关于儿科心脏重症监护病房中的声音水平和负担的数据有限,以及与WHO标准的比较。我们试图记录这些数据并将其与推注镇静剂,患者ir妄评分和患者心率趋势相关联。
主要结果
次要结果
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 噪声暴露镇静戒断ir妄镇静毒性 | 其他:分贝监视器 |
这项研究旨在测量儿童国家儿科心脏重症监护病房(CICU)的住院期间的平均声音水平,并研究声音水平的提高,妄想的发生率,煽动镇静剂和患者心率之间的任何相关性变化。识别可修改的危险因素(例如声音水平)可能会导致制定预防策略,以将声音水平保持在建议的准则中,并减少搅拌的镇静药物量。这项研究的成功完成将有助于开发可修改的环境因素,以预防重症儿童的过度陈述和ir妄,从而有可能改善脆弱患者人群的结局。这将是对这种性质进行的首次研究,该研究是在大型CICU中进行的,第一个研究del妄评分和生命体征与声音水平相关的变化。
许多研究表明,医院的声音水平提高会使患者的躁动恶化,并导致睡眠障碍并损害休息和康复。世界卫生组织和环境保护署强制要求医院的声音水平不超过40-45分贝DB(A),晚上35 dB(a)。先前在四名欧洲ICU的成年患者的研究表明,ICU显示出高于建议的声音水平50%的时间高,平均声音水平为51 dB(a)24小时,峰值声音水平为85 dB(a)。在唯一发表的有关儿科CICU声音水平及其与镇静管理的关系的研究中,Guerra等人在2017年表明,在开放的患者区域以及白天和夜间水平和夜间水平之间差异很小的单个房间中,平均水平均超过59db在随后的2和5小时中,较高的峰和平均声音水平与更多的镇静剂相关。
还描述了神经毒性与心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的年轻婴儿使用镇静剂和镇痛作用之间的关联。此外,过度效应对从心脏手术中恢复的小儿患者的血液动力学作用明显。因此,重要的是研究声音水平可能对镇静管理产生的影响。随之而来的是,由于生命体征的变化(例如心率升高)会导致患者接受额外的镇静,因此研究心脏重症监护病房中患者心率和声音水平之间的关系同样重要。
妄想被定义为急性和波动的变化,其关注,思维,感知和意识继发于潜在的医疗状况。 ir妄的后果在成人重症监护人群中得到了很好的研究,包括长期住院时间,长期思维的困难,增加机械通气的天数以及从医院出院后的死亡风险增加。在成人重症监护病房中,由于该疾病的已知后果,通常会进行ir妄筛查。随着康奈尔(Cornell)评估小儿de妄(CAPD)的出现,现在有一种快速可靠的小儿重症监护病房del妄的方法。自2018年以来,对儿童国家CICU的床旁护士进行了培训,以计算CAP-D分数。每次移动一次进行一次ir妄评估,可以并排分析同一转移的平均声音水平,以评估这两个参数之间的任何相关性。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 小儿心脏重症监护病房中的声音水平及其与镇静管理,ir妄评分和患者心率的相关性 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CICU住院医师 根据世界卫生组织的定义儿科患者的定义,这是对儿科CICU的所有儿童的前瞻性观察研究。 | 其他:分贝监视器 在一个(1)个月的时间内,将TeckPro数据记录的声音测试表放置在所有患者床空间,以测量每天24小时并发声音水平。分贝监视器将收集每小时的峰值和平均声音水平。每5分钟收集的声音将由Decibel Monitor记录,并每天下载到制造商软件上;然后将数据导入Microsoft Excel,以进行进一步的数据分析。 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多22岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Gregory Yurasek,医学博士 | 202-476-5000 | gyurasek@cnmc.org |
| 美国,哥伦比亚特区 | |
| 儿童国家医院 | |
| 华盛顿,美国哥伦比亚特区,20010年 | |
| 首席研究员: | Gregory Yurasek,医学博士 | 儿童国家卫生系统 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 测量心脏ICU中的峰值和平均声音水平以及声音剂量,并将这种暴露与谁的建议进行比较[时间范围:1个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 探索可能影响这些级别的患者和单位因素。分析术后新生儿中的声音水平,与婴儿相比儿童b。分析患者在侵入性与非侵入剂与无通气的患者[时间范围:1个月] | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 小儿心脏重症监护病房中的声音水平及其与镇静管理,ir妄评分和患者心率的相关性 | ||||
