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出境医 / 临床实验 / 更频繁的PT服务的影响

更频繁的PT服务的影响

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定遭受中风后在医院环境中哪些物理疗法有益。这项研究涉及研究。研究人员建议在接下来的12个月中招募150名急性中风的人进入MUSC，并将其随机分为增加的频率和通常的护理PT治疗组。这项研究将被设计为一项随机对照试验。如果患者同意参加，则将（随机）分配给一个将获得更频繁治疗服务的治疗组，或者将其分配给对照组，该治疗组将获得医院现场当前提供的“标准”治疗服务（ 〜每周3-5次）。通过研究治疗组患者的平衡，步行和成功与对照组相比，研究人员希望更好地了解更频繁的物理治疗服务对您中风后独立的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
移动性限制身体残疾中风，急性其他：强化治疗其他：护理标准治疗不适用

详细说明：

早期动员是广泛接受的急性医院治疗服务的支柱。在大多数人群中，早期流动性被认为是安全的，可行的，并且会产生积极的结果。大量的临床和科学文献评估并维持了早期流动性对患者安全性，ICU del妄，机械通气持续时间，住院时间，功能性移动性，行动能力和死亡率的积极作用。但是，早期动员领域的大多数研究都集中在具有多种医疗合并症的重症监护患者上。

急性中风诊断与急性护理PT和“早期活动能力”有关的考虑是有限的。 Avert试验是在考虑物理疗法对这些专用中风单元的急性中风护理方法的开头时的新颖新颖，这至关重要，因为早期的研究表明，据估计，不动的并发症可以占头30％的51％。中风后几天。然而，该试验的结果引起了人们的关注，即非常早期的动员可能导致脑血流和血压变化，导致中风后果恶化，死亡率增加和早期流动性期间跌倒率提高。

从Aberver试验的发布开始，关于早期流动性和中风后功能结果的相关性的临床兴趣增加了。急性中风人群中的大多数物理疗法研究仅检查了入院后开始动员的最佳时间。该项目提出了这样一个想法，即患有急性中风的患者可能无法忍受广泛的早期出行计划。取而代之的是，患者在康复的早期较短的治疗中可能会受益于较短的频繁疗法，以专注于特定领域，例如坐姿姿势控制，运动招聘策略以及在单独的课程中进行的转移培训。研究人员假设较短，更频繁的质量治疗服务的方法将抵消中风后疲劳因素。因此，使患者能够在治疗课程，频繁重复以及实施运动原理的耐受性方面提高功能活动性，并通过提供大规模实践的分布来确保结转。神经塑性和神经康复领域的研究说明了高强度，重复性和积极进取的方法对运动恢复的重要性，但是，这项研究的大部分是在亚急性中风人群中进行的。

与其减少直立活动能力的时间，不如检查这些患者在住院的早期阶段中更频繁地动员的短频率的影响。如假设的那样，如果长时间的直立坐姿持续时间对脑血流有负面影响。在急性中风的前24小时内，在治疗服务后仰卧在床上的位置。这项研究旨在研究物理治疗服务频率增加的方法，以此作为获得公开的早期出行方法的好处的一种方式，同时权衡了先前试验引起的担忧，并减少了剩下的时间直立的时间来应对大脑灌注的负面影响在缺血性半衰期上。作为这项研究的一部分，将有一个实验组的参与者组，他们将在入学五天的前三天每天两次接受PT课程，然后每天的治疗时间至少为20-50分钟。 。该组将与一组对照参与者进行比较，他们将在急性医院环境中获得标准的PT服务3-5x/wk（平均8-23分钟/会议）。感兴趣的结果包括平均住院时间，排放处置，姿势评估中风量表和修改后的Rankin量表得分以及30天的再入院率。迫切需要评估住院期间急性中风患者的动员方法如何影响其出院处置，住院时间和未来的功能结果

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 150名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：强烈的物理疗法对急性中风人群功能迁移率结果的影响（冲程后24小时）
估计研究开始日期 ： 2021年5月1日
估计初级完成日期 ： 2022年3月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：A组
该治疗组将在入院的头3-5天内获得PT服务的频率，然后在其住院期间每天进行PT服务。
其他：密集疗法
PT服务每天两次，持续3-5天，然后每天在剩余的住院时间

主动比较器：B组
对照组在住院期间每周将获得3-5次PT服务的标准护理。
其他：护理疗法标准
PT服务每周3-5次15至30分钟

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 住院期间的姿势评估中风量表（PASS）的分数变化[时间范围：在住院后的24小时内以及出院前24小时内]
    量表在坐着，撒谎和站立方面的量度越来越多，难度越来越大。它由4点比例组成，从0到3，得分范围为0-36。评分较低的患者的损害更严重，而评分较高的患者的损害较差。

  2. 姿势评估中风量表（通过）的得分变化[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    量表在坐着，撒谎和站立方面的量度越来越多，难度越来越大。它由4点比例组成，从0到3，得分范围为0-36。评分较低的患者的损害更严重，而评分较高的患者的损害较差。

