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出境医 / 临床实验 / COVID-19的肌肉骨骼系统症状和生化参数的评估
COVID-19的肌肉骨骼系统症状和生化参数的评估
研究描述
简要摘要：
近年来用于证明炎症状态的中性粒细胞 - 淋巴细胞比（NLR）可以通过在常规血液测试中除以绝对淋巴细胞计数来计算炎症状态。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
详细说明：
已经报道了与199例患者的高炎症相关的免疫反应失调，NLR与患者的临床状况的严重程度有关，NLR的增加是医院内死亡率的独立危险因素。疼痛是病毒感染和整个疾病过程中经常看到的症状。尽管尚未完全理解由病毒病原体触发的疼痛机制，但由于病原体直接激活伤害感受器神经元及其与分子配体的相互作用，疼痛被认为是由于直接激活而引起的。 Toll样受体7（TLR7）是一种通过与病毒RNA结合在对病毒免疫反应中起重要作用的病原体识别受体，已知与不同RNA病毒感染的疼痛发育有关。 Park等。表明细胞外微RNA通过TLR7途径激活伤害性神经元。尽管这些机制已经证明了不同的病毒感染，但导致Covid-19疼痛的病毒发病机理仍不清楚。这项研究的目的是研究被诊断为Covid-19的患者的头痛和肌肉疼痛的患病率，并确定这些症状与炎症参数之间的关系。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估COVID-19中与生化和放射学发现的疼痛症状相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 中性粒细胞淋巴细胞比（NLR）[时间范围：基线]可以通过将绝对嗜中性粒细胞计算在常规血液测试中的绝对淋巴细胞计数来计算
- d-dimer [时间范围：基线]使用标准手术程序收集外围静脉血标本
- 纤维蛋白原[时间范围：基线]使用标准手术程序收集外围静脉血标本
生物测量保留：没有DNA的样品
在演讲期间，将使用标准外科手术程序收集外围静脉血标本，并在AbantİzzetBaysal大学医学院中央实验室进行了研究。将使用Syxmex XN-1000（日本科比）自动分析仪分析全血细胞计数参数（血红蛋白，白细胞，红细胞，血小板和白细胞亚型）。 D-二聚体和纤维蛋白原参数将在SYSMEX CS-2500（Kobe，Japan）设备和生化参数（CRP，铁蛋白，procalciton，LDH，Troponin，tropoponin）上测量，在自动生物化学分析仪上（Abbott Architect）（Abbott Architect C8000，USA）。另外，NLR将通过将绝对中性粒细胞计数除以绝对淋巴细胞计数来计算。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究将包括18-65岁并被诊断为COVID-19的患者。
标准
纳入标准：
- 18-70岁
- 被诊断为COVID-19
排除标准：
- 涉嫌SARS-COV-2感染的患者在纳入研究期间在重症监护病房中进行了两次阴性RT-PCR测试。
- 在过去三个月中，肌肉骨骼疼痛，疾病能够在诊断前引起肌痛（例如纤维肌痛和炎症性肌肉疾病）
- 能够预防历史检查和体格检查的认知障碍，例如精神疾病和痴呆，
- 头痛的先前病史（偏头痛，张力类型头痛）
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士ElifYakşi | +905069078505 | elifyaksi@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| ElifYakşi | 招募 |
| Merkez，Bolu，土耳其，14030年 | |
| 联系人：ElifYakşi，医学博士05069078505 | |
赞助商和合作者
Abant Izzet Baysal大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士NalanDoğan | Beykoz州立医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士DursunKarakaş | SancaktepeşehitİlhanVarank Research Hospital | |
| 首席研究员： | OsmanYakşi，医学博士 | 阿比特·伊兹特·贝萨尔大学医学教师 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月21日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月3日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | COVID-19的肌肉骨骼系统症状和生化参数的评估 | |||||||||
| 官方头衔 | 评估COVID-19中与生化和放射学发现的疼痛症状相关性 | |||||||||
| 简要摘要 | 近年来用于证明炎症状态的中性粒细胞 - 淋巴细胞比（NLR）可以通过在常规血液测试中除以绝对淋巴细胞计数来计算炎症状态。 | |||||||||
