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出境医 / 临床实验 / 乳腺癌患者microRNA的诊断和预后价值

乳腺癌患者microRNA的诊断和预后价值

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估miRNA 125a -5p和miRNA143-3p作为乳腺癌诊断中的非侵入性生物标志物以及miRNA表达与组织病理学特征作为肿瘤阶段,等级,分子亚型的关系。还试图将结果与MRI放射学发现相关联,这可能有助于更好地选择治疗方案。

病情或疾病 干预/治疗
乳腺癌诊断测试:收集血液样本

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题: MicroRNA作为乳腺癌患者的潜在生物标志物的诊断和预后价值与放射学发现相关。
估计研究开始日期 2022年3月1日
估计初级完成日期 2023年3月1日
估计 学习完成日期 2024年3月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第一组(对照组)
25正常健康控制的女性显然健康。获得知情同意后将获得血液样本
诊断测试:收集血液样本
通过静脉穿刺收集的血液样本四组和乳腺癌患者组的MRI

第二组(乳腺癌患者组)
25名女性患者转诊为南埃及癌症研究所的放射学系或被诊断为乳腺癌患者的阿西特大学医院
诊断测试:收集血液样本
通过静脉穿刺收集的血液样本四组和乳腺癌患者组的MRI

结果措施
主要结果指标
  1. 评估miRNA在乳腺癌患者诊断和预后的价值[时间范围:18-24个月]
    评估miRNA 125a-5p和143-3p作为乳腺癌中非侵入性生物标志物的诊断和预后作用

  2. 相关miRNA表达与MRI发现,以更好地选择治疗计划并出现[时间范围:18-24个月]
    还试图将结果与MRI放射学发现相关联,这可能有助于更好地选择治疗方案。


生物测量保留率:DNA样品
血液样本通过静脉调整为编辑管

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
采样方法:概率样本
研究人群
18岁或以上的女性
标准

纳入标准:

  1. 在其他器官中没有肿瘤的正常健康个体的对照组。
  2. 乳腺癌组患者确认没有接受放疗,化学疗法,荷尔蒙治疗或手术治疗。

排除标准:

  1. 患者拒绝参加研究和接受检查。
  2. 所有接受化疗,放疗,荷尔蒙或手术疗法的乳腺癌患者。
  3. 其他器官的良性或恶性肿瘤史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Asmaa Abdelghfour 01114081316 asmaasalh104@gmail.com
联系人:Tahia Hashim Saleem 01060560791 tahia.saleem@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月25日
第一个发布日期2021年3月2日
最后更新发布日期2021年3月8日
估计研究开始日期2022年3月1日
估计初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月26日)
  • 评估miRNA在乳腺癌患者诊断和预后的价值[时间范围:18-24个月]
    评估miRNA 125a-5p和143-3p作为乳腺癌中非侵入性生物标志物的诊断和预后作用
  • 相关miRNA表达与MRI发现,以更好地选择治疗计划并出现[时间范围:18-24个月]
    还试图将结果与MRI放射学发现相关联,这可能有助于更好地选择治疗方案。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题乳腺癌患者microRNA的诊断和预后价值
官方头衔MicroRNA作为乳腺癌患者的潜在生物标志物的诊断和预后价值与放射学发现相关。
简要摘要这项研究的目的是评估miRNA 125a -5p和miRNA143-3p作为乳腺癌诊断中的非侵入性生物标志物以及miRNA表达与组织病理学特征作为肿瘤阶段,等级,分子亚型的关系。还试图将结果与MRI放射学发现相关联,这可能有助于更好地选择治疗方案。
详细说明

乳腺癌(BC)是全球女性最常见的癌症。女性乳腺癌的发病率和死亡率远远超过了其他癌症的发病率。尽管乳腺癌的发病率已经上升,但由于早期诊断和更好的治疗,死亡率稳步下降。乳腺癌的早期发现通常会带来更好的结局。根据澳大利亚癌症的国家癌症控制指标,在诊断时诊断为早期乳腺癌的女性的相对生存率远高于患有晚期乳腺诊断的女性。