| 官方头衔 | 小儿心脏重症监护病房中的声音水平及其与镇静管理,ir妄评分和患者心率的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 关于儿科心脏重症监护病房中的声音水平和负担的数据有限,以及与WHO标准的比较。我们试图记录这些数据并将其与推注镇静剂,患者ir妄评分和患者心率趋势相关联。 主要结果
次要结果
| ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在测量儿童国家儿科心脏重症监护病房(CICU)的住院期间的平均声音水平,并研究声音水平的提高,妄想的发生率,煽动镇静剂和患者心率之间的任何相关性变化。识别可修改的危险因素(例如声音水平)可能会导致制定预防策略,以将声音水平保持在建议的准则中,并减少搅拌的镇静药物量。这项研究的成功完成将有助于开发可修改的环境因素,以预防重症儿童的过度陈述和ir妄,从而有可能改善脆弱患者人群的结局。这将是对这种性质进行的首次研究,该研究是在大型CICU中进行的,第一个研究del妄评分和生命体征与声音水平相关的变化。 许多研究表明,医院的声音水平提高会使患者的躁动恶化,并导致睡眠障碍并损害休息和康复。世界卫生组织和环境保护署强制要求医院的声音水平不超过40-45分贝DB(A),晚上35 dB(a)。先前在四名欧洲ICU的成年患者的研究表明,ICU显示出高于建议的声音水平50%的时间高,平均声音水平为51 dB(a)24小时,峰值声音水平为85 dB(a)。在唯一发表的有关儿科CICU声音水平及其与镇静管理的关系的研究中,Guerra等人在2017年表明,在开放的患者区域以及白天和夜间水平和夜间水平之间差异很小的单个房间中,平均水平均超过59db在随后的2和5小时中,较高的峰和平均声音水平与更多的镇静剂相关。 还描述了神经毒性与心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的年轻婴儿使用镇静剂和镇痛作用之间的关联。此外,过度效应对从心脏手术中恢复的小儿患者的血液动力学作用明显。因此,重要的是研究声音水平可能对镇静管理产生的影响。随之而来的是,由于生命体征的变化(例如心率升高)会导致患者接受额外的镇静,因此研究心脏重症监护病房中患者心率和声音水平之间的关系同样重要。 妄想被定义为急性和波动的变化,其关注,思维,感知和意识继发于潜在的医疗状况。 ir妄的后果在成人重症监护人群中得到了很好的研究,包括长期住院时间,长期思维的困难,增加机械通气的天数以及从医院出院后的死亡风险增加。在成人重症监护病房中,由于该疾病的已知后果,通常会进行ir妄筛查。随着康奈尔(Cornell)评估小儿de妄(CAPD)的出现,现在有一种快速可靠的小儿重症监护病房del妄的方法。自2018年以来,对儿童国家CICU的床旁护士进行了培训,以计算CAP-D分数。每次移动一次进行一次ir妄评估,可以并排分析同一转移的平均声音水平,以评估这两个参数之间的任何相关性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心脏重症监护患者包括接受心脏病' target='_blank'>先天性心脏病评估的患者,该疾病修复后的状态,心律不齐或其他患有这些疾病的小儿患者的治疗。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:分贝监视器 在一个(1)个月的时间内,将TeckPro数据记录的声音测试表放置在所有患者床空间,以测量每天24小时并发声音水平。分贝监视器将收集每小时的峰值和平均声音水平。每5分钟收集的声音将由Decibel Monitor记录,并每天下载到制造商软件上;然后将数据导入Microsoft Excel,以进行进一步的数据分析。 | ||||
| 研究组/队列 | CICU住院医师 根据世界卫生组织的定义儿科患者的定义,这是对儿科CICU的所有儿童的前瞻性观察研究。 干预:其他:分贝监视器 | ||||
| 出版物 * | Garcia Guerra G,Joffe AR,Sheppard C,Pugh J,Moez EK,Dinu IA,Jou H,Hartling L,Vohra S;与Drawal和镇痛团队(SWAT);加拿大重症监护试验小组(CCCTG)。小儿心脏重症监护病房中噪声水平的前瞻性队列研究。 J CRIT护理。 2018年4月; 44:318-322。 doi:10.1016/j.jcrc.2017.12.008。 EPUB 2017 12月14日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多22岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04777695 | ||||
| 其他研究ID编号 | Pro00013873 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 儿童国家研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 儿童国家研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 儿童国家研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
