• 通过急性移植与宿主疾病分级标准评估的AGVHD参与者人数（请参阅Glucksberg标准）[时间范围：移植后100天]
  定义为开发急性GVHD的参与者的比例
• CMV重新激活的累积发生率[时间范围：移植后1年]
  移植后参与者中CMV重新激活的累积发生率，通过实时PCR测试
• EBV重新激活的累积发生率[时间范围：移植后1年]
  移植后参与者的EBV重新激活的累积发生率，通过实时PCR测试

• 非撤销死亡率（NRM）[时间范围：移植后1年]
  定义为因恶性复发以外原因而死亡的受试者的比例
• 病毒重新激活的发生率[时间范围：移植后6个月]
  病毒重新激活是指参与者经历了以下一个或多个事件：CMV病毒血症，CMV疾病，EBV病毒血症或移植后淋巴增生性疾病。
• 通过慢性移植与宿主疾病分级标准评估的CGVHD参与者人数（请参阅NIH标准）[时间范围：移植后1年]
  根据2014年美国国立卫生研究院（NIH）共识标准，对CGVHD进行了诊断和分级：轻度，中度或重度。
• 白细胞植入[时间范围：移植后1个月]
  白细胞植入被定义为连续三天的外周血液中性粒细胞> 500/ul
• 血小板植入[时间范围：移植后1个月]
  血小板的植入被定义为连续七天的血小板计数> 20000/ul。
• 总生存期（OS）[时间范围：移植后365天]
  定义为由于任何原因的研究入学到死亡的时间
• DFS（无病生存）[时间范围：移植后1年]
  DFS被定义为生存，没有复发或进展的证据。
• GRFS（无GVHD，无复发生存）[时间范围：移植后1年]
  无GVHD，无复发生存期（GRFS）定义为生存，没有任何需要免疫抑制治疗的III-II-IV级急性GVHD或CGVHD的证据，在移植后的第一年，任何原因都没有疾病复发或死亡。
• 感染率[时间范围：移植后1年]
  定义为发展各种感染的参与者的比例

急性移植物抗宿主病（AGVHD）是Haplo-HSCT的重要并发症。西雅图组最初引入了ATG作为同种异体造血干细胞移植（HAPLO-PBSCT）受体中急性移植物抗宿主病（AGVHD）的治疗方法。目前，在骨髓性和降低强度调节（RIC）HAPLO-PBSCT中，ATG是过渡后免疫抑制方案的一部分。

基于10mg/kg兔抗人类胸腺细胞免疫白蛋白（ATG，胸腺细胞蛋白®，Genzyme polyclonals SAS）的GVHD预防方案有效地降低了II-IV AGVHD的发生。然而，由于免疫重建较慢，巨细胞病毒（CMV）和EB病毒（EBV）重新激活的发生率更高。在我们无操纵的HAPLO-PBSCT计划中，CMV和EBV病毒血症的100天累积发生率均超过70％。 ATG的最佳剂量平衡了GVHD预防的功效和Haplo-PBSCT中病毒重新激活的风险仍然未知。

关于胸腺球蛋白在Allo-HSCT中的药代动力学的报告显示出很高的变异性。最近的药代动力学研究表明，移植后的总ATG的半衰期比活性ATG（可与人类淋巴细胞结合并引起所需的免疫学效应）。主动ATG似乎与药效学效应有关。研究人员发现，在先前的队列研究中，病毒重新激活和急性GVHD受ATG暴露（曲线下的区域，AUC面积）的高度影响。研究人员发现，在GVHD预防的功效和病毒重新激活的风险中，有最佳的主动ATG暴露范围平衡。 CMV重新激活和III-IV AGVHD的发生率分别降低到60％，6％。

结果表明，ATG的个性化剂量在平衡GVHD预防的功效和HAPLO-PBSCT中病毒重新激活的风险方面具有潜在的优势。这可以改善接受Haplo-PBSCT患者的生存和生活质量。需要一项前瞻性随机试验来比较ATG作为HAPLO-PBSCT中急性GVHD的个性化剂量的疗效。

