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出境医 / 临床实验 / 维生素D缺乏治疗对桥本甲状腺炎中甲状腺功能和自身免疫性的影响。

维生素D缺乏治疗对桥本甲状腺炎中甲状腺功能和自身免疫性的影响。

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估补充维生素D对甲状腺氧气和甲状腺蛋白轴甲状腺轴甲状腺轴甲状腺炎和维生素D缺乏症患者的甲状腺自身免疫性，甲状腺功能以及其他与甲状腺轴相关的代谢和临床变量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
桥本疾病治疗左甲状腺素维生素D缺乏症饮食补充剂：维生素D矫正饮食补充剂：维生素D-RDA不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：患者将随机接收实验状况或主动比较器3个月。冲洗3个月后，将越过小组接受相反的待遇。
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：支持护理
官方标题：维生素D补充对桥本炎和维生素D缺乏受试者自身免疫和甲状腺功能的影响：临床初步试验。
实际学习开始日期 ： 2020年11月20日
估计初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：维生素D校正
受试者将每周获得50.000 IU Cholecalciferol的胶囊，持续3个月。
饮食补充剂：维生素D校正
胶囊，50.000 UI胆石钙

主动比较器：维生素D-RDA
受试者将每周获得4.200 IU胆固醇的胶囊，持续3个月。
饮食补充剂：维生素D-RDA
胶囊，4.2000 UI胆石钙

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 3个月的基线抗体抗体的变化[时间范围：基础和最终（3个月后）]
    抗甲状腺过氧化物酶和抗胸腺球蛋白抗体（UI/mL）


次要结果度量 ：
  1. 从基线甲状腺刺激激素在3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）的变化]
    血清甲状腺刺激激素（TSH）（UIU/mL）

  2. 在3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）]在3个月时从没有基线的甲状腺素变化。
    无血清甲状腺素（FT4）（NG/DL）

  3. 3个月（时间范围：基础和最终（3个月后））的基线总三碘甲氨酸总数的变化。
    血清总三碘甲醇（T3）（ng/dl）

  4. 3个月的基线脂质轮廓从[时间范围：基础和最终（3个月后）]变化。
    脂质剖面：它包括总胆固醇（MG/DL），高密度脂蛋白（HDL）（MG/DL），低密度脂蛋白（LDL）（MG/DL），非常低密度的脂蛋白（VLDL）（MG/MG/ DL）和甘油三酸酯（mg/dL）。

  5. 3个月的基线糖脂变化[时间范围：基础和最终（3个月后）]
    禁食糖（mg/dl）

  6. 3个月的基线THYPRO-39 [时间范围：基础和最终（3个月后）]的变化
    问卷THYPRO-39（甲状腺疾病患者的生活质量问卷）：Thypro-39测量症状的严重程度和甲状腺疾病患者的整体健康相关生活质量，在过去的4周内通过一份问卷进行了自我报告。问卷上的每个项目都由五点李克特量表进行评分（根本不是，有点，有点，非常/完全/完全）。 Thypro-39由39个量表组成：甲虫症状；甲状腺功能亢进症状；甲状腺功能减退症状；眼睛症状；疲倦认知投诉；焦虑;压抑情绪敏感性；社会生活受损；日常生活受损；美容投诉/外观；和整体生活质量（QOL） - 影响力量表。

  7. 3个月（时间范围：基础和最终（3个月后））从基线SF-36更改
    问卷SF-36：简短的Form-36健康调查（SF-36）是一项通用健康相关的生活质量（HRQL）问卷。 SF-36健康问卷由36个问题组成，这些问题通过诸如：身体功能，身体角色，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，情感角色和心理健康等项目中的替代方案评估健康状况。此外，与上一年相比，它包括有关一般健康状况变化的项目。


其他结果措施：
  1. 从基线25（OH）d在3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）的变化]
    25（oh）D（ng/ml）

  2. 在3个月的基线副酮[时间范围：基础和最终（3个月后）]的变化
    副酮（PG/mL）

  3. 从3个月的基线钙变化[时间范围：基础和最终（3个月后）]
    血清钙（mg/dl）

  4. 3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）]在3个月时从基线磷变化]
    磷（mg/dl）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 18-45岁的妇女（绝经前阶段）
  • 18-60岁的男人
  • BMI在18.5-34.9 kg/ m2之间
  • 桥本甲状腺炎的医学诊断
  • 用左甲状腺素（LT4）用稳定剂量治疗（从干预开始开始四个月）
  • 阳性抗甲状腺抗体（过氧化物酶和/或甲状腺球蛋白）
  • 血清25（OH）D级<20 ng / ml。

