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出境医 / 临床实验 / 小儿肝移植后死亡率，发病率和危险因素的研究

小儿肝移植后死亡率，发病率和危险因素的研究

研究描述
简要摘要：
纪念医院的器官移植部门已于2016年启动了儿科肝移植计划。截至2020年底，我们进行了169次儿科肝移植。这项研究的目的是研究小儿肝移植不良结果的总体死亡率，发病率和危险因素。患者的记录将进行追溯扫描，并收集数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肝移植肝疾病胆道闭锁发病；婴儿死亡率程序：肝移植不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 169名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：小儿肝移植后死亡率，发病率和危险因素的研究：一项回顾性研究
实际学习开始日期 ： 2021年2月24日
估计初级完成日期 ： 2021年4月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年4月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
肝移植的小儿患者程序：肝移植
在SPESIC条件下进行肝移植，以增加肝病患者的寿命。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 生存[时间范围：1分钟]
    患者和移植物存活率


次要结果度量 ：
  1. 围手术期信息[时间范围：5分钟]
    围手术期信息，例如失血和输血

  2. 血液检查[时间范围：15分钟]
    在手术前和后手术阶段进行评估的血液标记，例如国际归一化比率（INR），胆红素总和和白蛋白值。

  3. 术后并发症[时间范围：5分钟]
    术后并发症，例如败血症或肝动脉血栓形成

  4. 术后信息[时间范围：10分钟]
    术后信息，例如初始住院，ICU住宿或机械通风时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：最多18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 肝移植的小儿患者（<18年）

排除标准：

  • 病历不完整的患者将被排除在外
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：KamilYalçınPolat，教授（0212）408 45 45 EXT 4212 kamilypolat@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
纪念Bahçelievler医院招募
伊斯坦布尔，土耳其，34700
联系人：KamilYalçınPolat，教授（0212）408 45 45 EXT 4212 kamilypolat@gmail.com
赞助商和合作者
纪念Bahçelievler医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月24日
估计初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月28日）		生存[时间范围：1分钟]
患者和移植物存活率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月28日）
  • 围手术期信息[时间范围：5分钟]
    围手术期信息，例如失血和输血
  • 血液检查[时间范围：15分钟]
    在手术前和后手术阶段进行评估的血液标记，例如国际归一化比率（INR），胆红素总和和白蛋白值。
  • 术后并发症[时间范围：5分钟]
    术后并发症，例如败血症或肝动脉血栓形成
  • 术后信息[时间范围：10分钟]
    术后信息，例如初始住院，ICU住宿或机械通风时间
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小儿肝移植后死亡率，发病率和危险因素的研究
官方标题ICMJE小儿肝移植后死亡率，发病率和危险因素的研究：一项回顾性研究
简要摘要纪念医院的器官移植部门已于2016年启动了儿科肝移植计划。截至2020年底，我们进行了169次儿科肝移植。这项研究的目的是研究小儿肝移植不良结果的总体死亡率，发病率和危险因素。患者的记录将进行追溯扫描，并收集数据。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 肝移植
  • 肝病
  • 胆道闭锁
  • 发病率；婴儿
  • 死亡
干预ICMJE程序：肝移植
在SPESIC条件下进行肝移植，以增加肝病患者的寿命。
研究臂ICMJE肝移植的小儿患者
干预：程序：肝移植
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月28日）		 169
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月15日
估计初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 肝移植的小儿患者（<18年）

排除标准：

  • 病历不完整的患者将被排除在外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE最多18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：KamilYalçınPolat，教授（0212）408 45 45 EXT 4212 kamilypolat@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04778735
其他研究ID编号ICMJE Memorialbahcelievler
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方KamilYalçınPolat，纪念Bahçelievler医院
研究赞助商ICMJE纪念Bahçelievler医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户纪念Bahçelievler医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
纪念医院的器官移植部门已于2016年启动了儿科肝移植计划。截至2020年底，我们进行了169次儿科肝移植。这项研究的目的是研究小儿肝移植不良结果的总体死亡率，发病率和危险因素。患者的记录将进行追溯扫描，并收集数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肝移植肝疾病胆道闭锁发病；婴儿死亡率程序：肝移植不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 169名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：小儿肝移植后死亡率，发病率和危险因素的研究：一项回顾性研究
实际学习开始日期 ： 2021年2月24日
估计初级完成日期 ： 2021年4月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年4月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
肝移植的小儿患者程序：肝移植
在SPESIC条件下进行肝移植，以增加肝病患者的寿命。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 生存[时间范围：1分钟]
    患者和移植物存活率


次要结果度量 ：
  1. 围手术期信息[时间范围：5分钟]
    围手术期信息，例如失血和输血

  2. 血液检查[时间范围：15分钟]
    在手术前和后手术阶段进行评估的血液标记，例如国际归一化比率（INR），胆红素总和和白蛋白值。

  3. 术后并发症[时间范围：5分钟]
    术后并发症，例如败血症或肝动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成

  4. 术后信息[时间范围：10分钟]
    术后信息，例如初始住院，ICU住宿或机械通风时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：最多18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 肝移植的小儿患者（<18年）

排除标准：

  • 病历不完整的患者将被排除在外
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：KamilYalçınPolat，教授（0212）408 45 45 EXT 4212 kamilypolat@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
纪念Bahçelievler医院招募
伊斯坦布尔，土耳其，34700
联系人：KamilYalçınPolat，教授（0212）408 45 45 EXT 4212 kamilypolat@gmail.com
赞助商和合作者
纪念Bahçelievler医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月24日
估计初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月28日）		生存[时间范围：1分钟]
患者和移植物存活率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月28日）
  • 围手术期信息[时间范围：5分钟]
    围手术期信息，例如失血和输血
  • 血液检查[时间范围：15分钟]
    在手术前和后手术阶段进行评估的血液标记，例如国际归一化比率（INR），胆红素总和和白蛋白值。
  • 术后并发症[时间范围：5分钟]
    术后并发症，例如败血症或肝动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 术后信息[时间范围：10分钟]
    术后信息，例如初始住院，ICU住宿或机械通风时间
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小儿肝移植后死亡率，发病率和危险因素的研究
官方标题ICMJE小儿肝移植后死亡率，发病率和危险因素的研究：一项回顾性研究
简要摘要纪念医院的器官移植部门已于2016年启动了儿科肝移植计划。截至2020年底，我们进行了169次儿科肝移植。这项研究的目的是研究小儿肝移植不良结果的总体死亡率，发病率和危险因素。患者的记录将进行追溯扫描，并收集数据。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 肝移植
  • 肝病
  • 胆道闭锁
  • 发病率；婴儿
  • 死亡
干预ICMJE程序：肝移植
在SPESIC条件下进行肝移植，以增加肝病患者的寿命。
研究臂ICMJE肝移植的小儿患者
干预：程序：肝移植
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月28日）		 169
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月15日
估计初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 肝移植的小儿患者（<18年）

排除标准：

  • 病历不完整的患者将被排除在外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE最多18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：KamilYalçınPolat，教授（0212）408 45 45 EXT 4212 kamilypolat@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04778735
其他研究ID编号ICMJE Memorialbahcelievler
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方KamilYalçınPolat，纪念Bahçelievler医院
研究赞助商ICMJE纪念Bahçelievler医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户纪念Bahçelievler医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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