  3. 姿势评估中风量表（通过）评分的总体变化[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    量表在坐着，撒谎和站立方面的量度越来越多，难度越来越大。它由4点比例组成，从0到3，得分范围为0-36。评分较低的患者的损害更严重，而评分较高的患者的损害较差。

  4. 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）评分的分数变化[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。

  5. 急性后护理（AMPAC）评分的总体变化活动度量[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量了医院环境中的基本流动性，包括在床上移动，起身坐着和站立，从床到椅子上移动，走路，上下楼梯。它由1到4的4点量表组成，分数为6到24。分数较低的患者的损害更严重，而得分较高的患者的损害较差。

  6. 修改后的Rankin量表[时间范围：从医院系统到90天中风诊所的24小时出院]
    该量表是一份问卷调查表，询问患者考虑其身体，心理和语音表现的日常生活活动（ADL）的能力。入学后，问卷重点是他们中风之前执行ADL的能力。在出院时，在90天跟进问卷时，调查表的重点是他们在当时执行ADL的能力。它的评分从0到5。分数较低的患者的损害较低，而得分较高的患者的损害更严重。


次要结果度量 ：
  1. 急性后护理（AMPAC）评分的活动度量的变化[时间范围：在住院后的24小时内以及出院前24小时内]
    该量表衡量了医院环境中的基本流动性，包括在床上移动，起身坐着和站立，从床到椅子上移动，走路，上下楼梯。它由1到4的4点量表组成，分数为6到24。分数较低的患者的损害更严重，而得分较高的患者的损害较差。

  2. 急性后护理（AMPAC）分数的变化从出院到后续评分[时间范围：在出院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量了医院环境中的基本流动性，包括在床上移动，起身坐着和站立，从床到椅子上移动，走路，上下楼梯。它由1到4的4点量表组成，分数为6到24。分数较低的患者的损害更严重，而得分较高的患者的损害较差。

  3. 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）得分的变化[时间范围：在住院后24小时内和从医院系统出院后24小时内）
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。

  4. 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）得分的变化[时间范围：在出院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。

  5. 平均国家健康研究所中风量表评分（NIHSS）[时间范围：入院后24小时内，
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。

  6. 平均修改的Rankin量表得分[时间范围：在住院后24小时内]
    该量表是一份问卷调查表，询问患者考虑其身体，心理和语音表现的日常生活活动（ADL）的能力。入学后，问卷重点是他们中风之前执行ADL的能力。在出院时，在90天跟进问卷时，调查表的重点是他们在当时执行ADL的能力。它的评分从0到5。分数较低的患者的损害较低，而得分较高的患者的损害更严重。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 急性中风
  • NIH得分为2-15，运动参与
  • 年龄</= 80yo
  • 增加治疗服务的医疗稳定性（由中风服务NP确定）

排除标准：

  • 对主体或法律监护人/代表的无能或不愿意给予信息的同意
  • 医疗不稳定或脑灌注依赖，需要床休息
  • 怀孕（图表中指出）
  • 囚犯（图表中指出）
  • COVID-19感染（PCR阳性实验室）
  • 透析（在图表中注明并在住院时执行）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：克里斯汀·霍尔姆斯特特（Christine Holmstedt），做8437923020 holmstedt@musc.edu

