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出境医 / 临床实验 / 中风患者对瑞士球进行核心稳定练习的影响

中风患者对瑞士球进行核心稳定练习的影响

研究描述
简要摘要:
中风通常与继发性并发症有关,例如营养和代谢性疾病,内分泌功能障碍,精神问题以及由神经和肌肉骨骼缺陷引起的心肺疾病。不存在偏侧肌肉和运动难度以及限制性肺部疾病会导致心肺功能的继发性下降,并暴露于步态相关的能量不足,从而导致不对称的躯干运动耐力减少。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,心血管其他:核心稳定练习不适用

详细说明:
研究表明,这些患者的肌肉无力和躯干肌肉的活性延迟,躯干位置的显着丧失,坐着时压力控制中心不足,躯干性能降低以及行走过程中的树干不对称性。据报道,中风患者具有平衡和步行能力的躯干功能是日常生活,平衡和步行能力的有用决定因素。平衡障碍可能是运动控制的感觉和整合方面变化的结果。在亚急性阶段,第一次中风的受试者中有80%以上的受试者平衡失衡。中风后,上运动神经元损伤可能会导致无条件。这导致身体不活跃和心肺健康降低。呼吸道肌肉无力和胸腔运动的变化可能与潮汐体积减少和降低运动耐受性有关。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 45名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:第1组,核心稳定练习小组;第2组,核心稳定练习 +电刺激组;第3组,核心稳定练习 +运动学带组。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:封闭的信封程序
主要意图:治疗
官方标题:中风患者对瑞士球,神经肌肉电刺激和运动学录音的核心稳定练习的影响
估计研究开始日期 2021年5月4日
估计初级完成日期 2021年9月8日
估计 学习完成日期 2021年12月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第1组,核心稳定练习小组
核心稳定练习将使用瑞士球进行。程序:坐在球上将包括(重量转移,向前,向后和侧面),(骨盆桥),(curl缩),(卷曲的卷曲,对角线达到),(鸟狗锻炼),(俯卧撑)(俯卧撑)练习。该申请将每周3天进行6周,每天30-45分钟。
其他:核心稳定练习

核心是体内几乎所有动力学链的中心。核心力,平衡和运动控制最大化上肢和下肢功能的所有动力学链。稳定且强大的核心可以有助于更有效地利用下肢。核心稳定性被定义为腔室髋关节复合物的能力,以防止椎骨弯曲并在扰动后恢复平衡。

神经肌肉电刺激(NME)是一种在连接表面电极的区域中肌肉收缩的技术。它通过防止肌肉蛋白质合成的减少来改善二次肌肉萎缩和固定化的无力。

运动学带(CT)是一种用于治疗各种肌肉骨骼和神经肌肉缺陷的治疗方法。 CT的作用机理是促进肌肉激活,增加血液和淋巴循环并减轻因神经系统抑制而导致的疼痛。

其他名称:
  • 电刺激
  • 运动学带

实验:第2组,电刺激
预先设计的方案的适应性将用于在隔膜中应用正态电刺激。电流要应用;在30 Hz频率下的同步冲动,1秒钟跳动时间增加了(肌肉收缩)1秒,1秒钟跳动时间和20秒“关闭”(无警告)时间。两个通道,每个通道都有两个电极,将放置在Xiphoid突出的右侧和左侧的第七和第八个前肋间空间中。其他两个通道,每个通道都有两个电极,将放置在第七和第八个前肋间空间的右侧和左中部线上。该申请将每周进行6周,每周3天,每天30分钟。
其他:核心稳定练习

核心是体内几乎所有动力学链的中心。核心力,平衡和运动控制最大化上肢和下肢功能的所有动力学链。稳定且强大的核心可以有助于更有效地利用下肢。核心稳定性被定义为腔室髋关节复合物的能力,以防止椎骨弯曲并在扰动后恢复平衡。

神经肌肉电刺激(NME)是一种在连接表面电极的区域中肌肉收缩的技术。它通过防止肌肉蛋白质合成的减少来改善二次肌肉萎缩和固定化的无力。

运动学带(CT)是一种用于治疗各种肌肉骨骼和神经肌肉缺陷的治疗方法。 CT的作用机理是促进肌肉激活,增加血液和淋巴循环并减轻因神经系统抑制而导致的疼痛。

其他名称:
  • 电刺激
  • 运动学带

实验:3组,运动型

对于前隔膜束带,患者将抬高手臂。接下来,胶带的中心部分将应用于Xiphoid突出,最大吸入后的张力为50%至70%。当患者呼吸时,胶带的末端将以10%至15%的张力向下肋骨拉动。为了胶带胶带,患者的身体会向前弯曲,手臂将在胸部交叉连接。最大吸入后,胶带的中心部分将在T10上施加,张力为50%至70%。当患者呼气并伸展躯干时,胶带的末端将连接到下层肋骨上,张力为10%至15%。

仰卧位将用于左右倾斜和内部斜肌的运动学胶带。该申请将每周进行6周,每周3天,每天30分钟。

其他:核心稳定练习

核心是体内几乎所有动力学链的中心。核心力,平衡和运动控制最大化上肢和下肢功能的所有动力学链。稳定且强大的核心可以有助于更有效地利用下肢。核心稳定性被定义为腔室髋关节复合物的能力,以防止椎骨弯曲并在扰动后恢复平衡。

