• 围产期并发症的病例数[时间范围：最多3周]
  这一主要结果将是严重围产期并发症的病例的组合，由以下一个或多个组成：出生后数小时内需要呼吸支持，APGAR得分<7时，Apgar得分<7，在5分钟时，脐带， arterial potential of hydrogen (pH ) < 7.10, birth trauma (including bone fracture, neurologic injury, or retinal hemorrhage), hypoxic-ischemic encephalopathy or need for therapeutic hypothermia, seizure, pneumonia, meconium aspiration syndrome, neonatal meningitis, neonatal sepsis, infant呼吸窘迫综合征，肺炎或肺炎，呼吸暂停，结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎，临床诊断，窒息，内出血' target='_blank'>脑室内出血，围产期死亡（胎儿或新生儿死亡）（在分娩期间或新生儿死亡或新生儿死亡，或在出生后至7个完整的几天） NICU）> 48小时。从结果3到结果21描述了这种结果的每个组成部分。
• 阴道分娩百分比[时间范围：最多1周]
  共同结果是阴道分娩。

• 新生儿需要呼吸支持[时间范围：最多1周]
  出生后几个小时内呼吸支持
• 1分钟时Apgar评分<7的新生儿数量[时间范围：交货当天]
  1分钟时Apgar得分少于7
• Apgar评分在5分钟时的新生儿数量<7 [时间范围：在交货当天]
  APGAR在5分钟时的得分少于7
• 脐带动脉pH <7.10的新生儿数量[时间范围：交货当天]
  动脉血液pH小于7.10的测定
• 出生创伤的新生儿数量[时间范围：最多1周]
  出生戏剧包括骨折，神经系统损伤或视网膜出血
• 缺氧性脑病的新生儿数量或需要治疗性体温过低[时间范围：长达1周]
  被诊断患有缺氧性脑病或需要治疗体温过低的新生儿
• 肺炎的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  肺炎通过体格检查，血液检查和图像揭示
• 癫痫发作的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  癫痫发作的临床体征
• 胎粪抽吸综合征的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  根据临床症状，血液检查和图像诊断
• 新生儿脑膜炎的新生儿数量[时间范围：最多4周]
  通过血液和脑脊液测试和图像诊断
• 败血症' target='_blank'>新生儿败血症的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  通过临床症状，血液检查和细菌培养诊断
• 婴儿呼吸窘迫综合征的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  通过血液检查和图像诊断
• 婴儿气胸或肺炎的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  由胸部图像诊断
• 呼吸暂停的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  呼吸暂停的临床诊断
• 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  通过临床症状，粪便检查和图像诊断
• 窒息临床诊断的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  新生儿窒息的临床诊断
• 围产期死亡人数[时间范围：最多2周]
  分娩期间发生胎儿或新生儿死亡
• 脑室出血的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  通过临床症状和图像诊断的脑室室内出血
• NICU的新生儿数量> 48小时[时间范围：最多2周]
  入院时间不到48小时
• 孕产妇继发结果的病例数[时间范围：最多2周]
  该次要结果将是母体并发症的组合，由以下一个或多个组成：心脏呼吸骤停，内脏损坏（肠，膀胱或输尿管），产后出血（估计失血> 500毫升（ML）（ML）分娩后的24小时），用于出生，重症监护，子宫破裂的任何并发症的子宫切除术：子宫壁的分离，孕产妇感染，肺栓塞，中风，孕产妇满意度，孕产妇死亡。从结果23到结果33描述了这种结果的每个组成部分。
• 有心脏呼吸逮捕的母亲人数[时间范围：最多2周]
  心脏呼吸阻滞的临床诊断
• 内部器官损坏的母亲人数[时间范围：最多2周]
  损坏内部器官，包括肠，膀胱或输尿管
• 产后出血的母亲人数[时间范围：最多1周]
  产后出血定义为估计的失血量> 500 mL，在交货后24小时内
• 母亲的人数进行子宫切除术[时间范围：最多2周]
  子宫切除术，用于出生引起的任何并发症
• 母亲的人数接受重症监护仪式[时间范围：最多3周]
  进入Puerpera到ICU
• 母亲的数量患有子宫破裂[时间范围：最多2周]
  子宫破裂是指子宫壁的分离
• 孕产妇感染的数量[时间范围：最多2周]
  通过临床症状，血液检查，细菌培养诊断的母体感染。
• 母亲的人数患有肺栓塞[时间范围：最多2周]
  通过临床症状，血液检查和图像诊断
• 母亲的人数患有中风[时间范围：最多2周]
  通过临床体征，血液检查和脑图像诊断
• 母体对劳动诱导干预的满意度[时间范围：最多2周]
  孕产妇的满意度将由问题仪评估，该问题由5点李克特量表评分的11个问题组成。
• 孕产妇死亡人数[时间范围：最多2周]
  由于分娩而导致的母亲死亡
• 高胆红素血症的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  需要光疗或交换输血的高胆红素血症
• 低血糖的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  低血糖需要静脉治疗
• 新生儿入院的长度（天）[时间范围：最多3周]
  新生儿的入院时间
• 头部瘤瘤的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  通过身体检查和图像诊断
• 新生儿的数量患有肩膀不形成性[时间范围：最多1周]
  通过身体检查和图像诊断
• NICU的新生儿数量<48小时[时间范围：最多1周]
  入院新生儿不到48小时
• 有指示剖腹产的病例数[时间范围：最多1周]
  表明剖腹产的迹象，包括在第一阶段取得进展，在第二阶段取得进展，工具性失败，怀疑是胎儿困扰，可疑的胎儿困扰和在第一阶段未能进展，可疑的胎儿困扰和在第二阶段的进展以及未能在第二阶段进步以及母亲并发症或其他
• 指示工具交付的案例数[时间范围：最多1周]
  指示工具性传递的指示，包括在第二阶段取得进展，可疑的胎儿困扰，可疑的胎儿困扰和在第二阶段未能进展以及孕产妇并发症或其他

