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出境医 / 临床实验 / 老年患者的专利孔卵形闭合(pfo- elderly)

老年患者的专利孔卵形闭合(pfo- elderly)

研究描述
简要摘要:
  • 描述由于隐性栓塞而导致PFO闭合的老年患者的基线和程序特征。
  • 评估该队列的长期随访,重点是神经系统事件及其起源,主要的心脏结局以及生存率和死亡起源。
  • 寻求手术后神经系统事件复发的预测因子。

病情或疾病 干预/治疗
专利孔卵形缺血性中风老年人其他:最后随访的临床事件

详细说明:

在隐性中风的患者中,最多4项随机试验和随后的荟萃分析显示,经皮关闭卵子(PFO)经皮关闭后,复发性缺血性中风事件显着降低。在包括老年患者(老年患者)的单个随机试验中,所有随机试验均但一名超过60岁以上的患者排除在60岁以上,并且平均患者年龄约为50岁。因此,尽管PFO闭合已被确定为具有隐秘性中风和PFO患者的新金标准疗法,但对于60岁以上患者的治疗尚无明确的建议。一些研究表明,患有隐性中风的老年患者的PFO患病率要高得多(与已知原因中风的患者相比),与年轻人相似,但在急性和中期临床结果上存在稀缺数据。经历PFO关闭。

研究人员最近报道了研究结果,比较了我们中心60岁以下患者的长期临床结果。总共包括475例连续的患者(90岁以上年龄超过60岁),主要结果可以总结如下:1)具有隐性栓塞性和PFO的老年患者表现出更高的心血管危险因素的负担; 2)老年患者的PFO闭合是安全​​的,与年轻患者相比,周围并发症没有差异; 3)长期(中位数为8年),PFO闭合后的随访,老年患者的全球死亡率较高,但差异是由非心血管死亡率(主要是癌症)驱动的,4)复发性中风率/TIA低(比绳索评分所预测的低得多),但是老年患者的复发性中风/TIA发生率更高,这似乎与心血管危险因素负担部分相关(无反复差异差异在调整了组之间心血管危险因素的基线差异后,观察到缺血性事件率)。这项研究的主要局限性是,60岁以上的患者数量相对较少,从而对与该人群中较差的临床结果相关的因素进行了适当的评估。因此,研究人员计划在合作项目中确认包括更大的患者队列的合作项目中的先前发现。此外,这项回顾性研究的结果将为针对这组患者的随机试验提供CIHR提交的基本原理。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 350名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:老年患者的专利孔卵形关闭:一项协作多中心回顾性研究
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
具有隐秘栓塞和PFO闭合的老年患者
将收集60岁以上患者的数据(临床事件),这些患者将收集以前的未知来源和经过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。
其他:最后随访的临床事件
最后随访

结果措施
主要结果指标
  1. 中风率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  2. 短暂性缺血发作的速度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  3. 外围栓塞率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  4. 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  5. 心房颤动的速率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  6. 心肌梗塞的速率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  7. 出血率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
  8. 死亡率[时间范围:通过学习完成,平均1年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
60岁以上的患者以前经历过未知来源并经历过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。
标准

纳入标准:

  • 年龄在60岁以上的患者曾经经历过未知来源的矛盾栓塞(中风,短暂性缺血发作或外周栓塞),并经历了经导管PFO闭合。

排除标准:

  • PFO闭合指示除了矛盾的栓塞(例如:铂正畸形综合征)。
  • 手术PFO闭合。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Josep Rodes-Cabau,医学博士418-656-8711 josep.rodes@criucpq.ulaval.ca
联系人:Melanie Cote,MSC 418-656-8711 EXT 2646 melanie.cote@criucpq.ulaval.ca

赞助商和合作者
中心De l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
多伦多综合医院
蒙特利尔心脏研究所
渥太华心脏研究所
圣博尼法斯医院
马德里医院诊所
巴塞罗那医院诊所
追踪信息
首先提交日期2021年2月25日
第一个发布日期2021年3月3日
最后更新发布日期2021年3月17日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月1日)
  • 中风率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 短暂性缺血发作的速度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 外围栓塞率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 心房颤动的速率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 心肌梗塞的速率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 出血率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
  • 死亡率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题老年患者的专利孔卵形闭合
官方头衔老年患者的专利孔卵形关闭:一项协作多中心回顾性研究
简要摘要
  • 描述由于隐性栓塞而导致PFO闭合的老年患者的基线和程序特征。
  • 评估该队列的长期随访,重点是神经系统事件及其起源,主要的心脏结局以及生存率和死亡起源。
  • 寻求手术后神经系统事件复发的预测因子。
详细说明

在隐性中风的患者中,最多4项随机试验和随后的荟萃分析显示,经皮关闭卵子(PFO)经皮关闭后,复发性缺血性中风事件显着降低。在包括老年患者(老年患者)的单个随机试验中,所有随机试验均但一名超过60岁以上的患者排除在60岁以上,并且平均患者年龄约为50岁。因此,尽管PFO闭合已被确定为具有隐秘性中风和PFO患者的新金标准疗法,但对于60岁以上患者的治疗尚无明确的建议。一些研究表明,患有隐性中风的老年患者的PFO患病率要高得多(与已知原因中风的患者相比),与年轻人相似,但在急性和中期临床结果上存在稀缺数据。经历PFO关闭。

