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出境医 / 临床实验 / 土耳其版本的肿块问卷的验证

土耳其版本的肿块问卷的验证

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是土耳其语版本的喉咽措施的有效性和可靠性(T-LUMP)问卷调查,以便将其用作土耳其Globus pharyngeus患者的评估工具。

病情或疾病 干预/治疗
Globus pharyngeus验证其他:土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的调查表

详细说明:
Globus pharyngeus或感觉可以定义为一种没有吞咽困难的喉咙肿块的感觉。该研究将评估土耳其语版本的感知感觉量度(T-LUMP)问卷的构造有效性和可靠性。根据《跨文化适应指南》,调查人员开发了该问卷(T LUMP)的土耳其版本。两名翻译人员将肿块翻译成土耳其语,一位英语用语者将其反向翻译成英文。背面翻译已发送给原始作者进行校对。肿块问卷的最终版本包括8个与Globus pharyngeus症状有关的基本和可理解的问题。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 160名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 2周
官方标题:土耳其语版本的喉咽措施的有效性和可靠性
估计研究开始日期 2021年3月15日
估计初级完成日期 2021年4月15日
估计 学习完成日期 2021年4月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
Globus pharyngeus患者
第一组由80名Globus Pharyngeus患者组成,他们至少有一年的Globus感觉投诉。参与者将给予土耳其版的喉咽脑感知问卷(T-LUMP)的测量,包括8个问题,格拉斯哥爱丁堡的喉咙量表和视觉模拟量表。两周后,80名参与者将给予T倾斜和视觉模拟量表进行抽样。
其他:土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的调查表
土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的感觉问卷由8个与Globus pharyngeus症状有关的问题。

治疗学科
第二组由80个治疗参与者组成
其他:土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的调查表
土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的感觉问卷由8个与Globus pharyngeus症状有关的问题。

结果措施
主要结果指标
  1. 土耳其语版本的喉咽措施的结果衡量感知的感觉问卷[时间范围:基线]
    该问卷的土耳其语版本包含8个有关Globus pharyngeus后果至少一年和治疗学科的问题。最低分数为0,最大分数为32。较低的分数意味着没有问题,更高的分数意味着重大问题。

  2. 土耳其语版本的喉咽措施的结果衡量感知的调查表[时间范围:2周]
    该问卷的土耳其语版本包含8个有关Globus pharyngeus后果至少一年的问题。最低分数为0,最大分数为32。较低的分数意味着没有问题,更高的分数意味着重大问题。

  3. 格拉斯哥爱丁堡喉咙量表的结果[时间范围:基线]
    通过土耳其验证的格拉斯哥喉咙量表进行了评估,该规模是Globus pharyngeus患者的自我问卷。最低分数为0,最大分数为每个问题7。高分最差的低分是不错的。

  4. 视觉模拟量表的结果[时间范围:基线]
    通过视觉模拟量表评估了Globus感。最低分数为0,最大分数为100毫米的线。高分最差的低分是不错的。

  5. 视觉模拟量表的结果[时间范围:2周]
    通过视觉模拟量表评估了Globus感。最低分数为0,最大分数为100毫米的线。高分最差的低分是不错的。


次要结果度量
  1. 饮食评估工具[时间范围:基线]
    土耳其验证的问卷由10个分数从0到40的问题组成。低分更好,更高的分数较差。

  2. 渗透和抽吸量表[时间范围:基线]
    该量表包括8个级别,用于评估渗透和抽吸。分数从0到8。低分更好,更高的分数更糟。

  3. 耶鲁咽部残留严重程度评级量表[时间范围:基线]
    该量表由5个评估单元组成,用于咽部残留物。分数从1到5。低分更好,更高的分数更糟。


其他结果措施:
  1. 主题人口统计学[时间范围:基线]
    年龄和性别比率的中位数和所有小组的职业概况的教育


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
诊断为Globus pharyngeus的患者
标准

纳入标准:

  • 在研究组中被诊断为Globus pharyngeus
  • 能够说,阅读,理解和写作土耳其语
  • 同意书

排除标准:

