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出境医 / 临床实验 / 倾斜的侧向室内融合与微创透明膜腰椎室内融合
倾斜的侧向室内融合与微创透明膜腰椎室内融合
研究描述
简要摘要：
研究人员将回顾性研究2016年1月至2019年1月之间接受经皮椎弓根螺钉固定的OLIF或MIS-TLIF的腰椎狭窄患者视觉模拟量表（VAS），OSWESTRY残疾指数（ODI），日本骨科协会（JOA）和短表36（SF-36）分数，盘状和孔孔高度，腰椎象牙和融合状态。为了评估术后改善，腰椎狭窄（LSS）患者之间的并发症和再手术率正在接受倾斜的侧向室内融合（OLIF）或微创的透明膜型腰椎融合（MIS-TLIF）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 椎管狭窄症' target='_blank'>腰椎管狭窄症 | 其他：手术（OLIF和MIS-TLIF） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 倾斜的侧向室内融合与微创的腹膜腰椎腹部融合的腰椎狭窄 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月29日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 倾斜的侧向室内融合（OLIF） 患有腰椎狭窄的患者接受倾斜的侧向室内融合（OLIF） | 其他：手术（OLIF和MIS-TLIF） 倾斜的侧向室内融合（OLIF）；微创透明膜腰椎室内融合（MIS-TLIF） |
| 微创透明膜腰椎室内融合（MIS-TLIF） 患有腰椎狭窄的患者患有微创的腹膜腰部室内融合（MIS-TLIF） | 其他：手术（OLIF和MIS-TLIF） 倾斜的侧向室内融合（OLIF）；微创透明膜腰椎室内融合（MIS-TLIF） |
结果措施
主要结果指标 ：
- OSWESTRY残疾指数（ODI）和短表36（SF-36）分数；盘状和孔的高度；腰椎角度;和融合状态。 [时间范围：2年]手术前和最后一次随访，记录了以下信息
次要结果度量 ：
- 日本骨科协会（JOA）[时间范围：2年]手术前和最后一次随访，记录了以下信息
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：2年]在手术和最后一次随访之前，记录了以下信息
- 简短的Form-36（SF-36）分数[时间范围：2年]在手术和最后一次随访之前，记录了以下信息
- 主要并发症率[时间范围：2年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在2016年1月至2019年12月之间被诊断出患有LSS并接受MIS-TLIF或OLIF手术的患者。
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | OSWESTRY残疾指数（ODI）和短表36（SF-36）分数；盘状和孔的高度；腰椎角度;和融合状态。 [时间范围：2年] 在手术和最后一次随访之前，记录了以下信息 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 倾斜的侧向室内融合与微创透明膜腰椎室内融合 | ||||
| 官方头衔 | 倾斜的侧向室内融合与微创的腹膜腰椎腹部融合的腰椎狭窄 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员将回顾性研究2016年1月至2019年1月之间接受经皮椎弓根螺钉固定的OLIF或MIS-TLIF的腰椎狭窄患者视觉模拟量表（VAS），OSWESTRY残疾指数（ODI），日本骨科协会（JOA）和短表36（SF-36）分数，盘状和孔孔高度，腰椎象牙和融合状态。为了评估术后改善，腰椎狭窄（LSS）患者之间的并发症和再手术率正在接受倾斜的侧向室内融合（OLIF）或微创的透明膜型腰椎融合（MIS-TLIF）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2016年1月至2019年12月之间被诊断出患有LSS并接受MIS-TLIF或OLIF手术的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 椎管狭窄症' target='_blank'>腰椎管狭窄症 | ||||
| 干涉 | 其他：手术（OLIF和MIS-TLIF） 倾斜的侧向室内融合（OLIF）；微创透明膜腰椎室内融合（MIS-TLIF） | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 130 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04778943 | ||||
| 其他研究ID编号 | tdgkjz | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fei-long Wei，Tang-du医院 | ||||
| 研究赞助商 | 唐杜医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 唐杜医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
研究人员将回顾性研究2016年1月至2019年1月之间接受经皮椎弓根螺钉固定的OLIF或MIS-TLIF的腰椎狭窄患者视觉模拟量表（VAS），OSWESTRY残疾指数（ODI），日本骨科协会（JOA）和短表36（SF-36）分数，盘状和孔孔高度，腰椎象牙和融合状态。为了评估术后改善，腰椎狭窄（LSS）患者之间的并发症和再手术率正在接受倾斜的侧向室内融合（OLIF）或微创的透明膜型腰椎融合（MIS-TLIF）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 椎管狭窄症' target='_blank'>腰椎管狭窄症 | 其他：手术（OLIF和MIS-TLIF） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 倾斜的侧向室内融合与微创的腹膜腰椎腹部融合的腰椎狭窄 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月29日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 倾斜的侧向室内融合（OLIF） 患有腰椎狭窄的患者接受倾斜的侧向室内融合（OLIF） | 其他：手术（OLIF和MIS-TLIF） 倾斜的侧向室内融合（OLIF）；微创透明膜腰椎室内融合（MIS-TLIF） |
| 微创透明膜腰椎室内融合（MIS-TLIF） 患有腰椎狭窄的患者患有微创的腹膜腰部室内融合（MIS-TLIF） | 其他：手术（OLIF和MIS-TLIF） 倾斜的侧向室内融合（OLIF）；微创透明膜腰椎室内融合（MIS-TLIF） |
结果措施
主要结果指标 ：
- OSWESTRY残疾指数（ODI）和短表36（SF-36）分数；盘状和孔的高度；腰椎角度;和融合状态。 [时间范围：2年]手术前和最后一次随访，记录了以下信息
次要结果度量 ：
- 日本骨科协会（JOA）[时间范围：2年]手术前和最后一次随访，记录了以下信息
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：2年]在手术和最后一次随访之前，记录了以下信息
- 简短的Form-36（SF-36）分数[时间范围：2年]在手术和最后一次随访之前，记录了以下信息
- 主要并发症率[时间范围：2年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在2016年1月至2019年12月之间被诊断出患有LSS并接受MIS-TLIF或OLIF手术的患者。
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | OSWESTRY残疾指数（ODI）和短表36（SF-36）分数；盘状和孔的高度；腰椎角度;和融合状态。 [时间范围：2年] 在手术和最后一次随访之前，记录了以下信息 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 倾斜的侧向室内融合与微创透明膜腰椎室内融合 | ||||
| 官方头衔 | 倾斜的侧向室内融合与微创的腹膜腰椎腹部融合的腰椎狭窄 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员将回顾性研究2016年1月至2019年1月之间接受经皮椎弓根螺钉固定的OLIF或MIS-TLIF的腰椎狭窄患者视觉模拟量表（VAS），OSWESTRY残疾指数（ODI），日本骨科协会（JOA）和短表36（SF-36）分数，盘状和孔孔高度，腰椎象牙和融合状态。为了评估术后改善，腰椎狭窄（LSS）患者之间的并发症和再手术率正在接受倾斜的侧向室内融合（OLIF）或微创的透明膜型腰椎融合（MIS-TLIF）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2016年1月至2019年12月之间被诊断出患有LSS并接受MIS-TLIF或OLIF手术的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 椎管狭窄症' target='_blank'>腰椎管狭窄症 | ||||
| 干涉 | 其他：手术（OLIF和MIS-TLIF） 倾斜的侧向室内融合（OLIF）；微创透明膜腰椎室内融合（MIS-TLIF） | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 130 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04778943 | ||||
| 其他研究ID编号 | tdgkjz | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Fei-long Wei，Tang-du医院 | ||||
| 研究赞助商 | 唐杜医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 唐杜医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