| 详细说明 | 已经报道了与199例患者的高炎症相关的免疫反应失调，NLR与患者的临床状况的严重程度有关，NLR的增加是医院内死亡率的独立危险因素。疼痛是病毒感染和整个疾病过程中经常看到的症状。尽管尚未完全理解由病毒病原体触发的疼痛机制，但由于病原体直接激活伤害感受器神经元及其与分子配体的相互作用，疼痛被认为是由于直接激活而引起的。 Toll样受体7（TLR7）是一种通过与病毒RNA结合在对病毒免疫反应中起重要作用的病原体识别受体，已知与不同RNA病毒感染的疼痛发育有关。 Park等。表明细胞外微RNA通过TLR7途径激活伤害性神经元。尽管这些机制已经证明了不同的病毒感染，但导致Covid-19疼痛的病毒发病机理仍不清楚。这项研究的目的是研究被诊断为Covid-19的患者的头痛和肌肉疼痛的患病率，并确定这些症状与炎症参数之间的关系。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 在演讲期间，将使用标准外科手术程序收集外围静脉血标本，并在AbantİzzetBaysal大学医学院中央实验室进行了研究。将使用Syxmex XN-1000（日本科比）自动分析仪分析全血细胞计数参数（血红蛋白，白细胞，红细胞，血小板和白细胞亚型）。 D-二聚体和纤维蛋白原参数将在SYSMEX CS-2500（Kobe，Japan）设备和生化参数（CRP，铁蛋白，procalciton，LDH，Troponin，tropoponin）上测量，在自动生物化学分析仪上（Abbott Architect）（Abbott Architect C8000，USA）。另外，NLR将通过将绝对中性粒细胞计数除以绝对淋巴细胞计数来计算。 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 该研究将包括18-65岁并被诊断为COVID-19的患者。 | |||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 150 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04780555 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | Aibu-ftr-ey-02 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Elif Yaksi，Abant Izzet Baysal大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | Abant Izzet Baysal大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | Abant Izzet Baysal大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
近年来用于证明炎症状态的中性粒细胞 - 淋巴细胞比（NLR）可以通过在常规血液测试中除以绝对淋巴细胞计数来计算炎症状态。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
详细说明：
已经报道了与199例患者的高炎症相关的免疫反应失调，NLR与患者的临床状况的严重程度有关，NLR的增加是医院内死亡率的独立危险因素。疼痛是病毒感染和整个疾病过程中经常看到的症状。尽管尚未完全理解由病毒病原体触发的疼痛机制，但由于病原体直接激活伤害感受器神经元及其与分子配体的相互作用，疼痛被认为是由于直接激活而引起的。 Toll样受体7（TLR7）是一种通过与病毒RNA结合在对病毒免疫反应中起重要作用的病原体识别受体，已知与不同RNA病毒感染的疼痛发育有关。 Park等。表明细胞外微RNA通过TLR7途径激活伤害性神经元。尽管这些机制已经证明了不同的病毒感染，但导致Covid-19疼痛的病毒发病机理仍不清楚。这项研究的目的是研究被诊断为Covid-19的患者的头痛和肌肉疼痛的患病率，并确定这些症状与炎症参数之间的关系。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估COVID-19中与生化和放射学发现的疼痛症状相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 中性粒细胞淋巴细胞比（NLR）[时间范围：基线]可以通过将绝对嗜中性粒细胞计算在常规血液测试中的绝对淋巴细胞计数来计算
- d-dimer [时间范围：基线]使用标准手术程序收集外围静脉血标本
- 纤维蛋白原[时间范围：基线]使用标准手术程序收集外围静脉血标本
生物测量保留：没有DNA的样品