  • 吞咽困难或耳尾患者
  • 喉有机病理
  • 咽有机病理
  • 表格循环
  • 恶性
  • 怀孕
  • 精神错乱
  • 神经系统疾病
  • 主要的精神疾病
  • 接受喉切除术/颈部解剖/气管切除术/颈放射疗法
  • 上一年接受任何手术
  • 认知局限性
  • 没有同意书
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yavuz Atar,Asso.prof,医学博士+905052123297 yavuzatar@gmail.com
联系人:塞维·阿塔尔(Sevgi Atar),特殊,医学博士+905052123296 sevgiatar@gmail.com

赞助商和合作者
CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Yavuz Atar,Asso.prof,医学博士CemilTascıoglu市医院博士
追踪信息
首先提交日期2021年2月26日
第一个发布日期2021年3月2日
最后更新发布日期2021年3月2日
估计研究开始日期2021年3月15日
估计初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月26日)
  • 土耳其语版本的喉咽措施的结果衡量感知的感觉问卷[时间范围:基线]
    该问卷的土耳其语版本包含8个有关Globus pharyngeus后果至少一年和治疗学科的问题。最低分数为0,最大分数为32。较低的分数意味着没有问题,更高的分数意味着重大问题。
  • 土耳其语版本的喉咽措施的结果衡量感知的调查表[时间范围:2周]
    该问卷的土耳其语版本包含8个有关Globus pharyngeus后果至少一年的问题。最低分数为0,最大分数为32。较低的分数意味着没有问题,更高的分数意味着重大问题。
  • 格拉斯哥爱丁堡喉咙量表的结果[时间范围:基线]
    通过土耳其验证的格拉斯哥喉咙量表进行了评估,该规模是Globus pharyngeus患者的自我问卷。最低分数为0,最大分数为每个问题7。高分最差的低分是不错的。
  • 视觉模拟量表的结果[时间范围:基线]
    通过视觉模拟量表评估了Globus感。最低分数为0,最大分数为100毫米的线。高分最差的低分是不错的。
  • 视觉模拟量表的结果[时间范围:2周]
    通过视觉模拟量表评估了Globus感。最低分数为0,最大分数为100毫米的线。高分最差的低分是不错的。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月26日)
  • 饮食评估工具[时间范围:基线]
    土耳其验证的问卷由10个分数从0到40的问题组成。低分更好,更高的分数较差。
  • 渗透和抽吸量表[时间范围:基线]
    该量表包括8个级别,用于评估渗透和抽吸。分数从0到8。低分更好,更高的分数更糟。
  • 耶鲁咽部残留严重程度评级量表[时间范围:基线]
    该量表由5个评估单元组成,用于咽部残留物。分数从1到5。低分更好,更高的分数更糟。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月26日)
主题人口统计学[时间范围:基线]
年龄和性别比率的中位数和所有小组的职业概况的教育
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题土耳其版本的肿块问卷的验证
官方头衔土耳其语版本的喉咽措施的有效性和可靠性
简要摘要该研究的目的是土耳其语版本的喉咽措施的有效性和可靠性(T-LUMP)问卷调查,以便将其用作土耳其Globus pharyngeus患者的评估工具。
详细说明Globus pharyngeus或感觉可以定义为一种没有吞咽困难的喉咙肿块的感觉。该研究将评估土耳其语版本的感知感觉量度(T-LUMP)问卷的构造有效性和可靠性。根据《跨文化适应指南》,调查人员开发了该问卷(T LUMP)的土耳其版本。两名翻译人员将肿块翻译成土耳其语,一位英语用语者将其反向翻译成英文。背面翻译已发送给原始作者进行校对。肿块问卷的最终版本包括8个与Globus pharyngeus症状有关的基本和可理解的问题。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间2周
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群诊断为Globus pharyngeus的患者
健康)状况
  • Globus pharyngeus
  • 验证
干涉其他:土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的调查表
土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的感觉问卷由8个与Globus pharyngeus症状有关的问题。
研究组/队列
  • Globus pharyngeus患者
    第一组由80名Globus Pharyngeus患者组成,他们至少有一年的Globus感觉投诉。参与者将给予土耳其版的喉咽脑感知问卷(T-LUMP)的测量,包括8个问题,格拉斯哥爱丁堡的喉咙量表和视觉模拟量表。两周后,80名参与者将给予T倾斜和视觉模拟量表进行抽样。
    干预:其他:土耳其版本的喉咽脑感知问卷的衡量标准
  • 治疗学科
    第二组由80个治疗参与者组成
    干预:其他:土耳其版本的喉咽脑感知问卷的衡量标准
出版物 *
  • Melancon CC,Russell GB,Ruckart K,Persia S,Peterson M,Carter Wright S Jr,Madden LL。喉咽的开发和验证。喉镜。 2020年12月; 130(12):2767-2772。 doi:10.1002/lary.28348。 EPUB 2019 10月23日。
  • KorkmazMö,TüzünerA,BahçecitaparM,KaracaerC。土耳其语版本的格拉斯哥 - 埃德顿喉咙量表的可靠性和有效性:在土耳其人群中使用Globus感觉的症状。 Turk Arch Otorhinolaryngol。 2020年3月; 58(1):41-47。 doi:10.5152/tao.2020.4686。 EPUB 2019 8月15日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月26日)
160
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月15日
估计初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在研究组中被诊断为Globus pharyngeus
  • 能够说,阅读,理解和写作土耳其语
  • 同意书

