病情或疾病 | 干预/治疗 |
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吞咽困难肺炎急性中风 | 其他:员工调查 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 113名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 急性中风的吞咽困难评估和临床管理的变化如何影响中风相关肺炎(SAP)的发育? |
实际学习开始日期 : | 2020年9月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月20日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 急性中风的吞咽困难如何影响肺炎? | ||||
官方头衔 | 急性中风的吞咽困难评估和临床管理的变化如何影响中风相关肺炎(SAP)的发育? | ||||
简要摘要 | 中风相关的肺炎(SAP)在急性中风很常见。一个重要的危险因素是吞咽困难。为了识别吞咽困难,使用床头工具对患者进行筛查,并怀疑吞咽困难的人,然后进行专业的语音和语言治疗(SLT)评估。当前有各种各样的筛选协议。这项研究的目的是研究吞咽困难评估和管理的差异,以确定哪些因素会影响SAP的风险。将对管理和实践中的屏幕类型和其他变化(例如,从医院入院到完成屏幕何时进行的时间),以确定任何具有较高SAP风险的关联。一项混合方法研究将包括对文献的系统审查,对患者,护理人员和员工的访谈以及对病历的审查,以调查入院后的最初72小时内的患者旅行。调查结果将进行三角剖分,以告知全国对哨兵中风国家审计计划(SSNAP)注册的医院的吞咽困难筛查和管理调查。调查的数据将与SSNAP寄存器交叉引用,并分析以识别关系。结果将为您开发干预措施,以减少SAP以进行后续可行性测试。 | ||||
详细说明 | 研究问题:1。入院的最初72小时内吞咽困难评估和临床管理方法如何影响中风患者发展与中风相关的肺炎(SAP)的风险? 2.在入学的最初72小时内,哪些组织因素(例如;口腔卫生常规,遵守语音和语言治疗建议)会影响中风患者发展SAP的风险?目的和目标:1。探索中风后前72小时内吞咽困难评估和管理的变化如何对开发SAP的影响? 2.其他组织因素如何影响SAP的发展?该项目的背景:吞咽困难(吞咽问题)发生在37-55%的急性中风患者中,并且与吞咽食物,液体和唾液的困难有关。对肺部口腔或胃含量的吸入(抽吸)会导致肺炎,从而增加死亡率,并且是中风后头几天和几周内死亡的主要原因之一。抽吸肺炎也与康复结果较差,住院时间增加以及相关的医疗费用独立相关。抽吸肺炎在中风的头几天最常发育,因此及时检测和管理吞咽困难是必不可少的。在英格兰和威尔士,建议使用急性中风的患者在入院后四个小时内使用经过验证的多项项目筛查工具进行吞咽,并在入院后72小时内进行全面的言语和语言疗法(SLT)评估。但是,皇家医师学院(RCP)国家中风临床指南并未指定要使用的确切筛查工具(2016年)。 前哨国家审计计划(SSNAP)是英格兰和威尔士中风的国家登记册,并在大多数急诊医院收集了中风患者的数据。 Bray等人使用此国家数据集。 (2016年)发现,筛查的延迟与专家SLT评估与中风相关肺炎(SAP)的风险增加,而降低SAP的风险也可能会降低中风后死亡率。为什么吞咽困难评估中的延迟可能导致SAP风险增加,包括WHO,何时以及如何进行筛查的变化,有几种可能的机制。临床团队的轶事证据发现,由于对吸气风险的持续担忧,许多通过屏幕的患者随后被转诊为SLT。这就提出了一个问题,即对于某些神经系统症状仍在发展的患者而言,屏幕的时间是否为时过早。其他可能的原因可能是,屏幕不足以检测志向,或者进行屏幕的工作人员的能力不足。需要进一步的研究来测试这些不确定性,并确认或驳斥吞咽困难评估,管理和SAP的发展之间的因果关系,还可以在包括死亡,替代营养和恢复正常饮食的其他潜在结果。 方法:将从约克郡和亨伯·谢菲尔德研究伦理委员会和谢菲尔德·哈拉姆大学的研究伦理委员会寻求道德批准。大多数医院(总)级别的SSNAP数据是公开访问的。如有必要,将向非公开可用的汇总数据提交数据请求。