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急性髓样白血病（AML）（ALFAPPP）的成年患者的前瞻性非际交往研究
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性髓样白血病（AML） |
在过去的十五年中，AML诊断和治疗选择的景观已经显着发展。精致的遗传和预后特征，以及新药物认可以及新的同种异体造血干细胞移植（HSCT）程序，具有增加的患者旅程多样性。
I-最初的AML诊断，并非所有新诊断的患者都进入临床试验。在任何试验之外，用标准疗法对其中的很大一部分进行了治疗。迄今为止，标准批准的一线治疗选项包括：
- 根据年龄较大的患者的不同剂量时间表，标准密集型3 + 7（蒽环类 +细胞蛋白滨）化学疗法±批准的FLT3抑制剂（Midostaurine，Rydapt®）
- 顺序gemtuzumab ozogamicin（GO，mylotarg®）与3+7的组合
- daunorubicin + Cytarabine的脂质体配方（CPX-351，Vyxeos®）
- 在被认为不符合上述更密集的选择的患者中，对偶氮丁胺或低剂量的黄酸酯（LDAC）进行了较少强化的化学疗法
研究者的选择以AML和患者的特征以及这些治疗选择的批准指示为指导。因此，这项研究将开始包括这些特定选择。如果有新的标准治疗定义，可能需要进一步的研究修正案。
II-其次，在原发性难治或复发AML（R/R AML）患者中，没有特定的打捞方案作为标准。因此，R/R AML是研究新药（IND）和精密医学开发的重要领域。迄今为止，唯一批准治疗R/R AML的IND是FLT3突变的AML患者的Gilteritinib。法国机构ANSM还允许使用RTU框架（建议Yeletaire d'lipation）来治疗R/R AML患者。
在“现实生活”中，由于这些患者使用的多种疗法，其中一些人现在非常有效，因此很难准确地描述R/R AML患者的总体结果。
iii-第三，同种异体HSCT不再像过去一样，在所有患者中，AML治疗的最终目标和最终目标。现在在整个治疗过程中评估了移植适应症，并在包括移植前和移植后治疗以及移植前和移植前的最小残留疾病（MRD）水平的情况下进行了评估。
由于所有这些原因，记录在临床试验之外的现实生活中接受治疗的患者的各种特征，治疗和结局至关重要。1）现实世界中的治疗评估； 2）批准后使用最近批准的药物； 3）常规患者管理的标准化和改进； 4）更好的疾病理解。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 15年 |
| 官方标题： | 一项前瞻性非际交往研究，记录了成年急性髓样白血病（AML）的管理和结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2046年4月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 标准密集型3+7年轻或老年人 根据年龄较大的患者的不同剂量时间表，标准密集型3 + 7（蒽环类 +细胞蛋白滨）化学疗法±批准的FLT3抑制剂（Midostaurine，Rydapt®） |
| GO，mylotarg®）与3+7 顺序gemtuzumab ozogamicin（GO，mylotarg®）与3+7的组合 |
| CPX-351，Vyxeos®） daunorubicin + Cytarabine的脂质体配方（CPX-351，Vyxeos®） |
| 阿扎酰胺或低剂量细胞押滨（LDAC）的强度较低强度化疗（LDAC） 在被认为不符合上述更密集的选择的患者中，阿扎酰胺或低剂量黄酸酯（LDAC）的强度较低强度化疗 |
| 难治或复发AML 其次，在原发性难治或复发AML（R/R AML）患者中，没有特定的打捞方案作为标准。因此，R/R AML是研究新药（IND）和精密医学开发的重要领域。迄今为止，唯一批准治疗R/R AML的IND是FLT3突变的AML患者的Gilteritinib。法国机构ANSM还允许使用RTU框架（建议Yeletaire d'lipation）来治疗R/R AML患者。 在“现实生活”中，由于这些患者使用的多种疗法，其中一些人现在非常有效，因此很难准确地描述R/R AML患者的总体结果。 |
- OS [时间范围：1年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- OS [时间范围：3年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- OS [时间范围：5年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- OS [时间范围：10年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- EFS [时间范围：1年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- EFS [时间范围：3年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- EFS [时间范围：5年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- EFS [时间范围：10年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Karine Celli Lebras，MRS | 33 1 57 27 67 17 | karine.celli-lebras@aphp.fr | |
| 联系人：MD-Prof的HervéDombret | 33 1 57 27 67 17 | herve.dombret@aphp.fr |
显示29个研究地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对急性髓样白血病（AML）的成年患者的前瞻性非际交往研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 一项前瞻性非际交往研究，记录了成年急性髓样白血病（AML）的管理和结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 在过去的十五年中，AML诊断和治疗选择的景观已经显着发展。精致的遗传和预后特征，以及新药物认可以及新的同种异体造血干细胞移植（HSCT）程序，具有增加的患者旅程多样性。 | ||||||||