排除标准:

  • 吞咽困难或耳尾患者
  • 喉有机病理
  • 咽有机病理
  • 表格循环
  • 恶性
  • 怀孕
  • 精神错乱
  • 神经系统疾病
  • 主要的精神疾病
  • 接受喉切除术/颈部解剖/气管切除术/颈放射疗法
  • 上一年接受任何手术
  • 认知局限性
  • 没有同意书
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Yavuz Atar,Asso.prof,医学博士+905052123297 yavuzatar@gmail.com
联系人:塞维·阿塔尔(Sevgi Atar),特殊,医学博士+905052123296 sevgiatar@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04778007
其他研究ID编号90
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Yavuz Atar,CemilTascıoglu博士教育和研究医院组织
研究赞助商CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授
合作者不提供
调查人员
学习主席: Yavuz Atar,Asso.prof,医学博士CemilTascıoglu市医院博士
PRS帐户CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是土耳其语版本的喉咽措施的有效性和可靠性(T-LUMP)问卷调查,以便将其用作土耳其Globus pharyngeus患者的评估工具。

病情或疾病 干预/治疗
Globus pharyngeus验证其他:土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的调查表

详细说明:
Globus pharyngeus或感觉可以定义为一种没有吞咽困难的喉咙肿块的感觉。该研究将评估土耳其语版本的感知感觉量度(T-LUMP)问卷的构造有效性和可靠性。根据《跨文化适应指南》,调查人员开发了该问卷(T LUMP)的土耳其版本。两名翻译人员将肿块翻译成土耳其语,一位英语用语者将其反向翻译成英文。背面翻译已发送给原始作者进行校对。肿块问卷的最终版本包括8个与Globus pharyngeus症状有关的基本和可理解的问题。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 160名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 2周
官方标题:土耳其语版本的喉咽措施的有效性和可靠性
估计研究开始日期 2021年3月15日
估计初级完成日期 2021年4月15日
估计 学习完成日期 2021年4月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
Globus pharyngeus患者
第一组由80名Globus Pharyngeus患者组成,他们至少有一年的Globus感觉投诉。参与者将给予土耳其版的喉咽脑感知问卷(T-LUMP)的测量,包括8个问题,格拉斯哥爱丁堡的喉咙量表和视觉模拟量表。两周后,80名参与者将给予T倾斜和视觉模拟量表进行抽样。
其他:土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的调查表
土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的感觉问卷由8个与Globus pharyngeus症状有关的问题。

治疗学科
第二组由80个治疗参与者组成
其他:土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的调查表
土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的感觉问卷由8个与Globus pharyngeus症状有关的问题。

结果措施
主要结果指标
  1. 土耳其语版本的喉咽措施的结果衡量感知的感觉问卷[时间范围:基线]
    该问卷的土耳其语版本包含8个有关Globus pharyngeus后果至少一年和治疗学科的问题。最低分数为0,最大分数为32。较低的分数意味着没有问题,更高的分数意味着重大问题。

