• 基于修改的Mayo分数[时间范围：14]，在第14周临床缓解的参与者百分比百分比
  基于修改的蛋黄酱得分的临床缓解定义为粪便频率子计数0至1，比基线降低了1或更多。直肠出血子计数为0；并且，内窥镜子分数0至1（修改后，得分为1不包括易碎性）。 Mayo评分是一种旨在测量UC疾病活动的仪器。修改后的蛋黄酱得分包括3个子评分：粪便频率，直肠出血和蛋黄酱内窥镜子分数（内窥镜检查结果）。每个子量表的分级为0到3，得分较高，表明更严重的疾病。这些分数的概括为总分范围为0至9。在这里，更高的分数表明更严重的疾病。
• 在第54周持续临床缓解的参与者的百分比[时间范围：第54周]
  持续的临床缓解是参与者根据修改后的梅奥评分在第14和第54周实现临床缓解的地方。它被定义为粪便频率子计数0至1，比基线降低了1个或更多。直肠出血子计数为0；并且，内窥镜子分数0至1（修改后，得分为1不包括易碎性）。 Mayo评分是一种旨在测量UC疾病活动的仪器。修改后的蛋黄酱得分包括3个子评分：粪便频率，直肠出血和蛋黄酱内窥镜子分数（内窥镜检查结果）。每个子量表的分级为0到3，得分较高，表明更严重的疾病。这些分数的概括为总分范围为0至9。在这里，更高的分数表明更严重的疾病。
• 第54周的无皮质类固醇临床缓解参与者的百分比[时间范围：第54周]
  无皮质类固醇临床缓解是参与者在第54周实现无皮质类固醇临床缓解的地方，并且在第54周之前至少12周就无法使用皮质类固醇。从基线减少1个或更多；直肠出血子计数为0；并且，内窥镜子分数0至1（修改后，得分为1不包括易碎性）。 Mayo评分是一种旨在测量UC疾病活动的仪器。修改后的蛋黄酱得分包括3个子评分：粪便频率，直肠出血和蛋黄酱内窥镜子分数（内窥镜检查结果）。每个子量表的分级为0到3，得分较高，表明更严重的疾病。这些分数的概括为总分范围为0至9。在这里，更高的分数表明更严重的疾病。
• 基于完整的Mayo分数[时间范围：第54周]，在第54周临床缓解的参与者百分比百分比
  基于完整的Mayo分数的临床缓解是参与者在第54周获得完整的Mayo得分≤2点，没有单个子评分> 1。Mayo分数是一种旨在衡量UC疾病活动的仪器。完整的蛋黄酱得分包括4个子得分：粪便频率，直肠出血，蛋黄酱内窥镜子分数（内窥镜检查结果）和医师的全球评估。每个子量表的分级为0到3，得分较高，表明更严重的疾病。这些分数的概括为总分范围为0到12。在这里，更高的分数表明更严重的疾病。
• 基于结肠炎' target='_blank'>小儿溃疡性结肠炎活性指数（PUCAI）评分的第54周临床缓解的参与者的百分比[时间范围：第54周]
  基于pucai评分的临床缓解是参与者在第54周的pucai≤10点即可获得临床缓解的地方。每24小时的粪便，夜间凳子和活动水平。 Pucai得分范围从0到85;评分<10表示缓解，10至34个表示轻度疾病，35至64表示中度疾病，65至85表示严重疾病。对治疗的临床意义反应定义为降低Pucai评分≥20点。更高的分数表明疾病活动更大。
• 随着时间的时间[时间范围：predose和多个时间点（最多72周）的血清谷浓度浓度]
• 具有阳性抗胶状抗体抗体（AVA）的参与者的百分比[时间范围：predose和多个时间点（最多72周）后用药后]
• 阳性中和AVA的参与者的百分比[时间范围：predose和多个时间点（最多72周）后用药]
• 基于完整的Mayo评分，在第14周和第54周进行临床反应的参与者的百分比[时间范围：第14和54周]
  临床反应是，参与者的完全蛋黄酱得分≥3点≥3点，而临床降低≥30％，而直肠出血的亚子分数≥1点或绝对直肠出血的≤1点，伴随的直肠出血子分数降低。 Mayo评分是一种旨在测量UC疾病活动的仪器。完整的蛋黄酱得分包括4个子得分：粪便频率，直肠出血，蛋黄酱内窥镜子分数（内窥镜检查结果）和医师的全球评估。每个子量表的分级为0到3，得分较高，表明更严重的疾病。这些分数的概括为总分范围为0到12。在这里，更高的分数表明更严重的疾病。
• 基于部分Mayo评分的临床反应的参与者百分比[时间范围：第2、6、10、14、22、30、38、46和54周]
  临床反应定义为：1）降低≥2点和≥25％的临床响应，比基线部分Mayo评分降低了，包括蛋黄酱凳子频率亚分数≥1点≥1分和直肠出血≥1分的降低subscore或绝对直肠出血子评分≤1点； 2）在Pucai评分中，≥20点的降低。部分蛋黄酱得分包括3个子分数：粪便频率，直肠出血和医师的全球评估。每个子量表的分级为0到3，得分较高，表明更严重的疾病。这些分数的概括为总分范围为0到9。更高的分数表明更严重的疾病。 pucai评分确定为六个评估项目中每一个（0至85）的总数，包括腹痛，直肠出血，大多数粪便的粪便一致性，每24小时的粪便数，夜间粪便和活动水平。更高的分数表明疾病活动更大。
• •至少有一个不良事件（AE），严重的不良事件（SAE）和不利事件的参与者百分比（AESI）[时间范围：最多158周]
  AE被定义为临床研究参与者的任何不良医疗事件，该药物不一定必须与治疗有因果关系。 SAE被定义为任何不良的医疗事件，任何剂量：死亡导致生命威胁，需要住院住院或延长现有住院，导致持续或严重的残疾/无能还是重要的医疗活动。 AESI（严重或非严重的）是该化合物或程序的科学和医学关注之一，研究人员与武田的持续监测和迅速沟通可能是适当的。 AES包括：输注相关反应和超敏反应，严重感染，恶性肿瘤或其他（肝损伤和进行性多灶性白细胞核病[PML]）。
• 从基准重量（时间范围：基线，最多最多到第54周）更改
  从基线重量的变化将计算为：第54周的重量 - 基线时重量。
• 线性增长z得分的基线变化[时间范围：基线，最多到第54周]
  线性生长z得分将计算为：z得分=（观察到的值 - 参考总体的中位数） /参考总体的标准偏差值。
• 获得Tanner阶段V的参与者百分比[时间范围：第54周]
  根据基线的青春期变化的进展，将在第54周获得Tanner阶段V的比例。坦纳阶段用于衡量青春期的发展。分别评估了雌性（F）和男性（M）参与者的乳房发育和生殖器发育，以及两个性别的耻骨发育。坦纳阶段基于通过5阶段的进步。如果存在乳房/生殖器或阴毛进展，则将参与者归类为具有进展的。