关于儿科心脏重症监护病房中的声音水平和负担的数据有限,以及与WHO标准的比较。我们试图记录这些数据并将其与推注镇静剂,患者ir妄评分和患者心率趋势相关联。
主要结果
次要结果
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 噪声暴露镇静戒断ir妄镇静毒性 | 其他:分贝监视器 |
这项研究旨在测量儿童国家儿科心脏重症监护病房(CICU)的住院期间的平均声音水平,并研究声音水平的提高,妄想的发生率,煽动镇静剂和患者心率之间的任何相关性变化。识别可修改的危险因素(例如声音水平)可能会导致制定预防策略,以将声音水平保持在建议的准则中,并减少搅拌的镇静药物量。这项研究的成功完成将有助于开发可修改的环境因素,以预防重症儿童的过度陈述和ir妄,从而有可能改善脆弱患者人群的结局。这将是对这种性质进行的首次研究,该研究是在大型CICU中进行的,第一个研究del妄评分和生命体征与声音水平相关的变化。
许多研究表明,医院的声音水平提高会使患者的躁动恶化,并导致睡眠障碍并损害休息和康复。世界卫生组织和环境保护署强制要求医院的声音水平不超过40-45分贝DB(A),晚上35 dB(a)。先前在四名欧洲ICU的成年患者的研究表明,ICU显示出高于建议的声音水平50%的时间高,平均声音水平为51 dB(a)24小时,峰值声音水平为85 dB(a)。在唯一发表的有关儿科CICU声音水平及其与镇静管理的关系的研究中,Guerra等人在2017年表明,在开放的患者区域以及白天和夜间水平和夜间水平之间差异很小的单个房间中,平均水平均超过59db在随后的2和5小时中,较高的峰和平均声音水平与更多的镇静剂相关。
还描述了神经毒性与先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的年轻婴儿使用镇静剂和镇痛作用之间的关联。此外,过度效应对从心脏手术中恢复的小儿患者的血液动力学作用明显。因此,重要的是研究声音水平可能对镇静管理产生的影响。随之而来的是,由于生命体征的变化(例如心率升高)会导致患者接受额外的镇静,因此研究心脏重症监护病房中患者心率和声音水平之间的关系同样重要。
妄想被定义为急性和波动的变化,其关注,思维,感知和意识继发于潜在的医疗状况。 ir妄的后果在成人重症监护人群中得到了很好的研究,包括长期住院时间,长期思维的困难,增加机械通气的天数以及从医院出院后的死亡风险增加。在成人重症监护病房中,由于该疾病的已知后果,通常会进行ir妄筛查。随着康奈尔(Cornell)评估小儿de妄(CAPD)的出现,现在有一种快速可靠的小儿重症监护病房del妄的方法。自2018年以来,对儿童国家CICU的床旁护士进行了培训,以计算CAP-D分数。每次移动一次进行一次ir妄评估,可以并排分析同一转移的平均声音水平,以评估这两个参数之间的任何相关性。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 小儿心脏重症监护病房中的声音水平及其与镇静管理,ir妄评分和患者心率的相关性 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CICU住院医师 根据世界卫生组织的定义儿科患者的定义,这是对儿科CICU的所有儿童的前瞻性观察研究。 | 其他:分贝监视器 在一个(1)个月的时间内,将TeckPro数据记录的声音测试表放置在所有患者床空间,以测量每天24小时并发声音水平。分贝监视器将收集每小时的峰值和平均声音水平。每5分钟收集的声音将由Decibel Monitor记录,并每天下载到制造商软件上;然后将数据导入Microsoft Excel,以进行进一步的数据分析。 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多22岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Gregory Yurasek,医学博士 | 202-476-5000 | gyurasek@cnmc.org |
| 美国,哥伦比亚特区 | |
| 儿童国家医院 | |
| 华盛顿,美国哥伦比亚特区,20010年 | |
| 首席研究员: | Gregory Yurasek,医学博士 | 儿童国家卫生系统 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 测量心脏ICU中的峰值和平均声音水平以及声音剂量,并将这种暴露与谁的建议进行比较[时间范围:1个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 探索可能影响这些级别的患者和单位因素。分析术后新生儿中的声音水平,与婴儿相比儿童b。分析患者在侵入性与非侵入剂与无通气的患者[时间范围:1个月] | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 小儿心脏重症监护病房中的声音水平及其与镇静管理,ir妄评分和患者心率的相关性 | ||||
| 官方头衔 | 小儿心脏重症监护病房中的声音水平及其与镇静管理,ir妄评分和患者心率的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 关于儿科心脏重症监护病房中的声音水平和负担的数据有限,以及与WHO标准的比较。我们试图记录这些数据并将其与推注镇静剂,患者ir妄评分和患者心率趋势相关联。 主要结果
