病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
乳腺癌 | 其他:运动疗法协议其他:通常取向 | 不适用 |
这是一个随机,双盲(评估者和患者),三组平行控制试验(同步远程监控组,异步远程监控组和对照组)。参与者的分配将由外部成员通过蒙版的抽奖来完成,每个参与者的名称将使用编号的不透明信封,只有在初次评估后才能打开,以使评估治疗师盲目,第二次治疗师,第二个治疗师Will Will Will Will负责采用干预措施。干预组的方案将持续6周,并且这些练习基本上包括主动拉伸,动员和肩cap骨稳定以及具有逐渐运动范围的主动肩部锻炼。该干预措施基于以前的研究,该研究在其结果中使用了标准的运动疗法。
同步远程监控组的会话将通过视频通话进行监督和进行,使用WhatsApp®应用程序,每周3次持续50分钟。
对于异步远程监控小组,将在本周进行的练习的解释时间表将每周通过电子邮件和Whatsapp®进行。练习将与上一个小组执行的练习相同,并且参与者将随时通过短信或电子邮件随时与治疗师提出任何问题。对照组将仅收到胸癌后妇女的常规定位手册。同意参加研究的参与者将签署知情同意书,并可能在研究的任何阶段退出研究。评估和干预收集将通过视频通话进行。考虑到科学传播所获得的结果的可能性,将根据国家卫生委员会的解决,将保留参与者的个人识别数据。采用的选择方法将是非概率采样,便利性抽样。该研究的参与者将通过在医疗记录中的回顾性和积极搜索中招募在弗洛里亚诺波利斯州圣塔卡塔琳娜州/巴西的肿瘤学医院招募,以恢复临床数据和接触治疗手术干预后长达24个月的参与者。还将通过通过媒体和社交网络,文件夹和信息传播研究来招募,以便妇女自愿申请研究。该样本将包括被诊断出患有乳腺癌和手术治疗的妇女,术后长达24个月,目前的功能残疾和生活质量受损,能够理解和访问移动应用程序或与帮助他们的人一起生活,互联网和电话进行联系。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 远程监控对上肢功能,生活质量和大流行Covid-19对乳腺癌治疗的妇女的影响:一项随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:同步远程谈判者 课程将由治疗师监督,并使用WhatsApp®应用程序通过视频通话进行,持续50分钟,每周3次,连续6周,这些练习基本上包括主动伸展运动,动员和肩cap骨稳定以及主动的肩膀,逐步运动练习。 | 其他:运动疗法方案 运动疗法方案是一种基于运动的治疗方法,旨在获得上肢运动和肌肉增强的范围。 |
实验:异步远程监控 每周将通过电子邮件和whatsapp®每周提供练习的阐释时间表,并将在本周内进行异步进行。这些练习将与同步远程监控小组执行的练习相同,并且参与者将随时通过短信或电子邮件随时向治疗师询问有关协议的任何问题。 | 其他:运动疗法方案 运动疗法方案是一种基于运动的治疗方法,旨在获得上肢运动和肌肉增强的范围。 |
主动比较器:对照组 | 其他:通常的方向 胸癌女性的通常取向,例如皮肤护理,重返活动,上肢功能,自我护理,淋巴水肿和体育锻炼实践。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:PT的Maria Luiza Pereira | +55(48)99818-3165 | mluiza.pereira@outlook.com |
巴西 | |
圣卡塔琳娜州立大学 | 招募 |
弗洛里亚诺波利斯,巴西圣卡塔琳娜,88080350 | |
联系人:Gilmar M Santos,博士学位+55(48)99909-9459 Gilmar.santos@udesc.br | |
首席研究员:Gilmar M Santos,博士 |
学习主席: | Gilmar M Santos,博士 | 圣卡塔琳娜大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 远程监控对乳腺癌幸存者功能,生活质量和淋巴水肿的风险的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 远程监控对上肢功能,生活质量和大流行Covid-19对乳腺癌治疗的妇女的影响:一项随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是评估远程监控在上肢功能障碍中的有效性,在日常生活,生活质量和预防淋巴水肿的活动中接受乳腺癌治疗的妇女。其次,分析提出的治疗方式中的满意度。这是一个随机对照试验,双盲(评估者和患者),平行于三组(同步远程监控组,异步远程监控组和对照组)。该方案将持续六周,将评估生活质量,上肢功能和淋巴水肿的风险。这两个干预组将每周三次提交运动疗法计划,并进行同步和异步监测,而对照组将接受通常的癌症后癌症。与偏远形式的常规建议相比,具有同步形式的运动疗法方案预计将显示出乳腺癌后女性上肢功能和生活质量的卓越结果。 | ||||
