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出境医 / 临床实验 / 分娩过程中的热疗对产后疼痛（Perisafe）（Perisafe）的影响
分娩过程中的热疗对产后疼痛（Perisafe）（Perisafe）的影响
研究描述
简要摘要：
阴道出生后，会阴疼痛很常见。由于局部加热或施用局部施用的影响，热治疗可能有效地限制产后疼痛。这项研究旨在评估分娩过程中热疗对产后疼痛的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨盆疼痛 | 设备：热疗法设备：冷冻疗法 | 不适用 |
详细说明：
阴部病变在阴道分娩过程中很常见：52％的妇女在法国经历了会阴病变，伴有20％。产科肛门括约肌损伤（OASIS）是由于肛门失禁的风险而感到恐惧的，但她们涉及少数妇女（0.8％）。对于大多数患有会阴简单病变的妇女而言，主要结果是疼痛。这种中度至重度的会周围疼痛影响分娩后的第二天，女性的40％至95％之间的强度峰值。这种痛苦可能是残疾，损害流动性，母乳喂养的建立，母亲纽带，改变情绪状态和整体可能影响母亲的生活质量。
由于局部加热或冷却对会阴的影响，热疗提供了一种微创且廉价的替代品，可限制产后的会周围疼痛：
- 加热压缩的热疗法，以保护活跃的第二阶段劳动力并降低会阴损伤的程度：该应用促进组织的血管舒张和扩展性；
- 与瞬间冷包的冷冻疗法，以防止产后疼痛发作：应用限制了水肿或血肿的发展。
助产士经常使用热或冷的热疗。但是，由于缺乏数据，不能推荐这些实践。此外，从未评估过，在劳动的第二阶段和立即产后时期，连续将热量和冷疗法连续应用到会阴中的潜在协同作用从未得到评估。我们假设分娩期间的热疗可能会减轻产后疼痛。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 222名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 分娩期间热疗对产后疼痛的影响：多中心阶乘随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：热疗法 在劳动的活跃第二阶段的局部会阴热疗法 | 设备：热疗法 在热自来水中浸泡在热自来水中（在38°和44°C之间），每次收缩或从会阴延伸到出生开始的努力。 其他名称：温暖压缩 |
| 实验：冷冻疗法 产后直接的局部会阴冷冻疗法 | 设备：冷冻疗法 胎盘递送或缝合会周围至少20分钟，将会阴瞬间COL包在会阴上。 其他名称：会阴瞬间冷pack |
| 没有干预：活跃的第二阶段通常的汽车 在主动第二阶段劳动期间的标准产科护理和会阴保护 | |
| 没有干预：产后通常的护理 标准立即（<2小时）产后护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过VAS评估的会周围疼痛的变化（<H24）[时间范围：分娩后2到24小时]会周围的疼痛强度，作为几个重复自我报告的平均值，以11分的视觉模拟量表（VAS）从0到10，对疼痛（每4小时）的平均值（每4小时）。
次要结果度量 ：
- 会阴裂缝的速率[时间范围：交货后2小时]第一，第二，第三和第四（绿洲）度裂缝
- 剧本切开术率[时间范围：分娩后2小时]剧本切开术
- 通过REEDA量表评估会阴愈合[时间范围：分娩后3天]用REEDA（发红，水肿，围场，放电和伤口边缘的近似）评估会阴愈合的评估：0到15的值，分数从0到15，这意味着较差的会阴愈合。
- 通过VAS评估的会周围疼痛的变化（<H96）[时间范围：从交货到交货后3天]几个重复自我报告的曲线下的区域在11点视觉模拟量表（VAS）上从0到10，衡量会阴疼痛的面积。
- 消耗止痛药的消费[时间范围：交货后3天]消耗止痛药的数量和类型：扑热息痛，非甾体类抗炎药，阿片类药物，邻胺
- 通过BPI-SF评估的日常功能的疼痛干扰[分娩后2个月]通过短暂的疼痛清单 - 短形式量表（BPI-SF）评估的日常功能的疼痛干扰，从分量表23的7个项目，每个项目从0独立得分到10，分数更高，这意味着对每日功能的疼痛干扰更高。
- 会阴并发症[时间范围：产后两个月]由于会阴原因，医疗保健任命的数量（在门诊或门诊护理中）
- QACE评估的分娩经验[时间范围：产后3天]通过问卷的简短版本评估分娩经验（QACE）的分娩经验。 13个项目的分数范围从1-4分，得分较高，表明分娩的经历更为负。
- 独家母乳喂养的速度[时间范围：交货后3天]母乳喂养作为婴儿喂养的独家模式
- 独家母乳喂养的速度[时间范围：交货后2个月]母乳喂养作为婴儿喂养的独家模式
- 母乳喂养并发症的速度[时间范围：分娩后2个月]
- 用ICIQ-UI SF评估的尿失禁[时间范围：分娩后2个月]
- 用韦克斯纳分数评估肛门尿失禁[时间范围：交货后2个月]
- 用FSFI评估的性功能[时间范围：分娩后2个月]通过FSFI（女性性功能指数）的满意度和疼痛分量表的4项评估的性功能。更高的满意度得分（从1到5）意味着更高的满意度。疼痛项目的分数较高意味着较高的疼痛（从1到5）。
