轻度认知障碍(MCI)和主观认知能力下降(SCD)是痴呆症的风险群体,因此需要进行适当的干预措施。认知训练是一种常见的干预措施,适用于老年人,认知能力下降。
融入休闲活动的认知训练可以增加老年人的训练动机,同时改善认知表现和日常功能。虚拟现实(VR)可以模拟日常生活,这可能是认知培训的有效干预措施。尽管一些研究发现身临其境的VR认知训练可以改善老年人的认知功能,但认知能力下降,但这些研究表明结果不一致。此外,目前尚不清楚完全沉浸式VR认知训练及其对日常功能的影响。此外,对于身临其境的VR认知培训,仍然缺乏融合到休闲活动背景的培训计划。这种类型的VR认知训练可以帮助将认知训练转移到日常功能中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| MCI SCD虚拟现实 | 行为:VR认知训练行为:传统认知训练 | 不适用 |
这项研究旨在(1)确定基于沉浸式休闲的VR认知训练的可行性和可用性; (2)确定带有MCI和SCD的老年人的认知功能,日常功能和生活质量的沉浸式VR认知训练的干预影响; (3)将老年人与MCI和SCD之间的干预效果进行比较。
研究人员将使用MCI招募30名老年人,30名具有SCD的老年人以及15名专家进行可行性和可用性研究。他们将在30分钟内接受一次沉浸式休闲认知训练。 VR认知培训将接受四项园艺活动。认知因素包括注意力,工作记忆,处理速度和执行功能纳入培训。调查人员将使用虚拟现实(VR)经验问卷和系统可用性量表的接受。为了进行有效研究,研究人员将使用MCI招募60名老年人,并使用SCD招募70名老年人。参与者将被随机分配给VR组和对照组。所有参与者每天将接受60分钟的培训,每周两天进行16次课程。 VR培训的内容与以前相同。对照组正在执行传统的认知训练计划。主要的认知结果测量将包括蒙特利尔认知评估,韦希斯勒记忆量表,Stroop测试和颜色试验测试。其他结果将包括评估MCI和SCD的认知能力,每日功能和生活质量的测量。参与者将在基线,干预后和3个月的随访中进行评估。重复的方差分析度量(ANOVA)将用于评估在三个不同时间点下的结果度量的变化。
研究人员预计,VR培训可以促进认知功能,日常功能和生活质量。这项研究的重要性是确定基于休闲活动的身临其境VR认知培训的影响,适合通过MCI和SCD为老年人提供这种培训。它可能会延迟并防止痴呆症的发展,并带领技术援助领域获得新的培训机会。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 190名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 完全沉浸式虚拟现实认知训练基于对老年人的休闲活动的影响,具有轻度的认知障碍和主观认知能力下降。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年10月 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:VR组 | 行为:VR认知训练 所有参与者每天将接受60分钟的培训,每周两天进行16次课程。 他们将在30分钟内接受一次沉浸式休闲认知训练。 VR认知培训将接受四项园艺活动。 认知因素包括注意力,工作记忆,处理速度和执行功能纳入培训。 |
| 主动比较器:对照组 | 行为:传统认知训练 所有参与者每天将接受60分钟的培训,每周两天进行16次课程。 对照组正在执行传统的认知训练计划。 |
| 符合研究资格的年龄: | 60年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
MCI纳入标准:
SCD纳入标准:
排除标准:
| 联系人:i-Ching Chuang,博士 | #886-3-2118800 EXT 3954 | ichin@mail.cgu.edu.tw | |
| 联系人:Ching-Yi Wu,SCD | #886-3-2118800 EXT 5761 | cywu@mail.cgu.edu.tw |
| 台湾 | |
| Chang Gung University | 招募 |
| 台湾陶尤恩,333 | |
| 联系人:I-Ching Chuang,博士学位#886-3-2118800 EXT 3954 iChin@mail.cgu.edu.tw | |
| 首席研究员: | 我的Ching Chuan博士 | Chang Gung Memorial Hospital |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于MCI和SCD的老年人的休闲活动,完全沉浸式VR认知培训的影响。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 完全沉浸式虚拟现实认知训练基于对老年人的休闲活动的影响,具有轻度的认知障碍和主观认知能力下降。 | ||||||||
