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心理疾病的心率变异性生物反馈训练（ECODYS）
为了研究心率变异性（HRV）生物反馈训练是否可以改善头部姿势异常和疼痛的症状，因为在专业单元中进行了广泛筛查，但被诊断出“功能障碍”后，未选择“宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍”患者的DBS患者。
呼吸相干组的患者将在6个月的周期内接受12个课程的HRV生物反馈培训。假设是，这种生理无创疗法增加了连贯性呼吸道，将减轻疼痛，患者对他们的心理异常头部姿势的抱怨。预计焦虑，抑郁和生活质量的改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心理张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍 | 其他：心率变异性生物反馈训练（共生式培训）其他：心理教育会议 | 不适用 |
表现出孤立的异常头部姿势的患者，首先被诊断为宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，实际上是神经系统筛查后的，具有心理性的起源。这些患者不是候选功能手术的候选者，此外，通常会拒绝心理治疗，导致他们进行医学游牧。这项研究建议根据心率变异性（HRV）生物反馈评估创新干预计划的疗效，从而促进功能障碍运动障碍（DMD）患者的自我调节技能，以改善其状况和症状。
心率受到针对鼻窦淋巴结的传出交感神经和迷走神经活性的控制，这些活动是由中央脑干（血管运动和呼吸中心）和外周振荡器（动脉压和呼吸运动中的振荡）调节的。 HRV的光谱分析是一种可靠的定量方法，用于分析神经机制对窦淋巴结的调节作用。存在几种生物反馈方案和辅助电子技术，例如SymbieCenter©提出的，可以增强HRV并与心律同步。 HRV生物反馈培训似乎是患者管理中的一个机会，以防止医疗过度耗费。它提供了由功能性神经外科单元中的多学科团队管理的安全且非药理替代方法。预计这些患者的呼吸连贯性会改善其疼痛症状。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估心率变异性生物反馈训练在功能障碍（体型）疾病管理中的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HRV生物反馈培训 在纳入访问期间，所有患者将受益于心理学家监督的心理教育课程。这组患者还将受益于HRV生物反馈培训。 | 其他：心率变异性生物反馈训练（SymbieCenter） 12次会议30分钟。患者将通过与HRV Biofefback培训相关的几种严肃游戏参与 其他：心理教育会议 因此，每个患者将通过一个由35个幻灯片组成的PowerPoint单独呈现，分为4个小节，以娱乐和教育形式解释应力的生理模型，呼吸功能及其益处，呈现各种放松技术的呈现和建议（压力管理，放手，正念冥想）和其他帮助放松的工具（智能手机应用程序）。 |
| 控制 在纳入访问期间，所有患者将受益于心理学家监督的心理教育课程。 | 其他：心理教育会议 因此，每个患者将通过一个由35个幻灯片组成的PowerPoint单独呈现，分为4个小节，以娱乐和教育形式解释应力的生理模型，呼吸功能及其益处，呈现各种放松技术的呈现和建议（压力管理，放手，正念冥想）和其他帮助放松的工具（智能手机应用程序）。 |
- 3个月（时间范围：3个月）时宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的变异性由多伦多西部痉挛性核核糖评级量表（TWSTRS）量表测量。总分数为0（更好的结果）至85（结果更糟）
- 3个月的宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍质量评估[时间范围：3个月]
- 6个月的宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍质量评估[时间范围：6个月]
- 3个月的生活质量评估[时间范围：3个月]通过SF-36量表测量
- 6个月的生活质量评估[时间范围：6个月]通过SF-36量表测量
- 评估3个月时抑郁症的严重程度[时间范围：3个月]通过贝克抑郁量库存（BDI-II）量表衡量
- 评估6个月时抑郁症的严重程度[时间范围：6个月]通过贝克抑郁量库存（BDI-II）量表衡量
- 评估3个月的焦虑[时间范围：3个月]通过州特征焦虑量表（STAI A＆B）量表衡量
- 评估6个月的焦虑[时间范围：6个月]通过州特征焦虑量表（STAI A＆B）量表衡量
- 对护理的满意[时间范围：6个月]满意度的VA
- 医学游牧指数[时间范围：6个月]“假定游牧”的指数是咨询的不同医生的数量与这些医生不同专业的数量之间的差异。任何在6个月内指数≥3的患者都被假定为游牧。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18至75岁
- 响应ICD-10中所述的躯体基础型障碍特征（F45：“与坚持医疗探索相关的身体症状的发作，尽管医生反复评估和陈述症状没有有机基础。如果有真正的身体基础。疾病，它不能说明症状的性质或严重程度或受试者的困扰或问题。多学科团队将确定DSMV转化障碍障碍（具有功能性神经系统症状的障碍）是否诊断（300.11）（300.11） [ICD-10等效：F44.4“具有异常运动的解离性障碍”] DSMV（300.11）[ICD-10等效：F44.4英寸“离心障碍）的转化障碍障碍（具有功能神经系统症状的疾病）有关在1阶段评估之后，由多学科团队选择的异常运动”。
- 从社会保障计划中受益的患者
排除标准：
- 根据ICD-10分类（Z76.5模拟器：假装生病的人（有明显动机）或DSM-V（V65.2），模拟以明显的搜索搜索次级益处（Z76.5模拟器：人）（V65.2）
- 计划在6个月内安排的任何其他特定的PAT特定CEP（肉毒杆菌毒素，心理疗法和/或放松（CBT，ACT，正念等）），除了通常的镇痛药（I或II）外，还计划在6个月内进行严重的认知障碍（MOCA测试≤24/30），
- 可以预见的至少30％的会话，
- 缺乏知情同意。
- 在研究期间怀孕或计划怀孕，怀孕或母乳喂养妇女
- 受监护或策展人的法律或患者保护的专业
- 参与其他正在进行的研究
| 联系人：艾米丽·桑雷（Emily Sanrey），硕士 | 467337445 EXT +33 | e-sanrey@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：ValérieGil，CTA | 467337464 EXT +33 | v-gil@chu-montpellier.fr |
| 法国 | |
| 蒙彼利埃大学医院 | 招募 |
| 法国蒙彼利埃 | |
| 联系人：Emily Sanrey，MSC 467337445 EXT +33 e-sanrey@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：ValérieGil，CTA 467337464 EXT +33 v-gil@chu montpellier.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Philippe Coubes，博士 | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 6个月时宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的变异性[时间范围：6个月] 由多伦多西部痉挛性核核糖评级量表（TWSTRS）量表测量。总分数为0（更好的结果）至85（结果更糟） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心理疾病的心率变异性生物反馈训练 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估心率变异性生物反馈训练在功能障碍（体型）疾病管理中的有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了研究心率变异性（HRV）生物反馈训练是否可以改善头部姿势异常和疼痛的症状，因为在专业单元中进行了广泛筛查，但被诊断出“功能障碍”后，未选择“宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍”患者的DBS患者。 呼吸相干组的患者将在6个月的周期内接受12个课程的HRV生物反馈培训。假设是，这种生理无创疗法增加了连贯性呼吸道，将减轻疼痛，患者对他们的心理异常头部姿势的抱怨。预计焦虑，抑郁和生活质量的改善。 | ||||||||
| 详细说明 | 表现出孤立的异常头部姿势的患者，首先被诊断为宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，实际上是神经系统筛查后的，具有心理性的起源。这些患者不是候选功能手术的候选者，此外，通常会拒绝心理治疗，导致他们进行医学游牧。这项研究建议根据心率变异性（HRV）生物反馈评估创新干预计划的疗效，从而促进功能障碍运动障碍（DMD）患者的自我调节技能，以改善其状况和症状。 心率受到针对鼻窦淋巴结的传出交感神经和迷走神经活性的控制，这些活动是由中央脑干（血管运动和呼吸中心）和外周振荡器（动脉压和呼吸运动中的振荡）调节的。 HRV的光谱分析是一种可靠的定量方法，用于分析神经机制对窦淋巴结的调节作用。存在几种生物反馈方案和辅助电子技术，例如SymbieCenter©提出的，可以增强HRV并与心律同步。 HRV生物反馈培训似乎是患者管理中的一个机会，以防止医疗过度耗费。它提供了由功能性神经外科单元中的多学科团队管理的安全且非药理替代方法。预计这些患者的呼吸连贯性会改善其疼痛症状。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心理张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04777825 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RECHMPL19_0346 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