- EPDS评估的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症率[时间范围：分娩后2个月]通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评估抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症。评分范围从0到30，得分较高，意味着更多的抑郁症状。抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的定义大于12。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 初生妇女或没有阴道出生史的多个妇女
- 单例胎儿
- 胎儿头皮呈现
- ≥37胎周
- 活性劳动（颈扩张≥6厘米）
- 活着的胎儿
- 主要女性排除标准
- 胎儿心率异常需要加速分娩
- 胎儿畸形，死产
- 女性生殖器肢解的史
- 女人不了解法语
- 患有精神病的女性
- 匿名分娩
- 未成年女性
- 与社会保障计划（受益人或受让人）无隶属关系
联系人和位置
联系人
| 联系人：Anne Chantry，RM＆PhD | 01 42 34 55 80 | anne.chantry@inserm.fr | |
| 联系人：Eric Dufour，博士 | 01 58 41 12 11 | eric.dufour@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 路易斯·穆里尔医院 | |
| 法国哥伦布，92700 | |
| 联系人：GéraldineMeunier，RM＆MSC 01.47.60.63.53 Geraldine.meunier@aphp.fr | |
| 科钦医院 | |
| 法国巴黎，75014 | |
| 联系人：ClémenceLoscul，RM＆MSC Clemence.loscul@aphp.fr | |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
兴奋剂
骄傲奖，Laboratoire Guigoz，DépartementHopsitalo-Universitaire Risques et Grossesse，Paris大学
法国法国国民国家德拉·桑特（National de laSanté）等人
调查人员
| 研究主任： | Anne Chantry，RM＆PhD | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris / Inserm |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过VAS评估的会周围疼痛的变化（<H24）[时间范围：分娩后2到24小时] 会周围的疼痛强度，作为几个重复自我报告的平均值，以11分的视觉模拟量表（VAS）从0到10，对疼痛（每4小时）的平均值（每4小时）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 分娩期间热疗对产后疼痛（Perisafe）的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 分娩期间热疗对产后疼痛的影响：多中心阶乘随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 阴道出生后，会阴疼痛很常见。由于局部加热或施用局部施用的影响，热治疗可能有效地限制产后疼痛。这项研究旨在评估分娩过程中热疗对产后疼痛的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 阴部病变在阴道分娩过程中很常见：52％的妇女在法国经历了会阴病变，伴有20％。产科肛门括约肌损伤（OASIS）是由于肛门失禁的风险而感到恐惧的，但她们涉及少数妇女（0.8％）。对于大多数患有会阴简单病变的妇女而言，主要结果是疼痛。这种中度至重度的会周围疼痛影响分娩后的第二天，女性的40％至95％之间的强度峰值。这种痛苦可能是残疾，损害流动性，母乳喂养的建立，母亲纽带，改变情绪状态和整体可能影响母亲的生活质量。 由于局部加热或冷却对会阴的影响，热疗提供了一种微创且廉价的替代品，可限制产后的会周围疼痛：
助产士经常使用热或冷的热疗。但是，由于缺乏数据，不能推荐这些实践。此外，从未评估过，在劳动的第二阶段和立即产后时期，连续将热量和冷疗法连续应用到会阴中的潜在协同作用从未得到评估。我们假设分娩期间的热疗可能会减轻产后疼痛。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 骨盆疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 222 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04778631 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | en Cours- 2020-A03399-30（其他标识符：ID-RCB编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