次要结果
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| 详细说明 | 这项研究旨在测量儿童国家儿科心脏重症监护病房(CICU)的住院期间的平均声音水平,并研究声音水平的提高,妄想的发生率,煽动镇静剂和患者心率之间的任何相关性变化。识别可修改的危险因素(例如声音水平)可能会导致制定预防策略,以将声音水平保持在建议的准则中,并减少搅拌的镇静药物量。这项研究的成功完成将有助于开发可修改的环境因素,以预防重症儿童的过度陈述和ir妄,从而有可能改善脆弱患者人群的结局。这将是对这种性质进行的首次研究,该研究是在大型CICU中进行的,第一个研究del妄评分和生命体征与声音水平相关的变化。 许多研究表明,医院的声音水平提高会使患者的躁动恶化,并导致睡眠障碍并损害休息和康复。世界卫生组织和环境保护署强制要求医院的声音水平不超过40-45分贝DB(A),晚上35 dB(a)。先前在四名欧洲ICU的成年患者的研究表明,ICU显示出高于建议的声音水平50%的时间高,平均声音水平为51 dB(a)24小时,峰值声音水平为85 dB(a)。在唯一发表的有关儿科CICU声音水平及其与镇静管理的关系的研究中,Guerra等人在2017年表明,在开放的患者区域以及白天和夜间水平和夜间水平之间差异很小的单个房间中,平均水平均超过59db在随后的2和5小时中,较高的峰和平均声音水平与更多的镇静剂相关。 还描述了神经毒性与先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的年轻婴儿使用镇静剂和镇痛作用之间的关联。此外,过度效应对从心脏手术中恢复的小儿患者的血液动力学作用明显。因此,重要的是研究声音水平可能对镇静管理产生的影响。随之而来的是,由于生命体征的变化(例如心率升高)会导致患者接受额外的镇静,因此研究心脏重症监护病房中患者心率和声音水平之间的关系同样重要。 妄想被定义为急性和波动的变化,其关注,思维,感知和意识继发于潜在的医疗状况。 ir妄的后果在成人重症监护人群中得到了很好的研究,包括长期住院时间,长期思维的困难,增加机械通气的天数以及从医院出院后的死亡风险增加。在成人重症监护病房中,由于该疾病的已知后果,通常会进行ir妄筛查。随着康奈尔(Cornell)评估小儿de妄(CAPD)的出现,现在有一种快速可靠的小儿重症监护病房del妄的方法。自2018年以来,对儿童国家CICU的床旁护士进行了培训,以计算CAP-D分数。每次移动一次进行一次ir妄评估,可以并排分析同一转移的平均声音水平,以评估这两个参数之间的任何相关性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心脏重症监护患者包括接受先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病评估的患者,该疾病修复后的状态,心律不齐或其他患有这些疾病的小儿患者的治疗。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 其他:分贝监视器 在一个(1)个月的时间内,将TeckPro数据记录的声音测试表放置在所有患者床空间,以测量每天24小时并发声音水平。分贝监视器将收集每小时的峰值和平均声音水平。每5分钟收集的声音将由Decibel Monitor记录,并每天下载到制造商软件上;然后将数据导入Microsoft Excel,以进行进一步的数据分析。 | ||||
| 研究组/队列 | CICU住院医师 根据世界卫生组织的定义儿科患者的定义,这是对儿科CICU的所有儿童的前瞻性观察研究。 干预:其他:分贝监视器 | ||||
| 出版物 * | Garcia Guerra G,Joffe AR,Sheppard C,Pugh J,Moez EK,Dinu IA,Jou H,Hartling L,Vohra S;与Drawal和镇痛团队(SWAT);加拿大重症监护试验小组(CCCTG)。小儿心脏重症监护病房中噪声水平的前瞻性队列研究。 J CRIT护理。 2018年4月; 44:318-322。 doi:10.1016/j.jcrc.2017.12.008。 EPUB 2017 12月14日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多22岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04777695 | ||||
| 其他研究ID编号 | Pro00013873 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 儿童国家研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 儿童国家研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 儿童国家研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||