研究人员最近报道了研究结果,比较了我们中心60岁以下患者的长期临床结果。总共包括475例连续的患者(90岁以上年龄超过60岁),主要结果可以总结如下:1)具有隐性栓塞性和PFO的老年患者表现出更高的心血管危险因素的负担; 2)老年患者的PFO闭合是安全​​的,与年轻患者相比,周围并发症没有差异; 3)长期(中位数为8年),PFO闭合后的随访,老年患者的全球死亡率较高,但差异是由非心血管死亡率(主要是癌症)驱动的,4)复发性中风率/TIA低(比绳索评分所预测的低得多),但是老年患者的复发性中风/TIA发生率更高,这似乎与心血管危险因素负担部分相关(无反复差异差异在调整了组之间心血管危险因素的基线差异后,观察到缺血性事件率)。这项研究的主要局限性是,60岁以上的患者数量相对较少,从而对与该人群中较差的临床结果相关的因素进行了适当的评估。因此,研究人员计划在合作项目中确认包括更大的患者队列的合作项目中的先前发现。此外,这项回顾性研究的结果将为针对这组患者的随机试验提供CIHR提交的基本原理。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群60岁以上的患者以前经历过未知来源并经历过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。
健康)状况
  • 卵子专利孔
  • 缺血性中风
  • 老年人
干涉其他:最后随访的临床事件
最后随访
研究组/队列具有隐秘栓塞和PFO闭合的老年患者
将收集60岁以上患者的数据(临床事件),这些患者将收集以前的未知来源和经过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。
干预:其他:最后随访的临床事件
出版物 *
  • SøndergaardL,Kasner SE,Rhodes JF,Andersen G,Iversen HK,Nielsen-Kudsk JE,Settergren M,SjöstrandC,Roine RO,Roine RO,Hildick-Smith D,Spence JD,Spence JD,Thomassen L;血腥减少临床研究研究者。椭圆形孔闭孔或抗血小板治疗,用于隐态性中风。 N Engl J Med。 2017年9月14日; 377(11):1033-1042。 doi:10.1056/nejmoa1707404。 Erratum in:N Engl J Med。 2020年3月5日; 382(10):978。
  • Mas JL, Derumeaux G, Guillon B, Massardier E, Hosseini H, Mechtouff L, Arquizan C, Béjot Y, Vuillier F, Detante O, Guidoux C, Canaple S, Vaduva C, Dequatre-Ponchelle N, Sibon I, Garnier P, Ferrier A,Timsit S,Robinet-Borgomano E,Sablot D,Lacour JC,Zuber M,Favrole P,Pinel JF,Pinel JF,Apoil M,Reiner P,Lefebvre C,GuérinP,Piot C,Piot C,Piot C,Rossi R,Rossi R,Rossi R,Dubois-RandéJL,Eicher,Eicher,Eicher,Eicher JC,Meneveau N,Lusson JR,Bertrand B,Schleich JM,Godart F,Thambo JB,Leborgne L,Leborgne L,Michel P,Pierard L,Pierard L,Turc G,Barthelet M,Charles-Nelson A,Charles-Nelson A,Weimar C,Weimar C,Moulin T,Juliard JM,Chatellier,Chatellier,Chatellier G;密闭调查员。中风后,椭圆形的卵子孔闭合或抗凝作用与抗血小板。 N Engl J Med。 2017年9月14日; 377(11):1011-1021。 doi:10.1056/nejmoa1705915。
  • Saver JL,Carroll JD,Thaler DE,Smalling RW,Macdonald LA,Marks DS,Tirschwell DL;尊重研究者。中风后椭圆形孔封闭或药物治疗的长期结局。 N Engl J Med。 2017年9月14日; 377(11):1022-1032。 doi:10.1056/nejmoa1610057。
  • Lee PH,Song JK,Kim JS,Heo R,Lee S,Kim DH,Song JM,Kang DH,Kwon SU,Kang DW,Lee D,Kwon HS,Yun SC,Sun BJ,Sun BJ,Park JH,Lee JH,Jeong HS,Jeong HS ,Song HJ,Kim J,Park SJ。隐性中风和高风险专利孔卵形:防御PFO试验。 J Am Coll Cardiol。 2018年5月22日; 71(20):2335-2342。 doi:10.1016/j.jacc.2018.02.046。 EPUB 2018 3月12日。
  • Wintzer-Wehekind J,Alperi A,Houde C,CôtéJM,Del val D,CôtéM,Rodés-CabauJ。在60岁以上的患有隐性栓塞的患者中,专利有孔虫的转导仪封闭了专利有孔虫。 Rev ESP Cardiol(Engl ed)。 2020年3月; 73(3):219-224。 doi:10.1016/j.rec.2019.07.003。 Epub 2019年10月1日。英语,西班牙语。
  • Kent DM,Ruthazer R,Weimar C,MAS JL,Serena J,Homma S,Di Angelantonio E,Di Tullio MR,Lutz JS,Elkind MS,Griffith J,Jaigobin C,Jaigobin C,Mattall HP,Michel HP,Michel P,Michel P,Mono ML,Nedeltchev K,Nedeltchev K,,Nedeltchev K,,Nedeltchev K,,NedeltChev K,,K,,Mono Papetti F,Thaler de。一个指数,用于识别中风相关的与偶然的专利有孔孔中的卵子中风。神经病学。 2013年8月13日; 81(7):619-25。 doi:10.1212/wnl.0b013e3182a08d59。 EPUB 2013年7月17日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月1日)
350
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在60岁以上的患者曾经经历过未知来源的矛盾栓塞(中风,短暂性缺血发作或外周栓塞),并经历了经导管PFO闭合。

排除标准:

  • PFO闭合指示除了矛盾的栓塞(例如:铂正畸形综合征)。
  • 手术PFO闭合。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Josep Rodes-Cabau,医学博士418-656-8711 josep.rodes@criucpq.ulaval.ca
联系人:Melanie Cote,MSC 418-656-8711 EXT 2646 melanie.cote@criucpq.ulaval.ca
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04780022
其他研究ID编号pfo-elderly
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Josep Rodes-Cabau,De L'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
研究赞助商中心De l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
合作者
  • 多伦多综合医院
  • 蒙特利尔心脏研究所
  • 渥太华心脏研究所
  • 圣博尼法斯医院
  • 马德里医院诊所
  • 巴塞罗那医院诊所
调查人员不提供
PRS帐户Québec的Cardiologie et de Pneumologie deQuébec大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
  • 描述由于隐性栓塞而导致PFO闭合的老年患者的基线和程序特征。
  • 评估该队列的长期随访,重点是神经系统事件及其起源,主要的心脏结局以及生存率和死亡起源。
  • 寻求手术后神经系统事件复发的预测因子。