排除标准：

  • 放射性碘，甲状腺切除术，抗肌瘤治疗
  • 改变免疫系统或下丘脑 - 垂体 - 甲状腺轴或维生素D代谢的疾病，病情或药物治疗。
  • 肾脏，肝或骨代谢功能的障碍
  • Graves病，有毒结节性甲状腺肿，甲状腺炎' target='_blank'>产后甲状腺炎，冠心病，癫痫，癌症，特纳或唐氏综合症，原发性甲状旁腺功能亢进症
  • 维生素D，钙，复杂B，omega-3补充剂
  • 怀孕或母乳喂养
  • 2型糖尿病或血脂异常，并以不稳定剂量的药物治疗
  • 激烈的体育锻炼
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：伊莎贝拉vicuña，大师56-976614192 isabella.vicuna@uv.cl
联系人：Claudia A Vega，大师5632-2508440 claudia.vega@uv.cl

位置
位置表的布局表
智利
Escuela deNutrición。科特达德·德·法拉西亚（Farmacia）。瓦尔帕莱索大学。招募
Valparaíso，智利
联系人：Isabella avicuña，Master 56-976614192 isabella.vicuna@uv.cl
联系人：Claudia A Vega，Master 5632-2508440 Claudia.vega@uv.cl
赞助商和合作者
De Valparaiso大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月20日
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月26日）		 3个月的基线抗体抗体的变化[时间范围：基础和最终（3个月后）]
抗甲状腺过氧化物酶和抗胸腺球蛋白抗体（UI/mL）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月26日）
  • 从基线甲状腺刺激激素在3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）的变化]
    血清甲状腺刺激激素（TSH）（UIU/mL）
  • 在3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）]在3个月时从没有基线的甲状腺素变化。
    无血清甲状腺素（FT4）（NG/DL）
  • 3个月（时间范围：基础和最终（3个月后））的基线总三碘甲氨酸总数的变化。
    血清总三碘甲醇（T3）（ng/dl）
  • 3个月的基线脂质轮廓从[时间范围：基础和最终（3个月后）]变化。
    脂质剖面：它包括总胆固醇（MG/DL），高密度脂蛋白（HDL）（MG/DL），低密度脂蛋白（LDL）（MG/DL），非常低密度的脂蛋白（VLDL）（MG/MG/ DL）和甘油三酸酯（mg/dL）。
  • 3个月的基线糖脂变化[时间范围：基础和最终（3个月后）]
    禁食糖（mg/dl）
  • 3个月的基线THYPRO-39 [时间范围：基础和最终（3个月后）]的变化
    问卷THYPRO-39（甲状腺疾病患者的生活质量问卷）：Thypro-39测量症状的严重程度和甲状腺疾病患者的整体健康相关生活质量，在过去的4周内通过一份问卷进行了自我报告。问卷上的每个项目都由五点李克特量表进行评分（根本不是，有点，有点，非常/完全/完全）。 Thypro-39由39个量表组成：甲虫症状；甲状腺功能亢进症状；甲状腺功能减退症状；眼睛症状；疲倦认知投诉；焦虑;压抑情绪敏感性；社会生活受损；日常生活受损；美容投诉/外观；和整体生活质量（QOL） - 影响力量表。
  • 3个月（时间范围：基础和最终（3个月后））从基线SF-36更改
    问卷SF-36：简短的Form-36健康调查（SF-36）是一项通用健康相关的生活质量（HRQL）问卷。 SF-36健康问卷由36个问题组成，这些问题通过诸如：身体功能，身体角色，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，情感角色和心理健康等项目中的替代方案评估健康状况。此外，与上一年相比，它包括有关一般健康状况变化的项目。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月26日）
  • 从基线25（OH）d在3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）的变化]
    25（oh）D（ng/ml）
  • 在3个月的基线副酮[时间范围：基础和最终（3个月后）]的变化
    副酮（PG/mL）
  • 从3个月的基线钙变化[时间范围：基础和最终（3个月后）]
    血清钙（mg/dl）
  • 3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）]在3个月时从基线磷变化]
    磷（mg/dl）
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE维生素D缺乏治疗对桥本甲状腺炎中甲状腺功能和自身免疫性的影响。
官方标题ICMJE维生素D补充对桥本炎和维生素D缺乏受试者自身免疫和甲状腺功能的影响：临床初步试验。
简要摘要这项研究的目的是评估补充维生素D对甲状腺氧气和甲状腺蛋白轴甲状腺轴甲状腺轴甲状腺炎和维生素D缺乏症患者的甲状腺自身免疫性，甲状腺功能以及其他与甲状腺轴相关的代谢和临床变量的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
患者将随机接收实验状况或主动比较器3个月。冲洗3个月后，将越过小组接受相反的待遇。
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
  • 桥本疾病
  • 治疗左甲状腺素
  • 维生素D缺乏
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：维生素D校正
    胶囊，50.000 UI胆石钙
  • 饮食补充剂：维生素D-RDA
    胶囊，4.2000 UI胆石钙
研究臂ICMJE
  • 实验：维生素D校正
    受试者将每周获得50.000 IU Cholecalciferol的胶囊，持续3个月。
    干预：饮食补充：维生素D校正
  • 主动比较器：维生素D-RDA
    受试者将每周获得4.200 IU胆固醇的胶囊，持续3个月。
    干预：饮食补充：维生素D-RDA
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月26日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18-45岁的妇女（绝经前阶段）
  • 18-60岁的男人
  • BMI在18.5-34.9 kg/ m2之间
  • 桥本甲状腺炎的医学诊断
  • 用左甲状腺素（LT4）用稳定剂量治疗（从干预开始开始四个月）
  • 阳性抗甲状腺抗体（过氧化物酶和/或甲状腺球蛋白）
  • 血清25（OH）D级<20 ng / ml。

