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出境医 / 临床实验 / 在机械通气中断奶过程中胸骨胸腔间肌肉厚度的超声评估的作用
在机械通气中断奶过程中胸骨胸腔间肌肉厚度的超声评估的作用
研究描述
简要摘要：
通过超声检查评估胸骨胸腔间肌肉的厚度，作为机械通风患者的断奶预测因子
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机械通气中的胸骨胸骨骨间肌肉厚度断奶 | 诊断测试：胸骨胸腔间肌肉厚度超声表明 |
详细说明：
心胸甲肌肉厚度对ICU机械通风患者的断奶过程的影响
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在机械通气中断奶过程中胸骨胸腔间肌肉厚度的超声评估的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机械通风患者 所有患者的机械通风至少24小时，并且在临床上稳定为可以进行自发呼吸试验。 | 诊断测试：胸骨胸腔间肌肉厚度超声表明 胸骨胸腔间肌肉厚度超声超声指示：
其他名称：diaphragmatic厚度 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 胸骨骨间肌肉的厚度分数是成功自发呼吸试验的预测指标[时间范围：在开始自发呼吸试验之前]主要结果是评估到期结束和灵感末端的胸骨骨间肌肉厚度的变化，以验证胸骨胸腔骨间肌肉的厚度分数，作为成功自发呼吸试验的预测指标。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有患者的机械通风至少24小时，并且在临床上稳定为可以进行自发呼吸试验（SBT）。
标准
纳入标准：
任何患者在临床上稳定并准备接受自发呼吸试验的压力支持模式下至少有24小时的机械通风。
所有患者将是：
- 警报。
- afebrile。
- 足够的咳嗽，没有过多的气管支出分泌。
- 启发氧（FIO2）的比例小于50％。
- 窥视≤8cmh2o。
- PAO2/fio2> 150。
- pH≥7.35和≤7.45。
- 呼吸率（RR）≤35呼吸/分钟。
- 在没有加压剂的情况下，血液动力学稳定。
- 稳定的代谢和内分泌状态。
- 尤格血糖状态。
- 足够的意识（没有镇静或稳定的神经系统患者）。
排除标准：
隔膜瘫痪（通过超声检查）。患者和方法。 6
联系人和位置
联系人
| 联系人：Wesameldin A Soltan，医学博士 | 0020101012215 | wesamsultan1@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| 医学院 - 梅努菲亚大学 | 招募 |
| ShibīnAlKawm，Menoufia，埃及，32511 | |
| 联系人：Muhammad A Alghorayeb，医学博士+201000203165 drmsebaey@yahoo.com | |
赞助商和合作者
Wesameldin Abelrahman Soltan
调查人员
| 研究主任： | Wesameldin A Soltan，医学博士 | 梅努菲亚大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 胸骨骨间肌肉的厚度分数是成功自发呼吸试验的预测指标[时间范围：在开始自发呼吸试验之前] 主要结果是评估到期结束和灵感末端的胸骨骨间肌肉厚度的变化，以验证胸骨胸腔骨间肌肉的厚度分数，作为成功自发呼吸试验的预测指标。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在机械通气中断奶过程中胸骨胸腔间肌肉厚度的超声评估的作用 | ||||
| 官方头衔 | 在机械通气中断奶过程中胸骨胸腔间肌肉厚度的超声评估的作用 | ||||
| 简要摘要 | 通过超声检查评估胸骨胸腔间肌肉的厚度，作为机械通风患者的断奶预测因子 | ||||
| 详细说明 | 心胸甲肌肉厚度对ICU机械通风患者的断奶过程的影响 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者的机械通风至少24小时，并且在临床上稳定为可以进行自发呼吸试验（SBT）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：胸骨胸腔间肌肉厚度超声表明 胸骨胸腔间肌肉厚度超声超声指示：
其他名称：diaphragmatic厚度 | ||||
| 研究组/队列 | 机械通风患者 所有患者的机械通风至少24小时，并且在临床上稳定为可以进行自发呼吸试验。 干预措施：诊断测试：胸骨骨间肌肉厚度超声超声指示 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 任何患者在临床上稳定并准备接受自发呼吸试验的压力支持模式下至少有24小时的机械通风。 所有患者将是：
排除标准： 隔膜瘫痪（通过超声检查）。患者和方法。 6 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04779463 | ||||