尽管诊断和治疗有所改善,但大约有20%的卑诗省患者会发展转移。这种情况被认为是一种无法治愈的疾病,通常是由于对治疗的耐药性或晚期诊断而发生的。在这种情况下,尽管有44%的患者在I期(AJCC癌症分期)中被诊断为5年生存率为100%,但在IV期中,有5%的患者被诊断为5年生存率约为26%。

在疾病晚期诊断出的妇女中,乳腺癌乳腺癌的最佳筛查选择的证据。

但是,更准确和有意义的早期诊断方法以及图像技术将提高BC的存活率。

MicroRNA(miRNA)是19-25 NT的短内源性非编码RNA分子,在转录后水平上具有重要的基因调节作用[8,9]。它们与蛋白质编码基因的Messenger RNA(mRNA)配对,并取决于互补性,导致mRNA翻译抑制或降解。它们调节30%的转录本,并含有3%的人类基因组。

在过去的几年中,在正常或恶性过程中,将miRNA作为细胞的相关分子成分确定。特别是,通过转录后,MIRNA在癌症生物学中具有重要作用,这在癌症生物学中具有重要作用入侵,转移或免疫逃生。

此外,已经提出并研究了一些与肿瘤相关的miRNA谱,并作为用于诊断,生存,对治疗或肿瘤亚分类的生物标志物。

早期诊断工具的开发是诊所最感兴趣的,因为早期诊断与更好的预后有关。

在这种情况下,在包括卑诗省在内的几种类型的癌症中,miRNA被证明是早期诊断生物标志物。

循环miRNA的主要优点之一是它们在体液中的高稳定性,这是它们用于癌症诊断或预后的主要原因。

此外,可以通过简单,低成本和快速测定进行循环miRNA的评估。

这些特征突出了miRNA作为非侵入性生物标志物的价值。实际上,与卑诗省患者相比,已经发现了几种miRNA在健康供体的血浆,血浆或血清中差异表达,从而支持其用作无创,早期诊断生物标志物。

越来越多的证据表明,成像技术与某些限制有关,例如昂贵。因此,似乎利用改进成像技术和生物化学生物标志物可以克服与成像技术相关的局限性。除了利用成像技术外,乳腺癌患者的新生物标志物的鉴定提供了有趣的景观。

因此,研究已将不同的循环miRNA确定为bc检测的新生物标志物。此外,尚未与诊断成像一起评估它们,该成像用于量化该疾病的程度,并提供与肿瘤侵袭性有关的信息,这代表了治疗计划的强制性步骤。使用诊断成像来提取与肿瘤的形态,新陈代谢和功能以及将特定成像参数与分子生物标志物相关的定量参数是一个新兴的研究主题

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样本通过静脉调整为编辑管
采样方法概率样本
研究人群18岁或以上的女性
健康)状况乳腺癌
干涉诊断测试:收集血液样本
通过静脉穿刺收集的血液样本四组和乳腺癌患者组的MRI
研究组/队列
  • 第一组(对照组)
    25正常健康控制的女性显然健康。获得知情同意后将获得血液样本
    干预:诊断测试:收集血液样本
  • 第二组(乳腺癌患者组)
    25名女性患者转诊为南埃及癌症研究所的放射学系或被诊断为乳腺癌患者的阿西特大学医院
    干预:诊断测试:收集血液样本
出版物 * Bray F,Ferlay J,Soerjomataram I,Siegel RL,Torre LA,JemalA。《 2018年全球癌症统计:Globocan估计在185个国家 /地区36个癌症》全球发生的36次癌症的估计。 CA CANCER J CLIN。 2018年11月; 68(6):394-424。 doi:10.3322/caac.21492。 EPUB 2018年9月12日。在:CA Cancer J Clin。 2020 Jul; 70(4):313。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月26日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年3月1日
估计初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 在其他器官中没有肿瘤的正常健康个体的对照组。
  2. 乳腺癌组患者确认没有接受放疗,化学疗法,荷尔蒙治疗或手术治疗。

排除标准:

  1. 患者拒绝参加研究和接受检查。
  2. 所有接受化疗,放疗,荷尔蒙或手术疗法的乳腺癌患者。
  3. 其他器官的良性或恶性肿瘤史
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Asmaa Abdelghfour 01114081316 asmaasalh104@gmail.com
联系人:Tahia Hashim Saleem 01060560791 tahia.saleem@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04778202
其他研究ID编号乳腺癌中的microRNA
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Asmaa Saleh Abdelghfour,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估miRNA 125a -5p和miRNA143-3p作为乳腺癌诊断中的非侵入性生物标志物以及miRNA表达与组织病理学特征作为肿瘤阶段,等级,分子亚型的关系。还试图将结果与MRI放射学发现相关联,这可能有助于更好地选择治疗方案。