| 简要摘要 | 轻度认知障碍(MCI)和主观认知能力下降(SCD)是痴呆症的风险群体,因此需要进行适当的干预措施。认知训练是一种常见的干预措施,适用于老年人,认知能力下降。 融入休闲活动的认知训练可以增加老年人的训练动机,同时改善认知表现和日常功能。虚拟现实(VR)可以模拟日常生活,这可能是认知培训的有效干预措施。尽管一些研究发现身临其境的VR认知训练可以改善老年人的认知功能,但认知能力下降,但这些研究表明结果不一致。此外,目前尚不清楚完全沉浸式VR认知训练及其对日常功能的影响。此外,对于身临其境的VR认知培训,仍然缺乏融合到休闲活动背景的培训计划。这种类型的VR认知训练可以帮助将认知训练转移到日常功能中。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在(1)确定基于沉浸式休闲的VR认知训练的可行性和可用性; (2)确定带有MCI和SCD的老年人的认知功能,日常功能和生活质量的沉浸式VR认知训练的干预影响; (3)将老年人与MCI和SCD之间的干预效果进行比较。 研究人员将使用MCI招募30名老年人,30名具有SCD的老年人以及15名专家进行可行性和可用性研究。他们将在30分钟内接受一次沉浸式休闲认知训练。 VR认知培训将接受四项园艺活动。认知因素包括注意力,工作记忆,处理速度和执行功能纳入培训。调查人员将使用虚拟现实(VR)经验问卷和系统可用性量表的接受。为了进行有效研究,研究人员将使用MCI招募60名老年人,并使用SCD招募70名老年人。参与者将被随机分配给VR组和对照组。所有参与者每天将接受60分钟的培训,每周两天进行16次课程。 VR培训的内容与以前相同。对照组正在执行传统的认知训练计划。主要的认知结果测量将包括蒙特利尔认知评估,韦希斯勒记忆量表,Stroop测试和颜色试验测试。其他结果将包括评估MCI和SCD的认知能力,每日功能和生活质量的测量。参与者将在基线,干预后和3个月的随访中进行评估。重复的方差分析度量(ANOVA)将用于评估在三个不同时间点下的结果度量的变化。 研究人员预计,VR培训可以促进认知功能,日常功能和生活质量。这项研究的重要性是确定基于休闲活动的身临其境VR认知培训的影响,适合通过MCI和SCD为老年人提供这种培训。它可能会延迟并防止痴呆症的发展,并带领技术援助领域获得新的培训机会。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 190 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | MCI纳入标准:
SCD纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 60年至90年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04779671 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202002283B0 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung Memorial Hospital | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
轻度认知障碍(MCI)和主观认知能力下降(SCD)是痴呆症的风险群体,因此需要进行适当的干预措施。认知训练是一种常见的干预措施,适用于老年人,认知能力下降。
融入休闲活动的认知训练可以增加老年人的训练动机,同时改善认知表现和日常功能。虚拟现实(VR)可以模拟日常生活,这可能是认知培训的有效干预措施。尽管一些研究发现身临其境的VR认知训练可以改善老年人的认知功能,但认知能力下降,但这些研究表明结果不一致。此外,目前尚不清楚完全沉浸式VR认知训练及其对日常功能的影响。此外,对于身临其境的VR认知培训,仍然缺乏融合到休闲活动背景的培训计划。这种类型的VR认知训练可以帮助将认知训练转移到日常功能中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| MCI SCD虚拟现实 | 行为:VR认知训练行为:传统认知训练 | 不适用 |
这项研究旨在(1)确定基于沉浸式休闲的VR认知训练的可行性和可用性; (2)确定带有MCI和SCD的老年人的认知功能,日常功能和生活质量的沉浸式VR认知训练的干预影响; (3)将老年人与MCI和SCD之间的干预效果进行比较。
研究人员将使用MCI招募30名老年人,30名具有SCD的老年人以及15名专家进行可行性和可用性研究。他们将在30分钟内接受一次沉浸式休闲认知训练。 VR认知培训将接受四项园艺活动。认知因素包括注意力,工作记忆,处理速度和执行功能纳入培训。调查人员将使用虚拟现实(VR)经验问卷和系统可用性量表的接受。为了进行有效研究,研究人员将使用MCI招募60名老年人,并使用SCD招募70名老年人。参与者将被随机分配给VR组和对照组。所有参与者每天将接受60分钟的培训,每周两天进行16次课程。 VR培训的内容与以前相同。对照组正在执行传统的认知训练计划。主要的认知结果测量将包括蒙特利尔认知评估,韦希斯勒记忆量表,Stroop测试和颜色试验测试。其他结果将包括评估MCI和SCD的认知能力,每日功能和生活质量的测量。参与者将在基线,干预后和3个月的随访中进行评估。重复的方差分析度量(ANOVA)将用于评估在三个不同时间点下的结果度量的变化。
研究人员预计,VR培训可以促进认知功能,日常功能和生活质量。这项研究的重要性是确定基于休闲活动的身临其境VR认知培训的影响,适合通过MCI和SCD为老年人提供这种培训。它可能会延迟并防止痴呆症的发展,并带领技术援助领域获得新的培训机会。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 190名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 完全沉浸式虚拟现实认知训练基于对老年人的休闲活动的影响,具有轻度的认知障碍和主观认知能力下降。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年10月 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:VR组 | 行为:VR认知训练 所有参与者每天将接受60分钟的培训,每周两天进行16次课程。 他们将在30分钟内接受一次沉浸式休闲认知训练。 VR认知培训将接受四项园艺活动。 认知因素包括注意力,工作记忆,处理速度和执行功能纳入培训。 |