Vedolizumab是一种有助于减少消化系统炎症和疼痛的药物。在这项研究中，将用Vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎的儿童和青少年。

该研究的主要目的是检查参与者用Vedolizumab治疗后是否可以缓解。缓解意味着症状改善或消失，内窥镜检查没有或有限的疾病迹象。

参与者将在6周内收到3次输注Vedolizumab。然后，那些有临床反应的人将每8周一次接受3剂Vedolizumab中的1剂。他们每次都会收到相同的剂量。

在这项研究中测试的药物称为吠陀珠单抗。 Vedolizumab正在测试中，以治疗中度活性UC的小儿参与者。

该研究将招募约120名患者。

参与者将根据诱导期的基线体重在第1天，第2周和第6周收到3剂Vedolizumab IV输注：

• 参与者≥30kg，vedolizumab 300毫克
• 参与者> 15至<30 kg，vedolizumab 200 mg
• 参与者10至15千克，Vedolizumab 150毫克

在第14周，实现临床反应的参与者将在3个体重组中的每一个中以1：1的比率与2个双盲剂量组（高剂量和低剂量）进行随机分配，并将在第46周接受相应的治疗维护期为：

• 参与者≥30kg，vedolizumab 300毫克
• 参与者≥30kg，vedolizumab 150 mg
• 参与者> 15至<30 kg，vedolizumab 200 mg
• 参与者> 15至<30 kg，vedolizumab 100 mg
• 参与者10至15千克，Vedolizumab 150毫克
• 参与者10至15千克，Vedolizumab 100毫克

