• 中位钙肌素[时间范围：第12周]
  与基线之间的基线相比，中位钙骨蛋白钙骨蛋白酶的中位数降低
• 肠肠壁厚[时间范围：第16周]
  与基线在US上测得的肠壁厚度增加的患者相比，肠肠壁厚度的减少与基线相比。
• UST槽级[时间范围：第16周]
  组之间的平均UST槽水平。
• 组之间的CDAI [时间范围：第16周]
  组之间CDAI的中位数下降。克罗恩病活动指数（CDAI）范围在0-800之间

涉及克罗恩病排除饮食（CDED）的饮食疗法是针对微生物组和先天免疫的不断发展的策略，以减少炎症并促进愈合。

当前的试点研究的目的是评估抗tnf暴露于抗TNF患者的ustekinumab与CDED结合的额外好处，与单独使用ustekinumab的治疗相比，在达到缓解方面相比。

诱导期对于患者对生物疗法的反应至关重要，并且对于维持缓解的方法，这听起来很简单，维持缓解需要缓解。使用单一单克隆抗体定向靶靶的生物学药物似乎仅对克罗恩病饮食疗法的一部分人群有效，对儿童具有非常有效的效果，并导致大约60％的单纯性腔内疾病的年轻人的缓解。事实证明，微生物组从蛋白质细菌转移到了牢固的状态，并降低了肠道通透性（即渗漏肠道的改善）。

饮食疗法被广泛用于儿童，独家肠内营养（EEN）和克罗恩病的排斥饮食在跨国随机对照试验中儿童的缓解和炎症减少非常有效（Levine A，Gastrotoenterology 2019）。最近，一项生物幼稚成年人的前瞻性随机对照试验显示，在6周之前，有62％的成年人在62％的成年人中表现出临床缓解（Yanai H，UEG第2020周）。成人两周的EEN课程可有效改善症状和减轻炎症（Wall CL Clym interest DIS 2018）。 Xu等人使用EEN诱导缓解（Xu Y，​​Therap Adv Adv Advoenterol 2019），在两个成人队列中的52名和47％的临床缓解显示。综上所述，这些研究表明，饮食疗法可以充当生物学作用的桥梁，并对该疾病产生协同作用。

• 其他：克罗恩病排除饮食（CDED）
  克罗恩病的饮食疗法
• 药物：乌斯凯尼亚单抗注射[Stelara]
  克罗恩病的药物

• 实验：第1组
  克罗恩病排除饮食（CDED）的乌斯凯尼亚单抗的标准诱导方案
  干预措施：

  • 其他：克罗恩病排除饮食（CDED）
  • 药物：乌斯凯尼亚单抗注射[Stelara]
• 主动比较器：第2组
  如上所述，ustekinumab的标准诱导方案无饮食
  干预：药物：乌斯凯尼亚单抗注射[Stelara]

纳入标准：

1. 知情同意。
2. 年龄：18至65岁（包括）。
3. 已建立的CD诊断
4. 启动uStekinumab。
5. 活性疾病定义为CDAI> 220，并且具有疾病活性的客观度量，例如炎症标记升高（CRP升高> 5mg/L或0.5 mg/dl或0.5 mg/dl或calprotectin> 150 mcg/g）。
6. 过去，患者以前必须在过去的任何时候至少接受过一剂抗TNF。
7. 稳定的药物至少8周。

纳入标准评论

1.无论其BMI如何，都将招募任何体重的患者并随机分配到研究中。

排除标准：

1. 怀孕或泌乳
2. 存在恶性肿瘤
3. 泼尼松> 20毫克 /天的使用
4. 除了类固醇外，在过去的8周内持续使用剂量变化的并发药物（接受泼尼松20 mg或更少的患者可能会在第6周之前逐渐减少）。
5. 在过去4周内用抗TNF治疗。
6. 在试验期间将服用口服铁口腔补充剂的患者（请参阅下面的评论1）。
7. 主动感染，结核病，艰难梭菌毒素阳性粪便测试。
8. 活跃的圆锥形瘘（在过去3个月中有排放或脓肿），直肠阴道瘘。
9. 发热。
10. 活跃的肠道疾病（关节肿胀，并发肝病）。可能包括皮肤表现和关节痛的患者。
11. 每天吸烟>多烟的吸烟者（请参阅下面的评论2）。
12. 肾衰竭。
13. 不受控制的糖尿病无法阻止饮食。
14. 横向结肠远端的分离结肠疾病的患者（请参见下面的评论3）。

排除标准评论

1. 如果患者在接受UST之前停止补充剂，则可能会招募口服铁补充剂，并且在试验的前12周内不允许服用口服铁补充剂，因为饮食会减少口服铁的暴露以减少辅助病原体（允许患者）试验期间接受静脉注射铁或其他口服维生素）。
2. 如果从试验开始就停止吸烟，每天吸烟> 5支香烟的患者（吸烟会否定饮食的作用）。
3. 横向结肠远端孤立的结肠疾病的患者将不排除卵形疾病的病史，以确保不招募IBDU。