访问SSNAP的匿名患者级别数据涉及申请委托SSNAP并属于数据控制器的医疗保健质量改进计划(HQIP)的数据访问。第1阶段(6个月)对文献的系统搜索和审查:对文献的系统搜索和审查将在急性中风的早期评估和管理吞咽困难的性质和证据上进行,以及使用中风攻击的风险,使用中风吸气的风险审查和传播系统审查指南的中心。遵循建筑块方法,将利用和开发采用RCP临床指南的搜索策略,该方法将确定搜索问题的不同概念的搜索词,并最终在搜索电子数据库中。手动搜索方法也将进行。文献的发现将被合成并用作告知全国调查发展的方法之一。根据文献的发现,将提交经过同行评审的开放式论文出版。除此之外,将对有关问卷设计的证据进行审查,以告知国家调查的发展。在此阶段,将开发参与者信息表,同意书以及第2阶段的数据收集工具。服务用户对研究协议和设计,参与者材料的信息可访问性以及研究成果的反馈将从中风幸存者和照顾者那里寻求。第二阶段(18个月)混合方法研究:此阶段将进一步为在SSNAP注册的199家医院的全国调查开发。该调查将是了解有关使用的吞咽困难筛查方案以及全面的SLT评估的详细信息,以了解入院后72小时内患者管理的变化。此外,问卷将调查其他组织因素(例如培训方案)或护理过程(例如定位,口腔卫生,早期动员),这可能会影响SAP的发展。为了告知此开发阶段,将使用两种方法收集数据。医学票据审查和访谈。将从谢菲尔德教学医院NHS Foundation Trust的30名连续患者的医疗记录中收集患者信息。信息将在入院时间/天和吞咽困难屏幕上收集,屏幕的结果,入院后4小时内进行的其他调查和评估,如果指示了SLT评估的结果,以及是否在中风后的前7天内记录了SAP。从该72小时时间表中收集的数据将进行描述性分析,以识别72小时内患者途径上发生的关键事件。员工和患者访谈将探讨不同小组对最初72小时中发生的情况以及不同因素如何影响患者开发SAP的观点。会问病人是否希望照顾者参加面试。护理人员的作用是在面试期间支持患者,因为某些患者可能会欣赏护理人员在场。所有参与者将获得有关研究和同意书的信息,并要求表明他们的同意涉及。可能的调查领域包括:SLT吞咽困难管理计划是否制定了?患者是否将nil置于嘴(NBM)?谁负责为患者提供口腔卫生,并且经常进行一次?患者在进餐时间是否适当定位?将与不同的员工团体进行15次本地和区域访谈,例如中风护士专家,在吞咽困难筛查中接受培训的员工,SLT中风团队负责人,Ward Sisters,Wardsphagia培训的从业人员/SLT在Sheffield Hosus工作的SLTS/SLT在Sheffield Hosus工作,并在Sheffield Hosus工作。用户的观点将从中风患者和护理人员的五次访谈中收集,这些患者的患者和/或进行了全面的SLT燕子评估。患者参与者将是那些通过神经学评估部门被接纳的人,我在他们的护理团队中工作并经常可以访问他们的记录。所有访谈将被记录和转录。将使用框架方法来分析访谈笔录,而访谈中的文本数据将使用QSR Nivo软件进行管理和编码。 72小时的时间表和访谈的发现将进行三角剖分,以获得更完整的情况,并为调查的内容提供了有关国家实践的后续横截面研究的内容。第3阶段(12个月)国家调查:此阶段将以调查表的形式涉及调查的发展。服务用户将参与审查所用语言的格式和可访问性。电子问卷将在Trent吞咽困难临床卓越网络(CEN)的目标群体中进行试验,该临床卓越网络(CEN)将访问飞行员问卷并通过其虚拟基础网络提供反馈。调查表将在反馈之后进行调整,然后在全国范围内分发给SLT临床领导者,以在英格兰和威尔士在Sentinel Stonel Stroke National National Audit Program(SSNAP)注册的英格兰和威尔士的每个Hyper/急性中风单元(H/ASU)中工作。 。研究人员和研究团队现有的专业网络,更广泛的研究网络,例如,盟军卫生专业研究委员会(CAPHR),Twitter等社交媒体网络以及公开可用的信息,将从研究人员和研究团队中确定SLT临床领导。 。在没有预先存在的专业关系或有关适当人的信息的情况下,研究人员将与第三方联系,并要求他们通过研究人员的联系方式分发有关研究的信息,并进一步要求最合适的人如果有兴趣收到更多信息,请与研究人员联系有关调查的人。