排除标准：

  • 放射性碘，甲状腺切除术，抗肌瘤治疗
  • 改变免疫系统或下丘脑 - 垂体 - 甲状腺轴或维生素D代谢的疾病，病情或药物治疗。
  • 肾脏，肝或骨代谢功能的障碍
  • Graves病，有毒结节性甲状腺肿，甲状腺炎' target='_blank'>产后甲状腺炎，冠心病，癫痫，癌症，特纳或唐氏综合症，原发性甲状旁腺功能亢进症
  • 维生素D，钙，复杂B，omega-3补充剂
  • 怀孕或母乳喂养
  • 2型糖尿病或血脂异常，并以不稳定剂量的药物治疗
  • 激烈的体育锻炼
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：伊莎贝拉vicuña，大师56-976614192 isabella.vicuna@uv.cl
联系人：Claudia A Vega，大师5632-2508440 claudia.vega@uv.cl
列出的位置国家ICMJE智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04778865
其他研究ID编号ICMJE 004/2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Claudia Vega Soto，De Valparaiso大学
研究赞助商ICMJE De Valparaiso大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户De Valparaiso大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估补充维生素D对甲状腺氧气和甲状腺蛋白轴甲状腺轴甲状腺轴甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎和维生素D缺乏症患者的甲状腺自身免疫性，甲状腺功能以及其他与甲状腺轴相关的代谢和临床变量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
桥本疾病治疗甲状腺素' target='_blank'>左甲状腺素维生素D缺乏症饮食补充剂：维生素D矫正饮食补充剂：维生素D-RDA不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：患者将随机接收实验状况或主动比较器3个月。冲洗3个月后，将越过小组接受相反的待遇。
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：支持护理
官方标题：维生素D补充对桥本炎和维生素D缺乏受试者自身免疫和甲状腺功能的影响：临床初步试验。
实际学习开始日期 ： 2020年11月20日
估计初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：维生素D校正
受试者将每周获得50.000 IU Cholecalciferol的胶囊，持续3个月。
饮食补充剂：维生素D校正
胶囊，50.000 UI胆石钙

主动比较器：维生素D-RDA
受试者将每周获得4.200 IU胆固醇的胶囊，持续3个月。
饮食补充剂：维生素D-RDA
胶囊，4.2000 UI胆石钙

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 3个月的基线抗体抗体的变化[时间范围：基础和最终（3个月后）]
    抗甲状腺过氧化物酶和抗胸腺球蛋白抗体（UI/mL）


