牛皮癣是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是诸如疼痛,瘙痒和不适之类的症状。这可能会对生活质量产生严重影响,包括抑郁,尴尬和社会隔离。这项研究的目的是评估依替济二单抗改变中度至重度牛皮癣的成年参与者的疾病症状的有效性。
利济齐祖匹司(Risankizumab)是一种已批准的药物,用于治疗牛皮癣。根据当地标签的情况下,将接受依ankizumab治疗的成年参与者将被纳入本研究。大约有125名中度至重度牛皮癣的成年参与者将在以色列的多个地点招收。
根据当地标签的医生接受皮下注射症皮下注射的参与者将被录取,并将遵循大约2年。
与他们的护理标准相比,该试验参与者的治疗负担可能更高。参与者将在研究期间在医院或诊所进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估检查,检查副作用,患者图表,问卷调查和远程监控设备(补丁传感器)。
| 病情或疾病 |
|---|
| 银屑病 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 125名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 前瞻性的非际交往研究,以中等至重度牛皮癣患者的数字和远程评估工具研究risankizumab的持久有效性 - 早期研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月26日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年8月14日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年8月14日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 用risankizumab治疗的参与者 根据当地标签,参与者将收到医生规定的risankizumab(Skyrizi)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Shiran Naftelberg Blonder | +972-545889332 | shiran.blonder@abbvie.com |
| 以色列 | |
| 拉宾医疗中心 / ID#226568 | 招募 |
| Petakh Tikva,以色列,4941492 | |
| 研究主任: | Abbvie Inc。 | Abbvie |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月1日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月26日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 获得皮肤病学质量指数(DLQI)0或1 [时间范围:第52周]的参与者百分比 DLQI是一名患者管理的,十个问题,生活质量问卷,涵盖六个领域,包括症状和感觉,日常活动,休闲,工作和学校,个人关系和治疗。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 根据护理标准,根据皮下注射皮下注射治疗的中度至重度牛皮癣的成年参与者的疾病症状变化的研究 | ||||||
| 官方头衔 | 前瞻性的非际交往研究,以中等至重度牛皮癣患者的数字和远程评估工具研究risankizumab的持久有效性 - 早期研究 | ||||||
| 简要摘要 | 牛皮癣是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是诸如疼痛,瘙痒和不适之类的症状。这可能会对生活质量产生严重影响,包括抑郁,尴尬和社会隔离。这项研究的目的是评估依替济二单抗改变中度至重度牛皮癣的成年参与者的疾病症状的有效性。 利济齐祖匹司(Risankizumab)是一种已批准的药物,用于治疗牛皮癣。根据当地标签的情况下,将接受依ankizumab治疗的成年参与者将被纳入本研究。大约有125名中度至重度牛皮癣的成年参与者将在以色列的多个地点招收。 根据当地标签的医生接受皮下注射症皮下注射的参与者将被录取,并将遵循大约2年。 与他们的护理标准相比,该试验参与者的治疗负担可能更高。参与者将在研究期间在医院或诊所进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估检查,检查副作用,患者图表,问卷调查和远程监控设备(补丁传感器)。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在参加本研究之前,根据当地标签,根据当地标签处开处方的中度至重度牛皮癣的成年参与者。 | ||||||
| 健康)状况 | 银屑病 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 用risankizumab治疗的参与者 根据当地标签,参与者将收到医生规定的risankizumab(Skyrizi)。 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 125 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年8月14日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04780516 | ||||||
| 其他研究ID编号 | P20-439 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Abbvie | ||||||
| 研究赞助商 | Abbvie | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Abbvie | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
牛皮癣是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是诸如疼痛,瘙痒和不适之类的症状。这可能会对生活质量产生严重影响,包括抑郁,尴尬和社会隔离。这项研究的目的是评估依替济二单抗改变中度至重度牛皮癣的成年参与者的疾病症状的有效性。
利济齐祖匹司(Risankizumab)是一种已批准的药物,用于治疗牛皮癣。根据当地标签的情况下,将接受依ankizumab治疗的成年参与者将被纳入本研究。大约有125名中度至重度牛皮癣的成年参与者将在以色列的多个地点招收。
根据当地标签的医生接受皮下注射症皮下注射的参与者将被录取,并将遵循大约2年。
与他们的护理标准相比,该试验参与者的治疗负担可能更高。参与者将在研究期间在医院或诊所进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估检查,检查副作用,患者图表,问卷调查和远程监控设备(补丁传感器)。
| 病情或疾病 |
|---|
| 银屑病 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 125名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 前瞻性的非际交往研究,以中等至重度牛皮癣患者的数字和远程评估工具研究risankizumab的持久有效性 - 早期研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月26日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年8月14日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年8月14日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 用risankizumab治疗的参与者 根据当地标签,参与者将收到医生规定的risankizumab(Skyrizi)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月1日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月26日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 获得皮肤病学质量指数(DLQI)0或1 [时间范围:第52周]的参与者百分比 DLQI是一名患者管理的,十个问题,生活质量问卷,涵盖六个领域,包括症状和感觉,日常活动,休闲,工作和学校,个人关系和治疗。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 根据护理标准,根据皮下注射皮下注射治疗的中度至重度牛皮癣的成年参与者的疾病症状变化的研究 | ||||||
| 官方头衔 | 前瞻性的非际交往研究,以中等至重度牛皮癣患者的数字和远程评估工具研究risankizumab的持久有效性 - 早期研究 | ||||||
| 简要摘要 | 牛皮癣是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是诸如疼痛,瘙痒和不适之类的症状。这可能会对生活质量产生严重影响,包括抑郁,尴尬和社会隔离。这项研究的目的是评估依替济二单抗改变中度至重度牛皮癣的成年参与者的疾病症状的有效性。 利济齐祖匹司(Risankizumab)是一种已批准的药物,用于治疗牛皮癣。根据当地标签的情况下,将接受依ankizumab治疗的成年参与者将被纳入本研究。大约有125名中度至重度牛皮癣的成年参与者将在以色列的多个地点招收。 根据当地标签的医生接受皮下注射症皮下注射的参与者将被录取,并将遵循大约2年。 与他们的护理标准相比,该试验参与者的治疗负担可能更高。参与者将在研究期间在医院或诊所进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估检查,检查副作用,患者图表,问卷调查和远程监控设备(补丁传感器)。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在参加本研究之前,根据当地标签,根据当地标签处开处方的中度至重度牛皮癣的成年参与者。 | ||||||
| 健康)状况 | 银屑病 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 用risankizumab治疗的参与者 根据当地标签,参与者将收到医生规定的risankizumab(Skyrizi)。 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 125 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年8月14日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04780516 | ||||||
| 其他研究ID编号 | P20-439 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Abbvie | ||||||
| 研究赞助商 | Abbvie | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Abbvie | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||