• 中位钙肌素[时间范围：第12周]
  与基线之间的基线相比，中位钙骨蛋白钙骨蛋白酶的中位数降低
• 肠肠壁厚[时间范围：第16周]
  与基线在US上测得的肠壁厚度增加的患者相比，肠肠壁厚度的减少与基线相比。
• UST槽级[时间范围：第16周]
  组之间的平均UST槽水平。
• 组之间的CDAI [时间范围：第16周]
  组之间CDAI的中位数下降。克罗恩病活动指数（CDAI）范围在0-800之间

涉及克罗恩病排除饮食（CDED）的饮食疗法是针对微生物组和先天免疫的不断发展的策略，以减少炎症并促进愈合。

当前的试点研究的目的是评估抗tnf暴露于抗TNF患者的ustekinumab与CDED结合的额外好处，与单独使用ustekinumab的治疗相比，在达到缓解方面相比。

诱导期对于患者对生物疗法的反应至关重要，并且对于维持缓解的方法，这听起来很简单，维持缓解需要缓解。使用单一单克隆抗体定向靶靶的生物学药物似乎仅对克罗恩病饮食疗法的一部分人群有效，对儿童具有非常有效的效果，并导致大约60％的单纯性腔内疾病的年轻人的缓解。事实证明，微生物组从蛋白质细菌转移到了牢固的状态，并降低了肠道通透性（即渗漏肠道的改善）。

饮食疗法被广泛用于儿童，独家肠内营养（EEN）和克罗恩病的排斥饮食在跨国随机对照试验中儿童的缓解和炎症减少非常有效（Levine A，Gastrotoenterology 2019）。最近，一项生物幼稚成年人的前瞻性随机对照试验显示，在6周之前，有62％的成年人在62％的成年人中表现出临床缓解（Yanai H，UEG第2020周）。成人两周的EEN课程可有效改善症状和减轻炎症（Wall CL Clym interest DIS 2018）。 Xu等人使用EEN诱导缓解（Xu Y，​​Therap Adv Adv Advoenterol 2019），在两个成人队列中的52名和47％的临床缓解显示。综上所述，这些研究表明，饮食疗法可以充当生物学作用的桥梁，并对该疾病产生协同作用。

• 其他：克罗恩病排除饮食（CDED）
  克罗恩病的饮食疗法
• 药物：乌斯凯尼亚单抗注射[Stelara]
  克罗恩病的药物

• 实验：第1组
  克罗恩病排除饮食（CDED）的乌斯凯尼亚单抗的标准诱导方案
  干预措施：

  • 其他：克罗恩病排除饮食（CDED）
  • 药物：乌斯凯尼亚单抗注射[Stelara]
• 主动比较器：第2组
  如上所述，ustekinumab的标准诱导方案无饮食
  干预：药物：乌斯凯尼亚单抗注射[Stelara]

纳入标准：

1. 知情同意。
2. 年龄：18至65岁（包括）。
3. 已建立的CD诊断
4. 启动uStekinumab。
5. 活性疾病定义为CDAI> 220，并且具有疾病活性的客观度量，例如炎症标记升高（CRP升高> 5mg/L或0.5 mg/dl或0.5 mg/dl或calprotectin> 150 mcg/g）。
6. 过去，患者以前必须在过去的任何时候至少接受过一剂抗TNF。
7. 稳定的药物至少8周。

纳入标准评论

1.无论其BMI如何，都将招募任何体重的患者并随机分配到研究中。

排除标准：

1. 怀孕或泌乳
2. 存在恶性肿瘤
3. 泼尼松> 20毫克 /天的使用
4. 除了类固醇外，在过去的8周内持续使用剂量变化的并发药物（接受泼尼松20 mg或更少的患者可能会在第6周之前逐渐减少）。
5. 在过去4周内用抗TNF治疗。
6. 在试验期间将服用口服铁口腔补充剂的患者（请参阅下面的评论1）。
7. 主动感染，结核病，艰难梭菌毒素阳性粪便测试。
8. 活跃的圆锥形瘘（在过去3个月中有排放或脓肿），直肠阴道瘘。
9. 发热。
10. 活跃的肠道疾病（关节肿胀，并发肝病）。可能包括皮肤表现和关节痛的患者。
11. 每天吸烟>多烟的吸烟者（请参阅下面的评论2）。
12. 肾衰竭。
13. 不受控制的糖尿病无法阻止饮食。
14. 横向结肠远端的分离结肠疾病的患者（请参见下面的评论3）。

排除标准评论

1. 如果患者在接受UST之前停止补充剂，则可能会招募口服铁补充剂，并且在试验的前12周内不允许服用口服铁补充剂，因为饮食会减少口服铁的暴露以减少辅助病原体（允许患者）试验期间接受静脉注射铁或其他口服维生素）。
2. 如果从试验开始就停止吸烟，每天吸烟> 5支香烟的患者（吸烟会否定饮食的作用）。
3. 横向结肠远端孤立的结肠疾病的患者将不排除卵形疾病的病史，以确保不招募IBDU。