| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 专利孔卵形缺血性中风老年人 | 其他:最后随访的临床事件 |
在隐性中风的患者中,最多4项随机试验和随后的荟萃分析显示,经皮关闭卵子(PFO)经皮关闭后,复发性缺血性中风事件显着降低。在包括老年患者(老年患者)的单个随机试验中,所有随机试验均但一名超过60岁以上的患者排除在60岁以上,并且平均患者年龄约为50岁。因此,尽管PFO闭合已被确定为具有隐秘性中风和PFO患者的新金标准疗法,但对于60岁以上患者的治疗尚无明确的建议。一些研究表明,患有隐性中风的老年患者的PFO患病率要高得多(与已知原因中风的患者相比),与年轻人相似,但在急性和中期临床结果上存在稀缺数据。经历PFO关闭。
研究人员最近报道了研究结果,比较了我们中心60岁以下患者的长期临床结果。总共包括475例连续的患者(90岁以上年龄超过60岁),主要结果可以总结如下:1)具有隐性栓塞性和PFO的老年患者表现出更高的心血管危险因素的负担; 2)老年患者的PFO闭合是安全的,与年轻患者相比,周围并发症没有差异; 3)长期(中位数为8年),PFO闭合后的随访,老年患者的全球死亡率较高,但差异是由非心血管死亡率(主要是癌症)驱动的,4)复发性中风率/TIA低(比绳索评分所预测的低得多),但是老年患者的复发性中风/TIA发生率更高,这似乎与心血管危险因素负担部分相关(无反复差异差异在调整了组之间心血管危险因素的基线差异后,观察到缺血性事件率)。这项研究的主要局限性是,60岁以上的患者数量相对较少,从而对与该人群中较差的临床结果相关的因素进行了适当的评估。因此,研究人员计划在合作项目中确认包括更大的患者队列的合作项目中的先前发现。此外,这项回顾性研究的结果将为针对这组患者的随机试验提供CIHR提交的基本原理。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 350名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 老年患者的专利孔卵形关闭:一项协作多中心回顾性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 具有隐秘栓塞和PFO闭合的老年患者 将收集60岁以上患者的数据(临床事件),这些患者将收集以前的未知来源和经过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。 | 其他:最后随访的临床事件 最后随访 |
| 符合研究资格的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Josep Rodes-Cabau,医学博士 | 418-656-8711 | josep.rodes@criucpq.ulaval.ca | |
| 联系人:Melanie Cote,MSC | 418-656-8711 EXT 2646 | melanie.cote@criucpq.ulaval.ca |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 老年患者的专利孔卵形闭合 | ||||||||
| 官方头衔 | 老年患者的专利孔卵形关闭:一项协作多中心回顾性研究 | ||||||||
| 简要摘要 |
| ||||||||
| 详细说明 | 在隐性中风的患者中,最多4项随机试验和随后的荟萃分析显示,经皮关闭卵子(PFO)经皮关闭后,复发性缺血性中风事件显着降低。在包括老年患者(老年患者)的单个随机试验中,所有随机试验均但一名超过60岁以上的患者排除在60岁以上,并且平均患者年龄约为50岁。因此,尽管PFO闭合已被确定为具有隐秘性中风和PFO患者的新金标准疗法,但对于60岁以上患者的治疗尚无明确的建议。一些研究表明,患有隐性中风的老年患者的PFO患病率要高得多(与已知原因中风的患者相比),与年轻人相似,但在急性和中期临床结果上存在稀缺数据。经历PFO关闭。 研究人员最近报道了研究结果,比较了我们中心60岁以下患者的长期临床结果。总共包括475例连续的患者(90岁以上年龄超过60岁),主要结果可以总结如下:1)具有隐性栓塞性和PFO的老年患者表现出更高的心血管危险因素的负担; 2)老年患者的PFO闭合是安全的,与年轻患者相比,周围并发症没有差异; 3)长期(中位数为8年),PFO闭合后的随访,老年患者的全球死亡率较高,但差异是由非心血管死亡率(主要是癌症)驱动的,4)复发性中风率/TIA低(比绳索评分所预测的低得多),但是老年患者的复发性中风/TIA发生率更高,这似乎与心血管危险因素负担部分相关(无反复差异差异在调整了组之间心血管危险因素的基线差异后,观察到缺血性事件率)。这项研究的主要局限性是,60岁以上的患者数量相对较少,从而对与该人群中较差的临床结果相关的因素进行了适当的评估。因此,研究人员计划在合作项目中确认包括更大的患者队列的合作项目中的先前发现。此外,这项回顾性研究的结果将为针对这组患者的随机试验提供CIHR提交的基本原理。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 60岁以上的患者以前经历过未知来源并经历过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他:最后随访的临床事件 最后随访 | ||||||||
| 研究组/队列 | 具有隐秘栓塞和PFO闭合的老年患者 将收集60岁以上患者的数据(临床事件),这些患者将收集以前的未知来源和经过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。 干预:其他:最后随访的临床事件 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 350 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 60岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04780022 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | pfo-elderly | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Josep Rodes-Cabau,De L'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心De l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Québec的Cardiologie et de Pneumologie deQuébec大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 专利孔卵形缺血性中风老年人 | 其他:最后随访的临床事件 |