• Call SK，Kasow KA，Barfield R，Madden R，Leung W，Horwitz E，Woodard P，Panetta JC，Baker S，Handgretinger R，Rodman J，Rodman J，Hale GA。在接受无关的供体骨髓移植的儿科患者中，总兔抗杀菌细胞球蛋白（RATG；胸腺球蛋白）药代动力学。生物血骨髓移植。 2009年2月; 15（2）：274-8。 doi：10.1016/j.bbmt.2008.11.027。
• Walker I，Panzarella T，Couban S，Couture F，Devins G，Elemary M，Gallagher G，Kerr H，Kuruvilla J，Lee SJ，Moore J，Nevill T，Popradi G，Roy J，Roy J，Roy J，Schultz KR，Szwajcer D，Szwajcer D，TOZE C C C CC，TOZE C CEZE CZE CZ CC ，Foley R；加拿大血液和骨髓移植组。在血液学恶性肿瘤患者中接受抗胸腺细胞球蛋白与无抗胸腺细胞球蛋白的预处理，该患者受到无关供体的造血细胞移植的患者：一项随机，受控的，开放标签，第3阶段，第3阶段，多中心试验。柳叶刀恩科尔。 2016年2月; 17（2）：164-173。 doi：10.1016/s1470-2045（15）00462-3。 Epub 2015年12月24日。 2018年11月； 19（11）：E581。
• Bacigalupo A，Lamparelli T，Barisione G，Bruzzi P，Guidi S，Alessandrino PE，Di Bartolomeo P，Oneto R，Bruno B，Sacchi N，Sacchi N，Van Lint MT，Bosi A； Gruppo Italiano Trapianti Midollo Osseo（Gitmo）。胸腺球蛋白可防止慢性移植抗宿主疾病，慢性肺功能障碍和与移植相关的晚期死亡率：在接受无关供体移植的患者中进行随机试验的长期随访。生物血骨髓移植。 2006年5月； 12（5）：560-5。
• Bacigalupo A，Lamparelli T，Bruzzi P，Guidi S，Alessandrino PE，Di Bartolomeo P，Oneto R，Oneto R，Bruno B，Barbanti M，Barbanti M，Sacchi N，Sacchi N，Van Lint MT，Bosi A.抗硫代表的A.抗硫代表，用于移植物疾病预测性疾病的转囊中，来自无关的捐助者：来自Gruppo Italiano Trapianti Midollo Osseo（Gitmo）的2个随机研究。血液。 2001年11月15日； 98（10）：2942-7。
• Remberger M，Svahn BM，Mattsson J，RingdénO。在适应无关的供体同种异体干细胞移植过程中，胸腺球蛋白的剂量研究。移植。 2004年7月15日； 78（1）：122-7。

纳入标准：

• 单倍性造血干细胞移植受试者（或其法律上可接受的代表）必须签署一份知情同意文件，表明参与者了解研究所需的目的和程序，并愿意参加研究

排除标准：

• 任何条件不适合审判的参与者（调查人员的决定）

• 通过急性移植与宿主疾病分级标准评估的AGVHD参与者人数（请参阅Glucksberg标准）[时间范围：移植后100天]
  定义为开发急性GVHD的参与者的比例
• CMV重新激活的累积发生率[时间范围：移植后1年]
  移植后参与者中CMV重新激活的累积发生率，通过实时PCR测试
• EBV重新激活的累积发生率[时间范围：移植后1年]
  移植后参与者的EBV重新激活的累积发生率，通过实时PCR测试

• 非撤销死亡率（NRM）[时间范围：移植后1年]
  定义为因恶性复发以外原因而死亡的受试者的比例
• 病毒重新激活的发生率[时间范围：移植后6个月]
  病毒重新激活是指参与者经历了以下一个或多个事件：CMV病毒血症，CMV疾病，EBV病毒血症或移植后淋巴增生性疾病。
• 通过慢性移植与宿主疾病分级标准评估的CGVHD参与者人数（请参阅NIH标准）[时间范围：移植后1年]
  根据2014年美国国立卫生研究院（NIH）共识标准，对CGVHD进行了诊断和分级：轻度，中度或重度。
• 白细胞植入[时间范围：移植后1个月]
  白细胞植入被定义为连续三天的外周血液中性粒细胞> 500/ul
• 血小板植入[时间范围：移植后1个月]
  血小板的植入被定义为连续七天的血小板计数> 20000/ul。
• 总生存期（OS）[时间范围：移植后365天]
  定义为由于任何原因的研究入学到死亡的时间
• DFS（无病生存）[时间范围：移植后1年]
  DFS被定义为生存，没有复发或进展的证据。
• GRFS（无GVHD，无复发生存）[时间范围：移植后1年]
  无GVHD，无复发生存期（GRFS）定义为生存，没有任何需要免疫抑制治疗的III-II-IV级急性GVHD或CGVHD的证据，在移植后的第一年，任何原因都没有疾病复发或死亡。
• 感染率[时间范围：移植后1年]
  定义为发展各种感染的参与者的比例

急性移植物抗宿主病（AGVHD）是Haplo-HSCT的重要并发症。西雅图组最初引入了ATG作为同种异体造血干细胞移植（HAPLO-PBSCT）受体中急性移植物抗宿主病（AGVHD）的治疗方法。目前，在骨髓性和降低强度调节（RIC）HAPLO-PBSCT中，ATG是过渡后免疫抑制方案的一部分。