神经肌肉电刺激(NME)是一种在连接表面电极的区域中肌肉收缩的技术。它通过防止肌肉蛋白质合成的减少来改善二次肌肉萎缩和固定化的无力。

运动学带(CT)是一种用于治疗各种肌肉骨骼和神经肌肉缺陷的治疗方法。 CT的作用机理是促进肌肉激活,增加血液和淋巴循环并减轻因神经系统抑制而导致的疼痛。

其他名称:
  • 电刺激
  • 运动学带

结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸功能测试[时间范围:5分钟]
    呼吸功能将使用便携式肺活量测定法测量。

  2. 超声[时间范围:10分钟]的肌肉厚度测量
    使用外部斜(EO),内部斜(IO),腹部横向(TRA),腹肌肌肉(RA)和隔膜厚度,超声成像系统(M-Turbotm,Sono Site Canada,Inc。它将被测量。 5-2 MHz线性探针将用于测量EO,IO,TRA和RA,以及用于隔膜测量的5-2 MHz凸探针。

  3. 最大的灵感和呼气口腔压力[时间范围:1分钟]
    呼吸肌力量将通过测量最大的吸气和呼气压力来评估。


次要结果度量
  1. Brunnstrom评估量表[时间范围:1分钟]
    Brunnstrom由3个部分组成:该手以6级Likert型量表进行评分,以上肢和下肢的形式进行。较高的水平代表更好的运动功能。根据患者的痉挛和运动对疾病阶段进行分级。

  2. 10米步骤测试[时间范围:1分钟]
    受试者被告知步行14米。中间10米的14米应在地面上标记。当患者越过直线表示10 m路径在地板上的开始时,测量开始。 10米后,秒表被停止,但一直持续到患者到达14米的末端。受试者被告知要以其首选的步行速度行走。

  3. 躯干障碍量表[时间范围:5分钟]
    中继障碍量表(TIS)是一个有效且可靠的顺序量表,用于测量动态坐姿平衡,中继协调和躯干控制。它评估了从躯干的上部和下部引发的横向屈曲和躯干旋转的选择性运动。 SMS由三个子组组成:静态结算平衡,动态结算平衡和协调。每个子维度包含三到十个项目。 TIS分数在0到23之间。

  4. 中风冲击量表[时间范围:10分钟]
    中风撞击量表(ISS)已开发为对中风人群健康结果的更全面衡量。 IEs以自我评估问卷的形式包括功能和与健康相关的生活质量的有意义的维度。国际空间站的第三版包括59个项目和8个小节(功率,手部功能,活动和独立活动,流动性,沟通,情感,记忆,思维和参与 /角色功能)和评估。

  5. 功能性行动量表[时间范围:1分钟]
    将评估由中风患者的步态评估敏感且可靠的量表组成的功能性行为量表。在此规模上,得分可以从0(无法走路或需要两个治疗师的帮助)到5(在运动过程中独立)。

  6. 疲劳严重程度量表[时间范围:1分钟]
    疲劳严重程度量表是一项9项调查,在过去一周中不同情况下调查了疲劳的严重程度。

  7. 中风患者的姿势评估量表[时间范围:3分钟]
    中风患者(通过)的姿势评估量表专为瘫痪的患者设计。通行证总共包含12个项目以评估余额。它包含5个项目来评估姿势(静态通行证)和7个项目,以评估姿势变化(动态通行证)。通行证可用于评估需要静态和动态平衡的功能平衡。每次通过项目的额定值从0到3,以进行36分调查。在这个规模上,分数越高,中风患者的平衡越积极。

  8. 峰咳嗽流量[时间范围:2分钟]
    在研究中,最高的咳嗽流速将通过便携式PEF计测量。所有测量都将使用Fiore等人描述的技术由训练有素的物理治疗师进行。将要求受试者在半姿势位置(60度)中“尽可能深呼吸和咳嗽”。

  9. Tinetti平衡量表[时间范围:5分钟]
    Tinetti评级量表为0到2行。 0分代表最多的混乱,2分代表独立性。然后将各个点组合成三个小节;总步态评估得分,总体平衡评估评分以及步态和平衡评分的合并。步行组件的最高分数为12。余额组件的最大分数为16。最大总分为28。总体而言,得分低于19的参与者有很高的下降风险。这表明在19-24之间得分的参与者有介质的风险。

  10. 计时并进行测试[时间范围:2分钟]
    它衡量一个人从座位站起来,步行3 m,转弯,坐在椅子上所需的时间。这是最初作为老年人平衡的临床度量的量表,并根据观察者对参与者在测试期间跌倒的风险的看法在1到5之间得分。 Podsiadlo和Richardson对测试进行了计时并更改了原始测试,并建议将其用作对弱社区老年人的基本移动技能的简短测试。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 单方面和初次中风
  2. 能够理解和遵循口头指示的能力
  3. Brunnstrom愈合阶段对于下肢高于3;
  4. 能够独立行走10 m的能力,无论有没有移动助手。
  5. 可以坐在稳定表面30秒的患者
  6. 没有呼吸系统疾病或受伤的患者