赞助商和合作者
南卡罗来纳州医科大学
国立卫生研究院（NIH）
美国国家一般医学科学研究所（NIGMS）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：克里斯汀·霍尔姆斯泰特（Christine Holmstedt），做南卡罗来纳州医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月26日）
  • 住院期间的姿势评估中风量表（PASS）的分数变化[时间范围：在住院后的24小时内以及出院前24小时内]
    量表在坐着，撒谎和站立方面的量度越来越多，难度越来越大。它由4点比例组成，从0到3，得分范围为0-36。评分较低的患者的损害更严重，而评分较高的患者的损害较差。
  • 姿势评估中风量表（通过）的得分变化[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    量表在坐着，撒谎和站立方面的量度越来越多，难度越来越大。它由4点比例组成，从0到3，得分范围为0-36。评分较低的患者的损害更严重，而评分较高的患者的损害较差。
  • 姿势评估中风量表（通过）评分的总体变化[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    量表在坐着，撒谎和站立方面的量度越来越多，难度越来越大。它由4点比例组成，从0到3，得分范围为0-36。评分较低的患者的损害更严重，而评分较高的患者的损害较差。
  • 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）评分的分数变化[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。
  • 急性后护理（AMPAC）评分的总体变化活动度量[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量了医院环境中的基本流动性，包括在床上移动，起身坐着和站立，从床到椅子上移动，走路，上下楼梯。它由1到4的4点量表组成，分数为6到24。分数较低的患者的损害更严重，而得分较高的患者的损害较差。
  • 修改后的Rankin量表[时间范围：从医院系统到90天中风诊所的24小时出院]
    该量表是一份问卷调查表，询问患者考虑其身体，心理和语音表现的日常生活活动（ADL）的能力。入学后，问卷重点是他们中风之前执行ADL的能力。在出院时，在90天跟进问卷时，调查表的重点是他们在当时执行ADL的能力。它的评分从0到5。分数较低的患者的损害较低，而得分较高的患者的损害更严重。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月26日）
  • 急性后护理（AMPAC）评分的活动度量的变化[时间范围：在住院后的24小时内以及出院前24小时内]
    该量表衡量了医院环境中的基本流动性，包括在床上移动，起身坐着和站立，从床到椅子上移动，走路，上下楼梯。它由1到4的4点量表组成，分数为6到24。分数较低的患者的损害更严重，而得分较高的患者的损害较差。
  • 急性后护理（AMPAC）分数的变化从出院到后续评分[时间范围：在出院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量了医院环境中的基本流动性，包括在床上移动，起身坐着和站立，从床到椅子上移动，走路，上下楼梯。它由1到4的4点量表组成，分数为6到24。分数较低的患者的损害更严重，而得分较高的患者的损害较差。
  • 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）得分的变化[时间范围：在住院后24小时内和从医院系统出院后24小时内）
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。
  • 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）得分的变化[时间范围：在出院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。
  • 平均国家健康研究所中风量表评分（NIHSS）[时间范围：入院后24小时内，
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。
  • 平均修改的Rankin量表得分[时间范围：在住院后24小时内]
    该量表是一份问卷调查表，询问患者考虑其身体，心理和语音表现的日常生活活动（ADL）的能力。入学后，问卷重点是他们中风之前执行ADL的能力。在出院时，在90天跟进问卷时，调查表的重点是他们在当时执行ADL的能力。它的评分从0到5。分数较低的患者的损害较低，而得分较高的患者的损害更严重。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE更频繁的PT服务的影响
官方标题ICMJE强烈的物理疗法对急性中风人群功能迁移率结果的影响（冲程后24小时）
简要摘要这项研究的目的是确定遭受中风后在医院环境中哪些物理疗法有益。这项研究涉及研究。研究人员建议在接下来的12个月中招募150名急性中风的人进入MUSC，并将其随机分为增加的频率和通常的护理PT治疗组。这项研究将被设计为一项随机对照试验。如果患者同意参加，则将（随机）分配给一个将获得更频繁治疗服务的治疗组，或者将其分配给对照组，该治疗组将获得医院现场当前提供的“标准”治疗服务（ 〜每周3-5次）。通过研究治疗组患者的平衡，步行和成功与对照组相比，研究人员希望更好地了解更频繁的物理治疗服务对您中风后独立的影响。
详细说明

早期动员是广泛接受的急性医院治疗服务的支柱。在大多数人群中，早期流动性被认为是安全的，可行的，并且会产生积极的结果。大量的临床和科学文献评估并维持了早期流动性对患者安全性，ICU del妄，机械通气持续时间，住院时间，功能性移动性，行动能力和死亡率的积极作用。但是，早期动员领域的大多数研究都集中在具有多种医疗合并症的重症监护患者上。

急性中风诊断与急性护理PT和“早期活动能力”有关的考虑是有限的。 Avert试验是在考虑物理疗法对这些专用中风单元的急性中风护理方法的开头时的新颖新颖，这至关重要，因为早期的研究表明，据估计，不动的并发症可以占头30％的51％。中风后几天。然而，该试验的结果引起了人们的关注，即非常早期的动员可能导致脑血流和血压变化，导致中风后果恶化，死亡率增加和早期流动性期间跌倒率提高。

从Aberver试验的发布开始，关于早期流动性和中风后功能结果的相关性的临床兴趣增加了。急性中风人群中的大多数物理疗法研究仅检查了入院后开始动员的最佳时间。该项目提出了这样一个想法，即患有急性中风的患者可能无法忍受广泛的早期出行计划。取而代之的是，患者在康复的早期较短的治疗中可能会受益于较短的频繁疗法，以专注于特定领域，例如坐姿姿势控制，运动招聘策略以及在单独的课程中进行的转移培训。研究人员假设较短，更频繁的质量治疗服务的方法将抵消中风后疲劳因素。因此，使患者能够在治疗课程，频繁重复以及实施运动原理的耐受性方面提高功能活动性，并通过提供大规模实践的分布来确保结转。神经塑性和神经康复领域的研究说明了高强度，重复性和积极进取的方法对运动恢复的重要性，但是，这项研究的大部分是在亚急性中风人群中进行的。

与其减少直立活动能力的时间，不如检查这些患者在住院的早期阶段中更频繁地动员的短频率的影响。如假设的那样，如果长时间的直立坐姿持续时间对脑血流有负面影响。在急性中风的前24小时内，在治疗服务后仰卧在床上的位置。这项研究旨在研究物理治疗服务频率增加的方法，以此作为获得公开的早期出行方法的好处的一种方式，同时权衡了先前试验引起的担忧，并减少了剩下的时间直立的时间来应对大脑灌注的负面影响在缺血性半衰期上。作为这项研究的一部分，将有一个实验组的参与者组，他们将在入学五天的前三天每天两次接受PT课程，然后每天的治疗时间至少为20-50分钟。 。该组将与一组对照参与者进行比较，他们将在急性医院环境中获得标准的PT服务3-5x/wk（平均8-23分钟/会议）。感兴趣的结果包括平均住院时间，排放处置，姿势评估中风量表和修改后的Rankin量表得分以及30天的再入院率。迫切需要评估住院期间急性中风患者的动员方法如何影响其出院处置，住院时间和未来的功能结果