详细说明 | 这是一个随机,双盲(评估者和患者),三组平行控制试验(同步远程监控组,异步远程监控组和对照组)。参与者的分配将由外部成员通过蒙版的抽奖来完成,每个参与者的名称将使用编号的不透明信封,只有在初次评估后才能打开,以使评估治疗师盲目,第二次治疗师,第二个治疗师Will Will Will Will负责采用干预措施。干预组的方案将持续6周,并且这些练习基本上包括主动拉伸,动员和肩cap骨稳定以及具有逐渐运动范围的主动肩部锻炼。该干预措施基于以前的研究,该研究在其结果中使用了标准的运动疗法。 同步远程监控组的会话将通过视频通话进行监督和进行,使用WhatsApp®应用程序,每周3次持续50分钟。 对于异步远程监控小组,将在本周进行的练习的解释时间表将每周通过电子邮件和Whatsapp®进行。练习将与上一个小组执行的练习相同,并且参与者将随时通过短信或电子邮件随时与治疗师提出任何问题。对照组将仅收到胸癌后妇女的常规定位手册。同意参加研究的参与者将签署知情同意书,并可能在研究的任何阶段退出研究。评估和干预收集将通过视频通话进行。考虑到科学传播所获得的结果的可能性,将根据国家卫生委员会的解决,将保留参与者的个人识别数据。采用的选择方法将是非概率采样,便利性抽样。该研究的参与者将通过在医疗记录中的回顾性和积极搜索中招募在弗洛里亚诺波利斯州圣塔卡塔琳娜州/巴西的肿瘤学医院招募,以恢复临床数据和接触治疗手术干预后长达24个月的参与者。还将通过通过媒体和社交网络,文件夹和信息传播研究来招募,以便妇女自愿申请研究。该样本将包括被诊断出患有乳腺癌和手术治疗的妇女,术后长达24个月,目前的功能残疾和生活质量受损,能够理解和访问移动应用程序或与帮助他们的人一起生活,互联网和电话进行联系。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04779450 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 远程监控BCS | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 吉尔玛·莫拉斯·桑托斯(Gilmar Moraes Santos),PT,圣卡塔琳娜州大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣卡塔琳娜州大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 圣卡塔琳娜州大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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乳腺癌 | 其他:运动疗法协议其他:通常取向 | 不适用 |
这是一个随机,双盲(评估者和患者),三组平行控制试验(同步远程监控组,异步远程监控组和对照组)。参与者的分配将由外部成员通过蒙版的抽奖来完成,每个参与者的名称将使用编号的不透明信封,只有在初次评估后才能打开,以使评估治疗师盲目,第二次治疗师,第二个治疗师Will Will Will Will负责采用干预措施。干预组的方案将持续6周,并且这些练习基本上包括主动拉伸,动员和肩cap骨稳定以及具有逐渐运动范围的主动肩部锻炼。该干预措施基于以前的研究,该研究在其结果中使用了标准的运动疗法。
同步远程监控组的会话将通过视频通话进行监督和进行,使用WhatsApp®应用程序,每周3次持续50分钟。
对于异步远程监控小组,将在本周进行的练习的解释时间表将每周通过电子邮件和Whatsapp®进行。练习将与上一个小组执行的练习相同,并且参与者将随时通过短信或电子邮件随时与治疗师提出任何问题。对照组将仅收到胸癌后妇女的常规定位手册。同意参加研究的参与者将签署知情同意书,并可能在研究的任何阶段退出研究。评估和干预收集将通过视频通话进行。考虑到科学传播所获得的结果的可能性,将根据国家卫生委员会的解决,将保留参与者的个人识别数据。采用的选择方法将是非概率采样,便利性抽样。该研究的参与者将通过在医疗记录中的回顾性和积极搜索中招募在弗洛里亚诺波利斯州圣塔卡塔琳娜州/巴西的肿瘤学医院招募,以恢复临床数据和接触治疗手术干预后长达24个月的参与者。还将通过通过媒体和社交网络,文件夹和信息传播研究来招募,以便妇女自愿申请研究。该样本将包括被诊断出患有乳腺癌和手术治疗的妇女,术后长达24个月,目前的功能残疾和生活质量受损,能够理解和访问移动应用程序或与帮助他们的人一起生活,互联网和电话进行联系。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 远程监控对上肢功能,生活质量和大流行Covid-19对乳腺癌治疗的妇女的影响:一项随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:同步远程谈判者 课程将由治疗师监督,并使用WhatsApp®应用程序通过视频通话进行,持续50分钟,每周3次,连续6周,这些练习基本上包括主动伸展运动,动员和肩cap骨稳定以及主动的肩膀,逐步运动练习。 | 其他:运动疗法方案 运动疗法方案是一种基于运动的治疗方法,旨在获得上肢运动和肌肉增强的范围。 |