阴道出生后，会阴疼痛很常见。由于局部加热或施用局部施用的影响，热治疗可能有效地限制产后疼痛。这项研究旨在评估分娩过程中热疗对产后疼痛的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨盆疼痛 | 设备：热疗法设备：冷冻疗法 | 不适用 |
详细说明：
阴部病变在阴道分娩过程中很常见：52％的妇女在法国经历了会阴病变，伴有20％。产科肛门括约肌损伤（OASIS）是由于肛门失禁的风险而感到恐惧的，但她们涉及少数妇女（0.8％）。对于大多数患有会阴简单病变的妇女而言，主要结果是疼痛。这种中度至重度的会周围疼痛影响分娩后的第二天，女性的40％至95％之间的强度峰值。这种痛苦可能是残疾，损害流动性，母乳喂养的建立，母亲纽带，改变情绪状态和整体可能影响母亲的生活质量。
由于局部加热或冷却对会阴的影响，热疗提供了一种微创且廉价的替代品，可限制产后的会周围疼痛：
- 加热压缩的热疗法，以保护活跃的第二阶段劳动力并降低会阴损伤的程度：该应用促进组织的血管舒张和扩展性；
- 与瞬间冷包的冷冻疗法，以防止产后疼痛发作：应用限制了水肿或血肿的发展。
助产士经常使用热或冷的热疗。但是，由于缺乏数据，不能推荐这些实践。此外，从未评估过，在劳动的第二阶段和立即产后时期，连续将热量和冷疗法连续应用到会阴中的潜在协同作用从未得到评估。我们假设分娩期间的热疗可能会减轻产后疼痛。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 222名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 分娩期间热疗对产后疼痛的影响：多中心阶乘随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：热疗法 在劳动的活跃第二阶段的局部会阴热疗法 | 设备：热疗法 在热自来水中浸泡在热自来水中（在38°和44°C之间），每次收缩或从会阴延伸到出生开始的努力。 其他名称：温暖压缩 |
| 实验：冷冻疗法 产后直接的局部会阴冷冻疗法 | 设备：冷冻疗法 胎盘递送或缝合会周围至少20分钟，将会阴瞬间COL包在会阴上。 其他名称：会阴瞬间冷pack |
| 没有干预：活跃的第二阶段通常的汽车 在主动第二阶段劳动期间的标准产科护理和会阴保护 | |
| 没有干预：产后通常的护理 标准立即（<2小时）产后护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过VAS评估的会周围疼痛的变化（<H24）[时间范围：分娩后2到24小时]会周围的疼痛强度，作为几个重复自我报告的平均值，以11分的视觉模拟量表（VAS）从0到10，对疼痛（每4小时）的平均值（每4小时）。
次要结果度量 ：
- 会阴裂缝的速率[时间范围：交货后2小时]第一，第二，第三和第四（绿洲）度裂缝
- 剧本切开术率[时间范围：分娩后2小时]剧本切开术
- 通过REEDA量表评估会阴愈合[时间范围：分娩后3天]用REEDA（发红，水肿，围场，放电和伤口边缘的近似）评估会阴愈合的评估：0到15的值，分数从0到15，这意味着较差的会阴愈合。
- 通过VAS评估的会周围疼痛的变化（<H96）[时间范围：从交货到交货后3天]几个重复自我报告的曲线下的区域在11点视觉模拟量表（VAS）上从0到10，衡量会阴疼痛的面积。
- 消耗止痛药的消费[时间范围：交货后3天]消耗止痛药的数量和类型：扑热息痛，非甾体类抗炎药，阿片类药物，邻胺
- 通过BPI-SF评估的日常功能的疼痛干扰[分娩后2个月]通过短暂的疼痛清单 - 短形式量表（BPI-SF）评估的日常功能的疼痛干扰，从分量表23的7个项目，每个项目从0独立得分到10，分数更高，这意味着对每日功能的疼痛干扰更高。
- 会阴并发症[时间范围：产后两个月]由于会阴原因，医疗保健任命的数量（在门诊或门诊护理中）
- QACE评估的分娩经验[时间范围：产后3天]通过问卷的简短版本评估分娩经验（QACE）的分娩经验。 13个项目的分数范围从1-4分，得分较高，表明分娩的经历更为负。
- 独家母乳喂养的速度[时间范围：交货后3天]母乳喂养作为婴儿喂养的独家模式
- 独家母乳喂养的速度[时间范围：交货后2个月]母乳喂养作为婴儿喂养的独家模式
- 母乳喂养并发症的速度[时间范围：分娩后2个月]
- 用ICIQ-UI SF评估的尿失禁[时间范围：分娩后2个月]
- 用韦克斯纳分数评估肛门尿失禁[时间范围：交货后2个月]