排除标准:

  1. 中风以外的其他可能影响平衡和行动的神经系统疾病
  2. 身体故障量表得分低于10分
  3. 失用和偏向
  4. 80岁以上
  5. 骨科疾病或肋骨骨折
  6. 疏忽综合征的患者
  7. 癫痫发作或癫痫家族史的史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AbdurrahimYİLDİZ +905077516363 fzt.abdurrahim@yandex.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学塞拉帕萨
伊斯坦布尔,土耳其,34147
联系人:rüstemMustafaoğlu05554178535 ahiska_1944@hotmail.com
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
Rengin Demir
Umit Erkut
Rustem Mustafaoglu
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月2日
最后更新发布日期2021年3月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月4日
估计初级完成日期2021年9月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月1日)
  • 呼吸功能测试[时间范围:5分钟]
    呼吸功能将使用便携式肺活量测定法测量。
  • 超声[时间范围:10分钟]的肌肉厚度测量
    使用外部斜(EO),内部斜(IO),腹部横向(TRA),腹肌肌肉(RA)和隔膜厚度,超声成像系统(M-Turbotm,Sono Site Canada,Inc。它将被测量。 5-2 MHz线性探针将用于测量EO,IO,TRA和RA,以及用于隔膜测量的5-2 MHz凸探针。
  • 最大的灵感和呼气口腔压力[时间范围:1分钟]
    呼吸肌力量将通过测量最大的吸气和呼气压力来评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月1日)
  • Brunnstrom评估量表[时间范围:1分钟]
    Brunnstrom由3个部分组成:该手以6级Likert型量表进行评分,以上肢和下肢的形式进行。较高的水平代表更好的运动功能。根据患者的痉挛和运动对疾病阶段进行分级。
  • 10米步骤测试[时间范围:1分钟]
    受试者被告知步行14米。中间10米的14米应在地面上标记。当患者越过直线表示10 m路径在地板上的开始时,测量开始。 10米后,秒表被停止,但一直持续到患者到达14米的末端。受试者被告知要以其首选的步行速度行走。
  • 躯干障碍量表[时间范围:5分钟]
    中继障碍量表(TIS)是一个有效且可靠的顺序量表,用于测量动态坐姿平衡,中继协调和躯干控制。它评估了从躯干的上部和下部引发的横向屈曲和躯干旋转的选择性运动。 SMS由三个子组组成:静态结算平衡,动态结算平衡和协调。每个子维度包含三到十个项目。 TIS分数在0到23之间。
  • 中风冲击量表[时间范围:10分钟]
    中风撞击量表(ISS)已开发为对中风人群健康结果的更全面衡量。 IEs以自我评估问卷的形式包括功能和与健康相关的生活质量的有意义的维度。国际空间站的第三版包括59个项目和8个小节(功率,手部功能,活动和独立活动,流动性,沟通,情感,记忆,思维和参与 /角色功能)和评估。
  • 功能性行动量表[时间范围:1分钟]
    将评估由中风患者的步态评估敏感且可靠的量表组成的功能性行为量表。在此规模上,得分可以从0(无法走路或需要两个治疗师的帮助)到5(在运动过程中独立)。
  • 疲劳严重程度量表[时间范围:1分钟]
    疲劳严重程度量表是一项9项调查,在过去一周中不同情况下调查了疲劳的严重程度。
  • 中风患者的姿势评估量表[时间范围:3分钟]
    中风患者(通过)的姿势评估量表专为瘫痪的患者设计。通行证总共包含12个项目以评估余额。它包含5个项目来评估姿势(静态通行证)和7个项目,以评估姿势变化(动态通行证)。通行证可用于评估需要静态和动态平衡的功能平衡。每次通过项目的额定值从0到3,以进行36分调查。在这个规模上,分数越高,中风患者的平衡越积极。
  • 峰咳嗽流量[时间范围:2分钟]
    在研究中,最高的咳嗽流速将通过便携式PEF计测量。所有测量都将使用Fiore等人描述的技术由训练有素的物理治疗师进行。将要求受试者在半姿势位置(60度)中“尽可能深呼吸和咳嗽”。
  • Tinetti平衡量表[时间范围:5分钟]
    Tinetti评级量表为0到2行。 0分代表最多的混乱,2分代表独立性。然后将各个点组合成三个小节;总步态评估得分,总体平衡评估评分以及步态和平衡评分的合并。步行组件的最高分数为12。余额组件的最大分数为16。最大总分为28。总体而言,得分低于19的参与者有很高的下降风险。这表明在19-24之间得分的参与者有介质的风险。
  • 计时并进行测试[时间范围:2分钟]
    它衡量一个人从座位站起来,步行3 m,转弯,坐在椅子上所需的时间。这是最初作为老年人平衡的临床度量的量表,并根据观察者对参与者在测试期间跌倒的风险的看法在1到5之间得分。 Podsiadlo和Richardson对测试进行了计时并更改了原始测试,并建议将其用作对弱社区老年人的基本移动技能的简短测试。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风患者对瑞士球进行核心稳定练习的影响
官方标题ICMJE中风患者对瑞士球,神经肌肉电刺激和运动学录音的核心稳定练习的影响
简要摘要中风通常与继发性并发症有关,例如营养和代谢性疾病,内分泌功能障碍,精神问题以及由神经和肌肉骨骼缺陷引起的心肺疾病。不存在偏侧肌肉和运动难度以及限制性肺部疾病会导致心肺功能的继发性下降,并暴露于步态相关的能量不足,从而导致不对称的躯干运动耐力减少。
详细说明研究表明,这些患者的肌肉无力和躯干肌肉的活性延迟,躯干位置的显着丧失,坐着时压力控制中心不足,躯干性能降低以及行走过程中的树干不对称性。据报道,中风患者具有平衡和步行能力的躯干功能是日常生活,平衡和步行能力的有用决定因素。平衡障碍可能是运动控制的感觉和整合方面变化的结果。在亚急性阶段,第一次中风的受试者中有80%以上的受试者平衡失衡。中风后,上运动神经元损伤可能会导致无条件。这导致身体不活跃和心肺健康降低。呼吸道肌肉无力和胸腔运动的变化可能与潮汐体积减少和降低运动耐受性有关。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
第1组,核心稳定练习小组;第2组,核心稳定练习 +电刺激组;第3组,核心稳定练习 +运动学带组。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
封闭的信封程序
主要目的:治疗
条件ICMJE中风,心血管
干预ICMJE其他:核心稳定练习