根据研究者的酌情决定，如果参与者表现出疾病恶化，则接受低剂量（150或100 mg）Vedolizumab IV的参与者可以升级为高剂量（300、200或150 mg）或接受皮质类固醇的救援治疗。

这项多中心试验将在全球范围内进行。参加这项研究的总体时间长达3年。在第54周访问之后，参与者可能有资格参加扩展研究。参与者将在最初的72周内多次访问诊所，然后在上次剂量后长达2年的电话与长期随访评估联系。

• 实验：诱导期：参与者≥30kg，vedolizumab 300 mg
  在诱导期，第1天，第2周和第6周，静脉注射（IV）输注300 mg，静脉输注（IV）。该臂中包括具有基线重量≥30kg的UC的参与者。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：诱导期：参与者> 15至<30 kg，vedolizumab 200 mg
  Vedolizumab 200 mg，IV输注，在第1天，第2周和第6周。该臂中包括了基线重量> 15至<30 kg的UC的参与者。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：诱导期：参与者10至15千克，Vedolizumab 150 mg
  Vedolizumab 150 mg，IV输注，在第1天，第2周和第6周。该臂中包括了基线重量为10至15公斤的UC的参与者。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：维护期：参与者≥30kg，vedolizumab 300 mg
  Vedolizumab 300 mg，IV输注，每8周（Q8W）从14周到维护期46周。基线体重≥30kg的参与者在第14周随机分配给该高剂量臂组的临床反应将获得300 mg的Vedolizumab。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：维护期：参与者≥30kg，vedolizumab 150 mg
  Vedolizumab 150 mg，IV输注，Q8W从14周到维护期的第46周。基线体重≥30kg的参与者在第14周随机分配给该低剂量臂组的临床反应将接受Vedolizumab 150 mg。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：维护期：参与者> 15至<30 kg，vedolizumab 200 mg
  Vedolizumab 200 mg，IV输注，Q8W从14周到维护期的第46周。基线体重> 15至<30 kg的参与者在第14周随机分配给该高剂量臂组的临床反应将获得vedolizumab 200 mg。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：维护期：参与者> 15至<30 kg，vedolizumab 100 mg
  Vedolizumab 100 mg，IV输注，Q8W从14周到维护期46周。基线体重> 15至<30 kg的参与者在第14周随机分配给该低剂量臂组的临床反应将获得100毫克的Vedolizumab。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：维护期：参与者10至15公斤，Vedolizumab 150 mg
  Vedolizumab 150 mg，IV输注，Q8W从14周到维护期的第46周。基线体重为10至15千克的参与者在第14周随机分配给该高剂量臂组的临床反应将接受Vedolizumab 150 mg。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：维护期：参与者10至15千克，Vedolizumab 100 mg
  Vedolizumab 100 mg，IV输注，Q8W从14周到维护期46周。基线体重为10至15千克的参与者在第14周随机分配给该低剂量臂组的临床反应将接受Vedolizumab 100 mg。
  干预：药物：Vedolizumab

纳入标准：

1. 对其当前的护理标准（SOC）具有中度至严重的UC，无反应或不宽容。
2. 在筛查和入学时重≥10kg。
3. 在筛查前至少1个月诊断为中度至严重活跃的UC，由5至9的修改后的分数（蛋黄酱内窥镜子计数总和的总和，粪便频率亚孔和直肠出血亚孔的总和），Mayo内窥镜子计数为≥2（Mucosal≥2）易碎性表明内窥镜子计数至少为2）。
4. 对至少1种药物的治疗失败，对或不耐受：皮质类固醇（例如，硫唑嘌呤[AZA]，6-尾托嘌呤[6-MP]，甲氨蝶呤[MTX]），免疫调节剂和/或/或/或/或/或/或/或肿瘤坏死因子α（TNF-α）拮抗剂疗法（例如英夫利昔单抗，阿达木单抗）。这包括依赖皮质类固醇来控制症状的参与者，并且在试图脱离皮质类固醇时，在中度至重度范围内疾病的恶化。
5. 有证据表明，UC至少延伸到直肠近端（即不限于肠炎）。
6. 持续时间> 8年的大肠炎或胰腺炎的持续时间> 12年> 12年，必须记录在筛查前12个月内进行阴性监测结肠镜检查的证据。
7. 接受疫苗接种的参与者根据全国，公认的儿童疫苗时间表。