- 用FSFI评估的性功能[时间范围：分娩后2个月]通过FSFI（女性性功能指数）的满意度和疼痛分量表的4项评估的性功能。更高的满意度得分（从1到5）意味着更高的满意度。疼痛项目的分数较高意味着较高的疼痛（从1到5）。
- EPDS评估的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症率[时间范围：分娩后2个月]通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评估抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症。评分范围从0到30，得分较高，意味着更多的抑郁症状。抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的定义大于12。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Anne Chantry，RM＆PhD | 01 42 34 55 80 | anne.chantry@inserm.fr | |
| 联系人：Eric Dufour，博士 | 01 58 41 12 11 | eric.dufour@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 路易斯·穆里尔医院 | |
| 法国哥伦布，92700 | |
| 联系人：GéraldineMeunier，RM＆MSC 01.47.60.63.53 Geraldine.meunier@aphp.fr | |
| 科钦医院 | |
| 法国巴黎，75014 | |
| 联系人：ClémenceLoscul，RM＆MSC Clemence.loscul@aphp.fr | |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
兴奋剂
法国法国国民国家德拉·桑特（National de laSanté）等人
调查人员
| 研究主任： | Anne Chantry，RM＆PhD | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris / Inserm |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过VAS评估的会周围疼痛的变化（<H24）[时间范围：分娩后2到24小时] 会周围的疼痛强度，作为几个重复自我报告的平均值，以11分的视觉模拟量表（VAS）从0到10，对疼痛（每4小时）的平均值（每4小时）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 分娩期间热疗对产后疼痛（Perisafe）的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 分娩期间热疗对产后疼痛的影响：多中心阶乘随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 阴道出生后，会阴疼痛很常见。由于局部加热或施用局部施用的影响，热治疗可能有效地限制产后疼痛。这项研究旨在评估分娩过程中热疗对产后疼痛的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 阴部病变在阴道分娩过程中很常见：52％的妇女在法国经历了会阴病变，伴有20％。产科肛门括约肌损伤（OASIS）是由于肛门失禁的风险而感到恐惧的，但她们涉及少数妇女（0.8％）。对于大多数患有会阴简单病变的妇女而言，主要结果是疼痛。这种中度至重度的会周围疼痛影响分娩后的第二天，女性的40％至95％之间的强度峰值。这种痛苦可能是残疾，损害流动性，母乳喂养的建立，母亲纽带，改变情绪状态和整体可能影响母亲的生活质量。 由于局部加热或冷却对会阴的影响，热疗提供了一种微创且廉价的替代品，可限制产后的会周围疼痛：
助产士经常使用热或冷的热疗。但是，由于缺乏数据，不能推荐这些实践。此外，从未评估过，在劳动的第二阶段和立即产后时期，连续将热量和冷疗法连续应用到会阴中的潜在协同作用从未得到评估。我们假设分娩期间的热疗可能会减轻产后疼痛。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 骨盆疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 222 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04778631 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | en Cours- 2020-A03399-30（其他标识符：ID-RCB编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