病情或疾病 干预/治疗
专利孔卵形缺血性中风老年人其他:最后随访的临床事件

详细说明:

在隐性中风的患者中,最多4项随机试验和随后的荟萃分析显示,经皮关闭卵子(PFO)经皮关闭后,复发性缺血性中风事件显着降低。在包括老年患者(老年患者)的单个随机试验中,所有随机试验均但一名超过60岁以上的患者排除在60岁以上,并且平均患者年龄约为50岁。因此,尽管PFO闭合已被确定为具有隐秘性中风和PFO患者的新金标准疗法,但对于60岁以上患者的治疗尚无明确的建议。一些研究表明,患有隐性中风的老年患者的PFO患病率要高得多(与已知原因中风的患者相比),与年轻人相似,但在急性和中期临床结果上存在稀缺数据。经历PFO关闭。

研究人员最近报道了研究结果,比较了我们中心60岁以下患者的长期临床结果。总共包括475例连续的患者(90岁以上年龄超过60岁),主要结果可以总结如下:1)具有隐性栓塞性和PFO的老年患者表现出更高的心血管危险因素的负担; 2)老年患者的PFO闭合是安全​​的,与年轻患者相比,周围并发症没有差异; 3)长期(中位数为8年),PFO闭合后的随访,老年患者的全球死亡率较高,但差异是由非心血管死亡率(主要是癌症)驱动的,4)复发性中风率/TIA低(比绳索评分所预测的低得多),但是老年患者的复发性中风/TIA发生率更高,这似乎与心血管危险因素负担部分相关(无反复差异差异在调整了组之间心血管危险因素的基线差异后,观察到缺血性事件率)。这项研究的主要局限性是,60岁以上的患者数量相对较少,从而对与该人群中较差的临床结果相关的因素进行了适当的评估。因此,研究人员计划在合作项目中确认包括更大的患者队列的合作项目中的先前发现。此外,这项回顾性研究的结果将为针对这组患者的随机试验提供CIHR提交的基本原理。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 350名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:老年患者的专利孔卵形关闭:一项协作多中心回顾性研究
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
具有隐秘栓塞和PFO闭合的老年患者
将收集60岁以上患者的数据(临床事件),这些患者将收集以前的未知来源和经过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。
其他:最后随访的临床事件
最后随访

结果措施
主要结果指标
  1. 中风率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  2. 短暂性缺血发作的速度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  3. 外围栓塞率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  4. 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  5. 心房颤动的速率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  6. 心肌梗塞的速率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  7. 出血率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
  8. 死亡率[时间范围:通过学习完成,平均1年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
60岁以上的患者以前经历过未知来源并经历过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。
标准

纳入标准:

  • 年龄在60岁以上的患者曾经经历过未知来源的矛盾栓塞(中风,短暂性缺血发作或外周栓塞),并经历了经导管PFO闭合。

排除标准:

  • PFO闭合指示除了矛盾的栓塞(例如:铂正畸形综合征)。
  • 手术PFO闭合。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Josep Rodes-Cabau,医学博士418-656-8711 josep.rodes@criucpq.ulaval.ca
联系人:Melanie Cote,MSC 418-656-8711 EXT 2646 melanie.cote@criucpq.ulaval.ca