核心是体内几乎所有动力学链的中心。核心力,平衡和运动控制最大化上肢和下肢功能的所有动力学链。稳定且强大的核心可以有助于更有效地利用下肢。核心稳定性被定义为腔室髋关节复合物的能力,以防止椎骨弯曲并在扰动后恢复平衡。

神经肌肉电刺激(NME)是一种在连接表面电极的区域中肌肉收缩的技术。它通过防止肌肉蛋白质合成的减少来改善二次肌肉萎缩和固定化的无力。

运动学带(CT)是一种用于治疗各种肌肉骨骼和神经肌肉缺陷的治疗方法。 CT的作用机理是促进肌肉激活,增加血液和淋巴循环并减轻因神经系统抑制而导致的疼痛。

其他名称:
  • 电刺激
  • 运动学带
研究臂ICMJE
  • 实验:第1组,核心稳定练习小组
    核心稳定练习将使用瑞士球进行。程序:坐在球上将包括(重量转移,向前,向后和侧面),(骨盆桥),(curl缩),(卷曲的卷曲,对角线达到),(鸟狗锻炼),(俯卧撑)(俯卧撑)练习。该申请将每周3天进行6周,每天30-45分钟。
    干预:其他:核心稳定练习
  • 实验:第2组,电刺激
    预先设计的方案的适应性将用于在隔膜中应用正态电刺激。电流要应用;在30 Hz频率下的同步冲动,1秒钟跳动时间增加了(肌肉收缩)1秒,1秒钟跳动时间和20秒“关闭”(无警告)时间。两个通道,每个通道都有两个电极,将放置在Xiphoid突出的右侧和左侧的第七和第八个前肋间空间中。其他两个通道,每个通道都有两个电极,将放置在第七和第八个前肋间空间的右侧和左中部线上。该申请将每周进行6周,每周3天,每天30分钟。
    干预:其他:核心稳定练习
  • 实验:3组,运动型

    对于前隔膜束带,患者将抬高手臂。接下来,胶带的中心部分将应用于Xiphoid突出,最大吸入后的张力为50%至70%。当患者呼吸时,胶带的末端将以10%至15%的张力向下肋骨拉动。为了胶带胶带,患者的身体会向前弯曲,手臂将在胸部交叉连接。最大吸入后,胶带的中心部分将在T10上施加,张力为50%至70%。当患者呼气并伸展躯干时,胶带的末端将连接到下层肋骨上,张力为10%至15%。

    仰卧位将用于左右倾斜和内部斜肌的运动学胶带。该申请将每周进行6周,每周3天,每天30分钟。

    干预:其他:核心稳定练习
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月1日)
45
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月10日
估计初级完成日期2021年9月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 单方面和初次中风
  2. 能够理解和遵循口头指示的能力
  3. Brunnstrom愈合阶段对于下肢高于3;
  4. 能够独立行走10 m的能力,无论有没有移动助手。
  5. 可以坐在稳定表面30秒的患者
  6. 没有呼吸系统疾病或受伤的患者

排除标准:

  1. 中风以外的其他可能影响平衡和行动的神经系统疾病
  2. 身体故障量表得分低于10分
  3. 失用和偏向
  4. 80岁以上
  5. 骨科疾病或肋骨骨折
  6. 疏忽综合征的患者
  7. 癫痫发作或癫痫家族史的史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:AbdurrahimYİLDİZ +905077516363 fzt.abdurrahim@yandex.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04777955
其他研究ID编号ICMJE 123
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔大学 - 阿卜杜拉(Abdurrahim Yildiz)
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者ICMJE
  • Rengin Demir
  • Umit Erkut
  • Rustem Mustafaoglu
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
中风通常与继发性并发症有关,例如营养和代谢性疾病,内分泌功能障碍,精神问题以及由神经和肌肉骨骼缺陷引起的心肺疾病。不存在偏侧肌肉和运动难度以及限制性肺部疾病会导致心肺功能的继发性下降,并暴露于步态相关的能量不足,从而导致不对称的躯干运动耐力减少。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,心血管其他:核心稳定练习不适用