排除标准：

1. 以前曾接触过批准的或研究性抗积体蛋白，包括但不限于纳塔利扎单抗，依falizumab，etrolizumab或abrilumab（AMG 181）或粘膜粘膜粘附分子-1（MADCAM-1）拮抗剂或Rituximab。
2. 在筛查前60天或5个半衰期（以较长者为准）内获得了研究性生物学；或在研究药物的第2周内或在筛查期间的任何时间内的2周内，经过认可的生物或生物仿制药。
3. 患有活跃的脑/脑膜炎，进行性多灶性白细胞气息（PML）或任何其他主要神经系统疾病（包括中风，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，脑肿瘤或神经退行性疾病）的症状/症状或病史。
4. 在第一次剂量的研究药物前30天内，在临床上具有显着感染（例如肺炎，肾癌，冠状病毒疾病，冠状病毒疾病[Covid-19]）。
5. 在第一次剂量研究药物之前的30天内，已接受任何实时疫苗接种。
6. 目前需要手术干预或预计在本研究中需要进行UC的手术干预的参与者。
7. 具有次序或总结肠切除术或空肠造口术，回肠造口术，结肠造口术，肠道囊袋或已知的肠道狭窄。
8. 目前诊断出不确定结肠炎的参与者。
9. 具有临床特征的参与者表明单基因发作很早就发作炎症性肠病。

10. 有活性或潜在结核病（TB）的参与者，这是由筛查后30天或筛查期间进行的诊断结核病测试所证明的，该测试是阳性的，定义为：

    • 阳性Quantiferon测试或2次连续不确定的量词测试或
    • 结核病测试反应≥5mm。注意：如果参与者接受了Calmette-guérin疫苗，则应进行Quantiferon结核病测试，而不是TB皮肤测试。

11. 患有慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染*或慢性丙型肝炎病毒感染。

    • 但是，可能包括HBV免疫参与者（即，是乙型肝炎表面抗原阴性和丙型肝炎抗体阳性）。
12. 在筛查访问时，对OVA和/或寄生虫或粪便培养进行了积极的粪便研究。
13. 筛查访问时具有艰难梭菌粪便阳性测试。

