  • 行为问题：自然时间[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    上个月每周花费的小时数量
  • 行为问题：自然作为优先级[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    如果在自然界中花费时间在6分李克特量表1（非常强）到6（根本没有）
  • 心率（HR）[时间范围：纳入日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量
  • 心率变异性（HRV）[时间范围：纳入日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量
  • 间隔间隔（IBI）[时间范围：包含日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量
  • 步骤数[时间范围：包含日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月28日）		焦点小组访谈中的定性访谈[时间范围：纳入后16周]
定性评估将在参与该研究的20名患者中进行45分钟（随机选择的）患者进行45分钟的焦点小组访谈。访谈将通过定性内容分析记录，转录和分析。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE城市性质对压力和生活质量的影响
官方标题ICMJE城市性质对压力水平升高的受试者的压力和生活质量的影响 - 一项三臂随机对照研究
简要摘要这项研究的目的是研究常规自然疗法在城市性质中的影响，并指导有执照的自然治疗师对压力升高的受试者的压力，生活质量和身体症状。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE压力，心理
干预ICMJE
  • 行为：城市自然疗法
    自然疗法意味着自然访问，积极地感知动植物
  • 行为：城市步行
    城市步道意味着在城市环境（房屋，街道，混凝土..）中行走，尽可能少接触自然
研究臂ICMJE
  • 实验：城市自然疗法
    受试者每周一次接受90分钟的自然疗法课程，共8周与有执照的自然治疗师，他们解释了对自然和自然与健康之间的联系的练习。
    干预：行为：城市自然疗法
  • 主动比较器：城市步行
    受试者每周一次在城市环境中进行90分钟的城市步行路程，共8周，他们与城市指南一起谈论城市建筑，并提供有关周围环境历史的信息。
    干预：行为：城市步行
  • 没有干预：等待清单
    受试者没有接受任何疗法。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月28日）		 93
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月15日
估计初级完成日期2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在数字模拟量表（NAS）上至少有10分中至少有4个月的应力至少1个月
  • 接下来的8种症状中至少有3个症状：睡眠障碍，食欲不振，肩部紧张/背痛，张力头痛，浓度障碍，精疲力尽，紧张/烦躁，紧张相关的消化率抱怨。

排除标准：

  • 严重的急性或慢性疾病
  • 怀孕或泌乳
  • 已知的严重精神疾病
  • 由于骨科，神经或其他医学原因，对体操练习的不动或限制
  • 参与另一项研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：MiriamRösner 00493080505682 m.roesner@immanuel.de
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04780646
其他研究ID编号ICMJE Stadtnatur
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方安德烈亚斯·米歇尔森（Andreas Michalsen
研究赞助商ICMJE德国柏林慈善大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Andreas Michalsen，博士教授CharitéHochschulambulanzFürNaturheilkunde Am Immanuel Krankenhaus
PRS帐户德国柏林慈善大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究常规自然疗法在城市性质中的影响，并指导有执照的自然治疗师对压力升高的受试者的压力，生活质量和身体症状。

病情或疾病 干预/治疗阶段
压力，心理行为：城市自然疗法行为：城市步行不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 93名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：城市性质对压力水平升高的受试者的压力和生活质量的影响 - 一项三臂随机对照研究
估计研究开始日期 ： 2021年4月15日
估计初级完成日期 ： 2022年4月15日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：城市自然疗法
受试者每周一次接受90分钟的自然疗法课程，共8周与有执照的自然治疗师，他们解释了对自然和自然与健康之间的联系的练习。
行为：城市自然疗法
自然疗法意味着自然访问，积极地感知动植物

主动比较器：城市步行
受试者每周一次在城市环境中进行90分钟的城市步行路程，共8周，他们与城市指南一起谈论城市建筑，并提供有关周围环境历史的信息。
行为：城市步行
城市步道意味着在城市环境（房屋，街道，混凝土..）中行走，尽可能少接触自然

没有干预：等待清单
受试者没有接受任何疗法。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 应力问卷（Cohen感知到应力量表，CPSS）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    从CPSS中的基线更改，每个项目中的0到4。得分是通过反向响应（例如0 = 4，1 = 3，2 = 2，3 = 1＆4 = 0）获得的，然后在所有比例的项目中求和，而较高的值则在所有比例尺中求和，含义更高的感知度等级。压力。


次要结果度量 ：
  1. Zerssen症状清单（B-LR和B-LR'）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围20-80，更高的分数意味着更好的结果

  2. 国际体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    MET分钟代表了进行体育锻炼的能量的量。为了从IPAQ获得连续的变量分数（每周MENS GUINES），我们将认为步行为3.3 MetS，中度的体育活动为4 Mets，体育锻炼为8 MetS；更高的分数意味着更好的结果；范围0到每周大约3000分钟大约3000分钟

  3. Maslach倦怠库存（MBI）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围0-96，更高的分数意味着更好的结果

  4. 正念（Freiburger fragebogen zur achtsamkeit，ffa）[时间范围：包含日期（基线），8周和16周后]
    评估全尺度，范围0-56，更高的分数意味着更好的结果

  5. 对感受性意识的多维评估（MAIA）[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围0-160，更高的分数意味着更好的结果

  6. 自然问卷的感知益处（PBNQ）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    11项的平均分数，范围1-7，较低的分数意味着更好的结果

  7. 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：纳入日期（基线），8周和16周后]
    评估全尺度，范围为0-28，较低分数意味着更好的结果

  8. 繁荣量表（FS）[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围8-56，更高的分数意味着更好的结果

  9. 抑郁症状压力尺度（DASS）[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    评估三个关于抑郁，压力和恐惧的子量表；每个范围从0-21，较低的分数，意味着更好的结局，für焦虑and iSt ein cutoff von 6，fürstress ein wert wert von von 10 sinnvoll

  10. 敬畏和感激（graw-7）[时间范围：包含日期（基线），8周和16周后]
    评估7个项目，将它们引用100％的比例（转移量表得分） - 评估完整分数，分数可以称为100％水平（变换量表得分），较高的分数意味着更好的结果

  11. 内部对应和和平救济的感觉（ICPH）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    评估完整分数，分数可以转称为100％（变换的量表得分），这反映了内部一致性的程度，更高的分数意味着更好的结果

  12. 社会人口统计学测量[时间范围：纳入日期（基线）]
    年龄，性别，婚姻状况，家庭中的人数，教育水平，就业状况，工作，个人净收入，家庭收入

  13. 行为问题：医生探访和健康[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    医生探访数量，最近两个月的病假日期

  14. 期望问题[时间范围：包含日期（基线）]
    在6分李克特量表上从1（非常强）到6（根本没有），以1和2的干预1和2

  15. 行为问题：卷烟消费[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    上个月平均每天的香烟数量

  16. 行为问题：饮酒[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    上个月平均每周的酒精饮料数量

  17. 行为问题：自然时间[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    上个月每周花费的小时数量

  18. 行为问题：自然作为优先级[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    如果在自然界中花费时间在6分李克特量表1（非常强）到6（根本没有）

  19. 心率（HR）[时间范围：纳入日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量

  20. 心率变异性（HRV）[时间范围：纳入日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量

  21. 间隔间隔（IBI）[时间范围：包含日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量

  22. 步骤数[时间范围：包含日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量


其他结果措施：
  1. 焦点小组访谈中的定性访谈[时间范围：纳入后16周]
    定性评估将在参与该研究的20名患者中进行45分钟（随机选择的）患者进行45分钟的焦点小组访谈。访谈将通过定性内容分析记录，转录和分析。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 在数字模拟量表（NAS）上至少有10分中至少有4个月的应力至少1个月
  • 接下来的8种症状中至少有3个症状：睡眠障碍，食欲不振，肩部紧张/背痛，张力头痛，浓度障碍，精疲力尽，紧张/烦躁，紧张相关的消化率抱怨。

排除标准：

  • 严重的急性或慢性疾病
  • 怀孕或泌乳
  • 已知的严重精神疾病
  • 由于骨科，神经或其他医学原因，对体操练习的不动或限制
  • 参与另一项研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：MiriamRösner 00493080505682 m.roesner@immanuel.de

赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Andreas Michalsen，博士教授CharitéHochschulambulanzFürNaturheilkunde Am Immanuel Krankenhaus
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月15日
估计初级完成日期2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月28日）		应力问卷（Cohen感知到应力量表，CPSS）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
从CPSS中的基线更改，每个项目中的0到4。得分是通过反向响应（例如0 = 4，1 = 3，2 = 2，3 = 1＆4 = 0）获得的，然后在所有比例的项目中求和，而较高的值则在所有比例尺中求和，含义更高的感知度等级。压力。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月28日）
  • Zerssen症状清单（B-LR和B-LR'）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围20-80，更高的分数意味着更好的结果
  • 国际体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    MET分钟代表了进行体育锻炼的能量的量。为了从IPAQ获得连续的变量分数（每周MENS GUINES），我们将认为步行为3.3 MetS，中度的体育活动为4 Mets，体育锻炼为8 MetS；更高的分数意味着更好的结果；范围0到每周大约3000分钟大约3000分钟
  • Maslach倦怠库存（MBI）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围0-96，更高的分数意味着更好的结果
  • 正念（Freiburger fragebogen zur achtsamkeit，ffa）[时间范围：包含日期（基线），8周和16周后]
    评估全尺度，范围0-56，更高的分数意味着更好的结果
  • 对感受性意识的多维评估（MAIA）[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围0-160，更高的分数意味着更好的结果
  • 自然问卷的感知益处（PBNQ）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    11项的平均分数，范围1-7，较低的分数意味着更好的结果
  • 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：纳入日期（基线），8周和16周后]
    评估全尺度，范围为0-28，较低分数意味着更好的结果
  • 繁荣量表（FS）[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    评估全尺度，范围8-56，更高的分数意味着更好的结果
  • 抑郁症状压力尺度（DASS）[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    评估三个关于抑郁，压力和恐惧的子量表；每个范围从0-21，较低的分数，意味着更好的结局，für焦虑and iSt ein cutoff von 6，fürstress ein wert wert von von 10 sinnvoll
  • 敬畏和感激（graw-7）[时间范围：包含日期（基线），8周和16周后]
    评估7个项目，将它们引用100％的比例（转移量表得分） - 评估完整分数，分数可以称为100％水平（变换量表得分），较高的分数意味着更好的结果
  • 内部对应和和平救济的感觉（ICPH）[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    评估完整分数，分数可以转称为100％（变换的量表得分），这反映了内部一致性的程度，更高的分数意味着更好的结果
  • 社会人口统计学测量[时间范围：纳入日期（基线）]
    年龄，性别，婚姻状况，家庭中的人数，教育水平，就业状况，工作，个人净收入，家庭收入
  • 行为问题：医生探访和健康[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    医生探访数量，最近两个月的病假日期
  • 期望问题[时间范围：包含日期（基线）]
    在6分李克特量表上从1（非常强）到6（根本没有），以1和2的干预1和2
  • 行为问题：卷烟消费[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    上个月平均每天的香烟数量
  • 行为问题：饮酒[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    上个月平均每周的酒精饮料数量
  • 行为问题：自然时间[时间范围：包含日期（基线），8周后和16周后]
    上个月每周花费的小时数量
  • 行为问题：自然作为优先级[时间范围：纳入日期（基线），8周后和16周后]
    如果在自然界中花费时间在6分李克特量表1（非常强）到6（根本没有）
  • 心率（HR）[时间范围：纳入日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量
  • 心率变异性（HRV）[时间范围：纳入日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量
  • 间隔间隔（IBI）[时间范围：包含日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量
  • 步骤数[时间范围：包含日期（基线），8周后，16周后]
    24小时智能手表测量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月28日）		焦点小组访谈中的定性访谈[时间范围：纳入后16周]
定性评估将在参与该研究的20名患者中进行45分钟（随机选择的）患者进行45分钟的焦点小组访谈。访谈将通过定性内容分析记录，转录和分析。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE城市性质对压力和生活质量的影响
官方标题ICMJE城市性质对压力水平升高的受试者的压力和生活质量的影响 - 一项三臂随机对照研究
简要摘要这项研究的目的是研究常规自然疗法在城市性质中的影响，并指导有执照的自然治疗师对压力升高的受试者的压力，生活质量和身体症状。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE压力，心理
干预ICMJE
  • 行为：城市自然疗法
    自然疗法意味着自然访问，积极地感知动植物
  • 行为：城市步行
    城市步道意味着在城市环境（房屋，街道，混凝土..）中行走，尽可能少接触自然
研究臂ICMJE
  • 实验：城市自然疗法
    受试者每周一次接受90分钟的自然疗法课程，共8周与有执照的自然治疗师，他们解释了对自然和自然与健康之间的联系的练习。
    干预：行为：城市自然疗法
  • 主动比较器：城市步行
    受试者每周一次在城市环境中进行90分钟的城市步行路程，共8周，他们与城市指南一起谈论城市建筑，并提供有关周围环境历史的信息。
    干预：行为：城市步行
  • 没有干预：等待清单
    受试者没有接受任何疗法。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月28日）		 93
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月15日
估计初级完成日期2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在数字模拟量表（NAS）上至少有10分中至少有4个月的应力至少1个月
  • 接下来的8种症状中至少有3个症状：睡眠障碍，食欲不振，肩部紧张/背痛，张力头痛，浓度障碍，精疲力尽，紧张/烦躁，紧张相关的消化率抱怨。

排除标准：

  • 严重的急性或慢性疾病
  • 怀孕或泌乳
  • 已知的严重精神疾病
  • 由于骨科，神经或其他医学原因，对体操练习的不动或限制
  • 参与另一项研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：MiriamRösner 00493080505682 m.roesner@immanuel.de
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04780646
其他研究ID编号ICMJE Stadtnatur
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方安德烈亚斯·米歇尔森（Andreas Michalsen
研究赞助商ICMJE德国柏林慈善大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Andreas Michalsen，博士教授CharitéHochschulambulanzFürNaturheilkunde Am Immanuel Krankenhaus
PRS帐户德国柏林慈善大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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