为了研究心率变异性（HRV）生物反馈训练是否可以改善头部姿势异常和疼痛的症状，因为在专业单元中进行了广泛筛查，但被诊断出“功能障碍”后，未选择“宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍”患者的DBS患者。
呼吸相干组的患者将在6个月的周期内接受12个课程的HRV生物反馈培训。假设是，这种生理无创疗法增加了连贯性呼吸道，将减轻疼痛，患者对他们的心理异常头部姿势的抱怨。预计焦虑，抑郁和生活质量的改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心理张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍 | 其他：心率变异性生物反馈训练（共生式培训）其他：心理教育会议 | 不适用 |
表现出孤立的异常头部姿势的患者，首先被诊断为宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，实际上是神经系统筛查后的，具有心理性的起源。这些患者不是候选功能手术的候选者，此外，通常会拒绝心理治疗，导致他们进行医学游牧。这项研究建议根据心率变异性（HRV）生物反馈评估创新干预计划的疗效，从而促进功能障碍运动障碍' target='_blank'>运动障碍（DMD）患者的自我调节技能，以改善其状况和症状。
心率受到针对鼻窦淋巴结的传出交感神经和迷走神经活性的控制，这些活动是由中央脑干（血管运动和呼吸中心）和外周振荡器（动脉压和呼吸运动中的振荡）调节的。 HRV的光谱分析是一种可靠的定量方法，用于分析神经机制对窦淋巴结的调节作用。存在几种生物反馈方案和辅助电子技术，例如SymbieCenter©提出的，可以增强HRV并与心律同步。 HRV生物反馈培训似乎是患者管理中的一个机会，以防止医疗过度耗费。它提供了由功能性神经外科单元中的多学科团队管理的安全且非药理替代方法。预计这些患者的呼吸连贯性会改善其疼痛症状。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估心率变异性生物反馈训练在功能障碍（体型）疾病管理中的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HRV生物反馈培训 在纳入访问期间，所有患者将受益于心理学家监督的心理教育课程。这组患者还将受益于HRV生物反馈培训。 | 其他：心率变异性生物反馈训练（SymbieCenter） 12次会议30分钟。患者将通过与HRV Biofefback培训相关的几种严肃游戏参与 其他：心理教育会议 因此，每个患者将通过一个由35个幻灯片组成的PowerPoint单独呈现，分为4个小节，以娱乐和教育形式解释应力的生理模型，呼吸功能及其益处，呈现各种放松技术的呈现和建议（压力管理，放手，正念冥想）和其他帮助放松的工具（智能手机应用程序）。 |
| 控制 在纳入访问期间，所有患者将受益于心理学家监督的心理教育课程。 | 其他：心理教育会议 因此，每个患者将通过一个由35个幻灯片组成的PowerPoint单独呈现，分为4个小节，以娱乐和教育形式解释应力的生理模型，呼吸功能及其益处，呈现各种放松技术的呈现和建议（压力管理，放手，正念冥想）和其他帮助放松的工具（智能手机应用程序）。 |
- 3个月（时间范围：3个月）时宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的变异性由多伦多西部痉挛性核核糖评级量表（TWSTRS）量表测量。总分数为0（更好的结果）至85（结果更糟）
- 3个月的宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍质量评估[时间范围：3个月]
- 6个月的宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍质量评估[时间范围：6个月]
- 3个月的生活质量评估[时间范围：3个月]通过SF-36量表测量
- 6个月的生活质量评估[时间范围：6个月]通过SF-36量表测量
- 评估3个月时抑郁症的严重程度[时间范围：3个月]通过贝克抑郁量库存（BDI-II）量表衡量
- 评估6个月时抑郁症的严重程度[时间范围：6个月]通过贝克抑郁量库存（BDI-II）量表衡量
- 评估3个月的焦虑[时间范围：3个月]通过州特征焦虑量表（STAI A＆B）量表衡量
- 评估6个月的焦虑[时间范围：6个月]通过州特征焦虑量表（STAI A＆B）量表衡量
- 对护理的满意[时间范围：6个月]满意度的VA
- 医学游牧指数[时间范围：6个月]“假定游牧”的指数是咨询的不同医生的数量与这些医生不同专业的数量之间的差异。任何在6个月内指数≥3的患者都被假定为游牧。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18至75岁
- 响应ICD-10中所述的躯体基础型障碍特征（F45：“与坚持医疗探索相关的身体症状的发作，尽管医生反复评估和陈述症状没有有机基础。如果有真正的身体基础。疾病，它不能说明症状的性质或严重程度或受试者的困扰或问题。多学科团队将确定DSMV转化障碍障碍（具有功能性神经系统症状的障碍）是否诊断（300.11）（300.11） [ICD-10等效：F44.4“具有异常运动的解离性障碍”] DSMV（300.11）[ICD-10等效：F44.4英寸“离心障碍）的转化障碍障碍（具有功能神经系统症状的疾病）有关在1阶段评估之后，由多学科团队选择的异常运动”。