赞助商和合作者
中心De l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
多伦多综合医院
蒙特利尔心脏研究所
渥太华心脏研究所
圣博尼法斯医院
马德里医院诊所
巴塞罗那医院诊所
追踪信息
首先提交日期2021年2月25日
第一个发布日期2021年3月3日
最后更新发布日期2021年3月17日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月1日)
  • 中风率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 短暂性缺血发作的速度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 外围栓塞率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 心房颤动的速率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 心肌梗塞的速率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 出血率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
  • 死亡率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题老年患者的专利孔卵形闭合
官方头衔老年患者的专利孔卵形关闭:一项协作多中心回顾性研究
简要摘要
  • 描述由于隐性栓塞而导致PFO闭合的老年患者的基线和程序特征。
  • 评估该队列的长期随访,重点是神经系统事件及其起源,主要的心脏结局以及生存率和死亡起源。
  • 寻求手术后神经系统事件复发的预测因子。
详细说明

在隐性中风的患者中,最多4项随机试验和随后的荟萃分析显示,经皮关闭卵子(PFO)经皮关闭后,复发性缺血性中风事件显着降低。在包括老年患者(老年患者)的单个随机试验中,所有随机试验均但一名超过60岁以上的患者排除在60岁以上,并且平均患者年龄约为50岁。因此,尽管PFO闭合已被确定为具有隐秘性中风和PFO患者的新金标准疗法,但对于60岁以上患者的治疗尚无明确的建议。一些研究表明,患有隐性中风的老年患者的PFO患病率要高得多(与已知原因中风的患者相比),与年轻人相似,但在急性和中期临床结果上存在稀缺数据。经历PFO关闭。