  2. 土耳其语版本的喉咽措施的结果衡量感知的调查表[时间范围:2周]
    该问卷的土耳其语版本包含8个有关Globus pharyngeus后果至少一年的问题。最低分数为0,最大分数为32。较低的分数意味着没有问题,更高的分数意味着重大问题。

  3. 格拉斯哥爱丁堡喉咙量表的结果[时间范围:基线]
    通过土耳其验证的格拉斯哥喉咙量表进行了评估,该规模是Globus pharyngeus患者的自我问卷。最低分数为0,最大分数为每个问题7。高分最差的低分是不错的。

  4. 视觉模拟量表的结果[时间范围:基线]
    通过视觉模拟量表评估了Globus感。最低分数为0,最大分数为100毫米的线。高分最差的低分是不错的。

  5. 视觉模拟量表的结果[时间范围:2周]
    通过视觉模拟量表评估了Globus感。最低分数为0,最大分数为100毫米的线。高分最差的低分是不错的。


次要结果度量
  1. 饮食评估工具[时间范围:基线]
    土耳其验证的问卷由10个分数从0到40的问题组成。低分更好,更高的分数较差。

  2. 渗透和抽吸量表[时间范围:基线]
    该量表包括8个级别,用于评估渗透和抽吸。分数从0到8。低分更好,更高的分数更糟。

  3. 耶鲁咽部残留严重程度评级量表[时间范围:基线]
    该量表由5个评估单元组成,用于咽部残留物。分数从1到5。低分更好,更高的分数更糟。


其他结果措施:
  1. 主题人口统计学[时间范围:基线]
    年龄和性别比率的中位数和所有小组的职业概况的教育


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
诊断为Globus pharyngeus的患者
标准

纳入标准:

  • 在研究组中被诊断为Globus pharyngeus
  • 能够说,阅读,理解和写作土耳其语
  • 同意书

排除标准:

  • 吞咽困难或耳尾患者
  • 喉有机病理
  • 咽有机病理
  • 表格循环
  • 恶性
  • 怀孕
  • 精神错乱
  • 神经系统疾病
  • 主要的精神疾病
  • 接受喉切除术/颈部解剖/气管切除术/颈放射疗法
  • 上一年接受任何手术
  • 认知局限性
  • 没有同意书
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yavuz Atar,Asso.prof,医学博士+905052123297 yavuzatar@gmail.com
联系人:塞维·阿塔尔(Sevgi Atar),特殊,医学博士+905052123296 sevgiatar@gmail.com