| 详细说明 | 在过去的十五年中，AML诊断和治疗选择的景观已经显着发展。精致的遗传和预后特征，以及新药物认可以及新的同种异体造血干细胞移植（HSCT）程序，具有增加的患者旅程多样性。 I-最初的AML诊断，并非所有新诊断的患者都进入临床试验。在任何试验之外，用标准疗法对其中的很大一部分进行了治疗。迄今为止，标准批准的一线治疗选项包括：
研究者的选择以AML和患者的特征以及这些治疗选择的批准指示为指导。因此，这项研究将开始包括这些特定选择。如果有新的标准治疗定义，可能需要进一步的研究修正案。 II-其次，在原发性难治或复发AML（R/R AML）患者中，没有特定的打捞方案作为标准。因此，R/R AML是研究新药（IND）和精密医学开发的重要领域。迄今为止，唯一批准治疗R/R AML的IND是FLT3突变的AML患者的Gilteritinib。法国机构ANSM还允许使用RTU框架（建议Yeletaire d'lipation）来治疗R/R AML患者。 在“现实生活”中，由于这些患者使用的多种疗法，其中一些人现在非常有效，因此很难准确地描述R/R AML患者的总体结果。 iii-第三，同种异体HSCT不再像过去一样，在所有患者中，AML治疗的最终目标和最终目标。现在在整个治疗过程中评估了移植适应症，并在包括移植前和移植后治疗以及移植前和移植前的最小残留疾病（MRD）水平的情况下进行了评估。 由于所有这些原因，记录在临床试验之外的现实生活中接受治疗的患者的各种特征，治疗和结局至关重要。1）现实世界中的治疗评估； 2）批准后使用最近批准的药物； 3）常规患者管理的标准化和改进； 4）更好的疾病理解。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 15年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将收集外周血和骨髓样品。细胞和核酸将是冷冻保存的。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在最近诊断或复发/难治性AML患者中，自然历史和评估不同标准批准治疗的结果 | ||||||||
| 健康）状况 | 急性髓样白血病（AML） | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2046年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
可以要求更具体的资格标准输入一些研究模块 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04777916 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Alfa PPP研究 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 急性白血病法国协会 | ||||||||
| 研究赞助商 | 急性白血病法国协会 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 急性白血病法国协会 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性髓样白血病（AML） |
在过去的十五年中，AML诊断和治疗选择的景观已经显着发展。精致的遗传和预后特征，以及新药物认可以及新的同种异体造血干细胞移植（HSCT）程序，具有增加的患者旅程多样性。
I-最初的AML诊断，并非所有新诊断的患者都进入临床试验。在任何试验之外，用标准疗法对其中的很大一部分进行了治疗。迄今为止，标准批准的一线治疗选项包括：
- 根据年龄较大的患者的不同剂量时间表，标准密集型3 + 7（蒽环类 +细胞蛋白滨）化学疗法±批准的FLT3抑制剂（Midostaurine，Rydapt®）
- 顺序gemtuzumab ozogamicin（GO，mylotarg®）与3+7的组合
- daunorubicin + Cytarabine的脂质体配方（CPX-351，Vyxeos®）
- 在被认为不符合上述更密集的选择的患者中，对偶氮丁胺或低剂量的黄酸酯（LDAC）进行了较少强化的化学疗法
研究者的选择以AML和患者的特征以及这些治疗选择的批准指示为指导。因此，这项研究将开始包括这些特定选择。如果有新的标准治疗定义，可能需要进一步的研究修正案。
II-其次，在原发性难治或复发AML（R/R AML）患者中，没有特定的打捞方案作为标准。因此，R/R AML是研究新药（IND）和精密医学开发的重要领域。迄今为止，唯一批准治疗R/R AML的IND是FLT3突变的AML患者的Gilteritinib。法国机构ANSM还允许使用RTU框架（建议Yeletaire d'lipation）来治疗R/R AML患者。
在“现实生活”中，由于这些患者使用的多种疗法，其中一些人现在非常有效，因此很难准确地描述R/R AML患者的总体结果。
iii-第三，同种异体HSCT不再像过去一样，在所有患者中，AML治疗的最终目标和最终目标。现在在整个治疗过程中评估了移植适应症，并在包括移植前和移植后治疗以及移植前和移植前的最小残留疾病（MRD）水平的情况下进行了评估。
由于所有这些原因，记录在临床试验之外的现实生活中接受治疗的患者的各种特征，治疗和结局至关重要。1）现实世界中的治疗评估； 2）批准后使用最近批准的药物； 3）常规患者管理的标准化和改进； 4）更好的疾病理解。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 15年 |
| 官方标题： | 一项前瞻性非际交往研究，记录了成年急性髓样白血病（AML）的管理和结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2046年4月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 标准密集型3+7年轻或老年人 根据年龄较大的患者的不同剂量时间表，标准密集型3 + 7（蒽环类 +细胞蛋白滨）化学疗法±批准的FLT3抑制剂（Midostaurine，Rydapt®） |
| GO，mylotarg®）与3+7 顺序gemtuzumab ozogamicin（GO，mylotarg®）与3+7的组合 |