• 怀疑发生内部感染的病例数[时间范围：最多1周]
  劳动期间温度≥38°C和/或由于怀疑感染而引起的广谱抗生素
• 子宫过度刺激的病例数[时间范围：最多1周]
  持续2分钟或更长时间的单一收缩，或10分钟内五个或更多收缩，多于一个诱导剂

研究人员建议在广州妇女和儿童医疗中心进行一个单个中心，开放标签，随机对照临床试验（1：1治疗率）。具有期限怀孕的妇女，诱导劳动的指示以及在头皮呈现，完整的膜，不利的子宫颈，没有先前的剖宫产或阴道递送禁忌症的妇女有资格参加。知情同意后，他们将被随机通过Foley导管或PGE2进行劳动。

我们的主要结果将是（i）严重的围产期并发症和（ii）阴道分娩的复合物。在正式招募此RCT之前，将进行一项样本量为200名孕妇的试点研究。

• 劳动归纳
• 诱导的交付

• 设备：用Foley导管诱导劳动
  通过无菌溶液在宫颈清洁后，将在该组中分配的女性中透射引入Foley导管。插入内部OS后，气球将用60 mL无菌0.9 %%氯化钠（NaCl）充气。导管的外端被粘在大腿内侧，而无需施加任何牵引力或张力。
  其他名称：Foley导管
• 药物：用PGE2诱导劳动
  PGE2（1mg）将插入阴道后洞中。妇女将被分配一小时的床休息，同时通过心脏图不断监测。
  其他名称：Dinoprostone栓剂

• 实验：用Foley导管诱导劳动
  将在该组分配的女性中经宫内引入Foley导管。
  干预：设备：Foley导管诱导劳动
• 实验：用PGE2诱导劳动
  PGE2（1mg）将插入阴道后洞中。
  干预：药物：PGE2的劳动诱导