• 基于修改的Mayo分数[时间范围：14]，在第14周临床缓解的参与者百分比百分比
  基于修改的蛋黄酱得分的临床缓解定义为粪便频率子计数0至1，比基线降低了1或更多。直肠出血子计数为0；并且，内窥镜子分数0至1（修改后，得分为1不包括易碎性）。 Mayo评分是一种旨在测量UC疾病活动的仪器。修改后的蛋黄酱得分包括3个子评分：粪便频率，直肠出血和蛋黄酱内窥镜子分数（内窥镜检查结果）。每个子量表的分级为0到3，得分较高，表明更严重的疾病。这些分数的概括为总分范围为0至9。在这里，更高的分数表明更严重的疾病。
• 在第54周持续临床缓解的参与者的百分比[时间范围：第54周]
  持续的临床缓解是参与者根据修改后的梅奥评分在第14和第54周实现临床缓解的地方。它被定义为粪便频率子计数0至1，比基线降低了1个或更多。直肠出血子计数为0；并且，内窥镜子分数0至1（修改后，得分为1不包括易碎性）。 Mayo评分是一种旨在测量UC疾病活动的仪器。修改后的蛋黄酱得分包括3个子评分：粪便频率，直肠出血和蛋黄酱内窥镜子分数（内窥镜检查结果）。每个子量表的分级为0到3，得分较高，表明更严重的疾病。这些分数的概括为总分范围为0至9。在这里，更高的分数表明更严重的疾病。
• 第54周的无皮质类固醇临床缓解参与者的百分比[时间范围：第54周]
  无皮质类固醇临床缓解是参与者在第54周实现无皮质类固醇临床缓解的地方，并且在第54周之前至少12周就无法使用皮质类固醇。从基线减少1个或更多；直肠出血子计数为0；并且，内窥镜子分数0至1（修改后，得分为1不包括易碎性）。 Mayo评分是一种旨在测量UC疾病活动的仪器。修改后的蛋黄酱得分包括3个子评分：粪便频率，直肠出血和蛋黄酱内窥镜子分数（内窥镜检查结果）。每个子量表的分级为0到3，得分较高，表明更严重的疾病。这些分数的概括为总分范围为0至9。在这里，更高的分数表明更严重的疾病。
• 基于完整的Mayo分数[时间范围：第54周]，在第54周临床缓解的参与者百分比百分比
  基于完整的Mayo分数的临床缓解是参与者在第54周获得完整的Mayo得分≤2点，没有单个子评分> 1。Mayo分数是一种旨在衡量UC疾病活动的仪器。完整的蛋黄酱得分包括4个子得分：粪便频率，直肠出血，蛋黄酱内窥镜子分数（内窥镜检查结果）和医师的全球评估。每个子量表的分级为0到3，得分较高，表明更严重的疾病。这些分数的概括为总分范围为0到12。在这里，更高的分数表明更严重的疾病。
• 基于结肠炎' target='_blank'>小儿溃疡性结肠炎活性指数（PUCAI）评分的第54周临床缓解的参与者的百分比[时间范围：第54周]
  基于pucai评分的临床缓解是参与者在第54周的pucai≤10点即可获得临床缓解的地方。每24小时的粪便，夜间凳子和活动水平。 Pucai得分范围从0到85;评分<10表示缓解，10至34个表示轻度疾病，35至64表示中度疾病，65至85表示严重疾病。对治疗的临床意义反应定义为降低Pucai评分≥20点。更高的分数表明疾病活动更大。
• 随着时间的时间[时间范围：predose和多个时间点（最多72周）的血清谷浓度浓度]
• 具有阳性抗胶状抗体抗体（AVA）的参与者的百分比[时间范围：predose和多个时间点（最多72周）后用药后]
• 阳性中和AVA的参与者的百分比[时间范围：predose和多个时间点（最多72周）后用药]
• 基于完整的Mayo评分，在第14周和第54周进行临床反应的参与者的百分比[时间范围：第14和54周]
  临床反应是，参与者的完全蛋黄酱得分≥3点≥3点，而临床降低≥30％，而直肠出血的亚子分数≥1点或绝对直肠出血的≤1点，伴随的直肠出血子分数降低。 Mayo评分是一种旨在测量UC疾病活动的仪器。完整的蛋黄酱得分包括4个子得分：粪便频率，直肠出血，蛋黄酱内窥镜子分数（内窥镜检查结果）和医师的全球评估。每个子量表的分级为0到3，得分较高，表明更严重的疾病。这些分数的概括为总分范围为0到12。在这里，更高的分数表明更严重的疾病。
• 基于部分Mayo评分的临床反应的参与者百分比[时间范围：第2、6、10、14、22、30、38、46和54周]
  临床反应定义为：1）降低≥2点和≥25％的临床响应，比基线部分Mayo评分降低了，包括蛋黄酱凳子频率亚分数≥1点≥1分和直肠出血≥1分的降低subscore或绝对直肠出血子评分≤1点； 2）在Pucai评分中，≥20点的降低。部分蛋黄酱得分包括3个子分数：粪便频率，直肠出血和医师的全球评估。每个子量表的分级为0到3，得分较高，表明更严重的疾病。这些分数的概括为总分范围为0到9。更高的分数表明更严重的疾病。 pucai评分确定为六个评估项目中每一个（0至85）的总数，包括腹痛，直肠出血，大多数粪便的粪便一致性，每24小时的粪便数，夜间粪便和活动水平。更高的分数表明疾病活动更大。
• •至少有一个不良事件（AE），严重的不良事件（SAE）和不利事件的参与者百分比（AESI）[时间范围：最多158周]
  AE被定义为临床研究参与者的任何不良医疗事件，该药物不一定必须与治疗有因果关系。 SAE被定义为任何不良的医疗事件，任何剂量：死亡导致生命威胁，需要住院住院或延长现有住院，导致持续或严重的残疾/无能还是重要的医疗活动。 AESI（严重或非严重的）是该化合物或程序的科学和医学关注之一，研究人员与武田的持续监测和迅速沟通可能是适当的。 AES包括：输注相关反应和超敏反应，严重感染，恶性肿瘤或其他（肝损伤和进行性多灶性白细胞核病[PML]）。
• 从基准重量（时间范围：基线，最多最多到第54周）更改
  从基线重量的变化将计算为：第54周的重量 - 基线时重量。
• 线性增长z得分的基线变化[时间范围：基线，最多到第54周]
  线性生长z得分将计算为：z得分=（观察到的值 - 参考总体的中位数） /参考总体的标准偏差值。
• 获得Tanner阶段V的参与者百分比[时间范围：第54周]
  根据基线的青春期变化的进展，将在第54周获得Tanner阶段V的比例。坦纳阶段用于衡量青春期的发展。分别评估了雌性（F）和男性（M）参与者的乳房发育和生殖器发育，以及两个性别的耻骨发育。坦纳阶段基于通过5阶段的进步。如果存在乳房/生殖器或阴毛进展，则将参与者归类为具有进展的。