次要结果度量 ：
  1. 从基线甲状腺刺激激素在3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）的变化]
    血清甲状腺刺激激素（TSH）（UIU/mL）

  2. 在3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）]在3个月时从没有基线的甲状腺素变化。
    无血清甲状腺素（FT4）（NG/DL）

  3. 3个月（时间范围：基础和最终（3个月后））的基线总三碘甲氨酸总数的变化。
    血清总三碘甲醇（T3）（ng/dl）

  4. 3个月的基线脂质轮廓从[时间范围：基础和最终（3个月后）]变化。
    脂质剖面：它包括总胆固醇（MG/DL），高密度脂蛋白（HDL）（MG/DL），低密度脂蛋白（LDL）（MG/DL），非常低密度的脂蛋白（VLDL）（MG/MG/ DL）和甘油三酸酯（mg/dL）。

  5. 3个月的基线糖脂变化[时间范围：基础和最终（3个月后）]
    禁食糖（mg/dl）

  6. 3个月的基线THYPRO-39 [时间范围：基础和最终（3个月后）]的变化
    问卷THYPRO-39（甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病患者的生活质量问卷）：Thypro-39测量症状的严重程度和甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病患者的整体健康相关生活质量，在过去的4周内通过一份问卷进行了自我报告。问卷上的每个项目都由五点李克特量表进行评分（根本不是，有点，有点，非常/完全/完全）。 Thypro-39由39个量表组成：甲虫症状；甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症状；甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症状；眼睛症状；疲倦认知投诉；焦虑;压抑情绪敏感性；社会生活受损；日常生活受损；美容投诉/外观；和整体生活质量（QOL） - 影响力量表。

  7. 3个月（时间范围：基础和最终（3个月后））从基线SF-36更改
    问卷SF-36：简短的Form-36健康调查（SF-36）是一项通用健康相关的生活质量（HRQL）问卷。 SF-36健康问卷由36个问题组成，这些问题通过诸如：身体功能，身体角色，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，情感角色和心理健康等项目中的替代方案评估健康状况。此外，与上一年相比，它包括有关一般健康状况变化的项目。


其他结果措施：
  1. 从基线25（OH）d在3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）的变化]
    25（oh）D（ng/ml）

  2. 在3个月的基线副酮[时间范围：基础和最终（3个月后）]的变化
    副酮（PG/mL）

  3. 从3个月的基线钙变化[时间范围：基础和最终（3个月后）]
    血清钙（mg/dl）

  4. 3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）]在3个月时从基线磷变化]
    磷（mg/dl）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 18-45岁的妇女（绝经前阶段）
  • 18-60岁的男人
  • BMI在18.5-34.9 kg/ m2之间
  • 桥本甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎的医学诊断
  • 用甲状腺素' target='_blank'>左甲状腺素（LT4）用稳定剂量治疗（从干预开始开始四个月）
  • 阳性抗甲状腺抗体（过氧化物酶和/或甲状腺球蛋白）
  • 血清25（OH）D级<20 ng / ml。

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：伊莎贝拉vicuña，大师56-976614192 isabella.vicuna@uv.cl
联系人：Claudia A Vega，大师5632-2508440 claudia.vega@uv.cl