在演讲期间，将使用标准外科手术程序收集外围静脉血标本，并在AbantİzzetBaysal大学医学院中央实验室进行了研究。将使用Syxmex XN-1000（日本科比）自动分析仪分析全血细胞计数参数（血红蛋白，白细胞，红细胞，血小板和白细胞亚型）。 D-二聚体和纤维蛋白原参数将在SYSMEX CS-2500（Kobe，Japan）设备和生化参数（CRP，铁蛋白，procalciton，LDH，Troponin，tropoponin）上测量，在自动生物化学分析仪上（Abbott Architect）（Abbott Architect C8000，USA）。另外，NLR将通过将绝对中性粒细胞计数除以绝对淋巴细胞计数来计算。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究将包括18-65岁并被诊断为COVID-19的患者。
标准
联系人和位置
联系人
位置
| 火鸡 | |
| ElifYakşi | 招募 |
| Merkez，Bolu，土耳其，14030年 | |
| 联系人：ElifYakşi，医学博士05069078505 | |
赞助商和合作者
Abant Izzet Baysal大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士NalanDoğan | Beykoz州立医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士DursunKarakaş | SancaktepeşehitİlhanVarank Research Hospital | |
| 首席研究员： | OsmanYakşi，医学博士 | 阿比特·伊兹特·贝萨尔大学医学教师 |
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交日期 | 2021年2月21日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月3日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | COVID-19的肌肉骨骼系统症状和生化参数的评估 | |||||||||
| 官方头衔 | 评估COVID-19中与生化和放射学发现的疼痛症状相关性 | |||||||||
| 简要摘要 | 近年来用于证明炎症状态的中性粒细胞 - 淋巴细胞比（NLR）可以通过在常规血液测试中除以绝对淋巴细胞计数来计算炎症状态。 | |||||||||
| 详细说明 | 已经报道了与199例患者的高炎症相关的免疫反应失调，NLR与患者的临床状况的严重程度有关，NLR的增加是医院内死亡率的独立危险因素。疼痛是病毒感染和整个疾病过程中经常看到的症状。尽管尚未完全理解由病毒病原体触发的疼痛机制，但由于病原体直接激活伤害感受器神经元及其与分子配体的相互作用，疼痛被认为是由于直接激活而引起的。 Toll样受体7（TLR7）是一种通过与病毒RNA结合在对病毒免疫反应中起重要作用的病原体识别受体，已知与不同RNA病毒感染的疼痛发育有关。 Park等。表明细胞外微RNA通过TLR7途径激活伤害性神经元。尽管这些机制已经证明了不同的病毒感染，但导致Covid-19疼痛的病毒发病机理仍不清楚。这项研究的目的是研究被诊断为Covid-19的患者的头痛和肌肉疼痛的患病率，并确定这些症状与炎症参数之间的关系。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 在演讲期间，将使用标准外科手术程序收集外围静脉血标本，并在AbantİzzetBaysal大学医学院中央实验室进行了研究。将使用Syxmex XN-1000（日本科比）自动分析仪分析全血细胞计数参数（血红蛋白，白细胞，红细胞，血小板和白细胞亚型）。 D-二聚体和纤维蛋白原参数将在SYSMEX CS-2500（Kobe，Japan）设备和生化参数（CRP，铁蛋白，procalciton，LDH，Troponin，tropoponin）上测量，在自动生物化学分析仪上（Abbott Architect）（Abbott Architect C8000，USA）。另外，NLR将通过将绝对中性粒细胞计数除以绝对淋巴细胞计数来计算。 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 该研究将包括18-65岁并被诊断为COVID-19的患者。 | |||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 150 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04780555 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | Aibu-ftr-ey-02 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Elif Yaksi，Abant Izzet Baysal大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | Abant Izzet Baysal大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Abant Izzet Baysal大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | |||||||||