在隐性中风的患者中,最多4项随机试验和随后的荟萃分析显示,经皮关闭卵子(PFO)经皮关闭后,复发性缺血性中风事件显着降低。在包括老年患者(老年患者)的单个随机试验中,所有随机试验均但一名超过60岁以上的患者排除在60岁以上,并且平均患者年龄约为50岁。因此,尽管PFO闭合已被确定为具有隐秘性中风和PFO患者的新金标准疗法,但对于60岁以上患者的治疗尚无明确的建议。一些研究表明,患有隐性中风的老年患者的PFO患病率要高得多(与已知原因中风的患者相比),与年轻人相似,但在急性和中期临床结果上存在稀缺数据。经历PFO关闭。
研究人员最近报道了研究结果,比较了我们中心60岁以下患者的长期临床结果。总共包括475例连续的患者(90岁以上年龄超过60岁),主要结果可以总结如下:1)具有隐性栓塞性和PFO的老年患者表现出更高的心血管危险因素的负担; 2)老年患者的PFO闭合是安全的,与年轻患者相比,周围并发症没有差异; 3)长期(中位数为8年),PFO闭合后的随访,老年患者的全球死亡率较高,但差异是由非心血管死亡率(主要是癌症)驱动的,4)复发性中风率/TIA低(比绳索评分所预测的低得多),但是老年患者的复发性中风/TIA发生率更高,这似乎与心血管危险因素负担部分相关(无反复差异差异在调整了组之间心血管危险因素的基线差异后,观察到缺血性事件率)。这项研究的主要局限性是,60岁以上的患者数量相对较少,从而对与该人群中较差的临床结果相关的因素进行了适当的评估。因此,研究人员计划在合作项目中确认包括更大的患者队列的合作项目中的先前发现。此外,这项回顾性研究的结果将为针对这组患者的随机试验提供CIHR提交的基本原理。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 350名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 老年患者的专利孔卵形关闭:一项协作多中心回顾性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 具有隐秘栓塞和PFO闭合的老年患者 将收集60岁以上患者的数据(临床事件),这些患者将收集以前的未知来源和经过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。 | 其他:最后随访的临床事件 最后随访 |
| 符合研究资格的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Josep Rodes-Cabau,医学博士 | 418-656-8711 | josep.rodes@criucpq.ulaval.ca | |
| 联系人:Melanie Cote,MSC | 418-656-8711 EXT 2646 | melanie.cote@criucpq.ulaval.ca |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 老年患者的专利孔卵形闭合 | ||||||||
| 官方头衔 | 老年患者的专利孔卵形关闭:一项协作多中心回顾性研究 | ||||||||
| 简要摘要 |
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| 详细说明 | 在隐性中风的患者中,最多4项随机试验和随后的荟萃分析显示,经皮关闭卵子(PFO)经皮关闭后,复发性缺血性中风事件显着降低。在包括老年患者(老年患者)的单个随机试验中,所有随机试验均但一名超过60岁以上的患者排除在60岁以上,并且平均患者年龄约为50岁。因此,尽管PFO闭合已被确定为具有隐秘性中风和PFO患者的新金标准疗法,但对于60岁以上患者的治疗尚无明确的建议。一些研究表明,患有隐性中风的老年患者的PFO患病率要高得多(与已知原因中风的患者相比),与年轻人相似,但在急性和中期临床结果上存在稀缺数据。经历PFO关闭。 研究人员最近报道了研究结果,比较了我们中心60岁以下患者的长期临床结果。总共包括475例连续的患者(90岁以上年龄超过60岁),主要结果可以总结如下:1)具有隐性栓塞性和PFO的老年患者表现出更高的心血管危险因素的负担; 2)老年患者的PFO闭合是安全的,与年轻患者相比,周围并发症没有差异; 3)长期(中位数为8年),PFO闭合后的随访,老年患者的全球死亡率较高,但差异是由非心血管死亡率(主要是癌症)驱动的,4)复发性中风率/TIA低(比绳索评分所预测的低得多),但是老年患者的复发性中风/TIA发生率更高,这似乎与心血管危险因素负担部分相关(无反复差异差异在调整了组之间心血管危险因素的基线差异后,观察到缺血性事件率)。这项研究的主要局限性是,60岁以上的患者数量相对较少,从而对与该人群中较差的临床结果相关的因素进行了适当的评估。因此,研究人员计划在合作项目中确认包括更大的患者队列的合作项目中的先前发现。此外,这项回顾性研究的结果将为针对这组患者的随机试验提供CIHR提交的基本原理。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 60岁以上的患者以前经历过未知来源并经历过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 其他:最后随访的临床事件 最后随访 | ||||||||
| 研究组/队列 | 具有隐秘栓塞和PFO闭合的老年患者 将收集60岁以上患者的数据(临床事件),这些患者将收集以前的未知来源和经过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。 干预:其他:最后随访的临床事件 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 350 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04780022 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | pfo-elderly | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Josep Rodes-Cabau,De L'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心De l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Québec的Cardiologie et de Pneumologie deQuébec大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||