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出境医 / 临床实验 / 腹膜癌患者加压腹膜内气溶胶化疗的成本和有效性。 （pipac-gre）
腹膜癌患者加压腹膜内气溶胶化疗的成本和有效性。 （pipac-gre）
研究描述
简要摘要：
腹膜癌的存在表明肿瘤疾病进化了。没有干预，预后的生存只有几个月。标准治疗是基于全身化疗的，但是，与其他转移性部位（例如肝脏或肺部）相比，向腹膜输送药物的药代动力学较差，功效有限。当癌被切除时，选定的患者可以从靶向治疗方法中受益，从而将腹膜切除术和热热腹膜化疗（HIPEC）结合起来，从而显着提高了生存率。已经为患有不可切除的化学疗法腹膜内气溶胶喷雾剂（PIPAC）的患者开发了一种新的手术技术。目的是改善生存时间，生活质量，但也可以使PC切除，因此可以进入移动手术。在法国尚未完全评估这种治疗的成本。这项研究的主要目的是评估PIPAC的实际成本，以允许其传播。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 评估PIPAC程序和相关医院在法国的成本 | 程序：PIPAC |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 腹膜癌患者加压腹膜内气溶胶化疗（PIPAC）的成本和有效性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估PIPAC的成本[时间范围：90天]评估PIPAC程序和相关医院住宿的成本
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估PIPAC的成本[时间范围：90天] 评估PIPAC程序和相关医院住宿的成本 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 腹膜癌患者加压腹膜内气溶胶化疗的成本和有效性。 | ||||
| 官方头衔 | 腹膜癌患者加压腹膜内气溶胶化疗（PIPAC）的成本和有效性。 | ||||
| 简要摘要 | 腹膜癌的存在表明肿瘤疾病进化了。没有干预，预后的生存只有几个月。标准治疗是基于全身化疗的，但是，与其他转移性部位（例如肝脏或肺部）相比，向腹膜输送药物的药代动力学较差，功效有限。当癌被切除时，选定的患者可以从靶向治疗方法中受益，从而将腹膜切除术和热热腹膜化疗（HIPEC）结合起来，从而显着提高了生存率。已经为患有不可切除的化学疗法腹膜内气溶胶喷雾剂（PIPAC）的患者开发了一种新的手术技术。目的是改善生存时间，生活质量，但也可以使PC切除，因此可以进入移动手术。在法国尚未完全评估这种治疗的成本。这项研究的主要目的是评估PIPAC的实际成本，以允许其传播。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 任何用PIPAC治疗的起源的腹膜癌症患者。 | ||||
| 健康）状况 | 评估PIPAC程序和相关医院在法国的成本 | ||||
| 干涉 | 程序：PIPAC 在全身麻醉下，使用开放式腹腔镜技术进行腹腔镜检查以防止肠道伤口，这会使该手术禁忌。创建了12 mmHg的气肺，并确保过程的安全性在整个过程中保持恒定的压力保持恒定。使用了两个腹腔镜气球套管（11和12毫米）。在进行化学疗法气溶胶之前，对腹部，腹膜癌指数评估，图像，腹膜活检和腹水细胞学（对于腹水）进行了彻底探索。 对于胃来源的癌，分别以40和150 mL的0.9％氯化钠稀释的顺铂7.5 mg/m2结合剂量的1.5 mg/m2剂量的做胸甲酸。在禁忌症的情况下，建议在5％葡萄糖溶液中以92 mg/m2的剂量进行草钙齐。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04779385 | ||||
| 其他研究ID编号 | chuga | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
腹膜癌的存在表明肿瘤疾病进化了。没有干预，预后的生存只有几个月。标准治疗是基于全身化疗的，但是，与其他转移性部位（例如肝脏或肺部）相比，向腹膜输送药物的药代动力学较差，功效有限。当癌被切除时，选定的患者可以从靶向治疗方法中受益，从而将腹膜切除术和热热腹膜化疗（HIPEC）结合起来，从而显着提高了生存率。已经为患有不可切除的化学疗法腹膜内气溶胶喷雾剂（PIPAC）的患者开发了一种新的手术技术。目的是改善生存时间，生活质量，但也可以使PC切除，因此可以进入移动手术。在法国尚未完全评估这种治疗的成本。这项研究的主要目的是评估PIPAC的实际成本，以允许其传播。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 评估PIPAC程序和相关医院在法国的成本 | 程序：PIPAC |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 腹膜癌患者加压腹膜内气溶胶化疗（PIPAC）的成本和有效性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估PIPAC的成本[时间范围：90天] 评估PIPAC程序和相关医院住宿的成本 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 腹膜癌患者加压腹膜内气溶胶化疗的成本和有效性。 | ||||
| 官方头衔 | 腹膜癌患者加压腹膜内气溶胶化疗（PIPAC）的成本和有效性。 | ||||
| 简要摘要 | 腹膜癌的存在表明肿瘤疾病进化了。没有干预，预后的生存只有几个月。标准治疗是基于全身化疗的，但是，与其他转移性部位（例如肝脏或肺部）相比，向腹膜输送药物的药代动力学较差，功效有限。当癌被切除时，选定的患者可以从靶向治疗方法中受益，从而将腹膜切除术和热热腹膜化疗（HIPEC）结合起来，从而显着提高了生存率。已经为患有不可切除的化学疗法腹膜内气溶胶喷雾剂（PIPAC）的患者开发了一种新的手术技术。目的是改善生存时间，生活质量，但也可以使PC切除，因此可以进入移动手术。在法国尚未完全评估这种治疗的成本。这项研究的主要目的是评估PIPAC的实际成本，以允许其传播。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 任何用PIPAC治疗的起源的腹膜癌症患者。 | ||||
| 健康）状况 | 评估PIPAC程序和相关医院在法国的成本 | ||||
| 干涉 | 程序：PIPAC | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04779385 | ||||
| 其他研究ID编号 | chuga | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