Vedolizumab是一种有助于减少消化系统炎症和疼痛的药物。在这项研究中，将用Vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎的儿童和青少年。

该研究的主要目的是检查参与者用Vedolizumab治疗后是否可以缓解。缓解意味着症状改善或消失，内窥镜检查没有或有限的疾病迹象。

参与者将在6周内收到3次输注Vedolizumab。然后，那些有临床反应的人将每8周一次接受3剂Vedolizumab中的1剂。他们每次都会收到相同的剂量。

在这项研究中测试的药物称为吠陀珠单抗。 Vedolizumab正在测试中，以治疗中度活性UC的小儿参与者。

该研究将招募约120名患者。

参与者将根据诱导期的基线体重在第1天，第2周和第6周收到3剂Vedolizumab IV输注：

• 参与者≥30kg，vedolizumab 300毫克
• 参与者> 15至<30 kg，vedolizumab 200 mg
• 参与者10至15千克，Vedolizumab 150毫克

在第14周，实现临床反应的参与者将在3个体重组中的每一个中以1：1的比率与2个双盲剂量组（高剂量和低剂量）进行随机分配，并将在第46周接受相应的治疗维护期为：

• 参与者≥30kg，vedolizumab 300毫克
• 参与者≥30kg，vedolizumab 150 mg
• 参与者> 15至<30 kg，vedolizumab 200 mg
• 参与者> 15至<30 kg，vedolizumab 100 mg
• 参与者10至15千克，Vedolizumab 150毫克
• 参与者10至15千克，Vedolizumab 100毫克

根据研究者的酌情决定，如果参与者表现出疾病恶化，则接受低剂量（150或100 mg）Vedolizumab IV的参与者可以升级为高剂量（300、200或150 mg）或接受皮质类固醇的救援治疗。

这项多中心试验将在全球范围内进行。参加这项研究的总体时间长达3年。在第54周访问之后，参与者可能有资格参加扩展研究。参与者将在最初的72周内多次访问诊所，然后在上次剂量后长达2年的电话与长期随访评估联系。

• 实验：诱导期：参与者≥30kg，vedolizumab 300 mg
  在诱导期，第1天，第2周和第6周，静脉注射（IV）输注300 mg，静脉输注（IV）。该臂中包括具有基线重量≥30kg的UC的参与者。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：诱导期：参与者> 15至<30 kg，vedolizumab 200 mg
  Vedolizumab 200 mg，IV输注，在第1天，第2周和第6周。该臂中包括了基线重量> 15至<30 kg的UC的参与者。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：诱导期：参与者10至15千克，Vedolizumab 150 mg
  Vedolizumab 150 mg，IV输注，在第1天，第2周和第6周。该臂中包括了基线重量为10至15公斤的UC的参与者。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：维护期：参与者≥30kg，vedolizumab 300 mg
  Vedolizumab 300 mg，IV输注，每8周（Q8W）从14周到维护期46周。基线体重≥30kg的参与者在第14周随机分配给该高剂量臂组的临床反应将获得300 mg的Vedolizumab。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：维护期：参与者≥30kg，vedolizumab 150 mg
  Vedolizumab 150 mg，IV输注，Q8W从14周到维护期的第46周。基线体重≥30kg的参与者在第14周随机分配给该低剂量臂组的临床反应将接受Vedolizumab 150 mg。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：维护期：参与者> 15至<30 kg，vedolizumab 200 mg
  Vedolizumab 200 mg，IV输注，Q8W从14周到维护期的第46周。基线体重> 15至<30 kg的参与者在第14周随机分配给该高剂量臂组的临床反应将获得vedolizumab 200 mg。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：维护期：参与者> 15至<30 kg，vedolizumab 100 mg
  Vedolizumab 100 mg，IV输注，Q8W从14周到维护期46周。基线体重> 15至<30 kg的参与者在第14周随机分配给该低剂量臂组的临床反应将获得100毫克的Vedolizumab。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：维护期：参与者10至15公斤，Vedolizumab 150 mg
  Vedolizumab 150 mg，IV输注，Q8W从14周到维护期的第46周。基线体重为10至15千克的参与者在第14周随机分配给该高剂量臂组的临床反应将接受Vedolizumab 150 mg。
  干预：药物：Vedolizumab
• 实验：维护期：参与者10至15千克，Vedolizumab 100 mg
  Vedolizumab 100 mg，IV输注，Q8W从14周到维护期46周。基线体重为10至15千克的参与者在第14周随机分配给该低剂量臂组的临床反应将接受Vedolizumab 100 mg。
  干预：药物：Vedolizumab