赞助商和合作者
CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Yavuz Atar,Asso.prof,医学博士CemilTascıoglu市医院博士
追踪信息
首先提交日期2021年2月26日
第一个发布日期2021年3月2日
最后更新发布日期2021年3月2日
估计研究开始日期2021年3月15日
估计初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月26日)
  • 土耳其语版本的喉咽措施的结果衡量感知的感觉问卷[时间范围:基线]
    该问卷的土耳其语版本包含8个有关Globus pharyngeus后果至少一年和治疗学科的问题。最低分数为0,最大分数为32。较低的分数意味着没有问题,更高的分数意味着重大问题。
  • 土耳其语版本的喉咽措施的结果衡量感知的调查表[时间范围:2周]
    该问卷的土耳其语版本包含8个有关Globus pharyngeus后果至少一年的问题。最低分数为0,最大分数为32。较低的分数意味着没有问题,更高的分数意味着重大问题。
  • 格拉斯哥爱丁堡喉咙量表的结果[时间范围:基线]
    通过土耳其验证的格拉斯哥喉咙量表进行了评估,该规模是Globus pharyngeus患者的自我问卷。最低分数为0,最大分数为每个问题7。高分最差的低分是不错的。
  • 视觉模拟量表的结果[时间范围:基线]
    通过视觉模拟量表评估了Globus感。最低分数为0,最大分数为100毫米的线。高分最差的低分是不错的。
  • 视觉模拟量表的结果[时间范围:2周]
    通过视觉模拟量表评估了Globus感。最低分数为0,最大分数为100毫米的线。高分最差的低分是不错的。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月26日)
  • 饮食评估工具[时间范围:基线]
    土耳其验证的问卷由10个分数从0到40的问题组成。低分更好,更高的分数较差。
  • 渗透和抽吸量表[时间范围:基线]
    该量表包括8个级别,用于评估渗透和抽吸。分数从0到8。低分更好,更高的分数更糟。
  • 耶鲁咽部残留严重程度评级量表[时间范围:基线]
    该量表由5个评估单元组成,用于咽部残留物。分数从1到5。低分更好,更高的分数更糟。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月26日)
主题人口统计学[时间范围:基线]
年龄和性别比率的中位数和所有小组的职业概况的教育
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题土耳其版本的肿块问卷的验证
官方头衔土耳其语版本的喉咽措施的有效性和可靠性
简要摘要该研究的目的是土耳其语版本的喉咽措施的有效性和可靠性(T-LUMP)问卷调查,以便将其用作土耳其Globus pharyngeus患者的评估工具。
详细说明Globus pharyngeus或感觉可以定义为一种没有吞咽困难的喉咙肿块的感觉。该研究将评估土耳其语版本的感知感觉量度(T-LUMP)问卷的构造有效性和可靠性。根据《跨文化适应指南》,调查人员开发了该问卷(T LUMP)的土耳其版本。两名翻译人员将肿块翻译成土耳其语,一位英语用语者将其反向翻译成英文。背面翻译已发送给原始作者进行校对。肿块问卷的最终版本包括8个与Globus pharyngeus症状有关的基本和可理解的问题。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间2周
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群诊断为Globus pharyngeus的患者
健康)状况
  • Globus pharyngeus
  • 验证
干涉其他:土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的调查表
土耳其语版本的喉咽措施衡量感知的感觉问卷由8个与Globus pharyngeus症状有关的问题。
研究组/队列
  • Globus pharyngeus患者
    第一组由80名Globus Pharyngeus患者组成,他们至少有一年的Globus感觉投诉。参与者将给予土耳其版的喉咽脑感知问卷(T-LUMP)的测量,包括8个问题,格拉斯哥爱丁堡的喉咙量表和视觉模拟量表。两周后,80名参与者将给予T倾斜和视觉模拟量表进行抽样。
    干预:其他:土耳其版本的喉咽脑感知问卷的衡量标准
  • 治疗学科
    第二组由80个治疗参与者组成
    干预:其他:土耳其版本的喉咽脑感知问卷的衡量标准
出版物 *
  • Melancon CC,Russell GB,Ruckart K,Persia S,Peterson M,Carter Wright S Jr,Madden LL。喉咽的开发和验证。喉镜。 2020年12月; 130(12):2767-2772。 doi:10.1002/lary.28348。 EPUB 2019 10月23日。
  • KorkmazMö,TüzünerA,BahçecitaparM,KaracaerC。土耳其语版本的格拉斯哥 - 埃德顿喉咙量表的可靠性和有效性:在土耳其人群中使用Globus感觉的症状。 Turk Arch Otorhinolaryngol。 2020年3月; 58(1):41-47。 doi:10.5152/tao.2020.4686。 EPUB 2019 8月15日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月26日)
160
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月15日
估计初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在研究组中被诊断为Globus pharyngeus
  • 能够说,阅读,理解和写作土耳其语
  • 同意书

排除标准:

  • 吞咽困难或耳尾患者
  • 喉有机病理
  • 咽有机病理
  • 表格循环
  • 恶性
  • 怀孕
  • 精神错乱
  • 神经系统疾病
  • 主要的精神疾病
  • 接受喉切除术/颈部解剖/气管切除术/颈放射疗法
  • 上一年接受任何手术
  • 认知局限性
  • 没有同意书
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Yavuz Atar,Asso.prof,医学博士+905052123297 yavuzatar@gmail.com
联系人:塞维·阿塔尔(Sevgi Atar),特殊,医学博士+905052123296 sevgiatar@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04778007
其他研究ID编号90
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Yavuz Atar,CemilTascıoglu博士教育和研究医院组织
研究赞助商CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授
合作者不提供
调查人员
学习主席: Yavuz Atar,Asso.prof,医学博士CemilTascıoglu市医院博士
PRS帐户CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授
验证日期2021年2月