病情或疾病 干预/治疗
乳腺癌诊断测试:收集血液样本

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题: MicroRNA作为乳腺癌患者的潜在生物标志物的诊断和预后价值与放射学发现相关。
估计研究开始日期 2022年3月1日
估计初级完成日期 2023年3月1日
估计 学习完成日期 2024年3月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第一组(对照组)
25正常健康控制的女性显然健康。获得知情同意后将获得血液样本
诊断测试:收集血液样本
通过静脉穿刺收集的血液样本四组和乳腺癌患者组的MRI

第二组(乳腺癌患者组)
25名女性患者转诊为南埃及癌症研究所的放射学系或被诊断为乳腺癌患者的阿西特大学医院
诊断测试:收集血液样本
通过静脉穿刺收集的血液样本四组和乳腺癌患者组的MRI

结果措施
主要结果指标
  1. 评估miRNA在乳腺癌患者诊断和预后的价值[时间范围:18-24个月]
    评估miRNA 125a-5p和143-3p作为乳腺癌中非侵入性生物标志物的诊断和预后作用

  2. 相关miRNA表达与MRI发现,以更好地选择治疗计划并出现[时间范围:18-24个月]
    还试图将结果与MRI放射学发现相关联,这可能有助于更好地选择治疗方案。


生物测量保留率:DNA样品
血液样本通过静脉调整为编辑管

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
采样方法:概率样本
研究人群
18岁或以上的女性
标准

纳入标准:

  1. 在其他器官中没有肿瘤的正常健康个体的对照组。
  2. 乳腺癌组患者确认没有接受放疗,化学疗法,荷尔蒙治疗或手术治疗。

排除标准:

  1. 患者拒绝参加研究和接受检查。
  2. 所有接受化疗,放疗,荷尔蒙或手术疗法的乳腺癌患者。
  3. 其他器官的良性或恶性肿瘤史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Asmaa Abdelghfour 01114081316 asmaasalh104@gmail.com
联系人:Tahia Hashim Saleem 01060560791 tahia.saleem@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月25日
第一个发布日期2021年3月2日
最后更新发布日期2021年3月8日
估计研究开始日期2022年3月1日
估计初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月26日)
  • 评估miRNA在乳腺癌患者诊断和预后的价值[时间范围:18-24个月]
    评估miRNA 125a-5p和143-3p作为乳腺癌中非侵入性生物标志物的诊断和预后作用
  • 相关miRNA表达与MRI发现,以更好地选择治疗计划并出现[时间范围:18-24个月]
    还试图将结果与MRI放射学发现相关联,这可能有助于更好地选择治疗方案。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题乳腺癌患者microRNA的诊断和预后价值
官方头衔MicroRNA作为乳腺癌患者的潜在生物标志物的诊断和预后价值与放射学发现相关。
简要摘要这项研究的目的是评估miRNA 125a -5p和miRNA143-3p作为乳腺癌诊断中的非侵入性生物标志物以及miRNA表达与组织病理学特征作为肿瘤阶段,等级,分子亚型的关系。还试图将结果与MRI放射学发现相关联,这可能有助于更好地选择治疗方案。
详细说明

乳腺癌(BC)是全球女性最常见的癌症。女性乳腺癌的发病率和死亡率远远超过了其他癌症的发病率。尽管乳腺癌的发病率已经上升,但由于早期诊断和更好的治疗,死亡率稳步下降。乳腺癌的早期发现通常会带来更好的结局。根据澳大利亚癌症的国家癌症控制指标,在诊断时诊断为早期乳腺癌的女性的相对生存率远高于患有晚期乳腺诊断的女性。

尽管诊断和治疗有所改善,但大约有20%的卑诗省患者会发展转移。这种情况被认为是一种无法治愈的疾病,通常是由于对治疗的耐药性或晚期诊断而发生的。在这种情况下,尽管有44%的患者在I期(AJCC癌症分期)中被诊断为5年生存率为100%,但在IV期中,有5%的患者被诊断为5年生存率约为26%。