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 流动性限制
  • 身体残疾
  • 中风，急性
干预ICMJE
  • 其他：密集疗法
    PT服务每天两次，持续3-5天，然后每天在剩余的住院时间
  • 其他：护理疗法标准
    PT服务每周3-5次15至30分钟
研究臂ICMJE
  • 实验：A组
    该治疗组将在入院的头3-5天内获得PT服务的频率，然后在其住院期间每天进行PT服务。
    干预：其他：密集疗法
  • 主动比较器：B组
    对照组在住院期间每周将获得3-5次PT服务的标准护理。
    干预：其他：护理标准
出版物 *
  • O'Donnell MJ，Chin SL，Rangarajan S，Xavier D，Liu L，Zhang H，Rao-Melacini P，Zhang X，Pais P，Pais P，Agapay S，Lopez-Jaramillo P，Damasceno A，Damasceno A，Langhorne P，McQueen MJ，Rosengren A，Rosengren A，Rosengren A ，Dehghan M，Hankey GJ，Dans AL，Elsayed A，Avezum A，Mondo C，Diener HC，Ryglewicz D，Czlonkowska A，Pogososova N，Weimar C，Weimar C，Iqbal R，Iqbal R，Diaz r，Yusoff K，Yusoff K，Yusoff K，Yusufali A，Yusufali A，Oguz a，oguz a，Werangan，Werangangangangaga X，Penaherrera E，Lanas F，Ogah OS，Ogunniyi A，Iversen HK，Malaga G，Rumboldt Z，Oveisgharan S，Al Hussain F，Magazi D，Nilanont Y，Ferguson Y，Ferguson J，Ferguson J，Pare G，Pare G，Yusuf S;中风调查人员。 32个国家 /地区的急性中风相关的潜在可修改风险因素的全球和区域影响（中风）：一项病例对照研究。柳叶刀。 2016年8月20日; 388（10046）：761-75。 doi：10.1016/s0140-6736（16）30506-2。 EPUB 2016年7月16日。
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  • Peiris CL，Taylor NF，Shields N.额外的物理疗法减少患者的住院时间，并改善患有急性或亚急性状况的人的功能结果和生活质量：系统评价。 Arch Phys Med Rehabil。 2011年9月； 92（9）：1490-500。 doi：10.1016/j.apmr.2011.04.005。审查。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月26日）		 150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月30日
估计初级完成日期2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 急性中风
  • NIH得分为2-15，运动参与
  • 年龄</= 80yo
  • 增加治疗服务的医疗稳定性（由中风服务NP确定）

排除标准：

  • 对主体或法律监护人/代表的无能或不愿意给予信息的同意
  • 医疗不稳定或脑灌注依赖，需要床休息
  • 怀孕（图表中指出）
  • 囚犯（图表中指出）
  • COVID-19感染（PCR阳性实验室）
  • 透析（在图表中注明并在住院时执行）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：克里斯汀·霍尔姆斯特特（Christine Holmstedt），做8437923020 holmstedt@musc.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04778475
其他研究ID编号ICMJE 00108635
5P20GM109040（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方克里斯汀·霍尔姆斯特特（Christine Holmstedt），南卡罗来纳州医科大学
研究赞助商ICMJE南卡罗来纳州医科大学
合作者ICMJE
  • 国立卫生研究院（NIH）
  • 美国国家一般医学科学研究所（NIGMS）
研究人员ICMJE
首席研究员：克里斯汀·霍尔姆斯泰特（Christine Holmstedt），做南卡罗来纳州医科大学
PRS帐户南卡罗来纳州医科大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定遭受中风后在医院环境中哪些物理疗法有益。这项研究涉及研究。研究人员建议在接下来的12个月中招募150名急性中风的人进入MUSC，并将其随机分为增加的频率和通常的护理PT治疗组。这项研究将被设计为一项随机对照试验。如果患者同意参加，则将（随机）分配给一个将获得更频繁治疗服务的治疗组，或者将其分配给对照组，该治疗组将获得医院现场当前提供的“标准”治疗服务（ 〜每周3-5次）。通过研究治疗组患者的平衡，步行和成功与对照组相比，研究人员希望更好地了解更频繁的物理治疗服务对您中风后独立的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
移动性限制身体残疾中风，急性其他：强化治疗其他：护理标准治疗不适用

详细说明：

早期动员是广泛接受的急性医院治疗服务的支柱。在大多数人群中，早期流动性被认为是安全的，可行的，并且会产生积极的结果。大量的临床和科学文献评估并维持了早期流动性对患者安全性，ICU del妄，机械通气持续时间，住院时间，功能性移动性，行动能力和死亡率的积极作用。但是，早期动员领域的大多数研究都集中在具有多种医疗合并症的重症监护患者上。

急性中风诊断与急性护理PT和“早期活动能力”有关的考虑是有限的。 Avert试验是在考虑物理疗法对这些专用中风单元的急性中风护理方法的开头时的新颖新颖，这至关重要，因为早期的研究表明，据估计，不动的并发症可以占头30％的51％。中风后几天。然而，该试验的结果引起了人们的关注，即非常早期的动员可能导致脑血流和血压变化，导致中风后果恶化，死亡率增加和早期流动性期间跌倒率提高。

从Aberver试验的发布开始，关于早期流动性和中风后功能结果的相关性的临床兴趣增加了。急性中风人群中的大多数物理疗法研究仅检查了入院后开始动员的最佳时间。该项目提出了这样一个想法，即患有急性中风的患者可能无法忍受广泛的早期出行计划。取而代之的是，患者在康复的早期较短的治疗中可能会受益于较短的频繁疗法，以专注于特定领域，例如坐姿姿势控制，运动招聘策略以及在单独的课程中进行的转移培训。研究人员假设较短，更频繁的质量治疗服务的方法将抵消中风后疲劳因素。因此，使患者能够在治疗课程，频繁重复以及实施运动原理的耐受性方面提高功能活动性，并通过提供大规模实践的分布来确保结转。神经塑性和神经康复领域的研究说明了高强度，重复性和积极进取的方法对运动恢复的重要性，但是，这项研究的大部分是在亚急性中风人群中进行的。

与其减少直立活动能力的时间，不如检查这些患者在住院的早期阶段中更频繁地动员的短频率的影响。如假设的那样，如果长时间的直立坐姿持续时间对脑血流有负面影响。在急性中风的前24小时内，在治疗服务后仰卧在床上的位置。这项研究旨在研究物理治疗服务频率增加的方法，以此作为获得公开的早期出行方法的好处的一种方式，同时权衡了先前试验引起的担忧，并减少了剩下的时间直立的时间来应对大脑灌注的负面影响在缺血性半衰期上。作为这项研究的一部分，将有一个实验组的参与者组，他们将在入学五天的前三天每天两次接受PT课程，然后每天的治疗时间至少为20-50分钟。 。该组将与一组对照参与者进行比较，他们将在急性医院环境中获得标准的PT服务3-5x/wk（平均8-23分钟/会议）。感兴趣的结果包括平均住院时间，排放处置，姿势评估中风量表和修改后的Rankin量表得分以及30天的再入院率。迫切需要评估住院期间急性中风患者的动员方法如何影响其出院处置，住院时间和未来的功能结果

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 150名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：强烈的物理疗法对急性中风人群功能迁移率结果的影响（冲程后24小时）
估计研究开始日期 ： 2021年5月1日
估计初级完成日期 ： 2022年3月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：A组
该治疗组将在入院的头3-5天内获得PT服务的频率，然后在其住院期间每天进行PT服务。
其他：密集疗法
PT服务每天两次，持续3-5天，然后每天在剩余的住院时间

主动比较器：B组
对照组在住院期间每周将获得3-5次PT服务的标准护理。
其他：护理疗法标准
PT服务每周3-5次15至30分钟

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 住院期间的姿势评估中风量表（PASS）的分数变化[时间范围：在住院后的24小时内以及出院前24小时内]
    量表在坐着，撒谎和站立方面的量度越来越多，难度越来越大。它由4点比例组成，从0到3，得分范围为0-36。评分较低的患者的损害更严重，而评分较高的患者的损害较差。

  2. 姿势评估中风量表（通过）的得分变化[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    量表在坐着，撒谎和站立方面的量度越来越多，难度越来越大。它由4点比例组成，从0到3，得分范围为0-36。评分较低的患者的损害更严重，而评分较高的患者的损害较差。

  3. 姿势评估中风量表（通过）评分的总体变化[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    量表在坐着，撒谎和站立方面的量度越来越多，难度越来越大。它由4点比例组成，从0到3，得分范围为0-36。评分较低的患者的损害更严重，而评分较高的患者的损害较差。

  4. 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）评分的分数变化[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。

  5. 急性后护理（AMPAC）评分的总体变化活动度量[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量了医院环境中的基本流动性，包括在床上移动，起身坐着和站立，从床到椅子上移动，走路，上下楼梯。它由1到4的4点量表组成，分数为6到24。分数较低的患者的损害更严重，而得分较高的患者的损害较差。

  6. 修改后的Rankin量表[时间范围：从医院系统到90天中风诊所的24小时出院]
    该量表是一份问卷调查表，询问患者考虑其身体，心理和语音表现的日常生活活动（ADL）的能力。入学后，问卷重点是他们中风之前执行ADL的能力。在出院时，在90天跟进问卷时，调查表的重点是他们在当时执行ADL的能力。它的评分从0到5。分数较低的患者的损害较低，而得分较高的患者的损害更严重。


次要结果度量 ：
  1. 急性后护理（AMPAC）评分的活动度量的变化[时间范围：在住院后的24小时内以及出院前24小时内]
    该量表衡量了医院环境中的基本流动性，包括在床上移动，起身坐着和站立，从床到椅子上移动，走路，上下楼梯。它由1到4的4点量表组成，分数为6到24。分数较低的患者的损害更严重，而得分较高的患者的损害较差。

  2. 急性后护理（AMPAC）分数的变化从出院到后续评分[时间范围：在出院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量了医院环境中的基本流动性，包括在床上移动，起身坐着和站立，从床到椅子上移动，走路，上下楼梯。它由1到4的4点量表组成，分数为6到24。分数较低的患者的损害更严重，而得分较高的患者的损害较差。

  3. 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）得分的变化[时间范围：在住院后24小时内和从医院系统出院后24小时内）
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。

  4. 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）得分的变化[时间范围：在出院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。

  5. 平均国家健康研究所中风量表评分（NIHSS）[时间范围：入院后24小时内，
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。

  6. 平均修改的Rankin量表得分[时间范围：在住院后24小时内]
    该量表是一份问卷调查表，询问患者考虑其身体，心理和语音表现的日常生活活动（ADL）的能力。入学后，问卷重点是他们中风之前执行ADL的能力。在出院时，在90天跟进问卷时，调查表的重点是他们在当时执行ADL的能力。它的评分从0到5。分数较低的患者的损害较低，而得分较高的患者的损害更严重。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 急性中风
  • NIH得分为2-15，运动参与
  • 年龄</= 80yo
  • 增加治疗服务的医疗稳定性（由中风服务NP确定）

排除标准：

  • 对主体或法律监护人/代表的无能或不愿意给予信息的同意
  • 医疗不稳定或脑灌注依赖，需要床休息
  • 怀孕（图表中指出）
  • 囚犯（图表中指出）
  • COVID-19感染（PCR阳性实验室）
  • 透析（在图表中注明并在住院时执行）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：克里斯汀·霍尔姆斯特特（Christine Holmstedt），做8437923020 holmstedt@musc.edu

赞助商和合作者
南卡罗来纳州医科大学
国立卫生研究院（NIH）
美国国家一般医学科学研究所（NIGMS）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：克里斯汀·霍尔姆斯泰特（Christine Holmstedt），做南卡罗来纳州医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月3日
最后更新发布日期2021年3月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月26日）
  • 住院期间的姿势评估中风量表（PASS）的分数变化[时间范围：在住院后的24小时内以及出院前24小时内]
    量表在坐着，撒谎和站立方面的量度越来越多，难度越来越大。它由4点比例组成，从0到3，得分范围为0-36。评分较低的患者的损害更严重，而评分较高的患者的损害较差。
  • 姿势评估中风量表（通过）的得分变化[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    量表在坐着，撒谎和站立方面的量度越来越多，难度越来越大。它由4点比例组成，从0到3，得分范围为0-36。评分较低的患者的损害更严重，而评分较高的患者的损害较差。
  • 姿势评估中风量表（通过）评分的总体变化[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    量表在坐着，撒谎和站立方面的量度越来越多，难度越来越大。它由4点比例组成，从0到3，得分范围为0-36。评分较低的患者的损害更严重，而评分较高的患者的损害较差。
  • 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）评分的分数变化[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。
  • 急性后护理（AMPAC）评分的总体变化活动度量[时间范围：在住院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量了医院环境中的基本流动性，包括在床上移动，起身坐着和站立，从床到椅子上移动，走路，上下楼梯。它由1到4的4点量表组成，分数为6到24。分数较低的患者的损害更严重，而得分较高的患者的损害较差。
  • 修改后的Rankin量表[时间范围：从医院系统到90天中风诊所的24小时出院]
    该量表是一份问卷调查表，询问患者考虑其身体，心理和语音表现的日常生活活动（ADL）的能力。入学后，问卷重点是他们中风之前执行ADL的能力。在出院时，在90天跟进问卷时，调查表的重点是他们在当时执行ADL的能力。它的评分从0到5。分数较低的患者的损害较低，而得分较高的患者的损害更严重。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月26日）
  • 急性后护理（AMPAC）评分的活动度量的变化[时间范围：在住院后的24小时内以及出院前24小时内]
    该量表衡量了医院环境中的基本流动性，包括在床上移动，起身坐着和站立，从床到椅子上移动，走路，上下楼梯。它由1到4的4点量表组成，分数为6到24。分数较低的患者的损害更严重，而得分较高的患者的损害较差。
  • 急性后护理（AMPAC）分数的变化从出院到后续评分[时间范围：在出院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量了医院环境中的基本流动性，包括在床上移动，起身坐着和站立，从床到椅子上移动，走路，上下楼梯。它由1到4的4点量表组成，分数为6到24。分数较低的患者的损害更严重，而得分较高的患者的损害较差。
  • 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）得分的变化[时间范围：在住院后24小时内和从医院系统出院后24小时内）
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。
  • 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）得分的变化[时间范围：在出院后24小时内和90天中风诊所随访]
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。
  • 平均国家健康研究所中风量表评分（NIHSS）[时间范围：入院后24小时内，
    该量表衡量与患者中风相关的症状的严重程度。它评估了与中风有关的障碍的严重程度。损伤的分数为3-4点，得分范围为0-42。评分较高的患者的损害更严重，得分较低的患者的损害较差。
  • 平均修改的Rankin量表得分[时间范围：在住院后24小时内]
    该量表是一份问卷调查表，询问患者考虑其身体，心理和语音表现的日常生活活动（ADL）的能力。入学后，问卷重点是他们中风之前执行ADL的能力。在出院时，在90天跟进问卷时，调查表的重点是他们在当时执行ADL的能力。它的评分从0到5。分数较低的患者的损害较低，而得分较高的患者的损害更严重。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE更频繁的PT服务的影响
官方标题ICMJE强烈的物理疗法对急性中风人群功能迁移率结果的影响（冲程后24小时）
简要摘要这项研究的目的是确定遭受中风后在医院环境中哪些物理疗法有益。这项研究涉及研究。研究人员建议在接下来的12个月中招募150名急性中风的人进入MUSC，并将其随机分为增加的频率和通常的护理PT治疗组。这项研究将被设计为一项随机对照试验。如果患者同意参加，则将（随机）分配给一个将获得更频繁治疗服务的治疗组，或者将其分配给对照组，该治疗组将获得医院现场当前提供的“标准”治疗服务（ 〜每周3-5次）。通过研究治疗组患者的平衡，步行和成功与对照组相比，研究人员希望更好地了解更频繁的物理治疗服务对您中风后独立的影响。
详细说明

早期动员是广泛接受的急性医院治疗服务的支柱。在大多数人群中，早期流动性被认为是安全的，可行的，并且会产生积极的结果。大量的临床和科学文献评估并维持了早期流动性对患者安全性，ICU del妄，机械通气持续时间，住院时间，功能性移动性，行动能力和死亡率的积极作用。但是，早期动员领域的大多数研究都集中在具有多种医疗合并症的重症监护患者上。

急性中风诊断与急性护理PT和“早期活动能力”有关的考虑是有限的。 Avert试验是在考虑物理疗法对这些专用中风单元的急性中风护理方法的开头时的新颖新颖，这至关重要，因为早期的研究表明，据估计，不动的并发症可以占头30％的51％。中风后几天。然而，该试验的结果引起了人们的关注，即非常早期的动员可能导致脑血流和血压变化，导致中风后果恶化，死亡率增加和早期流动性期间跌倒率提高。

从Aberver试验的发布开始，关于早期流动性和中风后功能结果的相关性的临床兴趣增加了。急性中风人群中的大多数物理疗法研究仅检查了入院后开始动员的最佳时间。该项目提出了这样一个想法，即患有急性中风的患者可能无法忍受广泛的早期出行计划。取而代之的是，患者在康复的早期较短的治疗中可能会受益于较短的频繁疗法，以专注于特定领域，例如坐姿姿势控制，运动招聘策略以及在单独的课程中进行的转移培训。研究人员假设较短，更频繁的质量治疗服务的方法将抵消中风后疲劳因素。因此，使患者能够在治疗课程，频繁重复以及实施运动原理的耐受性方面提高功能活动性，并通过提供大规模实践的分布来确保结转。神经塑性和神经康复领域的研究说明了高强度，重复性和积极进取的方法对运动恢复的重要性，但是，这项研究的大部分是在亚急性中风人群中进行的。

与其减少直立活动能力的时间，不如检查这些患者在住院的早期阶段中更频繁地动员的短频率的影响。如假设的那样，如果长时间的直立坐姿持续时间对脑血流有负面影响。在急性中风的前24小时内，在治疗服务后仰卧在床上的位置。这项研究旨在研究物理治疗服务频率增加的方法，以此作为获得公开的早期出行方法的好处的一种方式，同时权衡了先前试验引起的担忧，并减少了剩下的时间直立的时间来应对大脑灌注的负面影响在缺血性半衰期上。作为这项研究的一部分，将有一个实验组的参与者组，他们将在入学五天的前三天每天两次接受PT课程，然后每天的治疗时间至少为20-50分钟。 。该组将与一组对照参与者进行比较，他们将在急性医院环境中获得标准的PT服务3-5x/wk（平均8-23分钟/会议）。感兴趣的结果包括平均住院时间，排放处置，姿势评估中风量表和修改后的Rankin量表得分以及30天的再入院率。迫切需要评估住院期间急性中风患者的动员方法如何影响其出院处置，住院时间和未来的功能结果

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：密集疗法
    PT服务每天两次，持续3-5天，然后每天在剩余的住院时间
  • 其他：护理疗法标准
    PT服务每周3-5次15至30分钟
研究臂ICMJE
  • 实验：A组
    该治疗组将在入院的头3-5天内获得PT服务的频率，然后在其住院期间每天进行PT服务。
    干预：其他：密集疗法
  • 主动比较器：B组
    对照组在住院期间每周将获得3-5次PT服务的标准护理。
    干预：其他：护理标准
出版物 *
  • O'Donnell MJ，Chin SL，Rangarajan S，Xavier D，Liu L，Zhang H，Rao-Melacini P，Zhang X，Pais P，Pais P，Agapay S，Lopez-Jaramillo P，Damasceno A，Damasceno A，Langhorne P，McQueen MJ，Rosengren A，Rosengren A，Rosengren A ，Dehghan M，Hankey GJ，Dans AL，Elsayed A，Avezum A，Mondo C，Diener HC，Ryglewicz D，Czlonkowska A，Pogososova N，Weimar C，Weimar C，Iqbal R，Iqbal R，Diaz r，Yusoff K，Yusoff K，Yusoff K，Yusufali A，Yusufali A，Oguz a，oguz a，Werangan，Werangangangangaga X，Penaherrera E，Lanas F，Ogah OS，Ogunniyi A，Iversen HK，Malaga G，Rumboldt Z，Oveisgharan S，Al Hussain F，Magazi D，Nilanont Y，Ferguson Y，Ferguson J，Ferguson J，Pare G，Pare G，Yusuf S;中风调查人员。 32个国家 /地区的急性中风相关的潜在可修改风险因素的全球和区域影响（中风）：一项病例对照研究。柳叶刀。 2016年8月20日; 388（10046）：761-75。 doi：10.1016/s0140-6736（16）30506-2。 EPUB 2016年7月16日。
  • Langhorne P，De Villiers L，Pandian JD。中风单位护理对低收入和中等收入国家的适用性。柳叶刀神经。 2012年4月; 11（4）：341-8。 doi：10.1016/s1474-4422（12）70024-8。 Epub 2012 3月19日。评论。
  • Peiris CL，Taylor NF，Shields N.额外的物理疗法减少患者的住院时间，并改善患有急性或亚急性状况的人的功能结果和生活质量：系统评价。 Arch Phys Med Rehabil。 2011年9月； 92（9）：1490-500。 doi：10.1016/j.apmr.2011.04.005。审查。
  • Bernhardt J，Churilov L，Ellery F，Collier J，Chamberlain J，Langhorne P，Lindley RI，Moodie M，Dewey H，Thrift AG，Donnan G；避免协作小组。预先指定的剂量反应分析，以进行早期康复试验（AWST）。神经病学。 2016年6月7日； 86（23）：2138-45。 doi：10.1212/wnl.00000000002459。 EPUB 2016 2月17日。 2017年7月4日； 89（1）：107。
  • Sorbello D，Dewey HM，Churilov L，Thrift AG，Collier JM，Donnan G，Bernhardt J.中风后的前三个月非常早期的动员和并发症：早期康复试验的II期进一步结果。脑脑dis。 2009; 28（4）：378-83。 doi：10.1159/000230712。 Epub 2009年7月30日。
  • Bernhardt J，Dewey H，Thrift A，Collier J，Donnan G.中风的早期康复试验（Avert）：II期安全性和可行性。中风。 2008年2月； 39（2）：390-6。 doi：10.1161/strokeaha.107.492363。 Epub 2008年1月3日。
  • Bernhardt J，English C，Johnson L，Cumming TB。中风后的早期动员：早期采用但证据有限。中风。 2015年4月； 46（4）：1141-6。 doi：10.1161/Strokeaha.114.007434。 EPUB 2015 2月17日。评论。
  • Bernhardt J，Dewey H，Collier J，Thrift A，Lindley R，Moodie M，Donnan G.非常早期的康复试验（Avert）。 Int J Stroke。 2006年8月； 1（3）：169-71。 doi：10.1111/j.1747-4949.2006.00044.x。 Erratum in：Int J Stroke。 2006年11月； 1（4）：252。
  • 避免审判合作小组。在中风发作24小时内非常早期动员的疗效和安全性（avest）：一项随机对照试验。柳叶刀。 2015年7月4日； 386（9988）：46-55。 doi：10.1016/s0140-6736（15）60690-0。 EPUB 2015 APR 16. Erratum：Lancet。 2015年7月4日； 386（9988）：30。 Erratum in：柳叶刀。 2017年5月13日； 389（10082）：1884。
  • Verheyden G，Nieuwboer A，De Wit L，Feys H，Schuback B，Baert I，Jenni W，Schupp W，Schupp W，Thijs V，de Weerdt W.中风后的Trunk Performance：醒目的功能性结果预测指标。 J Neurol Neurosurg精神病学。 2007年7月； 78（7）：694-8。 Epub 2006年12月18日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月26日）		 150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月30日
估计初级完成日期2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 急性中风
  • NIH得分为2-15，运动参与
  • 年龄</= 80yo
  • 增加治疗服务的医疗稳定性（由中风服务NP确定）

排除标准：

  • 对主体或法律监护人/代表的无能或不愿意给予信息的同意
  • 医疗不稳定或脑灌注依赖，需要床休息
  • 怀孕（图表中指出）
  • 囚犯（图表中指出）
  • COVID-19感染（PCR阳性实验室）
  • 透析（在图表中注明并在住院时执行）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：克里斯汀·霍尔姆斯特特（Christine Holmstedt），做8437923020 holmstedt@musc.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04778475
其他研究ID编号ICMJE 00108635
5P20GM109040（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方克里斯汀·霍尔姆斯特特（Christine Holmstedt），南卡罗来纳州医科大学
研究赞助商ICMJE南卡罗来纳州医科大学
合作者ICMJE
  • 国立卫生研究院（NIH）
  • 美国国家一般医学科学研究所（NIGMS）
研究人员ICMJE
首席研究员：克里斯汀·霍尔姆斯泰特（Christine Holmstedt），做南卡罗来纳州医科大学
PRS帐户南卡罗来纳州医科大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素