基于10mg/kg兔抗人类胸腺细胞免疫白蛋白（ATG，胸腺细胞蛋白®，Genzyme polyclonals SAS）的GVHD预防方案有效地降低了II-IV AGVHD的发生。然而，由于免疫重建较慢，巨细胞病毒（CMV）和EB病毒（EBV）重新激活的发生率更高。在我们无操纵的HAPLO-PBSCT计划中，CMV和EBV病毒血症的100天累积发生率均超过70％。 ATG的最佳剂量平衡了GVHD预防的功效和Haplo-PBSCT中病毒重新激活的风险仍然未知。

关于胸腺球蛋白在Allo-HSCT中的药代动力学的报告显示出很高的变异性。最近的药代动力学研究表明，移植后的总ATG的半衰期比活性ATG（可与人类淋巴细胞结合并引起所需的免疫学效应）。主动ATG似乎与药效学效应有关。研究人员发现，在先前的队列研究中，病毒重新激活和急性GVHD受ATG暴露（曲线下的区域，AUC面积）的高度影响。研究人员发现，在GVHD预防的功效和病毒重新激活的风险中，有最佳的主动ATG暴露范围平衡。 CMV重新激活和III-IV AGVHD的发生率分别降低到60％，6％。

结果表明，ATG的个性化剂量在平衡GVHD预防的功效和HAPLO-PBSCT中病毒重新激活的风险方面具有潜在的优势。这可以改善接受Haplo-PBSCT患者的生存和生活质量。需要一项前瞻性随机试验来比较ATG作为HAPLO-PBSCT中急性GVHD的个性化剂量的疗效。

• Call SK，Kasow KA，Barfield R，Madden R，Leung W，Horwitz E，Woodard P，Panetta JC，Baker S，Handgretinger R，Rodman J，Rodman J，Hale GA。在接受无关的供体骨髓移植的儿科患者中，总兔抗杀菌细胞球蛋白（RATG；胸腺球蛋白）药代动力学。生物血骨髓移植。 2009年2月; 15（2）：274-8。 doi：10.1016/j.bbmt.2008.11.027。
• Walker I，Panzarella T，Couban S，Couture F，Devins G，Elemary M，Gallagher G，Kerr H，Kuruvilla J，Lee SJ，Moore J，Nevill T，Popradi G，Roy J，Roy J，Roy J，Schultz KR，Szwajcer D，Szwajcer D，TOZE C C C CC，TOZE C CEZE CZE CZ CC ，Foley R；加拿大血液和骨髓移植组。在血液学恶性肿瘤患者中接受抗胸腺细胞球蛋白与无抗胸腺细胞球蛋白的预处理，该患者受到无关供体的造血细胞移植的患者：一项随机，受控的，开放标签，第3阶段，第3阶段，多中心试验。柳叶刀恩科尔。 2016年2月; 17（2）：164-173。 doi：10.1016/s1470-2045（15）00462-3。 Epub 2015年12月24日。 2018年11月； 19（11）：E581。
• Bacigalupo A，Lamparelli T，Barisione G，Bruzzi P，Guidi S，Alessandrino PE，Di Bartolomeo P，Oneto R，Bruno B，Sacchi N，Sacchi N，Van Lint MT，Bosi A； Gruppo Italiano Trapianti Midollo Osseo（Gitmo）。胸腺球蛋白可防止慢性移植抗宿主疾病，慢性肺功能障碍和与移植相关的晚期死亡率：在接受无关供体移植的患者中进行随机试验的长期随访。生物血骨髓移植。 2006年5月； 12（5）：560-5。
• Bacigalupo A，Lamparelli T，Bruzzi P，Guidi S，Alessandrino PE，Di Bartolomeo P，Oneto R，Oneto R，Bruno B，Barbanti M，Barbanti M，Sacchi N，Sacchi N，Van Lint MT，Bosi A.抗硫代表的A.抗硫代表，用于移植物疾病预测性疾病的转囊中，来自无关的捐助者：来自Gruppo Italiano Trapianti Midollo Osseo（Gitmo）的2个随机研究。血液。 2001年11月15日； 98（10）：2942-7。
• Remberger M，Svahn BM，Mattsson J，RingdénO。在适应无关的供体同种异体干细胞移植过程中，胸腺球蛋白的剂量研究。移植。 2004年7月15日； 78（1）：122-7。

纳入标准：

• 单倍性造血干细胞移植受试者（或其法律上可接受的代表）必须签署一份知情同意文件，表明参与者了解研究所需的目的和程序，并愿意参加研究

排除标准：

• 任何条件不适合审判的参与者（调查人员的决定）