| 其他研究ID编号 | 副派室内构成我们 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Wesameldin Abelrahman Soltan，Menoufia University | ||||
| 研究赞助商 | Wesameldin Abelrahman Soltan | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 梅努菲亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
通过超声检查评估胸骨胸腔间肌肉的厚度，作为机械通风患者的断奶预测因子
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机械通气中的胸骨胸骨骨间肌肉厚度断奶 | 诊断测试：胸骨胸腔间肌肉厚度超声表明 |
详细说明：
心胸甲肌肉厚度对ICU机械通风患者的断奶过程的影响
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在机械通气中断奶过程中胸骨胸腔间肌肉厚度的超声评估的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机械通风患者 所有患者的机械通风至少24小时，并且在临床上稳定为可以进行自发呼吸试验。 | 诊断测试：胸骨胸腔间肌肉厚度超声表明 胸骨胸腔间肌肉厚度超声超声指示：
其他名称：diaphragmatic厚度 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 胸骨骨间肌肉的厚度分数是成功自发呼吸试验的预测指标[时间范围：在开始自发呼吸试验之前]主要结果是评估到期结束和灵感末端的胸骨骨间肌肉厚度的变化，以验证胸骨胸腔骨间肌肉的厚度分数，作为成功自发呼吸试验的预测指标。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有患者的机械通风至少24小时，并且在临床上稳定为可以进行自发呼吸试验（SBT）。
标准
纳入标准：
任何患者在临床上稳定并准备接受自发呼吸试验的压力支持模式下至少有24小时的机械通风。
所有患者将是：
- 警报。
- afebrile。
- 足够的咳嗽，没有过多的气管支出分泌。
- 启发氧（FIO2）的比例小于50％。
- 窥视≤8cmh2o。
- PAO2/fio2> 150。
- pH≥7.35和≤7.45。
- 呼吸率（RR）≤35呼吸/分钟。
- 在没有加压剂的情况下，血液动力学稳定。
- 稳定的代谢和内分泌状态。
- 尤格血糖状态。
- 足够的意识（没有镇静或稳定的神经系统患者）。
排除标准：
隔膜瘫痪（通过超声检查）。患者和方法。 6
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 胸骨骨间肌肉的厚度分数是成功自发呼吸试验的预测指标[时间范围：在开始自发呼吸试验之前] 主要结果是评估到期结束和灵感末端的胸骨骨间肌肉厚度的变化，以验证胸骨胸腔骨间肌肉的厚度分数，作为成功自发呼吸试验的预测指标。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在机械通气中断奶过程中胸骨胸腔间肌肉厚度的超声评估的作用 | ||||
| 官方头衔 | 在机械通气中断奶过程中胸骨胸腔间肌肉厚度的超声评估的作用 | ||||
| 简要摘要 | 通过超声检查评估胸骨胸腔间肌肉的厚度，作为机械通风患者的断奶预测因子 | ||||
| 详细说明 | 心胸甲肌肉厚度对ICU机械通风患者的断奶过程的影响 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者的机械通风至少24小时，并且在临床上稳定为可以进行自发呼吸试验（SBT）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：胸骨胸腔间肌肉厚度超声表明 胸骨胸腔间肌肉厚度超声超声指示：
其他名称：diaphragmatic厚度 | ||||
| 研究组/队列 | 机械通风患者 所有患者的机械通风至少24小时，并且在临床上稳定为可以进行自发呼吸试验。 干预措施：诊断测试：胸骨骨间肌肉厚度超声超声指示 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 任何患者在临床上稳定并准备接受自发呼吸试验的压力支持模式下至少有24小时的机械通风。 所有患者将是：
排除标准： 隔膜瘫痪（通过超声检查）。患者和方法。 6 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04779463 | ||||
| 其他研究ID编号 | 副派室内构成我们 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Wesameldin Abelrahman Soltan，Menoufia University | ||||
| 研究赞助商 | Wesameldin Abelrahman Soltan | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 梅努菲亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