第4阶段(12个月)数据分析:将分析调查数据,并从SSNAP寄存器中提取数据。与中心级SSNAP数据中调查表的交叉引用信息将探讨日期,时间和类型屏幕,SLT评估和开发SAP的风险之间的关联。开发SAP的调整后几率将通过拟合多变量逻辑回归模型来估算。 Bray等人的开创性研究中的数据集。 (2016年)将用于数据的一致性和比较。该分析的发现将在开放式访问中发表,同行评审期刊。第5阶段:(1年)写入和开发未来的研究项目:将编写工作计划,并开发下一个阶段。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 英格兰和威尔士医院的超/急性中风单元的言语和语言疗法临床领导 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:员工调查 混合模式调查设计包括由自我管理的电子调查以及邮政调查的次要选择。调查人群是英格兰和威尔士超级/急性医院中风的急性中风的言语和语言治疗(SLT)临床领导。样品框架通常被承认,并非统治中登记在Sentinel Stonel国家审计计划(SSNAP)注册的急性中风医院团队。排除后,包括一百六十六个医院团队。调查参与者在中风后的前七天内对吞咽困难和其他临床过程的评估和管理做出回应。要求受访者代表中风单位,而不是作为个别从业人员回应实践。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 113 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年10月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04779710 | ||||
其他研究ID编号 | 222255 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 曼彻斯特大都会大学萨布丽娜·埃尔特灵汉 | ||||
研究赞助商 | 曼彻斯特大都会大学 | ||||
合作者 | 英国中风协会 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 曼彻斯特大都会大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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吞咽困难肺炎急性中风 | 其他:员工调查 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 113名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 急性中风的吞咽困难评估和临床管理的变化如何影响中风相关肺炎(SAP)的发育? |
实际学习开始日期 : | 2020年9月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月20日 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 急性中风的吞咽困难如何影响肺炎? | ||||
官方头衔 | 急性中风的吞咽困难评估和临床管理的变化如何影响中风相关肺炎(SAP)的发育? | ||||
简要摘要 | 中风相关的肺炎(SAP)在急性中风很常见。一个重要的危险因素是吞咽困难。为了识别吞咽困难,使用床头工具对患者进行筛查,并怀疑吞咽困难的人,然后进行专业的语音和语言治疗(SLT)评估。当前有各种各样的筛选协议。这项研究的目的是研究吞咽困难评估和管理的差异,以确定哪些因素会影响SAP的风险。将对管理和实践中的屏幕类型和其他变化(例如,从医院入院到完成屏幕何时进行的时间),以确定任何具有较高SAP风险的关联。一项混合方法研究将包括对文献的系统审查,对患者,护理人员和员工的访谈以及对病历的审查,以调查入院后的最初72小时内的患者旅行。调查结果将进行三角剖分,以告知全国对哨兵中风国家审计计划(SSNAP)注册的医院的吞咽困难筛查和管理调查。调查的数据将与SSNAP寄存器交叉引用,并分析以识别关系。结果将为您开发干预措施,以减少SAP以进行后续可行性测试。 | ||||
详细说明 | 研究问题:1。入院的最初72小时内吞咽困难评估和临床管理方法如何影响中风患者发展与中风相关的肺炎(SAP)的风险? 2.在入学的最初72小时内,哪些组织因素(例如;口腔卫生常规,遵守语音和语言治疗建议)会影响中风患者发展SAP的风险?目的和目标:1。探索中风后前72小时内吞咽困难评估和管理的变化如何对开发SAP的影响? 2.其他组织因素如何影响SAP的发展?该项目的背景:吞咽困难(吞咽问题)发生在37-55%的急性中风患者中,并且与吞咽食物,液体和唾液的困难有关。对肺部口腔或胃含量的吸入(抽吸)会导致肺炎,从而增加死亡率,并且是中风后头几天和几周内死亡的主要原因之一。抽吸肺炎也与康复结果较差,住院时间增加以及相关的医疗费用独立相关。抽吸肺炎在中风的头几天最常发育,因此及时检测和管理吞咽困难是必不可少的。在英格兰和威尔士,建议使用急性中风的患者在入院后四个小时内使用经过验证的多项项目筛查工具进行吞咽,并在入院后72小时内进行全面的言语和语言疗法(SLT)评估。但是,皇家医师学院(RCP)国家中风临床指南并未指定要使用的确切筛查工具(2016年)。 前哨国家审计计划(SSNAP)是英格兰和威尔士中风的国家登记册,并在大多数急诊医院收集了中风患者的数据。 Bray等人使用此国家数据集。 (2016年)发现,筛查的延迟与专家SLT评估与中风相关肺炎(SAP)的风险增加,而降低SAP的风险也可能会降低中风后死亡率。为什么吞咽困难评估中的延迟可能导致SAP风险增加,包括WHO,何时以及如何进行筛查的变化,有几种可能的机制。临床团队的轶事证据发现,由于对吸气风险的持续担忧,许多通过屏幕的患者随后被转诊为SLT。这就提出了一个问题,即对于某些神经系统症状仍在发展的患者而言,屏幕的时间是否为时过早。其他可能的原因可能是,屏幕不足以检测志向,或者进行屏幕的工作人员的能力不足。需要进一步的研究来测试这些不确定性,并确认或驳斥吞咽困难评估,管理和SAP的发展之间的因果关系,还可以在包括死亡,替代营养和恢复正常饮食的其他潜在结果。 方法:将从约克郡和亨伯·谢菲尔德研究伦理委员会和谢菲尔德·哈拉姆大学的研究伦理委员会寻求道德批准。大多数医院(总)级别的SSNAP数据是公开访问的。如有必要,将向非公开可用的汇总数据提交数据请求。访问SSNAP的匿名患者级别数据涉及申请委托SSNAP并属于数据控制器的医疗保健质量改进计划(HQIP)的数据访问。第1阶段(6个月)对文献的系统搜索和审查:对文献的系统搜索和审查将在急性中风的早期评估和管理吞咽困难的性质和证据上进行,以及使用中风攻击的风险,使用中风吸气的风险审查和传播系统审查指南的中心。遵循建筑块方法,将利用和开发采用RCP临床指南的搜索策略,该方法将确定搜索问题的不同概念的搜索词,并最终在搜索电子数据库中。手动搜索方法也将进行。文献的发现将被合成并用作告知全国调查发展的方法之一。根据文献的发现,将提交经过同行评审的开放式论文出版。除此之外,将对有关问卷设计的证据进行审查,以告知国家调查的发展。在此阶段,将开发参与者信息表,同意书以及第2阶段的数据收集工具。服务用户对研究协议和设计,参与者材料的信息可访问性以及研究成果的反馈将从中风幸存者和照顾者那里寻求。第二阶段(18个月)混合方法研究:此阶段将进一步为在SSNAP注册的199家医院的全国调查开发。该调查将是了解有关使用的吞咽困难筛查方案以及全面的SLT评估的详细信息,以了解入院后72小时内患者管理的变化。此外,问卷将调查其他组织因素(例如培训方案)或护理过程(例如定位,口腔卫生,早期动员),这可能会影响SAP的发展。为了告知此开发阶段,将使用两种方法收集数据。医学票据审查和访谈。将从谢菲尔德教学医院NHS Foundation Trust的30名连续患者的医疗记录中收集患者信息。信息将在入院时间/天和吞咽困难屏幕上收集,屏幕的结果,入院后4小时内进行的其他调查和评估,如果指示了SLT评估的结果,以及是否在中风后的前7天内记录了SAP。从该72小时时间表中收集的数据将进行描述性分析,以识别72小时内患者途径上发生的关键事件。员工和患者访谈将探讨不同小组对最初72小时中发生的情况以及不同因素如何影响患者开发SAP的观点。会问病人是否希望照顾者参加面试。护理人员的作用是在面试期间支持患者,因为某些患者可能会欣赏护理人员在场。所有参与者将获得有关研究和同意书的信息,并要求表明他们的同意涉及。可能的调查领域包括:SLT吞咽困难管理计划是否制定了?患者是否将nil置于嘴(NBM)?谁负责为患者提供口腔卫生,并且经常进行一次?患者在进餐时间是否适当定位?将与不同的员工团体进行15次本地和区域访谈,例如中风护士专家,在吞咽困难筛查中接受培训的员工,SLT中风团队负责人,Ward Sisters,Wardsphagia培训的从业人员/SLT在Sheffield Hosus工作的SLTS/SLT在Sheffield Hosus工作,并在Sheffield Hosus工作。用户的观点将从中风患者和护理人员的五次访谈中收集,这些患者的患者和/或进行了全面的SLT燕子评估。患者参与者将是那些通过神经学评估部门被接纳的人,我在他们的护理团队中工作并经常可以访问他们的记录。所有访谈将被记录和转录。将使用框架方法来分析访谈笔录,而访谈中的文本数据将使用QSR Nivo软件进行管理和编码。 72小时的时间表和访谈的发现将进行三角剖分,以获得更完整的情况,并为调查的内容提供了有关国家实践的后续横截面研究的内容。第3阶段(12个月)国家调查:此阶段将以调查表的形式涉及调查的发展。服务用户将参与审查所用语言的格式和可访问性。电子问卷将在Trent吞咽困难临床卓越网络(CEN)的目标群体中进行试验,该临床卓越网络(CEN)将访问飞行员问卷并通过其虚拟基础网络提供反馈。调查表将在反馈之后进行调整,然后在全国范围内分发给SLT临床领导者,以在英格兰和威尔士在Sentinel Stonel Stroke National National Audit Program(SSNAP)注册的英格兰和威尔士的每个Hyper/急性中风单元(H/ASU)中工作。 。研究人员和研究团队现有的专业网络,更广泛的研究网络,例如,盟军卫生专业研究委员会(CAPHR),Twitter等社交媒体网络以及公开可用的信息,将从研究人员和研究团队中确定SLT临床领导。 。在没有预先存在的专业关系或有关适当人的信息的情况下,研究人员将与第三方联系,并要求他们通过研究人员的联系方式分发有关研究的信息,并进一步要求最合适的人如果有兴趣收到更多信息,请与研究人员联系有关调查的人。第4阶段(12个月)数据分析:将分析调查数据,并从SSNAP寄存器中提取数据。与中心级SSNAP数据中调查表的交叉引用信息将探讨日期,时间和类型屏幕,SLT评估和开发SAP的风险之间的关联。开发SAP的调整后几率将通过拟合多变量逻辑回归模型来估算。 Bray等人的开创性研究中的数据集。 (2016年)将用于数据的一致性和比较。该分析的发现将在开放式访问中发表,同行评审期刊。第5阶段:(1年)写入和开发未来的研究项目:将编写工作计划,并开发下一个阶段。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 英格兰和威尔士医院的超/急性中风单元的言语和语言疗法临床领导 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:员工调查 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 113 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年10月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04779710 | ||||
其他研究ID编号 | 222255 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 曼彻斯特大都会大学萨布丽娜·埃尔特灵汉 | ||||
研究赞助商 | 曼彻斯特大都会大学 | ||||
合作者 | 英国中风协会 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 曼彻斯特大都会大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |