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出境医 / 临床实验 / KOR PCI-接受PCI治疗的CAD患者:韩国全国健康保险数据库的分析

KOR PCI-接受PCI治疗的CAD患者:韩国全国健康保险数据库的分析

研究描述
简要摘要:
接受冠状动脉干预治疗的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的现状和预后 - 对韩国全国健康保险数据库的分析

病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病药物洗脱支架药物涂覆气球设备:洗脱支架设备:涂有药物的气球

详细说明:

这是一项回顾性研究,适用于所有在国家健康保险服务局注册的人群中接受经皮冠状动脉干预的患者。

主要结果都是死亡率的原因。次要结局是心血管死亡,缺血性中风,脑出血,由于胃肠道出血引起的入院以及由于重度出血而引起的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200000参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:经皮冠状动脉干预治疗的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者:韩国全国健康保险数据库的分析
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年4月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 所有死亡原因[时间范围:10年]
    “所有死亡原因”将被记录为具有“所有死因”的参与者人数


次要结果度量
  1. 心血管死亡[时间范围:10年]
    “心血管死亡”将记录为“心血管死亡”的参与者人数

  2. 缺血性中风[时间范围:10年]
    “缺血性中风”将记录为“缺血性中风”的参与者数量

  3. 脑出血[时间范围:10年]
    脑出血”将记录为“脑出血”的参与者数量

  4. 由于胃肠道出血而入院[时间范围:10年]
    “由于胃肠道出血引起的入院”将记录为“因胃肠道出血而入院的参与者数量”

  5. 由于主要出血而入院[时间范围:10年]
    “由于重度出血引起的入院”将被记录为“由于胃肠道出血,包括脑出血,入院,包括脑出血,包括脑出血


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月13日
第一个发布日期2021年3月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月28日)
所有死亡原因[时间范围:10年]
“所有死亡原因”将被记录为具有“所有死因”的参与者人数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月28日)
  • 心血管死亡[时间范围:10年]
    “心血管死亡”将记录为“心血管死亡”的参与者人数
  • 缺血性中风[时间范围:10年]
    “缺血性中风”将记录为“缺血性中风”的参与者数量
  • 脑出血[时间范围:10年]
    脑出血”将记录为“脑出血”的参与者数量
  • 由于胃肠道出血而入院[时间范围:10年]
    “由于胃肠道出血引起的入院”将记录为“因胃肠道出血而入院的参与者数量”
  • 由于主要出血而入院[时间范围:10年]
    “由于重度出血引起的入院”将被记录为“由于胃肠道出血,包括脑出血,入院,包括脑出血,包括脑出血
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题KOR PCI-接受PCI治疗的CAD患者:韩国全国健康保险数据库的分析
官方头衔经皮冠状动脉干预治疗的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者:韩国全国健康保险数据库的分析
简要摘要接受冠状动脉干预治疗的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的现状和预后 - 对韩国全国健康保险数据库的分析
详细说明

这是一项回顾性研究,适用于所有在国家健康保险服务局注册的人群中接受经皮冠状动脉干预的患者。

主要结果都是死亡率的原因。次要结局是心血管死亡,缺血性中风,脑出血,由于胃肠道出血引起的入院以及由于重度出血而引起的。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者(国家健康保险服务局)均根据注册治疗保险守则选择了PCI患者。
健康)状况
干涉
  • 设备:洗脱支架
    使用药物洗脱支架(DES)的一组经皮冠状动脉干预(PCI)
    其他名称:DES组
  • 设备:涂有药物的气球
    一组使用药物涂层球囊(DCB)的经皮冠状动脉干预(PCI)
    其他名称:DCB组
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月28日)
200000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 未指定
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Han-Mo Yang博士8220722677 hanname@gmail.com
联系人:Hak Seung Lee,医学博士821031668399 cardiolee@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04778969
其他研究ID编号E-2009-016-1154
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:由于这项研究是与国家公共机构进行的,因此无法共享数据。
责任方首尔国立大学医院韩阳
研究赞助商首尔国立大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
接受冠状动脉干预治疗的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的现状和预后 - 对韩国全国健康保险数据库的分析

病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病药物洗脱支架药物涂覆气球设备:洗脱支架设备:涂有药物的气球

详细说明:

这是一项回顾性研究,适用于所有在国家健康保险服务局注册的人群中接受经皮冠状动脉干预的患者。

主要结果都是死亡率的原因。次要结局是心血管死亡,缺血性中风,脑出血,由于胃肠道出血引起的入院以及由于重度出血而引起的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200000参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:经皮冠状动脉干预治疗的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者:韩国全国健康保险数据库的分析
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年4月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 所有死亡原因[时间范围:10年]
    “所有死亡原因”将被记录为具有“所有死因”的参与者人数


次要结果度量
  1. 心血管死亡[时间范围:10年]
    “心血管死亡”将记录为“心血管死亡”的参与者人数

  2. 缺血性中风[时间范围:10年]
    “缺血性中风”将记录为“缺血性中风”的参与者数量

  3. 脑出血[时间范围:10年]
    脑出血”将记录为“脑出血”的参与者数量

  4. 由于胃肠道出血而入院[时间范围:10年]
    “由于胃肠道出血引起的入院”将记录为“因胃肠道出血而入院的参与者数量”

  5. 由于主要出血而入院[时间范围:10年]
    “由于重度出血引起的入院”将被记录为“由于胃肠道出血,包括脑出血,入院,包括脑出血,包括脑出血


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月13日
第一个发布日期2021年3月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月28日)
所有死亡原因[时间范围:10年]
“所有死亡原因”将被记录为具有“所有死因”的参与者人数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月28日)
  • 心血管死亡[时间范围:10年]
    “心血管死亡”将记录为“心血管死亡”的参与者人数
  • 缺血性中风[时间范围:10年]
    “缺血性中风”将记录为“缺血性中风”的参与者数量
  • 脑出血[时间范围:10年]
    脑出血”将记录为“脑出血”的参与者数量
  • 由于胃肠道出血而入院[时间范围:10年]
    “由于胃肠道出血引起的入院”将记录为“因胃肠道出血而入院的参与者数量”
  • 由于主要出血而入院[时间范围:10年]
    “由于重度出血引起的入院”将被记录为“由于胃肠道出血,包括脑出血,入院,包括脑出血,包括脑出血
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题KOR PCI-接受PCI治疗的CAD患者:韩国全国健康保险数据库的分析
官方头衔经皮冠状动脉干预治疗的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者:韩国全国健康保险数据库的分析
简要摘要接受冠状动脉干预治疗的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的现状和预后 - 对韩国全国健康保险数据库的分析
详细说明

这是一项回顾性研究,适用于所有在国家健康保险服务局注册的人群中接受经皮冠状动脉干预的患者。

主要结果都是死亡率的原因。次要结局是心血管死亡,缺血性中风,脑出血,由于胃肠道出血引起的入院以及由于重度出血而引起的。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者(国家健康保险服务局)均根据注册治疗保险守则选择了PCI患者。
健康)状况
干涉
  • 设备:洗脱支架
    使用药物洗脱支架(DES)的一组经皮冠状动脉干预(PCI)
    其他名称:DES组
  • 设备:涂有药物的气球
    一组使用药物涂层球囊(DCB)的经皮冠状动脉干预(PCI)
    其他名称:DCB组
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月28日)
200000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 未指定
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Han-Mo Yang博士8220722677 hanname@gmail.com
联系人:Hak Seung Lee,医学博士821031668399 cardiolee@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04778969
其他研究ID编号E-2009-016-1154
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:由于这项研究是与国家公共机构进行的,因此无法共享数据。
责任方首尔国立大学医院韩阳
研究赞助商首尔国立大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年2月