• Martin JA，Hamilton BE，Sutton PD，Ventura SJ，Mathews TJ，Osterman MJ。出生：2008年的最终数据。NATLVital StatRep。2010年12月8日； 59（1）：1，3-71。
• Grobman WA，Rice MM，Reddy UM，Tita ATN，Silver RM，Mallett G，Hill K，Thom EA，El-Sayed YY，Perez-Delboy A，Rouse DJ，Saade GR，Saade GR，Boggess KA，Chauhan SP，Chauhan SP，Iams JD，Iams JD，Chien，Chien，Chien，Chien EK，Casey BM，Gibbs RS，Srinivas SK，Swamy GK，Simhan HN，Macones GA； Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展孕产妇医学部门网络。低风险无性妇女的劳动归纳与预期管理。 N Engl J Med。 2018年8月9日； 379（6）：513-523。 doi：10.1056/nejmoa1800566。
• Jozwiak M，Oude Rengerink K，Benthem M，Van Beek E，Dijksterhuis MG，De Graaf IM，Van Huizen ME，Oudijk MA，Papatsonis DN，Perquin DA，Porath M，Porath M，Van der Post JA ，Van Pampus MG，De Leeuw JW，Mol BW，Bloemenkamp KW； Probaat研究小组。 Foley导管与阴道前列腺素E2凝胶用于期限诱导劳动（Probaat试验）：一项开放标签，随机对照试验。柳叶刀。 2011年12月17日； 378（9809）：2095-103。 doi：10.1016/s0140-6736（11）61484-0。 Epub 2011年10月24日。
• Saad AF，Villarreal J，Eid J，Spencer N，Ellis V，Hankins GD，Saade GR。 DILAPAN-S与Foley Balloon的随机对照试验用于诱导宫颈成熟（Dilafol试验）。 Am J Obstet Gynecol。 2019年3月； 220（3）：275.e1-275.e9。 doi：10.1016/j.ajog.2019.01.008。 EPUB 2019 2月18日。
• Dos Santos F，Drymiotou S，Anteqeera Martin A，Mol BW，Gale C，Devane D，Van't Hooft J，Johnson MJ，Hogg M，ThangaratinamS。开发核心成果，以试验劳动：国际劳动：国际多利益相关者Delphi研究。 Bjog。 2018年12月; 125（13）：1673-1680。 doi：10.1111/1471-0528.15397。 EPUB 2018年9月10日。
• TET Eikelder ML，Oude Rengerink K，Jozwiak M，De Leeuw JW，De Graaf IM，Van Pampus MG，Helsswilder M，Oudijk MA，Van Baaren GJ，Pernet PJ，Bax PJ，Bax C，Bax C，Van Unnik GA，Porath M，Porath M，Van nik M，Van van M，Van van van van van unnik G，Van unnik M，Van unnik M，Van unnik G，Van unnik M，Van unnik G，Van unnik G，Van unnik G，van unnik G， Vliet H，Rijnders RJ，Feitsma AH，Roumen FJ，Van Loon AJ，Versendaal H，Weinans MJ，Woiski M，Van Beek E，Hermsen B，Mol BW，Bloemenkamp KW。用口服米索前列醇与Foley导管（Probaat-II）的劳动诱导：一项多中心随机对照非效率试验。柳叶刀。 2016年4月16日； 387（10028）：1619-28。 doi：10.1016/s0140-6736（16）00084-2。 EPUB 2016 2月3日。

纳入标准：

• 妇女计划进行劳动。
• ≥18岁的妇女
• ≥37周的妊娠
• 现场辛格尔顿怀孕在头脑介绍中
• 完整的膜
• 宫颈主教评分<6
• 知情同意。

排除标准：

• 阴道分娩的禁忌症。
• 先前的剖宫产部分
• Foley导管或PGE2的已知超敏反应
• 非胎儿状况
• 致命的胎儿先天性异常

• 围产期并发症的病例数[时间范围：最多3周]
  这一主要结果将是严重围产期并发症的病例的组合，由以下一个或多个组成：出生后数小时内需要呼吸支持，APGAR得分<7时，Apgar得分<7，在5分钟时，脐带， arterial potential of hydrogen (pH ) < 7.10, birth trauma (including bone fracture, neurologic injury, or retinal hemorrhage), hypoxic-ischemic encephalopathy or need for therapeutic hypothermia, seizure, pneumonia, meconium aspiration syndrome, neonatal meningitis, neonatal sepsis, infant呼吸窘迫综合征，肺炎或肺炎，呼吸暂停，结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎，临床诊断，窒息，内出血' target='_blank'>脑室内出血，围产期死亡（胎儿或新生儿死亡）（在分娩期间或新生儿死亡或新生儿死亡，或在出生后至7个完整的几天） NICU）> 48小时。从结果3到结果21描述了这种结果的每个组成部分。
• 阴道分娩百分比[时间范围：最多1周]
  共同结果是阴道分娩。

• 新生儿需要呼吸支持[时间范围：最多1周]
  出生后几个小时内呼吸支持
• 1分钟时Apgar评分<7的新生儿数量[时间范围：交货当天]
  1分钟时Apgar得分少于7
• Apgar评分在5分钟时的新生儿数量<7 [时间范围：在交货当天]
  APGAR在5分钟时的得分少于7
• 脐带动脉pH <7.10的新生儿数量[时间范围：交货当天]
  动脉血液pH小于7.10的测定
• 出生创伤的新生儿数量[时间范围：最多1周]
  出生戏剧包括骨折，神经系统损伤或视网膜出血
• 缺氧性脑病的新生儿数量或需要治疗性体温过低[时间范围：长达1周]
  被诊断患有缺氧性脑病或需要治疗体温过低的新生儿
• 肺炎的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  肺炎通过体格检查，血液检查和图像揭示
• 癫痫发作的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  癫痫发作的临床体征
• 胎粪抽吸综合征的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  根据临床症状，血液检查和图像诊断
• 新生儿脑膜炎的新生儿数量[时间范围：最多4周]
  通过血液和脑脊液测试和图像诊断
• 败血症' target='_blank'>新生儿败血症的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  通过临床症状，血液检查和细菌培养诊断
• 婴儿呼吸窘迫综合征的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  通过血液检查和图像诊断
• 婴儿气胸或肺炎的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  由胸部图像诊断
• 呼吸暂停的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  呼吸暂停的临床诊断
• 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  通过临床症状，粪便检查和图像诊断
• 窒息临床诊断的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  新生儿窒息的临床诊断
• 围产期死亡人数[时间范围：最多2周]
  分娩期间发生胎儿或新生儿死亡
• 脑室出血的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  通过临床症状和图像诊断的脑室室内出血
• NICU的新生儿数量> 48小时[时间范围：最多2周]
  入院时间不到48小时
• 孕产妇继发结果的病例数[时间范围：最多2周]
  该次要结果将是母体并发症的组合，由以下一个或多个组成：心脏呼吸骤停，内脏损坏（肠，膀胱或输尿管），产后出血（估计失血> 500毫升（ML）（ML）分娩后的24小时），用于出生，重症监护，子宫破裂的任何并发症的子宫切除术：子宫壁的分离，孕产妇感染，肺栓塞，中风，孕产妇满意度，孕产妇死亡。从结果23到结果33描述了这种结果的每个组成部分。
• 有心脏呼吸逮捕的母亲人数[时间范围：最多2周]
  心脏呼吸阻滞的临床诊断
• 内部器官损坏的母亲人数[时间范围：最多2周]
  损坏内部器官，包括肠，膀胱或输尿管
• 产后出血的母亲人数[时间范围：最多1周]
  产后出血定义为估计的失血量> 500 mL，在交货后24小时内
• 母亲的人数进行子宫切除术[时间范围：最多2周]
  子宫切除术，用于出生引起的任何并发症
• 母亲的人数接受重症监护仪式[时间范围：最多3周]
  进入Puerpera到ICU
• 母亲的数量患有子宫破裂[时间范围：最多2周]
  子宫破裂是指子宫壁的分离
• 孕产妇感染的数量[时间范围：最多2周]
  通过临床症状，血液检查，细菌培养诊断的母体感染。
• 母亲的人数患有肺栓塞[时间范围：最多2周]
  通过临床症状，血液检查和图像诊断
• 母亲的人数患有中风[时间范围：最多2周]
  通过临床体征，血液检查和脑图像诊断
• 母体对劳动诱导干预的满意度[时间范围：最多2周]
  孕产妇的满意度将由问题仪评估，该问题由5点李克特量表评分的11个问题组成。
• 孕产妇死亡人数[时间范围：最多2周]
  由于分娩而导致的母亲死亡
• 高胆红素血症的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  需要光疗或交换输血的高胆红素血症
• 低血糖的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  低血糖需要静脉治疗
• 新生儿入院的长度（天）[时间范围：最多3周]
  新生儿的入院时间
• 头部瘤瘤的新生儿数量[时间范围：最多2周]
  通过身体检查和图像诊断
• 新生儿的数量患有肩膀不形成性[时间范围：最多1周]
  通过身体检查和图像诊断
• NICU的新生儿数量<48小时[时间范围：最多1周]
  入院新生儿不到48小时
• 有指示剖腹产的病例数[时间范围：最多1周]
  表明剖腹产的迹象，包括在第一阶段取得进展，在第二阶段取得进展，工具性失败，怀疑是胎儿困扰，可疑的胎儿困扰和在第一阶段未能进展，可疑的胎儿困扰和在第二阶段的进展以及未能在第二阶段进步以及母亲并发症或其他
• 指示工具交付的案例数[时间范围：最多1周]
  指示工具性传递的指示，包括在第二阶段取得进展，可疑的胎儿困扰，可疑的胎儿困扰和在第二阶段未能进展以及孕产妇并发症或其他

• 怀疑发生内部感染的病例数[时间范围：最多1周]
  劳动期间温度≥38°C和/或由于怀疑感染而引起的广谱抗生素
• 子宫过度刺激的病例数[时间范围：最多1周]
  持续2分钟或更长时间的单一收缩，或10分钟内五个或更多收缩，多于一个诱导剂

研究人员建议在广州妇女和儿童医疗中心进行一个单个中心，开放标签，随机对照临床试验（1：1治疗率）。具有期限怀孕的妇女，诱导劳动的指示以及在头皮呈现，完整的膜，不利的子宫颈，没有先前的剖宫产或阴道递送禁忌症的妇女有资格参加。知情同意后，他们将被随机通过Foley导管或PGE2进行劳动。

我们的主要结果将是（i）严重的围产期并发症和（ii）阴道分娩的复合物。在正式招募此RCT之前，将进行一项样本量为200名孕妇的试点研究。

• 劳动归纳
• 诱导的交付

• 设备：用Foley导管诱导劳动
  通过无菌溶液在宫颈清洁后，将在该组中分配的女性中透射引入Foley导管。插入内部OS后，气球将用60 mL无菌0.9 %%氯化钠（NaCl）充气。导管的外端被粘在大腿内侧，而无需施加任何牵引力或张力。
  其他名称：Foley导管
• 药物：用PGE2诱导劳动
  PGE2（1mg）将插入阴道后洞中。妇女将被分配一小时的床休息，同时通过心脏图不断监测。
  其他名称：Dinoprostone栓剂

• 实验：用Foley导管诱导劳动
  将在该组分配的女性中经宫内引入Foley导管。
  干预：设备：Foley导管诱导劳动
• 实验：用PGE2诱导劳动
  PGE2（1mg）将插入阴道后洞中。
  干预：药物：PGE2的劳动诱导

• Martin JA，Hamilton BE，Sutton PD，Ventura SJ，Mathews TJ，Osterman MJ。出生：2008年的最终数据。NATLVital StatRep。2010年12月8日； 59（1）：1，3-71。
• Grobman WA，Rice MM，Reddy UM，Tita ATN，Silver RM，Mallett G，Hill K，Thom EA，El-Sayed YY，Perez-Delboy A，Rouse DJ，Saade GR，Saade GR，Boggess KA，Chauhan SP，Chauhan SP，Iams JD，Iams JD，Chien，Chien，Chien，Chien EK，Casey BM，Gibbs RS，Srinivas SK，Swamy GK，Simhan HN，Macones GA； Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展孕产妇医学部门网络。低风险无性妇女的劳动归纳与预期管理。 N Engl J Med。 2018年8月9日； 379（6）：513-523。 doi：10.1056/nejmoa1800566。
• Jozwiak M，Oude Rengerink K，Benthem M，Van Beek E，Dijksterhuis MG，De Graaf IM，Van Huizen ME，Oudijk MA，Papatsonis DN，Perquin DA，Porath M，Porath M，Van der Post JA ，Van Pampus MG，De Leeuw JW，Mol BW，Bloemenkamp KW； Probaat研究小组。 Foley导管与阴道前列腺素E2凝胶用于期限诱导劳动（Probaat试验）：一项开放标签，随机对照试验。柳叶刀。 2011年12月17日； 378（9809）：2095-103。 doi：10.1016/s0140-6736（11）61484-0。 Epub 2011年10月24日。
• Saad AF，Villarreal J，Eid J，Spencer N，Ellis V，Hankins GD，Saade GR。 DILAPAN-S与Foley Balloon的随机对照试验用于诱导宫颈成熟（Dilafol试验）。 Am J Obstet Gynecol。 2019年3月； 220（3）：275.e1-275.e9。 doi：10.1016/j.ajog.2019.01.008。 EPUB 2019 2月18日。
• Dos Santos F，Drymiotou S，Anteqeera Martin A，Mol BW，Gale C，Devane D，Van't Hooft J，Johnson MJ，Hogg M，ThangaratinamS。开发核心成果，以试验劳动：国际劳动：国际多利益相关者Delphi研究。 Bjog。 2018年12月; 125（13）：1673-1680。 doi：10.1111/1471-0528.15397。 EPUB 2018年9月10日。
• TET Eikelder ML，Oude Rengerink K，Jozwiak M，De Leeuw JW，De Graaf IM，Van Pampus MG，Helsswilder M，Oudijk MA，Van Baaren GJ，Pernet PJ，Bax PJ，Bax C，Bax C，Van Unnik GA，Porath M，Porath M，Van nik M，Van van M，Van van van van van unnik G，Van unnik M，Van unnik M，Van unnik G，Van unnik M，Van unnik G，Van unnik G，Van unnik G，van unnik G， Vliet H，Rijnders RJ，Feitsma AH，Roumen FJ，Van Loon AJ，Versendaal H，Weinans MJ，Woiski M，Van Beek E，Hermsen B，Mol BW，Bloemenkamp KW。用口服米索前列醇与Foley导管（Probaat-II）的劳动诱导：一项多中心随机对照非效率试验。柳叶刀。 2016年4月16日； 387（10028）：1619-28。 doi：10.1016/s0140-6736（16）00084-2。 EPUB 2016 2月3日。

纳入标准：

• 妇女计划进行劳动。
• ≥18岁的妇女
• ≥37周的妊娠
• 现场辛格尔顿怀孕在头脑介绍中
• 完整的膜
• 宫颈主教评分<6
• 知情同意。

排除标准：

• 阴道分娩的禁忌症。
• 先前的剖宫产部分
• Foley导管或PGE2的已知超敏反应
• 非胎儿状况
• 致命的胎儿先天性异常