| CPX-351，Vyxeos®） |
| 阿扎酰胺或低剂量细胞押滨（LDAC）的强度较低强度化疗（LDAC） 在被认为不符合上述更密集的选择的患者中，阿扎酰胺或低剂量黄酸酯（LDAC）的强度较低强度化疗 |
| 难治或复发AML 其次，在原发性难治或复发AML（R/R AML）患者中，没有特定的打捞方案作为标准。因此，R/R AML是研究新药（IND）和精密医学开发的重要领域。迄今为止，唯一批准治疗R/R AML的IND是FLT3突变的AML患者的Gilteritinib。法国机构ANSM还允许使用RTU框架（建议Yeletaire d'lipation）来治疗R/R AML患者。 在“现实生活”中，由于这些患者使用的多种疗法，其中一些人现在非常有效，因此很难准确地描述R/R AML患者的总体结果。 |
- OS [时间范围：1年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- OS [时间范围：3年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- OS [时间范围：5年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- OS [时间范围：10年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- EFS [时间范围：1年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- EFS [时间范围：3年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- EFS [时间范围：5年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
- EFS [时间范围：10年]
这项多中心非际交往研究的主要目标是根据标准实践在法国ALFA中心进行管理和治疗时，记录并预先评估了新诊断或R/R AML的成年患者的现实特征，治疗和结果。在临床试验之外。
这两个共同主要终点是无事件（EFS）和1、3、5和10年的总生存率（OS）估计：
- 从新诊断的AML患者的首次治疗开始
- 从患者的复发/磨性日期（R/R）起（R/R AML）
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对急性髓样白血病（AML）的成年患者的前瞻性非际交往研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 一项前瞻性非际交往研究，记录了成年急性髓样白血病（AML）的管理和结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 在过去的十五年中，AML诊断和治疗选择的景观已经显着发展。精致的遗传和预后特征，以及新药物认可以及新的同种异体造血干细胞移植（HSCT）程序，具有增加的患者旅程多样性。 | ||||||||
| 详细说明 | 在过去的十五年中，AML诊断和治疗选择的景观已经显着发展。精致的遗传和预后特征，以及新药物认可以及新的同种异体造血干细胞移植（HSCT）程序，具有增加的患者旅程多样性。 I-最初的AML诊断，并非所有新诊断的患者都进入临床试验。在任何试验之外，用标准疗法对其中的很大一部分进行了治疗。迄今为止，标准批准的一线治疗选项包括：
研究者的选择以AML和患者的特征以及这些治疗选择的批准指示为指导。因此，这项研究将开始包括这些特定选择。如果有新的标准治疗定义，可能需要进一步的研究修正案。 II-其次，在原发性难治或复发AML（R/R AML）患者中，没有特定的打捞方案作为标准。因此，R/R AML是研究新药（IND）和精密医学开发的重要领域。迄今为止，唯一批准治疗R/R AML的IND是FLT3突变的AML患者的Gilteritinib。法国机构ANSM还允许使用RTU框架（建议Yeletaire d'lipation）来治疗R/R AML患者。 在“现实生活”中，由于这些患者使用的多种疗法，其中一些人现在非常有效，因此很难准确地描述R/R AML患者的总体结果。 iii-第三，同种异体HSCT不再像过去一样，在所有患者中，AML治疗的最终目标和最终目标。现在在整个治疗过程中评估了移植适应症，并在包括移植前和移植后治疗以及移植前和移植前的最小残留疾病（MRD）水平的情况下进行了评估。 由于所有这些原因，记录在临床试验之外的现实生活中接受治疗的患者的各种特征，治疗和结局至关重要。1）现实世界中的治疗评估； 2）批准后使用最近批准的药物； 3）常规患者管理的标准化和改进； 4）更好的疾病理解。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 15年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将收集外周血和骨髓样品。细胞和核酸将是冷冻保存的。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在最近诊断或复发/难治性AML患者中，自然历史和评估不同标准批准治疗的结果 | ||||||||
| 健康）状况 | 急性髓样白血病（AML） | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2046年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
可以要求更具体的资格标准输入一些研究模块 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04777916 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Alfa PPP研究 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 急性白血病法国协会 | ||||||||
| 研究赞助商 | 急性白血病法国协会 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 急性白血病法国协会 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