详细说明:
研究表明,这些患者的肌肉无力和躯干肌肉的活性延迟,躯干位置的显着丧失,坐着时压力控制中心不足,躯干性能降低以及行走过程中的树干不对称性。据报道,中风患者具有平衡和步行能力的躯干功能是日常生活,平衡和步行能力的有用决定因素。平衡障碍可能是运动控制的感觉和整合方面变化的结果。在亚急性阶段,第一次中风的受试者中有80%以上的受试者平衡失衡。中风后,上运动神经元损伤可能会导致无条件。这导致身体不活跃和心肺健康降低。呼吸道肌肉无力和胸腔运动的变化可能与潮汐体积减少和降低运动耐受性有关。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 45名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:第1组,核心稳定练习小组;第2组,核心稳定练习 +电刺激组;第3组,核心稳定练习 +运动学带组。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:封闭的信封程序
主要意图:治疗
官方标题:中风患者对瑞士球,神经肌肉电刺激和运动学录音的核心稳定练习的影响
估计研究开始日期 2021年5月4日
估计初级完成日期 2021年9月8日
估计 学习完成日期 2021年12月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第1组,核心稳定练习小组
核心稳定练习将使用瑞士球进行。程序:坐在球上将包括(重量转移,向前,向后和侧面),(骨盆桥),(curl缩),(卷曲的卷曲,对角线达到),(鸟狗锻炼),(俯卧撑)(俯卧撑)练习。该申请将每周3天进行6周,每天30-45分钟。
其他:核心稳定练习

核心是体内几乎所有动力学链的中心。核心力,平衡和运动控制最大化上肢和下肢功能的所有动力学链。稳定且强大的核心可以有助于更有效地利用下肢。核心稳定性被定义为腔室髋关节复合物的能力,以防止椎骨弯曲并在扰动后恢复平衡。

神经肌肉电刺激(NME)是一种在连接表面电极的区域中肌肉收缩的技术。它通过防止肌肉蛋白质合成的减少来改善二次肌肉萎缩和固定化的无力。

运动学带(CT)是一种用于治疗各种肌肉骨骼和神经肌肉缺陷的治疗方法。 CT的作用机理是促进肌肉激活,增加血液和淋巴循环并减轻因神经系统抑制而导致的疼痛。

其他名称:
  • 电刺激
  • 运动学带

实验:第2组,电刺激
预先设计的方案的适应性将用于在隔膜中应用正态电刺激。电流要应用;在30 Hz频率下的同步冲动,1秒钟跳动时间增加了(肌肉收缩)1秒,1秒钟跳动时间和20秒“关闭”(无警告)时间。两个通道,每个通道都有两个电极,将放置在Xiphoid突出的右侧和左侧的第七和第八个前肋间空间中。其他两个通道,每个通道都有两个电极,将放置在第七和第八个前肋间空间的右侧和左中部线上。该申请将每周进行6周,每周3天,每天30分钟。
其他:核心稳定练习

核心是体内几乎所有动力学链的中心。核心力,平衡和运动控制最大化上肢和下肢功能的所有动力学链。稳定且强大的核心可以有助于更有效地利用下肢。核心稳定性被定义为腔室髋关节复合物的能力,以防止椎骨弯曲并在扰动后恢复平衡。

神经肌肉电刺激(NME)是一种在连接表面电极的区域中肌肉收缩的技术。它通过防止肌肉蛋白质合成的减少来改善二次肌肉萎缩和固定化的无力。

运动学带(CT)是一种用于治疗各种肌肉骨骼和神经肌肉缺陷的治疗方法。 CT的作用机理是促进肌肉激活,增加血液和淋巴循环并减轻因神经系统抑制而导致的疼痛。

其他名称:
  • 电刺激
  • 运动学带

实验:3组,运动型

对于前隔膜束带,患者将抬高手臂。接下来,胶带的中心部分将应用于Xiphoid突出,最大吸入后的张力为50%至70%。当患者呼吸时,胶带的末端将以10%至15%的张力向下肋骨拉动。为了胶带胶带,患者的身体会向前弯曲,手臂将在胸部交叉连接。最大吸入后,胶带的中心部分将在T10上施加,张力为50%至70%。当患者呼气并伸展躯干时,胶带的末端将连接到下层肋骨上,张力为10%至15%。

仰卧位将用于左右倾斜和内部斜肌的运动学胶带。该申请将每周进行6周,每周3天,每天30分钟。

其他:核心稳定练习

核心是体内几乎所有动力学链的中心。核心力,平衡和运动控制最大化上肢和下肢功能的所有动力学链。稳定且强大的核心可以有助于更有效地利用下肢。核心稳定性被定义为腔室髋关节复合物的能力,以防止椎骨弯曲并在扰动后恢复平衡。

神经肌肉电刺激(NME)是一种在连接表面电极的区域中肌肉收缩的技术。它通过防止肌肉蛋白质合成的减少来改善二次肌肉萎缩和固定化的无力。

运动学带(CT)是一种用于治疗各种肌肉骨骼和神经肌肉缺陷的治疗方法。 CT的作用机理是促进肌肉激活,增加血液和淋巴循环并减轻因神经系统抑制而导致的疼痛。

其他名称:
  • 电刺激
  • 运动学带

结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸功能测试[时间范围:5分钟]
    呼吸功能将使用便携式肺活量测定法测量。

  2. 超声[时间范围:10分钟]的肌肉厚度测量
    使用外部斜(EO),内部斜(IO),腹部横向(TRA),腹肌肌肉(RA)和隔膜厚度,超声成像系统(M-Turbotm,Sono Site Canada,Inc。它将被测量。 5-2 MHz线性探针将用于测量EO,IO,TRA和RA,以及用于隔膜测量的5-2 MHz凸探针。

  3. 最大的灵感和呼气口腔压力[时间范围:1分钟]
    呼吸肌力量将通过测量最大的吸气和呼气压力来评估。


次要结果度量
  1. Brunnstrom评估量表[时间范围:1分钟]
    Brunnstrom由3个部分组成:该手以6级Likert型量表进行评分,以上肢和下肢的形式进行。较高的水平代表更好的运动功能。根据患者的痉挛和运动对疾病阶段进行分级。

  2. 10米步骤测试[时间范围:1分钟]
    受试者被告知步行14米。中间10米的14米应在地面上标记。当患者越过直线表示10 m路径在地板上的开始时,测量开始。 10米后,秒表被停止,但一直持续到患者到达14米的末端。受试者被告知要以其首选的步行速度行走。

  3. 躯干障碍量表[时间范围:5分钟]
    中继障碍量表(TIS)是一个有效且可靠的顺序量表,用于测量动态坐姿平衡,中继协调和躯干控制。它评估了从躯干的上部和下部引发的横向屈曲和躯干旋转的选择性运动。 SMS由三个子组组成:静态结算平衡,动态结算平衡和协调。每个子维度包含三到十个项目。 TIS分数在0到23之间。

  4. 中风冲击量表[时间范围:10分钟]
    中风撞击量表(ISS)已开发为对中风人群健康结果的更全面衡量。 IEs以自我评估问卷的形式包括功能和与健康相关的生活质量的有意义的维度。国际空间站的第三版包括59个项目和8个小节(功率,手部功能,活动和独立活动,流动性,沟通,情感,记忆,思维和参与 /角色功能)和评估。

  5. 功能性行动量表[时间范围:1分钟]
    将评估由中风患者的步态评估敏感且可靠的量表组成的功能性行为量表。在此规模上,得分可以从0(无法走路或需要两个治疗师的帮助)到5(在运动过程中独立)。

  6. 疲劳严重程度量表[时间范围:1分钟]
    疲劳严重程度量表是一项9项调查,在过去一周中不同情况下调查了疲劳的严重程度。

  7. 中风患者的姿势评估量表[时间范围:3分钟]
    中风患者(通过)的姿势评估量表专为瘫痪的患者设计。通行证总共包含12个项目以评估余额。它包含5个项目来评估姿势(静态通行证)和7个项目,以评估姿势变化(动态通行证)。通行证可用于评估需要静态和动态平衡的功能平衡。每次通过项目的额定值从0到3,以进行36分调查。在这个规模上,分数越高,中风患者的平衡越积极。

  8. 峰咳嗽流量[时间范围:2分钟]
    在研究中,最高的咳嗽流速将通过便携式PEF计测量。所有测量都将使用Fiore等人描述的技术由训练有素的物理治疗师进行。将要求受试者在半姿势位置(60度)中“尽可能深呼吸和咳嗽”。

  9. Tinetti平衡量表[时间范围:5分钟]
    Tinetti评级量表为0到2行。 0分代表最多的混乱,2分代表独立性。然后将各个点组合成三个小节;总步态评估得分,总体平衡评估评分以及步态和平衡评分的合并。步行组件的最高分数为12。余额组件的最大分数为16。最大总分为28。总体而言,得分低于19的参与者有很高的下降风险。这表明在19-24之间得分的参与者有介质的风险。

  10. 计时并进行测试[时间范围:2分钟]
    它衡量一个人从座位站起来,步行3 m,转弯,坐在椅子上所需的时间。这是最初作为老年人平衡的临床度量的量表,并根据观察者对参与者在测试期间跌倒的风险的看法在1到5之间得分。 Podsiadlo和Richardson对测试进行了计时并更改了原始测试,并建议将其用作对弱社区老年人的基本移动技能的简短测试。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 单方面和初次中风
  2. 能够理解和遵循口头指示的能力
  3. Brunnstrom愈合阶段对于下肢高于3;
  4. 能够独立行走10 m的能力,无论有没有移动助手。
  5. 可以坐在稳定表面30秒的患者
  6. 没有呼吸系统疾病或受伤的患者