研究人员最近报道了研究结果,比较了我们中心60岁以下患者的长期临床结果。总共包括475例连续的患者(90岁以上年龄超过60岁),主要结果可以总结如下:1)具有隐性栓塞性和PFO的老年患者表现出更高的心血管危险因素的负担; 2)老年患者的PFO闭合是安全​​的,与年轻患者相比,周围并发症没有差异; 3)长期(中位数为8年),PFO闭合后的随访,老年患者的全球死亡率较高,但差异是由非心血管死亡率(主要是癌症)驱动的,4)复发性中风率/TIA低(比绳索评分所预测的低得多),但是老年患者的复发性中风/TIA发生率更高,这似乎与心血管危险因素负担部分相关(无反复差异差异在调整了组之间心血管危险因素的基线差异后,观察到缺血性事件率)。这项研究的主要局限性是,60岁以上的患者数量相对较少,从而对与该人群中较差的临床结果相关的因素进行了适当的评估。因此,研究人员计划在合作项目中确认包括更大的患者队列的合作项目中的先前发现。此外,这项回顾性研究的结果将为针对这组患者的随机试验提供CIHR提交的基本原理。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群60岁以上的患者以前经历过未知来源并经历过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。
健康)状况
  • 卵子专利孔
  • 缺血性中风
  • 老年人
干涉其他:最后随访的临床事件
最后随访
研究组/队列具有隐秘栓塞和PFO闭合的老年患者
将收集60岁以上患者的数据(临床事件),这些患者将收集以前的未知来源和经过经导管PFO闭合的矛盾栓塞。
干预:其他:最后随访的临床事件
出版物 *
  • SøndergaardL,Kasner SE,Rhodes JF,Andersen G,Iversen HK,Nielsen-Kudsk JE,Settergren M,SjöstrandC,Roine RO,Roine RO,Hildick-Smith D,Spence JD,Spence JD,Thomassen L;血腥减少临床研究研究者。椭圆形孔闭孔或抗血小板治疗,用于隐态性中风。 N Engl J Med。 2017年9月14日; 377(11):1033-1042。 doi:10.1056/nejmoa1707404。 Erratum in:N Engl J Med。 2020年3月5日; 382(10):978。
  • Mas JL, Derumeaux G, Guillon B, Massardier E, Hosseini H, Mechtouff L, Arquizan C, Béjot Y, Vuillier F, Detante O, Guidoux C, Canaple S, Vaduva C, Dequatre-Ponchelle N, Sibon I, Garnier P, Ferrier A,Timsit S,Robinet-Borgomano E,Sablot D,Lacour JC,Zuber M,Favrole P,Pinel JF,Pinel JF,Apoil M,Reiner P,Lefebvre C,GuérinP,Piot C,Piot C,Piot C,Rossi R,Rossi R,Rossi R,Dubois-RandéJL,Eicher,Eicher,Eicher,Eicher JC,Meneveau N,Lusson JR,Bertrand B,Schleich JM,Godart F,Thambo JB,Leborgne L,Leborgne L,Michel P,Pierard L,Pierard L,Turc G,Barthelet M,Charles-Nelson A,Charles-Nelson A,Weimar C,Weimar C,Moulin T,Juliard JM,Chatellier,Chatellier,Chatellier G;密闭调查员。中风后,椭圆形的卵子孔闭合或抗凝作用与抗血小板。 N Engl J Med。 2017年9月14日; 377(11):1011-1021。 doi:10.1056/nejmoa1705915。
  • Saver JL,Carroll JD,Thaler DE,Smalling RW,Macdonald LA,Marks DS,Tirschwell DL;尊重研究者。中风后椭圆形孔封闭或药物治疗的长期结局。 N Engl J Med。 2017年9月14日; 377(11):1022-1032。 doi:10.1056/nejmoa1610057。
  • Lee PH,Song JK,Kim JS,Heo R,Lee S,Kim DH,Song JM,Kang DH,Kwon SU,Kang DW,Lee D,Kwon HS,Yun SC,Sun BJ,Sun BJ,Park JH,Lee JH,Jeong HS,Jeong HS ,Song HJ,Kim J,Park SJ。隐性中风和高风险专利孔卵形:防御PFO试验。 J Am Coll Cardiol。 2018年5月22日; 71(20):2335-2342。 doi:10.1016/j.jacc.2018.02.046。 EPUB 2018 3月12日。
  • Wintzer-Wehekind J,Alperi A,Houde C,CôtéJM,Del val D,CôtéM,Rodés-CabauJ。在60岁以上的患有隐性栓塞的患者中,专利有孔虫的转导仪封闭了专利有孔虫。 Rev ESP Cardiol(Engl ed)。 2020年3月; 73(3):219-224。 doi:10.1016/j.rec.2019.07.003。 Epub 2019年10月1日。英语,西班牙语。
  • Kent DM,Ruthazer R,Weimar C,MAS JL,Serena J,Homma S,Di Angelantonio E,Di Tullio MR,Lutz JS,Elkind MS,Griffith J,Jaigobin C,Jaigobin C,Mattall HP,Michel HP,Michel P,Michel P,Mono ML,Nedeltchev K,Nedeltchev K,,Nedeltchev K,,Nedeltchev K,,NedeltChev K,,K,,Mono Papetti F,Thaler de。一个指数,用于识别中风相关的与偶然的专利有孔孔中的卵子中风。神经病学。 2013年8月13日; 81(7):619-25。 doi:10.1212/wnl.0b013e3182a08d59。 EPUB 2013年7月17日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月1日)
350
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在60岁以上的患者曾经经历过未知来源的矛盾栓塞(中风,短暂性缺血发作或外周栓塞),并经历了经导管PFO闭合。

排除标准:

  • PFO闭合指示除了矛盾的栓塞(例如:铂正畸形综合征)。
  • 手术PFO闭合。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Josep Rodes-Cabau,医学博士418-656-8711 josep.rodes@criucpq.ulaval.ca
联系人:Melanie Cote,MSC 418-656-8711 EXT 2646 melanie.cote@criucpq.ulaval.ca
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04780022
其他研究ID编号pfo-elderly
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Josep Rodes-Cabau,De L'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
研究赞助商中心De l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
合作者
  • 多伦多综合医院
  • 蒙特利尔心脏研究所
  • 渥太华心脏研究所
  • 圣博尼法斯医院
  • 马德里医院诊所
  • 巴塞罗那医院诊所
调查人员不提供
PRS帐户Québec的Cardiologie et de Pneumologie deQuébec大学
验证日期2021年3月