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出境医 / 临床实验 / 双胞胎妊娠女性的怀孕前BMI与体重增加和结局之间的关系
双胞胎妊娠女性的怀孕前BMI与体重增加和结局之间的关系
研究描述
简要摘要：
孕前体重指数（BMI）和妊娠体重增加（GWG）对妊娠结局的风险（例如妊娠高血压疾病和妊娠妊娠妊娠糖尿病）具有重大影响。本文是为了调查怀孕前怀孕前体重指数（BMI）与体重增加与双胞胎妊娠女性怀孕结局之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 双胞胎怀孕；体重指数；体重增加;怀孕结果 | 其他：收集有关所有参与者的日期 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 双胞胎怀孕女性的怀孕前体重指数（BMI）与怀孕体重增加和妊娠结局之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 双胞胎怀孕的体重不足的女人 体重不足（BMI <18.5 kg/m2） | 其他：收集有关所有参与者的日期 在获得所有参与者的同意后，包括有关年龄，居住，教育，怀孕史，疾病历史，身高和受孕方法的信息的标准化和结构化问卷。 |
| 双胞胎怀孕的正常体重女人 正常（BMI：18.5-23.9 kg/m2） | 其他：收集有关所有参与者的日期 在获得所有参与者的同意后，包括有关年龄，居住，教育，怀孕史，疾病历史，身高和受孕方法的信息的标准化和结构化问卷。 |
| 双胞胎怀孕超重和肥胖的女人 超重和肥胖（BMI≥24kg/m2） | 其他：收集有关所有参与者的日期 在获得所有参与者的同意后，包括有关年龄，居住，教育，怀孕史，疾病历史，身高和受孕方法的信息的标准化和结构化问卷。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 妊娠糖尿病，妊娠高血压的发生率，妊娠年龄很小[时间范围：35周到40周妊娠]怀孕的结果
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 合格的参与者是女性。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
参与者包括双胞胎怀孕的妇女符合纳入标准
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ying Hua | +8613676403165 EXT +8613676403165 | wzfeyhy1015@126.com |
位置
| 中国，郑 | |
| 温州医科大学第二附属医院妇产科 | 招募 |
| 中国郑江的温州，325027 | |
| 联系人：Ying Hua，医生13676403165 wzfeyhy1015@126.com | |
赞助商和合作者
温州医科大学第二会员医院
调查人员
| 研究主任： | Ying Hua | 温州医科大学第二会员医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 妊娠糖尿病，妊娠高血压的发生率，妊娠年龄很小[时间范围：35周到40周妊娠] 怀孕的结果 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 双胞胎妊娠女性的怀孕前BMI与体重增加和结局之间的关系 | ||||||
| 官方头衔 | 双胞胎怀孕女性的怀孕前体重指数（BMI）与怀孕体重增加和妊娠结局之间的关系 | ||||||
| 简要摘要 | 孕前体重指数（BMI）和妊娠体重增加（GWG）对妊娠结局的风险（例如妊娠高血压疾病和妊娠妊娠妊娠糖尿病）具有重大影响。本文是为了调查怀孕前怀孕前体重指数（BMI）与体重增加与双胞胎妊娠女性怀孕结局之间的关系。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 参与者包括双胞胎怀孕的妇女符合纳入标准 | ||||||
| 健康）状况 | 双胞胎怀孕；体重指数；体重增加;怀孕结果 | ||||||
| 干涉 | 其他：收集有关所有参与者的日期 在获得所有参与者的同意后，包括有关年龄，居住，教育，怀孕史，疾病历史，身高和受孕方法的信息的标准化和结构化问卷。 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04777903 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Sahowmu-Cr2021-07-201 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
孕前体重指数（BMI）和妊娠体重增加（GWG）对妊娠结局的风险（例如妊娠高血压疾病和妊娠妊娠妊娠糖尿病）具有重大影响。本文是为了调查怀孕前怀孕前体重指数（BMI）与体重增加与双胞胎妊娠女性怀孕结局之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 双胞胎怀孕；体重指数；体重增加;怀孕结果 | 其他：收集有关所有参与者的日期 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 双胞胎怀孕女性的怀孕前体重指数（BMI）与怀孕体重增加和妊娠结局之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 双胞胎怀孕的体重不足的女人 体重不足（BMI <18.5 kg/m2） | 其他：收集有关所有参与者的日期 在获得所有参与者的同意后，包括有关年龄，居住，教育，怀孕史，疾病历史，身高和受孕方法的信息的标准化和结构化问卷。 |
| 双胞胎怀孕的正常体重女人 正常（BMI：18.5-23.9 kg/m2） | 其他：收集有关所有参与者的日期 在获得所有参与者的同意后，包括有关年龄，居住，教育，怀孕史，疾病历史，身高和受孕方法的信息的标准化和结构化问卷。 |
| 双胞胎怀孕超重和肥胖的女人 超重和肥胖（BMI≥24kg/m2） | 其他：收集有关所有参与者的日期 在获得所有参与者的同意后，包括有关年龄，居住，教育，怀孕史，疾病历史，身高和受孕方法的信息的标准化和结构化问卷。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 妊娠糖尿病，妊娠高血压的发生率，妊娠年龄很小[时间范围：35周到40周妊娠]怀孕的结果
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 合格的参与者是女性。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
参与者包括双胞胎怀孕的妇女符合纳入标准
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 妊娠糖尿病，妊娠高血压的发生率，妊娠年龄很小[时间范围：35周到40周妊娠] 怀孕的结果 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 双胞胎妊娠女性的怀孕前BMI与体重增加和结局之间的关系 | ||||||
| 官方头衔 | 双胞胎怀孕女性的怀孕前体重指数（BMI）与怀孕体重增加和妊娠结局之间的关系 | ||||||
| 简要摘要 | 孕前体重指数（BMI）和妊娠体重增加（GWG）对妊娠结局的风险（例如妊娠高血压疾病和妊娠妊娠妊娠糖尿病）具有重大影响。本文是为了调查怀孕前怀孕前体重指数（BMI）与体重增加与双胞胎妊娠女性怀孕结局之间的关系。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 参与者包括双胞胎怀孕的妇女符合纳入标准 | ||||||
| 健康）状况 | 双胞胎怀孕；体重指数；体重增加;怀孕结果 | ||||||
| 干涉 | 其他：收集有关所有参与者的日期 在获得所有参与者的同意后，包括有关年龄，居住，教育，怀孕史，疾病历史，身高和受孕方法的信息的标准化和结构化问卷。 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04777903 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Sahowmu-Cr2021-07-201 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