排除标准:

  1. 中风以外的其他可能影响平衡和行动的神经系统疾病
  2. 身体故障量表得分低于10分
  3. 失用和偏向
  4. 80岁以上
  5. 骨科疾病或肋骨骨折
  6. 疏忽综合征的患者
  7. 癫痫发作或癫痫家族史的史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AbdurrahimYİLDİZ +905077516363 fzt.abdurrahim@yandex.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学塞拉帕萨
伊斯坦布尔,土耳其,34147
联系人:rüstemMustafaoğlu05554178535 ahiska_1944@hotmail.com
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
Rengin Demir
Umit Erkut
Rustem Mustafaoglu
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月2日
最后更新发布日期2021年3月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月4日
估计初级完成日期2021年9月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月1日)
  • 呼吸功能测试[时间范围:5分钟]
    呼吸功能将使用便携式肺活量测定法测量。
  • 超声[时间范围:10分钟]的肌肉厚度测量
    使用外部斜(EO),内部斜(IO),腹部横向(TRA),腹肌肌肉(RA)和隔膜厚度,超声成像系统(M-Turbotm,Sono Site Canada,Inc。它将被测量。 5-2 MHz线性探针将用于测量EO,IO,TRA和RA,以及用于隔膜测量的5-2 MHz凸探针。
  • 最大的灵感和呼气口腔压力[时间范围:1分钟]
    呼吸肌力量将通过测量最大的吸气和呼气压力来评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月1日)
  • Brunnstrom评估量表[时间范围:1分钟]
    Brunnstrom由3个部分组成:该手以6级Likert型量表进行评分,以上肢和下肢的形式进行。较高的水平代表更好的运动功能。根据患者的痉挛和运动对疾病阶段进行分级。
  • 10米步骤测试[时间范围:1分钟]
    受试者被告知步行14米。中间10米的14米应在地面上标记。当患者越过直线表示10 m路径在地板上的开始时,测量开始。 10米后,秒表被停止,但一直持续到患者到达14米的末端。受试者被告知要以其首选的步行速度行走。
  • 躯干障碍量表[时间范围:5分钟]
    中继障碍量表(TIS)是一个有效且可靠的顺序量表,用于测量动态坐姿平衡,中继协调和躯干控制。它评估了从躯干的上部和下部引发的横向屈曲和躯干旋转的选择性运动。 SMS由三个子组组成:静态结算平衡,动态结算平衡和协调。每个子维度包含三到十个项目。 TIS分数在0到23之间。
  • 中风冲击量表[时间范围:10分钟]
    中风撞击量表(ISS)已开发为对中风人群健康结果的更全面衡量。 IEs以自我评估问卷的形式包括功能和与健康相关的生活质量的有意义的维度。国际空间站的第三版包括59个项目和8个小节(功率,手部功能,活动和独立活动,流动性,沟通,情感,记忆,思维和参与 /角色功能)和评估。
  • 功能性行动量表[时间范围:1分钟]
    将评估由中风患者的步态评估敏感且可靠的量表组成的功能性行为量表。在此规模上,得分可以从0(无法走路或需要两个治疗师的帮助)到5(在运动过程中独立)。
  • 疲劳严重程度量表[时间范围:1分钟]
    疲劳严重程度量表是一项9项调查,在过去一周中不同情况下调查了疲劳的严重程度。
  • 中风患者的姿势评估量表[时间范围:3分钟]
    中风患者(通过)的姿势评估量表专为瘫痪的患者设计。通行证总共包含12个项目以评估余额。它包含5个项目来评估姿势(静态通行证)和7个项目,以评估姿势变化(动态通行证)。通行证可用于评估需要静态和动态平衡的功能平衡。每次通过项目的额定值从0到3,以进行36分调查。在这个规模上,分数越高,中风患者的平衡越积极。
  • 峰咳嗽流量[时间范围:2分钟]
    在研究中,最高的咳嗽流速将通过便携式PEF计测量。所有测量都将使用Fiore等人描述的技术由训练有素的物理治疗师进行。将要求受试者在半姿势位置(60度)中“尽可能深呼吸和咳嗽”。
  • Tinetti平衡量表[时间范围:5分钟]
    Tinetti评级量表为0到2行。 0分代表最多的混乱,2分代表独立性。然后将各个点组合成三个小节;总步态评估得分,总体平衡评估评分以及步态和平衡评分的合并。步行组件的最高分数为12。余额组件的最大分数为16。最大总分为28。总体而言,得分低于19的参与者有很高的下降风险。这表明在19-24之间得分的参与者有介质的风险。
  • 计时并进行测试[时间范围:2分钟]
    它衡量一个人从座位站起来,步行3 m,转弯,坐在椅子上所需的时间。这是最初作为老年人平衡的临床度量的量表,并根据观察者对参与者在测试期间跌倒的风险的看法在1到5之间得分。 Podsiadlo和Richardson对测试进行了计时并更改了原始测试,并建议将其用作对弱社区老年人的基本移动技能的简短测试。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风患者对瑞士球进行核心稳定练习的影响
官方标题ICMJE中风患者对瑞士球,神经肌肉电刺激和运动学录音的核心稳定练习的影响
简要摘要中风通常与继发性并发症有关,例如营养和代谢性疾病,内分泌功能障碍,精神问题以及由神经和肌肉骨骼缺陷引起的心肺疾病。不存在偏侧肌肉和运动难度以及限制性肺部疾病会导致心肺功能的继发性下降,并暴露于步态相关的能量不足,从而导致不对称的躯干运动耐力减少。
详细说明研究表明,这些患者的肌肉无力和躯干肌肉的活性延迟,躯干位置的显着丧失,坐着时压力控制中心不足,躯干性能降低以及行走过程中的树干不对称性。据报道,中风患者具有平衡和步行能力的躯干功能是日常生活,平衡和步行能力的有用决定因素。平衡障碍可能是运动控制的感觉和整合方面变化的结果。在亚急性阶段,第一次中风的受试者中有80%以上的受试者平衡失衡。中风后,上运动神经元损伤可能会导致无条件。这导致身体不活跃和心肺健康降低。呼吸道肌肉无力和胸腔运动的变化可能与潮汐体积减少和降低运动耐受性有关。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
第1组,核心稳定练习小组;第2组,核心稳定练习 +电刺激组;第3组,核心稳定练习 +运动学带组。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
封闭的信封程序
主要目的:治疗
条件ICMJE中风,心血管
干预ICMJE其他:核心稳定练习