实验:异步远程监控 每周将通过电子邮件和whatsapp®每周提供练习的阐释时间表,并将在本周内进行异步进行。这些练习将与同步远程监控小组执行的练习相同,并且参与者将随时通过短信或电子邮件随时向治疗师询问有关协议的任何问题。 | 其他:运动疗法方案 运动疗法方案是一种基于运动的治疗方法,旨在获得上肢运动和肌肉增强的范围。 |
主动比较器:对照组 | 其他:通常的方向 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:PT的Maria Luiza Pereira | +55(48)99818-3165 | mluiza.pereira@outlook.com |
巴西 | |
圣卡塔琳娜州立大学 | 招募 |
弗洛里亚诺波利斯,巴西圣卡塔琳娜,88080350 | |
联系人:Gilmar M Santos,博士学位+55(48)99909-9459 Gilmar.santos@udesc.br | |
首席研究员:Gilmar M Santos,博士 |
学习主席: | Gilmar M Santos,博士 | 圣卡塔琳娜大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 远程监控对乳腺癌幸存者功能,生活质量和淋巴水肿的风险的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 远程监控对上肢功能,生活质量和大流行Covid-19对乳腺癌治疗的妇女的影响:一项随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是评估远程监控在上肢功能障碍中的有效性,在日常生活,生活质量和预防淋巴水肿的活动中接受乳腺癌治疗的妇女。其次,分析提出的治疗方式中的满意度。这是一个随机对照试验,双盲(评估者和患者),平行于三组(同步远程监控组,异步远程监控组和对照组)。该方案将持续六周,将评估生活质量,上肢功能和淋巴水肿的风险。这两个干预组将每周三次提交运动疗法计划,并进行同步和异步监测,而对照组将接受通常的癌症后癌症。与偏远形式的常规建议相比,具有同步形式的运动疗法方案预计将显示出乳腺癌后女性上肢功能和生活质量的卓越结果。 | ||||
详细说明 | 这是一个随机,双盲(评估者和患者),三组平行控制试验(同步远程监控组,异步远程监控组和对照组)。参与者的分配将由外部成员通过蒙版的抽奖来完成,每个参与者的名称将使用编号的不透明信封,只有在初次评估后才能打开,以使评估治疗师盲目,第二次治疗师,第二个治疗师Will Will Will Will负责采用干预措施。干预组的方案将持续6周,并且这些练习基本上包括主动拉伸,动员和肩cap骨稳定以及具有逐渐运动范围的主动肩部锻炼。该干预措施基于以前的研究,该研究在其结果中使用了标准的运动疗法。 同步远程监控组的会话将通过视频通话进行监督和进行,使用WhatsApp®应用程序,每周3次持续50分钟。 对于异步远程监控小组,将在本周进行的练习的解释时间表将每周通过电子邮件和Whatsapp®进行。练习将与上一个小组执行的练习相同,并且参与者将随时通过短信或电子邮件随时与治疗师提出任何问题。对照组将仅收到胸癌后妇女的常规定位手册。同意参加研究的参与者将签署知情同意书,并可能在研究的任何阶段退出研究。评估和干预收集将通过视频通话进行。考虑到科学传播所获得的结果的可能性,将根据国家卫生委员会的解决,将保留参与者的个人识别数据。采用的选择方法将是非概率采样,便利性抽样。该研究的参与者将通过在医疗记录中的回顾性和积极搜索中招募在弗洛里亚诺波利斯州圣塔卡塔琳娜州/巴西的肿瘤学医院招募,以恢复临床数据和接触治疗手术干预后长达24个月的参与者。还将通过通过媒体和社交网络,文件夹和信息传播研究来招募,以便妇女自愿申请研究。该样本将包括被诊断出患有乳腺癌和手术治疗的妇女,术后长达24个月,目前的功能残疾和生活质量受损,能够理解和访问移动应用程序或与帮助他们的人一起生活,互联网和电话进行联系。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04779450 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 远程监控BCS | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 吉尔玛·莫拉斯·桑托斯(Gilmar Moraes Santos),PT,圣卡塔琳娜州大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣卡塔琳娜州大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 圣卡塔琳娜州大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |