多中心，开放标签，随机对照试验的男性和女性成年人患有肝炎病毒B慢性肝炎病毒感染，这些病毒感染患有低水平的病毒血症，并且是当前指南的治疗迹象。

评估替诺福韦阿拉芬酰胺（TAF）在减少肝脏相关事件（肝细胞癌，肝脏相关事件和死亡，代偿性肝肝硬化）中的功效最好的支持护理

该临床试验是一项多中心，开放式标签，随机对照研究，用于肝硬化肝炎B患者低级病毒血症患者，超出了当前准则的治疗适应症。

大约有400名符合资格标准的受试者将被纳入和随机分配（1：1）到治疗部门（a）或观察部（b），如下：

• 治疗部门（A）：200名受试者，每天用食物25毫克TAF 25毫克3年
• 观察部门（B）：200名受试者，3年的最佳支持性护理本研究旨在将治疗组随机分配给受试者，以防止可能干预的偏见，并增加两组之间的可比性。由于HBEAG状态可能会影响符合条件的受试者的临床结果，因此通过使用集中式分层块随机分组，以1：1的比率在筛选时通过HBEAG状态（正或负）进行分层。

两组（IE治疗组和观察部门）均计划进行长达3年。当观察臂组中的受试者通过当前的准则符合治疗指示（HBVDNA≥2,000IU/mL或凭借可检测的HBV DNA水平而发展为代偿性肝硬化）时，将启动抗病毒药物治疗。

将使用Kaplan-Meier方法分析主要端点，并通过两组之间的对数秩检验进行比较。连续或分类基线特征的组间比较将使用学生的t检验，卡方检验或Fisher的精确测试进行适当的比较。

• 药物：治疗
  替诺福韦阿拉芬酰胺每天25毫克口服一次
  其他名称：Tenofovir Alafenamide
• 药物：观察丙型肝炎
  最好的支持护理

• 实验：抗病毒治疗
  替诺福韦每天25mg，口服一次
  干预：药物：治疗
• 观察
  最好的支持护理
  干预：药物：肝炎的观察

纳入标准：

1. 愿意并且能够在学习入学之前提供书面知情同意书
2. 筛查时的年龄≥40岁，≤80岁
3. 慢性丙型肝炎感染定义为HBSAG（+）或HBV DNA（+），至少在筛查前6个月内，或者病历记录指示慢性乙型肝炎病毒感染在筛查时满足以下所有标准。 （1）HbSAG（+），（2）HBV DNA（+）和（3）HBCAB IGM（ - ）
4. hbeag（+）或hbeag（ - ）
5. 筛查时血清HBV DNA水平≥20iu/ml和<2,000 IU/ml

6. 肝硬化的证据被定义为满足以下任何标准：

   • 超声，CT或MRI的肝肝硬化的放射学证据
   • 血小板计数<150,000 /mm3
   • 筛查时间前2年内通过内窥镜检查食管或胃静脉曲张
   • 临床意义的门户高血压
   • 纤维纤维≥12.0kPa（如果在筛查之前的6个月内进行了测试）
7. 估计的肌酐清除率≥30mL/min（通过计算肌酐清除率或使用CKD-EPI方程）
8. 能够遵守所有研究要求

排除标准：

1. 确认已知与HCV，HIV或HDV的共同感染
2. 当前的酒精（每天60克）或调查人员判断的药物滥用，这可能会干扰主题合规性
3. 在筛查之前的1年，临床肝功能补偿的任何病史（例如，腹水，脑病，脑病，脑病，脑病，脑病，脑病，脑病或儿童pugh得分≥8），除了吉尔伯特综合症外，除外）
4. 目前正在接受干扰素或免疫抑制剂（包括全身化学疗法）的治疗，请在筛查前12个月内
5. 需要长期使用全身免疫抑制剂，包括但不限于皮质类固醇（泼尼松等效> 40 mg/天> 2周> 2周），硫唑嘌呤或单克隆抗体
6. 接受了固体器官或骨髓移植
7. 对研究药物的任何赋形剂的严重，威胁生命或其他显着敏感性的病史
8. 研究人员认为，任何其他临床状况（心血管，呼吸道，神经系统或肾脏状况）或先前的疗法将使该受试者不适合研究或无法遵守给药要求。
9. 目前在筛查前6个月内接受或已接受抗病毒治疗≥2周
10. 肝细胞癌（HCC）或高α-毒素蛋白（AFP）> 20 ng/mL的历史或当前证据。但是，如果AFP显示出趋势下降，并且没有动态CT或MRI的HCC证据，则可以招募AFP> 20 ng/mL的患者。
11. 筛查前5年，除肝细胞癌以外的恶性肿瘤外，除了通过手术切除治疗的特定癌症（在筛查前的2年内，没有疾病证据证明）。评估受到可能的恶性肿瘤的受试者不符合资格。
12. 在随机分组前的3个月内，在另一项针对CHB或免疫调节药物的其他类型的抗病毒药治疗的临床研究中同时入学，参与观察性（非干预）临床研究或不使用抗HBV或免疫调节药物或免疫调节药物的介入研究或介入研究在介入研究的随访期间，不是排除标准。
13. 孕妇，母乳喂养或认为他们可能希望在研究过程中怀孕的妇女

多中心，开放标签，随机对照试验的男性和女性成年人患有肝炎病毒B慢性肝炎病毒感染，这些病毒感染患有低水平的病毒血症，并且是当前指南的治疗迹象。

评估替诺福韦阿拉芬酰胺（TAF）在减少肝脏相关事件（肝细胞癌，肝脏相关事件和死亡，代偿性肝肝硬化）中的功效最好的支持护理

该临床试验是一项多中心，开放式标签，随机对照研究，用于肝硬化肝炎B患者低级病毒血症患者，超出了当前准则的治疗适应症。

大约有400名符合资格标准的受试者将被纳入和随机分配（1：1）到治疗部门（a）或观察部（b），如下：

• 治疗部门（A）：200名受试者，每天用食物25毫克TAF 25毫克3年
• 观察部门（B）：200名受试者，3年的最佳支持性护理本研究旨在将治疗组随机分配给受试者，以防止可能干预的偏见，并增加两组之间的可比性。由于HBEAG状态可能会影响符合条件的受试者的临床结果，因此通过使用集中式分层块随机分组，以1：1的比率在筛选时通过HBEAG状态（正或负）进行分层。

两组（IE治疗组和观察部门）均计划进行长达3年。当观察臂组中的受试者通过当前的准则符合治疗指示（HBVDNA≥2,000IU/mL或凭借可检测的HBV DNA水平而发展为代偿性肝硬化）时，将启动抗病毒药物治疗。

将使用Kaplan-Meier方法分析主要端点，并通过两组之间的对数秩检验进行比较。连续或分类基线特征的组间比较将使用学生的t检验，卡方检验或Fisher的精确测试进行适当的比较。

• 药物：治疗
  替诺福韦阿拉芬酰胺每天25毫克口服一次
  其他名称：Tenofovir Alafenamide
• 药物：观察丙型肝炎
  最好的支持护理

• 实验：抗病毒治疗
  替诺福韦每天25mg，口服一次
  干预：药物：治疗
• 观察
  最好的支持护理
  干预：药物：肝炎的观察

纳入标准：

1. 愿意并且能够在学习入学之前提供书面知情同意书
2. 筛查时的年龄≥40岁，≤80岁
3. 慢性丙型肝炎感染定义为HBSAG（+）或HBV DNA（+），至少在筛查前6个月内，或者病历记录指示慢性乙型肝炎病毒感染在筛查时满足以下所有标准。 （1）HbSAG（+），（2）HBV DNA（+）和（3）HBCAB IGM（ - ）
4. hbeag（+）或hbeag（ - ）
5. 筛查时血清HBV DNA水平≥20iu/ml和<2,000 IU/ml

6. 肝硬化的证据被定义为满足以下任何标准：

   • 超声，CT或MRI的肝肝硬化的放射学证据
   • 血小板计数<150,000 /mm3
   • 筛查时间前2年内通过内窥镜检查食管或胃静脉曲张
   • 临床意义的门户高血压
   • 纤维纤维≥12.0kPa（如果在筛查之前的6个月内进行了测试）
7. 估计的肌酐清除率≥30mL/min（通过计算肌酐清除率或使用CKD-EPI方程）
8. 能够遵守所有研究要求

排除标准：

1. 确认已知与HCV，HIV或HDV的共同感染
2. 当前的酒精（每天60克）或调查人员判断的药物滥用，这可能会干扰主题合规性
3. 在筛查之前的1年，临床肝功能补偿的任何病史（例如，腹水，脑病，脑病，脑病，脑病，脑病，脑病，脑病或儿童pugh得分≥8），除了吉尔伯特综合症外，除外）
4. 目前正在接受干扰素或免疫抑制剂（包括全身化学疗法）的治疗，请在筛查前12个月内
5. 需要长期使用全身免疫抑制剂，包括但不限于皮质类固醇（泼尼松等效> 40 mg/天> 2周> 2周），硫唑嘌呤或单克隆抗体
6. 接受了固体器官或骨髓移植
7. 对研究药物的任何赋形剂的严重，威胁生命或其他显着敏感性的病史
8. 研究人员认为，任何其他临床状况（心血管，呼吸道，神经系统或肾脏状况）或先前的疗法将使该受试者不适合研究或无法遵守给药要求。
9. 目前在筛查前6个月内接受或已接受抗病毒治疗≥2周
10. 肝细胞癌（HCC）或高α-毒素蛋白（AFP）> 20 ng/mL的历史或当前证据。但是，如果AFP显示出趋势下降，并且没有动态CT或MRI的HCC证据，则可以招募AFP> 20 ng/mL的患者。
11. 筛查前5年，除肝细胞癌以外的恶性肿瘤外，除了通过手术切除治疗的特定癌症（在筛查前的2年内，没有疾病证据证明）。评估受到可能的恶性肿瘤的受试者不符合资格。
12. 在随机分组前的3个月内，在另一项针对CHB或免疫调节药物的其他类型的抗病毒药治疗的临床研究中同时入学，参与观察性（非干预）临床研究或不使用抗HBV或免疫调节药物或免疫调节药物的介入研究或介入研究在介入研究的随访期间，不是排除标准。
13. 孕妇，母乳喂养或认为他们可能希望在研究过程中怀孕的妇女