纳入标准：

1. 对其当前的护理标准（SOC）具有中度至严重的UC，无反应或不宽容。
2. 在筛查和入学时重≥10kg。
3. 在筛查前至少1个月诊断为中度至严重活跃的UC，由5至9的修改后的分数（蛋黄酱内窥镜子计数总和的总和，粪便频率亚孔和直肠出血亚孔的总和），Mayo内窥镜子计数为≥2（Mucosal≥2）易碎性表明内窥镜子计数至少为2）。
4. 对至少1种药物的治疗失败，对或不耐受：皮质类固醇（例如，硫唑嘌呤[AZA]，6-尾托嘌呤[6-MP]，甲氨蝶呤[MTX]），免疫调节剂和/或/或/或/或/或/或/或肿瘤坏死因子α（TNF-α）拮抗剂疗法（例如英夫利昔单抗，阿达木单抗）。这包括依赖皮质类固醇来控制症状的参与者，并且在试图脱离皮质类固醇时，在中度至重度范围内疾病的恶化。
5. 有证据表明，UC至少延伸到直肠近端（即不限于肠炎）。
6. 持续时间> 8年的大肠炎或胰腺炎的持续时间> 12年> 12年，必须记录在筛查前12个月内进行阴性监测结肠镜检查的证据。
7. 接受疫苗接种的参与者根据全国，公认的儿童疫苗时间表。

排除标准：

1. 以前曾接触过批准的或研究性抗积体蛋白，包括但不限于纳塔利扎单抗，依falizumab，etrolizumab或abrilumab（AMG 181）或粘膜粘膜粘附分子-1（MADCAM-1）拮抗剂或Rituximab。
2. 在筛查前60天或5个半衰期（以较长者为准）内获得了研究性生物学；或在研究药物的第2周内或在筛查期间的任何时间内的2周内，经过认可的生物或生物仿制药。
3. 患有活跃的脑/脑膜炎，进行性多灶性白细胞气息（PML）或任何其他主要神经系统疾病（包括中风，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，脑肿瘤或神经退行性疾病）的症状/症状或病史。
4. 在第一次剂量的研究药物前30天内，在临床上具有显着感染（例如肺炎，肾癌，冠状病毒疾病，冠状病毒疾病[Covid-19]）。
5. 在第一次剂量研究药物之前的30天内，已接受任何实时疫苗接种。
6. 目前需要手术干预或预计在本研究中需要进行UC的手术干预的参与者。
7. 具有次序或总结肠切除术或空肠造口术，回肠造口术，结肠造口术，肠道囊袋或已知的肠道狭窄。
8. 目前诊断出不确定结肠炎的参与者。
9. 具有临床特征的参与者表明单基因发作很早就发作炎症性肠病。

10. 有活性或潜在结核病（TB）的参与者，这是由筛查后30天或筛查期间进行的诊断结核病测试所证明的，该测试是阳性的，定义为：

    • 阳性Quantiferon测试或2次连续不确定的量词测试或
    • 结核病测试反应≥5mm。注意：如果参与者接受了Calmette-guérin疫苗，则应进行Quantiferon结核病测试，而不是TB皮肤测试。

11. 患有慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染*或慢性丙型肝炎病毒感染。

    • 但是，可能包括HBV免疫参与者（即，是乙型肝炎表面抗原阴性和丙型肝炎抗体阳性）。
12. 在筛查访问时，对OVA和/或寄生虫或粪便培养进行了积极的粪便研究。
13. 筛查访问时具有艰难梭菌粪便阳性测试。