| 主动比较器:对照组 | 行为:传统认知训练 所有参与者每天将接受60分钟的培训,每周两天进行16次课程。 对照组正在执行传统的认知训练计划。 |
| 符合研究资格的年龄: | 60年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
MCI纳入标准:
SCD纳入标准:
排除标准:
| 联系人:i-Ching Chuang,博士 | #886-3-2118800 EXT 3954 | ichin@mail.cgu.edu.tw | |
| 联系人:Ching-Yi Wu,SCD | #886-3-2118800 EXT 5761 | cywu@mail.cgu.edu.tw |
| 台湾 | |
| Chang Gung University | 招募 |
| 台湾陶尤恩,333 | |
| 联系人:I-Ching Chuang,博士学位#886-3-2118800 EXT 3954 iChin@mail.cgu.edu.tw | |
| 首席研究员: | 我的Ching Chuan博士 | Chang Gung Memorial Hospital |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于MCI和SCD的老年人的休闲活动,完全沉浸式VR认知培训的影响。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 完全沉浸式虚拟现实认知训练基于对老年人的休闲活动的影响,具有轻度的认知障碍和主观认知能力下降。 | ||||||||
| 简要摘要 | 轻度认知障碍(MCI)和主观认知能力下降(SCD)是痴呆症的风险群体,因此需要进行适当的干预措施。认知训练是一种常见的干预措施,适用于老年人,认知能力下降。 融入休闲活动的认知训练可以增加老年人的训练动机,同时改善认知表现和日常功能。虚拟现实(VR)可以模拟日常生活,这可能是认知培训的有效干预措施。尽管一些研究发现身临其境的VR认知训练可以改善老年人的认知功能,但认知能力下降,但这些研究表明结果不一致。此外,目前尚不清楚完全沉浸式VR认知训练及其对日常功能的影响。此外,对于身临其境的VR认知培训,仍然缺乏融合到休闲活动背景的培训计划。这种类型的VR认知训练可以帮助将认知训练转移到日常功能中。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在(1)确定基于沉浸式休闲的VR认知训练的可行性和可用性; (2)确定带有MCI和SCD的老年人的认知功能,日常功能和生活质量的沉浸式VR认知训练的干预影响; (3)将老年人与MCI和SCD之间的干预效果进行比较。 研究人员将使用MCI招募30名老年人,30名具有SCD的老年人以及15名专家进行可行性和可用性研究。他们将在30分钟内接受一次沉浸式休闲认知训练。 VR认知培训将接受四项园艺活动。认知因素包括注意力,工作记忆,处理速度和执行功能纳入培训。调查人员将使用虚拟现实(VR)经验问卷和系统可用性量表的接受。为了进行有效研究,研究人员将使用MCI招募60名老年人,并使用SCD招募70名老年人。参与者将被随机分配给VR组和对照组。所有参与者每天将接受60分钟的培训,每周两天进行16次课程。 VR培训的内容与以前相同。对照组正在执行传统的认知训练计划。主要的认知结果测量将包括蒙特利尔认知评估,韦希斯勒记忆量表,Stroop测试和颜色试验测试。其他结果将包括评估MCI和SCD的认知能力,每日功能和生活质量的测量。参与者将在基线,干预后和3个月的随访中进行评估。重复的方差分析度量(ANOVA)将用于评估在三个不同时间点下的结果度量的变化。 研究人员预计,VR培训可以促进认知功能,日常功能和生活质量。这项研究的重要性是确定基于休闲活动的身临其境VR认知培训的影响,适合通过MCI和SCD为老年人提供这种培训。它可能会延迟并防止痴呆症的发展,并带领技术援助领域获得新的培训机会。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 190 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | MCI纳入标准:
SCD纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60年至90年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04779671 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202002283B0 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung Memorial Hospital | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||