在疾病晚期诊断出的妇女中,乳腺癌乳腺癌的最佳筛查选择的证据。

但是,更准确和有意义的早期诊断方法以及图像技术将提高BC的存活率。

MicroRNA(miRNA)是19-25 NT的短内源性非编码RNA分子,在转录后水平上具有重要的基因调节作用[8,9]。它们与蛋白质编码基因的Messenger RNA(mRNA)配对,并取决于互补性,导致mRNA翻译抑制或降解。它们调节30%的转录本,并含有3%的人类基因组。

在过去的几年中,在正常或恶性过程中,将miRNA作为细胞的相关分子成分确定。特别是,通过转录后,MIRNA在癌症生物学中具有重要作用,这在癌症生物学中具有重要作用入侵,转移或免疫逃生。

此外,已经提出并研究了一些与肿瘤相关的miRNA谱,并作为用于诊断,生存,对治疗或肿瘤亚分类的生物标志物。

早期诊断工具的开发是诊所最感兴趣的,因为早期诊断与更好的预后有关。

在这种情况下,在包括卑诗省在内的几种类型的癌症中,miRNA被证明是早期诊断生物标志物。

循环miRNA的主要优点之一是它们在体液中的高稳定性,这是它们用于癌症诊断或预后的主要原因。

此外,可以通过简单,低成本和快速测定进行循环miRNA的评估。

这些特征突出了miRNA作为非侵入性生物标志物的价值。实际上,与卑诗省患者相比,已经发现了几种miRNA在健康供体的血浆,血浆或血清中差异表达,从而支持其用作无创,早期诊断生物标志物。

越来越多的证据表明,成像技术与某些限制有关,例如昂贵。因此,似乎利用改进成像技术和生物化学生物标志物可以克服与成像技术相关的局限性。除了利用成像技术外,乳腺癌患者的新生物标志物的鉴定提供了有趣的景观。

因此,研究已将不同的循环miRNA确定为bc检测的新生物标志物。此外,尚未与诊断成像一起评估它们,该成像用于量化该疾病的程度,并提供与肿瘤侵袭性有关的信息,这代表了治疗计划的强制性步骤。使用诊断成像来提取与肿瘤的形态,新陈代谢和功能以及将特定成像参数与分子生物标志物相关的定量参数是一个新兴的研究主题

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样本通过静脉调整为编辑管
采样方法概率样本
研究人群18岁或以上的女性
健康)状况乳腺癌
干涉诊断测试:收集血液样本
通过静脉穿刺收集的血液样本四组和乳腺癌患者组的MRI
研究组/队列
  • 第一组(对照组)
    25正常健康控制的女性显然健康。获得知情同意后将获得血液样本
    干预:诊断测试:收集血液样本
  • 第二组(乳腺癌患者组)
    25名女性患者转诊为南埃及癌症研究所的放射学系或被诊断为乳腺癌患者的阿西特大学医院
    干预:诊断测试:收集血液样本
出版物 * Bray F,Ferlay J,Soerjomataram I,Siegel RL,Torre LA,JemalA。《 2018年全球癌症统计:Globocan估计在185个国家 /地区36个癌症》全球发生的36次癌症的估计。 CA CANCER J CLIN。 2018年11月; 68(6):394-424。 doi:10.3322/caac.21492。 EPUB 2018年9月12日。在:CA Cancer J Clin。 2020 Jul; 70(4):313。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月26日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年3月1日
估计初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 在其他器官中没有肿瘤的正常健康个体的对照组。
  2. 乳腺癌组患者确认没有接受放疗,化学疗法,荷尔蒙治疗或手术治疗。

排除标准:

  1. 患者拒绝参加研究和接受检查。
  2. 所有接受化疗,放疗,荷尔蒙或手术疗法的乳腺癌患者。
  3. 其他器官的良性或恶性肿瘤史
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Asmaa Abdelghfour 01114081316 asmaasalh104@gmail.com
联系人:Tahia Hashim Saleem 01060560791 tahia.saleem@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04778202
其他研究ID编号乳腺癌中的microRNA
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Asmaa Saleh Abdelghfour,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月

治疗医院