位置
位置表的布局表
智利
Escuela deNutrición。科特达德·德·法拉西亚（Farmacia）。瓦尔帕莱索大学。招募
Valparaíso，智利
联系人：Isabella avicuña，Master 56-976614192 isabella.vicuna@uv.cl
联系人：Claudia A Vega，Master 5632-2508440 Claudia.vega@uv.cl
赞助商和合作者
De Valparaiso大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月20日
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月26日）		 3个月的基线抗体抗体的变化[时间范围：基础和最终（3个月后）]
抗甲状腺过氧化物酶和抗胸腺球蛋白抗体（UI/mL）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月26日）
  • 从基线甲状腺刺激激素在3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）的变化]
    血清甲状腺刺激激素（TSH）（UIU/mL）
  • 在3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）]在3个月时从没有基线的甲状腺素变化。
    无血清甲状腺素（FT4）（NG/DL）
  • 3个月（时间范围：基础和最终（3个月后））的基线总三碘甲氨酸总数的变化。
    血清总三碘甲醇（T3）（ng/dl）
  • 3个月的基线脂质轮廓从[时间范围：基础和最终（3个月后）]变化。
    脂质剖面：它包括总胆固醇（MG/DL），高密度脂蛋白（HDL）（MG/DL），低密度脂蛋白（LDL）（MG/DL），非常低密度的脂蛋白（VLDL）（MG/MG/ DL）和甘油三酸酯（mg/dL）。
  • 3个月的基线糖脂变化[时间范围：基础和最终（3个月后）]
    禁食糖（mg/dl）
  • 3个月的基线THYPRO-39 [时间范围：基础和最终（3个月后）]的变化
    问卷THYPRO-39（甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病患者的生活质量问卷）：Thypro-39测量症状的严重程度和甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病患者的整体健康相关生活质量，在过去的4周内通过一份问卷进行了自我报告。问卷上的每个项目都由五点李克特量表进行评分（根本不是，有点，有点，非常/完全/完全）。 Thypro-39由39个量表组成：甲虫症状；甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症状；甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症状；眼睛症状；疲倦认知投诉；焦虑;压抑情绪敏感性；社会生活受损；日常生活受损；美容投诉/外观；和整体生活质量（QOL） - 影响力量表。
  • 3个月（时间范围：基础和最终（3个月后））从基线SF-36更改
    问卷SF-36：简短的Form-36健康调查（SF-36）是一项通用健康相关的生活质量（HRQL）问卷。 SF-36健康问卷由36个问题组成，这些问题通过诸如：身体功能，身体角色，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，情感角色和心理健康等项目中的替代方案评估健康状况。此外，与上一年相比，它包括有关一般健康状况变化的项目。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月26日）
  • 从基线25（OH）d在3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）的变化]
    25（oh）D（ng/ml）
  • 在3个月的基线副酮[时间范围：基础和最终（3个月后）]的变化
    副酮（PG/mL）
  • 从3个月的基线钙变化[时间范围：基础和最终（3个月后）]
    血清钙（mg/dl）
  • 3个月[时间范围：基础和最终（3个月后）]在3个月时从基线磷变化]
    磷（mg/dl）
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE维生素D缺乏治疗对桥本甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎中甲状腺功能和自身免疫性的影响。
官方标题ICMJE维生素D补充对桥本炎和维生素D缺乏受试者自身免疫和甲状腺功能的影响：临床初步试验。
简要摘要这项研究的目的是评估补充维生素D对甲状腺氧气和甲状腺蛋白轴甲状腺轴甲状腺轴甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎和维生素D缺乏症患者的甲状腺自身免疫性，甲状腺功能以及其他与甲状腺轴相关的代谢和临床变量的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
患者将随机接收实验状况或主动比较器3个月。冲洗3个月后，将越过小组接受相反的待遇。
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：维生素D校正
    胶囊，50.000 UI胆石钙
  • 饮食补充剂：维生素D-RDA
    胶囊，4.2000 UI胆石钙
研究臂ICMJE
  • 实验：维生素D校正
    受试者将每周获得50.000 IU Cholecalciferol的胶囊，持续3个月。
    干预：饮食补充：维生素D校正
  • 主动比较器：维生素D-RDA
    受试者将每周获得4.200 IU胆固醇的胶囊，持续3个月。
    干预：饮食补充：维生素D-RDA
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月26日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18-45岁的妇女（绝经前阶段）
  • 18-60岁的男人
  • BMI在18.5-34.9 kg/ m2之间
  • 桥本甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎的医学诊断
  • 用甲状腺素' target='_blank'>左甲状腺素（LT4）用稳定剂量治疗（从干预开始开始四个月）
  • 阳性抗甲状腺抗体（过氧化物酶和/或甲状腺球蛋白）
  • 血清25（OH）D级<20 ng / ml。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：伊莎贝拉vicuña，大师56-976614192 isabella.vicuna@uv.cl
联系人：Claudia A Vega，大师5632-2508440 claudia.vega@uv.cl
列出的位置国家ICMJE智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04778865
其他研究ID编号ICMJE 004/2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Claudia Vega Soto，De Valparaiso大学
研究赞助商ICMJE De Valparaiso大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户De Valparaiso大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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