- 从社会保障计划中受益的患者
排除标准：
- 根据ICD-10分类（Z76.5模拟器：假装生病的人（有明显动机）或DSM-V（V65.2），模拟以明显的搜索搜索次级益处（Z76.5模拟器：人）（V65.2）
- 计划在6个月内安排的任何其他特定的PAT特定CEP（肉毒杆菌毒素，心理疗法和/或放松（CBT，ACT，正念等）），除了通常的镇痛药（I或II）外，还计划在6个月内进行严重的认知障碍（MOCA测试≤24/30），
- 可以预见的至少30％的会话，
- 缺乏知情同意。
- 在研究期间怀孕或计划怀孕，怀孕或母乳喂养妇女
- 受监护或策展人的法律或患者保护的专业
- 参与其他正在进行的研究
| 联系人：艾米丽·桑雷（Emily Sanrey），硕士 | 467337445 EXT +33 | e-sanrey@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：ValérieGil，CTA | 467337464 EXT +33 | v-gil@chu-montpellier.fr |
| 法国 | |
| 蒙彼利埃大学医院 | 招募 |
| 法国蒙彼利埃 | |
| 联系人：Emily Sanrey，MSC 467337445 EXT +33 e-sanrey@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：ValérieGil，CTA 467337464 EXT +33 v-gil@chu montpellier.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Philippe Coubes，博士 | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 6个月时宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的变异性[时间范围：6个月] 由多伦多西部痉挛性核核糖评级量表（TWSTRS）量表测量。总分数为0（更好的结果）至85（结果更糟） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心理疾病的心率变异性生物反馈训练 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估心率变异性生物反馈训练在功能障碍（体型）疾病管理中的有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了研究心率变异性（HRV）生物反馈训练是否可以改善头部姿势异常和疼痛的症状，因为在专业单元中进行了广泛筛查，但被诊断出“功能障碍”后，未选择“宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍”患者的DBS患者。 呼吸相干组的患者将在6个月的周期内接受12个课程的HRV生物反馈培训。假设是，这种生理无创疗法增加了连贯性呼吸道，将减轻疼痛，患者对他们的心理异常头部姿势的抱怨。预计焦虑，抑郁和生活质量的改善。 | ||||||||
| 详细说明 | 表现出孤立的异常头部姿势的患者，首先被诊断为宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，实际上是神经系统筛查后的，具有心理性的起源。这些患者不是候选功能手术的候选者，此外，通常会拒绝心理治疗，导致他们进行医学游牧。这项研究建议根据心率变异性（HRV）生物反馈评估创新干预计划的疗效，从而促进功能障碍运动障碍' target='_blank'>运动障碍（DMD）患者的自我调节技能，以改善其状况和症状。 心率受到针对鼻窦淋巴结的传出交感神经和迷走神经活性的控制，这些活动是由中央脑干（血管运动和呼吸中心）和外周振荡器（动脉压和呼吸运动中的振荡）调节的。 HRV的光谱分析是一种可靠的定量方法，用于分析神经机制对窦淋巴结的调节作用。存在几种生物反馈方案和辅助电子技术，例如SymbieCenter©提出的，可以增强HRV并与心律同步。 HRV生物反馈培训似乎是患者管理中的一个机会，以防止医疗过度耗费。它提供了由功能性神经外科单元中的多学科团队管理的安全且非药理替代方法。预计这些患者的呼吸连贯性会改善其疼痛症状。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心理张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
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| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04777825 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RECHMPL19_0346 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