核心是体内几乎所有动力学链的中心。核心力,平衡和运动控制最大化上肢和下肢功能的所有动力学链。稳定且强大的核心可以有助于更有效地利用下肢。核心稳定性被定义为腔室髋关节复合物的能力,以防止椎骨弯曲并在扰动后恢复平衡。

神经肌肉电刺激(NME)是一种在连接表面电极的区域中肌肉收缩的技术。它通过防止肌肉蛋白质合成的减少来改善二次肌肉萎缩和固定化的无力。

运动学带(CT)是一种用于治疗各种肌肉骨骼和神经肌肉缺陷的治疗方法。 CT的作用机理是促进肌肉激活,增加血液和淋巴循环并减轻因神经系统抑制而导致的疼痛。

其他名称:
  • 电刺激
  • 运动学带
研究臂ICMJE
  • 实验:第1组,核心稳定练习小组
    核心稳定练习将使用瑞士球进行。程序:坐在球上将包括(重量转移,向前,向后和侧面),(骨盆桥),(curl缩),(卷曲的卷曲,对角线达到),(鸟狗锻炼),(俯卧撑)(俯卧撑)练习。该申请将每周3天进行6周,每天30-45分钟。
    干预:其他:核心稳定练习
  • 实验:第2组,电刺激
    预先设计的方案的适应性将用于在隔膜中应用正态电刺激。电流要应用;在30 Hz频率下的同步冲动,1秒钟跳动时间增加了(肌肉收缩)1秒,1秒钟跳动时间和20秒“关闭”(无警告)时间。两个通道,每个通道都有两个电极,将放置在Xiphoid突出的右侧和左侧的第七和第八个前肋间空间中。其他两个通道,每个通道都有两个电极,将放置在第七和第八个前肋间空间的右侧和左中部线上。该申请将每周进行6周,每周3天,每天30分钟。
    干预:其他:核心稳定练习
  • 实验:3组,运动型

    对于前隔膜束带,患者将抬高手臂。接下来,胶带的中心部分将应用于Xiphoid突出,最大吸入后的张力为50%至70%。当患者呼吸时,胶带的末端将以10%至15%的张力向下肋骨拉动。为了胶带胶带,患者的身体会向前弯曲,手臂将在胸部交叉连接。最大吸入后,胶带的中心部分将在T10上施加,张力为50%至70%。当患者呼气并伸展躯干时,胶带的末端将连接到下层肋骨上,张力为10%至15%。

    仰卧位将用于左右倾斜和内部斜肌的运动学胶带。该申请将每周进行6周,每周3天,每天30分钟。

    干预:其他:核心稳定练习
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月1日)
45
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月10日
估计初级完成日期2021年9月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 单方面和初次中风
  2. 能够理解和遵循口头指示的能力
  3. Brunnstrom愈合阶段对于下肢高于3;
  4. 能够独立行走10 m的能力,无论有没有移动助手。
  5. 可以坐在稳定表面30秒的患者
  6. 没有呼吸系统疾病或受伤的患者

排除标准:

  1. 中风以外的其他可能影响平衡和行动的神经系统疾病
  2. 身体故障量表得分低于10分
  3. 失用和偏向
  4. 80岁以上
  5. 骨科疾病或肋骨骨折
  6. 疏忽综合征的患者
  7. 癫痫发作或癫痫家族史的史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:AbdurrahimYİLDİZ +905077516363 fzt.abdurrahim@yandex.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04777955
其他研究ID编号ICMJE 123
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔大学 - 阿卜杜拉(Abdurrahim Yildiz)
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者ICMJE
  • Rengin Demir
  • Umit Erkut
  • Rustem Mustafaoglu
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素